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      骨科術(shù)后關(guān)節(jié)組織用防粘連粉霧劑及其制備方法

      文檔序號:1305171閱讀:272來源:國知局
      骨科術(shù)后關(guān)節(jié)組織用防粘連粉霧劑及其制備方法
      【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域,具體涉及一種骨科術(shù)后關(guān)節(jié)組織用防粘連粉霧劑及其制備方法,由透明質(zhì)酸鈉、甲殼素衍生物、大分子隔離物和痙攣抑制劑組成。制備時將透明質(zhì)酸鈉、甲殼素衍生物、大分子隔離物和痙攣抑制劑按上述配方稱取混合,然后研磨成細粉,將細粉過200目篩,過篩后細粉用鋁箔袋包裝,經(jīng)環(huán)氧乙烷或微波除菌后,即得骨科術(shù)后關(guān)節(jié)組織用防粘連粉霧劑。本發(fā)明的優(yōu)點在于:藥物的各成分之間相互配合,并制成粉霧劑使用,在預(yù)防術(shù)后關(guān)節(jié)組織間粘連、創(chuàng)面修復(fù)愈合和鎮(zhèn)痛方面具有顯著的作用,且質(zhì)量穩(wěn)定,成本低,使用方便,與組織的粘附性好,符合臨床使用要求。
      【專利說明】骨科術(shù)后關(guān)節(jié)組織用防粘連粉霧劑及其制備方法
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域,具體涉及一種骨科術(shù)后關(guān)節(jié)組織用防粘連粉霧劑及其制備方法。
      【背景技術(shù)】
      [0002]關(guān)節(jié)粘連是指關(guān)節(jié)周圍的皮膚、肌肉、肌腱,血管神經(jīng)等發(fā)生變化而引起的運動障礙。人體的組織中有疏松成分和致密成分,前者構(gòu)成關(guān)節(jié)囊、肌肉結(jié)合組織層、皮下組織等,都是經(jīng)常活動的部分,組織學(xué)上膠原纖維和細網(wǎng)纖維沒有網(wǎng)狀,不具備一定的構(gòu)造。與此相反,致密的結(jié)合組織,像肌膜、腱膜等的構(gòu)成致密網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。傷后形成的瘢痕就是這種組織。骨科關(guān)節(jié)創(chuàng)傷的治療過程中,若保持該處的運動,則疏松的結(jié)合組織得以保持存在,相反若治療過程中運動受限,則致密結(jié)合組織增殖,受損處的運動性顯著受限,這是外傷后粘連的發(fā)生機制。除此之外的粘連即最常見的關(guān)節(jié)不活動所致的粘連機制也與此相同,由于缺乏運動,血液循環(huán)減慢疏松組織短縮,失去彈性、滑動及伸展性而形成致密組織。這樣的過程發(fā)生在關(guān)節(jié)囊、肌膜 、肌肉結(jié)合組織、韌帶等,而導(dǎo)致關(guān)節(jié)活動受限。即使是正常的關(guān)節(jié)固定4周的話,也會產(chǎn)生相當(dāng)程度的粘連。
      [0003]骨科手術(shù)中發(fā)生關(guān)節(jié)粘連常見有以下三種原因:(I)創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)粘連,如膝關(guān)節(jié)韌帶,半月板損傷等;(2)內(nèi)固定術(shù)后,石膏固定后,小夾板固定術(shù)后。(3)廢用性關(guān)節(jié)粘連,如長期臥床所致腰椎關(guān)節(jié)粘連,髖關(guān)節(jié)粘連,膝關(guān)節(jié)粘連。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0004]根據(jù)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足,本發(fā)明提供一種骨科術(shù)后關(guān)節(jié)組織用防粘連粉霧劑及其制備方法,用于預(yù)防關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡檢查、神經(jīng)組織周圍、肌腱修復(fù)等骨科手術(shù)后組織粘連,具有體內(nèi)存留時間長,防粘連效果顯著的作用。
