帶有完成注射聲響指示的自動(dòng)注射裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于自動(dòng)注射的裝置（1），其包括容器（2），活塞（8）以及：在注射過(guò)程中聯(lián)接至所述活塞（8）的活塞桿（9）；用于使活塞桿（9）相對(duì)于容器（2）向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)的偏壓機(jī)構(gòu)（18）；接納容器（2）、活塞桿（9）和偏壓機(jī)構(gòu)（18）的殼體（14；214）；用于在注射結(jié)束時(shí)產(chǎn)生聲響指示的控制機(jī)構(gòu)（13、22）。其特征在于：控制機(jī)構(gòu)包括一個(gè)第一元件（13）以及一個(gè)第二元件（22），所述第一元件是能撓曲的或者易斷裂的并且在注射過(guò)程中聯(lián)接于殼體（14）或活塞桿（9）上，所述第二元件在注射過(guò)程中聯(lián)接至活塞桿（9）或者殼體（14），第一和第二元件在偏壓機(jī)構(gòu)（18）的作用下在注射結(jié)束時(shí)彼此協(xié)作以產(chǎn)生所述聲響指示。
【專利說(shuō)明】帶有完成注射聲響指示的自動(dòng)注射裝置
[0001]本申請(qǐng)是名稱為“帶有完成注射聲響指示的自動(dòng)注射裝置”、國(guó)際申請(qǐng)日為2008年9月29日、國(guó)際申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/IB2008/003285、國(guó)家申請(qǐng)?zhí)枮?00880131863.5的發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及一種用于自動(dòng)注射產(chǎn)品的裝置，所述裝置確保使用者已經(jīng)將產(chǎn)品基本上完全地注射。
【背景技術(shù)】
[0003]在本申請(qǐng)中，組件或裝置的遠(yuǎn)側(cè)端要理解為指的是在正確使用期間最遠(yuǎn)離使用者手的端部，并且近側(cè)端要理解為指的是在正確使用期間最靠近使用者手的端部。同樣地，在本申請(qǐng)中，“遠(yuǎn)側(cè)方向”用于限定注射方向，并且“近側(cè)方向”用于限定與注射方向相反的方向。
[0004]有些疾病使定期(例如，在每日的基礎(chǔ)上)注射藥物或產(chǎn)品成為必需。為了簡(jiǎn)化這些疾病的治療，已經(jīng)研制出某些用于自動(dòng)注射的裝置以允許患者自己進(jìn)行注射。
[0005]當(dāng)然，由于患者通常既不是護(hù)士也不是在醫(yī)療器械裝置方面受過(guò)教育的人，這種用于自動(dòng)注射的裝置必須經(jīng)證明是使用很簡(jiǎn)單并且很安全。特別地，重要的是確保利用這樣的裝置來(lái)注射受控劑量的產(chǎn)品，也就是說(shuō)，必須進(jìn)行完全的注射。而且，在有些情況下，使用者可以在注射完成前拔出用于自動(dòng)注射的裝置。因此，對(duì)使用者來(lái)說(shuō)重要的是被告知產(chǎn)品已經(jīng)基本上完全地注射 并且使用者可以從注射部位拔出裝置。
[0006]從專利申請(qǐng)W02007/132353中已知一種自動(dòng)注射裝置，其中聲音在整個(gè)注射過(guò)程中發(fā)出，從而當(dāng)聲音停止時(shí)指示患者注射完成。
[0007]需要有可以清晰地指示使用者注射完成的自我注射裝置。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0008]本發(fā)明通過(guò)提出上述裝置的替代選擇來(lái)滿足這種需要。本發(fā)明提出一種用于將產(chǎn)品自動(dòng)注射入注射部位的裝置，所述裝置在注射完成時(shí)產(chǎn)生聲響指示。
[0009]本發(fā)明涉及一種用于將產(chǎn)品自動(dòng)注射入注射部位的裝置，所述產(chǎn)品由容器攜帶，所述容器具有開放的近側(cè)端和攜帶有針的基本上閉合的遠(yuǎn)側(cè)端以及活塞，所述針為來(lái)自所述容器的所述產(chǎn)品提供出口，所述活塞設(shè)置在所述容器內(nèi)并且能相對(duì)于所述容器向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，所述活塞向遠(yuǎn)側(cè)的運(yùn)動(dòng)使所述產(chǎn)品通過(guò)所述針從所述容器中排出，從而實(shí)現(xiàn)所述產(chǎn)品的注射，所述裝置包括:
[0010]-活塞桿，所述活塞桿用于在注射過(guò)程中沿遠(yuǎn)側(cè)方向聯(lián)接至所述活塞，
[0011]-偏壓機(jī)構(gòu)，所述偏壓機(jī)構(gòu)用于在注射過(guò)程中使所述活塞桿相對(duì)于所述容器向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，
[0012]-殼體，所述殼體設(shè)計(jì)用于至少部分地接納所述容器、所述活塞桿以及所述偏壓機(jī)構(gòu)，
