一種預(yù)防及治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種預(yù)防及治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物。包括藥效成分和輔佐成分，其中所述藥效成分由以下組分按照所示重量份比例范圍配制而成，熟地6～12、生牡蠣10～20、魚腥草10～25、白花蛇10～20、鼠婦9～15、連翹5～10、小薊12～15、梔子9～15。所述輔佐成分由以下組分按照所示重量份比例范圍配制而成，山豆根9～15、地骨皮10～15、白茅根30～60、鹿茸草5～10、水牛角10～20、澤瀉6～12、茜草10～15、當(dāng)歸6～12、牡丹皮6～15。本發(fā)明通過各組分的合理配伍、功效互補(bǔ)、協(xié)同作用，其在預(yù)防治療產(chǎn)后出血方面，具有療程短、見效快、療效好等優(yōu)點(diǎn)，通過調(diào)整機(jī)體陰陽氣血來改善全身癥狀，療效顯著。
【專利說明】一種預(yù)防及治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種婦產(chǎn)科藥物，特別涉及一種預(yù)防及治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物。
【背景技術(shù)】
[0002]晚期產(chǎn)后出血是指分娩24小時(shí)后，在產(chǎn)褥期內(nèi)發(fā)生的子宮出血，其原因主要有胎盤胎膜殘留、官內(nèi)感染、子宮復(fù)舊不良、或剖宮產(chǎn)術(shù)后子宮切口愈合不良等。失血過多可致嚴(yán)重貧血或休克，危及產(chǎn)婦生命。中醫(yī)稱本病為“產(chǎn)后惡露不絕、產(chǎn)后血暈”。其臨床表現(xiàn)為:產(chǎn)后持續(xù)陰道出血，少量、中量或大量或子分娩后數(shù)日突然大量出血，剖宮產(chǎn)后出血可發(fā)生在產(chǎn)褥末期，伴頭暈乏力，面色蒼白等貧血癥狀。嚴(yán)重者可致失血性休克，危及生命。婦科檢查:軟產(chǎn)道無損傷，宮口松，鮮血白宮腔流出，子宮大而軟，有時(shí)見殘留胎盤組織或淤血塊堵塞宮口。常伴隨有以下癥狀:(1)氣虛:產(chǎn)后出血量多，色淡質(zhì)稀，無血塊，小腹下墜，氣短乏力， 舌質(zhì)淡、苔薄白，脈細(xì)弱。(2)血淤:產(chǎn)后出血量多或淋漓不盡，色紫晴有血塊，腹痛拒按，血塊排出后痛減，舌質(zhì)紫暗有淤斑淤點(diǎn)，脈澀。(3)陰虛血熱:產(chǎn)后出血量多，色鮮紅或紫紅，質(zhì)黏稠，或臭穢，口干身熱，舌質(zhì)紅、苔黃少津，脈細(xì)數(shù)。(4)氣虛血脫:產(chǎn)后出血量多，色淡質(zhì)稀，面色蒼白，汗出肢冷，舌質(zhì)淡、苔白，脈微細(xì)欲絕。目前，治療這類疾病的藥品種類很多，但存在著治療單一、療效慢、治愈率較低等缺陷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是如何克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，提供一種預(yù)防及治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物。
[0004]為解決上述技術(shù)問題，本預(yù)防及治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物包括藥效成分和輔佐成分，其中所述藥效成分由以下組分按照所示重量份比例范圍配制而成，熟地6~12、生牡蠣10~20、魚腥草10~25、白花蛇10~20、鼠婦9~15、連翹5~10、小薊12~15、桅子9 ~15。
[0005]作為優(yōu)化，所述輔佐成分由以下組分按照所示重量份比例范圍配制而成，山豆根9~15、地骨皮10~15、白茅根30~60、鹿茸草5~10、水牛角10~20、澤瀉6~12、茜草10~15、當(dāng)歸6~12、牡丹皮6~15。
