一種治療鼻炎的中藥組合物及其外用膏劑和制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療鼻炎的中藥組合物，主要由下列重量份的原料藥經(jīng)斑蝥、白附子、半夏、浙貝、蜈蚣、細(xì)辛、鵝不食草、血竭、冰片、麝香按一定重量份比經(jīng)加工制備而成；該中藥組合物對(duì)治療急性鼻炎、慢性鼻炎、腺樣體肥大、鼻息肉、過敏性鼻炎、鼻竇炎均具有很好的療效；見效快，療效短，痊愈率均達(dá)86%，有效率達(dá)到97.8%以上，副作用小，并且所用原料藥的品種少，節(jié)約了成本。該中藥組合物可制成貼膏、水劑、噴劑或軟膏劑等外用膏劑，使用及攜帶更加方便，進(jìn)一步提高了組合物的利用度及療效。
【專利說明】一種治療鼻炎的中藥組合物及其外用膏劑和制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，特別涉及一種治療鼻炎的中藥組合物及其外用膏劑和制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]鼻炎指的是鼻腔粘膜和粘膜下組織的炎癥。表現(xiàn)為充血或者水腫，患者經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)鼻塞、流清涕、鼻癢、喉部不適、咳嗽等癥狀。是臨床上的常見病，多發(fā)病，且頑固不易治愈?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，治療鼻炎的方法由抗生素、抗組胺藥及中藥如鼻炎康、藿膽丸等治療，嚴(yán)重的需用激光和手術(shù)治療，但效果都不太明顯，且不易治療痊愈。 [0003]鼻炎屬中醫(yī)學(xué)鼻淵范疇。其病因病機(jī)多為感受風(fēng)熱之邪或風(fēng)寒之邪入里化熱，熱毒濁涕阻閉鼻竅而成。慢性者多因脾肺虛弱，肺氣不足至衛(wèi)外不固，易感外邪。脾虛則運(yùn)化失職，痰濕滯留，困結(jié)鼻竅，浸淫鼻竇黏膜而成鼻淵。因此慢性鼻炎應(yīng)清肺益脾，可用等方劑從根本上進(jìn)行調(diào)理。中醫(yī)藥治療鼻炎療效可靠，毒副作用小，具有廣闊的前景。
[0004]例如，CN103585373A公開了一種治療鼻炎的藥物組合物，該藥物配方包括蒲公英、黃柏、川芎、陳皮、半夏、紫菀、天花粉、薄荷腦、人工麝香、冰片、苯海拉明、樟腦、水楊酸甲酯、顛茄流浸膏。將上述原料藥按照常規(guī)制法制成膏劑，用來治療鼻炎，效果好，無毒副作用。再如，CN101569657A公開了一種治療鼻炎的外用貼膏，其以鵝不食草、金銀花、防風(fēng)、黃岑、白芥子、通草、皂莢等為原料藥制備獲得，并按常規(guī)方法制成傳統(tǒng)黑膏藥、松香膏、橡膠膏、巴布劑，此發(fā)明的藥物用以治療各種原因引起的鼻炎。
[0005]以上中藥配方對(duì)鼻炎具有一定的療效，但效果不顯著，特別是遠(yuǎn)期療效不佳，易反復(fù)發(fā)作。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療急性鼻炎、慢性鼻炎、腺樣體肥大、鼻息肉、過敏性鼻炎、鼻竇炎等疾病治療效果明顯，副作用小的組合物。
[0007]本發(fā)明具體技術(shù)方案如下:
[0008]本發(fā)明提供一種治療鼻炎的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0009]斑蝥0.01-0.06 白附子1-6 半夏3-9 浙貝3-10。
[0010]本發(fā)明所提供的組合物對(duì)急性鼻炎、慢性鼻炎、腺樣體肥大、鼻息肉、過敏性鼻炎、鼻竇炎的藥物等鼻炎疾病具有很好的療效；有效率達(dá)到97.8%以上，并且副作用少，成本低。
[0011]本發(fā)明所提供的組合物還可包括其他原料藥，該原料藥可進(jìn)一步提高組合物對(duì)急性鼻炎、慢性鼻炎、腺樣體肥大、鼻息肉、過敏性鼻炎、鼻竇炎的藥物等鼻炎疾病的療效。
[0012]制備所述組合物還包括如下重量份的原料藥:
[0013]蜈蚣2-5 細(xì)辛1-3 鵝不食草3-9。[0014]進(jìn)一步的改進(jìn)，制備所述組合物還包括如下重量份的原料藥:
[0015]血竭1-2 冰片 0.1-0.3 麝香 0.03-0.1。
