一種促進(jìn)傷口愈合的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種促進(jìn)傷口愈合的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用，分別由下述重量份的原料制成：三七60-90份、黃芪40-60份、劉寄奴40-60份、梔子40-60份、甘草40-60份、丹皮40-60份、珍珠4-12份。在臨床使用上，效果明顯。
【專利說明】一種促進(jìn)傷口愈合的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及以中草藥為原料配制制備而成的促進(jìn)傷口愈合的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]目前針對(duì)人體外傷例如跌傷、刀傷、燒傷、燙傷或外科手術(shù)后的傷口愈合治療的一般采用西醫(yī)治療，對(duì)傷口滅菌、消毒，應(yīng)用抗生素防止感染，縫合傷口后用醫(yī)用紗布包扎的方法。殺菌消炎，多采用抗菌素和磺胺制劑，這種治療方法只適合一期的治療，對(duì)二期傷口治療效果差，而且對(duì)皮膚的損壞很嚴(yán)重，不適合使用，現(xiàn)今也有一些采用外敷藥，如橡皮膏等等，但是它們往往沒有消炎的功能，而且與西藥的消炎抗菌適應(yīng)性較差，容易造成表面愈合內(nèi)部仍然在發(fā)炎的現(xiàn)象，導(dǎo)致病人的傷口久治不愈，時(shí)好時(shí)壞。
[0003]縫合具有閉合傷口，促進(jìn)止血及組織愈合作用，是現(xiàn)代外科最基本的技術(shù)，因此手工縫合是目前應(yīng)用最廣泛的方法。另外，現(xiàn)代外科不在傷口上用藥，傷口的愈合是靠機(jī)體自身的組織來修復(fù)的。一般在術(shù)后2-3天，患者更換一次敷料，目的是為觀察和清潔傷口。由此可見，西醫(yī)對(duì)于傷口的愈合完全依靠患者本身的組織修復(fù)能力，傷口愈合緩慢，且增加了患者的痛苦，而且，對(duì)外傷傷口愈合后的疤痕去除無明顯效果。
[0004]目前，已有一些治療傷口愈合的中藥組合物的報(bào)道，如CN103301234A，公開了一種治療傷口愈合的中藥組合物及其制備方法，該組合物由下列中藥原料制備而成:苦參，黃柏，白芷，地榆，蜂蠟，麻油，該中藥組合物用于治療癰癤療瘡、潰瘍不斂、鐮瘡糜爛、創(chuàng)傷、、Ι燒燙傷及疥癬、濕疹、皮炎等疾病，但存在劑型單一等不足。
[0005]綜上所述，促進(jìn)傷口愈 合急需一種見效快、療效好、愈合后無疤痕的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中對(duì)傷口愈合藥物效果不理想、或者見效慢、留疤痕等不足，提供一種有效的促進(jìn)傷口愈合的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用。
[0007]本發(fā)明藥物組合物中各組分的用量是發(fā)明人經(jīng)過大量實(shí)踐總結(jié)得出的，該藥物組合物由下述重量份的原料制成:
[0008]三七60-90份、黃芪40-60份、劉寄奴40-60份、桅子40-60份、甘草40-60份、丹皮40-60份、珍珠4-12份。
[0009]優(yōu)選為:
[0010]三七65-85份、黃芪45-55份、劉寄奴45_55份、桅子45-55份、甘草45-55份、丹皮45-55份、珍珠6-10份。
[0011]最優(yōu)為:
[0012]三七75份、黃芪50份、劉寄奴50份、桅子50份、甘草50份、丹皮50份、珍珠8份。
[0013]上述的促進(jìn)傷口愈和的藥物組合物可采用現(xiàn)有常規(guī)方法進(jìn)行制備，優(yōu)選按以下方法進(jìn)行制備:[0014](I)按配比量分別稱取以上各原料，用紗布包好珍珠，放入豆腐漿中，煮約3小時(shí)，取出洗凈，研成珍珠粉，過100目篩；
