一種含有丁溴東莨菪堿的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】,本發(fā)明提供了一種含有丁溴東莨菪堿的藥物組合物及其制劑，該藥物組合物包含以下的組分：20重量份的丁溴東莨菪堿；5-10重量份的甘氨酸鈉；5-20重量份的藥學(xué)上可接受的載體。本發(fā)明所述組合物制得的凍干粉針劑溶解性好、穩(wěn)定性好、復(fù)溶性好；由該組合物制得的凍干粉針劑使用方便，利于貯運，其制備方法簡單，易于工業(yè)化生產(chǎn)，且生產(chǎn)成本低。
【專利說明】一種含有丁溴東莨菪堿的藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種含有丁溴東莨菪堿的藥物組合物及其制劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]東莨菪堿為從洋金花、顛茄以及莨菪等植物中提取的一種生物堿，臨床上常用其氫溴酸鹽和溴化丁基衍生物。丁溴東莨菪堿，英文名:Butylbromi de，化學(xué)名稱是:(IS, 3S, 5R, 6R, 7S, 8S)-6, 7-環(huán)氧-8- 丁基_3_(S)-環(huán)氧托烷基托哌的溴化物;分子式:C21H30BrNO4 ;結(jié)構(gòu)式:
[0003]
【權(quán)利要求】
1.一種含有丁溴東莨菪堿的藥物組合物，其特征在于包含以下的組分: (a)20重量份的丁溴東莨菪堿； (b)5-10重量份的甘氨酸鈉； (c)5-20重量份的藥學(xué)上可接受的載體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的載體選自:右旋糖酐60。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的組合物水溶液的pH值為3.0_6.0 ο
4.權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于藥物組合制備成注射制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其中注射制劑為粉針劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其中粉針劑的制備方法為: (a)將5-10重量份的甘氨酸鈉溶于100~500重量份水； (b)向步驟(a)的溶液中加入鹽酸，調(diào)節(jié)pH為3.0~6.0 ; (c)對步驟(b)的溶液中加入20重量份丁溴東莨菪堿，使丁溴東莨菪堿溶解形成溶液；` (d)將5~20重量份的藥學(xué)上可接受的載體加入到步驟(c)的溶液中，攪拌溶解； (e)進(jìn)行去除熱源和滅菌； (f)對步驟(e)的溶液進(jìn)行冷凍干燥，獲得丁溴東莨菪堿凍干粉劑。
【文檔編號】A61K47/36GK103816126SQ201410110661
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2014年3月24日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月24日
【發(fā)明者】符耿哲, 吳剛 申請人:符耿哲