[0013]-控制機(jī)構(gòu)，所述控制機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)用于當(dāng)所述活塞位于所述容器的所述遠(yuǎn)側(cè)端附近并且所述產(chǎn)品從所述容器中基本上完全地排出時(shí)產(chǎn)生聲響指示，從而為使用者提供所述產(chǎn)品注射完成的指不，
[0014]所述裝置的特征在于:
[0015]所述控制機(jī)構(gòu)包括至少一個(gè)第一元件以及至少一個(gè)第二元件，所述第一元件是可撓的或者易斷裂的并且在注射過(guò)程中直接或間接地聯(lián)接至所述殼體或者所述活塞桿，所述第二元件在注射過(guò)程中直接或間接地聯(lián)接至所述活塞桿或者所述殼體，所述第一和第二元件在所述偏壓機(jī)構(gòu)的作用下在注射結(jié)束時(shí)彼此協(xié)作以產(chǎn)生所述聲響指示。
[0016]本發(fā)明的裝置允許使用者被清晰地告知注射完成。
[0017]在本申請(qǐng)中，由表述“A沿X方向聯(lián)接至B”意指當(dāng)使A沿X方向運(yùn)動(dòng)時(shí)，A附接至B。換句話說(shuō)，如果使 A沿X方向運(yùn)動(dòng)，那么也使B在A的拉動(dòng)下沿X方向運(yùn)動(dòng)。
[0018]在本申請(qǐng)中，由表述“A直接或間接地聯(lián)接至B”意指通過(guò)將A直接附接至B，或者通過(guò)連結(jié)A至B的中間部件將A附接至B (間接聯(lián)接)使A和B相對(duì)于彼此固定。
[0019]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述第一元件與所述偏壓機(jī)構(gòu)不同。
[0020]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述第一元件包括能夠從受壓位置偏轉(zhuǎn)到自由位置的至少一個(gè)可徑向撓曲的部件，所述可徑向撓曲的部件在從其受壓位置移到其自由位置時(shí)產(chǎn)生聲音，所述第二元件包括至少一個(gè)抵靠表面，所述抵靠表面在所述可徑向撓曲的部件上施加應(yīng)力以便在注射結(jié)束前將所述可徑向撓曲的部件置于其受壓位置，以及使所述抵靠表面在所述偏壓機(jī)構(gòu)的作用下在注射結(jié)束時(shí)釋放所述應(yīng)力。
[0021]舉例來(lái)說(shuō)，在注射結(jié)束時(shí)，在由偏壓機(jī)構(gòu)施加在可徑向撓曲的部件或抵靠表面上的作用力下，所述可徑向撓曲的部件脫離所述抵靠表面，或者所述抵靠表面脫離所述可徑向撓曲的部件，所述部件對(duì)所述表面的摩擦力產(chǎn)生出聲音。在實(shí)施例中，可以產(chǎn)生附加的聲音，例如通過(guò)所述可徑向撓曲的部件在返回到其自由位置時(shí)碰撞接觸表面從而產(chǎn)生出附加
的聲音。
[0022]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述活塞桿包括中空筒體，所述中空筒體在其近側(cè)端設(shè)置有頸環(huán)，所述頸環(huán)的壁是可向外徑向撓曲的，并且所述裝置進(jìn)一步包括在注射過(guò)程中相對(duì)于所述殼體固定的縱向桿，所述縱向桿相對(duì)于所述活塞桿向近側(cè)間隔開，所述縱向桿的遠(yuǎn)側(cè)端被滑動(dòng)地接納于所述中空筒體內(nèi)并且設(shè)置有突起，所述突起具有大于所述頸環(huán)的內(nèi)直徑的外直徑，所述可徑向撓曲的部件包括所述頸環(huán)的所述壁并且所述抵靠表面包括所述突起，所述突起在注射結(jié)束前在所述頸環(huán)的壁上施加應(yīng)力，并且通過(guò)在所述偏壓機(jī)構(gòu)的作用下脫離所述頸環(huán)而在注射結(jié)束時(shí)釋放所述應(yīng)力。
[0023]在這樣的一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)所述突起在由所述偏壓機(jī)構(gòu)施加的作用力下脫離所述頸環(huán)時(shí)，所述突起在所述頸環(huán)上的摩擦產(chǎn)生出聲音。因此，使用者被告知注射完成。
[0024]在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，所述可徑向撓曲的部件包括至少一個(gè)可撓曲縱向支腿，該可撓曲縱向支腿具有固定至所述殼體的近側(cè)端以及自由遠(yuǎn)側(cè)端的，所述抵靠表面包括所述活塞桿的外壁，所述活塞桿的所述外壁接觸所述可撓曲縱向支腿的遠(yuǎn)側(cè)端并且在注射結(jié)束前施加應(yīng)力于所述可撓曲縱向支腿的遠(yuǎn)側(cè)端以便將其偏轉(zhuǎn)到其受壓位置，所述活塞桿的所述外壁通過(guò)在所述偏壓機(jī)構(gòu)的作用下脫離所述可撓曲縱向支腿在注射結(jié)束時(shí)釋放所述應(yīng)力。