[0015](2)將三七研磨成粉，過100目篩；
[0016](3)用2倍重量份95% (v/v)乙醇浸泡黃芪、劉寄奴、桅子、甘草、丹皮三天，再用10倍重量份95% (v/v)乙醇回流法提取藥材，收集提取液，干燥得粉末；
[0017](4)將珍珠粉和三七粉均勻混合，再倒入步驟(3)中提取藥粉，攪拌均勻，滅菌后包裝得成品。
[0018]本發(fā)明所述藥物的劑型可以是散劑、膏劑、噴劑等醫(yī)學(xué)上可接受的劑型，它們的制
備方法、輔料用量按現(xiàn)有常規(guī)工藝進(jìn)行。
[0019]本發(fā)明還包括上述藥物組合物在制備促進(jìn)傷口愈和的藥物中的應(yīng)用。
[0020]本發(fā)明所述藥物組合物組方中:
[0021]三七，又名參三七、田七、土三七、血山草、六月淋、蝎子草，明代著名的藥學(xué)家李時(shí)珍稱其為“金不換”。三七是中藥材中的一顆明珠，清朝藥學(xué)著作《本草綱目拾遺》中記載:“人參補(bǔ)氣第一，三七補(bǔ)血第一，味同而功亦等，故稱人參三七，為中藥中之最珍貴者?！比邔傥寮涌贫嗄晟荼局参铩Ｐ晕?味甘；微苦；性溫。歸經(jīng):歸肝經(jīng)；胃經(jīng)。功能:止血；散血；定痛，散瘀止血，清淤化栓止血，降血壓，消腫止痛。
[0022]黃苗，別名棉苗，綿苗，綿黃芪等，為豆科植物膜莢黃芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.或蒙古黃苗 Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.Var.mongholicus (Bge.)Hsiao的乾燥根。成份:主要含有阜苷、黃酮等。阜苷主要成分為黃苗皂苷1、II，膜莢黃芪另含膜莢黃芪皂苷A、B，蒙古黃芪另含黃芪皂苷IV、大豆皂苷I ;黃酮中主要成分為芒柄花黃素和毛蕊異黃酮等。尚含氨基酸、甜菜堿等；蒙古黃芪還含黃芪多糖
1、I1、III等。功能主治:補(bǔ)氣固表，托毒排膿，利尿，生肌。用于氣虛乏力、久瀉脫肛、自汗、水腫、子官脫垂、慢性腎炎蛋白尿、糖尿病、瘡口久不愈合。
[0023]劉寄奴，又名金寄奴、烏藤菜、六月雪、九里光等，為菊科植物奇蒿的全草，含揮發(fā)油0.025%，油顯黃色。功能主治:破血通經(jīng)，斂瘡消腫。治經(jīng)閉癥瘕,胸腹脹痛,產(chǎn)后血瘀，跌打損傷，金瘡出血，癰毒掀腫。①《唐本草》:“主破血，下脹?！雹凇度杖A子本草》:“治心腹痛，下氣水脹、血?dú)?，通婦人經(jīng)脈癥結(jié)，止霍亂水瀉。”③《開寶本草》:“療金瘡，止血為要藥；產(chǎn)后余疾，下血、止痛?！雹堋侗静菝审堋废颇[癰毒，滅湯火熱疼?！雹荨毒V目》小兒尿血，新者研末服?！雹蕖侗静萸笤?“治心氣痛，疳瘡出血?！?br> [0024]桅子，又名木丹、鮮支、卮子、支子、越桃、山桅子，為茜草科植物山桅的果實(shí)，成份:含黃酮類桅子素、果膠、鞣質(zhì)、藏紅花素、藏紅花酸、D-甘露醇、廿九烷、β-谷留醇。另含多種具環(huán)臭蟻醛結(jié)構(gòu)的甙:桅子甙、去羥桅子甙泊素-1-葡萄糖甙，格尼泊素-1- β -D-龍膽二糖甙及小量的山桅 甙。功能主治:清熱，瀉火，涼血。治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛。①《本經(jīng)》:“主五內(nèi)邪氣，胃中熱氣，面赤，酒皰鈹鼻，白癩，赤癩，瘡瘍?！雹凇侗静萁?jīng)集注》:“解躑躅毒?！雹邸秳e錄》:“療目熱亦痛，胸心、大小腸大熱，心中煩悶，胃中熱氣?！雹堋端幮哉摗窔Ⅲハx毒，去熱毒風(fēng)，利五淋，主中惡，通小便，解五種黃病，明目，治時(shí)疾除熱及消渴口干，目赤腫痛?！雹荨妒朝煴静荨分鳢弳。像帮L(fēng)，黃疸積熱心躁?！