一種治療尿毒癥的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療尿毒癥的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域；本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成為：大金刀、蜜柑草、野菰、四季青、午香草、巖蔥、畫眉草、淮通、樺木皮、楮莖、苦茄、葡萄、榆花、相思藤、茶葉和秤鉤風；本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學和現代醫(yī)藥學理論，并具有滋陰清熱、益氣養(yǎng)血、補肝益腎、消炎利尿之功效，對治療慢性腎衰以及尿毒癥及其并發(fā)癥具有顯著的療效，療程短，見效快，安全無毒副作用，治愈后不復，能夠達到標本兼治的目的，治療成本經濟實惠，值得臨床上廣泛推廣應用。
【專利說明】一種治療尿毒癥的中藥制劑及制備方法
所屬【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療尿毒癥的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002]慢性腎衰竭是指各種腎臟病導致腎臟功能漸進性不可逆性減退，直至功能喪失所出現的一系列癥狀和代謝紊亂所組成的臨床綜合征，簡稱慢性腎衰。慢性腎衰的終末期即為人們常說的尿毒癥。尿毒癥不是一個獨立的疾病，而是各種晚期的腎臟病共有的臨床綜合征，是慢性腎功能衰竭進入終末階段時出現的一系列臨床表現所組成的綜合征。
[0003]尿毒癥的臨床表現以代謝性酸中毒和水、電解質平衡紊亂最為常，此外還有蛋白質、糖類、脂肪和維生素的代謝紊亂。
[0004]心血管病變是慢性腎衰患者的主要并發(fā)癥之一和最常見的死因。尤其是進入終末期腎病階段(即尿毒癥階段)，心血管疾病死亡率進一步增高(占尿毒癥死因的45% -60% )。近期研究發(fā)現，尿毒癥患者心血管不良事件及動脈粥樣硬化性心血管病比普通人群約高15-20倍。
[0005]慢性腎功能衰竭者由于腎性高血壓、酸中毒、高鉀血癥、鈉水潴留、貧血及毒性物質等的作用，可發(fā)生心力衰竭，心律失常和心肌受損等，由于尿素(可能還有尿酸)的刺激作用，還可發(fā)生無菌性心包炎，患者有心前區(qū)疼痛，體檢時聞及心包摩擦音。嚴重時心包腔中有纖維素及血性滲出物出現。血管鈣化和動脈粥樣硬化等在心血管病變中亦起著重要作用。
[0006]尿毒癥患者消化系統(tǒng)的最早癥狀是食欲不振或消化不良，病情加重時可出現厭食，惡心、嘔吐或腹瀉。這些癥狀的發(fā)生可能與腸道內細菌的尿素酶將尿素分解為氨，氨刺激胃腸道粘膜引起炎癥和多發(fā)性表淺性小潰瘍等有關。此外惡心、嘔吐也與中樞神經系統(tǒng)的功能障礙有關。消化道出血也較常見，其發(fā)生率比正常人明顯增高，多是由于胃粘膜糜爛或消化性潰瘍。
[0007]對于尿毒癥的治療，先有的治療方式主要是對患者進行血液透析和腹膜透析，以達到排出廢物、糾正電解質、酸堿平衡紊亂的目的。由于上述治療方式費用高副作用發(fā)，很多患者難以接受或為繼，最終延誤病情。中藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學，在治療尿毒癥方面具有悠久的歷史，因此選擇一種中藥制劑來治療尿毒癥，療程短，見效快，安全可靠，無毒副作用，能使患者擺脫痛苦。

【發(fā)明內容】

[0008]本發(fā)明提供了一種治療尿毒癥的中藥制劑及制備方法；本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學和現代醫(yī)藥學理論，并具有滋陰清熱、益氣養(yǎng)血、補肝益腎、消炎利尿之功效，對治療慢性腎衰以及尿毒癥及其并發(fā)癥具有顯著的療效，療程短，見效快，安全無毒副作用，治愈后不復，能夠達到標本兼治的目的，治療成本經濟實惠，值得臨床上廣泛推廣應用。[0009]為實現上述目的，本發(fā)明的技術方案實施如下:
[0010]一種治療尿毒癥的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0011]大金刀42~66份蜜相草41~65份野郝39~63份四季青36~60份
[0012]午香草34~58份巖蔥33~57份畫眉草33~57份淮通31~55份
[0013]樺木皮30~54份楮莖30~54份苦茄28~52份葡萄26~50份
[0014]榆花26~50份相思藤25~49份茶葉21~45份秤鉤風18~42份。
[0015]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0016]大金刀46~62份蜜相草45~61份野郝43~59份四季青40~56份
[0017]午香草38~54份巖蔥37~53份畫眉草37~53份淮通35~51份
[0018]樺木皮34~50份楮莖34~50份苦茄32~48份葡萄30~46份
[0019]榆花30~46份相思藤29~45份茶葉25~41份秤鉤風22~38份。
