用于治療慢性蕁麻疹的藥物制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療慢性蕁麻疹的藥物制劑，其原料藥包括麻黃、鵝不食草、羌活、徐長卿、五味子、延胡索、蘇木、茯苓、威靈仙、魚腥草、虎杖、蒲公英、荊芥、丹參、天竺黃、黃精、首烏藤、石斛、菟絲子、梔子、枇杷葉、桃仁、藿香、黃芪、馬齒莧、知母、牡丹皮、白酒草、山大黃、大棗、忍冬藤。該藥物制劑治療效果顯著，且無西藥頭暈、嗜睡、乏力等副作用，對(duì)于減少慢性蕁麻疹患者病痛及預(yù)防具有重大意義。
【專利說明】用于治療慢性蕁麻疹的藥物制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于治療慢性蕁麻疹的藥物制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]蕁麻疹是由于皮膚、粘膜小血管擴(kuò)張及滲透性增加而出現(xiàn)的一種局限性水腫反應(yīng)，臨床將表現(xiàn)為大小不等的風(fēng)團(tuán)瘙癢，反復(fù)發(fā)作，持續(xù)至少6周者稱為慢性蕁麻疹。慢性蕁麻疹為皮膚科的常見病、多發(fā)病，病因復(fù)雜，多與感染、藥物、飲食、接觸物、自身免疫、精神因素、物理因素及系統(tǒng)疾病等方面有關(guān)。在大中城市，隨著環(huán)境及食品污染的增加，慢性蕁麻疹的發(fā)病率逐漸呈上升趨勢。由于其經(jīng)久不愈，反復(fù)發(fā)作，給患者的生活和工作帶來嚴(yán)重困擾，造成患者痛苦和窘迫。其對(duì)患者生活質(zhì)量的嚴(yán)重影響與冠心病相當(dāng)。
[0003]西醫(yī)認(rèn)為慢性蕁麻疹是復(fù)雜的內(nèi)外因素引起的一種常見的皮膚黏膜過敏變態(tài)反應(yīng)性疾病。西醫(yī)治療主要是抗組胺藥、鈣劑、皮質(zhì)激素，這類藥有一定的嗜睡、肥胖等副作用，病人難以接受。慢性蕁麻疹病因復(fù)雜，病程較長，治療困難，多數(shù)不能確定過敏原。目前國內(nèi)外廣泛采用無鎮(zhèn)靜作用的H1受體拮抗劑進(jìn)行治療，但用藥時(shí)效果滿意，停藥后易于復(fù)發(fā)，給患者工作、生活帶來很大煩惱。
[0004]慢性蕁麻疹中醫(yī)又稱癮疹?！妒?jì)總錄》云:"身體風(fēng)瘙而癢，搔之隱隱而起，故名癮疹。"中醫(yī)認(rèn)為風(fēng)邪是發(fā)病的主要原因。日久不愈，反復(fù)發(fā)作，氣血被耗致氣虛血弱，生風(fēng)化燥，久病經(jīng)脈失和，則病癥反復(fù)發(fā)作，遷延難愈。實(shí)為本虛標(biāo)實(shí)之證。氣血虛弱，正氣不足為本，風(fēng)邪為標(biāo)。標(biāo)象明顯時(shí)，發(fā)病急驟；本虛突出時(shí)，則反復(fù)發(fā)作，纏綿難愈。慢性蕁麻疹的根本原因在于秉賦不耐，對(duì)某些物質(zhì)敏感。病久氣血不足，氣虛衛(wèi)外不固，血虛不能濡養(yǎng)肌膚，兼血虛生風(fēng)，而出現(xiàn)風(fēng)團(tuán)、瘙癢等癥。風(fēng)邪致病貫穿了整個(gè)病理過程?；谏鲜鲋嗅t(yī)治療理論，本發(fā)明以益氣固表，祛風(fēng)止癢，兼以祛濕的治療原則，提出一種用于治療慢性蕁麻疹的藥物制劑，其在治療慢性蕁麻疹方面具有顯著的效果，且無西藥頭暈、嗜睡、乏力等副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療慢性蕁麻疹的藥物制劑，其治療效果顯著，且無西藥頭暈、嗜睡、乏力等副作用，對(duì)于減少慢性蕁麻疹患者病痛及預(yù)防具有重大意義。
[0006]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療慢性蕁麻疹的藥物制劑，其原料藥包括麻黃、鵝不食草、羌活、徐長卿、五味子、延胡索、蘇木、茯苓、威靈仙、魚腥草、虎杖、蒲公英、荊芥、丹參、天竺黃、黃精、首烏藤、石斛、菟絲子、桅子、枇杷葉、桃仁、藿香、黃芪、馬齒莧、知母、牡丹皮、白酒草、山大黃、大棗、忍冬藤。
[0007] 其中，所述藥物制劑中各原料藥的重量份分別為麻黃35重量份~45重量份、鵝不食草20重量份~30重量份、憲活25重量份~35重量份、徐長卿10重量份~20重量份、五味子35重量份~45重量份、延胡索25重量份~35重量份、蘇木25重量份~35重量份、獲茶20重量份~30重量份、威靈仙10重量份~20重量份、魚腥草20重量份~30重量份、虎杖35重量份~45量份、蒲公英30重量份~40重量份、荊芥10重量份~20重量份、丹參10重量份~20重量份、天竺黃15重量份~25重量份、黃精35重量份~45重量份、首烏藤20重量份~30重量份、石斛25重量份~35重量份、英絲子20重量份~30重量份、桅子25重量份~35重量份、批杷葉20重量份~30重量份、桃仁15重量份~25重量份、藿香15重量份~25重量份、黃苗65重量份~75重量份、馬齒覓15重量份~25重量份、知母30重量份~40重量份、牡丹皮25重量份~35重量份、白酒草20重量份~30重量份、山大黃20重量份~30重量份、大率25重量份~35重量份、忍冬藤15重量份~25重量份。
[0008]其中，所述藥物制劑中各原料藥的重量份分別為麻黃40重量份~45重量份、鵝不食草25重量份~30重量份、憲活30重量份~35重量份、徐長卿15重量份~20重量份、五味子40重量份~45重量份、延胡索30重量份~35重量份、蘇木30重量份~35重量份、獲茶25重量份~30重量份、威靈仙15重量份~20重量份、魚腥草25重量份~30重量份、虎杖40重量份~45量份、蒲公英35重量份~40重量份、荊芥10重量份~15重量份、丹參10重量份~15重量份、天竺黃15重量份~20重量份、黃精35重量份~40重量份、首烏藤20重量份~25重量份、石斛25重量份~30重量份、英絲子20重量份~25重量份、桅子25重量份~30重量份、批杷葉20重量份~25重量份、桃仁15重量份~20重量份、藿香15重量份~20重量份、黃苗65重量份~70重量份、馬齒覓15重量份~20重量份、知母30重量份~35重量份、牡丹皮25重量份~30重量份、白酒草20重量份~25重量份、山大黃20重量份~25重量份、大率25重量份~30重量份、忍冬藤15重量份~20重量份。
