金芝在制備治療痛風的藥物中的應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及金芝的新用途，其特征在于：金芝作為治療痛風、類風濕性關(guān)節(jié)炎和橋本氏病的藥中的應(yīng)用，所制備的藥物有較好的療效。
【專利說明】金芝在制備治療痛風的藥物中的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及金芝的新用途，具體涉及金芝在制備治療痛風的藥物中的應(yīng)用，屬藥品【技術(shù)領(lǐng)域】。
技術(shù)背景
[0002]痛風是人類最古老的代謝性疾病之一，亦是遍布全球的世界性疾病。早在公元前多年，醫(yī)學文獻中即有關(guān)于痛風的病例記載，但對痛風的真正認識卻經(jīng)歷了近千年的漫長過程，而對痛風病因與發(fā)病機制的全面了解也只是近幾十年才取得一定進展。臨床研究結(jié)果表明，先天因素如遺傳和后天因素如飲食、生活方式等是導致血尿酸升高與痛風發(fā)生的關(guān)鍵。
[0003]在我國，隨著人們工作與生活方式以及飲食結(jié)構(gòu)的不斷變化，高尿酸血癥與痛風的發(fā)病患者人數(shù)逐年增加，預計在21世紀前20年內(nèi)痛風將成為我國僅次于糖尿病的第二號的代謝性疾病。痛風對人類健康的影響不容忽視，必須引起全社會的高度重視。[0004]痛風是由于嘌呤代謝障礙、體內(nèi)尿酸產(chǎn)生過多或排泄減少，致使尿酸在組織內(nèi)蓄積引起的一組疾病。臨床特點為高尿酸血癥、反復發(fā)作的急性單關(guān)節(jié)炎、尿酸鈉鹽形成痛風石沉積、痛風石性慢性關(guān)節(jié)炎。若未經(jīng)適當治療，最終發(fā)展為痛風性腎病。
[0005]我國中醫(yī)學中亦有“痛風”一名，但與西醫(yī)的痛風并不完全一致。漢代張仲景《金匱要略》中所述的“歷節(jié)” 一證，就類似于痛風癥狀。而明代李時珍《本草綱目》中所描述的“痛風”為游走性關(guān)節(jié)疼痛，與痛風不盡相同。因此中醫(yī)古籍中記載的“痛風”實際上是痹證的別名。根據(jù)痛風的關(guān)節(jié)癥狀，應(yīng)歸屬于痹證范疇，與痹證中的“熱痹”、“頑痹”、“歷節(jié)”等十分相似。
[0006]我國于1948年首次首次確診2例痛風病例，1958年前僅報道25例痛風，至1990年已有千余例痛風病例報告，其中尚不包括大量漏診和誤診的病例。改革開放以來，隨著經(jīng)濟的迅速發(fā)展和高蛋白食物的攝入，痛風及高尿酸血癥的患病率亦在不斷增加。由于沒有進行較大規(guī)模的普查，所以目前國內(nèi)痛風的確切發(fā)病率尚不能完全肯定，估計大約在0.1%以下。
[0007]本病的治療，目前國內(nèi)外尚無有效的根治方法。西醫(yī)主要用秋水仙堿、消炎痛、雙氯芬酸、萘普生、炎痛喜康、布洛芬等，雖然有較好效果，但不良反應(yīng)明顯。如秋水仙堿的毒性反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等，少數(shù)患者可出現(xiàn)脫發(fā)、四肢酸病、肝功損害、骨髓抑制等。因此，年老體弱、肝腎功能不全者應(yīng)謹慎使用。并且秋水仙堿既不干擾嘌呤及其前體代謝，也無抑制尿酸生成或促進尿酸排泄作用，因此，不能作為抗復發(fā)的常規(guī)藥物；消炎痛的不良反應(yīng)主要有惡心、嘔吐，甚至引起胃就膜損傷、出血或穿孔，偶有皮疹、粒細胞減少。有活動性潰瘍病、腎功能不全的患者忌服。雙氯芬酸的不良反應(yīng)主要有胃腸道功能紊亂、頭痛及皮疹。
[0008]金芝為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb莖基部寄生的銹革孔菌科葉狀層菌屬真菌茶薦子葉孔菌[Phylloporia ribis (Schumach.:Fr.) Ryvarden]的干燥子實體。具有清熱解毒，消腫利咽，抗炎，抗病毒，抑制腫瘤的作用。金芝在民間藥用的歷史悠久，常用于治療咽炎，喉炎，扁桃體炎，口腔炎癥，癌癥、糖尿病、細菌與病毒感染和潰瘍等，臨床療效確切。
[0009]經(jīng)過長期的研究我們發(fā)現(xiàn)，金芝治療痛風有較好的療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明的目的在于提供金芝的新用途，其特征在于金芝在制備治療痛風的藥物中的應(yīng)用。
[0011]為實現(xiàn)上述目的，通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn):金芝在制備治療痛風的藥物中的應(yīng)用。
[0012]金芝在制備治療痛風的藥物中的應(yīng)用，其特征在于:所制備的藥物含有金芝。
