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      一種中藥組合物的制作方法

      文檔序號:1307651閱讀:170來源:國知局
      一種中藥組合物的制作方法
      【專利摘要】本發(fā)明提供了一種中藥組合物,由黃芪、黨參、防風(fēng)等中藥材進(jìn)行合理配伍,粉碎過300目篩,混合,制成水/蜜丸即成,經(jīng)大量臨床驗(yàn)證,無毒無副作用,有效率達(dá)95%以上,達(dá)到集食品,保健品,藥品一體化的效果,將中醫(yī)的制藥方式不斷發(fā)揚(yáng)光大,制作方法簡單,原料易得,且療效好,見效快,成本低。
      【專利說明】一種中藥組合物
      [0001]
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0002]本發(fā)明屬于中藥制備【技術(shù)領(lǐng)域】,具體涉及具有輔助治療鼻炎、咽炎、慢性支氣管炎、慢性肺炎、慢性哮喘屬風(fēng)寒濕型的一種中藥組合物。
      【背景技術(shù)】
      [0003]目前有輔助治療鼻炎、咽炎、慢性支氣管炎、慢性肺炎、慢性哮喘等疾病的中藥很多。但療效對癥不盡相同,本發(fā)明依據(jù)“黃帝內(nèi)經(jīng)”,“神農(nóng)本草經(jīng)”等醫(yī)學(xué)理論為指導(dǎo),合理配伍,通過在純中藥的方向上研究,集食品,保健品,藥品一體化,提高中藥的預(yù)防,保健,治療效果。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0004]根據(jù)上述闡述,本發(fā)明的目的在于提供一種中藥組合物。
      [0005]本發(fā)明提供的技術(shù)方案:一種中藥組合物,是由下列重量份的原料制成:
      黃芪18~50份、黨參15~50份、防風(fēng)15~30份、補(bǔ)骨脂15~50份、茯苓15~50份、白術(shù)15~50份、法夏10~30份、麻黃10~50份、陳皮10~50份、蒼耳子10~50份、辛夷花10~50份、蟬蛻10~30份、紫菀10~50份、百部10~30份、冬花10~30份、蛤蚧10~30份、枳殼10~ 30份、羌活10~20份、細(xì)辛10~15份、五味子10~20份、杏仁10~20份、干姜15~30份、山藥肉10~20份、肉桂10~20份、桂枝10~15份、山茱萸10~30份、澤瀉10份、紅參10~30份、薏米仁20~50份。
      [0006]本發(fā)明提供的一種中藥組合物的制備方法是:將所述重量份的原料分別進(jìn)行紫外線消毒,粉碎過300目篩,混合,制成水/蜜丸即成。
      [0007]本發(fā)明配伍合理、科學(xué),經(jīng)大量臨床驗(yàn)證,無毒無副作用,有效率達(dá)95%以上,達(dá)到集食品,保健品,藥品一體化的效果,將中醫(yī)的制藥方式不斷發(fā)揚(yáng)光大,制作方法簡單,原料易得,且療效好,見效快,成本低。
      【具體實(shí)施方式】
      [0008]下面對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例,而不是全部的實(shí)施例?;诒景l(fā)明中的實(shí)施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例,都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
      [0009]本發(fā)明的藥物配伍合理,其配伍原理是:
      黃芪,味甘,性微溫,歸肝、脾、肺、腎經(jīng),有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。本發(fā)明利用黃芪中的黃芪多糖、皂苷黃酮、黃芪苷元成分,對肺系統(tǒng)病變,具有中醫(yī)意義上的升陽舉陷的作用。
      [0010]黨參,性平,味甘、微酸,歸脾、肺經(jīng),具有補(bǔ)中益氣,健脾益肺功效,本發(fā)明用于脾肺虛弱,氣短心悸癥狀,本發(fā)明利用黨參中的皂苷、多糖、生物堿成分起到補(bǔ)脾養(yǎng)胃、潤肺生津作用,可以鼓舞清陽,治療肺氣虛損、腎不納氣。
      [0011]防風(fēng),性辛、甘,溫,歸膀胱、肝、脾經(jīng),本發(fā)明用于解表祛風(fēng),勝濕。
      [0012]補(bǔ)骨脂,性辛、苦,溫,歸腎、脾經(jīng)。本發(fā)明用于溫腎助陽,納氣,止瀉。
      [0013]茯苓,甘、淡,平,歸心、肺、脾、腎經(jīng)。本發(fā)明用于利水滲濕,健脾寧心。本發(fā)明用于水腫尿少,痰飲眩悸,脾虛食少,便溏泄瀉,心神不安,驚悸失眠。
