一種尿道物理抗微生物膜及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種尿道物理抗微生物膜及其制備方法，屬于尿道膜領(lǐng)域，該尿道膜由有機(jī)硅雙長(zhǎng)鏈雙季銨鹽、觸變膠組合物、弱堿性緩沖溶液和純化水混合而成，通過(guò)將各組分混合后攪拌均勻，即得本發(fā)明的產(chǎn)品。該尿道物理抗微生物膜在pH值為7～8左右有明顯的觸變特性。此外，該尿道物理抗微生物膜可以吸附帶負(fù)電的細(xì)菌，從而排除了前列腺液檢查中的細(xì)菌干擾，進(jìn)一步提高了前列腺液檢查的準(zhǔn)確率。
【專利說(shuō)明】一種尿道物理抗微生物膜及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及尿道膜領(lǐng)域，具體涉及一種尿道物理抗微生物膜及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]前列腺炎是50歲以下男性患者最常見(jiàn)的尿路疾病，對(duì)于老年男性患者第三高發(fā)的疾病。約一半的男性都會(huì)在一生中的某個(gè)時(shí)候經(jīng)歷前例腺炎的癥狀。在芬蘭的研究中也提示43%的男性在一生中有過(guò)I次前列腺炎，27%的男性至少每年都會(huì)出現(xiàn)一次癥狀。慢性前列腺炎在前列腺炎中更為常見(jiàn)，其患病率占男性的為10-14%。前列腺炎由于患病率高，而且伴有性功能障礙包括性欲減退、勃起困難和早泄等危害，于衛(wèi)生系統(tǒng)來(lái)說(shuō)是一個(gè)巨大的經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
[0003]鑒于前列腺炎發(fā)病率高，社會(huì)危害大，正確診斷前列腺炎，及甄別前列腺炎的類型來(lái)指導(dǎo)治療是臨床上泌尿外科醫(yī)生的重要責(zé)任。目前國(guó)際上前列腺炎的診斷主要依據(jù)病史、癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，其中前列腺液常規(guī)檢查是目前比較能精確反映出前列腺炎癥改變和炎癥程度的客觀指標(biāo)之一，也是前列腺炎診斷的必檢項(xiàng)目。鑒于目前檢查方法的局限，EPS常規(guī)檢查所采取的前列腺液是經(jīng)尿道收集，往往受到尿道內(nèi)的病原微生物(如大腸桿菌等)污染，容易造成假陽(yáng)性結(jié)果。但是由于前列腺的解剖位置，在無(wú)創(chuàng)的條件下，獲取的前列腺液必須經(jīng)尿道收 集，而尿道經(jīng)常存在細(xì)菌，前列腺液可能被尿道的微生物污染(ThinRN.The diagnosis of prostatitis:a review.Genitourin Medl991 ;67:279-283),干擾了EPS的細(xì)菌判定，從而不斷造成假陽(yáng)性率高或細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果不準(zhǔn)確，并誤導(dǎo)治療使抗菌素濫用而且療效不佳。因而如何能在無(wú)創(chuàng)的條件下取得比較純凈的無(wú)尿道細(xì)菌污染的前列腺液是當(dāng)今醫(yī)學(xué)的研究熱點(diǎn)。
[0004]1968 年，Meares 和 Stamey(Meares EM, Stamey TA.Bacteriologic localizationpatterns in bacterial prostatitis and urethritis.1nvest Urol.1968 ；5:492 - 518.)提出采用依次收集患者的分段尿液和EPS分別進(jìn)行分離培養(yǎng)的方法(簡(jiǎn)稱“四杯法”)，在此方法中，尿道的細(xì)菌經(jīng)第二杯尿液沖刷，減少了尿道細(xì)菌的數(shù)量，但并不能排除細(xì)菌的污染，而且“四杯法”操作復(fù)雜、耗時(shí)、費(fèi)用高，為了確診還要多次重復(fù)檢查，不在必要的條件下臨床不建議使用。
[0005]1997年Nickel對(duì)前列腺炎病人設(shè)計(jì)了一種簡(jiǎn)便的篩選方法(Krieger JN, RossSO, Limaye AP, Riley DE.1nconsistent localiza—tion of Gram-positive bacteriato prostate-specific specimens from patients with chronic prostatitis.Urology2005 ；66:721 - 5.),即前列腺按摩前和按摩后的檢測(cè)(PPMT，簡(jiǎn)稱“兩杯法”)，通過(guò)獲取前列腺按摩前、后的尿液，進(jìn)行顯微鏡檢查和細(xì)菌培養(yǎng)，事實(shí)上為了診斷疾病的需要，仍會(huì)按摩前列腺并采集EPS做常規(guī)檢查和培養(yǎng)。
[0006]Nickel所采用的方法是建立在Meares和Stamey提出的“四杯法”基礎(chǔ)之上的，其區(qū)別主要是在形式上給予了簡(jiǎn)化，仍無(wú)法根除尿液細(xì)菌的污染。
