用于治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的藥物，其原料藥包括黨參、山藥、紫苑、葶藶子、刺五加、淫羊藿、毛冬青、白前、金沸草、荊芥、白芷、西河柳、山茱萸、玄參、昆布、竹茹、雞血藤、冬蟲夏草、黑芝麻、芡實(shí)、熟地黃、百眼藤、苦杏仁、法半夏、肉蓯蓉、大棗、陳皮、川楝子、柿蒂、西紅花、蘇木、北風(fēng)草和川芎。其能改善慢性阻塞性肺病患者咳、喘、痰癥狀，提高患者機(jī)體的免疫力，促進(jìn)呼吸道黏膜受損上皮的修復(fù)和再生，徹底防止發(fā)作或減少急性發(fā)作頻率，減輕發(fā)作癥狀和呼吸肌疲勞及營(yíng)養(yǎng)障礙狀態(tài)，減緩肺功能進(jìn)行性下降，控制病情的發(fā)展，提高生活質(zhì)量，降低病死率。
【專利說明】用于治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的藥物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的 藥物。

【背景技術(shù)】
[0002] 慢性阻塞性肺疾?。╟hronicobstructivepulmonarydisease，C0PD)是一種可以 預(yù)防和治療的呼吸系統(tǒng)常見疾病，其特征是持續(xù)存在的氣流受限，并呈進(jìn)行性發(fā)展，由于患 病人數(shù)逐年增多、死亡率高、社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)加重，因此對(duì)coro的有效防治已成為一個(gè)重要 的公共衛(wèi)生問題，其是目前世界上第六大致死性疾病，世界衛(wèi)生組織（WHO)預(yù)計(jì)到2020年， 它將成為世界范圍內(nèi)第五大負(fù)擔(dān)的疾病。
[0003] coro患者的臨床表現(xiàn)規(guī)律為急性加重期和病情穩(wěn)定期交替出現(xiàn)，但即便是穩(wěn)定 期，患者仍然表現(xiàn)為慢性咳、痰、喘等癥狀，導(dǎo)致活動(dòng)耐力下降，生活自理能力下降，也因此 引起焦慮、抑郁等不良情緒，嚴(yán)重降低了其生存質(zhì)量?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)C0PD的治療目標(biāo)不僅僅 局限于急性發(fā)作期的治療，更強(qiáng)調(diào)穩(wěn)定期的調(diào)理，尤其重視患者生命質(zhì)量的改善。西醫(yī)對(duì) coro患者急性加重期的治療方面雖具有明顯優(yōu)勢(shì)，但對(duì)穩(wěn)定期尚無有效治療方法。
[0004] coro穩(wěn)定期希望長(zhǎng)期應(yīng)用長(zhǎng)效抗膽堿能藥物和（或）長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)藥，或口 服茶堿類藥物，這些藥物容易產(chǎn)生耐藥性，臨床癥狀不易控制，療效局限。
[0005] 中藥有多途徑、多靶點(diǎn)的作用機(jī)理以及毒副作用較少的特點(diǎn)，均是中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì) 所在。慢性阻塞性肺疾病是慢性支氣管炎和/或肺氣腫導(dǎo)致的以不完全可逆性氣流受限為 特征的疾病，屬中醫(yī)學(xué)喘證、肺脹等范疇，其病因病機(jī)多因肺臟長(zhǎng)期遭受多種外邪侵襲，宣 肅功能失常，日久肺氣受損，肺虛日久，子盜母氣，肺脾兩虛，病勢(shì)深入，耗傷腎氣，最終導(dǎo)致 肺脾腎俱虛，由于肺脾腎的虧虛，水津代謝失常，痰濁內(nèi)蘊(yùn)，正氣虧虛，無力推動(dòng)血行，瘀阻 血脈，痰瘀互結(jié)，阻遏氣機(jī)，肺氣郁閉，清氣不能輸送濡養(yǎng)全身，濁氣難以排出而滯于胸中。 反復(fù)感受外邪咳喘日久損傷肺氣致肺氣虛，肺金不能生腎水而腎亦虛，飲食勞倦損傷脾胃 至脾虛，其發(fā)展過程經(jīng)歷肺氣虛-脾陽虛-腎陽虛-陰陽兩虛。
[0006] 肺腎兩虛、痰瘀阻絡(luò)是coro穩(wěn)定期貫穿始終的基本病機(jī)。因此，該病的穩(wěn)定期以 補(bǔ)益宗氣、納氣平喘、活血化瘀為治療原則，以增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，尤其是呼吸系統(tǒng)的防御機(jī) 制。以整體觀念、治病求本、標(biāo)本兼治為治療原則。采用本發(fā)明提供的藥物具有改善慢性阻 塞性肺病患者咳、喘、痰癥狀，提高患者機(jī)體的免疫力，促進(jìn)呼吸道黏膜受損上皮的修復(fù)和 再生，徹底防止發(fā)作或減少急性發(fā)作頻率，減輕發(fā)作癥狀和呼吸肌疲勞及營(yíng)養(yǎng)障礙狀態(tài)，減 緩肺功能進(jìn)行性下降，控制病情的發(fā)展，提高生活質(zhì)量，降低病死率。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的藥 物，其能改善慢性阻塞性肺病患者咳、喘、痰癥狀，提高患者機(jī)體的免疫力，促進(jìn)呼吸道黏膜 受損上皮的修復(fù)和再生，徹底防止發(fā)作或減少急性發(fā)作頻率，減輕發(fā)作癥狀和呼吸肌疲勞 及營(yíng)養(yǎng)障礙狀態(tài)，減緩肺功能進(jìn)行性下降，控制病情的發(fā)展，提高生活質(zhì)量，降低病死率。
[0008] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的藥 物，其原料藥包括黨參、山藥、紫苑、葶藶子、刺五加、淫羊藿、毛冬青、白前、金沸草、荊芥、白 芷、西河柳、山茱萸、玄參、昆布、竹茹、雞血藤、冬蟲夏草、黑芝麻、芡實(shí)、熟地黃、百眼藤、苦 杏仁、法半夏、肉蓯蓉、大棗、陳皮、川楝子、柿蒂、西紅花、蘇木、北風(fēng)草和川芎。
