一種醫(yī)用水凝膠涼貼的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種醫(yī)用水凝膠涼貼，按質(zhì)量百分比計，其配方中包括以下組分：65～75%的淀粉，17～23%的聚乙烯吡咯烷酮，8～12%的羧甲基纖維素鈉以及足夠?qū)⑵渌M分充分溶解的溶劑。本發(fā)明的醫(yī)用水凝膠涼貼的主材料為西米淀粉其取材豐富，天然性能良好可降低成本；比傳統(tǒng)的醫(yī)用水凝膠涼貼少了交聯(lián)劑種類，減少了人工合成高分子材料的使用，降低成本，節(jié)省能源；其實現(xiàn)皮膚表層物理降溫2℃，能用通過降溫鎮(zhèn)靜作用來緩解腫瘤患者的痛疼，有效的改善了患者睡眠。
【專利說明】一種醫(yī)用水凝膠涼貼
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用用品，更具體地，涉及一種可以緩解腫瘤患者疼痛的醫(yī)用水凝膠涼貼。
【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)用水凝膠主要是一些以去離子水加上一些高分子共聚物和交聯(lián)劑等物質(zhì)組成的凝膠狀材料，其種類很多，可以用于醫(yī)藥和外科手術(shù)等領(lǐng)域。例如，用水凝膠代替?zhèn)鹘y(tǒng)紗布作為傷口敷劑，因為水凝膠本身的凝膠狀態(tài)，比傳統(tǒng)紗布更為柔軟，還可以吸收傷口的分泌液，減少傷口感染的幾率，減少患者痛疼。目前，醫(yī)用水凝膠類產(chǎn)品主要用于處理傷口，作為與透鏡和人工軟骨接觸的材料，在緩解腫瘤患者痛疼領(lǐng)域很少被提及。
[0003]現(xiàn)在，我國各類腫瘤患者越來越多，腫瘤患者在病灶達到一定程度后，會出現(xiàn)不同程度的痛疼，常規(guī)的做法是給患者口服或者注射止痛藥物來緩解患者痛疼，藥物的作用會增加患者的身體負擔。實際上，有些痛痛通過物理降溫作用可以來緩解，因此，現(xiàn)在越來越需要一種可以用于緩解腫瘤患者痛疼的一種材料。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]針對現(xiàn)有技術(shù)中的上述缺陷，本發(fā)明提供了一種可以實現(xiàn)皮膚物理降溫2°C，能夠有效緩解輕度燒傷、腫瘤患者痛疼的水凝膠涼貼。
[0005]本發(fā)明提供的醫(yī)用水凝膠涼貼，主要采用西米淀粉和聚乙烯吡咯烷酮作為交聯(lián)劑制成的。其中，西米淀粉主要取材于西米棕櫚樹，其來源廣泛，比目前廣泛應(yīng)用的瓊脂和角叉菜膠要更經(jīng)濟，西米淀粉是純天然成分，而且其用于制備水凝膠涼貼具有更優(yōu)越的性能，因此，更易于作為制備醫(yī)用材料來取材。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案為:一種醫(yī)用水凝膠涼貼，按質(zhì)量百分比計，其配方中包括以下組分:65~75%的淀粉，17~23%的聚乙烯吡咯烷酮，8~12%的羧甲基纖維素鈉以及足夠?qū)⑵渌M分充分溶解的溶劑。
[0007]本發(fā)明的一個較佳實施例中，進一步包括，按質(zhì)量百分比計，其配方中包括以下組分:70%的淀粉，20%的聚乙烯吡咯烷酮，10%的羧甲基纖維素鈉以及足夠?qū)⑵渌M分充分溶解的溶劑。
[0008]本發(fā)明的一個較佳實施例中，進一步包括，所述淀粉為淀粉值高于84%的西米淀粉，所述西米淀粉不得檢出大腸埃希菌和致病菌。
[0009]本發(fā)明的一個較佳實施例中，進一步包括，所述溶劑為醫(yī)用純化水。
[0010]本發(fā)明的一個較佳實施例中，進一步包括，所述醫(yī)用純化水的最大微生物限度為100cfu/mlο
[0011]本發(fā)明的一個較佳實施例中，進一步包括，所述聚乙烯吡咯烷酮為K值為90的白色粉末。
[0012]本發(fā)明的一個較佳實施例中，進一步包括，所述羧甲基纖維素鈉為白色至微黃色纖維狀粉末或顆粒，其pH為6.5~8.0，其粘度為75~140%。
[0013]本發(fā)明的一個較佳實施例中，進一步包括，一種制備本發(fā)明的醫(yī)用水凝膠涼貼的方法，其特征在于，包括以下步驟:
(1)根據(jù)各組分的質(zhì)量百分比稱取，備用；