[0006]作為優(yōu)選配比，所述復(fù)方藥物由以下組分按照所示重量份比例范圍配制而成，熟地8~10、生牡蠣14~16、魚腥草18~20、白花蛇14~16、鼠婦11~13、連翹7~9、小薊12~14、桅子9~11、山?根13~15、地骨皮12~14、白茅根44~46、鹿鸞草8~10、水牛角15~17、澤瀉8~10、炒山藥17~19、茜草11~13、當(dāng)歸8~10、牡丹皮9~11。
[0007]作為最佳配比，所述復(fù)方藥物由以下組分按照所示重量份比例配制而成，熟地9、生牡蠣15、魚腥草19、白花蛇15、鼠婦12、連翹8、小薊13、桅子10、山豆根14、地骨皮13、白茅根45、鹿茸草9、水牛角16、澤瀉9、炒山藥18、茜草12、當(dāng)歸9、牡丹皮10。
[0008]本預(yù)防及治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物的制備方法包括以下步驟，
[0009]步驟I)按照上述配方稱取各藥效成分各組分，在80°C~95°C下干燥，粉碎成最細(xì)粉，過50目篩；按照上述配方稱取各輔佐成分各組分，在60°C~70°C下干燥，粉碎成最細(xì)粉，過80目篩；
[0010]步驟2)將經(jīng)步驟I)所得的各藥效成分各組分過篩細(xì)粉加10~14倍質(zhì)量水煎煮，至煎液濾過、濾液濃縮至密度為1.35g/mL~1.40g/mL的藥膏；
[0011]步驟3)將經(jīng)步驟I)所得的各輔助成分各組分過篩細(xì)粉在70°C~80°C下，以水溶解。
[0012]步驟4)將經(jīng)步驟2)所得的藥膏搗碎，在20°C~40°C下，加入經(jīng)步驟3)所得混業(yè)懸濁液中混勻，即得本預(yù)防及治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物。
[0013]藥理分析:
[0014]1、藥效成分
[0015]熟地:味甘，性微溫，歸肝、腎經(jīng)；功效:熟地味甘微溫質(zhì)潤(rùn)，既補(bǔ)血滋陰，又補(bǔ)精益髓，用于血虛萎黃、眩暈、心悸失眠、月經(jīng)不調(diào)，崩漏等癥，亦可用于腎陰不足引起的潮熱骨蒸、盜汗、遺精和消渴等癥。
[0016]生牡蠣:味咸，性微寒，歸肝、膽、腎經(jīng)。平肝潛陽；重鎮(zhèn)安神；軟堅(jiān)散結(jié)；收斂固澀。具有滋陰、養(yǎng)血、補(bǔ)五臟、活血、充肌等功效。
[0017]魚腥草:味辛 ，性微溫，有小毒，歸肺經(jīng)、膀胱、大腸經(jīng)。清熱解毒；排膿消癰；利尿通淋。
[0018]白花蛇:味甘、咸，性平，有毒。祛風(fēng)除濕，散寒止疼，活血通絡(luò)，舒筋強(qiáng)骨。
[0019]鼠婦:味酸、性溫、無毒。破血，利水，解毒，止痛。治久瘧瘧母，經(jīng)閉癥瘕，小便不通，驚風(fēng)撮口，口齒疼痛，鵝口諸瘡。
[0020]連翹:味苦，微寒，歸肺、心、膽經(jīng)，具清熱解毒，疏散風(fēng)熱功效。
[0021]小薊:味苦、甘，性涼，歸心、肝經(jīng)，有涼血止血的作用。
[0022]桅子:性寒，味苦；入心、肝、肺、胃、三焦經(jīng)；具有瀉火除煩、涼血解毒、清利濕熱等功效。
[0023]2、輔佐成分
[0024]山豆根:味苦，性寒，有毒，歸肺、胃經(jīng)；清熱解毒，利咽消腫；用于咽喉腫痛、牙齦腫痛、口舌生瘡、濕熱黃疸、肺熱咳嗽和癰腫瘡毒等癥。
[0025]地骨皮:味甘，性寒，歸肺、腎經(jīng)；用于陰虛潮熱、骨蒸盜汗、肺熱咳嗽；具有涼血、清熱、除疹、清肺降火和抗病原微生物等作用。
[0026]白茅根:味甘，寒，歸肺、胃、膀胱經(jīng)；主治涼血、止血、清熱、解毒、利尿；用于吐血、尿血、熱淋、水腫、黃疸、小便不利、熱病煩渴、胃熱嘔噦和咳嗽等癥；白茅根能清肺胃熱，故適用于上述諸癥。
[0027]鹿茸草:味苦、性涼；用于咳嗽，吐血，赤痢，帶下，牙齦炎，乳腺炎，癤腫，取其涼血止血、清熱解毒之功效。
[0028]水牛角:性味、苦咸，寒；清熱、涼血、解毒，用于熱病頭痛、壯熱神昏、斑疹、吐衄、小兒驚風(fēng)和喉痹咽腫等癥。