雹蕖夺t(yī)學(xué)啟源》:“療心經(jīng)客熱，除煩躁，去上焦虛熱，治風(fēng)?！雹摺端庮惙ㄏ蟆?“治心煩懊燶而不得眠，心神顛倒欲絕，血滯而小便不利。”⑧朱震亨:“瀉三焦火，清胃脘血，治熱厥心痛，解熱郁，行結(jié)氣?！雹唷毒V目》治吐血、衄血、血痢、下血、血淋，損傷瘀血，及傷寒勞復(fù)，熱厥頭痛，疝氣，湯火傷?！雹狻侗静輦湟?“生用瀉火，炒黑止血，姜汁炒治煩嘔，內(nèi)熱用仁，表熱用皮?！?11)廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊(cè)》清熱解毒，涼血瀉火。治黃疸型肝炎，蠶豆黃，感冒高熱，菌痢，腎炎水腫，鼻衄，口舌生瘡，乳腺炎，瘡瘍腫毒。”
[0025]甘草，又名甜草根、紅甘草、粉甘草、粉草，是一種補(bǔ)益中草藥，藥用部位是根及根莖，藥材性狀根呈圓柱形，長25-lOOcm，直徑0.6-3.5cm。外皮松緊不一，表面紅棕色或灰棕色。根莖呈圓柱形，表面有芽痕，斷面中部有髓。氣微，味甜而特殊。性味:甘，平。歸經(jīng):歸心經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)、胃經(jīng)。功能:益氣補(bǔ)中，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和藥性。主治:主治脾氣虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，熱毒瘡瘍，咽喉腫痛，藥物、食物中毒；緩和藥物烈性、毒性。
[0026]丹皮，即牡丹皮，為毛茛科植物牡丹干燥根皮。產(chǎn)于安徽、山東等地。秋季采挖根部，除去細(xì)根，剝?nèi)「ぃ瑫窀?。生用或炒用?！侗静菥V目》滋陰降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滯。后人乃專以黃蘗治相火，不知丹皮之功更勝也。赤花者利，白花者補(bǔ)，人亦罕悟，宜分別之?！爆F(xiàn)代研究，所含牡丹酚及其以外的糖苷類成分均有抗炎作用；牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有鎮(zhèn)靜、降溫、解熱、鎮(zhèn)痛、解痙等中樞抑制作用及抗動(dòng)脈粥樣硬化、利尿、抗?jié)兊茸饔?。性味歸經(jīng):性寒，味苦；涼；微寒。歸心；肝；腎；肺經(jīng)。味苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。功效主治:清熱涼血；活血散瘀。溫?zé)岵崛胙郑话l(fā)斑；吐衄；熱病后期熱伏陰分發(fā)熱；陰虛骨蒸潮熱；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；癰腫瘡毒；跌撲傷痛；風(fēng)濕熱痹。
[0027]珍珠,為珍珠貝科動(dòng)物馬氏珍珠貝Pteria martensii (Dunker)、蛘科動(dòng)物三角帆蛘 Hyrio psis cumingii (Lea)或裙紋冠蛘 Cristaria plicata (Leach)等雙殼類動(dòng)物受刺激形成的珍珠。自動(dòng)物體內(nèi)取出，洗凈，干燥。性狀:呈類球形、長圓形、卵圓形或棒形，直徑1.5~8_。表面類白色、淺粉紅色、淺黃綠色或淺藍(lán)色，半透明，光滑或微有凹凸，具特有的彩色光澤。質(zhì)堅(jiān)硬，破碎面顯層紋。無臭，無味。性味:甘、咸，寒。歸經(jīng):歸心、肝經(jīng)。功能主治:安神定驚，明目消翳，解毒生肌。用于驚悸失眠，驚風(fēng)癲癇，目生云翳，瘡瘍不斂。