[0020]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0021]大金刀50~58份蜜柑草49~57份野郝47~55份四季青44~52份
[0022]午香草42~50份巖蔥41~49份畫眉草41~49份淮通39~47份
[0023]樺木皮38~46份楮莖38~46份苦茄36~44份葡萄34~42份
[0024]榆花34~42份相思藤33~41份茶葉29~37份秤鉤風26~34份。
[0025]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0026]大金刀54份蜜柑草53份野菰51份四季青48份
[0027]午香草46份巖蔥45份畫眉草45份淮通43份
[0028]樺木皮42份楮莖42份苦茄40份葡萄38份
[0029]榆花38份相思藤37份茶葉33份秤鉤風30份。
[0030]一種治療尿毒癥的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0031](1)將大金刀、四季青、淮通和相思藤洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用；
[0032](2)將蜜柑草、野菰、午香草、畫眉草、苦茄、榆花、茶葉和秤鉤風洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提??；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提?。蛔詈?，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸1~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0033](3)將巖蔥、楮莖和葡萄洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0034](4)將樺木皮放入容器內，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用；
[0035](5)將上述步驟⑴~⑷所制得的稠膏、汁液以及細粉混合，制成膠囊，即得本發(fā)明所述的治療尿毒癥的中藥制劑。
[0036]本發(fā)明所用中藥的藥性如下:
[0037]大金刀:味苦，性涼；歸心、肺、膀胱經。清熱利濕，涼血止血。用于尿路感染，小便不利，咯血。外用治創(chuàng)傷出血，燒燙傷。
[0038]蜜柑草:味苦，性寒；歸肝、胃經。消食止瀉，利膽。主治小便失禁，淋病，黃疸型肝炎，吐血，痢疾。外用治外痔。蘇醫(yī)《中草藥手冊》載:“清熱，明目，健胃，止痢，滲濕，利尿。治蛇咬傷，小兒疳積。并治感冒，眼結膜炎，暑熱腹瀉，痢疾，夜盲癥，尿路感染，尿路結石，腎炎水腫?！?br> [0039]野菰:味苦，性涼，有小毒。解毒消腫，清熱涼血。用于扁桃體炎，咽喉炎，尿路感染，骨髓炎；外用治毒蛇咬傷，疔瘡。蘇醫(yī)《中草藥手冊》載:“清熱解毒。治扁桃體炎，咽喉炎,尿路感染?！?br> [0040]四季青:味苦、澀，性涼。清熱解毒，活血止血。用于上呼吸道肝炎，慢性氣管炎，腎盂腎炎，細菌性痢疾；外用治燒燙傷，下肢潰瘍，麻風潰瘍，創(chuàng)收出血，凍傷，乳腺炎，皮膚皸裂。
[0041]午香草:味辛、微苦，性涼。消炎止痛，健胃行氣。主治扁桃體炎，急牲胃腸炎，膀胱炎，尿道炎，小兒疳積。
[0042]巖蔥:味辛、微苦，性溫；歸腎、膀胱經。消炎，利尿。主治骨折，外傷出血，白淋。
[0043]畫眉草:味甘、淡，性涼。利尿通淋,清熱活血。主治熱淋,石淋，目赤癢痛,跌打損傷?！稏|北常用中草藥手冊》載:“主治尿路感染，腎盂腎炎?！?br> [0044]淮通:味苦，性寒。清熱利濕，行水下乳，排膿止痛。用于小便不利，水腫，尿路感染，陰道滴蟲，風濕關節(jié)痛，濕疹，蕁麻疹，癰腫?！对颇现胁菟帯份d:“清熱除濕，排膿止痛。治濕熱小便不利，尿血，陰道滴蟲，濕疹，蕁麻疹，風濕關節(jié)痛?！?br> [0045]樺木皮:味苦，性平；歸肺、胃、大腸經。清熱利濕，祛痰止咳，消腫解毒。主治肺炎，痢疾，腹瀉，黃疸，腎炎，尿路感染，慢性氣管炎，急性扁桃體炎，牙周炎，急性乳腺炎，癤腫，癢疹，燙傷?！都种胁菟帯份d:“解毒。治癰瘡腫毒，痢疾?！?br> [0046]楮莖:祛風，明目，利尿。主治風疹，目赤腫痛，小便不利?！毒V目》載:“搗濃汁飲半升，治小便不通?！?br> [0047]苦茄:味苦、辛，性寒。驅風除濕，清熱解毒。主治風濕疼痛，破傷風，癰腫，惡瘡，疥瘡，外傷出血?！秶幍乃幚韺W》載:“為利尿藥，又為神經痛藥及消腫藥?！?br> [0048]葡萄:味甘、酸，性平；歸肺、脾、腎經。補氣血，強筋骨，利小便。主治氣血虛弱，肺虛咳嗽，心悸盜汗，風濕痹病，淋病，浮腫。《陸川本草》載:“滋養(yǎng)強壯，補血，強心利尿。治腰痛，胃痛，精神疲憊，血虛心跳?！?br> [0049]榆花:味甘，性平。清熱定驚，利尿療瘡。主治小兒驚癇，小便不利，頭瘡。《別錄》載:“主小兒癇，小便不利，傷熱。”