[0009]其中，所述藥物制劑中各原料藥的重量份分別為麻黃40重量份、鵝不食草25重量份、憲活30重量份、徐長卿15重量份、五味子40重量份、延胡索30重量份、蘇木30重量份、茯苓25重量份、威靈仙15重量份、魚腥草25重量份、虎杖40重量份、蒲公英35重量份、荊芥15重量份、丹參15重量份、天竺黃20重量份、黃精40重量份、首烏藤25重量份、石斛30重量份、菟絲子25重量份、桅子30重量份、枇杷葉25重量份、桃仁20重量份、藿香20重量份、黃芪70重量份、馬齒莧20重量份、知母35重量份、牡丹皮30重量份、白酒草25重量份、山大黃25重量份、大棗30重量份、忍冬藤20重量份。
[0010]其中，所述藥物制劑的劑型可以為片劑和顆粒劑。
[0011]本發(fā)明還提供了上述藥物制劑的制備方法，當(dāng)所制備的劑型為顆粒劑時(shí)，具體為，
[0012]第一步，將麻黃、鵝不食草、五味子、茯苓、威靈仙、魚腥草、虎杖、蒲公英、天竺黃、黃精、首烏藤、石斛、菟絲子、桅子、黃芪、知母、牡丹皮、山大黃和大棗分別粉碎，送入攪拌機(jī)中混合均勻，獲得混合物，加醇濃度為95%乙醇回流提取2次，第一次加相對(duì)于該混合物質(zhì)量8倍量的乙醇，回流2小時(shí)；第二次加相對(duì)于該混合物質(zhì)量7倍量的乙醇，回流I小時(shí)，過濾；合并2次濾液，減壓濃縮至溫度為60°C、相對(duì)密度1.30~1.32的清膏備用；同時(shí)揮發(fā)乙醇，藥渣留用；
[0013]第二步，將第一步獲得的藥渣以及該藥物制劑除第一步的原料藥之外的原料藥組分分別粉碎，送入攪拌機(jī)中攪拌混合,獲得混合物,加水煎煮兩次；第一次加相對(duì)于該混合物8倍量的水，煎煮2 小時(shí)，第二次加相對(duì)于該混合物7倍量的水，煎煮I小時(shí)，過濾；合并2次濾液，減壓濃縮至溫度為60°C、相對(duì)密度1.30~1.32的清膏備用；
[0014]第三步，將第一步獲得的清膏和第二步獲得的清膏合并，混勻，于65°C干燥，粉碎并過成80目細(xì)粉，取細(xì)粉10g、糊精或蔗糖3g、矯味劑和甜味劑適量，將細(xì)粉與蔗糖/糊精、矯味劑和甜味劑混合均勻，加入適量水或乙醇制成軟材，過篩制粒，干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。
[0015]本發(fā)明還提供了上述藥物制劑的制備方法，當(dāng)所制備的劑型為片劑時(shí)，具體為，
[0016]第一步，將麻黃、鵝不食草、五味子、茯苓、威靈仙、魚腥草、虎杖、蒲公英、天竺黃、黃精、首烏藤、石斛、菟絲子、桅子、黃芪、知母、牡丹皮、山大黃和大棗分別粉碎，送入攪拌機(jī)中混合均勻，獲得混合物，加醇濃度為95%乙醇回流提取2次，第一次加相對(duì)于該混合物質(zhì)量8倍量的乙醇，回流2小時(shí)；第二次加相對(duì)于該混合物質(zhì)量7倍量的乙醇，回流I小時(shí)，過濾；合并2次濾液，減壓濃縮至溫度為60°C、相對(duì)密度1.30~1.32的清膏備用；同時(shí)揮發(fā)乙醇，藥渣留用；
[0017]第二步，將第一步獲得的藥渣以及該藥物制劑除第一步的原料藥之外的原料藥組分分別粉碎，送入攪拌機(jī)中攪拌混合,獲得混合物,加水煎煮兩次；第一次加相對(duì)于該混合物8倍量的水，煎煮2小時(shí)，第二次加相對(duì)于該混合物7倍量的水，煎煮I小時(shí)，過濾；合并2次濾液，減壓濃縮至溫度為60°C、相對(duì)密度1.30~1.32的清膏備用；
[0018]第三步，將第一步獲得的清膏和第二步獲得的清膏合并，混勻，于65°C干燥，粉碎并過成80目細(xì)粉，取細(xì)粉10g、硬脂酸鎂0.01g、羧甲基淀粉鈉0.03g、微晶纖維素0.3g，將浸膏粉與羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素混合，過篩，使其混勻，加入適量水或乙醇制粒，干燥后，整粒，加入硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得片劑。
[0019]本發(fā)明的有益效果:
[0020]本發(fā)明提供的用于治療慢性蕁麻疹的藥物制劑治療效果顯著，且無西藥頭暈、嗜睡、乏力等副作用，對(duì)于減少慢性蕁麻疹患者病痛及預(yù)防具有重大意義。
【具體實(shí)施方式】
[0021]本發(fā)明提供了一種用于治療慢性蕁麻疹的藥物制劑，其原料藥包括麻黃、鵝不食草、羌活、徐長卿、五味子、延胡索、蘇木、茯苓、威靈仙、魚腥草、虎杖、蒲公英、荊芥、丹參、天竺黃、黃精、首烏藤、石斛、菟絲子、桅子、枇杷葉、桃仁、藿香、黃芪、馬齒莧、知母、牡丹皮、白酒草、山大黃、大棗、忍冬藤。
[0022]進(jìn)一步,所述藥物制劑僅由上述原料藥構(gòu)成。
[0023]所述藥物制劑中各原料藥的重量份分別為麻黃35重量份~45重量份、鵝不食草20重量份~30重量份、蕪;活25重量份~35重量份、徐長卿10重量份~20重量份、五味子35重量份~45重量份、延胡索25重量份~35重量份、蘇木25重量份~35重量份、獲茶20重量份~30重量份、威靈仙10重量份~20重量份、魚腥草20重量份~30重量份、虎杖35重量份~45量份、蒲公英30重量份~40重量份、荊芥10重量份~20重量份、丹參10重量份~20重量 份、天竺黃15重量份~25重量份、黃精35重量份~45重量份、首烏藤20重量份~30重量份、石斛25重量份~35重量份、英絲子20重量份~30重量份、桅子25重量份~35重量份、批杷葉20重量份~30重量份、桃仁15重量份~25重量份、藿香15重量份~25重量份、黃苗65重量份~75重量份、馬齒覓15重量份~25重量份、知母30重量份~40重量份、牡丹皮25重量份~35重量份、白酒草20重量份~30重量份、山大黃20重量份~30重量份、大率25重量份~35重量份、忍冬藤15重量份~25重量份。