[0029]澤瀉:味甘，性寒，入腎、膀胱二經(jīng)；主治利水滲濕，本品味甘淡而性寒，寒能勝熱泄水，淡能滲利水濕；泄熱，澤瀉性寒，寒能清熱，入腎經(jīng)，則能瀉腎經(jīng)相火，可用于遺精、耳
鳴、眩暈等癥。[0030]茜草:性寒，味苦，歸肝、心、腎、脾、胃、心包經(jīng)；涼血止血，活血化瘀；主治血熱咯血、吐血、衄血、尿血、便血、崩漏、經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻腹痛、跌打損傷、風(fēng)濕痹痛、黃疸、瘡癰和痔腫等癥。
[0031]當(dāng)歸:性溫，味甘、辛，歸肝、心、脾經(jīng)；補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便；用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷和癰疽瘡瘍等癥。
[0032]牡丹皮:味辛、苦，性涼；入心、肝、腎三經(jīng)；主治清熱涼血，丹皮味辛、苦、性涼，為清熱涼血之良藥，常用于血熱諸癥，用于治療熱入營血、小兒驚風(fēng)、風(fēng)熱頭痛、血熱出血、骨蒸潮熱等癥；消淤散結(jié)，丹皮味辛、苦，性涼，辛能行能散，行氣行血，苦可燥濕，泄熱、通絡(luò)，其涼可清熱，故用于治療因血瘀、氣滯而致的病癥，用于治療癰腫、跌打損傷、血瘀經(jīng)閉、風(fēng)熱痹等癥。
[0033]經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證本制劑無不良反應(yīng)，毒性較小，安全可靠。
[0034]本發(fā)明一 種預(yù)防及治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物，通過藥效成分與輔佐成分的各組分的合理配伍、功效互補(bǔ)、協(xié)同作用，以“益氣回陽、救逆固脫、養(yǎng)陰清熱止血、活血化淤，縮宮止血、益氣攝血”為配方選材方向，其在預(yù)防治療產(chǎn)后出血方面，具有療程短、見效快、療效好等優(yōu)點(diǎn)，通過調(diào)整機(jī)體陰陽氣血來改善全身癥狀，療效顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0035]實(shí)施例1:本預(yù)防及治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物的制備方法包括以下步驟，
[0036]步驟I)按照重量份比例，取熟地9、生牡蠣15、魚腥草19、白花蛇15、鼠婦12、連翹
8、小薊13、桅子10，稱取各藥效成分各組分，在80°C~95°C下干燥，粉碎成最細(xì)粉，過50目篩；按照重量份比例，取山豆根12、地骨皮13、白茅根45、鹿茸草8、水牛角13、澤瀉9、茜草
12、當(dāng)歸10、牡丹皮10，在60°C~70°C下干燥，粉碎成最細(xì)粉，過80目篩；
[0037]步驟2)將經(jīng)步驟I)所得的各藥效成分各組分過篩細(xì)粉加12倍質(zhì)量水煎煮，至煎液濾過、濾液濃縮至密度為1.35g/mL的藥膏；
[0038]步驟3)將經(jīng)步驟I)所得的各輔助成分各組分過篩細(xì)粉在70°C~80°C下，以水溶解。
[0039]步驟4)將經(jīng)步驟2)所得的藥膏搗碎，在20°C~40°C下，加入經(jīng)步驟3)所得混業(yè)懸濁液中混勻，即得本預(yù)防及治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物A。
[0040]實(shí)施例2:本預(yù)防及治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物的制備方法包括以下步驟，
[0041]步驟I)按照重量份比例，取熟地6、生牡蠣20、魚腥草10、白花蛇20、鼠婦9、連翹10、小薊12、桅子15，稱取各藥效成分各組分，在80°C~95°C下干燥，粉碎成最細(xì)粉，過50目篩；按照重量份比例，取山豆根9、地骨皮15、白茅根30、鹿茸草10、水牛角10、澤瀉12、山藥15、茜草15、當(dāng)歸6、牡丹皮15，在60°C~70°C下干燥，粉碎成最細(xì)粉，過80目篩；
