一種治療胃癌的膠囊及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】一種治療胃癌的膠囊及其制備方法，它涉及治療胃癌中藥及其制備方法，所述膠囊由竹茹、紫杉、白英、藤梨根、仙鶴草、厚樸、香櫞、白術(shù)、砂仁、石斛、玉竹、海螵蛸、煅牡蠣、蒲公英、瓜蔞、沙參、女貞子、白芍、雞內(nèi)金和炙甘草制成。方法：除紫杉外，其余十九味加水煎煮提取2次，濾過(guò)，合并兩次提取液，濃縮清膏，烘干，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，將紫杉粉碎成細(xì)粉，與上述膏粉合并，混勻，制粒，裝膠囊。本發(fā)明的膠囊制劑具有扶正固本、養(yǎng)陰清熱、化痰理氣、抗癌消瘤的功能，安全可靠，有效率高，無(wú)毒副作用。主治胃癌及其放化療毒副反應(yīng)，具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力，促進(jìn)胃癌細(xì)胞凋亡的作用；能夠改善患者的生存質(zhì)量、起到延長(zhǎng)患者生存期的作用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療胃癌的膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及治療胃癌中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]胃癌在我國(guó)是最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，在癌癥的病死率中排列第二位。目前，除手術(shù)外，治療胃癌的藥物分為西藥和中藥兩種。西藥主要有化療藥物(如奧沙利鉬、卡培他濱、易瑞沙等)和靶向治療藥物(如針對(duì)Herb-B2基因突變的曲妥珠單抗等)，這兩者在胃癌的治療中起著重要的作用，但是，我們看到這兩種藥物在胃癌的治療中仍然有很大的不足之處。化療藥物在殺滅癌細(xì)胞的同時(shí)，對(duì)正常細(xì)胞的損傷作用也很大，很大程度上破壞機(jī)體正常的功能，如對(duì)骨髓抑制而出現(xiàn)免疫功能的破壞，對(duì)神經(jīng)的毒性作用出現(xiàn)嚴(yán)重的手足綜合征等。這些副作用嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量，甚至影響患者的生存期。靶向治療藥物除了具有一定的副作用外，其高昂的費(fèi)用也令患者難以承擔(dān)，另外，其還有基因表達(dá)的限制，不能對(duì)大多數(shù)的患者起效。
[0003]近年來(lái),中藥在癌癥治療中的作用越來(lái)越引起人們的重視。中醫(yī)藥具有療效確切、毒副作用小、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)。中藥湯劑具有以上所用優(yōu)點(diǎn)，但是，中藥湯劑不方便攜帶和儲(chǔ)藏，另外，中藥的療效很大一部分決定于診斷醫(yī)師，醫(yī)師水平的參差不齊也給中藥湯劑的療效增加了不確定性。中成藥由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師將臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)提煉之后，選擇效果明顯、價(jià)格低廉、副作用小的藥材制成成藥而來(lái)。具有方便攜帶和儲(chǔ)藏的特點(diǎn)，同時(shí)又具有中藥其它優(yōu)點(diǎn)，為臨床廣泛應(yīng)用。然而，現(xiàn)在的治療胃癌的中成藥其大多數(shù)療效并不令人滿意。臨床上被用以在化療時(shí)輔助用藥，凸顯了中醫(yī)藥在治療癌癥中的無(wú)毒副作用、調(diào)節(jié)人體免疫力及減輕化化療毒副作用的特點(diǎn)，并沒(méi)有突出中醫(yī)藥療效確切的特點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明針對(duì)胃癌“肝木乘土，胃陰虧耗，痰凝氣滯，正虛毒結(jié)”的核心病機(jī)，以“攻毒補(bǔ)虛，養(yǎng)陰清熱，化痰理氣，和胃降逆`”為治則組方，提供了一種治療胃癌的膠囊及其制備方法，其配伍簡(jiǎn)單、療效顯著、安全可靠且無(wú)毒副作用，主治胃癌及其放化療毒副反應(yīng)，具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力，攻毒補(bǔ)虛，養(yǎng)陰清熱，化痰理氣，和胃降逆，改善患者的生存質(zhì)量、延長(zhǎng)患者生存期的作用。