[0028]從中醫(yī)的角度，三七，散淤止血，消腫定痛；黃芪，脫毒排膿、生肌；劉寄奴，斂瘡消腫；桅子,涼血止血；甘草,清熱解毒；丹皮,清熱涼血,活血散瘀；珍珠,清火觸毒、收斂生??；諸藥合用，而收清熱解毒，涼血消腫，收斂生肌之效，止血止痛、解毒消腫、促進(jìn)組織再生，具修復(fù)及組織新生能力，可高效消炎，促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)及組織新生，促使肌肉、表皮、筋脈、血管等組織快速生長，愈后無疤痕。
[0029]相比現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn):
[0030]1、突破了傳統(tǒng)傷口臨床護(hù)理上，只使用抗生素及局部消毒，完全依靠患者本身的自愈能力、漫長時(shí)間的組織重塑作用來愈合(時(shí)間長、容易產(chǎn)生疤痕、甚至感染)的局限。
[0031]2、本發(fā)明以先進(jìn)的現(xiàn)代制劑技術(shù)提煉藥草活性成分，不含任何中草藥渣滓，可100%溶于水，為人體組織完全吸收，用于開放性傷口不會(huì)形成任何的異物殘留。
[0032]3、使用本發(fā)明藥物組合物，傷口愈合速度快、起效快，使用30分鐘內(nèi)即可感覺疼痛緩解。
[0033]4、使用本發(fā)明藥物組合物，傷口愈合速度快，愈合皮膚與原有組織高度吻合，不會(huì)產(chǎn)生疤痕。
[0034]5、使用本發(fā)明藥物組合物，即便是大面積燒燙傷，使用本品也可以在24h內(nèi)取得優(yōu)異的舒緩鎮(zhèn)痛效果。
【具體實(shí)施方式】
[0035]下面以實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但本發(fā)明并不局限于這些實(shí)施例。
[0036]實(shí)施例1:
[0037]三七60g、黃苗60g、劉寄奴60g、桅子40g、甘草60g、丹皮40g、珍珠12g。
[0038]按配比量分別稱取以上各原料，用紗布包好珍珠，放入豆腐漿中，煮約3小時(shí)，取出洗凈，研成珍珠粉，過100目篩；將三七研磨成粉，過100目篩；用2倍重量95% (v/v)乙醇浸泡黃芪、劉寄奴、桅子、甘草、丹皮三天，再用10倍重量95%( v/v)乙醇回流法提取藥材，收集提取液，干燥得粉末；將珍珠粉和三七粉均勻混合，再倒入黃芪等提取藥粉，攪拌均勻，滅菌，加入常規(guī)用量的豬脂，混勻成膏。[0039]實(shí)施例2:
[0040]三七90g、黃芪40g、劉寄奴40g、桅子60g、甘草40g、丹皮40g、珍珠4g。
[0041]按配比量分別稱取以上各原料，用紗布包好珍珠，放入豆腐漿中，煮約3小時(shí)，取出洗凈，研成珍珠粉，過100目篩；將三七研磨成粉，過100目篩；將黃芪、劉寄奴、桅子、甘草、丹皮干制后，打粉，過100目篩；將珍珠粉和三七粉均勻混合，再倒入黃芪等提取藥粉，攪拌均勻，滅菌，加入常規(guī)用量的純凈水，溶解均勻，過濾后得噴劑。
[0042]實(shí)施例3:
[0043]三七65g、黃苗55g、劉寄奴45g、桅子55g、甘草45g、丹皮55g、珍珠6g。
[0044]按配比量分別稱取以上各原料，用紗布包好珍珠，放入豆腐漿中，煮約3小時(shí)，取出洗凈，研成珍珠粉，過100目篩；將三七研磨成粉，過100目篩；用2倍重量95% (v/v)乙醇浸泡黃芪、劉寄奴、桅子、甘草、丹皮三天，再用10倍重量95%( v/v)乙醇回流法提取藥材，收集提取液，干燥得粉末；將珍珠粉和三七粉均勻混合，再倒入黃芪等提取藥粉，攪拌均勻，滅菌，加入常規(guī)用量的蜂蠟，混勻成膏。
[0045]實(shí)施例4:
[0046]三七85g、黃芪45g、劉寄奴55g、桅子45g、甘草55g、丹皮45g、珍珠10g。
[0047]按配比量分別稱取以上各原料，用紗布包好珍珠，放入豆腐漿中，煮約3小時(shí)，取出洗凈，研成珍珠粉，過100目篩；將三七研磨成粉，過100目篩；用2倍重量份95% (v/v)乙醇浸泡黃芪、劉寄奴、桅子、甘草、丹皮三天，再用10倍重量份95% (v/v)乙醇回流法提取藥材，收集提取液，干燥得粉末；將珍珠粉和三七粉均勻混合，再倒入黃芪等提取藥粉，攪拌均勻，滅菌后得散劑。
