一種治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物，其包括如下活性組份，地龍5-6重量份、天麻5-6重量份、桃仁5-6重量份、紅花5-6重量份、當(dāng)歸5-6重量份、陳皮5-6重量份、赤芍5-6重量份、法半夏5-6重量份、葛根10-15重量份、黃芪26-30重量份。本發(fā)明的藥物組合物配伍嚴(yán)謹(jǐn)，能夠活血通絡(luò)，平肝化痰，改善眩暈癥狀，特別適用于椎動(dòng)脈型頸椎病，本發(fā)明的藥物組合物除用于椎動(dòng)脈型頸椎病，還可以用于血管神經(jīng)性頭疼、頭暈等癥。本發(fā)明藥物組合物將各活性組份混合粉碎，灌裝入膠囊即可獲得膠囊劑，無(wú)需進(jìn)行提純等復(fù)雜工序，制備方法簡(jiǎn)單易行。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物，本發(fā)明還涉及該藥物組合物的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]頸椎病又稱(chēng)頸椎綜合征，是頸椎骨關(guān)節(jié)炎、增生性頸椎炎、頸神經(jīng)根綜合征、頸椎間盤(pán)脫出癥的總稱(chēng)，是一種以退行性病理改變?yōu)榛A(chǔ)的疾患。主要由于頸椎長(zhǎng)期勞損、骨質(zhì)增生，或椎間盤(pán)脫出、韌帶增厚，致使頸椎脊髓、神經(jīng)根或椎動(dòng)脈受壓，出現(xiàn)一系列功能障礙的臨床綜合征。表現(xiàn)為頸椎間盤(pán)退變本身及其繼發(fā)性的一系列病理改變，如椎節(jié)失穩(wěn)、松動(dòng)；髓核突出或脫出；骨刺形成；韌帶肥厚和繼發(fā)的椎管狹窄等，刺激或壓迫了鄰近的神經(jīng)根、脊髓、椎動(dòng)脈及頸部交感神經(jīng)等組織，引起一系列癥狀和體征。
[0003]目前市場(chǎng)上治療頸椎病多從風(fēng)濕瘀阻方面著手，其配方也多為活血通絡(luò)，除濕化痹，頸椎病有多種癥型，除風(fēng)濕瘀阻外還有氣滯血瘀、肝腎不足、肝陽(yáng)上擾等，如椎動(dòng)脈型頸椎病，需要研究人員深入研究，研制能夠適用于氣滯血瘀、肝腎不足、肝陽(yáng)上擾等癥型的中藥配方，適于椎動(dòng)脈型頸椎病患者，為頸椎病患者提供更為廣泛的藥物治療方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物，該藥物組合物能夠活血通絡(luò)，平肝化痰，有效改善椎動(dòng)脈型頸椎病人的眩暈癥狀，減輕病痛，縮短治療周期。
[0005]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物，其包括如下活性組份，地龍5-6重量份、天麻5-6重量份、桃仁5-6重量份、紅花5-6重量份、當(dāng)歸5-6重量份、陳皮5-6重量份、赤芍5-6重量份、法半夏5-6重量份、葛根10-15重量份、黃芪26-30重量份。
[0006]上述治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物，其中，所述藥物組合物的活性組份包括地龍5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、紅花5重量份、當(dāng)歸5重量份、陳皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、黃芪27重量份。
[0007]上述治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物,其中，所述藥物組合物還包括鉤藤，該藥物組合物的活性組份包括地龍5-6重量份、天麻5-6重量份、桃仁5-6重量份、紅花5-6重量份、當(dāng)歸5-6重量份、陳皮5-6重量份、赤芍5-6重量份、法半夏5-6重量份、葛根10-15重量份、鉤藤16-20重量份、黃芪26-30重量份。
[0008]上述治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物,其中，所述藥物組合物的活性組份包括地龍5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、紅花5重量份、當(dāng)歸5重量份、陳皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、鉤藤16重量份、黃芪27重量份。
[0009]上述治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物,其中，所述藥物組合物還包括菊花，該藥物組合物的活性組份包括地 龍5-6重量份、天麻5-6重量份、桃仁5-6重量份、紅花5-6重量份、菊花5-6重量份、當(dāng)歸5-6重量份、陳皮5-6重量份、赤芍5-6重量份、法半夏5_6重量份、葛根10-15重量份、鉤藤16-20重量份、黃芪26-30重量份。