[0009] 其中，所述藥物中各原料藥的重量分別為黨參55g?65g、山藥25g?35g、紫苑 20g?30g、葶藶子15g?25g、刺五加35g?45g、淫羊藿20g?30g、毛冬青25g?35g、白 前15g?25g、金沸草15g?25g、荊芥10g?20g、白]1￡ 25g?35g、西河柳15g?25g、山茱 萸20g?30g、玄參30g?40g、昆布20g?30g、竹苑25g?35g、雞血藤30g?40g、冬蟲夏 草25g?35g、黑芝麻30g?40g、芡實(shí)25g?35g、熟地黃35g?45g、百眼藤20g?30g、苦 杏仁15g?25g、法半夏25g?35g、肉灰蓉20g?30g、大麥25g?35g、陳皮25g?35g、川 楝子20g?30g、柿蒂25g?35g、西紅花35g?45g、蘇木25g?35g、北風(fēng)草15g?25g和 川彎20g?30g。
[0010] 其中，所述藥物中各原料藥的重量分別為黨參60g?65g、山藥30g?35g、紫苑 25g?30g、葶藶子20g?25g、刺五加40g?45g、淫羊藿25g?30g、毛冬青30g?35g、白 前20g?25g、金沸草20g?25g、荊芥15g?20g、白]1￡ 30g?35g、西河柳20g?25g、山茱 萸25g?30g、玄參35g?40g、昆布25g?30g、竹苑30g?35g、雞血藤35g?40g、冬蟲夏 草25g?30g、黑芝麻30g?35g、芡實(shí)25g?30g、熟地黃35g?40g、百眼藤20g?25g、苦 杏仁15g?20g、法半夏25g?30g、肉灰蓉20g?25g、大麥25g?30g、陳皮25g?30g、川 楝子20g?25g、柿蒂25g?30g、西紅花35g?40g、蘇木25g?30g、北風(fēng)草15g?20g和 川彎20g?25g。
[0011] 其中，所述藥物中各原料藥的重量分別為黨參60g、山藥30g、紫苑25g、葶藶子 20g、刺五加40g、淫羊藿25g、毛冬青30g、白前20g、金沸草20g、荊芥15g、白]E30g、西河柳 20g、山茱萸25g、玄參35g、昆布25g、竹茹30g、雞血藤35g、冬蟲夏草30g、黑芝麻35g、芡實(shí) 30g、熟地黃40g、百眼藤25g、苦杏仁20g、法半夏30g、肉蓯蓉25g、大棗30g、陳皮30g、川楝 子25g、柿蒂30g、西紅花40g、蘇木30g、北風(fēng)草20g和川彎25g。
[0012] 其中，所述藥物可以制備成顆粒劑和膠囊劑。
[0013] 本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法，具體為：
[0014] 第一步，取黨參、山藥、刺五加、淫羊藿、山茱萸、冬蟲夏草、黑芝麻、芡實(shí)、大棗分別 粉碎，按上述重量混合，將混合均勻后的混合物溶解于醇濃度為85 %?95 %的乙醇中，每 l〇〇g混合物對(duì)應(yīng)的乙醇的添加量為300g，浸漬24小時(shí)?36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分 鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，滲漉液靜置過夜，過濾，過濾液除去溶劑，粉碎并 干燥，獲得第一粉末；
[0015] 第二步，將佘下組分分別粉碎，按上述重量混合，獲得混合物，每300g該混合物， 加入1L?2L水，加熱煎煮3小時(shí)?5小時(shí)，煎煮液過濾，濾渣與第二步獲得的濾渣混合，每 300g混合的濾渣加入1L?2L水，加熱煎煮2小時(shí)?4小時(shí)，煎煮液過濾，將過濾后的濾液 濃縮至去除所有的水，粉碎病干燥，獲得第二粉末；
[0016] 第三步，第一粉末、第二粉末混合，將混合的粉末加入相對(duì)于混合粉末質(zhì)量的質(zhì)量 百分比20 %?30 %蔗糖粉，以醇濃度為75 %?85 %乙醇制軟材，用搖擺式顆粒機(jī)制粒，在 60°C下烘干，整粒，得藥物顆粒劑，分袋盛裝，每袋10g。
[0017] 本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法，具體為：
[0018] 第一步，取黨參、山藥、刺五加、淫羊藿、山茱萸、冬蟲夏草、黑芝麻、芡實(shí)、大棗分別 粉碎，按上述重量混合，將混合均勻后的混合物溶解于醇濃度為85 %?95 %的乙醇中，每 l〇〇g混合物對(duì)應(yīng)的乙醇的添加量為300g，浸漬24小時(shí)?36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分 鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，滲漉液靜置過夜，過濾，過濾液除去溶劑，粉碎并 干燥，獲得第一粉末；
[0019] 第二步，將佘下組分分別粉碎，按上述重量混合，獲得混合物，每300g該混合物， 加入1L?2L水，加熱煎煮3小時(shí)?5小時(shí)，煎煮液過濾，濾渣與第二步獲得的濾渣混合，每 300g混合的濾渣加入1L?2L水，加熱煎煮2小時(shí)?4小時(shí)，煎煮液過濾，將過濾后的濾液 濃縮至去除所有的水，粉碎病干燥，獲得第二粉末；
[0020] 第三步，將第一粉末、第二粉末混合，獲得的混合物與淀粉混合均勻，每l〇〇g混合 產(chǎn)物加入的淀粉量為l〇〇g，加醇濃度為25 %的乙醇制粒，所加入的乙醇的質(zhì)量相當(dāng)于混合 產(chǎn)物與淀粉的混合物質(zhì)量的〇. 1?〇. 2倍，將顆粒干燥，加入硬脂酸鎂，硬脂酸鎂的重量相 當(dāng)于混合產(chǎn)物與淀粉的混合物質(zhì)量的0.01?0.02倍，混合均勻，裝入要用膠囊中，獲得膠 囊劑。
[0021] 本發(fā)明的有益效果：
[0022] 本發(fā)明提供的藥物能改善慢性阻塞性肺病患者咳、喘、痰癥狀，提高患者機(jī)體的免 疫力，促進(jìn)呼吸道黏膜受損上皮的修復(fù)和再生，徹底防止發(fā)作或減少急性發(fā)作頻率，減輕發(fā) 作癥狀和呼吸肌疲勞及營(yíng)養(yǎng)障礙狀態(tài)，減緩肺功能進(jìn)行性下降，控制病情的發(fā)展，提高生活 質(zhì)量，降低病死率。

【具體實(shí)施方式】
[0023] 本發(fā)明提供了一種用于治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的藥物，其原料藥包括黨 參、山藥、紫苑、葶藶子、刺五加、淫羊藿、毛冬青、白前、金沸草、荊芥、白￡、西河柳、山茱萸、 玄參、昆布、竹茹、雞血藤、冬蟲夏草、黑芝麻、芡實(shí)、熟地黃、百眼藤、苦杏仁、法半夏、肉蓯 蓉、大棗、陳皮、川楝子、柿蒂、西紅花、蘇木、北風(fēng)草和川芎。
