一種石斛消暑保健品組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種石斛消暑保健品組合物及其制備方法，所述組合物由以下中藥作為原料藥制備而成：石斛、人參、菊花、生地、玄參、麥冬、烏梅、玫瑰茄、大棗、薄荷葉、甘草，本發(fā)明采取將藥食兩用中藥材用除氧純化水浸提與煎煮相結(jié)合的方法及新鮮石斛打漿濾液與濾渣分開分別處理的方式，全面保留石斛多糖、黃酮類有效成份，使名貴藥材石斛全部合理利用，分別制備成補(bǔ)氣益血、清熱解毒、消暑降火、滋陰生津的飲料、顆粒劑、膠囊劑與口含片等保健品，具有抗氧化、抗衰老、降血壓、降血糖、提高身體免疫力等保健功能，能預(yù)防中暑及緩解身體亞健康狀況。石斛消暑保健品制備方法工藝過程簡單、先進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量可控、可靠，適宜進(jìn)行工業(yè)化批量生產(chǎn)。
【專利說明】一種石斛消暑保健品組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥保健品組合物，具體涉及一種石斛消暑保健品組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]高溫季節(jié)或在高溫作業(yè)環(huán)境下，人體經(jīng)常會發(fā)生中暑現(xiàn)象。中暑是指在高溫和熱輻射的長時(shí)間作用下，機(jī)體體溫調(diào)節(jié)障礙，水、電解質(zhì)代謝紊亂及神經(jīng)系統(tǒng)功能損害的癥狀的總稱。除了高溫、烈日曝曬外，工作強(qiáng)度過大、時(shí)間過長、睡眠不足、過度疲勞等均為常見的誘因。中暑現(xiàn)象通常表現(xiàn)為頭暈、口渴、胸悶、惡心、心律失常、四肢無力，重癥中暑者會發(fā)生虛脫及昏迷，中暑是一種威脅生命的急診病，若不給予迅速有力的治療，可引起抽搐和死亡。研發(fā)有效預(yù)防中暑發(fā)生與緩解中暑癥狀的保健品，具有重要意義。
[0003]如何消暑防??？從中醫(yī)學(xué)理論來看，暑熱致病區(qū)分為濕熱型和干熱型:高溫、高輻射，強(qiáng)烈的太陽光照射或環(huán)境高溫導(dǎo)致了人體水分大量流失，形成所謂“干熱”，就非常容易中暑；高溫、高濕度，即夏季常見的“桑拿”天氣，人體不能正常排汗，形成所謂“濕熱”，皮膚血流量和心臟血液輸出量增加，會引起心衰發(fā)生率和死亡率的增加。專家建議，濕熱型應(yīng)選取清熱解毒、疏散風(fēng)熱類中藥，如菊花、薄荷、金銀花等。干熱型應(yīng)選取益氣解暑、養(yǎng)陰清熱類中藥，如麥冬、玄參、西洋參等。
[0004]目前，市場上有各式各樣的飲料，特別是一些冰鎮(zhèn)飲料十分誘人。但是，如綠豆湯、酸梅湯、王老吉、仙草蜜等涼茶屬寒性，不適宜寒性體質(zhì)的人飲用，女性經(jīng)期和孕期也不宜飲用這些涼性代茶飲。
[0005]本發(fā)明是以石斛為主要成分，配合人參、菊花、生地、玄參、麥冬、烏梅、玫瑰茄、大棗、薄荷、甘草等中藥材，配伍合理、性味互補(bǔ)，發(fā)揮石斛獨(dú)特的益胃生津、滋陰清熱、增強(qiáng)免疫力作用，改善人體亞健康狀態(tài)，以預(yù)防為主著手，防止中暑發(fā)生，緩解中暑癥狀，綜合適應(yīng)干、濕二種不同類型暑熱的消暑防病，適用于各類人群，具有重要社會價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
[0006]石斛包括鐵皮石斛、金釵石斛、紫皮石斛等，有生津養(yǎng)胃，滋陰清熱，潤肺益腎，明目強(qiáng)腰，降血糖，降血脂、抗腫瘤、抗衰老、增強(qiáng)機(jī)體免疫力功效。石斛生津作用，主要表現(xiàn)為促進(jìn)腺體分泌和臟器運(yùn)動。其中，鐵皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)是傳統(tǒng)名貴珍稀中藥材，被民間稱為救命仙草。