[0005]本發(fā)明治療胃癌的膠囊是由下述中藥原料制成的(用量為質(zhì)量份):
竹茹10~90、紫杉I~9、白英3~30、藤梨根5~45、仙鶴草5~45、煅牡蠣6~60、海螺蛾5~45、厚樸6~60、白術(shù)5~45、砂仁3~30、女貞子6~60、香橡3~30、瓜萎5~45、石斛5~45、玉竹5~45、北沙參5~45、白茍6~60、雞內(nèi)金5~45、蒲公英5~45和炎甘草5~45。
[0006]制備本發(fā)明中藥膠囊的優(yōu)選中藥原料質(zhì)量(份)配比范圍:竹茹12~85、紫杉2~8、白英5~25、藤梨根6~40、仙鶴草6~40、煅牡蠣8~55、海螵蛸6~42、厚樸8~55、白術(shù)6~42、砂仁5~25、女貞子8~56、香橡5~25、瓜萎10~30、石解6~42、玉竹6~42、北沙參6~42、白茍8~56、雞內(nèi)金6~42、蒲公英6~42和炎甘草6~42。
[0007]制備本發(fā)明中藥膠囊的更優(yōu)選中藥原料質(zhì)量(份)配比范圍:竹茹15~75、紫杉2~6、白英5~20、藤梨根10~30、仙鶴草10~30、煅牡蠣10~40、海螵蛸10~40、厚樸10~40、白術(shù)10~30、砂仁5~30、女貞子10~40、香櫞3~30、瓜萎10~30、石斛5~45、玉竹10~30、北沙參10~30、白芍10~40、雞內(nèi)金10~30、蒲公英10~30和炙甘草10~30。
[0008]制備本發(fā)明中藥膠囊的最佳中藥原料質(zhì)量(份)配比是:竹茹30、紫杉3、白英10、藤梨根15、仙鶴草15、煅牡蠣20份、海螵蛸15、厚樸20、白術(shù)15、砂仁10、女貞子20、香櫞
10、瓜萎15、石斛15、玉竹15、北沙參15、白茍20、雞內(nèi)金15、蒲公英15和炎甘草15。
[0009]將上述各中藥原料制成本發(fā)明的治療胃癌的膠囊制備方法如下:
步驟一:取紫杉粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩；
步驟二:取竹茹、白英、藤梨根、仙鶴草、煅牡蠣、海螵蛸、厚樸、白術(shù)、砂仁、女貞子、香櫞、瓜萎、石斛、玉竹、北沙參、白芍、雞內(nèi)金、蒲公和炙甘草，加10倍量水煎煮提取2次，每次1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并兩次提取液；
步驟三:將步驟二制得的提取液加熱濃縮至相對(duì)密度為1.15~1.25 (80°C測(cè))的清膏；然后減壓干燥后粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，與步驟一獲得的紫杉細(xì)粉混勻，制粒，滅菌，裝入膠囊，即得治療胃癌的膠囊。
[0010]步驟一過(guò)80目篩。
[0011]步驟三過(guò)80目篩。
[0012]步驟三可以在混勻后過(guò)80目篩再制粒。
[0013]步驟三用Co60照射滅菌。
[0014]每粒膠囊0.4g/粒。內(nèi)服，每日三次，每次4~6粒，2個(gè)月為I個(gè)療程。
[0015]本發(fā)明膠囊療效好、治愈率高、不含有毒物質(zhì)、無(wú)副作用，通過(guò)臨床的使用，對(duì)胃癌及放化療毒副反應(yīng)有顯著療效，能夠控制癌細(xì)胞擴(kuò)散。本發(fā)明療程短、衛(wèi)生。本發(fā)明的膠囊可裝入膠囊內(nèi)使用，攜帶方便。本發(fā)明治愈率86.7%以上；有效率為100%。
[0016]本發(fā)明的膠囊制劑具有扶正固本、養(yǎng)陰清熱、化痰理氣、抗癌消瘤的功能，安全可靠，有效率高，無(wú)毒副作用。主治胃癌及其放化療毒副反應(yīng)，具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力，促進(jìn)胃癌細(xì)胞凋亡的作用；能夠改善患者的生存質(zhì)量、起到延長(zhǎng)患者生存期的作用。