[0024] 進(jìn)一步，所述藥物僅由上述原料藥構(gòu)成。
[0025] 各原料藥藥理如下：
[0026] 黨參：味甘，性平，歸肺、脾經(jīng)，具有補(bǔ)氣益脾，養(yǎng)血生津的功效，主治脾肺氣虛或 氣血兩虛之倦怠乏力、氣短，咳嗽自汗等癥狀，黨參長(zhǎng)于補(bǔ)脾養(yǎng)胃，調(diào)理中焦，兼有養(yǎng)血的作 用，其性平，健脾運(yùn)而不燥；滋味陰而不濕，能夠改善機(jī)體的免疫狀態(tài)，提高抗病能力，促進(jìn) 消化吸收，提高新陳代謝，促進(jìn)腸道對(duì)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收。
[0027] 山藥：拉丁名dioscoreaerhizoma,味甘，性平，入肺、脾、腎經(jīng)，具有健脾補(bǔ)肺、益 胃補(bǔ)腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強(qiáng)筋骨、長(zhǎng)志安神、延年益壽的功效，主治脾胃虛弱、 倦怠無力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴 尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮膚赤腫、肥胖等證。
[0028] 紫苑：味苦、甘，性微溫，入肺經(jīng)，具有疏通肺經(jīng)氣血、潤(rùn)肺下氣，止咳化痰的作用， 主要用于各種咳嗽氣逆，咳痰不爽，痰中帶血等證，尤適用肺氣郁滯之咳逆，游客防治肺癰 之咳血吐膿，外感咳嗽，無論風(fēng)寒風(fēng)熱，皆可適用，紫苑能增加支氣管的分泌，以利咳出，并 有鎮(zhèn)咳的作用。
[0029] 葶藶子：味辛，苦，性寒，歸肺經(jīng)，心、經(jīng)，肝經(jīng)，胃經(jīng)，膀胱經(jīng)，具有瀉肺降氣，祛痰平 喘，利水消腫，泄逐邪的功效，主治痰涎壅肺之喘咳痰多，肺癰，水腫，胸腹積水，小便不利， 慢性肺源性心臟病，心力衰竭之喘腫，瘰疬結(jié)核等證。
[0030] 刺五加：為五加科五加屬植物刺五加的根、根莖或莖葉，拉丁名Acanthopanacis SenticosiRadixetRhizomaseuCaulis，味辛、苦、微甘，性溫，入脾、腎、心經(jīng)，具有益氣健 脾，補(bǔ)腎安神，祛風(fēng)除濕的功效，用于風(fēng)寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、行動(dòng)遲緩、體虛羸弱、 跌打損傷、骨折、水腫、腳氣、陰下濕癢等證。
[0031] 淫羊藿：味辛、甘，性溫，入肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕的作用，用于腎虛 陽痿、遺精早泄、腰膝痿軟、肢冷畏寒；寒濕痹痛或四肢拘攣麻木等證。
[0032] 毛冬青：清熱解毒，活血通脈。治風(fēng)熱感冒，肺熱喘咳，喉頭水腫，扁桃體炎，痢疾， 冠心病，腦血管意外所致的偏癱，血栓閉塞性脈管炎，丹毒，燙傷，中心性視網(wǎng)膜炎，葡萄膜 炎，以及皮膚急性化膿性炎癥。用于冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病、急性心肌梗塞、血柱閉塞性脈 管炎；外用治燒、燙傷，凍瘡。
[0033] 白前：味辛、苦，性微溫，歸肺經(jīng)，具有降氣化痰，止咳的作用，該品性微溫而不燥 烈，長(zhǎng)于祛痰，降肺氣以平咳喘，無論屬寒屬熱，外感內(nèi)傷，新嗽久咳均可用之。
[0034]金沸草：味成，性溫，散風(fēng)寒；化痰飲；消腫毒；祛風(fēng)濕。主風(fēng)寒咳嗽；伏飲痰喘；脅 下脹痛；可瘡腫毒；風(fēng)濕疼痛。
[0035] 荊芥：味辛，性微溫，入肺、肝經(jīng)，具有祛風(fēng)解表，宣毒透疹，理血止痙的功效，主治 感冒寒熱，頭痛，目癢，咽痛，咳嗽，麻疹，風(fēng)疹，癰瘡，準(zhǔn)將，吐血，血塊血，便血，崩漏，產(chǎn)后中 風(fēng)、血暈等證。
[0036] 白芷：性溫，味辛，歸肺、脾、胃經(jīng)，具有解表散寒，祛風(fēng)止痛，通鼻竅，燥濕止帶，消 腫排膿的功效，主治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍， 皮膚燥癢，疥癬等證。
[0037] 西河柳：拉丁名CacumenTamaricis，性平，味甘、辛，入心、肺、胃經(jīng)，具有散風(fēng)，解 毒，發(fā)表透疹的功效，主治麻疹不透，風(fēng)濕痹痛等證。
[0038] 山茱萸：拉丁名cornifructus，味酸、潘，性微溫，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)益肝腎，澀精 固脫的功效。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內(nèi)熱消 渴等證。
[0039] 玄參：味甘、苦、成，性微寒，歸肺，胃，腎經(jīng)，具有清熱涼血，瀉火解毒，滋陰養(yǎng)腎的 功效，主治溫邪入營(yíng)，內(nèi)陷心包，溫毒發(fā)斑，熱病傷陰、舌絳煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、 咽痛、瘰疬、白喉、癰腫瘡毒等證。
[0040] 昆布：拉丁名EckloniaeThallus，性寒，味成，歸肝、胃、腎經(jīng)，具有軟堅(jiān)散結(jié)，消 痰，利水的功效，主治癭瘤、瘰疬、睪丸腫痛、痰飲水腫等證。
[0041] 竹茹：性微寒，味甘，歸肺、胃經(jīng)，具有清熱化痰，除煩止嘔的功效，用于痰熱咳嗽、 膽火挾痰、煩熱嘔吐、驚悸失眠、中風(fēng)痰迷、舌強(qiáng)不語、胃熱嘔吐、妊娠惡阻、胎動(dòng)不安等證。
[0042] 雞血藤：拉丁名spatholobicaulis，味苦、甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)，具有擴(kuò)張血管，補(bǔ) 血活血，調(diào)經(jīng)，舒筋活絡(luò)的功效，主治血虛有淤之月經(jīng)不調(diào)，四肢疼痛不仁，腰膝酸軟、疼痛 等證。