[0013]本發(fā)明所述的金芝在制備治療痛風的藥物中的應(yīng)用，其特征在于:所制備的藥物以金芝為唯一活性成分。
[0014]本發(fā)明所述的金芝在制備治療痛風的藥物中的應(yīng)用，其特征在于:金芝直接粉碎，制成散劑服用。
[0015]本發(fā)明所述的金芝在制備治療痛風的藥物中的應(yīng)用，其特征在于:所制備的藥物含有金芝提取物。
[0016]本發(fā)明所述的金芝在制備治療痛風的藥物中的應(yīng)用，其特征在于:在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上，采用中藥制劑常規(guī)方法制備成任何可藥用的制劑。
[0017]至此完成了本發(fā)明，金芝在制備治療痛風的藥物中的應(yīng)用，所制備的藥物治療痛風療效顯著。
[0018]為了更好的理解本發(fā)明，下面以試驗效果進一步說明。試驗效果旨在進一步說明本發(fā)明的作用，而非本發(fā)明的限制。
[0019]一、金芝顆粒劑的藥主要藥效學試驗
摘要:本試驗觀察了金芝制備的顆粒劑對高尿酸血癥小鼠尿酸的降低作用及其特點。給藥21天，有明顯降低血清尿酸作用。用藥過程中對動物體重無明顯降低作用。
[0020]1.試驗?zāi)康?痛風是由于嘌呤代謝障礙、體內(nèi)尿酸產(chǎn)生過多或排泄減少，致使尿酸在組織內(nèi)蓄積引起的一組疾病。臨床特點為高尿酸血癥，降低尿酸，即可治療痛風。為了驗證本發(fā)明的療效，我們進行了本發(fā)明的藥物顆粒劑降低動物尿酸作用試驗。
[0021]2.受試物:金芝制備的顆粒劑
3.動物:昆明種小鼠，180只，體重:19_22g，雄性。
[0022]4.動物飼養(yǎng)環(huán)境:實驗室:溫度20—24°C ;濕度40% — 70%。
[0023]5.其他藥品:酵母膏，別嘌呤醇片。
[0024]6.儀器與血清尿酸測定方法:KNOE PRO型全自動生化分析儀；小鼠摘眼球取血，分離血清， 用試劑盒，酶比色法，測定血清尿酸水平。
[0025]7.給藥途徑:口服給藥
8.試驗方法:取昆明種小鼠80只，除隨機取20只作正常對照組并每天給予生理鹽水外，其余動物灌胃給予酵母膏30g/kg。5天后隨機分組并同時給予相應(yīng)的受試物，分別為模型組(20只，酵母膏30g/kg);陽性對照組(20只，別嘌醇40mg/kg);本發(fā)明的藥物顆粒劑組(20只，2g/kg)。給藥總體積0.8ml/只，連續(xù)用藥21天，稱重并眼球取血，制備血清，測血尿酸。
[0026]9.結(jié)果
在預實驗時，獲得利用酵母膏灌胃給藥，制作高尿酸血癥模型的最佳劑量是30g/kg，超過此劑量時，動物死亡率超過50%。第14天時，各組動物血尿酸檢測結(jié)果顯示，酵母膏具有明顯升高血液尿酸水平作用。與正常動物比較，p<0.01,別嘌醇能夠降低動物血液尿酸水平，說明實驗?zāi)Ｐ统晒?。用藥?1天時，本發(fā)明的藥物顆粒劑組對動物高尿酸水平顯示明顯降低作用，說明本發(fā)明治療痛風療效顯著，且長期療效好于別嘌醇，具體結(jié)果見表1。用藥過程中，各劑量組對動物體重無明顯影響，說明服用本發(fā)明藥物的安全性。
[0027]表1 口服本發(fā)明的顆粒劑21天時檢測結(jié)果(n=20)
【權(quán)利要求】
1.金芝在制備治療痛風的藥物中的應(yīng)用，其特征在于:所制備的藥物含有金芝。
2.根 據(jù)權(quán)利要求1的金芝在制備治療痛風的藥物中的應(yīng)用，其特征在于:所制備的藥物以金芝為唯一活性成分。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2的金芝在制備治療痛風的藥物中的應(yīng)用，其特征在于:金芝直接粉碎，制成散劑服用。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的金芝在制備治療痛風的藥物中的應(yīng)用，其特征在于:所制備的藥物含有金芝提取物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2或權(quán)利要求4的金芝在制備治療痛風的藥物中的應(yīng)用，其特征在于:在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上，采用中藥制劑常規(guī)方法制備成任何可藥用的制劑。
【文檔編號】A61K36/06GK103948636SQ201410204770
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2014年5月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月15日
【發(fā)明者】王麗, 劉金磊, 石紅艷, 李詩標, 劉圣梅 申請人:濟南康眾醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司