一種治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量的原料藥組成，熟地10-20g、山萸肉9-15g、枸杞10-20g、炙龜板10-20g、旱蓮草25-35g、熟女貞15-21g、鉤藤10-20g、石決明25-35g、川牛膝10-20g、茯神25-35g、合歡皮25-35g、夜交藤25-35g、炙遠(yuǎn)志4-8g。本發(fā)明還提供了中藥組合物的用途。本發(fā)明的優(yōu)點是：本發(fā)明諸味藥配伍相合，對原發(fā)性高血壓患者的中醫(yī)癥狀積分療效以及血壓療效均有顯著改善，且均優(yōu)于對照組，臨床有較好療效，值得推廣。
【專利說明】一種治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療高血壓的中藥組合物，具體地說，是一種治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]原發(fā)性高血壓隸屬于祖國醫(yī)學(xué)“眩暈”、“頭痛”范疇，本病是由于肝腎陰虧以致水不涵木，無以制約肝陽，導(dǎo)致肝陽上亢，擾亂清空發(fā)為眩暈、頭痛。如《內(nèi)經(jīng)》曰:“諸風(fēng)掉眩，皆屬于肝”?，F(xiàn)代研究認(rèn)為本病的病位在肝，涉及五臟，于肝腎的關(guān)系最為密切，具有相互傳變、交叉錯雜的特點。肝腎陰虛，肝陽上亢是高血壓的常見證型。
[0003]中國專利文獻CN201210198850.8，申請日為2012年06月04日，專利名稱為一種治療肝腎陰虛型高血壓的中藥組合物及其制備方法，公開了一種治療肝腎陰虛型高血壓的中藥組合物。中國專利文獻CN201310077498.7，申請日為2013年02月26日，專利名稱為一種治療原發(fā)性高血壓的中藥組合物，公開了一種治療原發(fā)性高血壓的中藥組合物。但是關(guān)于治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物目前還未見報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物。
[0005]本發(fā)明的再一的目的是，提供中藥組合物的用途。
[0006]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:
一種治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量的原料藥組成，熟地10-20g、山萸肉9-15g、枸杞10-20g、炙龜板10_20g、旱蓮草25_35g、熟女貞15-21g、鉤藤10-20g、石決明25-35g、川牛膝10_20g、茯神25_35g、合歡皮25_35g、夜交藤25_35g、炎遠(yuǎn)志 4_8g。
[0007]所述的熟地12-18g、山萸肉10-14g、枸杞12_18g、炙龜板12_18g、旱蓮草27_33g、熟女貞16-20g、鉤藤12-18g、石決明27-33g、川牛膝12_18g、茯神28_33g、合歡皮27_33g、夜交藤27-33g、炙遠(yuǎn)志5-7g。
[0008]所述的熟地15g、山萸肉12g、枸杞15g、炙龜板15g、旱蓮草30g、熟女貞18g、鉤藤15g、石決明30g、川牛膝15g、獲神30g、合歡皮30g、夜交藤30g、炎遠(yuǎn)志6g。
[0009]所述的中藥組合物的藥劑是口服液或糖漿劑。
[0010]為實現(xiàn)上述第二個目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:
中藥組合物在制備治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓藥物中的應(yīng)用。
[0011]本發(fā)明優(yōu)點在于:
1、本發(fā)明諸味藥配伍相合，對原發(fā)性高血壓患者的中醫(yī)癥狀積分療效以及血壓療效均有顯著改善，且均優(yōu)于對照組，臨床有較好療效，值得推廣；
2、由純中藥制成，具有無毒副作用、價格低等優(yōu)點，易于被患者接受；3、原材料豐富，制備工藝簡單，對環(huán)境友好，在治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓方面有良好的應(yīng)用前景。
【具體實施方式】
[0012]實施例1治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備
熟地10g、山萸肉15g、枸杞10g、炙龜板20g、旱蓮草25g、熟女貞21g、鉤藤10g、石決明35g、川牛膝10g、茯神35g、合歡皮25g、夜交藤35g、炙遠(yuǎn)志4g，由本院中藥煎藥機制成密閉包裝藥汁。
[0013]實施例2治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備
熟地20g、山萸肉9g、枸杞20g、炙龜板10g、旱蓮草35g、熟女貞15g、鉤藤20g、石決明25g、川牛膝20g、茯神25g、合歡皮35g、夜交藤25g、炙遠(yuǎn)志8g，由本院中藥煎藥機制成密閉包裝藥汁。
