一種中藥組合物的新用途
【專利摘要】本發(fā)明提供一種中藥組合物的新用途。具體來說提供了一種中藥組合物在制備治療干眼癥藥物中的應(yīng)用，該中藥組合物的原料藥包括：枸杞子、菊花、丹參、黃柏、冰片、珍珠粉、薄荷腦。本發(fā)明組合物可以明顯改善平陽霉素注射致淚腺損傷的實(shí)驗(yàn)性干眼癥大鼠的淚腺組織形態(tài)學(xué)的病理變化，能明顯增加淚液分泌量，延長淚膜破裂時(shí)間，且能明顯改善正常家兔淚液分泌量；且具有明顯的抗炎、抗氧化作用。
【專利說明】一種中藥組合物的新用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物的新用途，具體涉及一種中藥組合物在制備治療干眼 癥方面的新用途，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 干眼癥（Dry eye syndrome)，又名角結(jié)膜干燥癥（Xerophthalmia)，是多種因素所 致的一種淚液和眼表疾病，包括眼表不適癥狀，視力變化和淚膜不穩(wěn)定并且有潛在的眼表 損害，伴隨淚液滲透壓升高和眼表炎癥反應(yīng)。常見的癥狀為：干澀感、異物感、燒灼感、癢 感、畏光、眼紅、視物模糊、視力波動(dòng)等。嚴(yán)重干眼者可引起視力明顯下降從而影響其正常的 工作和生活，甚至導(dǎo)致失明。目前治療干眼癥的常規(guī)方法是滴具有潤滑功能的眼藥水或人 工淚液緩解癥狀。新的治療方法則是針對(duì)干眼癥潛在的病因而不是單純的緩解癥狀。資料 顯示，干眼癥的發(fā)病與炎癥、淚腺腺泡細(xì)胞和眼表上皮細(xì)胞的凋亡、性激素失調(diào)、血流動(dòng)力 學(xué)改變、血液循環(huán)障礙、組織血流量降低等因素有密切關(guān)系。
[0003] 干眼癥與中醫(yī)的"白澀癥"，"干澀昏花癥"，"神水將枯癥"類似，中醫(yī)認(rèn)為干眼癥屬 燥證范疇，燥邪損傷氣血津液，而使陰津耗損，氣血虧虛不能上榮于目，目失濡養(yǎng)出現(xiàn)一系 列癥狀。多種原因?qū)е屡K腑經(jīng)絡(luò)失調(diào)是產(chǎn)生干眼癥的關(guān)鍵因素。
[0004] 干眼癥（xerophthalmia)可分為以下兩類：①淚液不足型干眼，水液性淚液生成 不足而引起的Siogren綜合征，許多全身因素可引起該類干眼；②蒸發(fā)過強(qiáng)型干眼，主要由 于脂質(zhì)腺分泌異常（量或質(zhì)的異常）而引起，如眼瞼的缺損或異?；虿€緣炎等引起蒸發(fā)量 增加。臨床上以淚液不足型干眼最為常見。臨床主要表現(xiàn)為眼睛干澀、灼熱、異物感、波動(dòng) 感、眼紅、畏光、分泌物增多、視力模糊、視疲勞等；嚴(yán)重時(shí)還會(huì)引起角膜表面磨損、絲狀角膜 炎、角膜潰瘍，最終導(dǎo)致視力下降以至于視力喪失等嚴(yán)重后果。屬于中醫(yī)"神水將枯"、"神氣 枯癢"、"干澀昏花"等病證的范疇。由于環(huán)境污染日益嚴(yán)重、人口老齡化進(jìn)一步加劇，尤其是 佩戴各種角膜接觸鏡的人數(shù)的迅速增加以及計(jì)算機(jī)終端操作的日漸普遍，干眼癥的發(fā)病率 日趨上升，已成為眼科疾病中發(fā)病率最高的眼表疾病之一。
[0005] 臨床、文獻(xiàn)及相關(guān)報(bào)道顯示，尚無同類治療干眼癥的中成藥上市。李民堅(jiān)[廣西中 醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2004, 7(4) :24]使用自制中藥外熏方治療70例（140只眼）干眼癥（野菊花 6g，秦皮6g，黃柏6g，薄荷6g，桑葉6g，紅花6g)，置于中藥罐中水煎煮，趁熱用厚紙筒一端罩 住藥罐，另一端對(duì)準(zhǔn)患眼，熏蒸眼部，每日2次，每次15min，1個(gè)月為1個(gè)療程。結(jié)果總有效 率為81. 43%。但該組方療程明顯偏長。
[0006] 本發(fā)明提供一種治療干眼癥療程短、效果佳的中藥外用組合物，滿足臨床實(shí)踐的 迫切需要。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種中藥組合物在制備治療干眼癥藥物中的應(yīng)用；
