一種減肥藥劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種減肥藥劑，包括苯乙雙胍為藥用鹽形式，有效劑量范圍為每天20mg至200mg；奧利司他，有效劑量范圍為每天20mg至1500mg；比沙可啶，有效劑量范圍為每天5mg至15mg。將各組分混勻，制成片劑、膠囊劑、口服液合劑中的一種或多種服用，或順序服用。本發(fā)明通過(guò)苯乙雙胍，奧利司他，比沙可啶和藥用載體所具備的抑制腸道對(duì)食物中葡萄糖和脂肪的吸收，降低血脂，加速肌肉、脂肪等外周組織對(duì)葡萄糖的代謝利用，增強(qiáng)直腸反射性蠕動(dòng)加速排出宿便，縮短腸道對(duì)糖分和脂肪的吸收時(shí)間，避免未吸收的糖分和脂肪在腸道中殘留時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而引起的細(xì)菌酵解產(chǎn)氣增多所引發(fā)的腹脹、腹痛、腹瀉等聯(lián)合作用機(jī)制以達(dá)到減肥的目的。
【專利說(shuō)明】一種減肥藥劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥劑【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種減肥藥劑及其使用方法。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著社會(huì)的發(fā)展，人民生活水平的提高，肥胖，已經(jīng)成為普遍現(xiàn)象。肥胖是指一定程度的明顯超重與脂肪層過(guò)厚，是體內(nèi)脂肪，尤其是甘油三酯積聚過(guò)多而導(dǎo)致的一種狀態(tài)。
[0003]由于食物攝入過(guò)多或機(jī)體代謝的改變而導(dǎo)致體內(nèi)脂肪積聚過(guò)多造成體重過(guò)度增長(zhǎng)并引起人體病理、生理改變或潛伏。肥胖有以下危害:1、增加心血管疾病的危險(xiǎn)；2、影響消化系統(tǒng)的功能；3、影響內(nèi)分泌系統(tǒng)的功能；4、增加癌癥發(fā)生的危險(xiǎn)性；5、此外還有關(guān)節(jié)軟組織損傷、生殖能力下降以及心理障礙等。
[0004]目前，肥胖已經(jīng)成為影響人們健康的殺手，減肥成為主流，特別是正處于青春期的女性，減肥，不僅使得身體健康，而且還能夠使自己變得漂亮，苗條，有魅力。
[0005]目前，常用的減肥方法有:灌腸減肥法、滲透壓減肥法、桑拿減肥法、奶粉減肥法、跳繩減肥法、普洱茶減肥法、手術(shù)減肥、藥物減肥等。但是，對(duì)于大多數(shù)青春年少的女性來(lái)說(shuō)，運(yùn)動(dòng)減肥太累，一般堅(jiān)持不下來(lái)，而喝茶減肥成本又太高，且大多數(shù)人沒(méi)有喝茶的習(xí)慣。
[0006]節(jié)食減肥很痛苦，且不科學(xué)，對(duì)身體非常不利。
[0007]發(fā)明人在研究 的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，苯乙雙胍多用于治療成人非胰島素依賴型糖尿病及部分胰島素依賴型糖尿病。功效是促進(jìn)肌肉細(xì)胞對(duì)葡萄糖的攝取和糖酵解，減少肝臟產(chǎn)生葡萄糖而起抗高血糖作用，可與胰島素合用，較易控制血糖，可減少胰島素用量。對(duì)肥胖型糖尿病者，尚可利用其抑制食欲及腸吸收葡萄糖而減輕體重。
[0008]奧利司他是一種強(qiáng)效和長(zhǎng)效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，通過(guò)直接阻斷人體對(duì)食物中脂肪的吸收，攝入的熱能和脂肪一旦小于消耗，體內(nèi)脂肪自然減少，從而達(dá)到減重的目的。它是安全減肥，有效成分不進(jìn)入血液循環(huán)，不作用于中樞神經(jīng)，副作用較少，不會(huì)出現(xiàn)頭暈、心慌、失眠、口干等情況。