[0007]鐵皮石斛在中藥學(xué)中屬補(bǔ)陰藥，具有卓越的滋陰潛陽的功效。對于陰虛體質(zhì)及陰虛病癥者，使用鐵皮石斛滋陰健身十分有益。
[0008]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對鐵皮石斛功用研究較多，其主要有效成分為石斛堿、多糖等，是增強(qiáng)人體免疫力，消除腫瘤，抑制癌癥，恢復(fù)嗓音，抗聲帶疲勞的物質(zhì)基礎(chǔ)。
[0009]鐵皮石斛味甘、 性微寒，既可養(yǎng)陰，又能清熱，可用于各種原因引起的燥熱癥，對陰虛胃火盛型的胃病，服用鐵皮石斛更是大有益處。鐵皮石斛還具有較好的明目作用，對于眼保健及防治各種眼病均有益，特別對勞累、用腦過度，體虛乏力、機(jī)體不適、及抵抗力低下的中老年人群有健身之效，清中有補(bǔ)，補(bǔ)中有清，故最宜于虛而有熱者。[0010]人參是馳名中外、老幼皆知的名貴藥材，生曬參又稱白參，是日常保健常用的補(bǔ)品。人參大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)脾益肺，生津止渴，安神增智，主治氣血不足引起的心神不安，失眠健忘。人參具有雙向調(diào)節(jié)高血壓的作用，可以把過高或過低的血壓調(diào)節(jié)到血壓正常值的范圍內(nèi)，所以無論是高或低血壓的人都可以用人參來保健。
[0011] 菊花按顏色分為白菊和黃菊。功用作用:疏散風(fēng)熱，清熱明目，消暑止渴，耐老延年。
[0012]生地黃為清熱涼血藥，用于身熱口干、舌絳或紅等癥狀，有清熱、生津、滋陰、養(yǎng)血的功效。
[0013]麥冬有養(yǎng)陰生津，潤肺清心作用，用于肺燥干咳，津傷口渴，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，心煩失眠，腸燥便秘。
[0014]烏梅為梅的近成熟果實(shí)，經(jīng)煙火熏制而成。烏梅味酸生津，故有生津止渴之功，適宜虛熱口渴，胃呆食少，胃酸缺乏，消化不良之人食用，適宜夏季與砂糖煎水做成酸梅湯飲料以清涼解暑，生津止渴，增進(jìn)食欲，消除疲勞。
[0015]玫瑰茄含有的木槿酸被認(rèn)為對治療心臟病、高血壓、動脈硬化等病有一定療效。玫瑰茄提取物含有還原糖類、甙類、酚類，少量生物堿等，對腸道、子宮肌肉有解痙作用，同時(shí)還有驅(qū)蟲作用，對腸道中的細(xì)菌有抑菌作用，并促進(jìn)膽汁分泌、降低血液濃度和刺激腸壁蠕動，很適合于作清涼飲料。
[0016]紅棗味甘性溫、脾胃經(jīng)，有補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神，緩和藥性的功能。另外，大棗含維生素E，有抗氧化、抗衰老等作用。大棗中含有與人參中所含類同的達(dá)瑪烷型皂甙，具有增強(qiáng)人體耐力和抗疲勞，增強(qiáng)人體免疫功能的作用。
[0017]薄荷，性涼味辛，有宣散風(fēng)熱、淸頭目、透疹之功，具有興奮大腦、促進(jìn)血液循環(huán)、止癢解毒和疏散風(fēng)熱的作用。薄荷可以健胃祛風(fēng)、促進(jìn)新陳代謝，還可降低血壓、滋補(bǔ)心臟。其淸涼香氣，能提振精神、使身心愉悅。
[0018]甘草是一種補(bǔ)益中草藥，氣微、味甜而特殊。功能主治:補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0019]菊花、烏梅、大棗、薄荷葉、甘草為既是食品又是藥品的中藥材，石斛、人參、生地、玄參、麥冬、玫瑰爺為可用于保健食品的中藥材，杭白菊、玄參、麥冬為“浙八味”中的三種道地藥材。
[0020]本發(fā)明將上述藥材進(jìn)行了合理配伍、性味互補(bǔ)，采用中藥材浸提與煎煮相結(jié)合的方法，將新鮮石斛打漿過濾液與濾渣分開分別處理的方式，全面保留多糖、黃酮類有效成份，使石斛莖、葉得到全部合理利用，制備成補(bǔ)氣益血、清熱解毒、消暑降火、滋陰生津的保健品，具有抗氧化、抗衰老、降血壓、降血糖、提高免疫力保健功能，能預(yù)防中暑及緩解身體亞健康狀況。
[0021]處方中人參可用生曬參、西洋參、太子參等，優(yōu)選生曬參。菊花優(yōu)選杭白菊。