[0025]在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，所述可徑向撓曲的部件包括至少一個(gè)可撓曲縱向支腿，所述可撓曲縱向支腿具有固定在所述活塞桿的外壁上的遠(yuǎn)側(cè)端，所述抵靠表面包括所述殼體內(nèi)壁的縱向突起，所述縱向突起接觸所述可撓曲縱向支腿的近側(cè)端并且在注射結(jié)束前施加應(yīng)力于所述可撓曲縱向支腿的近側(cè)端以便將其偏轉(zhuǎn)到其受壓位置，所述縱向突起通過(guò)在所述偏壓機(jī)構(gòu)的作用下脫離所述可撓曲縱向支腿在注射結(jié)束時(shí)釋放所述應(yīng)力。
[0026]本發(fā)明的裝置可以進(jìn)一步包括定位于所述殼體的內(nèi)壁上的接觸表面，所述可撓曲縱向支腿在返回到其自由位置時(shí)碰撞所述接觸表面從而產(chǎn)生聲音。
[0027]在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，所述第一元件包括易斷裂部件，所述易斷裂部件具有直接或間接地聯(lián)接至所述殼體的近側(cè)端，以及直接或間接地聯(lián)接至所述活塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端，使所述易斷裂部件在所述偏壓機(jī)構(gòu)的作用下在注射結(jié)束時(shí)斷裂從而產(chǎn)生聲音。[0028]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述易斷裂部件包括具有近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端的能變形的線材，所述能變形的線材的近側(cè)端被固定至定位在所述殼體近側(cè)區(qū)域內(nèi)的固定點(diǎn)，在注射過(guò)程中所述固定點(diǎn)相對(duì)于所述殼體固定，并且所述能變形的線材的遠(yuǎn)側(cè)端固定至所述活塞桿的近側(cè)端，所述能變形的線材的長(zhǎng)度小于在注射結(jié)束時(shí)將所述活塞桿的所述近側(cè)端和所述固定點(diǎn)分開的距離，所述活塞桿在所述偏壓機(jī)構(gòu)的作用下向遠(yuǎn)側(cè)的運(yùn)動(dòng)使所述能變形的線材在注射結(jié)束時(shí)斷裂。例如，所述線材可以由剛性的或者半剛性但是易斷裂的材料制成。在一個(gè)實(shí)施例中，所述線材由尼龍或聚丙烯制成。
[0029]在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，所述活塞桿包括中空筒體，所述中空筒體在其近側(cè)端設(shè)置有頸環(huán)，所述易斷裂部件包括具有近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端的剛性纜索，所述剛性纜索的近側(cè)端固定至定位在所述殼體近側(cè)區(qū)域內(nèi)的固定點(diǎn)，所述固定點(diǎn)在注射過(guò)程中相對(duì)于所述殼體固定，并且所述剛性纜索的遠(yuǎn)側(cè)端被滑動(dòng)地接納于所述中空筒體內(nèi)，所述剛性纜索的所述遠(yuǎn)側(cè)端設(shè)置有突起，所述突起具有大于所述頸環(huán)的內(nèi)直徑的外直徑，所述剛性纜索的長(zhǎng)度小于在注射結(jié)束時(shí)將所述活塞桿的所述頸環(huán)和所述固定點(diǎn)分開的距離，所述活塞桿在所述偏壓機(jī)構(gòu)的作用下向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)使所述剛性纜索在注射結(jié)束時(shí)斷裂。例如，所述剛性纜索可以由易斷裂材料制成。在一個(gè)實(shí)施例中，所述剛性纜索由聚丙烯制成。
【專利附圖】
【附圖說(shuō)明】
[0030]現(xiàn)在將參考下面的說(shuō)明書和附圖對(duì)本發(fā)明的裝置進(jìn)行進(jìn)一步描述，在附圖中:
[0031]圖1是本發(fā)明裝置的第一個(gè)實(shí)施例在使用前的縱向剖視圖；
[0032]圖2是圖1的裝置的局部剖視圖，示出了控制機(jī)構(gòu)在注射結(jié)束前的位置；
[0033]圖3是圖1的裝置在注射結(jié)束時(shí)的縱向剖視圖；
[0034]圖4是本發(fā)明裝置的第二個(gè)實(shí)施例在使用前的縱向剖視圖；
[0035]圖5是圖4的裝置的局部剖視圖，顯示控制機(jī)構(gòu)在注射結(jié)束前的位置；
[0036]圖6是圖4的裝置在注射結(jié)束時(shí)的縱向剖視圖；
[0037]圖7-9是本發(fā)明裝置的第三個(gè)實(shí)施例的控制機(jī)構(gòu)分別在使用前、在注射結(jié)束前的注射過(guò)程中，以及在注射結(jié)束時(shí)的局部剖視圖；
[0038]圖1Oa和IOb是本發(fā)明裝置的第四個(gè)實(shí)施例的控制機(jī)構(gòu)分別在使用前和在注射結(jié)束時(shí)的局部剖視圖；[0039]圖11是本發(fā)明裝置的第五個(gè)實(shí)施例在注射結(jié)束前的注射過(guò)程中的局部剖視圖。具體實(shí)施例