[0009]比沙可啶為接觸性緩瀉藥，本品口服后很少被吸收，直接作用于大腸，刺激其感覺(jué)神經(jīng)末梢，引起直腸反射性蠕動(dòng)增強(qiáng)而導(dǎo)致排便?？诜酒泛?-12小時(shí)內(nèi)起作用。主要由糞便排出，以葡糖苷酸形式從尿排出。少數(shù)患者有腸絞痛，排便后自行消失。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明通過(guò)對(duì)上述幾種藥劑的用量進(jìn)行試驗(yàn)，制作出一種對(duì)人體無(wú)害，適合多種人群服用的減肥藥劑，可預(yù)防或治療肥胖癥。
[0011]本發(fā)明提供的一種減肥藥劑，包括苯乙雙胍、奧利司他、比沙可啶藥用載體； 所述苯乙雙胍為藥用鹽形式,有效劑量范圍為每天20mg至200mg ；
所述奧利司他，有效劑量范圍為每天20mg至1500mg ；
所述比沙可唳，有效劑量范圍為每天5mg至15mg。
[0012]進(jìn)一步的，所述每天的用藥載體是由以下重量份原料藥組成的:苯乙雙胍30mg,奧利司他120mg,比沙可唳5mg。
[0013]進(jìn)一步的，所述每天的用藥載體是由以下重量份原料藥組成的:
苯乙雙胍IOOmg,奧利司他1000mg,比沙可唳10mg。
[0014]進(jìn)一步的，所述每天的用藥載體是由以下重量份原料藥組成的:
苯乙雙胍180mg,奧利司他1200mg,比沙可唳12mg。
[0015]進(jìn)一步的，所述每天的用藥載體是由以下重量份原料藥組成的:
苯乙雙胍20mg,奧利司他80mg,比沙可唳5mg。
[0016]本發(fā)明提供的上述藥劑的服用方法包括，將所述苯乙雙胍、奧利司他、比沙可啶按用量單劑或順序服用。
[0017]另一種方法為:將各組分混勻，制成片劑、膠囊劑、口服液合劑中的一種或多種進(jìn)行服用。
[0018]本發(fā)明所提供的減肥藥劑有以下優(yōu)點(diǎn):
1、通過(guò)肥胖型糖尿病患者在服用苯乙雙胍藥用載體有效劑量范圍為每天20mg至200mg以及共同施用控制血脂的藥物奧利司他有效劑量范圍為每天20mg至1500mg，比沙可啶，有效劑量范圍為每天5mg至15mg的情況下發(fā)現(xiàn),具有致人體重減輕的反應(yīng)發(fā)生。
[0019]2、本發(fā)明通過(guò)苯乙雙胍，奧利司他，比沙可啶和藥用載體所具備的抑制腸道對(duì)食物中葡萄糖和脂肪的吸收，降低血脂，加速肌肉、脂肪等外周組織對(duì)葡萄糖的代謝利用，增強(qiáng)直腸反射性蠕動(dòng)加速排出宿便，以及縮短腸道對(duì)糖分和脂肪的吸收時(shí)間，同時(shí)可以避免未吸收的糖分和脂肪在腸道中殘留時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而引起的細(xì)菌酵解產(chǎn)氣增多所引發(fā)的腹脹、腹痛、腹瀉等聯(lián)合作用機(jī)制以達(dá)到減肥的目的。在不引起低血糖的情況下，還可以降低乳酸性酸中毒現(xiàn)象的發(fā)生。
[0020]3、苯乙雙胍本身是作為糖尿病藥物使用，奧利司他本身是作為降血脂藥物使用，比沙可啶作為緩瀉藥，副作用微弱，用藥人群基本都可適應(yīng)，所以此三種藥物組合依據(jù)各自特性及安全度，除對(duì)普通肥胖患者可以進(jìn)行治療外，也可以應(yīng)用于患有糖尿病，輕微高血壓，心臟病，高血脂等肥胖患者進(jìn)行輔助減肥治療，突破了高危人群的藥物減肥禁忌。
【具體實(shí)施方式】
[0021 ] 下面將對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明，
實(shí)施例一:
苯乙雙胍30mg,奧利司他120mg,比沙可唳5mg。
[0022]實(shí)施例二:
苯乙雙胍IOOmg,奧利司他1000mg,比沙可唳10mg。
[0023]實(shí)施例三:
苯乙雙胍180mg,奧利司他1200mg,比沙可唳12mg。
[0024]實(shí)施例四:
苯乙雙胍20mg,奧利司他80mg,比沙可唳5mg。
[0025]以上實(shí)施例按用量單劑或順序服用，或按用量將各組分混勻，制成片劑、膠囊劑、口服液合劑中的一種或多種進(jìn)行服用。