[0016]作為上述技術(shù)的優(yōu)選方案，制備所述組合物所用原料藥的重量份數(shù)為:
[0017]斑蝥0.03-0.05 白附子2-4 半夏5-7 浙貝5-7
[0018]蜈蚣3-4 細(xì)辛L 5-2 鵝不食草5-7。
[0019]進(jìn)一步的改進(jìn)，制備所述組合物還包括重量份的原料藥:
[0020]血竭1.4-1.6 冰片 0.2-0.25 麝香 0.06-0.09。
[0021]為了使用及攜帶方便，本發(fā)明將治療鼻炎的中藥組合物制成外用膏劑，該外用膏齊抱括但不限于貼膏、水齊?、噴劑或軟膏劑，其是通過常規(guī)的貼膏、水齊?、噴劑或軟膏劑制備方法得到。
[0022]本發(fā)明另一方面提供了中藥組合物的制備方法，可以通過取所述重量份的藥物直接制粉取得，或者是通過制粉和水提取混合得到。
[0023]其中，通過制粉和水提取的方法包括如下步驟:
[0024]a)首先取所述重量份的白附子、鵝不食草、半夏加體積比為1:5~1:2的水煎煮3次，至水余量為原來的1/3，每次40~70分鐘，過濾并合并煎煮液，濃縮成稠膏；
[0025]b)將除步驟a)藥物以外的其余所述重量份的藥物烘干后粗略粉碎成120目的細(xì)粉；
[0026]d)合并驟b)的細(xì)粉加入步驟a)的稠膏，干燥后，粉碎成細(xì)粉并混合均勻，即制得本發(fā)明的組合物。
[0027]另一方面，本發(fā)明還提供所述組合物及其制劑的用途，其用于治療急性鼻炎、慢性鼻炎、腺樣體肥大、鼻息肉、過敏性鼻炎、鼻竇炎的藥物中的應(yīng)用。
[0028]本發(fā)明所述原料藥的來源如下:
[0029]斑蝥:本品為芫菁科昆蟲南方大斑蝥Mylabris phalerata Pallas或黃黑小斑蝥Mylabris cichorii Linnaeus的干燥體。夏、秋二季捕捉，悶死或燙死,曬干。
[0030]白附子:本品為天南星科植物獨(dú)角蓮Typhonium giganteum Engl.的干燥塊莖。秋季采挖，除去須根及外皮，曬干。
[0031]半夏:本品為天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥塊莖。夏、秋二季采挖，洗凈，除去外皮及須根，曬干。
[0032]浙貝:本品為百合科植物浙貝母Fritillaria thunbergii Miq.的干燥鱗莖。初夏植株枯萎時(shí)采挖，洗凈。
[0033]娛Φ公:本品為娛Φ公科動(dòng)物少棘巨娛!^Scolopendrasubspinipes mutilansL.Koch的干燥體。春、夏二季捕捉，用竹片插入頭尾，繃直，干燥。
[0034]細(xì)辛:本品為馬5?鈴科植物北細(xì)辛Asarum heterotropoides Fr.Schmidt var.mandshuricum (Maxim.) Kitag.、漢城細(xì)辛 Asarum sieboldii Miq.var.seoulense Nakai或華細(xì)辛Asarum sieboldii Miq.的干燥全草。前二種習(xí)稱“遼細(xì)辛”。夏季果熟期或初秋采挖，除去泥沙，陰干。
[0035]鵝不食草:本品為菊科植物鵝不食草Centipeda minima(L.)A.Br.etAschers.的干燥全草。夏、秋二季花開時(shí)采收，洗去泥沙，曬干。
[0036]血竭:本品為棕櫚科植物麒麟竭Daemonorops draco Blume.果實(shí)滲出的樹脂經(jīng)加工制成。
[0037]冰片:分機(jī)制冰片與艾片兩類。機(jī)制冰片以松節(jié)油、樟腦等為原料經(jīng)化學(xué)方法合成的龍腦；艾片為菊科艾納香屬植物大風(fēng)艾的鮮葉經(jīng)蒸氣蒸餾、冷卻所得的結(jié)晶，又稱“艾粉”或“結(jié)片”。
[0038]磨香:本品為鹿科動(dòng)物林磨Moschus berezovskii Flerov、馬磨Moschussifanicus Przewalski 或原磨 Moschus moschiferus Linnaeus 成熟雄體香囊中的干燥分泌物。野麝多在冬季至次春獵取，獵獲后，割取香囊，陰干，習(xí)稱“毛殼麝香”;剖開香囊，除去囊殼，習(xí)稱“麝香仁”。家麝直接從其香囊中取出麝香仁，陰干或用干燥器密閉干燥。