[0040]現(xiàn)在參考附圖，將詳細(xì)描述本發(fā)明。圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的用于自動(dòng)注射的裝置的第一個(gè)實(shí)施例的縱向剖視圖，此時(shí)裝置處于在使用前提供給使用者時(shí)的狀態(tài)，并且在以下描述中稱之為裝置I。裝置I包括容器2，所述容器具有近側(cè)開放端3、帶有針5的基本上閉合的遠(yuǎn)側(cè)端4 ;容器2攜帶有要被注射到注射部位7的產(chǎn)品6。容器2在其近側(cè)端設(shè)置有外凸緣2a。活塞8設(shè)置于容器2內(nèi)并且能相對(duì)于所述容器2運(yùn)動(dòng)。如將在下文中出現(xiàn)的，活塞8沿遠(yuǎn)側(cè)方向的運(yùn)動(dòng)要使產(chǎn)品6從容器2排出。裝置I還包括活塞桿9:如將在下文中出現(xiàn)的，活塞桿9要在注射過(guò)程中沿遠(yuǎn)側(cè)方向聯(lián)接至活塞8。
[0041]在圖1-3所示的例子中，活塞桿9包括中空筒體10，所述中空筒體在其遠(yuǎn)側(cè)端具有凸緣11并且在其近側(cè)端具有頸環(huán)12，所述頸環(huán)12的內(nèi)直徑小于所述中空筒體10的內(nèi)直徑。頸環(huán)12在其近側(cè)端上設(shè)置有外凸緣12a。頸環(huán)12的壁13是可向外徑向撓曲的，也就是說(shuō)，頸環(huán)12的內(nèi)直徑能夠在施加于所述頸環(huán)12的壁13的內(nèi)表面周圍上的應(yīng)力作用下沿離心方向輕微地?cái)U(kuò)大。
[0042]裝置I進(jìn)一步包括殼體14:殼體14具有在兩端開放的管的總體形狀。殼體14接納容器2和活塞桿9。如將在下文中出現(xiàn)的，容器2在注射階段中相對(duì)于殼體14固定。容器2可以在注射階段中通過(guò)任何聯(lián)接或固定機(jī)構(gòu)(例如夾子、彼此接合的協(xié)作部件)固定于殼體14上。這些聯(lián)接和/或固定機(jī)構(gòu)在W02007/132353中進(jìn)行了描述并且在此不再重復(fù)。
[0043]殼體14在其近側(cè)區(qū)域包括內(nèi)筒體15，所述內(nèi)筒體設(shè)置有形成遠(yuǎn)側(cè)抵靠表面17的緣16。
[0044]圖1-3的裝置進(jìn) 一步包括偏壓機(jī)構(gòu)，所述偏壓機(jī)構(gòu)用于在注射時(shí)將活塞桿9自動(dòng)向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)。在顯示的例子中，該偏壓機(jī)構(gòu)是以圍繞活塞桿9定位的螺旋彈簧18的形式出現(xiàn)。螺旋彈簧18的近側(cè)端壓在殼體14的內(nèi)筒體15的緣16的遠(yuǎn)側(cè)抵靠表面17上，并且所述螺旋彈簧18的遠(yuǎn)側(cè)端壓在活塞桿9的近側(cè)端的凸緣11的近側(cè)表面上。
[0045]在如圖1所示的使用前位置中，螺旋彈簧18處于壓縮位置并且活塞桿9的頸環(huán)12的外凸緣12a壓在定位在殼體14的內(nèi)筒體15上的兩個(gè)可撓曲的齒部(未顯示)的近側(cè)抵靠表面上。
[0046]如圖1-3所示的實(shí)施例，裝置I進(jìn)一步包括用于激活注射的推鈕19。在顯示的實(shí)施例中，推鈕19定位于殼體14的近側(cè)區(qū)域內(nèi)并且能在使用者施加于所述推鈕19的近側(cè)橫向壁19a上的壓力作用下沿遠(yuǎn)側(cè)方向輕微地運(yùn)動(dòng)。為此，推鈕19在其近側(cè)橫向壁19a的內(nèi)表面上設(shè)置有沿遠(yuǎn)側(cè)方向延伸的兩個(gè)齒部20。在激活注射時(shí)，這兩個(gè)齒部20要接觸其上壓有活塞桿9外凸緣12a的內(nèi)筒體15的兩個(gè)可撓曲的齒部(未顯示)并且偏轉(zhuǎn)這兩個(gè)可撓曲的齒部，從而使所述活塞桿9從所述內(nèi)筒體15釋放。然后，推鈕19用作注射的觸發(fā)裝置。
[0047]推鈕19進(jìn)一步設(shè)置有縱向桿21，所述縱向桿具有自由遠(yuǎn)側(cè)端21b和附接至推鈕19的橫向近側(cè)壁19a的內(nèi)表面上的近側(cè)端21a。縱向桿21的外直徑小于活塞桿9的中空筒體10的內(nèi)直徑?？v向桿21相對(duì)于活塞桿9向近側(cè)間隔開并且其遠(yuǎn)側(cè)端21b被滑動(dòng)地接納于活塞桿9的中空筒體10內(nèi)，如圖1所示。
[0048]縱向桿21的遠(yuǎn)側(cè)端21b設(shè)置有突起22，所述突起具有小于中空筒體10內(nèi)直徑但是大于頸環(huán)12內(nèi)直徑的外直徑。
[0049]現(xiàn)在將描述圖1-3的裝置的操作。
[0050]使用者擁有如圖1所示的處于使用前位置的裝置I。在這個(gè)位置中，如前面所提到的，螺旋彈簧18處于壓縮位置。同樣在這個(gè)位置中，縱向桿21被接納于活塞桿9的中空筒體10內(nèi)。
[0051]當(dāng)使用者決定進(jìn)行產(chǎn)品注射時(shí)，使用者將裝置I置于注射部位7上并且通過(guò)在推鈕19的橫向近側(cè)壁19a上施加向遠(yuǎn)側(cè)的壓力從而觸發(fā)注射。由此使推鈕19相對(duì)于殼體14向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，并且如上面已經(jīng)提到的，齒部20從內(nèi)筒體15釋放活塞桿9，由此釋放螺旋彈簧18，使其向遠(yuǎn)側(cè)伸展從而回到其自然延伸位置。這種用于釋放偏壓機(jī)構(gòu)(例如本發(fā)明裝置I的螺旋彈簧18)的激活步驟在W02007/132353中進(jìn)行了描述。