      [0005]本發(fā)明所述的一種骨科術(shù)后關(guān)節(jié)組織用防粘連粉霧劑,由透明質(zhì)酸鈉、甲殼素衍生物、大分子隔離物和痙攣抑制劑組成,其中,透明質(zhì)酸鈉、甲殼素衍生物、大分子隔離物和痙攣抑制劑四者的質(zhì)量比為1:0.3~1:0.1~0.5:0.01~0.1。
      [0006]其中,所述的甲殼素衍生物優(yōu)選為羧甲基甲殼素、羥丙基甲殼素或琥珀酰甲殼素中的一種。
      [0007]大分子隔離物優(yōu)選為羧甲基纖維素、羥丙基纖維素、右旋糖酐、硫酸軟骨素或海藻酸鈉中的一種。
      [0008]痙攣抑制劑優(yōu)選為硝普鈉、尼索地平、硝苯地平、尼莫地平或哌唑嗪中的一種。
      [0009]一種骨科手術(shù)用防粘連粉霧劑的制備方法,將透明質(zhì)酸鈉、甲殼素衍生物、大分子隔離物和痙攣抑制劑按上述配方稱取混合,然后研磨成細粉,將細粉過200目篩,過篩后細粉用鋁箔袋包裝,經(jīng)環(huán)氧乙烷或微波除菌后,即得骨科術(shù)后關(guān)節(jié)組織用防粘連粉霧劑。
      [0010]透明質(zhì)酸鈉是一種線性聚陰離子多糖,作為人體生理所必需的物質(zhì),它廣泛存在于動物的各種組織中,包括結(jié)締組織、皮膚、軟骨、眼玻璃體和滑液等。透明質(zhì)酸鈉分子量可達四百萬至五百萬道爾頓,在水溶液中,以無規(guī)則螺旋形式存在,有很大的分子容積,在低濃度下能夠交織纏繞并互相透入,使其具有特定的流變學(xué)特性。透明質(zhì)酸鈉防止術(shù)后關(guān)節(jié)組織粘連的機理可歸納為:(I)溶解后形成多分子網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu),將受傷的組織與正常漿膜分離,起到空間阻隔作用和潤滑作用,減少摩擦;(2)抑制出血和滲出,減少能形成永久粘連骨架的血塊數(shù)量,抑制蛋白沉著;(3)抑制術(shù)后炎癥細胞遷移和吞噬作用,抑制血小板的沉積,促進傷口愈合;(4)刺激漿膜細胞的生長和分化,使創(chuàng)傷漿膜達到生理性修復(fù)。此外,透明質(zhì)酸鈉粉霧劑在防止術(shù)后粘連方面優(yōu)于透明質(zhì)酸鈉溶液和凝膠,透明質(zhì)酸鈉溶液和凝膠由于濃度低,分子量小,在體內(nèi)很快就被吸收降解,削弱了它在組織表面的阻隔作用,而透明質(zhì)酸鈉粉霧劑噴灑于組織表面后,有一逐步溶解過程,同時在局部形成高濃度凝膠,局部粘彈性高且體內(nèi)存留時間長,在漿膜修復(fù)期形成有效的屏障,所以它的防粘連效果顯著。
      [0011]甲殼素衍生物是一種殼聚糖,本發(fā)明選用羧甲基甲殼素、羥丙基甲殼素或琥珀酰甲殼素中的一種。甲殼素衍生物對人體細胞具有良好的親和性,抗原性低,安全性高,在人體受傷部位能活化細胞,大量產(chǎn)生膠原纖維,膠原纖維可迅速形成細致的皮膚,不會留下疤痕,在治療燒傷、燙傷、外傷、加速傷口愈合、止血、消炎方面療效獨特。甲殼素衍生物制成的粉霧劑在預(yù)防術(shù)后組織粘連、創(chuàng)面修 復(fù)愈合和鎮(zhèn)痛方面具有顯著的作用。
      [0012]本發(fā)明將透明質(zhì)酸鈉與甲殼素衍生物相結(jié)合,再配以大分子隔離物和痙攣抑制劑,發(fā)明人經(jīng)過大量實驗研究,確定三者配比關(guān)系,從而達到防止粘連效果的最大化。
