一種治療癌性疼痛的中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療癌性疼痛的中藥組合物，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：血竭10-20份、冰片10-20份、乳香10-20份、沒(méi)藥10-20份、白芷10-20份，其劑型為常規(guī)外用劑型中的任一種。本發(fā)明的中藥組合物各味藥相輔相成，發(fā)揮活血化瘀、散結(jié)止痛之功效，緩解肝癌引起的癌性疼痛效果顯著，能明顯提高患者生存質(zhì)量，滿意度高，見(jiàn)效迅速，且該中藥組合物為外用制劑，用藥方便，避免了內(nèi)服藥物造成的胃腸道反應(yīng)，同時(shí)其價(jià)格低廉，易于被患者接受。
【專利說(shuō)明】一種治療癌性疼痛的中藥組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥組合物【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地說(shuō)，涉及一種治療癌性疼痛的中藥組合物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]癌性疼痛是腫瘤患者常見(jiàn)的并發(fā)癥，據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全世界每年約有400萬(wàn)癌癥患者遭受疼痛的折磨，其中50%患者有中等乃至劇烈程度的疼痛，30%的患者有劇烈乃至難以忍受的疼痛。肝癌疼痛是中晚期肝癌患者最常見(jiàn)且最難控制的癥狀，其發(fā)生率約占肝癌患者的75%。肝癌疼痛是一種復(fù)雜的慢性疼痛綜合征，發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，其臨床表現(xiàn)和機(jī)制均不同于傳統(tǒng)的炎性疼痛或神經(jīng)病理性疼痛，患者通常難以獲得充分鎮(zhèn)痛，與其他部位的癌痛相比更為棘手，因此，肝癌疼痛嚴(yán)重影響腫瘤患者的生存質(zhì)量，是疼痛領(lǐng)域中最難緩解的疼痛類型之一。
[0003]肝癌疼痛的治療目前主要有全身治療和局部治療兩方面，全身治療包括鎮(zhèn)痛藥物、化療等；局部治療包括姑息性外照射放療、手術(shù)治療等。各種方法都有其優(yōu)缺點(diǎn)和適應(yīng)證。其中WHO三階 梯止痛治療是國(guó)際廣泛應(yīng)用的癌痛藥物治療方法，該方法雖起效快，但僅為對(duì)癥治療，療效持續(xù)時(shí)間短，長(zhǎng)期應(yīng)用，不良反應(yīng)多，易耐藥、有成癮性；全身化療對(duì)肝癌患者效果不明顯，且一般情況下，大多數(shù)抗癌藥物在肝臟中代謝，短時(shí)間難以見(jiàn)效，同時(shí)化療帶來(lái)的不良反應(yīng)也一定程度上影響了患者的生存質(zhì)量；姑息性外照射放療是一種有效的局部治療手段，但對(duì)于肝癌疼痛的患者，局部放療不再發(fā)揮療效，而全身放療又會(huì)帶來(lái)諸如惡心嘔吐、重度骨髓抑制、放射性臟器損傷等嚴(yán)重并發(fā)癥。由于肝癌疼痛是一種機(jī)制復(fù)雜、癥狀頑固、療效欠佳的慢性嚴(yán)重性疾病，因此，尋找療效確切、副作用小、使用方便、價(jià)格低廉的藥物是國(guó)內(nèi)外疼痛領(lǐng)域和腫瘤領(lǐng)域的努力方向。
[0004]中國(guó)專利文獻(xiàn)CN201310236061.3，
【公開(kāi)日】2013.09.04，公開(kāi)了一種治療癌性疼痛的藥劑，所述的藥劑包含下述重量配比的物質(zhì):乳香50-80份、沒(méi)藥50-80份、斑蝥10-30份、蟾酥1-20份、僵蠶30-50份、全蝎30-50份和蜣螂10-30份。
[0005]中國(guó)專利文獻(xiàn)CN201210184914.9，
【公開(kāi)日】2012.09.19，公開(kāi)了一種治療癌性疼痛
的中藥，采用夏枯草、朱砂根、當(dāng)歸、靈芝、三七、地黃等原料制成，具有扶正培本，益氣養(yǎng)血，滋陰潤(rùn)燥，活血化瘀止痛的作用。