[0017]本發(fā)明膠囊的制備方法簡(jiǎn)單，可保證藥材有效成份不被破壞，藥物保質(zhì)期長(zhǎng)。
[0018]本發(fā)明中藥材竹茹——功能主治:清熱化痰,除煩止嘔。用于痰熱咳嗽、膽火挾痰、煩熱嘔吐、驚悸失眠、中風(fēng)痰迷、舌強(qiáng)不語(yǔ)、胃熱嘔吐、妊娠惡阻、胎動(dòng)不安。
[0019]紫杉——功能主治:利尿消腫。用于腎炎浮腫；小便不利，糖尿病。紫杉為紅豆杉科植物東北紅豆杉的枝和葉，在黑龍江省林區(qū)多有分布，民間常用其葉、根、皮治療惡性瘡瘍，臨床中多用以各種腫瘤的治療。
[0020]白英一功能主治:清熱利濕，解毒消腫，抗癌。用于感冒發(fā)熱，黃疸性肝炎，膽囊炎，膽石病，癌癥，子宮糜爛，白帶，腎炎水腫；外用治癰癤腫毒。
[0021]藤梨根一功能主治:清熱解毒，清熱利濕，祛風(fēng)除濕，利尿止血，解毒消腫。用于消化不良、嘔吐、風(fēng)濕痹痛、風(fēng)濕骨痛、消化道癌腫、消化道腫瘤、癰瘍瘡癤、風(fēng)濕骨痛及黃疸等癥。[0022]仙鶴草-功能主治:收斂止血,補(bǔ)虛,消積,止痢，殺蟲(chóng)。用于咳血、吐血、瘧疾、脫
力勞傷、癰腫，亦可用于瘡癤癰腫、癌腫及全血細(xì)胞減少等。
[0023]厚樸——功能主治:行氣消積，燥濕除滿，降逆平喘。主治食積氣滯；腹脹便秘；濕阻中焦，脘痞吐瀉；痰壅氣逆；胸滿喘咳。
[0024]香櫞——功能主治:下氣除痰。主治胸腹?jié)M悶,脅肋脹痛,咳嗽痰多。
[0025]砂仁一功能主治:化濕開(kāi)胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動(dòng)不安。
[0026]白術(shù)一功能主治:健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。
[0027]石斛——功能主治:益胃生津，滋陰清熱。用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明。
[0028]玉竹——功能主治:養(yǎng)陰，潤(rùn)燥，除煩，止渴。治熱病陰傷，咳嗽煩渴，虛勞發(fā)熱，消谷易饑，小便頻數(shù)。
[0029]煅牡蠣——功能主治:收斂固澀，制酸止痛，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)散結(jié)。應(yīng)用于滑脫諸證，胃痛泛酸，心神不安，失眠，肝陽(yáng)上亢，頭暈?zāi)垦５取?br> [0030]海螵蛸——功能主治:除濕，制酸，止血，斂瘡。治胃痛吞酸，吐、衄、嘔血，便血，崩漏帶下，血枯經(jīng)閉，腹痛癥瘕，虛瘧瀉痢，陰蝕爛瘡。收斂止血，澀精止帶，用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遺精滑精，赤白帶下；潰瘍病。外治損傷出血，瘡多膿汁。
[0031]栝樓——功能主治:潤(rùn)肺，化痰，散結(jié)，潤(rùn)腸。治痰熱咳嗽，胸痹，結(jié)胸，肺痿咳血，消渴，黃疸，便秘，癰腫初起。
`[0032]沙參一功能主治:清金除煩，潤(rùn)燥生津。清熱養(yǎng)陰，潤(rùn)肺止咳，主治氣管炎，百日咳，肺熱咳嗽，咯痰黃稠。
[0033]女貞子一功能主治:補(bǔ)益肝腎，清虛熱，強(qiáng)腰膝，明耳目，烏須發(fā)。主治頭昏目眩；腰膝酸軟；遺精；耳鳴；須發(fā)早白，骨蒸潮熱等癥。
[0034]白芍——功能主治:補(bǔ)血柔肝、平肝止痛。斂陰收汗等功效，適用于陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。
[0035]蒲公英一功能主治:清熱解毒，涼血利尿，催乳。治疔瘡，皮膚潰瘍，眼疾腫痛，消化不良，便秘，蛇蟲(chóng)咬傷，尿路感染。
[0036]雞內(nèi)金一功能主治:寬中健脾，消食磨胃。治食積脹滿，嘔吐反胃，灣痢，疳積，消渴，遺溺，喉痹乳蛾，牙疳口瘡。
[0037]炙甘草一功能主治:和中緩急、緩急止痛、調(diào)和藥性。
【具體實(shí)施方式】
