一種治療陰虛火旺型復(fù)發(fā)性口瘡的濃縮型口服液的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及治療陰虛火旺型復(fù)發(fā)性口瘡的濃縮型口服液，有效解決療效差、難治愈，治療周期長(zhǎng)，副作用大，雜質(zhì)多、提取利用率低、有效成分含量低、服用效果差，攜帶不方便的問(wèn)題，由南沙參、黃連、丹參、石斛、生地、玄參、知母、山藥、連翹和天花粉制成，用水沖淋洗凈，混合，加水煎煮二次，過(guò)濾，合并濾液，濃縮至浸膏，靜置，取上清液，加入蜂蜜蔗糖混合物、或甘草甜素溶液、或甜菊糖溶液，再加苯甲酸鈉，煮沸溶解，加入水，攪拌均勻，冷藏，取上清液離心分離，清液經(jīng)超濾膜超濾，超濾液灌封，滅菌；本發(fā)明副作用小，濃度和有效成分含量提高，服用量少，服用和攜帶方便，適合不能自行煎藥和服藥困難的患者使用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療陰虛火旺型復(fù)發(fā)性口瘡的濃縮型口服液
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是一種治療陰虛火旺型復(fù)發(fā)性口瘡的濃縮型口服液?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]復(fù)發(fā)性口瘡又稱(chēng)阿弗它口腔炎，系口腔黏膜發(fā)生小而疼痛的潰瘍，具有周期性、復(fù)發(fā)性、自限性特征，潰瘍灼痛明顯。中醫(yī)認(rèn)為其病因病機(jī)為脾胃虛弱，虛火上炎?；馃嶂?，入侵臟腑，熏發(fā)于口。飲食不節(jié)，過(guò)食肥甘厚味，化熱化濕。思慮過(guò)度，情志不舒。水寒之氣上乘，迫使心火外炎及沖任失調(diào)等因素皆可導(dǎo)致本病。
[0003]潰瘍多數(shù)是散在性分布在容易活動(dòng)的黏膜區(qū)域，常常疼痛難忍，令患者寢食難安。治療這類(lèi)疾病的藥物大多是近年研制的中成藥，對(duì)于癥型分型療效欠佳，副作用大，治療周期長(zhǎng)，并且屬于簡(jiǎn)單的水提工藝(普通湯劑)，雜質(zhì)多、提取利用率低、有效成分含量低、難服用，攜帶不方便，療效難提高，同時(shí)由于這種湯劑的原料、包材耗用量大，生產(chǎn)成本較高，不適應(yīng)批量生產(chǎn)，在生產(chǎn)工藝上存在嚴(yán)重弊端，故改進(jìn)和創(chuàng)新勢(shì)在必行。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]針對(duì)上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷，本發(fā)明之目的是提供一種治療陰虛火旺型復(fù)發(fā)性口瘡的濃縮型口服液，可有效解決療效差、難治愈，治療周期長(zhǎng)，副作用大，雜質(zhì)多、提取利用率低、有效成分含量低、服用效果差，攜帶不方便，成本高及不適應(yīng)批量生產(chǎn)的問(wèn)題。
[0005]本發(fā)明解決 的技術(shù)方案是，該濃縮型口服液由重量計(jì)的:南沙參9_15kg、黃連3-6kg、丹參 7-9kg、石斛 6-15kg、生地 25-30kg、玄參 12_15kg、知母 12_15kg、山藥 6-lOkg、連翹10_15kg和天花粉9-15kg作原料藥物制成，其中:
(1)、先將上述原料藥物分別用水沖淋洗凈，混合，加水煎煮二次，每次加入上述原料藥物重量的6-12倍水，每次煎煮1-2小時(shí)，過(guò)濾，合并兩次濾液，濃縮至50-80°C密度為1.1-1.4的浸膏；
(2)、將浸膏靜置12-24小時(shí)，取上清液，每1ml的上清液中加入蜂蜜蔗糖混合物0.5g，或加入甘草甜素溶液0.015-0.035g,或加入甜菊糖溶液0.015-0.035g,每1ml上清液中加入苯甲酸鈉0.005g，煮沸溶解，得溶解液；
(3)、在溶解液中加入原料藥物總重量0.1倍量的水，攪拌均勻，冷藏24-48小時(shí)，取上清液；
(4)、將上述步驟(3)的上清液經(jīng)離心分離，得清液，清液經(jīng)截留分子量為40000-80000的超濾膜超濾，超濾過(guò)程中的溫度10_45°C，操作壓力為0.1-0.3Mpa，得超濾液；