[0006]然而，上述中藥均為口服，對(duì)于受癌痛折磨的患者而言增加了痛苦和不便，且有些患者不能或不適合口服，如肝癌患者多屬惡性腫瘤晚期，往往已經(jīng)歷過(guò)手術(shù)、或多次的化療、放療后，正氣已虛，不耐攻伐，脾胃吸收功能減弱，同時(shí)疼痛如較劇烈，患者往往胃納、睡目民、情緒受到嚴(yán)重影響，有時(shí)內(nèi)服藥效果不佳。此時(shí)中藥外治更具優(yōu)勢(shì)。因此如果能研制一種有效的外用制劑則將極大地造?；颊摺?br>
【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療癌性疼痛的中藥組合物。[0008]本發(fā)明的再一的目的是，提供一種上述中藥組合物的用途。
[0009]本發(fā)明的另一的目的是，提供一種治療癌性疼痛的中藥組合物軟膏劑的制備方法。
[0010]本發(fā)明的第四個(gè)目的是，提供一種治療癌性疼痛的中藥組合物巴布劑的制備方法。
[0011]為實(shí)現(xiàn)上述第一個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:
一種治療癌性疼痛的中藥組合物，它由以下重量份的原料藥制成:血竭10-20份、冰片10-20份、乳香10-20份、沒(méi)藥10-20份、白芷10-20份。
[0012]所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:血竭13-17份、冰片13-17份、乳香13-17份、沒(méi)藥13-17份、白芷13-17份。
[0013]所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:血竭15份、冰片15份、乳香15份、沒(méi)藥15份 、白芷15份。
[0014]所述的中藥組合物被進(jìn)一步制成常規(guī)外用劑型。
[0015]所述的常規(guī)外用劑型是軟膏劑、硬膏劑、凝膠劑、糊劑、涂膜劑、巴布劑、透皮貼劑、外用液體藥劑、皮膚外用膜劑或外用氣霧劑。
[0016]為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:
如上任一所述的中藥組合物在制備治療癌性疼痛的藥物中的應(yīng)用。
[0017]所述的癌性疼痛是肝癌疼痛。
[0018]為實(shí)現(xiàn)上述第三個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:
一種治療癌性疼痛的中藥組合物軟膏劑的制備方法，包括以下步驟:按重量份取血竭、乳香、沒(méi)藥、白芷，粉碎浸泡，常規(guī)方法溫火煎煮，取濾液，加入適量蜂蠟和黃凡士林，再溫火煎熬攪拌10_30min，冷卻成膏狀物，加入預(yù)先粉碎的冰片，調(diào)勻即得，其中所述的各味中藥的重量份如上任一所述。
[0019]為實(shí)現(xiàn)上述第四個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:
一種治療癌性疼痛的中藥組合物巴布劑的制備方法，包括以下步驟:按重量份取血竭、乳香、沒(méi)藥、白芷，粉碎浸泡，常規(guī)方法溫火煎煮，取濾液，于濾液中加入常規(guī)巴布劑基質(zhì)，同時(shí)加入冰片粉末，攪勻，涂布于支持層，加入保護(hù)層即得，其中所述的各味中藥的重量份如上任一所述。
[0020]需要說(shuō)明的是，所述的常規(guī)外用劑型不僅僅局限于所列舉的上述劑型。
[0021]本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于:
1、各味藥相輔相成，共奏活血化瘀、散結(jié)止痛之功效，緩解肝癌引起的癌性疼痛效果顯著，能明顯提高患者生存質(zhì)量，滿意度高，見(jiàn)效迅速；
2、采用“內(nèi)病外治”，用法簡(jiǎn)便，不但避免了內(nèi)服藥物造成的胃腸道反應(yīng)，也大大減少了鎮(zhèn)痛劑的應(yīng)用，降低了由此帶來(lái)的毒副作用；
3、價(jià)格低廉,易于被患者接受。
[0022]本發(fā)明的中藥組合物改善了目前臨床單純止痛治療效果欠佳的局面。
【具體實(shí)施方式】
[0023]下面對(duì)本發(fā)明提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說(shuō)明。[0024]實(shí)施例1本發(fā)明中藥組合物軟膏劑的制備(一)