[0022]市場上的石斛保健食品種類繁多，功效不一，以粗加工為主，產(chǎn)品單一，存在工藝過程石斛多糖等功效成份不能夠完全的保留，有效成分利用率低，使譽(yù)為“中華九大仙草”之首的珍稀寶貴中藥材沒有得到完全利用和發(fā)揮充分作用，而且，目前以石斛為主要成分，增強(qiáng)免疫力，改善亞健康，有效預(yù)防中暑發(fā)生與緩解中暑癥狀的保健品，尚無法滿足需求。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0023]本發(fā)明提供了一種石斛消暑保健品組合物，本發(fā)明的組合物全面保留石斛多糖、黃酮及纖維素等有效成份，服用保健效果顯著。
[0024]本發(fā)明的石斛消暑保健品組合物，其特征在于，由以下重量配比的中藥材制備而成:新鮮石斛15~25份、人參I~3份、菊花4~8份、生地4~8份、玄參I~3份、麥冬8~12份、烏梅2~6份、玫瑰茄4~8份、大棗6~10份、薄荷葉4~8份、甘草2~6份。
[0025]優(yōu)選的。由以下重量配比的中藥材制備而成:新鮮石斛20份、人參2份、菊花6份、生地6份、玄參2份、麥冬10份、烏梅4份、玫瑰茄6份、大棗8份、薄荷葉6份、甘草4份。
[0026]以上組成是按重量份作為配比的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
[0027]以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊情況可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，其效果不變。
[0028]以上組成中的各味中藥，尤其是臣藥和佐藥，也可以被適當(dāng)?shù)木哂邢嗤幮缘闹兴幪鎿Q，替換后的制劑其效果不變。
[0029]本發(fā)明的中藥組合物，是通過將上述配方組成的中藥原料經(jīng)過提取制成藥物活性物質(zhì)，隨后，以該物質(zhì)為原料，需要時(shí)加入藥物可接受的載體，按照制劑學(xué)的配制技術(shù)制成的。所述活性物質(zhì)可以通過分別提取中藥原料得到，也可以通過共同提取中藥原料得到，這些活性物質(zhì)可以是浸膏形式的物質(zhì)，可以是干浸膏，也可以是流浸膏。
[0030]本發(fā)明的中藥組合物中的藥物活性物質(zhì)，其在制劑中所占重量百分比可以是
0.1-99.9%，其余為藥物可接受的載體。本發(fā)明的藥物制劑，以單位劑量形式存在，所述單位劑量形式是指制劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，口服液的每瓶，顆粒劑每袋
坐寸ο
[0031]本發(fā)明的中藥組合物可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括:片劑(口含片、糖衣片、薄膜衣片)、膠囊劑、口服液或飲料、顆粒劑、丸劑、煎膏劑、散劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如:膠囊劑、片劑、口服液或飲料、顆粒劑、煎膏劑等。最優(yōu)選的是口含片。
[0032]本發(fā)明的中藥組合物，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤劑。
[0033]適用的填充劑包括纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包括干淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤滑劑包括硬脂酸鎂。適宜的藥物可接受的濕潤劑包括十二烷基硫酸鈉。
[0034]可通過混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進(jìn)行反復(fù)混合可使活性物質(zhì)分布在整個(gè)使用大量填充劑的組合物中。