      [0014]白術(shù),味甘辛,氣溫,可升可降,陽中陰也,無毒。入心、脾、胃、腎、三焦經(jīng),具有除濕消食,益氣強(qiáng)陰,尤利腰臍之氣之功效,本發(fā)明利用白術(shù)中的蒼術(shù)酮、白術(shù)內(nèi)酯成分,具有健脾益氣,治痰飲、利水濕的作用。
      [0015]法夏,性辛、溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。本發(fā)明用于燥濕化痰。本發(fā)明用于痰多咳喘,痰飲眩悸,風(fēng)痰眩暈,痰厥頭痛。
      [0016]麻黃,性辛、微苦,溫。歸肺、膀胱經(jīng)。本發(fā)明用于發(fā)汗散寒,宣肺平喘,利水消腫。
      [0017]陳皮,性味辛而微苦,溫,入脾、肺經(jīng)。本發(fā)明用于:有理氣調(diào)中,燥濕化痰功效,可本發(fā)明用于治療脾胃氣滯,脘腹脹滿,嘔吐,或濕濁中阻所致胸悶、納呆、便溏,但陰津虧損,內(nèi)有實(shí)熱者慎用。
      [0018]蒼耳子,性味,味苦;甘;辛,歸入肺、肝經(jīng)。本發(fā)明用于散風(fēng)寒;通鼻竅。
      [0019]辛夷花,性辛,溫。歸肺、胃經(jīng)。本發(fā)明用于祛風(fēng)寒,通鼻竅。
      [0020]蟬脫,性甘,寒,歸肺、肝經(jīng)。本發(fā)明用于散風(fēng)除熱,利咽。
      [0021]紫菀,性溫;味辛苦;無毒。本發(fā)明用于潤肺下氣,化痰止咳。
      [0022]百部,味苦、微甘,性微溫;歸肺經(jīng);質(zhì)潤降泄,具有潤肺止咳功效。
      [0023]冬花,味辛、性溫。歸肺經(jīng)。本發(fā)明用于鎮(zhèn)咳下氣,潤肺祛痰。
      [0024]蛤蚧,性味甘咸平,補(bǔ)肺益腎,定喘止嗽。本發(fā)明用于治虛勞,肺痿,喘嗽。
      [0025]枳殼,苦、辛、酸,性溫,歸脾、胃經(jīng)。本發(fā)明用于理氣寬中,行滯消脹。
      [0026]羌活,味辛;苦;性溫,入膀胱、腎經(jīng)。本發(fā)明用于散表寒;祛風(fēng)濕;利關(guān)節(jié);止痛。
      [0027]細(xì)辛,味辛辣麻舌,性溫,有小毒。歸心、肺、腎經(jīng)。本發(fā)明用于有祛風(fēng),散寒,溫肺、行水,開竅的作用。
      [0028]五味子,性溫、味酸、甘,歸肺、心、腎經(jīng)。本發(fā)明用于斂肺,滋腎,生津,收汗,澀精。
      [0029]杏仁,味苦,性微溫;歸脾、大腸經(jīng),有小毒。本發(fā)明用于止咳平喘。
      [0030]干姜,味辛,性熱,歸脾、胃、心、肺經(jīng)。本發(fā)明用于溫中散寒,回陽通脈,燥濕消痰,溫肺化飲。
      [0031]山藥肉,性甘、味平。本發(fā)明用于益肺腎、補(bǔ)虛羸。
      [0032]山藥肉,性甘、味平。本發(fā)明用于具有健脾胃、益肺腎、補(bǔ)虛羸。
      [0033]肉桂,味辛、甘,性大熱,歸腎、脾、心、肝經(jīng)。本發(fā)明用于補(bǔ)火助陽,引火歸源,散寒止痛,活血通經(jīng)。 [0034]桂枝,辛、甘,溫。歸心、肺,膀胱經(jīng)。本發(fā)明用于發(fā)汗解肌,溫通經(jīng)脈,助陽化氣,平?jīng)_降氣。
      [0035]山茱萸,味酸、潘,性微溫,歸肝、腎經(jīng)。本發(fā)明用于補(bǔ)益肝腎,澀精固脫。
      [0036]澤瀉,味甘,性寒,歸腎、膀胱經(jīng)。本發(fā)明用于利小便,清濕熱。本發(fā)明用于小便不利,水腫脹滿,泄瀉尿少,痰飲眩暈,熱淋澀痛。[0037]紅參,甘、微苦,溫,歸脾、肺、心經(jīng)。本發(fā)明用于大補(bǔ)元?dú)?,?fù)脈固脫,益氣攝血。
      [0038]薏米仁,味甘淡、微寒、無毒,入脾、胃、肺、大腸。本發(fā)明用于清熱利濕,除風(fēng)濕,利小便,益肺排膿,健脾胃,強(qiáng)筋骨。
      [0039]本制劑為膠囊劑,為減少服用量,以藥材的粉末入藥代替輔料。
      [0040]根據(jù)上述的組分以及配伍原理分析,本發(fā)明公開以下實(shí)施例。
      [0041]實(shí)施例1:
      取:一種中藥組合物,是由下列重量份的原料制成:
      黃芪20份、黨參20份、防風(fēng)25份、補(bǔ)骨脂40份、茯苓35份、白術(shù)30份、法夏30份、麻黃30份、陳皮40份、蒼耳子40份、辛夷花40份、蟬蛻20份、紫菀40份、百部20份、冬花15份、蛤蚧20份、枳殼20份、羌活10份、細(xì)辛15份、五味子15份、杏仁20份、干姜15份、山藥肉15份、肉桂20份、桂枝15份、山茱萸10份、澤瀉10份、紅參30份、薏米仁40份。