[0008] 本發(fā)明的第二個(gè)目的在于提供一種中藥組合物在制備在制備抗炎藥物中的應(yīng) 用；
[0009] 本發(fā)明的第三個(gè)目的在于提供一種中藥組合物在制備在制備抗氧化藥物中應(yīng) 用；
[0010] 本發(fā)明的第四個(gè)目的在于提供一種中藥組合物在制備在制備收縮血管藥物中的 應(yīng)用。
[0011] 本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0012] 一種中藥組合物在制備治療干眼癥藥物中的應(yīng)用，該組合物的原料藥組成包括： 枸杞子、菊花、丹參、黃柏、珍珠粉、冰片、薄荷腦。
[0013] 進(jìn)一步，該組合物的原料藥組成為：
[0014] 枸杞子250-300重量份、菊花250-300重量份、丹參150-200重量份、黃柏250-300 重量份、珍珠粉8-10重量份、冰片0. 05-10重量份、薄荷腦0. 2-20重量份。
[0015] 進(jìn)一步，該組合物的原料藥組成為：
[0016] 枸杞子250-300重量份、菊花250-300重量份、丹參150-200重量份、黃柏250-300 重量份、珍珠粉8-10重量份、冰片0. 1-2重量份、薄荷腦0. 2-4重量份。
[0017] 進(jìn)一步，其特征在于增加淚液分泌量；
[0018] 進(jìn)一步，其特征在于延長淚膜破裂時(shí)間。
[0019] 本發(fā)明還公開了該中藥組合物在制備抗炎藥物中的應(yīng)用。
[0020] 本發(fā)明還公開了該中藥組合物在制備抗氧化藥物中應(yīng)用。
[0021] 本發(fā)明還公開了該中藥組合物在制備收縮血管藥物中的應(yīng)用。
[0022] 進(jìn)一步，本發(fā)明中藥組合物原料藥組成中冰片和薄荷腦的用量為：
[0023] 冰片0· 2_1重量份、薄荷腦0· 4_2重量份。
[0024] 進(jìn)一步，其原料藥組成中冰片和薄荷腦的用量為：
[0025] 冰片0· 22-0. 67重量份、薄荷腦0· 44-1. 33重量份。
[0026] 更進(jìn)一步，其原料藥組成中冰片和薄荷腦的用量為：
[0027] 冰片0· 25-0. 5重量份、薄荷腦0· 5-1重量份。
[0028] 更進(jìn)一步，其原料藥組成中冰片和薄荷腦的用量為：
[0029] 冰片0· 25-0. 4重量份、薄荷腦0· 5-0. 8重量份；
[0030] 更進(jìn)一步，其原料藥組成中冰片和薄荷腦的用量為：
[0031] 冰片〇· 3重量份、薄荷腦0· 6重量份；
[0032] 所述薄荷腦可以用薄荷提取物替代。
[0033] 上述中藥組合物可按常規(guī)工藝制備成臨床可接受的外用眼部制劑，如液體制劑、 眼用半固體制劑、眼用固體制劑；包括便于超聲霧化給藥的制劑（液態(tài)制劑或固態(tài)制劑）、 眼用膜劑、眼用凝膠劑、眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用脂質(zhì)體、眼用微粒制劑、眼貼等。所述常規(guī) 工藝包括水提取，乙醇提取，水提取醇沉，或上述進(jìn)一步過大孔吸附樹脂柱精制。
[0034] 本發(fā)明中藥組合物的制備方法為：按比例取枸杞子、菊花、丹參、黃柏四味原料藥， 以水或與水互溶的有機(jī)溶劑提取，或采用水提醇沉，提取液加入珍珠粉、冰片、薄荷腦，制備 臨床可接受的外用眼部制劑，如液體制劑、眼用半固體制劑、眼用固體制劑；包括便于超聲 霧化給藥的制劑（液態(tài)制劑或固態(tài)制劑）、眼用膜劑、眼用凝膠劑、眼膏劑、眼用乳膏劑、目艮 用脂質(zhì)體、眼用微粒制劑、眼貼等。
[0035] 進(jìn)一步，所述與水相互溶的有機(jī)溶劑選自甲醇、乙醇、丙酮中的一種或幾種；更進(jìn) 一步優(yōu)選為40-80 %的乙醇；更進(jìn)一步優(yōu)選為50 %的乙醇；所述醇沉濃度為40-80% ;更進(jìn) 一步優(yōu)選為50%。
[0036] 進(jìn)一步，珍珠粉以乳酸水解制備成珍珠水解液；
[0037] 進(jìn)一步，冰片、薄荷腦以環(huán)糊精包合制成包合物。
[0038] 本發(fā)明中藥組合物眼貼制劑的制備方法為：取枸杞子、菊花、丹參、黃柏加水煎煮， 濾過，濾液濃縮，冷卻至室溫，加入乙醇使含醇量達(dá)到40-80%，冷藏靜置，濾過，回收乙醇得 清膏，備用；取珍珠粉，以乳酸水解制備成珍珠水解液，備用；以上清膏與珍珠水解液合并， 加水稀釋制成藥液；加入冰片、薄荷腦，灌裝，滅菌，即得。