(5)、將超濾液灌封，滅菌即得；
所述的蜂蜜蔗糖混合物是重量比2:1的蜂蜜和蔗糖混合在一起組成；所述的甘草甜素溶液是，取IOg甘草甜素，加水至100ml，攪拌，溶解，過(guò)濾，即得；所述的甜菊糖溶液是，取IOg甜菊糖,加水至100ml,攪拌,溶解,過(guò)濾，即得；所述的上述原料藥物,均為按中藥炮制要求炮制好的飲片。
[0006]本發(fā)明針對(duì)病因，科學(xué)合理調(diào)配藥物組分，彼此間相互支持，相互配合，發(fā)揮藥物療效的同時(shí)，減少對(duì)身體的副作用，并用現(xiàn)代高速離心和膜分離技術(shù)，去除了無(wú)效的雜質(zhì)，使得藥物能夠在單位體積內(nèi)的有效濃度提高，有效成分含量和同類(lèi)產(chǎn)品相比大幅提升，由于濃度和有效成分含量提高，服用量少，充分發(fā)揮了藥物有效成分的作用，并且服用和攜帶方便，適合不能自行煎藥和服藥困難的患者使用。
具體實(shí)施方案
[0007]以下結(jié)合實(shí)例對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】做進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
[0008]實(shí)施例1
本發(fā)明還可由南沙參9kg、黃連3kg、丹參7kg、石斛6kg、生地25kg、玄參12kg、知母12kg、山藥6kg、連翅IOkg和天花粉9kg作原料藥物制成,其中:
(I )、先將上述原料藥物分別用水沖淋洗凈，混合，加水煎煮二次，每次加入上述原料藥物重量的6倍水，每 次煎煮I小時(shí),過(guò)濾,合并兩次濾液,濃縮至50°C密度為1.4的浸膏；
(2)、將浸膏靜置12小時(shí)，取上清液，每1ml上清液中加入蜂蜜蔗糖混合物0.5g和苯甲酸鈉0.005g,煮沸溶解，得溶解液；
(3)、在溶解液中加入原料藥物總重量0.1倍量的水，攪拌均勻，冷藏24小時(shí)，取上清
液；
(4)、將上述步驟(3)的上清液經(jīng)管式分離機(jī)在轉(zhuǎn)速為15000r/min下離心分離得清液，清液經(jīng)截留分子量為50000的中空纖維膜超濾器超濾，超濾過(guò)程中的溫度10°C，操作壓力為0.3Mpa,得超濾液；
(5)、將超濾液灌封，滅菌即得。
[0009]實(shí)施例2
本發(fā)明還可由南沙參12kg、黃連4kg、丹參8kg、石斛10kg、生地28kg、玄參13kg、知母14kg、山藥8kg、連翅13kg和天花粉12kg作原料藥物制成,其中:
(I )、先將上述原料藥物分別用水沖淋洗凈，混合，加水煎煮二次，每次加入上述原料藥物重量的8倍水，每次煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾，合并兩次濾液，濃縮至60°C密度為1.25的浸膏；
(2)、將浸膏靜置18小時(shí)，取上清液，每1ml上清液中加入甘草甜素溶液0.015g和苯甲酸鈉0.005g,煮沸溶解，得溶解液；
(3)、在溶解液中加入原料藥物總重量0.1倍量的水，攪拌均勻，冷藏36小時(shí)，取上清
液；
(4)、將上述步驟(3)的上清液經(jīng)管式分離機(jī)在轉(zhuǎn)速為15000r/min下離心分離，得清液，清液經(jīng)截留分子量為60000的中空纖維膜超濾器超濾，超濾過(guò)程中的溫度30°C，操作壓力為0.2Mpa，得超濾液；
(5)、將超濾液灌封，滅菌即得。
[0010]實(shí)施例3
本發(fā)明還可由南沙參15kg、黃連6kg、丹參9kg、石斛15kg、生地30kg、玄參15kg、知母15kg、山藥10kg、連翅15kg和天花粉15kg作原料藥物制成,其中:
(I )、先將上述原料藥物分別用水沖淋洗凈，混合，加水煎煮二次，每次加入上述原料藥物重量的12倍水，每次煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，合并兩次濾液，濃縮至80°C密度為1.1的浸膏；
(2)、將浸膏靜置24小時(shí)，取上清液，每1ml上清液中加入甜菊糖溶液0.035g和苯甲酸鈉0.005g,煮沸溶解，得溶解液；
(3)、在溶解液中加入原料藥物總重量0.1倍量的水，攪拌均勻，冷藏48小時(shí)，取上清
液；