(2)將步驟(1)中的各組分溶解在醫(yī)用純化水中至完全溶解形成溶液，保持90°C的溫度下攪拌溶液，直至溶液變成半凝膠狀態(tài)；
(3)將步驟(2)中制備的半凝膠狀態(tài)溶液在25~35kGy劑量的電子束輻射，制得所述醫(yī)用水凝膠涼貼。
[0014]本發(fā)明的一個較佳實施例中，進一步包括，在進行步驟(2)之前將所述的醫(yī)用純化水進行檢驗，檢驗其酸堿度、硝酸鹽含量、亞硝酸鹽含量、氨含量、總有機碳含量、不揮發(fā)物含量、重金屬含量以及微生物限度。本發(fā)明的水凝 膠涼貼主要是醫(yī)用方面，因此水作為制備涼貼的成分的溶劑，對水的要求較高，需要對醫(yī)用純化水進行檢測后達到標準，才可使用。
[0015]本發(fā)明提供的一種醫(yī)用水凝膠涼貼在解決了現(xiàn)有技術(shù)的不足后，達到的有益效果:
1、本發(fā)明的醫(yī)用水凝膠涼貼以西米淀粉為主要組分，西米淀粉取材豐富，可降低成本；西米淀粉是一種純天然成分，符合醫(yī)用材料安全的標準，而且西米淀粉的性能較好，制備的水凝膠涼貼能夠滿足醫(yī)用需求。
[0016]2.本發(fā)明的醫(yī)用水凝膠涼貼只采用了聚乙烯吡咯烷酮一種交聯(lián)劑，傳統(tǒng)的醫(yī)用水凝膠涼貼少了交聯(lián)劑種類，減少了人工合成高分子材料的使用，降低成本，節(jié)省能源。
[0017]3.本發(fā)明的醫(yī)用水凝膠涼貼能用實現(xiàn)皮膚表層物理降溫2°C，能用通過降溫鎮(zhèn)靜作用來緩解腫瘤患者的痛疼，有效的改善了患者睡眠。
【具體實施方式】
[0018]下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步描述。
[0019]實施例1
(O首先稱取70%的西米淀粉，20%的聚乙烯吡咯烷酮，10%纖維素鈉，備用。
[0020](2)將步驟(1)中的各組分溶解到已經(jīng)事先做過檢測，且符合標準的醫(yī)用純化水中，本實施例中純化水的用量不做嚴格控制，只要達到上述組分完全溶解即可，保持90°C的溫度下攪拌溶液，直至溶液變成半凝膠狀態(tài)。
[0021](3)將步驟(2)中的半凝膠狀態(tài)溶液在25kGy劑量的電子束輻射，制得所述醫(yī)用水凝膠涼貼。
[0022]實施例2
(O首先稱取65%的西米淀粉，23%的聚乙烯吡咯烷酮，12%纖維素鈉，備用。
[0023](2)將步驟(1)中的各組分溶解到已經(jīng)事先做過檢測，且符合標準的醫(yī)用純化水中，本實施例中純化水的用量不做嚴格控制，只要達到上述組分完全溶解即可，保持90°C的溫度下攪拌溶液，直至溶液變成半凝膠狀態(tài)。
[0024](3)將步驟(2)中的半凝膠狀態(tài)溶液在35kGy劑量的電子束輻射，制得所述醫(yī)用水凝膠涼貼。
[0025]實施例3(O首先稱取75%的西米淀粉，17%的聚乙烯吡咯烷酮，8%纖維素鈉，備用。
[0026](2)將步驟(1)中的各組分溶解到已經(jīng)事先做過檢測，且符合標準的醫(yī)用純化水中，本實施例中純化水的用量不做嚴格控制，只要達到上述組分完全溶解即可，保持90°C的溫度下攪拌溶液，直至溶液變成半凝膠狀態(tài)。
[0027](3)將步驟(2)中的半凝膠狀態(tài)溶液在30kGy劑量的電子束輻射，制得所述醫(yī)用水凝膠涼貼。
[0028]本發(fā)明實施例1-3中應(yīng)用的西米淀粉是由馬來西亞棕櫚原木經(jīng)過削皮、切割、打磨、產(chǎn)物水洗分離、淀粉提取、精制、脫水、干燥等工藝加工而成的淀粉。其外觀是白色粉末，無異味，pH為5.0-7.0，水分含量為11-14%，灰分不超過0.3%，淀粉值不低于84%，并且不得檢出大腸埃希菌和致病菌。
[0029]本發(fā)明應(yīng)用的聚乙烯吡咯烷酮是由N-乙烯吡咯烷酮、過氧化氫、過氧化物聚合反應(yīng)后烘干得到的K值為90的白色粉末。羧甲基纖維素鈉是由木漿經(jīng)過堿化、醚化、加酸中和、乙醇洗滌、磨粉、混合、篩選等工藝加工而成，是一種白色至微黃色纖維狀粉末或者顆粒，其pH值為6.5-8.0，粘度為75-140%，其粘度直接關(guān)系到制備的醫(yī)用水凝膠涼貼的質(zhì)量。