[0043]冬蟲夏草：味甘，性平，入肺、腎經(jīng)，具有補(bǔ)腎壯陽，補(bǔ)肺平喘，止血化痰的功效，中 醫(yī)認(rèn)為，蟲草入肺腎二經(jīng)，既能補(bǔ)肺陰，又能補(bǔ)腎陽，主治腎虛，陽痿遺精，腰膝酸痛，病后虛 弱，久咳虛弱，勞咳痰血，自汗盜汗等，是唯一的一種能同時(shí)平衡、調(diào)節(jié)陰陽的中藥組合物， 主治老年慢性支氣管炎，肺氣腫，肺結(jié)核，支氣管哮喘，咳嗽氣短，虛喘咯血；體虛多汗，自 汗，盜汗；病后虛弱，久虛不復(fù)，或衰勞體弱，以及各種慢性消耗性；腎氣不足，腰膝酸痛，陽 痿遺精；癌癥；糖尿病人，紅斑狼瘡，慢性腎炎以及再生障礙性貧血和白血球減少等證，冬 蟲夏草含有的多種氨基酸以及多種維生素、微量元素是人體必需的成分，能增強(qiáng)淋巴細(xì)胞 活性、DNA修復(fù)能力，從而增強(qiáng)機(jī)體免疫力和患者對(duì)藥物的耐受性，對(duì)防止肝損傷有明顯的 療效，在治療肺結(jié)核方面具有很好的療效。
[0044]黑芝麻：味甘，性平，入肝、腎、大腸經(jīng)，具有補(bǔ)肝腎，益精血，潤(rùn)腸燥的作用，用于頭 暈眼花，耳鳴耳聾，須發(fā)早白，病后脫發(fā)，腸燥便秘等證。
[0045]芡實(shí)：味甘，澀，性平。歸脾、腎經(jīng)。具有益腎固精，補(bǔ)脾止瀉，祛濕止帶的功能，主 治夢(mèng)遺滑精，脾虛泄瀉，脾虛白濁，帶下等證。
[0046]熟地黃：又名熟地，味甘，性微溫，入肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)血滋陰，益精填髓的作用，用 于血虛萎黃；眩暈，心悸，失眠，月經(jīng)不調(diào)，崩不止；肝腎陰虧，盜汗，足膝疼痛，腰膝酸軟，耳 鳴耳聾，頭目昏花；遺精陽痿；不育不孕；月經(jīng)不調(diào)；崩漏下血；須發(fā)早白；消渴；便秘；腎虛 喘促等證。
[0047]百眼藤：為茜草科巴戟天屬植物細(xì)葉巴戟天的全株，味甘，性涼，具有清熱止咳， 和胃化濕，散瘀止痛的功效，主治感冒咳嗽，百日咳，消化不良，濕疹，跌打損傷，腰肌勞損等 證。
[0048] 苦杏仁：味苦、辛，性微溫，入脾、肺二經(jīng)，具有宣肺止咳，降氣平喘，潤(rùn)腸通便，殺蟲 解毒的功效，主治咳嗽，喘促胸滿，喉痹咽痛，腸燥便秘，蟲毒瘡瘍等證。
[0049] 法半夏：味辛、性溫，歸脾、胃、肺經(jīng)，具有燥濕化痰的功效，主治痰多咳嗽，風(fēng)痰眩 暈，痰厥頭痛等證。
[0050]肉蓯蓉：為列當(dāng)科肉蓯蓉屬植物肉蓯蓉和管花肉蓯蓉的肉質(zhì)莖，拉丁名herba cistanches，味甘、成，性溫，入腎，大腸經(jīng)，有補(bǔ)腎陽、益精血，潤(rùn)腸通便的作用，用于腎陽虛 衰，精血不足之陽痿早泄，不孕不育，腰膝酸痛，耳鳴耳聾，尿頻尿數(shù)，腎虛腸燥及產(chǎn)后血虛、 病后津液不足的便秘等證，能增強(qiáng)體液和細(xì)胞免疫功能，增強(qiáng)單核巨噬細(xì)胞吞噬能力。
[0051] 大麥：拉丁名jujubaefructus，味甘，性溫，歸脾、胃經(jīng)，具有補(bǔ)脾和胃，益氣生津， 調(diào)營(yíng)衛(wèi)，解藥毒的功效，主治胃虛食少，脾弱便溏，氣血津液不足，營(yíng)衛(wèi)不和，心悸怔忡。婦人 贓躁等證。
[0052] 陳皮：性溫，味辛、苦；歸脾、肺經(jīng)，辛散通溫，氣味芳香，長(zhǎng)于理氣，能入脾肺，故既 能行散肺氣壅遏，又能行氣寬中，用于肺氣擁滯、胸膈痞滿及脾胃氣滯、脘腹脹滿等證。
[0053] 川楝子：味苦、性寒，歸肝、小腸、膀胱經(jīng)，具有疏肝泄熱、行氣止痛的功效，主治肝 郁化火、胸脅、玩腹脹痛、疝氣疼痛、蟲積腹痛等證。
[0054] 柿蒂：拉丁名kakicalyx,味苦，平，歸胃經(jīng)，具有降逆下氣的功效，主治呃逆；噫 氣；反胃等證。
[0055] 西紅花：拉丁名TamaricisCacumen，為怪柳科植物怪柳的干燥細(xì)嫩枝葉，：味甘， 性平，能活血化瘀，散郁開結(jié)，止痛。用于治療憂思郁結(jié)，胸膈痞悶，吐血，傷寒發(fā)狂，驚怖恍 惚，婦女經(jīng)閉，血滯月經(jīng)不調(diào)，產(chǎn)后惡露不盡，瘀血作痛，麻疹，跌打損傷等證。
[0056] 蘇木：拉丁名sappanlignum,味甘、成，性平，入心、肝、大腸經(jīng)，具有活血祛瘀，消 腫止痛的作用，用于血淤閉經(jīng)，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，跌打損傷，骨折癰腫瘡毒等證。
[0057] 北風(fēng)草：味苦；微辛；性平，具有清肺；明目；解毒的功效，主治肺熱咳嗽；胸痛；咽 喉腫痛；目赤青盲；乳癰；濕疹；跌打損傷等證。
[0058] 川芎：味辛，性溫，歸肝、膽、心包經(jīng)，具有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效，主治月經(jīng)不 調(diào)；經(jīng)閉痛經(jīng)；產(chǎn)后瘀滯腥痛；癥瘕腫塊；胸脅疼痛；頭痛眩暈；風(fēng)寒濕痹；跌打損傷；癰疽 瘡瘍等證。
[0059] 所述藥物中各原料藥的重量分別為黨參55g-65g、山藥25g-35g、紫苑20g?30g、 葶藶子15g?25g、刺五加35g?45g、淫羊藿20g?30g、毛冬青25g-35g、白前15g?25g、 金沸草15g?25g、荊芥10g?20g、白25g?35g、西河柳15g-25g、山茱萸20g?30g、玄 參30g?40g、昆布20g?30g、竹茹25g?35g、雞血藤30g-40g、冬蟲夏草25g?35g、黑芝 麻30g?40g、突實(shí)25g?35g、熟地黃35g?45g、百眼藤20g?30g、苦杏仁15g?25g、法 半夏25g?35g、肉灰蓉20g?30g、大麥25g?35g、陳皮25g?35g、川楝子20g?30g、柿 蒂25g?35g、西紅花35g?45g、蘇木25g?35g、北風(fēng)草15g?25g和川彎20g?30g。