      [0042]將所述重量份的原料分別進(jìn)行紫外線消毒,粉碎過300目篩,混合,制成水/蜜丸,每粒8克,口服一日3次,每次6粒,小兒(2歲以上)減半或1/3量。服藥期間戒煙酒、忌辛辣、牛肉、無鱗魚。
      [0043]對上述實(shí)施例中藥組合物進(jìn)行急性毒性試驗(yàn),在未測出動物急性毒性(LD50)的情況下,進(jìn)行了最大耐受性試驗(yàn)。以中藥組合物混懸液80g(生藥)/kg,l日給小鼠灌胃2次,連續(xù)觀察14日,記 錄動物在藥后的毒性表現(xiàn),結(jié)果動物在藥后2h內(nèi),活動減少,呈安靜狀態(tài),其攝食量、毛色、二便及活動情況均無異常,未發(fā)現(xiàn)有藥物所致其它的中毒現(xiàn)象,受試動物無一死亡,該劑量約為人臨床擬用量的800倍。
      [0044]中藥組合物在該劑量以內(nèi)短期服用是安全可靠的,也由此可以推斷出人臨床擬用量在短期內(nèi)服用是較為安全的。
      [0045]對上述實(shí)施例的中藥組合物長期毒性試驗(yàn),中藥組合物的臨床服用療程為4-8周,根據(jù)新藥研究的有關(guān)法規(guī),我們對其進(jìn)行了 24周的大鼠灌胃給藥的長期毒性試驗(yàn)。在藥后12周,24周和停藥2周后,分別處死動物,做血液學(xué)、血液生化學(xué)、組織病理學(xué)等各項(xiàng)指標(biāo)的檢查,結(jié)果與水對照組比較未見明顯毒性反應(yīng)。其中高劑量組:40g(生藥)/kg,約為小鼠口服最大耐受量的1/5,為人臨床擬用量的400倍;中劑量組:20g(生藥)/kg,約為小鼠口服最大耐受量的1/8,為人臨床擬用量的200倍;低劑量組:10g(生藥)/kg,約為小鼠口服最大耐受量的1/16,為人臨床擬用量的20倍。試驗(yàn)結(jié)果表明,按上述劑量給動物給藥期內(nèi)(180天)是安全的,且停藥后也未發(fā)現(xiàn)有延遲性毒性。該結(jié)果同時(shí)也提示了該制劑的服用劑量安全范圍較大,安全服用期較長。
      [0046]為表明本發(fā)明的應(yīng)用效果,本發(fā)明經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)研究證明:中藥組合物經(jīng)武漢市某醫(yī)院,對315例鼻炎、咽炎、慢性支氣管炎、慢性肺炎病患的臨床治療實(shí)驗(yàn),表明本發(fā)明對心、肝、腎等臟器,均無損害,且療效顯著安全無毒副作用良藥。
      [0047]以上所述,僅為本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】,但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此,任何熟悉本【技術(shù)領(lǐng)域】的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi),可輕易想到變化或替換,都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。因此,本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)所述以權(quán)利要求的保護(hù)范圍為準(zhǔn)。
      【權(quán)利要求】
      1.一種中藥組合物,其特征在于:由下列重量份的原料制成: 黃芪18~50份、黨參15~50份、防風(fēng)15~30份、補(bǔ)骨脂15~50份、茯苓15~50份、白術(shù)15~50份、法夏10~30份、麻黃10~50份、陳皮10~50份、蒼耳子10~50份、辛夷花10~50份、蟬蛻10~30份、紫菀10~50份、百部10~30份、冬花10~30份、蛤蚧10~30份、枳殼10~30份、羌活10~20份、細(xì)辛10~15份、五味子10~20份、杏仁10~20份、干姜15~30份、山藥肉10~20份、肉桂10~20份、桂枝10~15份、山茱萸10~30份、澤瀉10份、紅參10~30份、薏米仁20~50份; 將所述重量份的 原料分別進(jìn)行紫外線消毒,粉碎過300目篩,混合,制成水/蜜丸即成。
      【文檔編號】A61P11/02GK104001134SQ201410225826
      【公開日】2014年8月27日 申請日期:2014年5月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月27日
      【發(fā)明者】李思凡 申請人:李思凡
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