[0024]進(jìn)一步，所述藥物制劑中各原料藥的重量份分別為麻黃40重量份~45重量份、鵝不食草25重量份~30重量份、憲活30重量份~35重量份、徐長卿15重量份~20重量份、五味子40重量份~45重量份、延胡索30重量份~35重量份、蘇木30重量份~35重量份、獲茶25重量份~30重量份、威靈仙15重量份~20重量份、魚腥草25重量份~30重量份、虎杖40重量份~45量份、蒲公英35重量份~40重量份、荊芥10重量份~15重量份、丹參10重量份~15重量份、天竺黃15重量份~20重量份、黃精35重量份~40重量份、首烏藤20重量份~25重量份、石斛25重量份~30重量份、英絲子20重量份~25重量份、桅子25重量份~30重量份、批杷葉20重量份~25重量份、桃仁15重量份~20重量份、藿香15重量份~20重量份、黃苗65重量份~70重量份、馬齒覓15重量份~20重量份、知母30重量份~35重量份、牡丹皮25重量份~30重量份、白酒草20重量份~25重量份、山大黃20重量份~25重量份、大率25重量份~30重量份、忍冬藤15重量份~20重量份。
[0025]最優(yōu)選，所述藥物制劑中各原料藥的重量份分別為麻黃40重量份、鵝不食草25重量份、羌活30重量份、徐長卿15重量份、五味子40重量份、延胡索30重量份、蘇木30重量份、茯苓25重量份、威靈仙15重量份、魚腥草25重量份、虎杖40重量份、蒲公英35重量份、荊芥15重量份、丹參15重量份、天竺黃20重量份、黃精40重量份、首烏藤25重量份、石斛30重量份、菟絲子25重量份、桅子30重量份、枇杷葉25重量份、桃仁20重量份、藿香20重量份、黃芪70重量份、馬齒莧20重量份、知母35重量份、牡丹皮30重量份、白酒草25重量份、山大黃25重量份、大棗30重量份、忍冬藤20重量份。
[0026]本發(fā)明提供的藥物制劑可以按照常規(guī)制備方法制備成各種常規(guī)劑型，優(yōu)選為片劑和顆粒劑。
[0027]本發(fā)明還提供了上述藥物制劑的制備方法，當(dāng)所制備的劑型為顆粒劑時(shí)，具體為，
[0028]第一步，將麻黃、鵝不食草、五味子、茯苓、威靈仙、魚腥草、虎杖、蒲公英、天竺黃、黃精、首烏藤、石斛、菟絲子、桅子、黃芪、知母、牡丹皮、山大黃和大棗分別粉碎，送入攪拌機(jī)中混合均勻，獲得混合物，加醇濃度為95%乙醇回流提取2次，第一次加相對(duì)于該混合物質(zhì)量8倍量的乙醇，回流2小時(shí)；第二次加相對(duì)于該混合物質(zhì)量7倍量的乙醇，回流I小時(shí)，過濾；合并2次濾液，減壓濃縮至溫度為60°C、相對(duì)密度1.30~1.32的清膏備用；同時(shí)揮發(fā)乙醇，藥渣留用；
[0029]第二步，將第一步獲得的藥渣以及該藥物制劑除第一步的原料藥之外的原料藥組分分別粉碎，送入攪拌機(jī)中攪拌混合,獲得混合物,加水煎煮兩次；第一次加相對(duì)于該混合物8倍量的水，煎煮2小時(shí)，第二次加相對(duì)于該混合物7倍量的水，煎煮I小時(shí)，過濾；合并2次濾液，減壓濃縮至溫度為60°C、相對(duì)密度1.30~1.32的清膏備用；
[0030]第三步，將第一步獲得的清膏和第二步獲得的清膏合并，混勻，于65°C干燥，粉碎并過成80目細(xì)粉，取細(xì)粉10g、糊精或蔗糖3g、矯味劑和甜味劑適量，將細(xì)粉與蔗糖/糊精、矯味劑和甜味劑混合均勻，加入適量水或乙醇制成軟材，過篩制粒，干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。[0031]本發(fā)明還提供了上述藥物制劑的制備方法，當(dāng)所制備的劑型為片劑時(shí)，具體為，
[0032]第一步，將麻黃、鵝不食草、五味子、茯苓、威靈仙、魚腥草、虎杖、蒲公英、天竺黃、黃精、首烏藤、石斛、菟絲子、桅子、黃芪、知母、牡丹皮、山大黃和大棗分別粉碎，送入攪拌機(jī)中混合均勻，獲得混合物，加醇濃度為95%乙醇回流提取2次，第一次加相對(duì)于該混合物質(zhì)量8倍量的乙醇，回流2小時(shí)；第二次加相對(duì)于該混合物質(zhì)量7倍量的乙醇，回流I小時(shí)，過濾；合并2次濾液，減壓濃縮至溫度為60°C、相對(duì)密度1.30~1.32的清膏備用；同時(shí)揮發(fā)乙醇，藥渣留用；
[0033]第二步，將第一步獲得的藥渣以及該藥物制劑除第一步的原料藥之外的原料藥組分分別粉碎，送入攪拌機(jī)中攪拌混合,獲得混合物,加水煎煮兩次；第一次加相對(duì)于該混合物8倍量的水，煎煮2小時(shí)，第二次加相對(duì)于該混合物7倍量的水，煎煮I小時(shí)，過濾；合并2次濾液，減壓濃縮至溫度為60°C、相對(duì)密度1.30~1.32的清膏備用；
[0034]第三步，將第一步獲得的清膏和第二步獲得的清膏合并，混勻，于65°C干燥，粉碎并過成80目細(xì)粉，取細(xì)粉10g、硬脂酸鎂0.01g、羧甲基淀粉鈉0.03g、微晶纖維素0.3g，將浸膏粉與羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素混合，過篩，使其混勻，加入適量水或乙醇制粒，干燥后，整粒，加入硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得片劑。
[0035]各原料藥的藥理如下:
[0036]麻黃:味辛、微苦，性溫，入肺、膀胱經(jīng)，具有發(fā)寒解表，宣肺平喘，利水消腫的作用，主要用于外感風(fēng)寒之發(fā)熱無汗等表實(shí)證；風(fēng)濕性痹痛；寒邪犯肺或熱邪壅肺至咳喘氣逆，水腫，小便不利等證。
[0037]鵝不食草:拉 丁名Centipedae Hebra,味辛，性溫，入肺、肝經(jīng),具有祛風(fēng)寒,通鼻竅，止咳祛痰，散瘀消腫的作用，用于風(fēng)寒表證，鼻塞流涕及鼻淵，咳嗽痰多，百日咳，瘡癰腫痛等證。
[0038]憲活:拉丁名Notopterygii Rhizoma et Radix,味辛、苦，性溫，入腎、膀胱經(jīng)，具有解表散寒、祛風(fēng)勝濕、止痛的功效，具有風(fēng)寒夾濕表證，癥見惡寒發(fā)熱、頭痛如裹，頸項(xiàng)脊背強(qiáng)痛，肢體沉重，骨節(jié)酸痛，風(fēng)寒濕痹等證。
[0039]徐長卿:味辛，性溫，歸肝、胃經(jīng)，具有祛風(fēng)化濕、止痛止癢的功效，主治風(fēng)濕痹痛、胃痛脹滿、牙痛、腰痛、跌撲傷痛、風(fēng)疹、濕疹等證。
[0040]五味子:性溫，味酸、甘，歸肺、心、腎經(jīng)，具有收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心的功效，用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠等證。
[0041]延胡索:味苦、辛，性溫，入肝、心、胃經(jīng)，善行走散，可升可降，具有活血散瘀，行氣止痛的作用，主治胸痹心痛，脅肋、脘腹諸痛，頭痛、腰痛、疝氣痛、筋骨痛、痛經(jīng)、經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀腹痛，跌打損傷等證。
[0042]蘇木:拉丁名sappan lignum,味甘、咸,性平，歸心、肝、脾經(jīng),具有活血祛瘀,消腫止痛的功效，主治跌打損傷，骨折傷筋，淤滯腫痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，胸腹刺痛等證。
[0043]茯苓:味甘、淡，性平，入脾、肺、膀胱、心經(jīng)，有滲濕利水、健脾寧心的作用，主要用于水濕停滯之水腫，小便不利；濕熱蘊(yùn)結(jié)之熱淋，脾虛濕困之食少便溏、痰飲停滯、癲癇等證。
[0044]威靈仙:拉丁名clematidis radix et rhizoma,味辛、咸，性溫,有小毒，入膀胱經(jīng)，具有祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，消痰水，散癖積的功效，主治痛風(fēng)頑痹、風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，腰膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風(fēng)，扁桃體炎，諸骨鯁咽等證。
[0045]魚腥草:拉丁名houttuyniae herba,味辛,性微寒,入肺、膀胱經(jīng),具有清熱解毒，排膿消癰，利尿通淋的功效，用于肺癰吐膿，痰熱咳喘，熱毒血痢，濕熱淋證，熱毒瘡癰，蛇蟲要上等證。
[0046]虎杖:味微苦，性微寒，入肝、膽、肺經(jīng)，具有祛風(fēng)利濕，散瘀定痛，化痰止咳的作用，用于風(fēng)濕痹痛，濕熱黃疸，泄瀉痢疾，淋濁帶下，血瘀經(jīng)閉，跌打損傷，肺熱咳嗽痰多等證。
[0047]蒲公英:拉丁名Taraxaci Herba,味甘、苦，性寒，入肝、胃經(jīng)，具有清熱解毒、消癰散結(jié)、清肝明目、利尿通淋的作用，主要用于瘡瘍腫毒的治療，對(duì)乳癰效果尤其顯著，亦可用于肝火上炎之目赤腫痛等癥狀的治療。
[0048]荊芥:味辛，性微溫， 入肺、肝經(jīng)，具有祛風(fēng)解表，宣毒透疹，理血止痙的功效，主治感冒寒熱，頭痛，目癢，咽痛，咳嗽，麻疹，風(fēng)疹，癰瘡，準(zhǔn)將，吐血，血塊血，便血，崩漏，產(chǎn)后中風(fēng)、血暈等證。
[0049]丹參:味苦，性微寒，入心、肝經(jīng)，具有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神的功效，用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛等證。
[0050]天竺黃:味甘，性寒，具有清熱豁痰，涼心定驚的功效，主治熱病神昏譫妄，中風(fēng)痰迷不語，小兒驚風(fēng)抽搐，癲癇。痰熱咳嗽等證。
[0051]黃精:拉丁名Polygonati Rhizoma,味甘,性平，入肺、脾、腎經(jīng),具有養(yǎng)氣養(yǎng)陰，健脾潤肺，益腎填精的功效，用于脾胃氣陰虧虛，食少無力，陰虛肺燥，干咳少痰，陰虛內(nèi)熱之消渴，腎虛精虧、陽痿遺精、頭暈耳鳴、目昏眼花等證。
[0052]首烏藤:味甘、微苦，性平；歸心、肝經(jīng)，具有能養(yǎng)心安神、祛風(fēng)通絡(luò)的功效，主治失眠多夢，血虛身痛，肌膚麻木，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)瘡疥癬等證。
[0053]石斛:拉丁名Dendrobii Caulis,性微寒,味甘,歸胃、腎經(jīng),具有益胃生津,滋陰清熱的功效，主治陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明等證。
[0054]菟絲子:味甘、辛，性平，入肝、腎、脾經(jīng)，有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目的作用，主要用于腎陽不足之陽痿，遺精早泄，小便頻數(shù)，頭暈耳鳴；腎虛腰疼，婦人帶下，胎氣不固；肝腎兩虧、肝血不足之雙目昏花、視物不清；脾腎兩虛之便溏腹痛，完谷不化等證。