按重量份取血竭15份、乳香15份、沒(méi)藥15份、白芷15份，粉碎浸泡，常規(guī)方法溫火(約IOO0C )煎煮至含生藥量2.5g/mL。取濾液，加入濾液1/5體積的蜂蠟和黃凡士林，再溫火煎熬攪拌15min，冷卻成膏狀物。加入預(yù)先粉碎并過(guò)五號(hào)篩的冰片15份，調(diào)勻即得。
[0025]實(shí)施例2本發(fā)明中藥組合物軟膏劑的制備(二)
按重量份取血竭10份、乳香20份、沒(méi)藥10份、白芷20份，粉碎浸泡，常規(guī)方法溫火(約IOO0C )煎煮至含生藥量2.5g/mL。取濾液，加入濾液1/5體積的蜂蠟和黃凡士林，再溫火煎熬攪拌20min，冷卻成膏狀物。加入預(yù)先粉碎并過(guò)五號(hào)篩的冰片10份，調(diào)勻即得。
[0026]實(shí)施例3本發(fā)明中藥組合物軟膏劑的制備(三)
按重量份取血竭20份、乳香10份、沒(méi)藥20份、白芷10份，粉碎浸泡，常規(guī)方法溫火(約IOO0C )煎煮至含生藥量2.5g/mL。取濾液，加入濾液1/5體積的蜂蠟和黃凡士林，再溫火煎熬攪拌lOmin，冷卻成膏狀物。加入預(yù)先粉碎并過(guò)五號(hào)篩的冰片20份，調(diào)勻即得。
[0027]實(shí)施例4本發(fā)明中藥組合物軟膏劑的制備(四)
按重量份取血竭10份、乳香10份、沒(méi)藥20份、白芷20份，粉碎浸泡，常規(guī)方法溫火(約IOO0C )煎煮至含生藥量2.5g/mL。取濾液，加入濾液1/5體積的蜂蠟和黃凡士林，再溫火煎熬攪拌30min，冷卻成膏狀物。加入預(yù)先粉碎并過(guò)五號(hào)篩的冰片10份，調(diào)勻即得。
[0028]實(shí)施例5本發(fā)明中藥組合物軟膏劑的制備(五)
按重量份取血竭20份、乳香20份、沒(méi)藥10份、白芷10份，粉碎浸泡，常規(guī)方法溫火(約IOO0C )煎煮至含生藥量2.5g/mL。取濾液，加入濾液1/5體積的蜂蠟和黃凡士林，再溫火煎熬攪拌25min，冷卻成膏狀物。加入預(yù)先粉碎并過(guò)五號(hào)篩的冰片20份，調(diào)勻即得。
[0029]實(shí)施例6本發(fā)明中藥組合物軟膏劑的制備(六)
按重量份取血竭10份、乳香20份、沒(méi)藥20份、白芷10份，粉碎浸泡，常規(guī)方法溫火(約IOO0C )煎煮至含生藥量2.5g/mL。取濾液，加入濾液1/5體積的蜂蠟和黃凡士林，再溫火煎熬攪拌15min，冷卻成膏狀物。加入預(yù)先粉碎并過(guò)五號(hào)篩的冰片10份，調(diào)勻即得。
[0030]實(shí)施例7本發(fā)明中藥組合物軟膏劑的制備(七)
按重量份取血竭13份、乳香17份、沒(méi)藥13份、白芷17份，粉碎浸泡，常規(guī)方法溫火(約IOO0C )煎煮至含生藥量2.5g/mL。取濾液，加入濾液1/5體積的蜂蠟和黃凡士林，再溫火煎熬攪拌20min，冷卻成膏狀物。加入預(yù)先粉碎并過(guò)五號(hào)篩的冰片13份，調(diào)勻即得。
[0031]實(shí)施例8本發(fā)明中藥組合物軟膏劑的制備(八) 按重量份取血竭17份、乳香13份、沒(méi)藥17份、白芷13份，粉碎浸泡，常規(guī)方法溫火(約IOO0C )煎煮至含生藥量2.5g/mL。取濾液，加入濾液1/5體積的蜂蠟和黃凡士林，再溫火煎熬攪拌15min，冷卻成膏狀物。加入預(yù)先粉碎并過(guò)五號(hào)篩的冰片17份，調(diào)勻即得。
[0032]實(shí)施例9本發(fā)明中藥組合物軟膏劑的制備(九)
按重量份取血竭10份、乳香17份、沒(méi)藥13份、白芷20份，粉碎浸泡，常規(guī)方法溫火(約IOO0C )煎煮至含生藥量2.5g/mL。取濾液，加入濾液1/5體積的蜂蠟和黃凡士林，再溫火煎熬攪拌lOmin，冷卻成膏狀物。加入預(yù)先粉碎并過(guò)五號(hào)篩的冰片20份，調(diào)勻即得。
[0033]實(shí)施例10本發(fā)明中藥組合物軟膏劑的制備(十)
按重量份取血竭17份、乳香17份、沒(méi)藥17份、白芷20份，粉碎浸泡，常規(guī)方法溫火(約IOO0C )煎煮至含生藥量2.5g/mL。取濾液，加入濾液1/5體積的蜂蠟和黃凡士林，再溫火煎熬攪拌30min，冷卻成膏狀物。加入預(yù)先粉碎并過(guò)五號(hào)篩的冰片10份，調(diào)勻即得。
[0034]實(shí)施例11本發(fā)明中藥組合物硬膏劑的制備