[0039]本發(fā)明是發(fā)明人在祖?zhèn)髅胤降幕A(chǔ)上，結(jié)合自己多年臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，進(jìn)過反復(fù)試驗(yàn)得到，其治療鼻炎的中藥組合物具有祛風(fēng)清熱、利濕通竅、活血化瘀的功效，對(duì)急性鼻炎、慢性鼻炎、腺樣體肥大、鼻息肉、過敏性鼻炎、鼻竇炎等鼻炎疾病均具有很好的療效；見效快，療效短，痊愈率均達(dá)86%，有效率達(dá)到97.8%以上，副作用小，并且所用原料藥的品種少，節(jié)約了成本。
[0040]制成貼膏、水劑、噴劑或軟膏劑等外用膏劑后，使用及攜帶更加方便，并且進(jìn)一步提高了組合物的利用度及療效。
【具體實(shí)施方式】
[0041]實(shí)施例1
[0042]一種治療鼻炎的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0043]斑蝥0.01白附子6 半夏9 浙貝10。
[0044]制備方法:
[0045]a)首先取所述重量份的白附子、半夏加體積比為1:5~1:2的水煎煮3次，至水余量為原來的1/3，每次40~70分鐘，過濾并合并煎煮液，濃縮成稠膏；
[0046]b)將所述重量份的斑蝥、浙貝烘干后粗略粉碎成120目的細(xì)粉；
[0047]d)合并驟b)的細(xì)粉加入步驟a)的稠膏，干燥后，粉碎成細(xì)粉并混合均勻，即制得本發(fā)明的組合物。
[0048]實(shí)施例2
[0049]一種治療鼻炎的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0050]斑蝥0.06白附子2 半夏3 浙貝3。
[0051]制備方法:按實(shí)施例1所述方法制備。
[0052]實(shí)施例3
[0053] 一種治療鼻炎的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0054]斑蝥0.03白附子4 半夏7 浙貝7
[0055]蜈蚣2細(xì)辛3 鵝不食草9。
[0056]制備方法:
[0057]a)首先取所述重量份的白附子、鵝不食草、半夏加體積比為1:5~1:2的水煎煮3次，至水余量為原來的1/3，每次40~70分鐘，過濾并合并煎煮液，濃縮成稠膏；
[0058]b)將所述重量份的斑蝥、浙貝、蜈蚣、細(xì)辛烘干后粗略粉碎成120目的細(xì)粉；
[0059]d)合并驟b)的細(xì)粉加入步驟a)的稠膏，干燥后，粉碎成細(xì)粉并混合均勻，即制得本發(fā)明的組合物。
[0060]實(shí)施例4
[0061 ]一種治療鼻炎的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0062]斑蝥0.05白附子I 半夏5 浙貝5
[0063]蜈蚣5細(xì)辛I 鵝不食草3。
[0064]制備方法:按實(shí)施例3所述方法制備。
[0065]實(shí)施例5
[0066]一種治療鼻炎的 中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0067]斑蝥0.04白附子3 半夏6 浙貝6
[0068]蜈蚣3細(xì)辛2 鵝不食草7
[0069]血竭I冰片0.3 麝香0.1。
[0070]制備方法:
[0071]a)首先取所述重量份的白附子、鵝不食草、半夏加體積比為1:5~1:2的水煎煮3次，至水余量為原來的1/3，每次40~70分鐘，過濾并合并煎煮液，濃縮成稠膏；
[0072]b)將所述重量份的斑蝥、浙貝、蜈蚣、細(xì)辛、血竭、冰片、麝香烘干后粗略粉碎成120目的細(xì)粉；
[0073]d)合并驟b)的細(xì)粉加入步驟a)的稠膏，干燥后，粉碎成細(xì)粉并混合均勻，即制得本發(fā)明的組合物。
[0074]實(shí)施例6
[0075]一種治療鼻炎的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0076]斑蝥0.02白附子5 半夏4 浙貝4
[0077]蜈蚣4細(xì)辛1.5 鵝不食草5
[0078]血竭2冰片0.1 麝香0.03。
[0079]制備方法:按實(shí)施例5所述方法制備。
[0080]實(shí)施例7
[0081 ]一種治療鼻炎的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0082]斑蝥0.03白附子5.5 半夏8 浙貝8