[0060] 進(jìn)一步，所述藥物中各原料藥的重量分別為黨參60g?65g、山藥30g?35g、紫苑 25g?30g、葶藶子20g?25g、刺五加40g?45g、淫羊藿25g?30g、毛冬青30g?35g、白 前20g?25g、金沸草20g?25g、荊芥15g?20g、白]1￡ 30g?35g、西河柳20g?25g、山茱 萸25g?30g、玄參35g?40g、昆布25g?30g、竹苑30g?35g、雞血藤35g?40g、冬蟲夏 草25g?30g、黑芝麻30g?35g、芡實(shí)25g?30g、熟地黃35g?40g、百眼藤20g?25g、苦 杏仁15g?20g、法半夏25g?30g、肉灰蓉20g?25g、大麥25g?30g、陳皮25g?30g、川 楝子20g?25g、柿蒂25g?30g、西紅花35g?40g、蘇木25g?30g、北風(fēng)草15g?20g和 川彎20g?25g。
[0061] 最優(yōu)選，所述藥物中各原料藥的重量分別為黨參60g、山藥30g、紫苑25g、葶藶子 20g、刺五加40g、淫羊藿25g、毛冬青30g、白前20g、金沸草20g、荊芥15g、白]E30g、西河柳 20g、山茱萸25g、玄參35g、昆布25g、竹茹30g、雞血藤35g、冬蟲夏草30g、黑芝麻35g、芡實(shí) 30g、熟地黃40g、百眼藤25g、苦杏仁20g、法半夏30g、肉蓯蓉25g、大棗30g、陳皮30g、川楝 子25g、柿蒂30g、西紅花40g、蘇木30g、北風(fēng)草20g和川彎25g。
[0062] 本發(fā)明提供的藥物可以制備成顆粒劑和膠囊劑。
[0063] 本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法，具體為：
[0064] 第一步，取黨參、山藥、刺五加、淫羊藿、山茱萸、冬蟲夏草、黑芝麻、芡實(shí)、大棗分別 粉碎，按上述重量混合，將混合均勻后的混合物溶解于醇濃度為85 %?95 %的乙醇中，每l〇〇g混合物對(duì)應(yīng)的乙醇的添加量為300g，浸漬24小時(shí)?36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分 鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，滲漉液靜置過夜，過濾，過濾液除去溶劑，粉碎并 干燥，獲得第一粉末；
[0065] 第二步，將佘下組分分別粉碎，按上述重量混合，獲得混合物，每300g該混合物， 加入1L?2L水，加熱煎煮3小時(shí)?5小時(shí)，煎煮液過濾，濾渣與第二步獲得的濾渣混合，每 300g混合的濾渣加入1L?2L水，加熱煎煮2小時(shí)?4小時(shí)，煎煮液過濾，將過濾后的濾液 濃縮至去除所有的水，粉碎病干燥，獲得第二粉末；
[0066] 第三步，第一粉末、第二粉末混合，將混合的粉末加入相對(duì)于混合粉末質(zhì)量的質(zhì)量 百分比20% -30 %蔗糖粉，以醇濃度為75% -85 %乙醇制軟材，用搖擺式顆粒機(jī)制粒，在 60°C下烘干，整粒，得藥物顆粒劑，分袋盛裝，每袋10g。
[0067] 本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法，具體為：
[0068] 第一步，取黨參、山藥、刺五加、淫羊藿、山茱萸、冬蟲夏草、黑芝麻、芡實(shí)、大棗分別 粉碎，按上述重量混合，將混合均勻后的混合物溶解于醇濃度為85 %?95 %的乙醇中，每l〇〇g混合物對(duì)應(yīng)的乙醇的添加量為300g，浸漬24小時(shí)?36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分 鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，滲漉液靜置過夜，過濾，過濾液除去溶劑，粉碎并 干燥，獲得第一粉末；
[0069] 第二步，將佘下組分分別粉碎，按上述重量混合，獲得混合物，每300g該混合物， 加入1L?2L水，加熱煎煮3小時(shí)?5小時(shí)，煎煮液過濾，濾渣與第二步獲得的濾渣混合，每 300g混合的濾渣加入1L?2L水，加熱煎煮2小時(shí)?4小時(shí)，煎煮液過濾，將過濾后的濾液 濃縮至去除所有的水，粉碎病干燥，獲得第二粉末；
[0070] 第三步，將第一粉末、第二粉末混合，獲得的混合物與淀粉混合均勻，每100g混合 產(chǎn)物加入的淀粉量為l〇〇g，加醇濃度為25 %的乙醇制粒，所加入的乙醇的質(zhì)量相當(dāng)于混合 產(chǎn)物與淀粉的混合物質(zhì)量的〇. 1?〇. 2倍，將顆粒干燥，加入硬脂酸鎂，硬脂酸鎂的重量相 當(dāng)于混合產(chǎn)物與淀粉的混合物質(zhì)量的0. 01?0. 02倍，混合均勻，裝入要用膠囊中，獲得膠 囊劑。
[0071] 以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0072] 實(shí)施例1顆粒劑1
[0073] 取黨參60g、山藥30g、刺五加40g、淫羊藿25g、山茱萸25g、冬蟲夏草30g、黑芝麻 35g、芡實(shí)30g、大棗30g分別粉碎，混合，將混合均勻后的混合物溶解于醇濃度為95%的乙 醇中，每l〇〇g混合物對(duì)應(yīng)的乙醇的添加量為300g，浸漬36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，滲漉液靜置過夜，過濾，過濾液除去溶劑，粉碎并干燥，獲 得第一粉末，將紫苑25g、葶藶子20g、毛冬青30g、白前20g、金沸草20g、荊芥15g、白芷30g、 西河柳20g、玄參35g、昆布25g、竹茹30g、雞血藤35g、熟地黃40g、百眼藤25g、苦杏仁20g、 法半夏30g、肉灰蓉25g、陳皮30g、川楝子25g、柿蒂30g、西紅花40g、蘇木30g、北風(fēng)草20g 和川芎25g分別粉碎，混合，獲得混合物，每300g該混合物，加入2L水，加熱煎煮5小時(shí)，煎 煮液過濾，濾渣與第二步獲得的濾渣混合，每300g混合的濾渣加入2L水，加熱煎煮4小時(shí)， 煎煮液過濾，將過濾后的濾液濃縮至去除所有的水，粉碎病干燥，獲得第二粉末，將第一粉 末、第二粉末混合，將混合的粉末加入相對(duì)于混合粉末質(zhì)量的質(zhì)量百分比20%蔗糖粉，以醇 濃度為75 %乙醇制軟材，用搖擺式顆粒機(jī)制粒，在60°C下烘干，整粒，得藥物顆粒劑，分袋 盛裝，每袋l〇g。
[0074] 實(shí)施例2顆粒劑2
