一種治療膽汁反流性胃炎的中藥制劑的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供一種治療膽汁反流性胃炎的中藥制劑，其特征在于是由下列重量配比的中藥原料制成：黃芪15-30份，黨參15-30份，白術(shù)15-30份，柴胡10-20份，桂枝10-20份，木香5-15份，枳殼5-15份，海螵蛸15-30份，菟絲子5-15份，當(dāng)歸5-15份，熟地10-20份，白芍10-20份，炙甘草10-20份，干姜5-15份，黑順片5-13份。本發(fā)明對(duì)于膽汁反流性胃炎的治療具有療效明顯，治療費(fèi)用低廉，且毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療膽汁反流性胃炎的中藥制劑
[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】:
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體的說(shuō)就是一種治療膽汁反流性胃炎的中藥制劑。
[0002] 【背景技術(shù)】:
膽汁反流性胃炎亦稱(chēng)堿性反流性胃炎，是指由幽門(mén)括約肌功能失調(diào)或行降低幽門(mén)功能的手術(shù)等原因造成含有膽汁、胰液等十二指腸內(nèi)容物反流入胃，在胃酸作用下，破壞胃粘膜屏障，引起H+彌散增加，而導(dǎo)致的胃粘膜慢性炎癥。
[0003]膽汁反流性胃炎屬中醫(yī)“胃脘痛”、“嘔吐” “胃反”等范疇，是由于膽汁反流入胃所引起的，常有上腹痛、嘔吐膽汁、腹脹、體重減輕等一系列表現(xiàn)的，且中上腹持續(xù)性燒灼痛，餐后疼痛加重，服堿性藥物不能緩解，有的還反而加重，少數(shù)病人可表現(xiàn)為胸骨后痛，也有的有胃部不消化的感覺(jué)。該病的發(fā)生與脾胃肝膽有關(guān)，其病機(jī)屬于本虛標(biāo)實(shí)。本虛為脾失健運(yùn)，標(biāo)實(shí)為肝胃不和，胃氣上逆，濕熱內(nèi)蘊(yùn)，胃絡(luò)瘀阻，由于脾胃失調(diào)，脾氣當(dāng)升不升，胃氣當(dāng)降不降，肝不隨脾升，膽不隨胃降，膽胃不和，膽氣上逆則見(jiàn)膽汁反流入胃。
[0004]目前，治療此疾病的藥物有很多，療效稍好的，價(jià)格昂貴，價(jià)格低廉的，又療效不好，給患者用藥帶來(lái)諸多不便。
[0005]
【發(fā)明內(nèi)容】
:
本發(fā)明就是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的諸多不足，提供一種對(duì)于膽汁反流性胃炎的治療具有療效明顯，治療費(fèi)用低廉，且毒副作用小的中藥制劑。
[0006]本發(fā)明提供以下技術(shù)方案:
一種治療膽汁反流性胃炎的中藥制劑，其特征在于是由下列重量配比的中藥原料制成:黃芪15-30份，黨參15-30份，白術(shù)15-30份，柴胡10-20份，桂枝10-20份，木香5_15份，枳殼5-15份，海螵蛸15-30份，菟絲子5-15份，當(dāng)歸5-15份，熟地10-20份，白芍10-20份，炙甘草10-20份，干姜5-15份，黑順片5-13份。
[0007]配方優(yōu)選為:
黃芪25份，黨參25份，白術(shù)20份，柴胡12份，桂枝15份，木香8份，枳殼9份，海螵蛸20份，菟絲子8份，當(dāng)歸8份，熟地15份，白芍15份，炙甘草15份，干姜10份，黑順片10份。
[0008]制備方法:
將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加10倍重量的水煎煮2.5小時(shí)，第二次加8倍重量的水煎煮1.5小時(shí)，煎煮液濾過(guò)，合并濾液，在55°C環(huán)境下濃縮至相對(duì)密度為1.08的稠膏，噴霧干燥，得干浸膏，將干浸膏粉碎成200目細(xì)粉，而后加入適量的乳糖，混勻，干壓成顆粒，裝入膠囊，即得；每粒膠囊中含有效生藥量為1.5克。
[0009]服藥方法:
每日分早中晚服藥3次，每次服藥4粒生藥含量6克，連續(xù)服藥I周味一個(gè)療程。
[0010]以下是組成本發(fā)明的各中藥原料的詳細(xì)說(shuō)明:
黃芪:味甘，性溫。歸肺、脾經(jīng)。具有補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌等功效。常用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病等癥。研究表明:1、正常大鼠飼以含黃芪粉末的事務(wù)I周后，測(cè)其耗氧量比服藥前逐漸增加。2、能加強(qiáng)正常心臟收縮，對(duì)衰竭的心臟有強(qiáng)心作用。3、本品能使管狀血管和腎臟血管擴(kuò)張，并使全身末梢血管擴(kuò)張，皮膚循環(huán)暢盛，使高血壓患者血壓下降。4、實(shí)驗(yàn)者在自己身上進(jìn)行了利尿試驗(yàn)，證明黃芪有中等的利尿作用。5、黃芪磨成粉末加入飼料給大白鼠喂服3日，有阻抑實(shí)驗(yàn)性腎炎的作用。6、黃芪對(duì)小白鼠有鎮(zhèn)靜作用，能維持?jǐn)?shù)小時(shí)。7、家兔口服黃芪，可使血糖明顯下降。8、對(duì)大白鼠離體子宮具有興奮收縮作用。9、抑菌試驗(yàn):本品在體外對(duì)志賀氏痢疾桿菌、炭疽桿菌、甲型溶血性鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、白喉?xiàng)U菌、假白喉?xiàng)U菌、肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌、檸檬色葡萄球菌、枯草桿菌等均有抑制作用。
[0011]黨參:味甘，性平。歸脾、肺經(jīng)。具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺等功效。常用于脾肺虛弱,氣短心悸,食少便溏,虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴等癥。研究表明:本品具有調(diào)整胃腸運(yùn)動(dòng)功能黨參為補(bǔ)中益氣之要藥，能糾正病理狀態(tài)的胃腸運(yùn)動(dòng)功能紊亂；黨參水煎醇沉液對(duì)應(yīng)激型、幽門(mén)結(jié)扎型、消炎痛或阿司匹林所致實(shí)驗(yàn)性胃潰瘍均有預(yù)防和治療作用，抑制胃酸分泌，降低胃液酸度，促進(jìn)胃黏液的分泌，增強(qiáng)胃黏液-碳酸氫鹽屏障，增加對(duì)胃黏膜有保護(hù)作用的內(nèi)源性前列腺素含量的 作用；增強(qiáng)機(jī)體免疫功能；增強(qiáng)造血功能；抗應(yīng)激作用；改善血液流變學(xué)；益智、鎮(zhèn)靜、催眠、抗I驚厥等作用。
[0012]白術(shù):味苦、甘，性溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎等功效。常用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安等癥。研究表明:白術(shù)水煎液對(duì)胃腸運(yùn)動(dòng)有興奮作用，對(duì)鹽酸-乙醇所致大鼠胃黏膜損傷有明顯的抑制作用。經(jīng)十二指腸給藥對(duì)幽門(mén)結(jié)扎大鼠胃液分泌量有抑制作用，降低胃液酸度，減少胃酸及胃蛋白酶的排出量；增強(qiáng)機(jī)體免疫功能；抗應(yīng)激；增強(qiáng)造血功能；利尿；抑制子宮收縮；抗氧化、延緩衰老等作用。
[0013]柴胡:味苦，性微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里，疏肝，升陽(yáng)等功效。常用于感冒發(fā)熱，寒熱往來(lái)，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子宮脫垂，脫肛等癥。研究表明:本品具有鎮(zhèn)靜、降壓、擴(kuò)張支氣管、解痙及抗炎作用?？芍茷橐志鷦?、鎮(zhèn)靜劑、解痙劑及芳香劑。