[0083]蜈蚣3.5細(xì)辛2.5 鵝不食草6
[0084]血竭1.4冰片0.25 磨香0.09。
[0085]制備方法:
[0086]將上述重量份的所有藥材烘干后粉碎成120目的細(xì)粉并混合均勻，既得本發(fā)明的組合物。[0087]實(shí)施例8
[0088]一種治療鼻炎的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0089]斑蝥0.02 白附子4.5 半夏6.5 浙貝9
[0090]蜈蚣2.5 細(xì)辛1.5 鵝不食草8
[0091]血竭1.6 冰片0.2 麝香0.06。
[0092]制備方法:按實(shí)施例7所述方法制備。
[0093]實(shí)施例9貼膏
[0094]實(shí)施例1所制備的組合物 200g
[0095]輔料:橡膠膏基質(zhì)12g
[0096]或松香膏基質(zhì)12g
[0097]制備方法:
[0098]I)將組合物用60-70%的乙醇浸提溶劑潤(rùn)濕，密閉放置10分鐘至6小時(shí)，以細(xì)粉充分地均勻潤(rùn)濕和膨脹為準(zhǔn)；
[0099]2 )將潤(rùn)濕的藥物裝入滲漉，均勻、松緊一致，浸潰24-48小時(shí)，緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至相對(duì)密度為1.1-1.3的浸膏；
[0100]3 )將步驟2 )的浸膏兌入橡膠膏基質(zhì)或松香膏基質(zhì)，灘涂在平面透氣膠布上，切制，每帖重1.8-2g，既得貼膏。
[0101]使用方法:貼膏貼于印堂穴，一天一次，七天一療程。
[0102]實(shí)施例10軟膏劑
[0103]實(shí)施例4所制備的組合物 1000g
[0104]輔料:凡士林1000g
[0105]山梨酸鉀5g
[0106]制備方法:將組合物放于軟膏攪拌機(jī)，依次加入凡士林、山梨酸鉀，攪拌均勻后，用灌裝機(jī)裝成每盒25g備用，外涂使用。
[0107]實(shí)施例11噴劑
[0108]實(shí)施例5所制備的組合物 1000g
[0109]制備方法:將組合物粉碎、過160目進(jìn)行篩選均勻粉末，裝入噴霧瓶，為每瓶20ml備用，使用時(shí)噴于鼻腔內(nèi)。
[0110]實(shí)施例12水劑
[0111]實(shí)施例2所制備的組合物 1000g
[0112]輔料:生理鹽水1000g
[0113]或蒸餾水1000g
[0114]制備方法:取生理鹽水或蒸餾水作為基質(zhì)，加入組合物藥粉，搖勻，制成水劑，裝成每瓶30ml備用，外涂即可。
[0115]臨床試驗(yàn)
[0116]1.診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0117]根據(jù)《中西醫(yī)學(xué)診斷學(xué)》所記載，急性鼻炎、慢性鼻炎、腺樣體肥大、鼻息肉、過敏性鼻炎、鼻竇炎等鼻炎疾病。[0118]2.試驗(yàn)病例
[0119]收治患者共215例，年齡均在4-70歲之間，排除妊娠和哺乳期患者；均經(jīng)檢查確診急性鼻炎病患者30例，慢性鼻炎患者40例，腺樣體肥大患者33例，鼻息肉患者24例，過敏性鼻炎患者40例，鼻竇炎患者48例。
[0120]3.分組及給藥
[0121]將30例急性鼻炎患者隨機(jī)分成治療組22例，對(duì)照組8例；將40例慢性鼻炎患者隨機(jī)分成治療組30例，對(duì)照組10例；將33例腺樣體肥大患者隨機(jī)分成治療組24例，對(duì)照組9例；將24例鼻息肉患者隨機(jī)分成治療組18例,對(duì)照組6例；將40例過敏性鼻炎患者隨機(jī)分成治療組30例，對(duì)照組10例；將48例鼻竇炎患者隨機(jī)分成治療組36例，對(duì)照組12例；以上治療組均給予本發(fā)明所述治療鼻炎的中藥組合物制成的外用貼膏，對(duì)照組給予CN101569657A中公開的藥物配方，兩組給藥均為每日一次，每次一貼，7天一療程。
[0122]4.觀察方法
[0123]每例患 者均全部記錄病史，體征，診斷，疼痛部位及性質(zhì)和有關(guān)的物理、生理檢查。
[0124]5.療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
[0125]痊愈:治療后病癥全部消失，達(dá)到臨床治愈標(biāo)準(zhǔn)；