[0055]桅子:拉丁名gardeniae fructus,味苦，性寒，入心、肺、三焦，有除煩灣火、疏肝解郁、清熱利濕、涼血止血的作用，主要用于溫?zé)岵嵊粜仉渲臒┎话?、煩擾不寧；肝郁不舒或肝經(jīng)有熱之頭暈?zāi)垦?，胸脅疼痛，目赤咽干；濕熱黃疸；氣滯血瘀之脘腹脹痛等癥狀。
[0056]枇杷葉:味苦，性微寒，歸肺，胃經(jīng)，具有清肺止咳，降逆止嘔的功效，本品苦寒，能清肺熱，降肺氣以止咳，常用于治療肺熱咳嗽、痰多色黃，可降胃氣而止嘔逆，用于胃熱引起的嘔逆，治療口干消渴，肺風(fēng)面瘡，粉刺。
[0057]桃仁:味苦、甘，性平，歸心、肝、大腸經(jīng)，具有活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘的作用，用于血淤閉經(jīng)，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，氣滯血瘀，絡(luò)脈痹阻，關(guān)節(jié)痹痛，跌打損傷，淤血留于脅下，疼痛難忍，肺癰，腸癰，腸燥便秘等證。
[0058]藿香:味辛，性微溫，歸肺、脾、胃經(jīng)，具有祛暑解表，化濕和胃的功效。用于夏令感冒，寒熱頭痛，胸脘痞悶，嘔吐泄瀉，妊娠嘔吐，鼻淵，手、足癬等證。[0059]黃苗:拉丁名astragali radix,味甘,性溫,歸脾、肺經(jīng),具有補(bǔ)益脾土，升舉陽氣、固表止汗，托瘡生肌等功效，主治脾肺氣虛所致之乏力食少便溏，心悸氣短，中氣下陷之臟器下垂，氣不攝血之崩漏便血，久瀉脫肛；表虛不固之自汗盜汗，氣血不足等證。
[0060]馬齒覓:拉丁名Portulacae herba,味酸,性寒,歸大腸,肝經(jīng),具有清熱解毒,利水去濕，散血消腫，除塵殺菌，消炎止痛，止血涼血的功效，主治痢疾，腸炎，腎炎，產(chǎn)后子宮出血，便血，乳腺炎等病癥。
[0061]知母:拉丁名Anemarrhenae Rhizoma,味苦、甘,性寒,入肺、胃、腎經(jīng),有灣熱除煩，滋陰潤燥、清肺止咳的作用，主治外感熱病，高熱煩躁，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴等證。
[0062]牡丹皮:拉丁名Moutan Cortex,味苦、辛,性微寒,入心、肝、腎經(jīng),有清熱涼血、活血化瘀的作用，用于熱毒熾盛之陰虛發(fā)熱、濕熱結(jié)毒之腸癰、氣結(jié)血瘀、口干、舌紅絳等證；以及肝火目赤腫痛，胃火牙齦疼痛。
[0063]白酒草:味苦，辛，性寒，具有清熱止痛，祛風(fēng)化痰的功效，主治喉炎，肺炎，咽喉腫痛，扁桃體炎等證。
[0064]山大黃:拉丁名Radix et Rhizome Rhei Franzenbachii,為寥科植物波葉大黃的根及根莖，味苦；性寒，歸胃；大腸經(jīng)，具有瀉熱解毒；涼血行瘀的功效，主治濕熱黃疸；痢疾；經(jīng)閉腹痛；吐血衄血；跌打瘀痛；癰腫疔毒；口舌糜爛；燒燙傷等證。
[0065]大率:拉丁名jujubae fructus,味甘,性溫,歸脾、胃經(jīng),具有補(bǔ)脾和胃，益氣生津，調(diào)營衛(wèi)，解藥毒的功效，主治胃虛食少，脾弱便溏，氣血津液不足，營衛(wèi)不和，心悸怔忡。婦人贓躁等證。
[0066]忍冬藤:味甘，性寒，歸肺、胃經(jīng)，具有清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)的功效，主治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風(fēng)濕熱痹，關(guān)節(jié)紅腫熱痛等證。
[0067]以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0068]實(shí)施例1顆粒劑I
[0069]將麻黃40g、鵝不食草25g、五味子40g、茯苓25g、威靈仙15g、魚腥草25g、虎杖40g、蒲公英35g、天竺黃20g、黃精40g、首烏藤25g、石斛30g、菟絲子25g、桅子30g、黃芪70g、知母35g、牡丹皮30g、山大黃25g、大率30g分別粉碎,送入攪拌機(jī)中混合均勻，獲得混合物，加醇濃度為95%乙醇回流提取2次，第一次加相對(duì)于該混合物質(zhì)量8倍量的乙醇，回流2小時(shí)；第二次加相對(duì)于該混合物質(zhì)量7倍量的乙醇，回流I小時(shí)，過濾；合并2次濾液，減壓濃縮至溫度為60°C、相對(duì)密度1.30的清膏備用；同時(shí)揮發(fā)乙醇，藥渣留用，將前面獲得的藥渣以及羌活30g、徐長卿15g、延胡索30g、蘇木30g、荊芥15g、丹參15g、枇杷葉25g、桃仁20g、藿香20g、馬齒莧20g、白酒草25g、忍冬藤20g分別粉碎，送入攪拌機(jī)中攪拌混合，獲得混合物，加水煎煮兩次；第一次加相對(duì)于該混合物8倍量的水，煎煮2小時(shí)，第二次加相對(duì)于該混合物7倍量的水，煎煮I小時(shí)，過濾；合并2次濾液，減壓濃縮至溫度為60°C、相對(duì)密度1.30的清膏備用，將前面獲得的清膏合并，混勻，于65°C干燥，粉碎并過成80目細(xì)粉，取細(xì)粉10g、蔗糖3g、矯味劑和甜味劑適量，將細(xì)粉與蔗糖/糊精、矯味劑和甜味劑混合均勻，加入適量水或乙醇制成軟材，過篩制粒，干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑I。
[0070]實(shí)施例2顆粒劑2