      [0013]本發(fā)明的優(yōu)點在于:藥物的各成分之間相互配合,并制成粉霧劑使用,在預(yù)防術(shù)后關(guān)節(jié)組織間粘連、創(chuàng)面修復(fù)愈合和鎮(zhèn)痛方面具有顯著的作用,且質(zhì)量穩(wěn)定,成本低,使用方便,與組織的粘附性好,符合臨床使用要求。
      【具體實施方式】
      [0014]以下結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步說明。
      [0015]實施例1:
      [0016]一種骨科手術(shù)用防粘連粉霧劑,由透明質(zhì)酸鈉、羧甲基甲殼素、羧甲基纖維素和硝普鈉組成,三者的質(zhì)量比為I:1:0.5:0.1。
      [0017]實施例2:
      [0018]一種骨科手術(shù)用防粘連粉霧劑,由透明質(zhì)酸鈉、羥丙基甲殼素、右旋糖酐和尼莫地平組成,三者的質(zhì)量比為1:0.5:0.3:0.05。
      [0019]實施例3:
      [0020]一種骨科手術(shù)用防粘連粉霧劑,由透明質(zhì)酸鈉、琥珀酰甲殼素、海藻酸鈉和哌唑嗪組成,三者的質(zhì)量比為1:0.3:0.2:0.02。
      [0021]實施例1~3按照下述制備方法制備,將透明質(zhì)酸鈉、甲殼素衍生物、大分子隔離物和痙攣抑制劑按上述配方稱取混合,然后研磨成細粉,將細粉過200目篩,過篩后細粉用鋁箔袋包裝,經(jīng)環(huán)氧乙烷或微波除菌后,即得骨科手術(shù)用防粘連粉霧劑。
      【權(quán)利要求】
      1.一種骨科術(shù)后關(guān)節(jié)組織用防粘連粉霧劑,其特征在于由透明質(zhì)酸鈉、甲殼素衍生物、大分子隔離物和痙攣抑制劑組成,其中,透明質(zhì)酸鈉、甲殼素衍生物、大分子隔離物和痙攣抑制劑四者的質(zhì)量比為1:0.3~1:0.1~0.5:0.01~0.1。
      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科術(shù)后關(guān)節(jié)組織用防粘連粉霧劑,其特征在于甲殼素衍生物為羧甲基甲殼素、羥丙基甲殼素或琥珀酰甲殼素中的一種。
      3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科術(shù)后關(guān)節(jié)組織用防粘連粉霧劑,其特征在于大分子隔離物為羧甲基纖維素、羥丙基纖維素、右旋糖酐、硫酸軟骨素或海藻酸鈉中的一種。
      4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科術(shù)后關(guān)節(jié)組織用防粘連粉霧劑,其特征在于痙攣抑制劑為硝普鈉、尼索地平、硝苯地平、尼莫地平或哌唑嗪中的一種。
      5.一種權(quán)利要求1所述的骨科術(shù)后關(guān)節(jié)組織用防粘連粉霧劑的制備方法,其特征在于將透明質(zhì)酸鈉、甲殼素衍生物、大分子隔離物和痙攣抑制劑按上述配方稱取混合,然后研磨成細粉,將細粉過200目篩,過篩后細粉用鋁箔袋包裝,經(jīng)環(huán)氧乙烷或微波除菌后,即得骨科術(shù)后關(guān)節(jié)組織 用防粘連粉霧劑。
      【文檔編號】A61K31/728GK103961710SQ201410182179
      【公開日】2014年8月6日 申請日期:2014年5月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月4日
      【發(fā)明者】蘇世先, 紀翔, 劉前前 申請人:青島市城陽區(qū)人民醫(yī)院
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