[0035]口服液制劑可含有常規(guī)的添加劑，諸如懸浮劑，例如山梨醇、糖漿、甲基纖維素、明膠、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素；防腐劑，例如對羥基苯甲酯或?qū)αu基苯甲酸丙酯或山梨酸。 [0036]本發(fā)明的中藥組合物，在制備成藥劑時(shí)可選擇性的加入適合的藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體選自:甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA 二鈉、EDTA鈣鈉，一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、氨基酸、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、吐溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β —環(huán)糊精、磷脂類材料、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
[0037]本發(fā)明的中藥保健組合物在使用時(shí)根據(jù)個(gè)體的情況確定用法用量，可每日服二至四次，每次1-2劑，如:1-2袋，或粒或片。
[0038]本發(fā)明的中藥組合物可以采用以下方法制備:
[0039]包括以下步驟:
[0040](I)人參用乙醇提取得到醇提浸膏備用；
[0041](2)人參濾渣與生地、玄參、麥冬、烏梅、玫瑰茄、甘草、大棗、菊花、薄荷葉，用水提取，得到水提浸膏備用；
[0042](3)石斛打漿，過濾，得濾液；
[0043](4)將步驟(1)的醇提浸膏，步驟(2)的水提浸膏和步驟(3)的濾液合并得到中藥提取物；用該提取物作為活性物質(zhì)，按照制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備成保健品組合物。
[0044]優(yōu)選的，本發(fā)明的制備方法包括以下步驟:
[0045](I)取人參飲片，用6~10倍重量的70%乙醇浸泡2~3小時(shí)，回流提取3小時(shí)，過濾，提取液回收乙醇，得浸膏備用；
[0046](2)將人參濾渣與生地、玄參、麥冬、烏梅、玫瑰茄、甘草、大棗中藥飲片，加入8~12倍重量的除氧純化水浸泡2~3小時(shí)，然后加熱至65~80°C浸提60~90分鐘，再合併入同樣經(jīng)8~12倍重量除氧純化水浸泡2~3小時(shí)的菊花、薄荷葉，65~80°C浸提20~30分鐘，冷卻至室溫，過濾，獲得初濾液與濾渣；
[0047](3)步驟(2)濾渣加入6~8倍重量的除氧純化水加熱煎煮30~60分鐘，冷卻，過濾，濾渣同樣再煎煮提取一次，合并二次煎煮提取濾液，減壓濃縮得浸膏備用；
[0048](4)取新鮮石斛莖葉，清洗，涼干，剪切，加步驟(2)獲得的初濾液打漿，
[0049]過濾，分別獲得濾液與濾渣；
[0050](5)將步驟(4)濾液溶解步驟⑴和步驟(3)獲得的浸膏，得中藥提取溶液，對溶液進(jìn)行功能性多糖、總黃酮含量檢測，根據(jù)需要，測算制備口服液或飲料的中藥提取溶液需要數(shù)量，加除氧純化水稀釋，調(diào)整控制稀釋溶液的功能性多糖、總黃酮含量，再經(jīng)精濾、灌裝、滅菌、包裝等工藝過程，制備成口服液或飲料；
[0051](6)將步驟(4)獲得的全部濾渣于80°C進(jìn)行真空干燥至水份< 3%，氣流超微細(xì)粉碎至粒徑達(dá)到5 μ m以下，得到石斛濾渣微粉；
[0052](7)將步驟(5)獲得的中藥提取溶液減壓薄膜濃縮，濃縮液噴霧干燥，粉碎、過80目篩，得中藥提取噴霧細(xì)粉。
[0053] (8)檢測步驟(7)得到的中藥提取噴霧細(xì)粉功能性多糖及總黃酮含量，計(jì)算制備顆粒劑需加入的輔料量，經(jīng)混合、制粒、干燥、包裝等工藝過程，制備成顆粒劑；將中藥提取噴霧細(xì)粉與步驟(6)石斛濾渣微粉混合均勻，得到中藥固體混合粉，檢測中藥固體混合粉的功能性多糖及總黃酮含量，計(jì)算制備膠囊劑或口含片需加入的輔料量，經(jīng)混合、制粒、干燥、灌裝、包裝等工藝過程，制備成膠囊劑，或經(jīng)混合、制粒、干燥、壓片、包裝等工藝過程，制備成口含片。