[0039] 為使本發(fā)明所述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的添加劑， 如緩沖劑、等滲劑、防腐劑、助溶劑、PH調(diào)節(jié)劑、增粘劑、螯合劑等。上述添加劑中，作為緩沖 劑可采用磷酸鹽緩沖劑、硼酸鹽緩沖劑、檸檬酸鹽緩沖劑、酒石酸鹽緩沖劑、乙酸鹽緩沖劑、 氨基酸等；作為等滲劑例如山梨糖醇、葡萄糖、甘露糖醇等糖類，甘油、聚乙二醇、丙二醇等 多元醇類，氯化鈉等鹽類等；作為防腐劑可采用苯扎氯銨、芐索氯銨、葡糖酸洗必泰、對(duì)羥基 苯甲酸甲酯、乙基汞硫代水楊酸鈉、氯丁醇等；作為助溶劑如環(huán)糊精類及其衍生物、聚乙烯 吡咯烷酮等水溶性高分子、聚山梨酯80等表面活性劑等；作為增粘劑例如羥乙基纖維素、 羥丙基纖維素、甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素及其鹽等；作為螯合劑如依 地酸鈉、檸檬酸鈉、縮合磷酸鈉等。
[0040] 枸杞子：收載于《中國藥典》2010版一部232頁，為爺科植物寧夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果實(shí)。菊花：收載于《中國藥典》2010版一部292頁，為菊科植物 菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥頭狀花序。丹參：收載于《中國藥典》2010版 一部70頁，為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根莖。黃柏：收載于 《中國藥典》2010版一部286頁，為蕓香科植物黃皮樹Phellodendron chinense Schneid. 的干燥樹皮。珍珠：收載于《中國藥典》2010版一部215頁，為珍珠貝科動(dòng)物馬氏珍珠貝 Pteria martensii (Dunker)、蛘科動(dòng)物三角帆蛘 Hyriopsis cumingii(Lea)或裙紋冠蛘 Cristaria plicata(Leach)等雙殼類動(dòng)物受刺激形成的珍珠。冰片：收載于《中國藥典》 2010版一部136頁。薄荷腦：收載于中國藥典2010版一部395頁，為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸饋、冷凍、重結(jié)晶得到的一種飽和的環(huán)狀醇，為 1-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3。
[0041] 實(shí)驗(yàn)研究表明，本發(fā)明組合物（HSL)對(duì)平陽霉素注射致淚腺損傷的實(shí)驗(yàn)性干眼癥 大鼠連續(xù)敷用10天后，可以明顯改善淚腺組織形態(tài)學(xué)的病理變化，能明顯增加淚液分泌 量，延長淚膜破裂時(shí)間，且能明顯改善正常家兔淚液分泌量。
[0042] 實(shí)驗(yàn)例1
[0043] 1.實(shí)驗(yàn)材料
[0044] I. 1 動(dòng)物
[0045] ^8七31'大鼠，雌雄各半，體重180-1958;50大鼠，雌雄各半，體重180-20(^ ;1〇?小 鼠，雌、雄性，體重20± lg、16± Ig ;均為SPF級(jí)，購自北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司， 合格證號(hào)分別為 SCXK (京）2012-0001，SCXK (京）2007-0001。
[0046] 大耳白家兔,雄性,體重2. 0±0. 5kg。購自北京海淀興旺動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)，許可證編號(hào)： SCXK (京）2011-0010。合格證號(hào)：0231212。
[0047] L 2藥物與試劑
[0048] 實(shí)驗(yàn)藥物：HSL，按實(shí)施例1方法制備提取物浸膏、珍珠粉水解液和倍他環(huán)糊精包 合物，加飲用水配制成〇. 552g/ml的儲(chǔ)備液（Ig藥粉=3. 34g生藥）。根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)條件， 取儲(chǔ)備液加飲用水稀釋，獲得不同劑量的受試藥物。