[0030]本發(fā)明的醫(yī)用純化水通過飲用水經(jīng)過蒸餾法、離子交換法、反滲透法等工藝加工而成的，因為醫(yī)用純化水在水凝膠涼貼的制備中起到溶劑的作用，因此，對水凝膠涼貼是否能夠達到醫(yī)用標準起到至關(guān)重要的作用。本發(fā)明的醫(yī)用純化水達到《中華人民共和國藥典》-2010中的各項指標要求。
[0031]醫(yī)用純化水酸堿度:10ml純化水,加入兩滴甲基紅指示劑,不得顯紅色；10ml純化水，加入5滴溴麝香草酚藍指示液，不得顯藍色；其硝酸鹽含量為0.04 mg /1、亞硝酸鹽含量為0.005 mg /1、氨含量為0.1 mg /1、總有機碳含量0.25 mg /1、不揮發(fā)物含量3 mg /1、重金屬含量0.02 mg /I以及微生物限度小于lOOcfu/ml。
[0032]性能測試
本發(fā)明的醫(yī)用水凝膠涼貼，可以制備成正方形或橢圓形，其尺寸和厚度可以根據(jù)實際需求變換，常規(guī)需求為1010cm，厚度為2mm，外觀為乳白色，半透明，光潔完整，色澤均勻，有彈性。
[0033]對實施例1-3中制備的水凝膠涼貼進行性能測試，其測試標準均符合《中華人民共和國藥典》-2010的相關(guān)標準，其結(jié)果如表1所示。
[0034]表1理化指標
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)用水凝膠涼貼，其特征在于，按質(zhì)量百分比計，其配方中包括以下組分:65~75%的淀粉，17~23%的聚乙烯吡咯烷酮，8~12%的羧甲基纖維素鈉以及足夠?qū)⑵渌M分充分溶解的溶劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用水凝膠涼貼，其特征在于，按質(zhì)量百分比計，其配方中包括以下組分:70%的淀粉，20%的聚乙烯吡咯烷酮，10%的羧甲基纖維素鈉以及足夠?qū)⑵渌M分充分溶解的溶劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種醫(yī)用水凝膠涼貼，其特征在于，所述淀粉為淀粉值高于84%的西米淀粉，所述西米淀粉不得檢出大腸埃希菌和致病菌。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用水凝膠涼貼，其特征在于，所述溶劑為醫(yī)用純化水。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種醫(yī)用水凝膠涼貼，其特征在于，所述醫(yī)用純化水的最大微生物限度為100cfu/ml。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用水凝膠涼貼，其特征在于，所述聚乙烯吡咯烷酮為K值為90的白色粉末。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用水凝膠涼貼，其特征在于，所述羧甲基纖維素鈉為白色至微黃色纖維狀粉末或顆粒，其PH為6.5~8.0，其粘度為75~140%。
8.制備權(quán)利要求1-7任意一項醫(yī)用水凝膠涼貼的方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)根據(jù)各組分的質(zhì)量百分比稱取，備用； (2)將步驟(1)中的各組分溶解在醫(yī)用純化水中至完全溶解形成溶液，保持90°C的溫度下攪拌溶液，直至溶液變成半凝膠狀態(tài)； (3)將步驟(2)中制備的半凝膠狀態(tài)溶液在25~35kGy劑量的電子束輻射，制得所述醫(yī)用水凝膠涼貼。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備醫(yī)用水凝膠涼貼的方法，其特征在于，在進行步驟(2)之前將所述的醫(yī)用純化水進行檢驗，檢驗其酸堿度、硝酸鹽含量、亞硝酸鹽含量、氨含量、總有機碳含量、不揮發(fā)物含量、重金屬含量以及微生物限度。
【文檔編號】A61L15/42GK103989552SQ201410190594
【公開日】2014年8月20日 申請日期:2014年5月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月7日
【發(fā)明者】肖峰, 林志雄, 朱南康 申請人:江蘇達勝倫比亞生物科技有限公司