一種復(fù)方克羅米通制劑及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。本發(fā)明提供了一種復(fù)方克羅米通制劑，該制劑的活性成份為克羅米通和糠酸莫米松。本發(fā)明的復(fù)方克羅米通制劑適用于治療疥瘡，其療效高，安全性好，兩周有效率達(dá)68.33％，四周有效率達(dá)83.33％，且無明顯不良反應(yīng)。
【專利說明】一種復(fù)方克羅米通制劑及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種復(fù)方克羅米通制劑及其在制備治療疥瘡藥物中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]疥瘡(scabies)俗稱“疳瘡”，是由疥蟲寄生在人體皮膚表層內(nèi)引起的一種接觸傳染性皮膚病。疥蟲屬于螨屬，又稱疥螨，是一種永久性寄生螨。寄生在人和哺乳動(dòng)物的皮膚內(nèi)，侵犯人體，即引起疥瘡。疥螨多寄生在皮膚較薄的部位，為指縫及其兩側(cè)、肘窩、腋窩、女性乳房下褶皺處、臍周、腹股溝、陰莖、陰囊等處。由于疥螨在皮膚角質(zhì)層挖掘隧道的機(jī)械刺激和疥螨分泌毒素的刺激，可引起皮膚的炎癥和劇烈瘙癢。損害初起為針頭大小的丘疹、丘皰疹或小水皰。常因搔抓引起抓痕、血痂、色素沉著、濕疹樣變或繼發(fā)感染出現(xiàn)膿皰、癤腫，少數(shù)可發(fā)生腎炎和剝脫性皮炎。陰莖、陰囊處常可形成疥瘡結(jié)節(jié)，如不及時(shí)治療，病情可逐漸加重，遷延數(shù)月，同時(shí)傳染他人。在我國可在衛(wèi)生條件較差的農(nóng)村、城鎮(zhèn)和工地人群中流行。
[0003]目前的疥瘡的治療僅有硫磺霜制劑、苯甲酸芐酯乳膏、克羅米通乳膏等制劑。硫磺霜、苯甲酸芐酯乳膏等制劑由于臭味大，有一定刺激性，有些患者可發(fā)生接觸性皮炎等不良反應(yīng)，不能被患者接受。
[0004]克羅米通乳膏(商品名為優(yōu)力膚)，用于治療疥瘡瘙癢?？肆_米通乳膏的優(yōu)點(diǎn)是沒有氣味，但其產(chǎn)品說明書中，列出的不良反應(yīng)為“可引起接觸性皮炎過敏”，注意事項(xiàng)中包括“用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。”
[0005]目前臨床急需一種沒有氣味，用藥后不會(huì)引起接觸性皮炎過敏，能有效及時(shí)治療疥瘡的外用制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于提供一種用藥后不會(huì)引起接觸性皮炎過敏且能有效及時(shí)治療疥瘡的復(fù)方克羅米通制劑。
[0007]本發(fā)明的另一目的在于提供該復(fù)方克羅米通制劑在制備治療疥瘡藥物中的應(yīng)用。
[0008]本發(fā)明人在長期的皮膚科臨床實(shí)踐中，發(fā)現(xiàn)目前用于治療濕疹、神經(jīng)性皮炎、異位性皮炎及皮膚瘙癢癥的糠酸莫米松，若與克羅米通組成復(fù)方制劑，不僅能改善克羅米通軟膏的不良反應(yīng)，有迅速抗炎癥，減輕瘙癢等效果，而且二者聯(lián)用對(duì)疥瘡的治療具有協(xié)同作用。
[0009]本發(fā)明的第一方面，是提供了一種復(fù)方克羅米通制劑，該制劑的活性成份為克羅米通和糠酸莫米松，且制劑中克羅米通與糠酸莫米松的重量百分比為10-30: 1，優(yōu)選為20:1。
[0010]本發(fā)明的復(fù)方克羅米通制劑為外用制劑，如軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、糊劑等。
[0011]本發(fā)明的復(fù)方克羅米通制劑在制備軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、糊劑等時(shí)，可采用本領(lǐng)域公知的藥用輔料。
[0012]優(yōu)選的，本發(fā)明還提供了一種復(fù)方克羅米通軟膏劑，該軟膏劑中克羅米通的含量為10%，糠酸莫米松的含量為0.5%，以重量計(jì)。
[0013]進(jìn)一步地，該軟膏劑中各組份的重量百分比如下:
[0014]
克羅米通10%
糠酸莫米松0.5%
硬脂酸10%
單硬脂酸甘油酯5%
甘油5%
蒸餾水余量。 [0015]制備本發(fā)明的軟膏劑，可采用本領(lǐng)域公知的研合法、熔合法和乳化法等。
[0016]本發(fā)明的第二方面，是提供了上述的復(fù)方克羅米通制劑在制備治療疥瘡藥物中的應(yīng)用。
[0017]本發(fā)明的配方中，其中克羅米通為抗疥螨藥，作用于疥蟲的神經(jīng)系統(tǒng)，使疥蟲麻痹而死亡；此外尚有輕微的局麻作用而可止癢。
[0018]本發(fā)明的配方中，其中糠酸莫米松具有加快炎癥消退，止癢，防止克羅米通引起的接觸性皮炎等作用，同時(shí)糠酸莫米松為“軟性激素”，一方面具有高的局部效果，另一方面在局部被酷酶迅速代謝為無活性的降解產(chǎn)物，從而減少了對(duì)下丘腦-垂體-腎上腺軸的抑制和局部不良反應(yīng)，故特別適用于兒童皮膚。
[0019]本發(fā)明提供的復(fù)方克羅米通，適用于疥瘡。本品療效高，安全性好，其兩周有效率達(dá)68.33%，四周有效率達(dá)83.33%。相對(duì)于克羅米通乳膏，本品具有炎癥消退快，止癢效果好，同時(shí)有效防止了克羅米通引發(fā)的接觸性皮炎。
[0020]本發(fā)明的復(fù)方克羅米通制劑，具有療效高，止癢快，無明顯不良反應(yīng)，而且成本較低，易被患者接受，如推廣使用，可產(chǎn)生明顯的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
【具體實(shí)施方式】
[0021]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明，但本發(fā)明的實(shí)施不僅限于此。
[0022]實(shí)施例1:復(fù)方克羅米通軟膏的制備
[0023]每1000g軟膏的組成如下:
[0024]
【權(quán)利要求】
1.一種復(fù)方克羅米通制劑，其特征在于，該制劑的活性成份為克羅米通和糠酸莫米松，且制劑中克羅米通與糠酸莫米松的重量百分比為10-30: I。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方克羅米通制劑，其特征在于，制劑中克羅米通與糠酸莫米松的重量百分比為20: I。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方克羅米通制劑，其特征在于，所述的復(fù)方克羅米通制劑為軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑，或糊劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方克羅米通制劑，其特征在于，所述的復(fù)方克羅米通制劑為軟膏劑，軟膏劑中克羅米通的含量為10%，糠酸莫米松的含量為0.5%，以重量計(jì)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種復(fù)方克羅米通制劑，其特征在于，該軟膏劑中各組份的重量百分比如下:
克羅米通10%
糠酸莫米松0.5%硬脂酸10%單硬脂酸甘油酯5%甘油5%
余量為蒸餾水。
6.一種如權(quán)利要求1至5任一所述的復(fù)方克羅米通制劑在制備治療疥瘡藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K31/167GK104000830SQ201410211239
【公開日】2014年8月27日 申請(qǐng)日期:2014年5月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月19日
【發(fā)明者】廖萬清, 潘煒華, 陳敏, 方文捷 申請(qǐng)人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)