[0038]【具體實(shí)施方式】一:本實(shí)施方式治療胃癌的膠囊按質(zhì)量份數(shù)比由竹茹10~90份、紫杉I~9份、白英3~30份、藤梨根5~45份、仙鶴草5~45份、煅牡蠣6~60份、海螵蛾5~45份、厚樸6~60份、白術(shù)5~45份、砂仁3~30份、女貞子6~60份、香橡3~30份、瓜萎5~45份、石斛5~45份、玉竹5~45份、北沙參5~45份、白茍6~60份、雞內(nèi)金5~45份、蒲公英5~45份和炎甘草5~45份制成,其制備方法:步驟一:取紫杉粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩；步驟二:取竹茹、白英、藤梨根、仙鶴草、煅牡蠣、海螵蛸、厚樸、白術(shù)、砂仁、女貞子、香櫞、瓜萎、石斛、玉竹、北沙參、白芍、雞內(nèi)金、蒲公和炙甘草，加10倍量水煎煮提取2次，每次
1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并兩次提取液；
步驟三:將步驟二制得的提取液加熱濃縮至相對(duì)密度為1.15~1.25 (80°C測(cè))的清膏；然后減壓干燥后粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，與步驟一獲得的紫杉細(xì)粉混勻，制粒，滅菌，裝入膠囊，即得治療胃癌的膠囊。
[0039]本實(shí)施方式的治療胃癌的膠囊，內(nèi)服，每日三次，每次4~6粒，2個(gè)月為I個(gè)療程。孕婦慎用。
[0040]本實(shí)施方式膠囊的治愈率86.7%以上；有效率為100%。
[0041]本實(shí)施方式中竹茹性微寒，味甘，歸肺、胃經(jīng)。功能主治:清熱化痰，除煩止嘔。用于痰熱咳嗽、膽火挾痰、煩熱嘔吐、驚悸失眠、中風(fēng)痰迷、舌強(qiáng)不語(yǔ)、胃熱嘔吐、妊娠惡阻、胎動(dòng)不安?！堕L(zhǎng)沙藥解》謂其:“甘寒之性，善掃瘀濁而除嘔噦?！薄侗窘?jīng)逢源》記:“竹茹專(zhuān)清胃府之熱，為虛煩煩渴、胃虛嘔逆之要藥；咳逆唾血，產(chǎn)后虛煩，無(wú)不宜之?！?br> 紫杉是世界上公認(rèn)的天然珍稀抗癌植物。功效利尿消腫。紫杉為紅豆杉科植物東北紅豆杉的枝和葉，在黑龍江省林區(qū)多有分布，民間常用其葉、根、皮治療惡性瘡瘍，臨床中多用以各種腫瘤的治療。
[0042]上兩味為君藥，竹茹甘寒，清胃熱，化痰濁，降胃氣針對(duì)胃癌之主癥而行治療作用。紫杉消瘤而清癌毒之熱，為攻邪之主藥。
[0043]白英味苦，性平，有小毒，功能清熱利濕，解毒消腫，抗癌。用于感冒發(fā)熱，黃疸性肝炎，膽囊炎，膽石 病，癌癥，子宮糜爛，白帶，腎炎水腫；外用治癰癤腫毒?，F(xiàn)代研究表明白英乙醇提取物對(duì)人肝癌BEL-7402細(xì)胞及人胃腺癌SGC-7901細(xì)胞有明顯的增殖抑制作用。
[0044]藤梨根味淡、微澀，性涼，入脾、胃、肝經(jīng)。功能清熱解毒，清熱利濕，祛風(fēng)除濕，利尿止血，解毒消腫。用于消化不良、嘔吐、風(fēng)濕痹痛、風(fēng)濕骨痛、消化道癌腫、消化道腫瘤、癰瘍瘡癤、風(fēng)濕骨痛及黃疸等癥。
[0045]仙鶴草味苦、澀，性平，歸肺、肝、脾經(jīng)。功能主治:收斂止血，補(bǔ)虛，消積，止痢，殺蟲(chóng)。用于咳血、吐血、瘧疾、脫力勞傷、癰腫。仙鶴草為治療胃癌之藥，古人既有記載。《藥鏡.拾遺賦》云:“滾噎膈之痰，平翻胃之噦，仙鶴草識(shí)得者誰(shuí)？ ”謂仙鶴草治療食管癌和胃癌的療效確切。
[0046]厚樸味苦；辛；性溫，歸脾經(jīng)、胃經(jīng)、大腸經(jīng)，功能行氣消積，燥濕除滿，降逆平喘，主治食積氣滯；腹脹便秘；濕阻中焦，脘痞吐瀉；痰壅氣逆；胸滿喘咳?！侗静輩R言》曰:“厚樸，寬中化滯，平胃氣之藥也。凡氣滯于中，郁而不散，食積于胃，羈而不行，或濕郁積而不去，濕痰聚而不清，用厚樸之溫可以燥濕，辛可以清痰，苦可以下氣也。故前古主中風(fēng)、傷寒頭痛寒熱，嘔逆瀉利，蟲(chóng)積痞積，或肺氣脹滿，痰涎喘嗽，或胃氣壅滯，水谷不行，用此消食化痰，去濕散脹，平土、金二臟，以致于中和也”。
[0047]香櫞味辛、苦，性溫，歸肝、肺、脾經(jīng)。功能下氣除痰，主治胸腹?jié)M悶，脅肋脹痛，咳嗽痰多?！侗静菰傩隆吩?“平肝舒郁，理肺氣，通經(jīng)利水，治腰腳氣?！薄侗静萃ㄐ酚涊d:“理上焦之氣，止嘔逆，進(jìn)食，健脾。”