將植物油(如菜籽油、花生油等)置鍋中，微熱后將藥料血竭、乳香、沒(méi)藥、白芷投入，加熱并不斷攪拌，直至藥料炸至表面深褐色內(nèi)部焦黃為度。炸好后用鐵絲撈去藥渣，去渣后的油為藥油。取藥油繼續(xù)熬煉至滴水成珠。煉成后，離火下丹，一般500g油加250g丹，黃丹在下前先干燥并過(guò)100目篩，少量加丹，邊加邊攪動(dòng)直至攪成粘稠的膏體。噴水法去“火毒”后，用竹簽取一定量的膏藥在牛皮紙或膏藥布上即可，冰片可最后撒上。其中以上各原料藥的重量配比為實(shí)施例1-10中的任一種。
[0035]實(shí)施例12本發(fā)明中藥組合物凝膠劑的制備
按重量份取血竭、乳香、沒(méi)藥、白芷，粉碎浸泡，常規(guī)方法溫火(約IO(TC)煎煮，取濾液。將卡波姆加入甘油中研磨使?jié)駶?rùn)，再加入少量蒸餾水研磨后，移到量杯中，另取三乙醇胺、羥苯乙脂、蒸餾水適量使溶解，攪拌成凝膠狀，再加適量蒸餾水?dāng)噭?，加入上述藥材濾液及冰片粉末，研勻即得。其中以上各原料藥的重量配比為實(shí)施例1-10中的任一種。
[0036]實(shí)施例13本發(fā)明中藥組合物貼劑的制備
按重量份取血竭、乳香、沒(méi)藥、白芷，粉碎浸泡，常規(guī)方法溫火(約IO(TC)煎煮，取濾液。于濾液中加入高 嶺土、甘油等常規(guī)貼劑基質(zhì)，同時(shí)加入冰片粉末，攪勻，涂布于背襯層，加入保護(hù)層即得。其中以上各原料藥的重量配比為實(shí)施例1-10中的任一種。
[0037]實(shí)施例14本發(fā)明中藥組合物巴布劑的制備
按重量份取血竭、乳香、沒(méi)藥、白芷，粉碎浸泡，常規(guī)方法溫火(約IO(TC)煎煮，取濾液。于濾液中加入山梨醇、甘油等常規(guī)巴布劑基質(zhì)，同時(shí)加入冰片粉末，攪勻，涂布于支持層，加入保護(hù)層即得。其中以上各原料藥的重量配比為實(shí)施例1-10中的任一種。
[0038]實(shí)施例15本發(fā)明中藥組合物治療癌性疼痛的臨床試驗(yàn) I研究方法
1.1研究對(duì)象
長(zhǎng)海醫(yī)院中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科、長(zhǎng)海醫(yī)院中醫(yī)醫(yī)院康復(fù)科收治的原發(fā)性肝癌患者共160例。
[0039]1.2病例標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn)
(1)診斷符合中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)肝癌專業(yè)委員會(huì)制定的原發(fā)性肝癌的臨床診斷與分期標(biāo)準(zhǔn)(中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)肝癌專業(yè)委員會(huì).原發(fā)性肝癌的f臨床診斷與分期標(biāo)準(zhǔn)[J].中華肝臟病雜志，2001，9(6):324)。通過(guò)有病理結(jié)果或經(jīng)影像學(xué)、實(shí)驗(yàn)室檢查確診為原發(fā)性肝癌；
(2)存在肝區(qū)或上腹部疼痛的患者，NRS評(píng)分為1-3分；
(3)估計(jì)生存期超過(guò)3個(gè)月；
(4)一般狀況評(píng)分KPS>20分；
(5)年齡18-70歲；
(6)病人同意并愿意接受本方案治療、依從性好者；
(7)無(wú)藥物濫用和嚴(yán)重藥物過(guò)敏史。
[0040]1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)
(I)原發(fā)性肝癌合并肝破裂出血所導(dǎo)致的劇烈的疼痛；(2)繼發(fā)性肝癌患者；
(3)合并心血管、腎、肺、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病者；
(4)嚴(yán)重并發(fā)癥如難治性腹水、膽瘦、腹腔內(nèi)感染、消化道出血、肝功能衰竭、腹腔內(nèi)出血等，生存期預(yù)計(jì)不足3月者；
(5)一般狀況評(píng)分KPS〈20者；
(6)妊娠、哺乳期婦女；
(7)年齡不足18周歲，或超過(guò)70周歲者；