[0048]實(shí)施例5:
[0049]三七75g、黃芪50g、劉寄奴50g、桅子50g、甘草50g、丹皮50g、珍珠8g。
[0050]按配比量分別稱取以上各原料，用紗布包好珍珠，放入豆腐漿中，煮約3小時(shí)，取出洗凈，研成珍珠粉，過100目篩；將三七研磨成粉，過100目篩；用2倍重量份95% (v/v)乙醇浸泡黃芪、劉寄奴、桅子、甘草、丹皮三天，再用10倍重量份95% (v/v)乙醇回流法提取藥材，收集提取液，干燥得粉末；將珍珠粉和三七粉均勻混合，再倒入黃芪等提取藥粉，攪拌均勻，滅菌后得散劑。
[0051]為了驗(yàn)證其功效，對(duì)實(shí)施例5得到的產(chǎn)品在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院對(duì)160例患者進(jìn)行了臨床驗(yàn)證,結(jié)果如下:
[0052]臨床資料
[0053]I資料與方法
[0054]1.1病例選擇:2008-2013年，經(jīng)歷各種外科縫合手術(shù)或跌傷、刀傷、燙傷等病人160例，年齡在11-65歲之間，傷口位置于四肢、胸部、腹部或頸部。
[0055]1.2使用方法:采用醫(yī)用酒精、醫(yī)用雙氧水等清洗創(chuàng)面，并在創(chuàng)面上涂抹本發(fā)明實(shí)施例5，以順時(shí)針或逆時(shí)針方向涂抹均勻，直至吸收，非必要時(shí)，不需采用紗布包扎，一天涂抹2-3次，觀察傷口愈合情況，可根據(jù)傷口輕重情況適當(dāng)增加涂抹次數(shù)到3-5次每天。
[0056]2、治療結(jié)果
[0057]表1治療效果
[0058]
【權(quán)利要求】
1.一種促進(jìn)傷口愈合的藥物組合物，其特征在于它分別由下述重量份的原料制成: 三七60-90份、黃芪40-60份、劉寄奴40-60份、桅子40-60份、甘草40-60份、丹皮40-60份、珍珠4-12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種促進(jìn)傷口愈合的藥物組合物，其特征在于:各原料的重量份為: 三七65-85份、黃芪45-55份、劉寄奴45-55份、桅子45-55份、甘草45-55份、丹皮45-55份、珍珠6-10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種促進(jìn)傷口愈合的藥物組合物，其特征在于:各原料的重量份為: 三七75份、黃芪50份、劉寄奴50份、桅子50份、甘草50份、丹皮50份、珍珠8份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于: (1)按配比量分別稱取以上各原料，用紗布包好珍珠，放入豆腐漿中，煮約3小時(shí)，取出洗凈，研成珍珠粉，過100目篩； (2)將三七研磨成粉，過100目篩； (3)用2倍重量份95%乙醇浸泡黃芪、劉寄奴、桅子、甘草、丹皮三天，再用10倍重量份95%乙醇回流法提取藥材，收集提取液，干燥得粉末； (4)將珍珠粉和三七粉均勻混合，再倒入步驟(3)中提取藥粉，攪拌均勻，滅菌后包裝得成品。
5.權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的藥物組合物在制備促進(jìn)傷口愈合的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K35/56GK103860698SQ201410110577
【公開日】2014年6月18日 申請(qǐng)日期:2014年3月24日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月24日
【發(fā)明者】黃文超 申請(qǐng)人:黃文超