[0026] 苯乙雙胍的藥用鹽可通過(guò)苯乙雙胍與相應(yīng)酸進(jìn)行反應(yīng)的方式制得，也可方便的通過(guò)成熟的商業(yè)途徑購(gòu)得鹽酸苯乙雙胍片等標(biāo)準(zhǔn)藥品，有效劑量范圍為每天20mg至200mg，優(yōu)選范圍為每天30mg至180mg,以單劑量或多劑量施用，優(yōu)選一日二次或三次,優(yōu)選苯乙雙胍以進(jìn)餐過(guò)程中或進(jìn)餐結(jié)束時(shí)口服。
[0027]奧利司他可以方便的通過(guò)成熟的商業(yè)途徑購(gòu)得奧利司他片和膠囊制劑等標(biāo)準(zhǔn)藥品。有效劑量范圍為每天20mg至1500mg,優(yōu)選范圍為每天120mg至1200mg,以單劑量或多劑量施用，優(yōu)選一日二次或三次，優(yōu)選奧利司他以進(jìn)餐前時(shí)口服。
[0028]比沙可啶作為技術(shù)成熟的化學(xué)品，同樣可以通過(guò)商業(yè)途徑購(gòu)得比沙可啶腸溶片等標(biāo)準(zhǔn)藥品。有效劑量范圍為每天5mg至15mg,優(yōu)選范圍為每天5mg至12mg,以單劑量或多劑量施用，優(yōu)選一日一次，優(yōu)選比沙可啶晚上睡前時(shí)口服。
[0029]根據(jù)本發(fā)明，制劑被規(guī)定為活性化合物與作為載體的囊化材料的制備物，從而提供了其中活性成分(具有或者不具有其它載體)被載體包圍的囊，由此載體與活性組分相關(guān)聯(lián)。該類制劑包括片劑粉劑膠囊劑丸劑扁囊劑和糖錠劑等可用作適于口服的固體劑型。
[0030]根據(jù)本發(fā)明，可以將苯乙雙胍，奧利司他和比沙可啶同時(shí)或者順序施用，在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，同時(shí)施用苯乙雙胍和奧利司他，間隔2小時(shí)后施用比沙可啶；更優(yōu)選以包含苯乙雙胍和奧利司他的同一制劑進(jìn)行同時(shí)施用，晚睡前施用比沙可啶。
[0031]通過(guò)24周的定期觀察跟蹤355例肥胖型試受者在服用苯乙雙胍藥用載體有效劑量范圍為每天約20mg至約200mg以及共同施用控制血脂的藥物奧利司他有效劑量范圍為每天約20mg至約1500mg,比沙可唳藥用載體有效劑量范圍為每天約5mg至約15mg的情況下發(fā)現(xiàn)，具有100%比例的致人體重減輕的反應(yīng)發(fā)生(數(shù)據(jù)見表1)。
[0032]表1:
【權(quán)利要求】
1.一種減肥藥劑，其特征在于，包括苯乙雙胍、奧利司他、比沙可啶藥用載體；所述苯乙雙胍為藥用鹽形式，有效劑量范圍為每天20mg至200mg ;所述奧利司他,有效劑量范圍為每天20mg至1500mg ;所述比沙可唳,有效劑量范圍為每天5mg至15mg。
2.如權(quán)利要求1所述的減肥藥劑，其特征在于，所述每天的用藥載體是由以下重量份原料藥組成的:苯乙雙胍30mg,奧利司他120mg,比沙可唳5mg。
3.如權(quán)利要求1所述的減肥藥劑，其特征在于，所述每天的用藥載體是由以下重量份原料藥組成的:苯乙雙胍IOOmg,奧利司他1000mg,比沙可唳10mg。
4.如權(quán)利要求1所述的減肥藥劑，其特征在于，所述每天的用藥載體是由以下重量份原料藥組成的:苯乙雙胍180mg,奧利司他1200mg,比沙可唳12mg。
5.如權(quán)利要求1所述的減肥藥劑，其特征在于，所述每天的用藥載體是由以下重量份原料藥組成的:苯乙雙胍20mg,奧利司他80mg,比沙可唳5mg。
6.如權(quán)利要求1-5所述的減肥藥劑，所述苯乙雙胍、奧利司他、比沙可啶按用量單劑或順序服用。
7.如權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的減肥藥劑的制備方法，其特征在于，將各組分混勻，制成片劑、膠囊劑、口服液合劑中的一種或多種。
【文檔編號(hào)】A61P3/06GK103948591SQ201410211991
【公開日】2014年7月30日 申請(qǐng)日期:2014年5月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月20日
【發(fā)明者】溫軍海, 段麗杰 申請(qǐng)人:溫軍海