砂仁味辛，性溫，歸脾、胃、腎經(jīng)。功能化濕開(kāi)胃，溫脾止瀉，理氣安胎，用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動(dòng)不安?！队耖彼幗狻分^其:“和中調(diào)氣，行郁消滿，降胃陰而下食，達(dá)脾陽(yáng)而化谷，嘔吐與泄利皆良，咳嗽共痰飲俱妙”，稱其:“和中之品，莫妙如砂仁，沖和條達(dá)，不傷正氣，調(diào)理脾胃之上品也”。
[0048]白術(shù)味甘、微苦，入脾、胃經(jīng)。補(bǔ)中燥濕，止渴生津，最益脾精，大養(yǎng)胃氣，降濁陰而進(jìn)飲食，善止嘔吐，升清陽(yáng)而消水谷，能醫(yī)泄利?！堕L(zhǎng)沙藥解》云:“凡去濕之品，每傷于燥，白術(shù)氣味濃郁，汁漿淳厚，既養(yǎng)胃氣，亦補(bǔ)脾氣，最生津液，而止燥渴?！爆F(xiàn)代研究表明名白術(shù)具有強(qiáng)壯、抗腫瘤等作用。
[0049]石斛味甘，性微寒，歸胃、腎經(jīng)。功能益胃生津，滋陰清熱。用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明?！侗静菝审堋份d:“石斛卻驚定志，益精強(qiáng)陰。壯筋骨，補(bǔ)虛羸，健腳膝，驅(qū)冷痹。皮外邪熱堪逐，胃中虛火能除。濃腸胃輕身，長(zhǎng)肌肉下氣?！?br> 玉竹味甘，入手太陰肺經(jīng)。功能養(yǎng)陰，潤(rùn)燥，除煩，止渴。治熱病陰傷，咳嗽煩渴，虛勞發(fā)熱，消谷易饑，小便頻數(shù)?！端幮哉摗?“主時(shí)疾寒熱，內(nèi)補(bǔ)不足，去虛勞客熱，頭痛不安?！薄兜崮媳静荨?“補(bǔ)氣血，補(bǔ)中健脾。”
上九味為臣藥，養(yǎng)陰清熱，攻邪消瘤，理氣除痰，健脾補(bǔ)中，增強(qiáng)并補(bǔ)充君藥的治療作用。其中石英、藤梨根、仙鶴草三味藥攻毒清熱，是治療胃癌的主要藥物。從經(jīng)文記述到現(xiàn)代研究都表明此三味藥對(duì)胃癌的治療發(fā)揮者主要作用。厚樸、香櫞、砂仁理氣和胃，降氣化痰，為降胃氣，調(diào)氣機(jī)只用。白術(shù)補(bǔ)中益氣，補(bǔ)后天而強(qiáng)正氣，使祛邪而有源。白術(shù)、砂仁為和胃補(bǔ)中的常用藥對(duì)，兩藥同用，共同起到和胃補(bǔ)中的功效。石斛、玉竹合用養(yǎng)胃陰而清胃熱，使胃陰得復(fù)，脾胃功能得以恢復(fù)。同時(shí)，二藥又具有補(bǔ)益中氣之力，合白術(shù)補(bǔ)中健脾。
[0050]上^^一味藥是本方主要藥物組成。共同起到攻毒補(bǔ)虛，養(yǎng)陰清熱，化痰理氣，和胃降逆的作用。從胃癌的病變特點(diǎn)入手，養(yǎng)胃陰，清胃熱，攻補(bǔ)兼施，寒熱并調(diào)，共同起到治療胃癌的作用。
[0051]煅牡蠣，味咸，微寒；歸肝、膽、腎經(jīng)，功效:收斂固澀，制酸止痛，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)散結(jié)。應(yīng)用:滑脫諸證，胃痛泛酸，心神不安，失眠，肝陽(yáng)上亢，頭暈?zāi)垦５??！侗静菥V目》記載其:“化痰軟堅(jiān)，清熱除濕，止心脾氣痛，痢下，赤白濁，消疝瘕積塊，癭疾結(jié)核。”` 海螵蛸味咸，性微溫，功能除濕，制酸，止血，斂瘡。治胃痛吞酸，吐、衄、嘔血，便血，崩漏帶下，血枯經(jīng)閉，腹痛癥瘕，虛瘧瀉痢，陰蝕爛瘡。收斂止血，澀精止帶，用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遺精滑精，赤白帶下；潰瘍病。外治損傷出血，瘡多膿汁?！侗窘?jīng)》云:主女子漏下赤白經(jīng)汁，血閉，陰蝕腫痛，寒熱癥瘕，無(wú)子。
[0052]上兩味在佐藥中起抑制胃酸的作用?，F(xiàn)代藥理研究表明，抑制胃酸能夠緩解胃痛，在治療胃癌中，抑制胃酸能夠改善臨床癥狀，緩解患者痛苦。兩藥在中醫(yī)理論中又都具有軟堅(jiān)的功效，可軟瘤體之堅(jiān)，同時(shí)協(xié)助君臣之藥消瘤、化痰之力。
[0053]栝樓味苦，寒，入肺、胃、大腸經(jīng)。功能潤(rùn)肺，化痰，散結(jié)，潤(rùn)腸。治痰熱咳嗽，胸痹，結(jié)胸，肺痿咳血，消渴，黃疸，便秘，癰腫初起?！侗静菅芰x補(bǔ)遺》載:“栝樓實(shí)，《本草》言治胸痹，以味甘性潤(rùn)，甘能補(bǔ)肺，潤(rùn)能降氣。胸有痰者，以肺受火逼，失降下之令，今得甘緩潤(rùn)下之助，則痰自降，宜其為治嗽之要藥也。又洗滌胸膈中垢膩，治消渴之神藥也”。此佐藥及佐助臣藥理氣，又合煅牡蠣具有化痰之效，為氣痰并治之藥。