(8)過(guò)敏體質(zhì)，既往對(duì)多種藥物嚴(yán)重過(guò)敏，或?qū)σ阎幬锍煞只蚱渌魏屋o料過(guò)敏者；
(9)觀察期開(kāi)始前的I周內(nèi)進(jìn)行手術(shù)、介入、射頻消融治療或神經(jīng)阻斷治療者。
[0041]1.2.3退出標(biāo)準(zhǔn)
(1)發(fā)生嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)或嚴(yán)重不良事件、并發(fā)癥或特殊生理變化，根據(jù)醫(yī)生判斷不宜接受繼續(xù)治療者；
(2)受試者依從性差 (試驗(yàn)用藥依從性〈80%)，或自動(dòng)中途換藥或加用本方案禁止使用的中西藥物者；
(3)治療期間出現(xiàn)疼痛加重NRS評(píng)分大于3分者。
[0042]所有受試對(duì)象均簽署受試知情同意書(shū)。根據(jù)入院先后隨機(jī)單盲由中心按隨機(jī)號(hào)進(jìn)行隨機(jī)分組，分別分為本發(fā)明中藥組、中藥一對(duì)照組、中藥二對(duì)照組和對(duì)照組。
[0043]1.2藥物制備
本發(fā)明中藥，方藥組成同實(shí)施例1，按照實(shí)施例1的方法制成軟膏劑。中藥一:方藥組成為赤芍、冰片、乳香、沒(méi)藥、白芷等份，按照實(shí)施例1的方法制成軟膏劑。中藥二:方藥組成為血竭、冰片、乳香、沒(méi)藥、蒲黃等份，按照實(shí)施例1的方法制成軟膏劑。安慰劑:模擬以上中藥軟膏劑的外觀，嚴(yán)格遵循以上中藥的相同操作流程制作而成，主要成分為糊精、色素組成。
[0044]1.3治療方法
各組患者均采用內(nèi)科常規(guī)保守治療，包括靜脈滴注華蟾素、谷胱甘肽制劑等，并給予利尿、輸注白蛋白或血楽血清白蛋白低于30g/L者)等對(duì)癥處理。
[0045]本發(fā)明中藥組加用實(shí)施例1制備的軟膏劑4ml涂抹肝區(qū)。涂抹范圍上至右乳下，下至右肋下或腫大肝臟下緣，左起胸骨左緣，右至右側(cè)腋中線。一日I次，7次為I個(gè)療程，間隔I個(gè)周，可以進(jìn)行下I個(gè)療程。
[0046]中藥一對(duì)照組加用中藥一的軟膏劑涂抹，涂抹范圍及涂抹療程同對(duì)照組。
[0047]中藥二對(duì)照組加用中藥二的軟膏劑涂抹，涂抹范圍及涂抹療程同對(duì)照組。
[0048]對(duì)照組給予安慰劑涂抹，涂抹范圍及涂抹療程同對(duì)照組。
[0049]1.4觀察項(xiàng)目和方法
療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)1991年第五屆全國(guó)中醫(yī)腫瘤專業(yè)委員會(huì)癌痛協(xié)作組制定的療效標(biāo)準(zhǔn)，以對(duì)照使用治療前后的疼痛數(shù)字評(píng)分，無(wú)緩解為疼痛減輕< 25%，輕度緩解為疼痛減輕25%-49%，中度緩解為疼痛減輕50%-74%，明顯緩解為疼痛減輕75%_99%，完全緩解為疼痛緩解100%?？傆行Р±秊檩p度緩解、中度緩解、明顯緩解及完全緩解(史明麗，方積乾.癌癥領(lǐng)域中生存質(zhì)量的定義、目的及測(cè)量方法[J].國(guó)外醫(yī)學(xué)社會(huì)醫(yī)學(xué)分冊(cè).1996，13(2):70.)。采用數(shù)字分級(jí)法(NRS)，由患者在治療前、治療期第1-7天(每天涂抹前及開(kāi)始涂抹后1、6小時(shí))、第8天進(jìn)行評(píng)價(jià)。[0050]生存質(zhì)量量表評(píng)分:采用《肝癌患者生存質(zhì)量測(cè)定量表(QLQ-HCC18)》，指導(dǎo)患者于治療前及完成治療后(即第8天)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
[0051]對(duì)于醫(yī)療的滿意度，主要在鎮(zhèn)痛效果及治療的滿意度觀察:在第8天對(duì)患者鎮(zhèn)痛效果及治療效果的滿意度進(jìn)行評(píng)價(jià)記錄。
[0052]1.5統(tǒng)計(jì)方法