[0014]桂枝:味辛、甘，性溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)。具有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽(yáng)化氣，散寒止痛等癥。研究表明:桂枝醇提物在體外能抑制大腸桿菌、枯草桿菌及金黃色葡萄球菌，有效濃度為25mg/ml或以下；對(duì)白色葡萄球菌、志賀氏痢疾桿菌、傷寒和副傷寒甲桿菌、肺炎球菌、產(chǎn)氣桿菌、變形桿菌、炭疽桿菌、腸炎沙門(mén)氏菌、霍亂弧菌等亦有抑制作用(平板挖洞法)。用人胚腎原代單層上皮細(xì)胞組織培養(yǎng)，桂枝煎劑(I: 20)對(duì)流感亞洲甲型京科68-1株和孤兒病毒(ECHOll)有抑制作用。在雞胚上，對(duì)流感病毒有抑制作用，以70%醇浸劑作用較好。用含桂枝的五苓散0.25g/kg給麻醉犬靜脈注射，可使犬尿量明顯增加，單用桂枝靜注(0.029g/kg)利尿作用比其他四藥單用顯著，故認(rèn)為桂枝是五苓散中主要利尿成分之一，其作用方式可能似汞撒利。
木香:味辛、苦，性溫。歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)。具有行氣止痛，健脾消食等功效。常用于胸脘脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。煨木香實(shí)腸止瀉。用于泄瀉腹痛等癥。研究表明:本品對(duì)胃腸道有興奮或抑制雙向作用，有促進(jìn)消化液分泌、利膽、松弛氣管平滑肌、抑菌、利尿、等作用。
[0015]枳殼:味苦、辛、酸，性溫。歸脾、胃經(jīng)。具有理氣寬中，行滯消脹等功效。常用于胸脅氣滯，脹滿(mǎn)疼痛，食積不化，痰飲內(nèi)停；胃下垂，脫肛，子官脫垂等癥。實(shí)驗(yàn)表明:枳實(shí)煎劑對(duì)小鼠離體腸管部分呈抑制作用，而兔離體腸管則全部表現(xiàn)抑制。此作用可被乙酰膽堿所拮抗。但給胃痿及腸痿的犬灌胃100%枳實(shí)后卻有興奮作用，能使胃腸運(yùn)動(dòng)收縮節(jié)律增加。給犬灌胃100%濃縮枳實(shí)液lml/kg，可見(jiàn)小腸消化間期綜合肌電的周期和I相時(shí)程縮短，II相時(shí)程延長(zhǎng)。表明枳實(shí)有增強(qiáng)小腸平滑肌緊張程度和位相性收縮功能；有顯著的降低腎血管阻力的作用；降低心肌氧耗量和明顯的利尿等作用。
[0016]海螵蛸:味咸、潘，性溫。歸脾、腎經(jīng)。具有收斂止血，澀精止帶，制酸，斂瘡等功效。常用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遺精滑精，赤白帶下；潰瘍病。外治損傷出血，瘡多膿汁等癥。烏賊骨中所含的碳酸鈣，可作制酸劑。
菟絲子:味甘，性溫。具有滋補(bǔ)肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉等功效。用于陽(yáng)痿遺精、尿有余浙、遺尿尿頻、腰膝酸軟、目昏耳鳴、腎虛胎漏、胎動(dòng)不安、脾腎虛瀉；外治白癜風(fēng)。研究表明:保肝、助陽(yáng)和增強(qiáng)性活力、增加非特異性抵抗力、抗腫瘤、抗病毒、抗炎、抗不育、致瀉、及抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)等作用。
[0017]當(dāng)歸:味甘、辛，性溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便功效。常用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷等癥。
[0018]熟地:味甘，性溫。入肝腎二經(jīng)。具有沉也，陰中之陽(yáng)，無(wú)毒，生血益精，長(zhǎng)骨中腦中之髓等功效。本品 具有可促進(jìn)貧血?jiǎng)游锛t細(xì)胞、血紅蛋白的恢復(fù)、加快多能造血干細(xì)胞、骨髓紅系造血祖細(xì)胞的增殖、分化的作用；熟地黃能顯著抑制肝臟出血性壞死灶及單純性壞死。對(duì)高脂食物引起的高脂血癥，脂肪肝及大鼠內(nèi)毒素引起的肝靜脈出血癥，均有抑制血栓形成的作用；對(duì)受角叉菜膠抑制的巨噬細(xì)胞功能有明顯的保護(hù)作用；對(duì)抗體形成細(xì)胞有抑制作用；有顯著的降壓作用，收縮壓和舒張壓均顯著下降；抗氧化作用等。