[0054]沙參味甘，微苦，性涼，入手太陰肺經(jīng)，功能清金除煩，潤(rùn)燥生津。清熱養(yǎng)陰，潤(rùn)肺止咳，主治氣管炎，百日咳，肺熱咳嗽，咯痰黃稠?！队耖彼幗狻份d:“沙參涼肅沖淡，補(bǔ)肺中清氣，退頭上郁火，而無(wú)寒中敗土之弊?！迸懽游陡?，苦，性平，歸肝、腎經(jīng)。功能補(bǔ)益肝腎，清虛熱，強(qiáng)腰膝，明耳目，烏須發(fā)。主治頭昏目眩；腰膝酸軟；遺精；耳鳴；須發(fā)早白，骨蒸潮熱等癥?！侗静萁?jīng)疏》載:“女貞子，氣味俱陰，正入腎除熱補(bǔ)精之要品，腎得補(bǔ)，則五臟自安，精神自足，百病去而身肥健矣。”
白芍性涼，味苦酸，微寒，具有補(bǔ)血柔肝、平肝止痛。斂陰收汗等功效，適用于陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》:“味苦，平，主治邪氣腹痛，除血痹，破堅(jiān)積，寒熱，疝瘕，止痛，利小便，益氣。”《名醫(yī)別錄》:“味酸，微寒，有小毒。主通順血脈,緩中，散惡血,逐賊血,去水氣,利膀胱、大小腸,消癰腫，時(shí)行寒熱，中惡，腹痛，腰痛?！?br> 上三味佐藥為補(bǔ)陰只用也。胃癌為病，胃陰虧耗，日久連及肺陰，肺胃陰傷，傷及肝腎，因肝腎之陰為陰津之源故也。因此，在治療中加入女貞子補(bǔ)肝腎之陰，加入沙參補(bǔ)肺胃之陰，加入白芍以斂肝柔肝。從而使陰津充養(yǎng)而胃陰有源。
[0055]蒲公英味苦，性寒，功能清熱解毒，涼血利尿，催乳。治疔瘡，皮膚潰瘍，眼疾腫痛，消化不良，便秘，蛇蟲(chóng)咬傷，尿路感染?！兜崮媳静荨?“敷諸瘡腫毒，疥癩癬瘡；祛風(fēng)，消諸瘡毒，散瘰疬結(jié)核；止小便血，治五淋癃閉，利膀胱?！爆F(xiàn)代研究表明，蒲公英抗菌消炎、抗腫瘤、通乳、利膽等作用。此佐藥為佐助君臣之藥消瘤清熱之用。
[0056]雞內(nèi)金味甘，性寒，歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。功能寬中健脾，消食磨胃。治食積脹滿，嘔吐反胃，瀉痢，疳積，消渴，遺溺，喉痹乳蛾，牙疳口瘡?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》論述:“雞內(nèi)金，雞之脾胃也。中有瓷石、銅、鐵皆能消化，其善化瘀積可知。(脾胃)居中焦以升降氣化，若有瘀積，氣化不能升降，是以易致脹滿，用雞內(nèi)金為臟器療法。若再與白術(shù)等分并用，為消化瘀積之要藥，更為健補(bǔ)脾胃之妙品 ?！贝藶樽羲帲上郴?，佐助君臣藥物之力，更與白術(shù)合用有消瘀化積之效，有助于化痰消瘤。
[0057]上八味為佐藥，共同佐助君臣藥養(yǎng)陰清熱，化痰消瘤的作用。其中煅牡蠣、海螵蛸為軟堅(jiān)之品，合雞內(nèi)金之化積，助君臣消瘤之力，化痰之功；栝樓一助臣藥下氣寬中，一助臣藥消痰理氣；沙參、女貞子、白芍與臣藥合用，共補(bǔ)肝腎肺胃之陰；蒲公英助君臣消瘤清熱之力。八味藥各有其用，各司其職，為方中補(bǔ)充君臣藥力之所在。
[0058]炙甘草調(diào)和諸藥、補(bǔ)中益氣為使。
[0059]全方共奏攻毒補(bǔ)虛，和胃降逆，養(yǎng)陰清熱，化痰理氣之效，以胃癌病理特點(diǎn)入手，養(yǎng)胃陰，清毒熱，化痰濁，降胃氣，消瘤體。從養(yǎng)陰、化痰、理氣、和胃等方面攻伐癌毒，調(diào)理脾胃，攻補(bǔ)兼施，寒熱并調(diào)，使痰飲除而脾胃健，胃氣和而中氣足，邪熱退而癌毒消。全方配伍嚴(yán)謹(jǐn)，用藥貼切，共同作用治療胃癌。
[0060]【具體實(shí)施方式】二:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一不同的是:治療胃癌的膠囊按質(zhì)量份數(shù)比由竹茹12~85份、紫杉2~8份、白英5~25份、藤梨根6~40份、仙鶴草6~40份、煅牡蠣8~55份、海螵蛸6~42份、厚樸8~55份、白術(shù)6~42份、砂仁5~25份、女貞子8~56份、香橡5~25份、瓜萎10~30份、石斛6~42份、玉竹6~42份、北沙參6~42份、白茍8~56份、雞內(nèi)金6~42份、蒲公英6~42份和炎甘草6~42份制成。其它步驟和參數(shù)與【具體實(shí)施方式】一相同。