[0007]因此有必要對(duì)目前的臨床檢測(cè)方法進(jìn)行革新，用新的方法獲得純凈的前列腺液。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的是針對(duì)上述技術(shù)問(wèn)題提供一種尿道物理抗微生物膜，該尿道物理抗微生物膜應(yīng)用于人體尿道后可以收集純凈的前列腺液，從而可以準(zhǔn)確的診斷前列腺炎。
[0009]本發(fā)明的目的可以通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
[0010]一種尿道物理抗微生物膜，該尿道物理抗微生物膜是含高分子陽(yáng)離子的有機(jī)硅雙長(zhǎng)鏈雙季銨鹽的具有酸堿觸變性的水膠體，該尿道物理抗微生物膜的電位范圍為+40~+60mVo
[0011]所述的有機(jī)硅雙長(zhǎng)鏈雙季銨鹽的分子式如式(I)所示:
[0012](R1R2R3NT) -R4- (R1R2R3N+X-) (I)
[0013]其中，R1為C8 — 18烷基；R2和R3為甲基或乙基；X_為Cl—或Br_ ;
[0014]R4為下式基團(tuán):
[0015]- (CH2) nCH (OR5Si (OCH2CH3) 3) (CH2) n_
[0016]其中1≤η≤3 ;R5為單鍵或C1-3亞烷基。
[0017]優(yōu)選:高分子陽(yáng)離子的有機(jī)硅雙長(zhǎng)鏈雙季銨鹽為式(II )或式(III)所示的化合
物:
[0018]
【權(quán)利要求】
1.一種尿道物理抗微生物膜，其特征在于:該尿道物理抗微生物膜是含高分子陽(yáng)離子的有機(jī)硅雙長(zhǎng)鏈雙季銨鹽的具有酸堿觸變性的水膠體，該尿道物理抗微生物膜的電位范圍為 +40 ~+60mV。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿道物理抗微生物膜，其特征在于:有機(jī)硅雙長(zhǎng)鏈雙季銨鹽的分子式如式(I)所不:
(R1R2R3N+XO -R4- (R1R2R3N+XO (I) 其中，R1為C8 —18烷基；R2和R3為甲基或乙基；X_為Cl—或Br—； R4為下式基團(tuán):
-(CH2) nCH (OR5Si (OCH2CH3) 3) (CH2) n- 其中I≤η≤3 ;R5為單鍵或Cp3亞烷基。
3.—種權(quán)利要求1所述的尿道物理抗微生物膜，其特征在于:該尿道物理抗微生物膜是由有機(jī)硅雙長(zhǎng)鏈雙季銨鹽、觸變膠組合物、弱堿性緩沖溶液和純化水混合組成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的尿道物理抗微生物膜，其特征在于:該尿道物理抗微生物膜由以下重量份數(shù)的原料混合組成:有機(jī)硅雙長(zhǎng)鏈雙季銨鹽為0.1~30份、觸變膠組合物為I~30份、弱堿性緩沖溶液為0.1~2份和純化水為50~60份。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的尿道物理抗微生物膜，其特征在于:該尿道物理抗微生物膜由以下重量份數(shù)的原料混合組成:有機(jī)硅雙長(zhǎng)鏈雙季銨鹽為I~10份、觸變膠組合物為15~30份、弱堿性緩沖溶液為0.1~2份和純化水為50~60份。
6.根據(jù)權(quán)利要求3-5任一項(xiàng)所述的尿道物理抗微生物膜，其特征在于:所述的觸變膠組合物是組合物a、組合物b和組合物c中的任意一種，所述的組合物a是硬脂酸鋁和植物油、所述的組合物b是的六偏磷酸鈉和檸檬酸鈉，所述的組合物c是單硬脂酸鋁和硅酸鋁。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的尿道物理抗微生物膜，其特征在于:所述的組合物a是質(zhì)量比為I~10:90~99的硬脂酸鋁和植物油、所述的組合物b是質(zhì)量比為1:1~3的六偏磷酸鈉和檸檬酸鈉，所述的組合物c是質(zhì)量比為I~30:1~30的單硬脂酸鋁和硅酸鋁。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的尿道物理抗微生物膜，其特征在于:所述的觸變膠組合物是質(zhì)量比為I~30:1~30的單硬脂酸鋁和硅酸鋁。
9.根據(jù)權(quán)利要求3-5任一項(xiàng)所述的尿道物理抗微生物膜，其特征在于:所述的弱堿性緩沖溶液是PH值為7.4的磷酸鹽緩沖溶液、pH值為8的氨一氯化銨緩沖液、pH值為8的硼砂一氯化鈣緩沖液和PH值為8的三羥甲基氨基甲烷緩沖液中的任意一種。
10.一種權(quán)利要求3-5任一項(xiàng)所述的尿道物理抗微生物膜的制備方法，其特征在于:該制備方法包括以下步驟: 1)將純化水、觸變膠組合物混合后攪拌均勻，得到混合物a； 2)在所述的混合物a中加入弱堿性緩沖溶液，攪拌混合均勻，得到混合物b； 3)在混合物b中加入有機(jī)硅雙長(zhǎng)鏈雙季銨鹽，攪拌混合均勻。
【文檔編號(hào)】A61L101/32GK103977435SQ201410203550
【公開(kāi)日】2014年8月13日 申請(qǐng)日期:2014年5月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月14日
【發(fā)明者】蔡友良 申請(qǐng)人:南京神奇科技開(kāi)發(fā)有限公司