(4)、將上述步驟(3)的上清液經(jīng)管式分離機(jī)在轉(zhuǎn)速為15000r/min下離心分離，得清液，清液經(jīng)截留分子量為80 000的中空纖維膜超濾器超濾，超濾過(guò)程中的溫度45°C，操作壓力為0.1Mpa，得超濾液；
(5)、將超濾液灌封，滅菌即得。
[0011]上述藥物中:
南沙參:清肺養(yǎng)陰，益氣，袪痰，用于肺熱燥咳、陰虛勞嗽、干咳痰粘、氣陰兩傷的舌干口渴；
黃連:清熱燥濕，瀉火解毒，用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，高熱神昏，心火亢盛，內(nèi)熱心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，癰疽腫毒，口舌生瘡；
丹參:活血袪瘀，涼血消癰，清心除煩，用于熱病高熱煩燥、心悸怔忡,失眠,瘡癰腫痛。
[0012]石斛:生津益胃，清熱養(yǎng)陰，治熱病傷津或胃陰不足的舌干口燥，內(nèi)熱消渴，陰虛虛熱不退；
生地:清熱涼血，養(yǎng)陰生津，潤(rùn)腸，用于血熱衄血、尿血、熱病后期傷陰，陰虛發(fā)熱，內(nèi)熱消渴，陰虛腸燥便秘。
[0013]玄參:清熱涼血，滋陰降火，解毒散結(jié)，潤(rùn)腸，治溫邪入營(yíng)，內(nèi)陷心包，溫毒發(fā)斑，熱病傷陰、心煩不眠，陰虛火旺骨蒸潮熱，咽喉腫痛，癰腫瘡毒，瘰疬痰核，陽(yáng)毒脫疽，陰虛腸燥便秘。
[0014]知母:清熱瀉火，生津潤(rùn)燥，用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，陰虛火旺，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，陰虛腸燥便秘；
山藥:益氣養(yǎng)陰，補(bǔ)脾肺腎，固精止帶。治脾虛氣弱之食少，肺虛或肺腎兩虛的喘咳，腎陰虛證，消渴證。
[0015]連翹:清熱解毒，疏散風(fēng)熱，消腫散結(jié)，用于外感熱病，風(fēng)熱表證，癰腫瘡毒，乳癰，肺癰，瘰疬痰核，熱淋澀痛；
天花粉:清熱生津，清肺潤(rùn)燥，消腫排膿，用于熱病傷津口渴，內(nèi)熱煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。
[0016]本發(fā)明針對(duì)陰虛火旺型病癥，創(chuàng)新之處是在現(xiàn)有的治療陰虛火旺型復(fù)發(fā)性口瘡的普通湯劑基礎(chǔ)上，科學(xué)合理調(diào)配藥物組分，具有益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)腎健脾，益脾固精，滋陰降火，涼血補(bǔ)血，袪濕解毒，收斂生肌之功效，并結(jié)合現(xiàn)代高速離心、膜分離精制工藝，制成有效成分含量高，攜帶方便、易服用和療效高的一種治療陰虛火旺型復(fù)發(fā)性口瘡的濃縮型口服液，以下為本發(fā)明與現(xiàn)有陰虛火旺型復(fù)發(fā)性口瘡普通湯劑進(jìn)行對(duì)比的結(jié)果:
【權(quán)利要求】
1.一種治療陰虛火旺型復(fù)發(fā)性口瘡的濃縮型口服液，其特征在于，該濃縮型口服液由重量計(jì)的:南沙參9-15kg、黃連3-6kg、丹參7-9kg、石斛6-15kg、生地25_30kg、玄參12-15kg、知母12-15kg、山藥6-10kg、連翹10_15kg和天花粉9_15kg作原料藥物制成，其中: (1)、先將上述原料藥物分別用水沖淋洗凈，混合，加水煎煮二次，每次加入上述原料藥物重量的6-12倍水，每次煎煮1-2小時(shí)，過(guò)濾，合并兩次濾液，濃縮至50-80°C密度為1.1-1.4的浸膏； (2)、將浸膏靜置12-24小時(shí)，取上清液，每1ml的上清液中加入蜂蜜蔗糖混合物0.5g，或加入甘草甜素溶液0.015-0.035g,或加入甜菊糖溶液0.015-0.035g,每1ml上清液中加入苯甲酸鈉0.005g，煮沸溶解，得溶解液； (3)、在溶解液中加入原料藥物總重量0.1倍量的水，攪拌均勻，冷藏24-48小時(shí)，取上清液； (4)、將上述步驟(3)的上清液經(jīng)離心分離，得清液，清液經(jīng)截留分子量為40000-80000的超濾膜超濾，超濾過(guò)程中的溫度10_45°C，操作壓力為0.1-0.3Mpa，得超濾液； (5)、將超濾液灌封，滅菌即得； 