[0054]鮮品鮮食是藥食兩用中草藥攝取功效成份最完全的食用方式。本發(fā)明取新鮮石斛采用現(xiàn)代科學(xué)加工方法，將配伍中藥材用除氧純化水浸提與煎煮相結(jié)合的方法提取，將石斛打漿過濾得到的濾液與濾渣分開進(jìn)行處理的方式制備，創(chuàng)新的制備方法使寶貴藥材石斛的莖、葉得到全部合理利用，資源利用完全，工藝過程簡單、先進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量可控、可靠，適宜工業(yè)化批量生產(chǎn)。
[0055]對人參進(jìn)行70%乙醇浸泡、回流提取，過濾得到的人參濾渣進(jìn)行除氧純化水煎煮提取，可以有利人參作為“東北三寶”之首名貴中藥材有效成分的充分提取。
[0056]將步驟⑴人參濾渣和中藥材飲片加入約8~12倍重量的除氧純化水先浸泡2~3小時(shí)，然后加熱至65~80°C浸提60~90分鐘，優(yōu)選浸提液溫度為70~75°C，過濾獲得的濾渣進(jìn)行煎煮提取二次，每次時(shí)間30~60分鐘。采用先浸泡，后進(jìn)行浸提與煎煮相結(jié)合的方法，有利藥材中有效成分溶出，也減少藥材中易揮發(fā)藥效成分的損失。
[0057]為防止中藥材功效成分在提取過程氧化破壞，可將浸泡使用的純化水先敞口加熱煮沸除氧，然后密閉冷卻至室溫，再加0.3%。左右異抗壞血酸鈉等抗氧化劑，應(yīng)注意浸提、煎煮提取過程在相對密閉狀況下進(jìn)行。
[0058]清洗是新鮮石斛打漿前的預(yù)處理工作，可將經(jīng)去除雜質(zhì)、水洗潔凈后的新鮮石斛，用10-15mg/L高濃度臭氧消毒水浸洗20~40min，再用飲用水漂洗后涼干。剪切是將鮮石斛莖葉剪切成0.3~1.0cm長度的碎段。
[0059]將步驟(3)與步 驟(4)獲得的煎煮篩網(wǎng)過濾提取液料及新鮮石斛打漿液料進(jìn)行過濾，可以分三步:粗濾采用20~60目，二級過濾采用管式離心機(jī)過濾處理，三級精濾采用5 μ m鈦棒壓濾。
[0060]除石斛濾渣外，其它藥材濾渣經(jīng)干燥、粉碎處理，可綜合利用于飼料添加，做到生產(chǎn)過程無廢渣排放，減少環(huán)境污染。
[0061]將鮮石斛莖葉加步驟(2)獲得的初濾液打漿，過濾，獲得濾液與濾渣。對獲得的濾液與濾渣分開處理，適應(yīng)液體與固體劑型保健品的不同要求。
[0062]打漿過濾獲得的石斛濾渣富含膳食纖維素，鮮石斛打漿后，大部分功能性多糖、黃酮等有效成分已基本溶出，為了提取被濾渣中纖維素束縛的功能性多糖、黃酮等成分，通常方法是利用纖維素酶對纖維素進(jìn)行酶解，工藝過程較為復(fù)雜。但是，纖維素也是一種營養(yǎng)物質(zhì)，能幫助消化與有效的排除體內(nèi)毒素。因此，本發(fā)明省略酶解工藝步驟，石斛濾渣經(jīng)干燥后超微粉碎，讓石斛纖維素保留在微粉中，使之更好地發(fā)揮有效的保健功能。
[0063]收集篩網(wǎng)過濾、離心機(jī)過濾與鈦棒壓濾獲得的全部石斛濾渣，于80°C進(jìn)行真空(^-0.085mpa)干燥至水份< 3%，干燥濾渣經(jīng)氣流超微細(xì)粉碎，得粒徑小于5 μ m微粉，使部分被濾渣中纖維素束縛的功能性多糖、黃酮能破壁釋放，以達(dá)到石斛莖葉功效成分全面保留，得到全部利用的目的。
[0064]制備口服液或飲料灌裝前，對中藥提取稀釋溶液進(jìn)行精濾，應(yīng)采用0.5 μ m膜濾。加強(qiáng)過濾效果，對提高液體產(chǎn)品質(zhì)量與質(zhì)量穩(wěn)定性十分重要。
[0065]制備口服液或飲料時(shí)，中藥提取稀釋溶液灌封后滅菌，可采用121~123°C滅菌15分鐘或110~115°C滅菌30分鐘。[0066]步驟(6)所得石斛濾渣微粉其功能性多糖、黃酮等有效成分含量相對較低，所以將步驟(7)得到的中藥提取噴霧細(xì)粉與濾渣微粉混合，得到中藥固體混合粉，以達(dá)到制備膠囊劑或口含片對功效成分含量的要求，也可以使制備的膠囊劑和口含片，除含有纖維素外的功能性多糖、黃酮等有效成分與制備的其余保健品(顆粒劑、口服液或飲料)基本一致。