[0075] 取黨參65g、山藥35g、刺五加45g、淫羊藿30g、山茱萸30g、冬蟲夏草30g、黑芝麻 35g、芡實(shí)30g、大棗30g分別粉碎，混合，將混合均勻后的混合物溶解于醇濃度為95%的乙 醇中，每l〇〇g混合物對(duì)應(yīng)的乙醇的添加量為300g，浸漬36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，滲漉液靜置過夜，過濾，過濾液除去溶劑，粉碎并干燥，獲 得第一粉末，將紫苑30g、葶藶子25g、毛冬青35g、白前25g、金沸草25g、荊芥20g、白芷35g、 西河柳25g、玄參40g、昆布30g、竹茹35g、雞血藤40g、熟地黃40g、百眼藤25g、苦杏仁20g、 法半夏30g、肉灰蓉25g、陳皮30g、川楝子25g、柿蒂30g、西紅花40g、蘇木30g、北風(fēng)草20g 和川芎25g分別粉碎，混合，獲得混合物，每300g該混合物，加入2L水，加熱煎煮5小時(shí)，煎 煮液過濾，濾渣與第二步獲得的濾渣混合，每300g混合的濾渣加入2L水，加熱煎煮4小時(shí)， 煎煮液過濾，將過濾后的濾液濃縮至去除所有的水，粉碎病干燥，獲得第二粉末，將第一粉 末、第二粉末混合，將混合的粉末加入相對(duì)于混合粉末質(zhì)量的質(zhì)量百分比20%蔗糖粉，以醇 濃度為75 %乙醇制軟材，用搖擺式顆粒機(jī)制粒，在60°C下烘干，整粒，得藥物顆粒劑，分袋 盛裝，每袋l〇g。
[0076] 實(shí)施例3顆粒劑3
[0077] 取黨參65g、山藥35g、刺五加45g、淫羊藿30g、山茱萸30g、冬蟲夏草25g、黑芝麻 30g、芡實(shí)25g、大棗25g分別粉碎，混合，將混合均勻后的混合物溶解于醇濃度為95%的乙 醇中，每l〇〇g混合物對(duì)應(yīng)的乙醇的添加量為300g，浸漬36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，滲漉液靜置過夜，過濾，過濾液除去溶劑，粉碎并干燥，獲 得第一粉末，將紫苑30g、葶藶子25g、毛冬青35g、白前25g、金沸草25g、荊芥20g、白芷35g、 西河柳25g、玄參40g、昆布30g、竹茹35g、雞血藤40g、熟地黃40g、百眼藤20g、苦杏仁15g、 法半夏25g、肉灰蓉20g、陳皮25g、川楝子20g、柿蒂25g、西紅花35g、蘇木25g、北風(fēng)草15g 和川芎20g分別粉碎，混合，獲得混合物，每300g該混合物，加入2L水，加熱煎煮5小時(shí)，煎 煮液過濾，濾渣與第二步獲得的濾渣混合，每300g混合的濾渣加入2L水，加熱煎煮4小時(shí)， 煎煮液過濾，將過濾后的濾液濃縮至去除所有的水，粉碎病干燥，獲得第二粉末，將第一粉 末、第二粉末混合，將混合的粉末加入相對(duì)于混合粉末質(zhì)量的質(zhì)量百分比20%蔗糖粉，以醇 濃度為75 %乙醇制軟材，用搖擺式顆粒機(jī)制粒，在60°C下烘干，整粒，得藥物顆粒劑，分袋 盛裝，每袋l〇g。
[0078] 實(shí)施例4膠囊劑
[0079] 取黨參60g、山藥30g、刺五加40g、淫羊藿25g、山茱萸25g、冬蟲夏草30g、黑芝麻 35g、芡實(shí)30g、大棗30g分別粉碎，混合，將混合均勻后的混合物溶解于醇濃度為95%的乙 醇中，每l〇〇g混合物對(duì)應(yīng)的乙醇的添加量為300g，浸漬36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，滲漉液靜置過夜，過濾，過濾液除去溶劑，粉碎并干燥，獲 得第一粉末，將紫苑25g、葶藶子20g、毛冬青30g、白前20g、金沸草20g、荊芥15g、白芷30g、 西河柳20g、玄參35g、昆布25g、竹茹30g、雞血藤35g、熟地黃40g、百眼藤25g、苦杏仁20g、 法半夏30g、肉灰蓉25g、陳皮30g、川楝子25g、柿蒂30g、西紅花40g、蘇木30g、北風(fēng)草20g 和川芎25g分別粉碎，混合，獲得混合物，每300g該混合物，加入2L水，加熱煎煮5小時(shí)，煎 煮液過濾，濾渣與第二步獲得的濾渣混合，每300g混合的濾渣加入2L水，加熱煎煮4小時(shí)， 煎煮液過濾，將過濾后的濾液濃縮至去除所有的水，粉碎病干燥，獲得第二粉末，將第一粉 末、第二粉末混合，獲得的混合物與淀粉混合均勻，每l〇〇g混合產(chǎn)物加入的淀粉量為l〇〇g， 加醇濃度為25%的乙醇制粒，所加入的乙醇的質(zhì)量相當(dāng)于混合產(chǎn)物與淀粉的混合物質(zhì)量的 〇. 1倍，將顆粒干燥，加入硬脂酸鎂，硬脂酸鎂的重量相當(dāng)于混合產(chǎn)物與淀粉的混合物質(zhì)量 的0. 01倍，混合均勻，裝入要用膠囊中，獲得膠囊劑。
[0080] 實(shí)施例5毒理學(xué)試驗(yàn)
[0081] 選取ICR小鼠60只，分成空白對(duì)照組和治療組，每組30只。
[0082] 實(shí)驗(yàn)藥物
[0083] 小鼠灌胃本發(fā)明實(shí)施例1制備的顆粒劑1。
[0084] 小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)
[0085] 將治療組小鼠按照上面的方法給藥，將顆粒劑1溶解在水中，制備成lg/ml的溶液 灌胃，每次灌胃0.8ml/10g，空白對(duì)照組灌胃等量生理鹽水，試驗(yàn)前禁食（不禁水）12h后，治 療組每天1次灌胃給藥，連續(xù)14d，記錄受試小鼠行為、活動(dòng)、攝食量、體重、糞便、死亡等情 況，未死亡小鼠于14d后處死進(jìn)行尸檢。
[0086] 中藥組合物80g(生藥）/kg劑量給藥的小鼠，當(dāng)天見小鼠毛色光滑、糞便為褐色， 質(zhì)地較稀軟，攝食、活動(dòng)較少，第2天后小鼠活動(dòng)、攝食量、體重增長(zhǎng)、糞便等均恢復(fù)正常，與 空白對(duì)照組比較無明顯差異；且14d內(nèi)無死亡及其他異常發(fā)生，兩組同時(shí)處死后進(jìn)行尸檢， 各主要臟器（心、肝、脾、肺、腎）經(jīng)肉眼觀察未見異常。
[0087] 豚鼠反復(fù)給藥毒性實(shí)驗(yàn)
[0088] 將顆粒劑1溶解在水中，制備成lg/ml的溶液，將給藥組豚鼠按照上面的方法給 藥，每次0. 8ml/10g，空白對(duì)照組灌胃等量生理鹽水，試驗(yàn)前禁食（不禁水）12h后，治療組每 天1次灌胃給藥，連續(xù)5周，記錄受試豚鼠行為、活動(dòng)、攝食量、體重、糞便、死亡等情況，未死 亡豚鼠于5周后處死進(jìn)行尸檢。