[0071] 將麻黃45g、鵝不食草30g、五味子45g、茯苓30g、威靈仙20g、魚腥草30g、虎杖45g、蒲公英40g、天竺黃20g、黃精40g、首烏藤25g、石斛30g、菟絲子25g、桅子30g、黃芪70g、知母35g、牡丹皮30g、山大黃25g、大率30g分別粉碎,送入攪拌機(jī)中混合均勻，獲得混合物，加醇濃度為95%乙醇回流提取2次，第一次加相對(duì)于該混合物質(zhì)量8倍量的乙醇，回流2小時(shí)；第二次加相對(duì)于該混合物質(zhì)量7倍量的乙醇，回流I小時(shí)，過濾；合并2次濾液，減壓濃縮至溫度為60°C、相對(duì)密度1.30的清膏備用；同時(shí)揮發(fā)乙醇，藥渣留用，將前面獲得的藥渣以及羌活30g、徐長卿20g、延胡索35g、蘇木35g、荊芥15g、丹參15g、枇杷葉25g、桃仁20g、藿香20g、馬齒莧20g、白酒草25g、忍冬藤20g分別粉碎，送入攪拌機(jī)中攪拌混合，獲得混合物，加水煎煮兩次；第一次加相對(duì)于該混合物8倍量的水，煎煮2小時(shí)，第二次加相對(duì)于該混合物7倍量的水，煎煮I小時(shí)，過濾；合并2次濾液，減壓濃縮至溫度為60°C、相對(duì)密度1.30的清膏備用，將前面獲得的清膏合并，混勻，于65°C干燥，粉碎并過成80目細(xì)粉，取細(xì)粉10g、蔗糖3g、矯味劑和甜味劑適量，將細(xì)粉與蔗糖/糊精、矯味劑和甜味劑混合均勻，加入適量水或乙醇制成軟材，過篩制粒，干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑2。
[0072]實(shí)施例3顆粒劑3
[0073]將麻黃40g、鵝不食草25g、五味子40g、茯苓25g、威靈仙15g、魚腥草25g、虎杖40g、蒲公英35g、天竺黃15g、黃精35g、首烏藤20g、石斛25g、菟絲子20g、桅子25g、黃芪65g、知母30g、牡丹皮25g、山大黃20g、大率25g分別粉碎,送入攪拌機(jī)中混合均勻，獲得混合物，加醇濃度為95%乙醇回流提取2次，第一次加相對(duì)于該混合物質(zhì)量8倍量的乙醇，回流2小時(shí)；第二次加相對(duì)于該混合物質(zhì)量7倍量的乙醇，回流I小時(shí)，過濾；合并2次濾液，減壓濃縮至溫度為60°C、相對(duì)密度1.30的清膏備用；同時(shí)揮發(fā)乙醇，藥渲留用，將前面獲得的藥渲以及羌活30g、徐長卿15g、延胡索30g、蘇木30g、荊芥10g、丹參10g、枇杷葉20g、桃仁15g、藿香15g、馬齒覓15g、白酒草20g、忍冬藤15g分別粉碎,送入攪拌機(jī)中攪拌混合,獲得混合物，加水煎煮兩次；第一次加相對(duì)于該混合物8倍量的水，煎煮2小時(shí)，第二次加相對(duì)于該混合物7倍量的水，煎煮I小時(shí)，過濾；合并2次濾液，減壓濃縮至溫度為60°C、相對(duì)密度1.30的清膏備用，將前面獲得的清膏合并，混勻，于65°C干燥，粉碎并過成80目細(xì)粉，取細(xì)粉10g、蔗糖3g、矯味劑和甜味劑適量，將細(xì)粉與蔗糖/糊精、矯味劑和甜味劑混合均勻，加入適量水或乙醇制成軟材，過篩制粒，干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑3。
[0074]實(shí)施例4片劑的制備
[0075]將麻黃40g、鵝不食草25g、五味子40g、茯苓25g、威靈仙15g、魚腥草25g、虎杖40g、蒲公英35g、天竺黃20g、黃精40g、首烏藤25g、石斛30g、菟絲子25g、桅子30g、黃芪70g、知母35g、牡丹皮30g、山大黃25g、大率30g分別粉碎,送入攪拌機(jī)中混合均勻，獲得混合物，加醇濃度為95%乙醇回流提取2次，第一次加相對(duì)于該混合物質(zhì)量8倍量的乙醇，回流2小時(shí)；第二次加相對(duì)于該混合物質(zhì)量7倍量的乙醇，回流I小時(shí)，過濾；合并2次濾液，減壓濃縮至溫度為60°C、相對(duì)密度1.30的清膏備用；同時(shí)揮發(fā)乙醇，藥渣留用，將前面獲得的藥渣以及羌活30g、徐長卿15g、延胡索30g、蘇木30g、荊芥15g、丹參15g、枇杷葉25g、桃仁20g、藿香20g、 馬齒莧20g、白酒草25g、忍冬藤20g分別粉碎，送入攪拌機(jī)中攪拌混合，獲得混合物，加水煎煮兩次；第一次加相對(duì)于該混合物8倍量的水，煎煮2小時(shí)，第二次加相對(duì)于該混合物7倍量的水，煎煮I小時(shí)，過濾；合并2次濾液，減壓濃縮至溫度為60°C、相對(duì)密度1.30的清膏備用，將前面獲得的清膏合并，混勻，于65°C干燥，粉碎并過成80目細(xì)粉，取細(xì)粉10g、硬脂酸鎂0.01g、羧甲基淀粉鈉0.03g、微晶纖維素0.3g，將浸膏粉與羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素混合，過篩，使其混勻，加入適量水或乙醇制粒，干燥后，整粒，加入硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得片劑。
[0076]實(shí)施例5毒理性試驗(yàn)
[0077]將實(shí)施例1制備的顆粒劑溶解在水中，用于灌服給藥。
[0078]因無法測出LD5tl，故進(jìn)行了最大給藥量的測定。結(jié)果顯示，以藥物最大給藥濃度IOg生藥/ml,最大給藥體積40ml/kg于24小時(shí)內(nèi)給小鼠灌胃給藥兩次,小鼠最大給藥量為800g生藥/kg,相當(dāng)于臨床用量的1400倍(臨床用量40g生藥/人/日，人以70kg計(jì)算),動(dòng)物未出現(xiàn)不良反應(yīng)及死亡。解剖觀察各臟器未見異常。