[0050]相思藤:味甘，性涼，無毒；歸肺、脾、肝經。生津潤肺，清熱利尿。主治喉痛，肝炎，支氣管炎。《廣西中草藥》載:“清熱利尿。治咽喉腫痛，肝炎，支氣管炎?！?br> [0051]茶葉:味苦、甘，性涼；歸心、肺、胃、肝、脾、腎經。清頭目，除煩渴，化痰消食，利尿解毒。主治頭痛，目昏，多睡善寐，心煩口渴，食積痰滯，瘧，痢。《日用本草》載:“除煩止渴，解膩清神。”
[0052]秤鉤風:味苦，性涼；歸肝、膀胱經。清熱利濕，消腫解毒。用于風濕骨痛，膽囊炎，尿路感染，毒蛇咬傷。
[0053]本發(fā)明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0054]本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學和現代醫(yī)藥學理論，并具有滋陰清熱、益氣養(yǎng)血、補肝益腎、消炎利尿之功效，對治療慢性腎衰以及尿毒癥及其并發(fā)癥具有顯著的療效，療程短，見效快，安全無毒副作用，治愈后不復，能夠達到標本兼治的目的，治療成本經濟實惠，值得臨床上廣泛推廣應用。
【具體實施方式】
[0055]下面結合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。
[0056]實施例1
[0057]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0058]大金刀62g蜜柑草61g野郝59g四季青56g
[0059]午香草54g巖蔥53g畫眉草53g淮通51g
[0060]樺木皮50g楮莖50g苦茄48g葡萄46g
[0061]榆花46g相思藤45g茶葉41g秤鉤風38g。
[0062]一種治療尿毒癥的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0063](I)將大金 刀、四季青、淮通和相思藤洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~
1.16的稠膏，備用；
[0064](2)將蜜柑草、野菰、午香草、畫眉草、苦茄、榆花、茶葉和秤鉤風洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提??；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提??；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0065](3)將巖蔥、楮莖和葡萄洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0066](4)將樺木皮放入容器內，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用；
[0067](5)將上述步驟⑴~⑷所制得的稠膏、汁液以及細粉混合，制成膠囊，即得本發(fā)明所述的治療尿毒癥的中藥制劑。
[0068]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，飯后溫開水送服；7天為I個療程，3~4個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。實施例2
[0069]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0070]大金刀58g蜜柑草57g野郝55g四季青52g
[0071]午香草50g巖蔥49g畫眉草49g淮通47g
[0072]樺木皮46g楮莖46g苦茄44g葡萄42g
[0073]榆花42g相思藤41g茶葉37g秤鉤風34g。
[0074]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0075]實施例3
[0076]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0077]大金刀54g蜜柑草53g野郝51g四季青48g
[0078]午香草46g巖蔥45g畫眉草45g淮通43g
[0079]樺木皮42g楮莖42g苦茄40g葡萄38g
[0080]榆花38g相思藤37g茶葉33g秤鉤風30g。
[0081]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0082]實施例4
[0083]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:[0084]大金刀50g蜜柑草49g野郝47g四季青44g
[0085]午香草42g巖蔥41g畫眉草41g淮通39g
[0086]樺木皮38g楮莖38g苦茄36g葡萄34g
[0087]榆花34g相思藤33g茶葉29g秤鉤風26g。
[0088]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0089]實施例5
[0090]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0091]大金刀46g蜜柑草45g野菰43g四季青40g
[0092]午香草38g巖蔥37g畫眉草37g淮通35g
[0093]樺木皮34g楮莖34g苦茄32g葡萄30g