[0042]步驟2)將經(jīng)步驟I)所得的各藥效成分各組分過篩細(xì)粉加14倍質(zhì)量水煎煮，至煎液濾過、濾液濃縮至密度為1.35g/mL的藥膏；
[0043]步驟3)將經(jīng)步驟I)所得的各輔助成分各組分過篩細(xì)粉在70°C~80°C下，以水溶解。
[0044]步驟4)將經(jīng)步驟2)所得的藥膏搗碎，在20°C~40°C下，加入經(jīng)步驟3)所得混業(yè)懸濁液中混勻，即得本預(yù)防及治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物B。
[0045]實(shí)施例3:本預(yù)防及治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物的制備方法包括以下步驟，
[0046]步驟I)按照重量份比例，取熟地12、生牡蠣10、魚腥草25、白花蛇10、鼠婦9、連翹10、小薊12、桅子15，稱取各藥效成分各組分，在80°C~95°C下干燥，粉碎成最細(xì)粉，過50目篩；按照重量份比例取山豆根9~15、地骨皮10~15、白茅根30、鹿茸草10、水牛角10、澤瀉12、山藥15、茜草15、當(dāng)歸6、牡丹皮15，在60°C~70°C下干燥，粉碎成最細(xì)粉，過80目篩；
[0047]步驟2)將經(jīng)步驟I)所得的各藥效成分各組分過篩細(xì)粉加10倍質(zhì)量水煎煮，至煎液濾過、濾液濃縮至密度為1.35g/mL的藥膏；
[0048]步驟3)將經(jīng)步驟I)所得的各輔助成分各組分過篩細(xì)粉在70°C~80°C下，以水溶解。
[0049]步驟 4)將經(jīng)步驟2)所得的藥膏搗碎，在20°C~40°C下，加入經(jīng)步驟3)所得混業(yè)懸濁液中混勻，即得本預(yù)防及治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物C。
[0050]臨床資料:
[0051](I) 一般資料:本發(fā)明人于2008年至今，對(duì)160例患者進(jìn)行臨床觀察治療。年齡18至45歲，皆為晚期產(chǎn)后出血病患者，并有不同程度的氣虛、血淤、陰虛血熱、氣虛血脫癥狀。
[0052](2)治療方法:早晚各一次，3天為一療程，根據(jù)病情及恢復(fù)快慢治療3天至15天不等。對(duì)于一些病情特殊者，輔助手術(shù)治療:疑有胎盤胎膜殘留者，應(yīng)行診刮術(shù)，刮出物送病理檢查；考慮子宮切口感染裂開者，應(yīng)剖腹探查，必要時(shí)切除子宮。
[0053](3)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):本發(fā)明主要用于治療晚翔產(chǎn)后出血病患者，故出血病各項(xiàng)癥狀改善情況作為療效判斷標(biāo)準(zhǔn)，分為以下四種:治愈:臨床癥狀及體征全部消除，且療效鞏固。顯效:臨床癥狀雖已消除，但療效不夠鞏固。有效:臨床癥狀及體征有所改善。無效:治療前無變化。
[0054](4)治療效果:臨床治愈137例，顯效10例，有效8例，無效5例，所有病例均無不良反應(yīng)。
[0055](5)毒副作用:應(yīng)用本發(fā)明的160例患者無一例出現(xiàn)不適，腫脹等毒副作用。實(shí)驗(yàn)檢查血尿、便常規(guī)，肝、腎功能均無異常改變。說明本發(fā)明是安全無任何毒副作用的中藥。
[0056](6)總結(jié):臨床時(shí)間:13年，療效:3天有效，療程:一般患者3-9天，恢復(fù)正常，重癥患者:9天病癥消失，15天恢復(fù)正常。有效率96.9%，治愈率85.6%。