[0079]本試驗(yàn)應(yīng)用SD大鼠80只，設(shè)對(duì)照組及給藥組12g、30g生藥/kg劑量組，連續(xù)灌胃給藥4周觀察本發(fā)明的中藥組合物顆粒劑對(duì)動(dòng)物各項(xiàng)指標(biāo)的影響。試驗(yàn)結(jié)果表明，連續(xù)給藥4周，本發(fā)明的中藥組合物顆粒劑對(duì)大鼠的體重、攝食量、外周血象、凝血時(shí)間、心電圖、臟器指數(shù)等均無明顯影響；血液生化十二項(xiàng)指標(biāo)測定結(jié)果，各項(xiàng)指標(biāo)與對(duì)照組比較無明顯差異。各組各臟器大體觀察未見異常。
[0080]實(shí)施例6臨床資料
[0081]病例選擇
[0082]所有180例病 例均為皮膚科門診2010年9月~2013年7月的慢性蕁麻疹患者。表現(xiàn)為軀干及四肢等處散在風(fēng)團(tuán)、瘙癢，反復(fù)發(fā)生。入選標(biāo)準(zhǔn):年齡16~65歲；符合慢性蕁麻疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)；治療前3個(gè)月未使用激素和免疫調(diào)節(jié)藥物；非妊娠期或哺乳期婦女；無嚴(yán)重的其他系統(tǒng)疾病者。隨機(jī)分為治療組，對(duì)照組。治療組90例中，男52例，女38例。病程I年以下39例，2~3年37例，3年以上14例。對(duì)照組90例中，男49例，女41例。病程I年以下42例，2~3年35例，3年以上13例。以上病例中除5例未接受治療外，其余均接受過多種中西藥口服，療效不顯著，病情反復(fù)發(fā)作。兩組患者年齡、性別、病程差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。
[0083]排除標(biāo)準(zhǔn)
[0084]I)年齡小于18歲或大于70歲。2)妊娠期或哺乳期婦女。3)合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者。4)按規(guī)定服藥，未完成療程及資料不全者。
[0085]治療方法
[0086]治療組服用本發(fā)明實(shí)施例1制備的顆粒劑，將顆粒劑溶解在水中，供患者服用，每日服用60g顆粒劑，每次20g，分早中晚三次服用，服用4周后觀察療效，停藥I個(gè)月后隨訪。
[0087]對(duì)照組:1)西替利嗪片(10mg，I次/d 口服。服藥時(shí)間及隨訪方法同治療組。
[0088]療效判定標(biāo)準(zhǔn)
[0089]按4級(jí)評(píng)分方法，依據(jù)治療前后患者的瘙癢程度、風(fēng)團(tuán)數(shù)目和風(fēng)團(tuán)大小的變化情況，記錄治療前后各項(xiàng)目的評(píng)分變化觀察療效。
[0090]評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，O分:無癢感，無風(fēng)團(tuán)；I分:輕度瘙癢，風(fēng)團(tuán)直徑< 0.5cm，數(shù)目I~6個(gè)；2分:中度瘙癢，尚能忍受，風(fēng)團(tuán)直徑0.5~2.0cm，數(shù)目7~12個(gè)；3分:重度瘙癢，風(fēng)團(tuán)直徑>2.0cm，數(shù)目>12個(gè)。根據(jù)治療前后的總積分評(píng)價(jià)療效，療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分X 100%。治愈:療效指數(shù)100% ;顯效:療效指數(shù)60%以上；好轉(zhuǎn):療效指數(shù)20%~60%;無效:療效指數(shù)小于20%或癥狀加重。有效率=痊愈率+顯效率。遠(yuǎn)期療效分為優(yōu):4周以上未復(fù)發(fā)；良:2周后復(fù)發(fā)；差:2周內(nèi)復(fù)發(fā)。以復(fù)發(fā)良、差的總例數(shù)計(jì)算復(fù)發(fā)率。
[0091]統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
[0092]計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用X2檢驗(yàn)。
[0093]結(jié)果
[0094]兩組臨床療效，結(jié)果見表1。
[0095]表1兩組臨床療效比較
[0096]
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療慢性蕁麻疹的藥物制劑，其特征在于:原料藥包括麻黃、鵝不食草、羌活、徐長卿、五味子、延胡索、蘇木、茯苓、威靈仙、魚腥草、虎杖、蒲公英、荊芥、丹參、天竺黃、黃精、首烏藤、石斛、菟絲子、桅子、枇杷葉、桃仁、藿香、黃芪、馬齒莧、知母、牡丹皮、白酒草、山大黃、大棗、忍冬藤。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物制劑，其特征在于:各原料藥的重量份分別為麻黃35重量份~45重量份、鵝不食草20重量份~30重量份、憲活25重量份~35重量份、徐長卿10重量份~20重量份、五味子35重量份~45重量份、延胡索25重量份~35重量份、蘇木25重量份~35重量份、獲茶20重量份~30重量份、威靈仙10重量份~20重量份、魚腥草20重量份~30重量份、虎杖35重量份~45量份、蒲公英30重量份~40重量份、荊芥10重量份~20重量份、丹參10重量份~20重量份、天竺黃15重量份~25重量份、黃精35重量份~45重量份、首烏藤20重量份~30重量份、石斛25重量份~35重量份、英絲子20重量份~30重量份、桅子25重量份~35重量份、批杷葉20重量份~30重量份、桃仁15重量份~25重量份、藿香15重量份~25重量份、黃苗65重量份~75重量份、馬齒覓15重量份~25重量份、知母30重量份~40重量份、牡丹皮25重量份~35重量份、白酒草20重量份~30重量份、山大黃20重量份~30重量份、大率25重量份~35重量份、忍冬藤15重量份~25重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于:各原料藥的重量份分別為麻黃40重量份~45重量 