[0010]上述治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物，其中，所述藥物組合物的活性組份包括地龍5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、紅花5重量份、菊花5重量份、當(dāng)歸5重量份、陳皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、鉤藤16重量份、黃芪27重量份。
[0011]上述治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物，其中，所述藥物組合物在采用各活性組份的基礎(chǔ)上，加入藥學(xué)上可接受的輔料，按照常規(guī)方法制備成口服制劑，可以為丸劑、顆粒齊?、膠囊劑、片劑、滴丸劑或口服液劑，優(yōu)選為膠囊劑。 [0012]本發(fā)明還提供了一種治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物的制備方法，其包括如下步驟:
[0013]a、將所述藥物組合物中的各活性組份于60_70°C烘干4_7小時(shí)；
[0014]b、將步驟a中烘干后的各活性組分混合粉碎，過(guò)80-100目篩，攪拌均勻，裝入膠囊，制得膠囊劑。
[0015]本發(fā)明的藥物組合物除了能用于制備治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物，還能用于制備治療血管神經(jīng)性頭痛的藥物。
[0016]本發(fā)明的藥物組合物中各活性組份具有如下藥理活性和功效:
[0017]地龍:清熱定驚，通絡(luò)、平喘，利尿，用于腦血栓、腦梗塞、冠心病、中風(fēng)，關(guān)節(jié)麻痹，肢體麻木，半身不遂，高血壓癥等病癥。
[0018]天麻:潤(rùn)而不燥，主入肝經(jīng)，長(zhǎng)于平肝息風(fēng)，用于頭痛眩暈、肢體麻木、小兒驚風(fēng)、癲癇、抽搐、破傷風(fēng)等癥。
[0019]桃仁:有活血祛瘀、潤(rùn)腸通便的功效，可用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、癥瘕痞塊、跌撲損傷、腸燥便秘等。
[0020]紅花:活血通經(jīng)，散瘀止痛，用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、胸痹心痛、瘀滯腹痛、胸脅刺痛、跌打損傷、瘡瘍腫痛。
[0021]菊花:具有疏風(fēng)、清熱、明目、解毒之功效，主要治療頭痛、眩暈、目赤、心胸?zé)?、疔瘡、腫毒等癥
[0022]當(dāng)歸:性溫，味甘、辛，歸肝、心、脾經(jīng)，補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。
[0023]陳皮:性溫，味辛、味苦，入脾經(jīng)、胃經(jīng)、肺經(jīng)，理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿(mǎn)或疼痛、消化不良，濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏，痰濕壅肺之咳嗽氣喘。
[0024]赤芍:性微寒，味苦，歸肝經(jīng)，清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，吐血，衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
[0025]法半夏:性溫、味辛，歸脾、胃、肺經(jīng)，主治燥濕化痰，用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛。
[0026]葛根:性涼、味甘辛，有解表退熱，生津、透疹、升陽(yáng)止瀉等多種功能，可治外感發(fā)熱頭痛、高血壓頸項(xiàng)強(qiáng)痛、口渴、消渴、麻疹不透、熱疹、泄瀉等多種疾病。
[0027]鉤藤:性微寒，味甘、微苦，歸肝、心包經(jīng)；質(zhì)堅(jiān)潛降，具有清熱平肝，熄風(fēng)止痙的功效，主治肝火上逆頭痛目赤，肝陽(yáng)上亢頭暈?zāi)垦?，熱盛?dòng)風(fēng)驚癇，小兒驚風(fēng)，夜啼，子癇，中風(fēng)癱瘓，肢節(jié)攣急。
[0028]黃芪:性微溫、味甘，歸肺、脾、肝、腎經(jīng)，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。