[0061]本實(shí)施方式膠囊的治愈率86.7%以上；有效率為100%。
[0062]【具體實(shí)施方式】三:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一不同的是:治療胃癌的膠囊按質(zhì)量份數(shù)比由竹茹15~75份、紫杉2~6份、白英5~20份、藤梨根10~30份、仙鶴草10~30份、煅牡蠣10~40份、海螵蛸10~40份、厚樸10~40份、白術(shù)10~30份、砂仁5~30份、女貞子10~40份、香櫞3~30份、瓜萎10~30份、石斛5~45份、玉竹10~30份、北沙參10~30份、白芍10~40份、雞內(nèi)金10~30份、蒲公英10~30份和炙甘草10~30份制成。其它步驟和參數(shù)與【具體實(shí)施方式】一相同。
[0063]本實(shí)施方式膠囊的治愈率86.7%以上；有效率為100%。
[0064]【具體實(shí)施方式】四:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一不同的是:治療胃癌的膠囊按質(zhì)量份數(shù)比由竹茹30份、紫杉3份、白英10份、藤梨根15份、仙鶴草15份、煅牡蠣20份、海螵蛸15份、厚樸20份、白術(shù)15份、砂仁10份、女貞子20份、香櫞10份、瓜萎15份、石斛15份、玉竹15份、北沙參15份、白芍20份、雞內(nèi)金15份、蒲公英15份和炙甘草15份制成。其它步驟和參數(shù)與【具體實(shí)施方式】一相同。
[0065]本實(shí)施方式膠囊的治愈率86.7%以上；有效率為100%。
[0066]【具體實(shí)施方式】五:本實(shí)施方式治療胃癌的膠囊的制備方法如下:
步驟一:步驟一:取紫杉粉碎成細(xì)粉，過(guò)80目篩；
步驟二:取竹茹、白英、藤梨根、仙鶴草、煅牡蠣、海螵蛸、厚樸、白術(shù)、砂仁、女貞子、香櫞、瓜萎、石斛、玉竹、北沙參、白芍、雞內(nèi)金、蒲公和炙甘草，加10倍量水煎煮提取2次，每次
1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并兩次提取液；
步驟三:將步驟二制得的提取液加熱濃縮至相對(duì)密度為1.15~1.25 (80°C測(cè))的清膏；然后減壓干燥后粉碎成細(xì)粉，過(guò)80目篩，與步驟一獲得的紫杉細(xì)粉，混勻過(guò)80目篩，制粒，Co60照射滅菌， 裝入膠囊，即得治療胃癌的膠囊。
[0067]本發(fā)明膠囊療效確切，無(wú)毒副作用，能明顯縮小及穩(wěn)定瘤體，提高患者的生存質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期。
[0068]本發(fā)明的膠囊可裝入膠囊內(nèi)使用，攜帶方便。1-3個(gè)療程后，觀測(cè)瘤體大小，緩解占85% ;穩(wěn)定占5% ;進(jìn)展10% ;有效率90%。
[0069]1、病例選擇:
選擇20例有明確診斷為胃癌的患者
2、用藥方法:
本發(fā)明的膠囊，內(nèi)服，每日三次，每次4~6粒，2個(gè)月為I個(gè)療程。
[0070]3、用藥成分:
竹茹30份、紫杉3份、白英10份、藤梨根15份、仙鶴草15份、煅牡蠣20份、海螵蛸15份、厚樸20份、白術(shù)15份、砂仁10份、女貞子20份、香櫞10份、瓜萎15份、石斛15份、玉竹15份、北沙參15份、白芍20份、雞內(nèi)金15份、蒲公英15份和炙甘草15份。
[0071]6、療效結(jié)果分析:
表1 (單位:人)
序號(hào)I年齡I性別I服用前腫瘤大小 I服藥時(shí)間I服用后腫瘤大小
I_ 45 男_腫瘤直徑23mm_2個(gè)月腫瘤直徑13mm_
260~男腫瘤直徑20mm2個(gè)月腫瘤直徑15mm
3_43_^_腫瘤直徑IOmm_I個(gè)月腫瘤直徑IOmm_
4_51_ ^_腫瘤直徑22mm_3個(gè)月腫瘤直徑8mm_
550~男腫瘤直徑33mm2個(gè)月腫瘤直徑12mm
654~男腫瘤直徑37mm2個(gè)月腫瘤直徑15mm
7|45 I男 I腫瘤直徑45mm+3個(gè)月 |腫瘤直徑20mm
【權(quán)利要求】