統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所有數(shù)據(jù)，均采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料:觀察組內(nèi)治療前后變化情況，采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)；觀察組間差異情況，采用兩個(gè)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料:卡方檢驗(yàn)。
[0053]2 結(jié)果
2.1各組患者在緩解癌痛方面的療效比較
如表1所示，本發(fā)明中藥組32例完全緩解7例，中度緩解5例，輕度緩解7例，無(wú)效13例；中藥一對(duì)照組30例完全緩解3例，明顯緩解I例，中度緩解3例，輕度緩解3例，無(wú)效20例；中藥二對(duì)照組33例完全緩解2例，明顯緩解I例，中度緩解4例，輕度緩解5例，無(wú)效21例；對(duì)照組28例完全緩解2例，中度緩解4例，輕度緩解2例，無(wú)效20例。t檢驗(yàn)比較結(jié)果為:本發(fā)明中藥組治療后疼痛緩解率分別與中藥一對(duì)照組、中藥二對(duì)照組及對(duì)照組相比，均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0.05)，說(shuō)明本發(fā)明中藥組合物的疼痛緩解效果顯著優(yōu)于其他各組。
[0054]表1治療后不同處理組之間疼痛緩解率
【權(quán)利要求】
1.一種治療癌性疼痛的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量份的原料藥制成:血竭10-20份、冰片10-20份、乳香10-20份、沒(méi)藥10-20份、白芷10-20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量份的原料藥制成:血竭13-17份、冰片13-17份、乳香13-17份、沒(méi)藥13-17份、白芷13-17份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量份的原料藥制成:血竭15份、冰片15份、乳香15份、沒(méi)藥15份、白芷15份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物被進(jìn)一步制成常規(guī)外用劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述的常規(guī)外用劑型是軟膏劑、硬膏劑、凝膠劑、糊劑、涂膜劑、巴布劑、透皮貼劑、外用液體藥劑、皮膚外用膜劑或外用氣霧劑。
6.權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物在制備治療癌性疼痛的藥物中的應(yīng)用。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的癌性疼痛是肝癌疼痛。
8.一種治療癌性疼痛的中藥組合物軟膏劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟:按重量份取血竭、乳香、沒(méi)藥、白芷，粉碎浸泡，常規(guī)方法溫火煎煮，取濾液，加入適量蜂蠟和黃凡士林，再溫火煎熬攪拌10-30min，冷卻成膏狀物，加入預(yù)先粉碎的冰片，調(diào)勻即得，其中所述的各味中藥的重量份如權(quán)利要求1-3任一所述。
9.一種治療癌性疼痛的中藥組合物巴布劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟:按重量份取血竭、乳香、沒(méi)藥、白芷，粉碎浸泡，常規(guī)方法溫火煎煮，取濾液，于濾液中加入常規(guī)巴布劑基質(zhì)，同時(shí)加入冰片粉末，攪勻，涂布于支持層，加入保護(hù)層即得，其中所述的各味中藥的重量份如權(quán)利要求1-3任一所述。
【文檔編號(hào)】A61K9/70GK103948761SQ201410199489
【公開(kāi)日】2014年7月30日 申請(qǐng)日期:2014年5月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月13日
【發(fā)明者】陳喆, 翟笑楓, 劉群, 郞慶波, 辛海量, 孟永斌, 郭玉玉, 劉彬, 董惠娟 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)