[0014]實施例3治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備
熟地10g、山萸肉9g、枸杞20g、炙龜板20g、旱蓮草25g、熟女貞15g、鉤藤20g、石決明35g、川牛膝10g、茯神25g、合歡皮35g、夜交藤35g、炙遠(yuǎn)志4g，由本院中藥煎藥機制成密閉包裝藥汁。
[0015]實施例4治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備 熟地20g、山萸肉15g、枸杞10g、炙龜板10g、旱蓮草35g、熟女貞21g、鉤藤10g、石決明25g、川牛膝20g、茯神35g、合歡皮25g、夜交藤25g、炙遠(yuǎn)志8g，由本院中藥煎藥機制成密閉包裝藥汁。
[0016]實施例5治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備
熟地12g、山萸肉Hg、枸杞12g、炙龜板18g、旱蓮草27g、熟女貞20g、鉤藤12g、石決明33g、川牛膝12g、茯神33g、合歡皮27g、夜交藤33g、炙遠(yuǎn)志5g，由本院中藥煎藥機制成密閉包裝藥汁。
[0017]實施例6治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備
熟地18g、山萸肉10g、枸杞18g、炙龜板12g、旱蓮草33g、熟女貞16g、鉤藤18g、石決明27g、川牛膝18g、茯神27g、合歡皮33g、夜交藤27g、炙遠(yuǎn)志7g，由本院中藥煎藥機制成密閉包裝藥汁。
[0018]實施例7治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備
熟地12g、山萸肉10g、枸杞18g、炙龜板18g、旱蓮草27g、熟女貞16g、鉤藤18g、石決明33g、川牛膝12g、茯神27g、合歡皮33g、夜交藤33g、炙遠(yuǎn)志5g，由本院中藥煎藥機制成密閉包裝藥汁。
[0019]實施例8治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備
熟地18g、山萸肉Hg、枸杞12g、炙龜板12g、旱蓮草33g、熟女貞20g、鉤藤12g、石決明27g、川牛膝18g、茯神33g、合歡皮27g、夜交藤27g、炙遠(yuǎn)志7g，由本院中藥煎藥機制成密閉包裝藥汁。
[0020]實施例9治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備
熟地15g、山萸肉12g、枸杞15g、炎龜板15g、旱蓮草30g、熟女貞18g、鉤藤15g、石決明30g、川牛膝15g、茯神30g、合歡皮30g、夜交藤30g、炙遠(yuǎn)志6g，由本院中藥煎藥機制成密閉包裝藥汁。
[0021]實施例10治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備
取實施例1-9任一所述的中藥組合物，加9-11倍量水，煎煮石決明30分鐘，然后將除鉤藤外的其余的藥一起放入煎煮30-60分鐘，在藥液快要煮好前3-5分鐘放入鉤藤，最后將煮好的中藥濾出藥汁，靜置，濾取上清液，由本院中藥煎藥機制成密閉包裝藥汁。
[0022]實施例11本發(fā)明治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓的試驗 I資料與方法
1.1病例選擇
1.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《2010中國高血壓防治指南》(第三版)，符合高血壓病2級(中度)者，即收縮壓160-179mmHg，舒張壓100-109mmHg，其中舒張壓和收縮壓滿足一項即可診斷；中醫(yī)證候診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》辨證屬陰虛陽亢證者。
[0023]1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。
[0024]1.3本組病例100例均為2013年3月至2014年2月入住我院心病科的患者。隨機分為對照組、治療組1、治療組2、治療組3和治療組4各20例。
[0025]1.2治療方法對照組:在常規(guī)內(nèi)科治療基礎(chǔ)上，給予奧美沙坦酯片20mg (北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H20061312) 口服，每次20mg，每日I次；治療組1:在對照組治療基礎(chǔ)上加服實施例1制備的中藥組合物，每日I劑，分二次服；治療組2:在對照組治療基礎(chǔ)上加服實施例4制備的中藥組合物，每日I劑，分二次服；治療組3:在對照組治療基礎(chǔ)上加服實施例6制備的中藥組合物，每日I劑，分二次服；治療組4:在對照組治療基礎(chǔ)上加服實施例9制備的中藥組合物，每日I劑，分二次服。各組均治療4周。