[0057]上述實(shí)施方式旨在舉例說明本發(fā)明可為本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員實(shí)現(xiàn)或使用，對(duì)上述實(shí)施方式進(jìn)行修改對(duì)本領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員來說將是顯而易見的，故本發(fā)明包括但不限于上述實(shí)施方式，任何符合本權(quán)利要求書或說明書描述，符合與本文所公開的原理和新穎性、創(chuàng)造性特點(diǎn)的方法、工藝、產(chǎn)品，均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種預(yù)防及治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物，其特征是:該復(fù)方藥物包括藥效成分和輔佐成分，其中所述藥效成分由以下組分按照所示重量份比例范圍配制而成，熟地6~12、生牡蠣10~20、魚腥草10~25、白花蛇10~20、鼠婦9~15、連翹5~10、小薊12~15、桅子9~15。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)防及治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物，其特征是:所述輔佐成分由以下組分按照所示重量份比例范圍配制而成，山豆根9~15、地骨皮10~15、白茅根30~60、鹿茸草5~10、水牛角10~20、澤瀉6~12、山藥15~20、茜草10~15、當(dāng)歸6~12、牡丹皮6~15。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的預(yù)防及治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物，其特征是:所述復(fù)方藥物由以下組分按照所示重量份比例范圍配制而成，熟地8~10、生牡蠣14~16、魚腥草18~20、白花蛇14~16、鼠婦11~13、連翹7~9、小薊12~14、桅子9~11、山豆根13~15、地骨皮12~14、白茅根44~46、鹿鸞草8~10、水牛角15~17、澤灣8~10、炒山藥17~19、茜草11~13、當(dāng)歸8~10、牡丹皮9~11。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的預(yù)防及治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物，其特征是:所述復(fù)方藥物由以下組分按照所示重量份比例配制而成，熟地9、生牡蠣15、魚腥草19、白花蛇15、鼠婦12、連翹8、小薊13、桅子10、山豆根14、地骨皮13、白茅根45、鹿茸草9、水牛角16、澤瀉9、炒山藥18、茜草12、當(dāng)歸9、牡丹皮10。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一所述的預(yù)防及治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物，其特征是:該藥物的制備方法包括以下步驟， 步驟I)按照權(quán)利要求1、3、4所述配方稱取各藥效成分各組分，在80°C~95°C下干燥，粉碎成最細(xì)粉，過50目篩；按照權(quán)利要求2、3、4所述配方稱取各輔佐成分各組分，在60°C~70°C下干燥，粉碎成最細(xì)粉，過80目篩； 步驟2)將經(jīng)步驟I)所得的各藥效成分各組分過篩細(xì)粉加10~14倍質(zhì)量水煎煮，至煎液濾過、濾液濃縮至密度為1.35g/mL~1.40g/mL的藥膏； 步驟3)將經(jīng)步驟I)所得的各輔助成分各組分過篩細(xì)粉在70°C~80°C下，以水溶解。 步驟4)將經(jīng)步驟2)所得的藥膏搗碎，在20°C~40°C下，加入經(jīng)步驟3)所得混業(yè)懸濁液中混勻，即得本預(yù)防及治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK103908593SQ201410140470
【公開日】2014年7月9日 申請(qǐng)日期:2014年4月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月9日
【發(fā)明者】黃緒峰, 于建敏 申請(qǐng)人:黃緒峰