[0067]在制備的石斛消暑保健品中，另添加有食用原料:口服液或飲料添加果糖、蜂蜜、低聚糖、甘露糖醇、木糖醇、白砂糖、檸檬酸、L-蘋果酸、異抗壞血酸鈉、復(fù)合維生素、各種水果汁等的一種或幾種；顆粒劑或口含片除上述品種添加外，另有淀粉、β_環(huán)糊精、脫脂無糖奶粉等；膠囊灌裝及壓片前，制備的顆粒中添加微晶纖維素、硬脂酸鎂。
[0068]對制備過程獲得的中藥提取稀釋溶液、噴霧細(xì)粉及固體混合粉進(jìn)行功能性多糖與總黃酮含量檢測，是為了使產(chǎn)品質(zhì)量可控、功能有效成分劑量有保證?？诜褐苽?控制功能性多糖> 6.25mg/ml、總黃酮> 1.6 μ g/ml,規(guī)格20ml/瓶,成人服用，一次I瓶，每天4次；飲料制備:控制功能性多糖> 1.0mg/ml、總黃酮> 0.26 μ g/ml,規(guī)格250ml/瓶,成人服用，一次I瓶，每天2次；顆粒劑制備:控制功能性多糖> 12.5mg/g、總黃酮> 3.3μ g/g,規(guī)格IOg/袋,成人服用，一次IOg,每天4次；膠囊劑制備:控制功能性多糖> 125mg/g、總黃酮>33 μ g/g,規(guī)格0.5g /粒，成人服用，一次2粒，每天4次；口含片制備:控制功能性多糖>62.5mg/g、總黃酮> 16.5 μ g/g,規(guī)格1.0g/片,成人服用，一次2片，每天4次。
[0069]以下通過實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)一步說明本發(fā)明的有益效果:
[0070]每個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目均設(shè)立不同劑量的實(shí)驗(yàn)組和陰性對照組，其中實(shí)驗(yàn)組根據(jù)給藥劑量不同分為低劑量組(0.15g/kg體重)、中劑量組(0.30g/kg體重)、高劑量組(0.45g/kg體重)。所有實(shí)驗(yàn)組經(jīng)口(灌胃)給予不同劑量的樣品，每天一次，計(jì)30天；陰性對照組給予同等容積的蒸餾水。
[0071]試驗(yàn)方法
[0072]1.負(fù)重游泳實(shí)驗(yàn):將小鼠尾部負(fù)重5%鉛塊，置于40cmx60cmx36cm水池中游泳，水深30cm,水溫25°C ±0.5V，每池5只小鼠，記錄小鼠游泳開始至死亡時(shí)間作為小鼠負(fù)重游泳時(shí)間。
[0073]2.血清尿素測定:游泳條件為水池40cmx60cmx36cm,水深30cm,水溫300C ±0.5V，雄性小鼠40只，隨機(jī)分為4組,每組10只小鼠。小鼠不負(fù)重游泳90min后，取出，立即摘眼球取血，用全自動生化分析儀測定小鼠血清尿素氮含量。
[0074]3.肝糖原測定:頸椎脫臼法處死小鼠，稱取肝臟200mg，勻漿，離心，用蒽酮法測
定肝糖原含量。
[0075]4.血乳酸測定:內(nèi)眼靜脈取血測定基礎(chǔ)血乳酸，小鼠游泳IOmin(游泳條件同I)后采血測定即刻血乳酸，休息20min后采血測定恢復(fù)血乳酸，計(jì)算血乳酸變化值。血乳酸變化值=l/2x(安靜血乳酸值+運(yùn)動后即刻血乳酸值)xl0+l/2x(運(yùn)動后即刻血乳酸值+運(yùn)動后20min恢復(fù)血乳酸值)x20。
[0076]試驗(yàn)結(jié)果
[0077]I石斛消暑提取物對小鼠體力的影響
[0078]表1可見，0.30g/kg和0.45g/kg石斛消暑提取物可明顯延長小鼠負(fù)重游泳時(shí)間，與陰性對照組比較，差異有顯著性(0.15g/kg石斛消暑提取物P〈0.05, 0.30g/kg和0.45g/kg石斛消暑提取物P〈0.01)。
[0079]表1石斛消暑提取物對小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的影響
[0080]
【權(quán)利要求】