[0126]顯效:治療后病情體征明顯改善；
[0127]有效:治療后病情體征有所改善；
[0128]無效:治療前后無變化。
[0129]6.治療分析
[0130]將患者臨床資料經(jīng)整理分析，將治療組與對(duì)照組在痊愈、顯效、有效和無效四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中進(jìn)行比較，通過檢驗(yàn)來驗(yàn)證治療組和對(duì)照組之間的差異。
[0131]7.結(jié)果
[0132]治療組和對(duì)照組的患者均給藥6個(gè)療程，半年后回訪；兩組對(duì)急性鼻炎、慢性鼻炎、腺樣體肥大、鼻息肉、過敏性鼻炎、鼻竇炎的鼻炎疾病的療效如1-7。
[0133]表1治療組和對(duì)照組對(duì)急性鼻炎治療效果比較
[0134]
IlfJ 病例數(shù)癥愈顯效--效無效痤愈率(％)釘效率(％}a復(fù)發(fā)率(％) 治療組 22 21 I O O 95.4100O
對(duì)照組 85 0 1 262.575.012.5
[0135]治療組與對(duì)照組相比較具有顯著性差異(Pa〈0.01)；
[0136]表2治療組和對(duì)照組對(duì)慢性鼻炎治療效果比較
[0137]
【權(quán)利要求】
1.一種治療鼻炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成: 斑蝥0.01-0.06 白附子1-6 半夏3-9 浙貝3-10。
2.如權(quán)利要求1所述的治療鼻炎的中藥組合物，其特征在于，制備所述中藥組合物還包括如下重量份的原料藥: 蜈蚣2-5 細(xì)辛1-3 鵝不食草3-9。
3.如權(quán)利要求2所述的治療鼻炎的中藥組合物，其特征在于，制備所述中藥組合物還包括如下重量份的原料藥: 血竭 1-2 冰片 0.1-0.3 麝香 0.03-0.1。
4.如權(quán)利要求2所述的治療鼻炎的中藥組合物，其特征在于，制備所述中藥組合物所用原料藥的重量份數(shù)為: 斑蝥0.03-0.05 白附子2-4 半夏5-7 浙貝5-7 蜈蚣3-4 細(xì)辛1.5-2 鵝不食草5-7。
5.如權(quán)利要求4所述的治療鼻炎的中藥組合物，其特征在于，制備所述中藥組合物還包括如下重量份的原料藥: 血竭 1.4-1.6 冰片 0.2-0.25 麝香 0.06-0.09。
6.如權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的治療鼻炎的中藥組合物制備的外用膏劑，其特征在于，所述外用膏劑包括但不限于貼膏、水劑、噴劑或軟膏劑。
7.如權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的治療鼻炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，可以通過取所述重量份的藥物直接制粉取得，或者通過制粉和水提取混合得到。
8.如權(quán)利要求7所述的治療骨科疾病的組合物的制備方法，其特征在于，所述通過制粉和水提取的方法包括如下步驟: a)首先取所述重量份的白附子、鵝不食草、半夏加體積比為1:5~1:2的水煎煮3次，至水余量為原來的1/3，每次40~70分鐘，過濾并合并煎煮液，濃縮成稠膏； b)將除步驟a)藥物以外的其余所述重量份的藥物烘干后粗略粉碎成120目的細(xì)粉； d)合并驟b)的細(xì)粉加入步驟a)的稠膏，干燥后，粉碎成細(xì)粉并混合均勻，即制得本發(fā)明的組合物。
9.如權(quán)利要求1-5中任一所述的治療鼻炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物在制備用于治療急性鼻炎、慢性鼻炎、腺樣體肥大、鼻息肉、過敏性鼻炎、鼻竇炎的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K31/045GK103933321SQ201410141323
【公開日】2014年7月23日 申請(qǐng)日期:2014年4月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月10日
【發(fā)明者】李寶亮, 孫學(xué)伶 申請(qǐng)人:李寶亮