[0052]由于螺旋彈簧18沿遠(yuǎn)側(cè)方向伸展，所述螺旋彈簧通過(guò)其壓在活塞桿9的凸緣11上的遠(yuǎn)側(cè)端而向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)活塞桿9。作為其向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)的結(jié)果，活塞桿9與活塞8接觸并且與容器2聯(lián)接，使得容器2向遠(yuǎn)側(cè)有限運(yùn)動(dòng)并將針5插入注射部位7 (如圖3所示)。這種插入步驟在例如W02007/132353中進(jìn)行了描述。隨后，通過(guò)使容器的外凸緣2a經(jīng)中間彈簧30與接納于殼體14的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域內(nèi)并且經(jīng)例如在W02007/132353中描述的經(jīng)典機(jī)構(gòu)聯(lián)接到所述殼體14上的針護(hù)罩40抵靠，使得容器2進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)的運(yùn)動(dòng)被阻止。如圖3所示，針護(hù)罩40的遠(yuǎn)側(cè)端抵靠在注射部位7上。結(jié)果是，活塞桿9進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)的運(yùn)動(dòng)使活塞8向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng):注射步驟開始。因此活塞桿9沿遠(yuǎn)側(cè)方向聯(lián)接至活塞8。
[0053]在插入和注射步驟過(guò)程中，推鈕19借助例如聯(lián)接機(jī)構(gòu)或固定機(jī)構(gòu)(未顯示)相對(duì)于殼體14保持固定。因此縱 向桿21在注射過(guò)程中相對(duì)于所述殼體固定。結(jié)果是，當(dāng)活塞桿9向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)從而實(shí)現(xiàn)插入和注射步驟時(shí)，使縱向桿21相對(duì)于所述活塞桿9的中空筒體10滑動(dòng)。
[0054]在圖2上顯示了在注射即將結(jié)束前活塞桿9和縱向桿21彼此之間的相對(duì)位置。如該圖所清晰顯示的，縱向桿21的遠(yuǎn)側(cè)端21b的突起22與活塞桿9的中空筒體10的頸環(huán)12的壁13的內(nèi)表面相接觸。頸環(huán)12的壁13是可徑向撓曲的并且突起22的外直徑大于頸環(huán)12的內(nèi)直徑，使得所述頸環(huán)12的所述壁13徑向向外偏轉(zhuǎn):換句話說(shuō)，在作為抵靠表面的突起22施加于頸環(huán)12的壁13的內(nèi)表面上的應(yīng)力的作用下，使頸環(huán)12的內(nèi)直徑輕微地?cái)U(kuò)大。
[0055]圖3顯示當(dāng)活塞桿9已經(jīng)進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)并在注射剛結(jié)束時(shí)活塞桿9的頸環(huán)12與縱向桿21的突起22之間的相對(duì)位置。在螺旋彈簧18的作用力的作用下，突起22脫離已經(jīng)回到其自由位置的頸環(huán)12。當(dāng)所述突起脫離所述頸環(huán)12時(shí)突起22在頸環(huán)12的壁13上的摩擦產(chǎn)生出聲音，作為為使用者指示注射完成的聲響指示。如圖3所見，現(xiàn)在活塞8接近容器2的遠(yuǎn)側(cè)端并且產(chǎn)品從容器2基本上完全地排出。
[0056]在這個(gè)例子中，頸環(huán)12的壁13用作定位于活塞桿9上的第一可撓曲的元件并且突起22用作聯(lián)接至所述殼體的第二元件，所述第一和第二元件在偏壓機(jī)構(gòu)18的作用下彼此協(xié)作以便產(chǎn)生聲響指示。
[0057]在圖4-6上顯示了本發(fā)明裝置的第二個(gè)實(shí)施例，稱之為裝置101，其中第一可撓曲的元件聯(lián)接至殼體。在這些圖上沿用了圖1-3中表示相同部件的附圖標(biāo)記。
[0058]圖4-6的裝置101包括具有中空筒體110形狀的活塞桿9，所述中空筒體在其遠(yuǎn)側(cè)端由橫向壁111閉合。在這些附圖的實(shí)施例中，偏壓機(jī)構(gòu)以接納于活塞桿109的中空筒體110內(nèi)的螺旋彈簧118的形式出現(xiàn)。螺旋彈簧118的遠(yuǎn)側(cè)端壓在活塞桿109的橫向壁111的近側(cè)表面上，并且螺旋彈簧118的近側(cè)端以圖1-3中描述的相似的方式壓在定位于殼體14的內(nèi)筒體15上的抵靠表面(未顯不)上。
[0059]在使用前，活塞桿109通過(guò)接合在近側(cè)凹部112中的內(nèi)筒體15的徑向突起116聯(lián)接至殼體14，所述近側(cè)凹部112設(shè)置在活塞桿109外壁的近側(cè)區(qū)域內(nèi)。