[0026]1.3觀察指標(biāo)
1.3.1療效性觀察指標(biāo) 無效:未達以上標(biāo)準(zhǔn)者。
[0027]1.3.1.1中醫(yī)證候療效參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》將眩暈、頭痛、腰酸、膝軟、五心煩熱、失眠、心悸、耳鳴、健忘、舌紅少苔、脈弦細(xì)或數(shù)等臨床癥狀按無、輕、中、重分別計0、2、4、6分；舌、脈按有、無記錄。
[0028]1.3.1.2血壓測定:血壓具體測量與計算方法均參照2010中國高血壓防治指南(第三版)中所訴測量血壓的方法，記錄治療O周及治療4周測量的血壓值。
[0029]1.3.2安全性觀察指標(biāo)
1.3.2.1對患者治療前后血、尿、大便常規(guī)和肝腎功能進行檢查。
[0030]1.3.2.2記錄用藥期間的不良反應(yīng)情況。
[0031]1.4療效評定標(biāo)準(zhǔn)
1.4.1中醫(yī)臨床癥狀療效參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少3 70 % ;有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少30%~70 % (含30%);無效:臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少〈30 % ;加重:臨床癥狀、體征均 有加重，治療后證候積分超過治療前。
[0032]1.4.2血壓療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。顯效:舒張壓下降IOmmHg以上，并達到正常范圍或舒張壓雖未降至正常范圍，但已降至20mmHg以上；有效:舒張壓下降不及IOmmHg以上，但已達到正常范圍或舒張壓較前下降10-19mmHg，但仍未達正常范圍或收縮壓較前下降30mmHg以上；無效:未達以上標(biāo)準(zhǔn)者。
[0033]1.5統(tǒng)計方法運用SPSS18.0統(tǒng)計分析系統(tǒng)。所測得的值若呈正態(tài)分布，以J 土S表示，若呈非正態(tài)分布，以中位數(shù)表示；呈非正態(tài)分布的數(shù)據(jù)，予以非參數(shù)秩和檢驗；
等級資料予以非參數(shù)秩和檢驗。
[0034]2 結(jié)果
2.1五組中醫(yī)臨床癥狀療效評價比較
2.1.1五組治療前(O周)中醫(yī)癥狀積分:
治療組 1:16.56±0.99，治療組 2:16.48±0.99，治療組 3:16.65±0.99，治療組4:16.61±0.99，對照組:17.67± 1.01，各治療組與對照組比較，P1=0.9745，P2=0.9805，P3=0.9794，P4=0.9698，無顯著差異。
[0035]2.1.2五組治療后(4周)中醫(yī)癥狀積分療效評價比較 表1五組治療后(4周)中醫(yī)癥狀積分療效評價比較
【權(quán)利要求】
1.一種治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量的原料藥組成，熟地10-20g、山萸肉9-15g、枸杞10-20g、炙龜板10_20g、旱蓮草.25-35g、熟女貞15-21g、鉤藤10_20g、石決明25_35g、川牛膝10_20g、茯神25_35g、合歡皮.25-35g、夜交藤 25-35g、炙遠(yuǎn)志 4_8g。
2.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的中藥組合物，其特征在于，所述的熟地12-18g、山萸肉.10-14g、枸杞12-18g、炙龜板12-18g、旱蓮草27_33g、熟女貞16_20g、鉤藤12_18g、石決明.27-33g、川牛膝12-18g、茯神28_33g、合歡皮27_33g、夜交藤27_33g、炙遠(yuǎn)志5_7g。
3.根據(jù)權(quán)利要求書2所述的中藥組合物，其特征在于，所述的熟地15g、山萸肉12g、枸杞15g、炙龜板15g、旱蓮草30g、熟女貞18g、鉤藤15g、石決明30g、川牛膝15g、茯神30g、合歡皮30g、夜交藤30g、炙遠(yuǎn)志6g。
4.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物的藥劑是口服液或糖漿劑。
5.權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物在制備治療肝腎陰虛型原發(fā)性高血壓藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K35/56GK103989817SQ201410173251
【公開日】2014年8月20日 申請日期:2014年4月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月28日
【發(fā)明者】李穎 申請人:上海市閘北區(qū)中醫(yī)醫(yī)院