[0089] 試驗(yàn)動(dòng)物在整個(gè)試驗(yàn)期內(nèi)行為活動(dòng)、飲食、大小便和被毛色澤等情況未見明顯異 常，未見嘔吐、流涎、流淚、呼吸困難等癥狀。試驗(yàn)期間有個(gè)別動(dòng)物死亡，經(jīng)籠旁及解剖學(xué)觀 察，死亡動(dòng)物未見明顯異常，為給藥不當(dāng)致死。
[0090] 給藥組動(dòng)物給藥后生長(zhǎng)發(fā)育良好，體重增長(zhǎng)與空白對(duì)照組比較未見明顯異常。
[0091] 試驗(yàn)結(jié)束后處死動(dòng)物，立即解剖，肉眼觀察大腦、心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟等主 要器官，各器官表面光滑，無粘連，色澤正常，未見充血、腫脹、出血、壞死、粘連，胃腸無擴(kuò) 張，腸壁無水腫、出血、潰瘍等異?，F(xiàn)象。
[0092] 心臟：心肌細(xì)胞橫紋清晰，核居中，間質(zhì)未見血管擴(kuò)張及炎細(xì)胞浸潤(rùn)；心外膜、心 內(nèi)膜無異常。肝臟：肝細(xì)胞排列呈索狀，肝小葉結(jié)構(gòu)清楚，匯管區(qū)未見炎細(xì)胞浸潤(rùn)及纖維結(jié) 締組織增生，肝細(xì)胞多邊形，漿豐富，核大而圓。脾臟：纖維包膜完整，無增厚，脾小體清晰 可見，小梁結(jié)構(gòu)正常，紅髓、白髓清楚，未見變性、壞死及炎細(xì)胞浸潤(rùn)。肺臟：細(xì)支氣管結(jié)構(gòu)完 整，層次清楚，肺泡壁結(jié)構(gòu)完整，肺間隔及支氣管完好無損，腔內(nèi)無明顯滲出物，未見變性、 壞死及炎細(xì)胞浸潤(rùn)。腎臟：腎臟皮質(zhì)、髓質(zhì)、腎小球結(jié)構(gòu)正常，腎小球細(xì)胞數(shù)未增多，毛細(xì)血 管管腔無擴(kuò)張，腎小管上皮細(xì)胞、腎間質(zhì)未見異常。大腦：組織結(jié)構(gòu)正常，神經(jīng)細(xì)胞、神經(jīng)膠 質(zhì)細(xì)胞形態(tài)正常，各層神經(jīng)元細(xì)胞無明顯異常。
[0093] 上述試驗(yàn)證明本發(fā)明提供的藥物無毒性，適于安全應(yīng)用。
[0094] 實(shí)施例6臨床資料
[0095] 一般資料
[0096] 本研究共納入病例162例，來源于2010年5月至2013年9月期間在內(nèi)科門診就 診的穩(wěn)定期coro患者，均符合2007《慢性阻塞性肺疾病診治指南》。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中 藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。其中男82例，女80例；年齡介于59?76歲，平均年齡 (68. 2±7. 5)歲；COPD病史4?23年，平均（13. 9±8. 7)年；病情分級(jí)：IIA級(jí)69例，IIB級(jí)57例，III級(jí)36例。將162例患者按照隨機(jī)化的分組原則分成治療組與對(duì)照組，治療組 82例，對(duì)照組80例。兩組患者人口學(xué)特征及病史、病情分級(jí)等基本資料比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差 異。
[0097] 排除標(biāo)準(zhǔn)
[0098] 1、合并嚴(yán)重肝，腎疾患；2、合并重度心功能不全；3、肺癌；4、合并肺結(jié)核；5、治療 前2周內(nèi)使用過糖皮質(zhì)激素者。
[0099] 治療方法
[0100] 對(duì)照組：使用西藥治療。π級(jí)CCPD患者治療方案：博利康尼片口服，2. 5mg/次，2 次/d;痰多者給予氨溴索口服液祛痰，10mL/次，3次/d;氣喘難以耐受者使用沙美特羅/氟 替卡松干粉氣霧劑吸入治療，1吸/次，2次/d，合并低氧血癥者吸氧。III級(jí)coro患者治 療方案：博利康尼片口服，2. 5mg/次，3次/d;痰多者給予氨溴索口服液祛痰，10mL/次，3次 /d;氣喘難以耐受者使用沙美特羅/氟替卡松干粉氣霧劑吸入治療，1吸/次，2次/d;合并 低氧血癥者吸氧；合并心衰者抗心衰。
[0101] 治療組：在對(duì)照組治療方案的基礎(chǔ)上，加用實(shí)施例1制備的顆粒劑口服治療。每次 2〇g，分早晚2次沖服。兩組治療均以1個(gè)月為1個(gè)療程，共治療6個(gè)療程。兩組患者治療 期間如出現(xiàn)急性發(fā)作，給予對(duì)癥治療。
[0102] 療效判定標(biāo)準(zhǔn)
[0103] 1個(gè)療程后根據(jù)《慢性阻塞性肺疾病診治指南》評(píng)定療效。顯效：治療后穩(wěn)定期患 者的臨床癥狀獲得顯著好轉(zhuǎn)，F(xiàn)EVi/FVC比值恢復(fù)至正常范圍以內(nèi)；有效：治療后穩(wěn)定期患 者的臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，F(xiàn)EV/FVC比值基本恢復(fù)至正常范圍以內(nèi)；無效：治療后穩(wěn)定期患者 的臨床癥狀無顯著好轉(zhuǎn)甚至病情加重，F(xiàn)EV/FVC比值仍處于不完全的可逆氣流受限范圍以 內(nèi)。
[0104] 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
[0105] 計(jì)量資料采用又士s表示，組間比較采用X2檢驗(yàn)，所有資料均采用SPSS12. 0統(tǒng)計(jì) 軟件處理。
[0106] 治療結(jié)果
[0107] 兩組治療前后FEVi/FVC比值比較，結(jié)果見表1。
[0108] 表1兩組治療前后FEVVFVC比值比較（％ )
[0109]

【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的藥物，其特征在于：原料藥包括黨參、山 藥、紫苑、葶藶子、刺五加、淫羊藿、毛冬青、白前、金沸草、荊芥、白芷、西河柳、山茱萸、玄參、 昆布、竹苑、雞血藤、冬蟲夏草、黑芝麻、突實(shí)、熟地黃、百眼藤、苦杏仁、法半夏、肉灰蓉、大 棗、陳皮、川楝子、柿蒂、西紅花、蘇木、北風(fēng)草和川芎。