份、鵝不食草25重量份~30重量份、羌活30重量份~35重量份、徐長卿15重量份~20重量份、五味子40重量份~45重量份、延胡索30重量份~35重量份、蘇木30重量份~35重量份、獲茶25重量份~30重量份、威靈仙15重量份~20重量份、魚腥草25重量份~30重量份、虎杖40重量份~45量份、蒲公英35重量份~40重量份、荊芥10重量份~15重量份、丹參10重量份~15重量份、天竺黃15重量份~20重量份、黃精35重量份~40重量份、首烏藤20重量份~25重量份、石斛25重量份~30重量份、英絲子20重量份~25重量份、桅子25重量份~30重量份、批杷葉20重量份~25重量份、桃仁15重量份~20重量份、藿香15重量份~20重量份、黃芪65重量份~70重量份、馬齒覓15重量份~20重量份、知母30重量份~35重量份、牡丹皮25重量份~30重量份、白酒草20重量份~25重量份、山大黃20重量份~25重量份、大率25重量份~30重量份、忍冬藤15重量份~20重量份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的藥物制劑，其特征在于:各原料藥的重量份分別為麻黃40重量份、鵝不食草25重量份、羌活30重量份、徐長卿15重量份、五味子40重量份、延胡索30重量份、蘇木30重量份、茯苓25重量份、威靈仙15重量份、魚腥草25重量份、虎杖40重量份、蒲公英35重量份、荊芥15重量份、丹參15重量份、天竺黃20重量份、黃精40重量份、首烏藤25重量份、石斛30重量份、英絲子25重量份、桅子30重量份、枇杷葉25重量份、桃仁20重量份、藿香20重量份、黃芪70重量份、馬齒莧20重量份、知母35重量份、牡丹皮30重量份、白酒草25重量份、山大黃25重量份、大棗30重量份、忍冬藤20重量份。
5.如權(quán)利要求1至4所述的藥物制劑，其特征在于:所述藥物制劑的劑型可以為片劑和顆粒劑。
6.權(quán)利要求1至5所述藥物制劑的制備方法，其特征在于:當(dāng)所制備的劑型為顆粒劑時(shí)，具體為，第一步，將麻黃、鵝不食草、五味子、茯苓、威靈仙、魚腥草、虎杖、蒲公英、天竺黃、黃精、首烏藤、石斛、菟絲子、桅子、黃芪、知母、牡丹皮、山大黃和大棗分別粉碎，送入攪拌機(jī)中混合均勻，獲得混合物，加醇濃度為95%乙醇回流提取2次，第一次加相對(duì)于該混合物質(zhì)量8倍量的乙醇，回流2小時(shí)；第二次加相對(duì)于該混合物質(zhì)量7倍量的乙醇，回流I小時(shí)，過濾；合并2次濾液，減壓濃縮至溫度為60°C、相對(duì)密度1.30~1.32的清膏備用；同時(shí)揮發(fā)乙醇，藥渣留用； 第二步，將第一步獲得的藥渣以及該藥物制劑除第一步的原料藥之外的原料藥組分分別粉碎,送入攪拌機(jī)中攪拌混合,獲得混合物,加水煎煮兩次；第一次加相對(duì)于該混合物8倍量的水，煎煮2小時(shí)，第二次加相對(duì)于該混合物7倍量的水，煎煮I小時(shí)，過濾；合并2次濾液，減壓濃縮至溫度為60°C、相對(duì)密度1.30~1.32的清膏備用； 第三步，將第一步獲得的清膏和第二步獲得的清膏合并，混勻，于65°C干燥，粉碎并過成80目細(xì)粉，取細(xì)粉10g、糊精或蔗糖3g、矯味劑和甜味劑適量，將細(xì)粉與蔗糖/糊精、矯味劑和甜味劑混合均勻，加入適量水或乙醇制成軟材，過篩制粒，干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。
7.權(quán)利要求1至6所述藥物制劑的制備方法，其特征在于:當(dāng)所制備的劑型為片劑時(shí)，具體為， 第一步，將麻黃、鵝不食草、五味子、茯苓、威靈仙、魚腥草、虎杖、蒲公英、天竺黃、黃精、首烏藤、石斛、菟絲子、桅子、黃芪、知母、牡丹皮、山大黃和大棗分別粉碎，送入攪拌機(jī)中混合均勻，獲得混合物，加醇濃度為95%乙醇回流提取2次，第一次加相對(duì)于該混合物質(zhì)量8倍量的乙醇，回流2小時(shí)；第二次加相對(duì)于該混合物質(zhì)量7倍量的乙醇，回流I小時(shí)，過濾；合并2次濾液，減壓濃縮至 溫度為60°C、相對(duì)密度1.30~1.32的清膏備用；同時(shí)揮發(fā)乙醇，藥渣留用； 第二步，將第一步獲得的藥渣以及該藥物制劑除第一步的原料藥之外的原料藥組分分別粉碎,送入攪拌機(jī)中攪拌混合,獲得混合物,加水煎煮兩次；第一次加相對(duì)于該混合物8倍量的水，煎煮2小時(shí)，第二次加相對(duì)于該混合物7倍量的水，煎煮I小時(shí)，過濾；合并2次濾液，減壓濃縮至溫度為60°C、相對(duì)密度1.30~1.32的清膏備用； 第三步，將第一步獲得的清膏和第二步獲得的清膏合并，混勻，于65°C干燥，粉碎并過成80目細(xì)粉，取細(xì)粉10g、硬脂酸鎂0.01g、羧甲基淀粉鈉0.03g、微晶纖維素0.3g，將浸膏粉與羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素混合，過篩，使其混勻，加入適量水或乙醇制粒，干燥后，整粒，加入硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得片劑。
【文檔編號(hào)】A61P17/00GK103989994SQ201410211563
【公開日】2014年8月20日 申請(qǐng)日期:2014年5月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月12日
【發(fā)明者】翁婉丹, 江峰, 靳一鳴, 徐雷, 張 杰, 古洪亮 申請(qǐng)人:寧波大學(xué)