1.一種石斛消暑保健品組合物，其特征在于，由以下重量配比的中藥材制備而成:新鮮石斛15~25份、人參I~3份、菊花4~8份、生地4~8份、玄參I~3份、麥冬8~12份、烏梅2~6份、玫瑰茄4~8份、大棗6~10份、薄荷葉4~8份、甘草2~6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的保健品組合物，其特征在于，由以下重量配比的中藥材制備而成:新鮮石斛20份、人參2份、菊花6份、生地6份、玄參2份、麥冬10份、烏梅4份、玫瑰茄6份、大棗8份、薄荷葉6份、甘草4份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的保健品組合物，其特征在于，選自片劑、膠囊劑、口服液或飲料、顆粒劑、丸劑、散劑、煎膏劑。
4.權(quán)利要求1所述的保健品組合物，其特征在于，是口服劑型。
5.權(quán)利要求1所述的保健品組合物，其特征在于，組合物中含有食用原料，口服劑型使用的食用原料選自:果糖、蜂蜜、低聚糖、甘露糖醇、木糖醇、白砂糖、檸檬酸、L-蘋果酸、異抗壞血酸鈉、水果汁、 淀粉、β -環(huán)糊精、天然色素、脫脂無糖奶粉。
6.權(quán)利要求1的保健品組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)人參用乙醇提取得到醇提浸膏備用； (2)人參濾渣與生地、玄參、麥冬、烏梅、玫瑰茄、甘草、大棗、菊花、薄荷葉，用水提取得到水提浸膏備用； (3)石斛打漿，過濾，得濾液； (4)將步驟⑴的醇提浸膏，步驟(2)的水提浸膏和步驟(3)的濾液合并得到中藥提取物；用該提取物作為活性物質(zhì)，按照制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備成保健品組合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)取人參飲片，用6~10倍重量的70%乙醇浸泡2~3小時(shí)，回流提取3小時(shí)，過濾，提取液回收乙醇，得浸膏備用； (2)將人參濾渣與生地、玄參、麥冬、烏梅、玫瑰茄、甘草、大棗中藥飲片，加入8~12倍重量的除氧純化水浸泡2~3小時(shí),然后加熱至65~80°C浸提60~90分鐘,再合併入同樣經(jīng)8~12倍重量除氧純化水浸泡2~3小時(shí)的菊花、薄荷葉，65~80°C浸提20~30分鐘，冷卻至室溫，過濾，獲得初濾液與濾渣； (3)步驟(2)濾渣加入6~8倍重量的除氧純化水加熱煎煮30~60分鐘，冷卻，過濾，濾渣同樣再煎煮提取一次，合并二次煎煮提取濾液，減壓濃縮得浸膏備用； (4)取新鮮石斛莖葉，清洗，涼干，剪切，加步驟(2)獲得的初濾液打漿，過濾，分別獲得濾液與濾渣； (5)將步驟(4)濾液溶解步驟(1)和步驟(3)浸膏，得中藥提取溶液，對溶液進(jìn)行功能性多糖、總黃酮含量檢測，根據(jù)需要，測算制備口服液或飲料的中藥提取溶液需要數(shù)量，加除氧純化水稀釋，調(diào)整控制稀釋溶液的功能性多糖、總黃酮含量，再經(jīng)精濾、灌裝、滅菌、包裝等工藝過程，制備成口服液或飲料； (6)將步驟(4)獲得的全部濾渣于80°C進(jìn)行真空干燥至水份<3%，氣流超微細(xì)粉碎至粒徑達(dá)到5 μ m以下，得到石斛濾渣微粉； (7)將步驟(5)獲得的中藥提取溶液減壓薄膜濃縮，濃縮液噴霧干燥，粉碎、過80目篩，得中藥提取噴霧細(xì)粉。 (8)檢測步驟(7)得到的中藥提取噴霧細(xì)粉功能性多糖及總黃酮含量，計(jì)算制備顆粒劑需加入的輔料量，經(jīng)混合、制粒、干燥、分裝、包裝等工藝過程，制備成顆粒劑；將中藥提取噴霧細(xì)粉與步驟(6)石斛濾渣微粉混合均勻，得到中藥固體混合粉，檢測中藥固體混合粉的功能性多糖及總黃酮含量，計(jì)算制備膠囊劑或口含片需加入的輔料量，經(jīng)混合、制粒、干燥、灌裝、包裝等 工藝過程，制備成膠囊劑，或經(jīng)混合、制粒、干燥、壓片、包裝等工藝過程，制備成口含片。
【文檔編號】A61K36/8984GK103961561SQ201410224587
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2014年5月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月26日
【發(fā)明者】葉明谷, 丁躍庭, 謝金生, 趙守明 申請人:浙江萬邦藥業(yè)股份有限公司