[0060]活塞桿109的外壁進(jìn)一步設(shè)置有遠(yuǎn)側(cè)凹部113，所述遠(yuǎn)側(cè)凹部相對(duì)于所述近側(cè)凹部112向遠(yuǎn)側(cè)間隔開。
[0061]裝置101進(jìn)一步包括兩個(gè)可撓曲縱向支腿121。可撓曲縱向支腿121的近側(cè)端121a固定于殼體14上，并且所述縱向支腿121的遠(yuǎn)側(cè)端121b是自由的。如圖4所示，在使用前位置中，可撓曲縱向支腿121的自由遠(yuǎn)側(cè)端121b抵靠于活塞桿109外壁的遠(yuǎn)側(cè)凹部113內(nèi)。在這個(gè)位置中，可撓曲縱向支腿121處于它們的自由位置，并且每一個(gè)可撓曲縱向支腿121的內(nèi)壁122與殼體14的內(nèi)筒體15的遠(yuǎn)側(cè)縱向壁117平行并且與其軟性接觸，如圖4上所示。
[0062]為了進(jìn)行注射，使用者以如圖1-3所描述的相同的方式推壓推鈕19以便釋放活塞桿109。如圖1-3的實(shí)施例已經(jīng)描述的，活塞桿109向遠(yuǎn)側(cè)的運(yùn)動(dòng)使針5插入并且注射。
[0063]如前所述，在注射過(guò)程中，推鈕19相對(duì)于殼體14固定。
[0064]在注射階段中，活塞桿109相對(duì)于可撓曲縱向支腿121滑動(dòng)，所述可撓曲縱向支腿相對(duì)于殼體14固定。結(jié)果是，由于活塞桿109的中空筒體110外徑的改變，可撓曲縱向支腿121的遠(yuǎn)側(cè)端121b脫離遠(yuǎn)側(cè)凹部113，并因此使所述可撓曲的支腿的遠(yuǎn)側(cè)端向外徑向偏轉(zhuǎn)，如圖5所示。因此，活塞桿109的外壁施加應(yīng)力于可撓曲縱向支腿121上。如該圖所顯示的，在可撓曲縱向支腿121的這個(gè)受壓位置中，所述可撓曲縱向支腿121的內(nèi)壁122不再與內(nèi)筒體15的遠(yuǎn)側(cè)縱向壁117接觸。
[0065]如圖6所示，當(dāng)活塞8到達(dá)容器2的遠(yuǎn)側(cè)端時(shí)，活塞桿109在伸展的螺旋彈簧118的作用力下脫離所述可撓曲縱向支腿121?；钊麠U109的外壁不再施加應(yīng)力于可撓曲縱向支腿121的遠(yuǎn)側(cè)端121b上，并且可撓曲縱向支腿121回到它們的自由位置，如圖6所示。通過(guò)返回至它們的自由位置，可撓曲縱向支腿121，特別是經(jīng)由它們的遠(yuǎn)側(cè)端121b碰撞所述內(nèi)筒體的遠(yuǎn)側(cè)縱向壁117，從而產(chǎn)生聲音并且告知使用者注射完成。所述內(nèi)筒體的遠(yuǎn)側(cè)縱向壁117作為用于所述可撓曲縱向支腿的接觸表面，在所述接觸表面上所述內(nèi)筒體的遠(yuǎn)側(cè)縱向壁和所述可撓曲縱向支腿產(chǎn)生聲音。
[0066]在圖7-8上顯示了本發(fā)明裝置的第三個(gè)實(shí)施例的第一可撓曲的元件與第二元件協(xié)作的局部剖視圖。
[0067]圖7-8的裝置201包括活塞桿209，所述活塞桿包括中空筒體210，所述中空筒體在其遠(yuǎn)側(cè)端被橫向壁211閉合并且在其中接納用作偏壓機(jī)構(gòu)的螺旋彈簧218。活塞桿209在其外壁上設(shè)置有近側(cè)凹部212以及相對(duì)于所述近側(cè)凹部212向遠(yuǎn)側(cè)間隔開的可撓曲的縱向支腿213。所述可撓曲的縱向支腿213的遠(yuǎn)側(cè)端213b固定至活塞桿209的外壁而其近側(cè)端213a是自由的。裝置201進(jìn)一步包括殼體214，所述殼體在其內(nèi)壁上包括縱向突起215。殼體214的內(nèi)壁進(jìn)一步設(shè)置有與所述縱向突起215向近側(cè)間隔開的徑向齒部216和與所述縱向突起215向遠(yuǎn)側(cè)間隔開的接觸表面214a。
[0068]如圖7所示，在裝置201使用前的位置中，可撓曲的縱向舌部213的近側(cè)端213a抵靠于殼體214的縱向突起215上，并且徑向齒部216接合于活塞桿209外壁的近側(cè)凹部212 內(nèi)。
[0069] 在觸發(fā)注射時(shí)，徑向齒部216與近側(cè)凹部212脫離接合(步驟未顯示)，并且活塞桿209在被釋放的螺旋彈簧218的作用下釋放且并且向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。如圖8所示，在注射階段中，活塞桿209向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)并且可撓曲的縱向舌部213的遠(yuǎn)側(cè)端213a相對(duì)于殼體214的縱向突起215向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)。在該步驟過(guò)程中，縱向突起215施加應(yīng)力于處于其受壓位置的可撓曲的縱向舌部213上。
[0070]如圖9所示，在注射結(jié)束時(shí)，可撓曲的縱向舌部213的遠(yuǎn)側(cè)端213a到達(dá)突起215的遠(yuǎn)側(cè)端并且脫離所述縱向突起215，回到其非受壓位置。通過(guò)返回到其非受壓位置，可撓曲的縱向舌部213的遠(yuǎn)側(cè)端213a碰撞殼體214內(nèi)壁的接觸表面214a,從而產(chǎn)生聲音告知使用者注射完成。