1.一種治療胃癌的膠囊，其特征在于它是由下述質(zhì)量配比的中藥原料制成的藥劑: 竹茹10~90、紫杉I~9、白英3~30、藤梨根5~45、仙鶴草5~45、煅牡蠣6~60、海螵蛸5~45、厚樸6~60、白術(shù)5~45、砂仁3~30、女貞子6~60、香櫞3~30、瓜萎5~45、石斛5~45、玉竹5~45、北沙參5~45、白茍6~60、雞內(nèi)金5~45、蒲公英5~45和炎甘草5~45。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃癌的膠囊，其特征在于其中各中藥原料的質(zhì)量配比是:竹茹12~85、紫杉2~8、白英5~25、藤梨根6~40、仙鶴草6~40、煅牡蠣8~55、海螵蛸6~42、厚樸8~55、白術(shù)6~42、砂仁5~25、女貞子8~56、香櫞5~25、瓜萎10~30、石解6~42、玉竹6~42、北沙參6~42、白茍8~56、雞內(nèi)金6~42、蒲公英6~42和炙甘草6~42。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肺胃癌的膠囊，其特征在于其中各中藥原料的質(zhì)量配比是:竹茹15~75、紫杉2~6、白英5~20、藤梨根10~30、仙鶴草10~30、煅牡蠣10~40、海螵蛸10~40、厚樸10~40、白術(shù)10~30、砂仁5~30、女貞子10~40、香櫞3~30、瓜萎10~30、石斛5~45、玉竹10~30、北沙參10~30、白芍10~40、雞內(nèi)金10~30、蒲公英10~30和炎甘草10~30。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃癌的膠囊，其特征在于其中各中藥原料的質(zhì)量配比是:竹茹30、紫杉3、白英10、藤梨根15、仙鶴草15、煅牡蠣20份、海螵蛸15、厚樸20、白術(shù)15、砂仁10、女貞子20、香櫞10、瓜萎15、石斛15、玉竹15、北沙參15、白茍20、雞內(nèi)金15、蒲公英15和炙甘草15。
5.如權(quán)利要求1、2、3或4所述的治療胃癌的膠囊的制備方法，其特征在于治療胃癌的膠囊制備方法如下: 步驟一:取紫杉粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩；` 步驟二:取竹茹、白英、藤梨根、仙鶴草、煅牡蠣、海螵蛸、厚樸、白術(shù)、砂仁、女貞子、香櫞、瓜萎、石斛、玉竹、北沙參、白芍、雞內(nèi)金、蒲公和炙甘草，加10倍量水煎煮提取2次，每次1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并兩次提取液； 步驟三:將步驟二制得的提取液加熱濃縮至相對(duì)密度為1.15~1.25 (80°C測(cè))的清膏；然后減壓干燥后粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，與步驟一獲得的紫杉細(xì)粉混勻，制粒，滅菌，裝入膠囊，即得治療胃癌的膠囊。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療胃癌的膠囊制備方法，其特征在于步驟一過(guò)80目篩。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療胃癌的膠囊制備方法，其特征在于步驟三過(guò)80目篩。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療胃癌的膠囊制備方法，其特征在于步驟三混勻后過(guò)80目篩再制粒。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療胃癌的膠囊制備方法，其特征在于用Co60照射滅菌。
10.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療胃癌的膠囊制備方法，其特征在于每粒膠囊0.4g/粒。
【文檔編號(hào)】A61K35/56GK103816468SQ201410106073
【公開(kāi)日】2014年5月28日 申請(qǐng)日期:2014年3月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月21日
【發(fā)明者】姜家康 申請(qǐng)人:姜家康