所述的蜂蜜蔗糖混合物是重量比2:1的蜂蜜和蔗糖混合在一起組成；所述的甘草甜素溶液是，取IOg甘草甜素，加水至100ml，攪拌，溶解，過(guò)濾，即得；所述的甜菊糖溶液是，取IOg甜菊糖，加水至100mL，攪拌，溶解，過(guò)濾，即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療陰虛火旺型復(fù)發(fā)性口瘡的濃縮型口服液，其特征在于，由南沙參9kg、黃連3kg、丹參7kg、石斛6kg、生地25kg、玄參12kg、知母12kg、山藥6kg、連翅IOkg和天花粉9kg作原料藥物制成,其中: (I )、先將上述原料藥物分別用水沖淋洗凈，混合，加水煎煮二次，每次加入上述原料藥物重量的6倍水，每次煎煮I小時(shí),過(guò)濾,合并兩次濾液,濃縮至50°C密度為1.4的浸膏； (2)、將浸膏靜置12小時(shí)，取上清液，每1ml上清液中加入蜂蜜蔗糖混合物0.5g和苯甲酸鈉0.005g,煮沸溶解，得溶解液； (3)、在溶解液中加入原料藥物總重量0.1倍量的水，攪拌均勻，冷藏24小時(shí)，取上清液； (4)、將上述步驟(3)的上清液經(jīng)管式分離機(jī)在轉(zhuǎn)速為15000r/min下離心分離，得清液，清液經(jīng)截留分子量為50000的中空纖維膜超濾器超濾，超濾過(guò)程中的溫度10°C，操作壓力為0.3Mpa,得超濾液； (5)、將超濾液灌封，滅菌即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療陰虛火旺型復(fù)發(fā)性口瘡的濃縮型口服液，其特征在于，由南沙參12kg、黃連4kg、丹參8kg、石斛10kg、生地28kg、玄參13kg、知母14kg、山藥8kg、連翹13kg和天花粉12kg作原料藥物制成，其中: (I )、先將上述原料藥物分別用水沖淋洗凈，混合，加水煎煮二次，每次加入上述原料藥物重量的8倍水，每次煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾，合并兩次濾液，濃縮至60°C密度為1.25的浸膏； (2)、將浸膏靜置18小時(shí)，取上清液，每1ml上清液中加入甘草甜素溶液0.015g和苯甲酸鈉0.005g,煮沸溶解，得溶解液； (3)、在溶解液中加入原料藥物總重量0.1倍量的水，攪拌均勻，冷藏36小時(shí)，取上清液； (4)、將上述步驟(3)的上清液經(jīng)管式分離機(jī)在轉(zhuǎn)速為15000r/min下離心分離，得清液，清液經(jīng)截留分子量為60000的中空纖維膜超濾器超濾，超濾過(guò)程中的溫度30°C，操作壓力為0.2Mpa，得超濾液； (5)、將超濾液灌封，滅菌即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療陰虛火旺型復(fù)發(fā)性口瘡的濃縮型口服液，其特征在于，由南沙參15kg、黃連6kg、丹參9kg、石斛15kg、生地30kg、玄參15kg、知母15kg、山藥10kg、連翹15kg和天花粉15kg作原料藥物制成，其中: (I )、先將上述原料藥物分別用水沖淋洗凈，混合，加水煎煮二次，每次加入上述原料藥物重量的12倍水，每次煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，合并兩次濾液，濃縮至80°C密度為1.1的浸膏； (2)、將浸膏靜置24小時(shí)，取上清液，每1ml上清液中加入甜菊糖溶液0.035g和苯甲酸鈉0.005g,煮沸溶解，得溶解液； (3)、在溶解液中加入原料藥物總重量0.1倍量的水，攪拌均勻，冷藏48小時(shí)，取上清液； (4)、將上述步驟(3)的上清液經(jīng)管式分離機(jī)在轉(zhuǎn)速為15000r/min下離心分離，得清液，清液經(jīng)截留分子量為80000的中空纖維膜超濾器超濾，超濾過(guò)程中的溫度45°C，操作壓力為0.1Mpa，得超濾液； (5)、將超濾液灌封，滅菌即得。
【文檔編號(hào)】A61K36/8984GK103961562SQ201410227259
【公開(kāi)日】2014年8月6日 申請(qǐng)日期:2014年5月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月27日
【發(fā)明者】郭鑫慧, 蔡俊安, 王粉 申請(qǐng)人:河南百年康鑫藥業(yè)有限公司