[0071]在圖1Oa和IOb上部分地顯示了本發(fā)明裝置的第四個(gè)實(shí)施例，其中第一元件是易斷裂的。圖1Oa和IOb的裝置301包括活塞桿309，在所述活塞桿的近側(cè)端309a處固定有線材321的遠(yuǎn)側(cè)端321b。線材321的近側(cè)端321a固定于推鈕319橫向壁319a的固定點(diǎn)320上，所述推鈕在注射階段中聯(lián)接至所述殼體(未顯示)。因此，固定點(diǎn)320定位于殼體14的近側(cè)區(qū)域內(nèi)并且在注射過(guò)程中相對(duì)于所述殼體14固定。線材321是能變形的并且在裝置301處于使用前位置時(shí)能夠自身折疊,如圖1Oa所示。
[0072]當(dāng)裝置301處于其注射結(jié)束的位置時(shí)，線材321的長(zhǎng)度小于將固定點(diǎn)320與活塞桿309的近側(cè)端309a分開的距離。結(jié)果是，當(dāng)活塞(未顯示)到達(dá)容器(未顯示)的遠(yuǎn)側(cè)端時(shí)，線材321展開直至在沿遠(yuǎn)側(cè)方向拉動(dòng)活塞桿309的螺旋彈簧(未顯示)的作用力下斷裂，如圖1Ob所示。
[0073]如圖1Oa所示，當(dāng)線材321斷裂時(shí)，其產(chǎn)生聲音從而告知使用者注射完成。
[0074]線材321可以由任何在應(yīng)力作用下能夠斷裂的材料制成。例如，線材321可以由尼龍、聚丙烯或者其它剛性或半剛性但是易斷裂的材料制成。
[0075]圖11部分地顯示了本發(fā)明裝置的第五個(gè)實(shí)施例，其中圖1Oa和IOb的線材由剛性纜索421代替。剛性纜索421的近側(cè)端421a固定于定位在推鈕419上的固定點(diǎn)420上，在注射階段過(guò)程中，所述按鈕419聯(lián)接至殼體(未顯示)。允許剛性纜索421在活塞桿409的中空筒體410內(nèi)滑動(dòng)。
[0076]剛性纜索421的遠(yuǎn)側(cè)端421b設(shè)置有突起422，所述突起的外直徑大于頸環(huán)412的內(nèi)直徑，所述頸環(huán)設(shè)置在活塞桿409的中空筒體410的近側(cè)端409a處。頸環(huán)412的壁不是可撓曲的并且頸環(huán)412的內(nèi)直徑不允許在應(yīng)力下擴(kuò)大。
[0077]剛性纜索421的長(zhǎng)度小于將固定點(diǎn)420與頸環(huán)412分開的距離。
[0078]在注射階段的過(guò)程中，允許突起422在活塞桿409的中空筒體410內(nèi)滑動(dòng)直到所述突起在注射剛要結(jié)束前與頸環(huán)412接觸。
[0079]當(dāng)突起422與所述頸環(huán)接觸時(shí)不允許其從所述頸環(huán)412脫離，并且所述頸環(huán)412的壁不是可撓曲的。結(jié)果是，所述剛性纜索在使活塞桿309向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)的螺旋彈簧418的作用力下在注射結(jié)束時(shí)斷裂，從而產(chǎn)生聲音并且告知使用者注射完成。
[0080]剛性纜索421可以由能夠在應(yīng)力下斷裂的任何材料制成。例如，剛性纜索421由聚丙烯或其它易斷裂的材料制成。[0081] 本發(fā)明的裝置允許使用者被清楚地告知注射完成。這在自我注射裝置中尤為重要，在所述自我注射裝置中，注射通過(guò)自動(dòng)裝置(例如偏壓機(jī)構(gòu))來(lái)實(shí)現(xiàn)，使用者對(duì)其沒有影響。如果使用者一般是不習(xí)慣使用注射裝置的患者，重要的是使用者要被告知注射結(jié)束并且產(chǎn)品被基本上完全地排出的時(shí)間，從而使用者可以從注射部位安全地拔出注射裝置。
【權(quán)利要求】
1.一種用于將產(chǎn)品(6)自動(dòng)注射入注射部位(7)的裝置(1)，所述產(chǎn)品由容器(2)所攜帶，所述容器具有開放的近側(cè)端(3)和攜帶有針(5)的基本上閉合的遠(yuǎn)側(cè)端(4)以及活塞(8)，所述針為來(lái)自所述容器的所述產(chǎn)品提供出口，所述活塞設(shè)置在所述容器內(nèi)并且能相對(duì)于所述容器向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，所述活塞向遠(yuǎn)側(cè)的運(yùn)動(dòng)使所述產(chǎn)品通過(guò)所述針從所述容器中排出，從而實(shí)現(xiàn)所述產(chǎn)品的注射，所述裝置(I)包括: -活塞桿(9 ；109 ；209 ；309 ;409)，所述活塞桿用來(lái)在注射過(guò)程中沿遠(yuǎn)側(cè)方向聯(lián)接至所述活塞(8)， -偏壓機(jī)構(gòu)(18 ；118 ；218 ;418)，所述偏壓機(jī)構(gòu)用于在注射過(guò)程中使所述活塞桿(9 ；109 ；209 ；309 ;409)相對(duì)于所述容器(2)向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)， -殼體(14 ;214)，所述殼體設(shè)計(jì)用于至少部分地接納所述容器(2)、所述活塞桿(9;109 ；209 ；309 ；409)以及所述偏壓機(jī)構(gòu)(18 ；118 ；218 ;418)， -控制機(jī)構(gòu)(13、22 ;110、121、117 ;213、214a、215 ;309、321 ;409、421)，所述控制機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)用于當(dāng)所述活塞(8)在所述容器(2)的所述遠(yuǎn)側(cè)端(4)附近并且所述產(chǎn)品(6)基本上完全地從所述容器中排出時(shí)產(chǎn)生聲響指示，從而為使用者提供所述產(chǎn)品注射完成的指示， 所述裝置(1)的特征在于: 所述控制機(jī)構(gòu)包括至少一個(gè)第一元件(13 ；121 ；213 ；321 ;421)以及至少一個(gè)第二元件(22 ;110、117 ;214a、215 ；309 ;409)，所述第一元件是能撓曲的或者易斷裂的并且在注射過(guò)程中直接或間接地聯(lián)接至所述殼體(14 ；214)或者所述活塞桿(9 ；109 ；209 ；309 ;409)，所述第二元件在注射過(guò)程中直接或間接地聯(lián)接至所述活塞桿(9 ；109 ；209 ；309 ；409)或者所述殼體(14 ;214)， 所述第一元件包括易斷裂部件(321 ;421)，所述易斷裂部件具有直接或間接地聯(lián)接至所述殼體的近側(cè)端(321a ；421a),以及直接或間接地聯(lián)接至所述活塞桿(309 ；409)的遠(yuǎn)側(cè)端(321b ;421b)，所述易斷裂部件在所述偏壓機(jī)構(gòu)的作用下在注射結(jié)束時(shí)斷裂，從而產(chǎn)生所述聲響指示。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置(1)，其特征在于，所述易斷裂部件包括具有近側(cè)端(321a)和遠(yuǎn)側(cè)端(321b)的能變形的線材(321)，所述能變形的線材(321)的近側(cè)端(321a)被固定至定位在所述殼體的近側(cè)區(qū)域內(nèi)的固定點(diǎn)(320)，在注射過(guò)程中所述固定點(diǎn)(320)相對(duì)于所述殼體固定，并且所述能變形的線材(321)的遠(yuǎn)側(cè)端(321b)固定至所述活塞桿(309)的近側(cè)端(309a)，所述能變形的線材(321)的長(zhǎng)度小于在注射結(jié)束時(shí)將所述活塞桿(309)的所述近側(cè)端(309a)和所述固定點(diǎn)(320)分開的距離，所述活塞桿(309)在所述偏壓機(jī)構(gòu)的作用下向遠(yuǎn)側(cè)的運(yùn)動(dòng)使所述能變形的線材(321)在注射結(jié)束時(shí)斷裂。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置(1)，其特征在于，所述線材(321)由尼龍或聚丙烯制成。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置(1)，其特征在于，所述活塞桿(409)包括中空筒體(410)，所述中空筒體在該中空筒體的近側(cè)端(409a)設(shè)置有頸環(huán)(412)，所述易斷裂部件包括具有近側(cè)端(421a)和遠(yuǎn)側(cè)端(421b)的剛性纜索(421)，所述剛性纜索(421)的近側(cè)端(421a)固定至定位在所述殼體的近側(cè)區(qū)域內(nèi)的固定點(diǎn)(420)，在注射過(guò)程中所述固定點(diǎn)(420)相對(duì)于所述殼體固定，并且所述剛性纜索(421)的遠(yuǎn)側(cè)端(421b)被滑動(dòng)地接納于所述中空筒體(410)內(nèi)，所述剛性纜索(421)的所述遠(yuǎn)側(cè)端(421b)設(shè)置有突起(422)，所述突起具有大于所述頸環(huán)(412)內(nèi)直徑的外直徑，所述剛性纜索(421)的長(zhǎng)度小于在注射結(jié)束時(shí)將所述活塞桿(409)的所述頸環(huán)(412)和所述固定點(diǎn)(420)分開的距離，所述活塞桿(409)在所述偏壓機(jī)構(gòu)的作用下向遠(yuǎn)側(cè)的運(yùn)動(dòng)使所述剛性纜索(421)在注射結(jié)束時(shí)斷裂。
5.如權(quán)利要求4所述的裝置(1)，其特征在于，所述剛性纜索(421)由聚丙烯制成。
6.如權(quán)利要求1至4中的任一項(xiàng)所述的裝置(1)，其特征在于，所述第一元件(13;121 ；213 ；321 ； 421)與所述偏壓機(jī)構(gòu)(18 ；118 ；218 ；418)不同。
【文檔編號(hào)】A61M5/32GK103920212SQ201410161876
【公開日】2014年7月16日 申請(qǐng)日期:2008年9月29日 優(yōu)先權(quán)日:2008年9月29日
【發(fā)明者】G·格蘭于特, F·佩羅, S·加尼厄, R·拉尼耶, Y·昂富 申請(qǐng)人:貝克頓迪金森法國(guó)公司