2. 如權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于：各原料藥的重量分別為黨參55g?65g、山 藥25g?35g、紫苑20g?30g、葶藶子15g?25g、刺五加35g?45g、淫羊藿20g?30g、毛 冬青25g?35g、白前15g?25g、金沸草15g?25g、荊芥10g?20g、白25g?35g、西河 柳15g?25g、山茱萸20g?30g、玄參30g?40g、昆布20g?30g、竹苑25g?35g、雞血藤 30g?40g、冬蟲夏草25g?35g、黑芝麻30g?40g、突實(shí)25g?35g、熟地黃35g?45g、百 眼藤20g?30g、苦杏仁15g?25g、法半夏25g?35g、肉灰蓉20g?30g、大麥25g?35g、 陳皮25g?35g、川楝子20g?30g、柿蒂25g?35g、西紅花35g?45g、蘇木25g?35g、北 風(fēng)草15g?25g和川彎20g?30g。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于：各原料藥的重量分別為黨參60g?65g、 山藥30g?35g、紫苑25g?30g、葶藶子20g?25g、刺五加40g?45g、淫羊藿25g?30g、 毛冬青30g?35g、白前20g?25g、金沸草20g?25g、荊芥15g?20g、白30g?35g、西 河柳20g?25g、山茱萸25g?30g、玄參35g?40g、昆布25g?30g、竹苑30g?35g、雞血 藤35g?40g、冬蟲夏草25g?30g、黑芝麻30g?35g、突實(shí)25g?30g、熟地黃35g?40g、 百眼藤20g?25g、苦杏仁15g?20g、法半夏25g?30g、肉灰蓉20g?25g、大麥25g? 3〇g、陳皮25g?30g、川楝子20g?25g、柿蒂25g?30g、西紅花35g?40g、蘇木25g? 30g、北風(fēng)草15g?20g和川彎20g?25g。
4. 如權(quán)利要求1至3所述的藥物，其特征在于：各原料藥的重量分別為黨參60g、山藥 30g、紫苑25g、葶藶子20g、刺五加40g、淫羊藿25g、毛冬青30g、白前20g、金沸草20g、荊芥 15g、白芷30g、西河柳20g、山茱萸25g、玄參35g、昆布25g、竹茹30g、雞血藤35g、冬蟲夏草 30g、黑芝麻35g、芡實(shí)30g、熟地黃40g、百眼藤25g、苦杏仁20g、法半夏30g、肉蓯蓉25g、大 麥30g、陳皮30g、川楝子25g、柿蒂30g、西紅花40g、蘇木30g、北風(fēng)草20g和川彎25g。
5. 如權(quán)利要求1至4所述的藥物，其特征在于：所述藥物制備成顆粒劑和膠囊劑。
6. 權(quán)利要求1至5所述藥物的制備方法，其特征在于：當(dāng)所述藥物的劑型為顆粒劑時(shí)， 包括， 第一步，取黨參、山藥、刺五加、淫羊藿、山茱萸、冬蟲夏草、黑芝麻、芡實(shí)、大棗分別粉 碎，按上述重量混合，將混合均勻后的混合物溶解于醇濃度為85 %?95 %的乙醇中，每 l〇〇g混合物對(duì)應(yīng)的乙醇的添加量為300g，浸漬24小時(shí)?36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分 鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，滲漉液靜置過夜，過濾，過濾液除去溶劑，粉碎并 干燥，獲得第一粉末； 第二步，將佘下組分分別粉碎，按上述重量混合，獲得混合物，每300g該混合物，加入 1L?2L水，加熱煎煮3小時(shí)?5小時(shí)，煎煮液過濾，濾渣與第二步獲得的濾渣混合，每300g 混合的濾渣加入1L?2L水，加熱煎煮2小時(shí)?4小時(shí)，煎煮液過濾，將過濾后的濾液濃縮 至去除所有的水，粉碎病干燥，獲得第二粉末； 第三步，第一粉末、第二粉末混合，將混合的粉末加入相對(duì)于混合粉末質(zhì)量的質(zhì)量百分 比20%?30%蔗糖粉，以醇濃度為75%?85%乙醇制軟材，用搖擺式顆粒機(jī)制粒，在60°C 下烘干，整粒，得藥物顆粒劑，分袋盛裝，每袋log。
7.權(quán)利要求1至5所述藥物的制備方法，其特征在于：當(dāng)所述藥物的劑型為膠囊劑時(shí)， 包括， 第一步，取黨參、山藥、刺五加、淫羊藿、山茱萸、冬蟲夏草、黑芝麻、芡實(shí)、大棗分別粉 碎，按上述重量混合，將混合均勻后的混合物溶解于醇濃度為85%?95%的乙醇中，每 l〇〇g混合物對(duì)應(yīng)的乙醇的添加量為300g，浸漬24小時(shí)?36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分 鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，滲漉液靜置過夜，過濾，過濾液除去溶劑，粉碎并 干燥，獲得第一粉末； 第二步，將佘下組分分別粉碎，按上述重量混合，獲得混合物，每300g該混合物，加入1L?2L水，加熱煎煮3小時(shí)?5小時(shí)，煎煮液過濾，濾渣與第二步獲得的濾渣混合，每300g 混合的濾渣加入1L?2L水，加熱煎煮2小時(shí)?4小時(shí)，煎煮液過濾，將過濾后的濾液濃縮 至去除所有的水，粉碎病干燥，獲得第二粉末； 第三步，將第一粉末、第二粉末混合，獲得的混合物與淀粉混合均勻，每l〇〇g混合產(chǎn)物 加入的淀粉量為l〇〇g，加醇濃度為25%的乙醇制粒，所加入的乙醇的質(zhì)量相當(dāng)于混合產(chǎn)物 與淀粉的混合物質(zhì)量的〇. 1?〇. 2倍，將顆粒干燥，加入硬脂酸鎂，硬脂酸鎂的重量相當(dāng)于 混合產(chǎn)物與淀粉的混合物質(zhì)量的〇. 01?〇. 02倍，混合均勻，裝入要用膠囊中，獲得膠囊劑。
【文檔編號(hào)】A61P11/00GK104042942SQ201410236198
【公開日】2014年9月17日 申請(qǐng)日期:2014年5月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月30日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:青島華仁技術(shù)孵化器有限公司