[0029]中醫(yī)藥認(rèn)為頸椎病屬“眩暈”范疇，本發(fā)明的藥物組合物重在益氣活血，平肝化痰。中醫(yī)認(rèn)為“氣為血之帥”、“血為氣之母”。具體地說(shuō)，即是存在著氣能生血、行血、攝血和血為氣之母等四個(gè)方面的關(guān)系。氣虛則推動(dòng)無(wú)力，血行遲緩；氣滯則血行滯澀不暢，甚則可形成血瘀。其次“諸風(fēng)掉眩，皆屬于肝?！备物L(fēng)內(nèi)動(dòng)，上擾清竅可至眩暈頭痛。本發(fā)明藥物組合物中桃仁、紅花、赤芍、地龍、陳皮行氣活血，化瘀通絡(luò)；天麻、法半夏平肝息風(fēng)，化痰通絡(luò)，能增加腦血流量，降低血管阻力；葛根生津液、舒筋絡(luò)，能舒張頸內(nèi)動(dòng)脈，治項(xiàng)背痛，改善微循環(huán)、腦循環(huán)及外周循環(huán)。黃芪、當(dāng)歸補(bǔ)益氣血，氣血足，推動(dòng)有力，瘀化痰消，癥消病愈，諸藥合用，使氣血得充、肝風(fēng)得息、痰瘀得除而諸癥消。在本發(fā)明基本方的基礎(chǔ)上，還可以加入鉤藤，其與天麻、法半夏協(xié)同作用，增強(qiáng)了平息肝風(fēng)、通絡(luò)作用。本發(fā)明還提出了一種最優(yōu)配方，在加入鉤藤的基礎(chǔ)上，加入菊花，菊花、鉤藤、天麻和法半夏協(xié)同作用，增強(qiáng)藥效，有效提高腦供血量，改善眩暈癥狀，能夠顯著縮短治療周期。
[0030]本發(fā)明的藥物組合物配伍嚴(yán)謹(jǐn)，能夠活血通絡(luò)，平肝化痰，改善眩暈癥狀，特別適用于椎動(dòng)脈型頸椎病，本發(fā)明的藥物組合物除用于椎動(dòng)脈型頸椎病，還可以用于血管神經(jīng)性頭疼、頭暈等癥。本發(fā)明藥物組合物將各活性組份混合粉碎，灌裝入膠囊即可獲得膠囊劑，無(wú)需進(jìn)行提純等復(fù)雜工序，制備方法簡(jiǎn)單易行。 【具體實(shí)施方式】
[0031]下面結(jié)合實(shí)施例詳細(xì)描述本發(fā)明。
[0032]實(shí)施例1
[0033]取地龍5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、紅花5重量份、當(dāng)歸5重量份、陳皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、黃芪27重量份，于70°C烘干5小時(shí)，混合粉碎，過(guò)100目篩，攪拌均勻，裝入膠囊，每粒裝0.2g，制得膠囊劑。
[0034]實(shí)施例2
[0035]取地龍5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、紅花5重量份、當(dāng)歸5重量份、陳皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、鉤藤16重量份、黃芪27重量份，于70°C烘干5小時(shí)，混合粉碎，過(guò)100目篩，攪拌均勻，裝入膠囊，每粒裝0.2g，制得膠囊劑。
[0036]實(shí)施例3
[0037]取地龍5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、紅花5重量份、菊花5重量份、當(dāng)歸5重量份、陳皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、鉤藤16重量份、黃芪27重量份，于70°C烘干5小時(shí)，混合粉碎，過(guò)100目篩，攪拌均勻，裝入膠囊，每粒裝
0.2g，制得膠囊劑。
[0038]實(shí)施例4
[0039]取地龍6重量份、天麻5重量份、桃仁6重量份、紅花6重量份、菊花6重量份、當(dāng)歸6重量份、陳皮5重量份、赤芍5重量份、法半夏6重量份、葛根10重量份、鉤藤18重量份、黃芪26重量份，于60°C烘干7小時(shí)，混合粉碎，過(guò)80目篩，攪拌均勻，裝入膠囊，每粒裝0.2g，制得膠囊劑。
[0040]實(shí)施例5
[0041]取地龍6重量份、天麻6重量份、桃仁6重量份、紅花6重量份、菊花6重量份、當(dāng)歸6重量份、陳皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏6重量份、葛根15重量份、鉤藤20重量份、黃芪30重量份，于70°C烘干4小時(shí)，混合粉碎，過(guò)100目篩，攪拌均勻，裝入膠囊，每粒裝0.2g，制得膠囊劑。
[0042]臨床試驗(yàn)
[0043]試驗(yàn)例I
[0044]選擇我院椎動(dòng)脈型頸椎病病例240例，年齡35-70歲，隨機(jī)分成實(shí)驗(yàn)組1、實(shí)驗(yàn)組
2、實(shí)驗(yàn)組3和對(duì)照組，每組各60例。
[0045]實(shí)驗(yàn)組1、實(shí)驗(yàn)組2和實(shí)驗(yàn)組3分別服用實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3中的膠囊劑，每日3次，每次5粒，對(duì)照組服用頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司的頸復(fù)康顆粒。實(shí)驗(yàn)組1、實(shí)驗(yàn)組
2、實(shí)驗(yàn)組3和對(duì)照組均用藥30天。
[0046]療效評(píng)定:
[0047]痊愈:頸性眩暈消除，無(wú)頭痛、眼花等癥狀；
[0048]好轉(zhuǎn):頸性眩暈癥狀減輕，仍有耳鳴、眼花等；
[0049]無(wú)效:癥狀無(wú)改善。
[0050]臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1。
[0051]表1
[0052]
【權(quán)利要求】
1.一種治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物，其包括如下活性組份，地龍5-6重量份、天麻5-6重量份、桃仁5-6重量份、紅花5-6重量份、當(dāng)歸5-6重量份、陳皮5_6重量份、赤芍5-6重量份、法半夏5-6重量份、葛根10-15重量份、黃芪26-30重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物，其中，所述藥物組合物的活性組份包括地龍5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、紅花5重量份、當(dāng)歸5重量份、陳皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、黃芪27重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物，其中，所述藥物組合物還包括鉤藤，該藥物組合物的活性組份包括地龍5-6重量份、天麻5-6重量份、桃仁5-6重量份、紅花5-6重量份、當(dāng)歸5-6重量份、陳皮5-6重量份、赤芍5-6重量份、法半夏5_6重量份、葛根10-15重量份、鉤藤16-20重量份、黃苗26-30重量份。
4.如權(quán)利要求3所述的治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物，其中，所述藥物組合物的活性組份包括地龍5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、紅花5重量份、當(dāng)歸5重量份、陳皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、鉤藤16重量份、黃芪27重量份。
5.如權(quán)利要求3所述的治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物，其中，所述藥物組合物還包括菊花，該藥物組合物的活性組份包括地龍5-6重量份、天麻5-6重量份、桃仁5-6重量份、紅花5-6重量份、菊花5-6重量份、當(dāng)歸5-6重量份、陳皮5-6重量份、赤芍5_6重量份、法半夏5-6重量份、葛根10-15重量份、鉤藤16-20重量份、黃芪26-30重量份。
6.如權(quán)利要求5所述的治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物，其中，所述藥物組合物的活性組份包括地龍5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、紅花5重量份、菊花5重量份、當(dāng)歸5重量份、陳皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、鉤藤16重量份、黃芪27重量份。
7.如權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)求所述的治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物，其中，所述藥物組合物為丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑或口服液劑。
8.如權(quán)利要求7所述的治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物，其中，所述藥物組合物為膠囊劑。
9.一種權(quán)利要求8所述的治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物組合物的制備方法，其包括如下步驟: a、將所述藥物組合物中的各活性組份于60-70°C烘干4-7小時(shí)； b、將步驟a中烘干后的各活性組分混合粉碎，過(guò)80-100目篩，攪拌均勻，裝入膠囊，制得膠囊劑。
10.權(quán)利要求1-8所述的藥物組合物在制備治療椎動(dòng)脈型頸椎病、血管神經(jīng)性頭痛、頭暈藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P25/00GK103920021SQ201410167154
【公開(kāi)日】2014年7月16日 申請(qǐng)日期:2014年4月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月23日
【發(fā)明者】李國(guó)柱, 王心亞, 姜志戎 申請(qǐng)人:寶應(yīng)縣中醫(yī)醫(yī)院