[0094]榆花30g相思藤29g茶葉25g秤鉤風22g。
[0095]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。 [0096]臨床資料:
[0097]1、病例選擇:
[0098]作為治療尿毒癥的中藥制劑，選擇確診的尿毒癥患者132例臨床觀察，病人隨機分成治療組和對照組兩組，治療組66例，其中男性34例，女性32例，年齡31~70歲，平均年齡50.5歲，病程I~5年；對照組66例，其中男性33例，女性33例，年齡30~71歲，平均年齡50.5歲，病程I~4年。
[0099]治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0100]2、藥物選擇:
[0101]治療組服用本發(fā)明中藥制劑，口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，飯后溫開水送服；7天為I個療程，3~4個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
[0102]對照組服用阿魏酸哌嗪片，口服，一次100~200mg(2~4片)，一日3次，療程視病情而定。
[0103]3、療效判定:
[0104](I)治愈:癥狀全部消失，身體康復正常。
[0105](2)顯效:癥狀明顯緩解，身體有所好轉。
[0106](3)有效:癥狀有所緩解，身體明顯好轉。
[0107](4)無效:通過治療后癥狀無緩解或加重。
[0108]4、結果:
【權利要求】
1.一種治療尿毒癥的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 大金刀42~66份蜜相草41~65份野郝39~63份四季青36~60份 午香草34~58份巖蔥33~57份畫眉草33~57份淮通31~55份 樺木皮30~54份楮莖30~54份苦茄28~52份葡萄26~50份 榆花26~50份相思藤25~49份茶葉21~45份秤鉤風18~42份。
2.根據權利要求1所述的一種治療尿毒癥的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 大金刀46~62份蜜相草45~61份野郝43~59份四季青40~56份 午香草38~54份巖蔥37~53份畫眉草37~53份淮通35~51份 樺木皮34~50份楮莖34~50份苦茄32~48份葡萄30~46份 榆花30~46份相思藤29~45份茶葉25~41份秤鉤風22~38份。
3.根據權利要求1所述的一種治療尿毒癥的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 大金刀50~58份蜜柑草49~57份野菰47~55份四季青44~52份 午香草42~50份巖蔥41~49份畫眉草41~49份淮通39~47份 樺木皮38~46份楮莖38~46份苦茄36~44份葡萄34~42份 榆花34~42份相思藤33 ~41份茶葉29~37份秤鉤風26~34份。
4.根據權利要求1所述的一種治療尿毒癥的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 大金刀54份蜜柑草53份野菰51份四季青48份 午香草46份巖蔥45份畫眉草45份淮通43份 樺木皮42份楮莖42份苦茄40份葡萄38份 榆花38份相思藤37份茶葉33份秤鉤風30份。
5.一種如權利要求1~4任一項所述治療尿毒癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于:包括以下工藝步驟: (1)將大金刀、四季青、淮通和相思藤洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用； (2)將蜜柑草、野菰、午香草、畫眉草、苦茄、榆花、茶葉和秤鉤風洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提?。辉俅渭尤?~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提??；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提??；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用； (3)將巖蔥、楮莖和葡萄洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用； (4)將樺木皮放入容器內，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用； (5)將上述步驟(1)~(4)所制得的稠膏、汁液以及細粉混合，制成膠囊，即得本發(fā)明所述的治療尿毒癥的中藥制劑。
【文檔編號】A61K36/899GK103920050SQ201410172855
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2014年4月25日 優(yōu)先權日:2014年4月25日
【發(fā)明者】王增良, 董廣才 申請人:王增良