[0019]白芍:味苦、酸，性微寒。入肝經(jīng)。具有養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛，平肝陽(yáng)等功效。常用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)行腹痛，崩漏，以及自汗、盜汗等癥。實(shí)驗(yàn)表明:白芍水提取物64mg/ml對(duì)大鼠胰淀粉酶活力有顯著抑制作用。此外，本品還具有抗誘變、抗腫瘤、保肝、解毒、抗菌、抑制血小板聚集、擴(kuò)張血管，增加器官血流量、促進(jìn)巨噬細(xì)胞的吞噬功能、抗炎、抗?jié)?、解痙以及明顯的鎮(zhèn)痛等作用。
[0020]甘草:味甘，性平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。具有補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥功效。常用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性等癥。研究表明:甘草流浸膏灌胃后，能吸附胃酸，故能降低胃酸濃度，但吸收后也能發(fā)揮作用；甘草的各種制劑對(duì)大白鼠實(shí)驗(yàn)性胃潰瘍有明顯的抑制作用。甘草的水提出物有保護(hù)胃粘膜，治療胃潰瘍的作用。據(jù)臨床與藥理研究室觀察，甘草水提物能增加胃粘膜細(xì)胞的“已糖胺”成分，使胃粘膜不受傷害；甘草甜素或其鈣鹽有較強(qiáng)的解毒作用，對(duì)白喉毒素、破傷風(fēng)毒素有較強(qiáng)的解毒作用，對(duì)于一些過(guò)敏性疾患、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性肝炎、河豚毒、附子毒及蛇毒亦有解毒作用。
[0021]干姜:味辛、性熱。歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)。具有溫中散寒，回陽(yáng)通脈，燥濕消痰等功效。常用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，痰飲喘咳等癥。實(shí)驗(yàn)表明:生姜對(duì)大鼠胃粘膜細(xì)胞的保護(hù)作用；生姜對(duì)應(yīng)激性刺激所致胃損傷有保護(hù)作用；刺激胃液分泌以促進(jìn)消化機(jī)能等作用。此外，還具有利膽等作用。[0022]黑順片:及附子炮制后的名稱(chēng)，味辛、甘，性大熱；有毒。歸心、腎、脾經(jīng)。具有回陽(yáng)救逆，補(bǔ)火助陽(yáng)，逐風(fēng)寒濕邪等癥。常用于亡陽(yáng)虛脫，肢冷脈微，陽(yáng)萎，宮冷，心腹冷痛，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽(yáng)虛外感，寒濕痹痛等癥。研究表明:抗炎、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、強(qiáng)心、升壓作用、促進(jìn)血小板聚集、降低血糖等作用。
[0023]發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于:
本發(fā)明對(duì)于膽汁反流性胃炎的治療具有療效明顯，治療費(fèi)用低廉，且毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)。
[0024]【具體實(shí)施方式】:
實(shí)施例1:
一種治療膽汁反流性胃炎的中藥制劑，其特征在于是由下列重量配比的中藥原料制成:黃芪25份，黨參25份，白術(shù)20份，柴胡12份，桂枝15份，木香8份，枳殼9份，海螵蛸20份，菟絲子8份，當(dāng)歸8份，熟地15份，白芍15份，炙甘草15份，干姜10份，黑順片10份。
[0025]實(shí)施例2:
一種治療膽汁反流性胃炎的中藥制劑，其特征在于是由下列重量配比的中藥原料制成:黃芪15份，黨參15份，白術(shù)15份，柴胡10份，桂枝10份，木香5份，枳殼8份，海螵蛸
15份，菟絲子5份，當(dāng)歸5份，熟地10份，白芍10份，炙甘草10份，干姜5份，黑順片5份。
[0026]實(shí)施例3:
一種治療膽汁反流性胃炎的中藥制劑，其特征在于是由下列重量配比的中藥原料制成:黃芪30份，黨參30份，白術(shù)30份，柴胡20份，桂枝20份，木香15份，枳殼15份，海螵蛸30份，菟絲子15份，當(dāng)歸15份，熟地20份，白芍20份，炙甘草20份，干姜15份，黑順片13份。
[0027]實(shí)施例1-3均采用以下的制備方法:將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加10倍重量的水煎煮2.5小時(shí)，第二次加8倍重量的水煎煮1.5小時(shí)，煎煮液濾過(guò)，合并濾液，在55°C環(huán)境下濃縮至相對(duì)密度為1.08的稠膏，噴霧干燥，得干浸膏，將干浸膏粉碎成200目細(xì)粉，而后加入適量的乳糖，混勻，干壓成顆粒，裝入膠囊，即得；每粒膠囊中含有效生藥量為1.5克。
[0028]一般性資料:
為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，使用實(shí)施例1中的配方所制成的膠囊對(duì)130例膽汁反流性胃炎患者進(jìn)行療效，其中男性患者76名，女性患者54名，年齡在18-56 歲。
[0029]診斷標(biāo)準(zhǔn):
上腹和胸骨后燒灼痛，且餐后加重，膽汁性嘔吐；胃鏡下見(jiàn)胃內(nèi)或殘胃內(nèi)膽汁存在，呈黃水樣，胃粘膜明顯黃染；內(nèi)鏡活檢病理有程度不等的炎癥。
[0030]療效判定:
痊愈:臨床癥狀全部消失，試驗(yàn)室檢查正常。
[0031]顯效:癥狀消失，胃鏡下午膽汁反流又無(wú)粘膜黃染，活檢病理粘膜炎癥明顯好轉(zhuǎn)。
[0032]有效:癥狀明顯減輕，內(nèi)鏡下僅見(jiàn)膽汁返流呈泡沫狀，粘膜輕度黃染，活檢病理粘膜炎癥好轉(zhuǎn)。[0033]無(wú)效:癥狀無(wú)明顯改善。
[0034]治療結(jié)果:
通過(guò)2-6個(gè)療程的服藥治療后，治愈41例，占總?cè)藬?shù)的31.53%，顯效45例，占總?cè)藬?shù)的34.61%，有效35例，占總 人數(shù)的26.92%，無(wú)效9例，占總?cè)藬?shù)的6.92%，總有效率為93.07%。
【權(quán)利要求】
1.一種治療膽汁反流性胃炎的中藥制劑，其特征在于是由下列重量配比的中藥原料制成:黃芪15-30份，黨參15-30份，白術(shù)15-30份，柴胡10-20份，桂枝10-20份，木香5_15份，枳殼5-15份，海螵蛸15-30份，菟絲子5-15份，當(dāng)歸5-15份，熟地10-20份，白芍10-20份，炙甘草10-20份，干姜5-15份，黑順片5-13份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種治療膽汁反流性胃炎的中藥制劑，其特征在于是由下列重量配比的中藥原料制成:黃芪25份，黨參25份，白術(shù)20份，柴胡12份，桂枝15份，木香8份，枳殼9份，海螵蛸20份，菟絲子8份，當(dāng)歸8份，熟地15份，白芍15份，炙甘草15份，干姜10份,黑順片 10份。
【文檔編號(hào)】A61P1/04GK103977379SQ201410233328
【公開(kāi)日】2014年8月13日 申請(qǐng)日期:2014年5月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月29日
【發(fā)明者】陳曉明 申請(qǐng)人:蚌埠明日欣醫(yī)藥有限公司