[0049] 對(duì)照藥物1 :淚然（右旋糖酐羥丙甲基纖維素滴眼液）：比利時(shí) s. a.ALCON-COUVREUR η. V.公司生產(chǎn)，批號(hào)：12E30Z。用于減輕眼部干燥引起的灼熱感、刺激 感等不適癥狀，保護(hù)眼球免受刺激，減輕由于暴露風(fēng)沙或陽光下造成的眼部不適。每次1-2 滴或根據(jù)病情需要滴眼。
[0050] 陽性藥物2 :復(fù)方門冬維甘滴眼液：江西閃亮制藥有限公司產(chǎn)品，規(guī)格：10ml/瓶， 批號(hào)：110129。用于抗眼疲勞，減輕結(jié)膜充血癥狀。滴眼，一次1-2滴，一日4-6次。
[0051] 陽性藥物3:復(fù)方醋酸地塞米松乳膏，華潤三九醫(yī)藥股份有限公司產(chǎn)品。規(guī)格 15mg/20g，批號(hào)：1103021S。主要用于局限性搔癢癥、神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎 以及慢性濕疹。外用。一日1?2次，取少量涂于患處，并輕揉片刻。
[0052] 陽性藥物4 :維生素 C片：北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司產(chǎn)品，批號(hào)：110226。小鼠受 試劑量為〇. lg/kg，為臨床人用量的10倍（按60kg體重，2片/次，3次/日計(jì)算）。
[0053] 陽性藥物5 :珍視明：江西珍視明藥業(yè)有限公司，批號(hào)：011211。清熱解痙，去翳明 目。用于肝陰不足，肝氣偏盛所致的不能久視、青少年遠(yuǎn)視力下降；青少年假性近視、視力疲 勞。滴于眼瞼內(nèi)。一次1?2滴，一日3-5次；必要時(shí)可酌情增加。
[0054] 試劑：鹽酸平陽霉素注射液（8mg/支），由哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào) 為：20120330,用前用注射用生理鹽水配成8mg/ml溶液；SOD、MDA、蛋白測(cè)定試劑盒購自南 京建成生物工程研究所。
[0055] 1. 3 儀器
[0056] 激光多普勒血流儀，美國BIO公司產(chǎn)品。
[0057] 2.實(shí)驗(yàn)方法
[0058] 2. IHSL對(duì)實(shí)驗(yàn)性大鼠干眼癥的作用
[0059] 干眼癥模型建立：大鼠隨機(jī)分組，雌雄各半，實(shí)驗(yàn)前測(cè)定大鼠每只眼睛的淚液分 泌量和淚膜破裂時(shí)間。用1.5%戊巴比妥鈉（0.3ml/100g)腹腔注射麻醉動(dòng)物后，剃掉雙 眼顳側(cè)及耳后長毛，暴露皮面，75%酒精消毒，將鹽酸平陽霉素注射液分別注入框內(nèi)淚腺 (0. 06ml)和框外淚腺（0. 12ml)。注射和拔針過程緩慢，防止藥液外漏。
[0060] 動(dòng)物分組和給藥：將動(dòng)物分成對(duì)照組、模型組、HSL高劑量組（0. 276g/ml)，HSL中 齊U量組（0. 138g/ml)，HSL低劑量組（0.069g/ml)和陽性藥（淚然）組。術(shù)后第四天，麻醉 大鼠后，對(duì)照組和模型組的大鼠頭面部敷上含蒸餾水的濕紙巾（規(guī)格為：4. 5cmX8. 5cm)， 每天1次，每次1小時(shí)；HSL高、中、低劑量組的大鼠頭面部分別敷上含三種不同濃度藥液的 濕紙巾，（規(guī)格同前），每天1次，每次1小時(shí)；陽性藥組大鼠滴淚然眼藥水，每天4次，間隔 1小時(shí)。各組大鼠重復(fù)同樣操作持續(xù)10天。術(shù)后第11-13天，用水合氯醛（350mg/kg)麻醉 動(dòng)物，按照同樣方式給藥后，進(jìn)行相關(guān)指標(biāo)檢測(cè)。
[0061] 淚液分泌測(cè)定：將長寬為35mm X2mm大小的實(shí)驗(yàn)用濾紙條，距一端3mm處折彎，至 于下眼瞼內(nèi)側(cè)結(jié)膜囊內(nèi)，記錄5分鐘內(nèi)濾紙被浸濕的長度。
[0062] 淚膜破裂時(shí)間測(cè)定：每只眼睛滴入2%熒光素鈉溶液一滴，使眼瞼閉合，讓熒光素 均勻分布于角膜表面，然后打開上下眼瞼，充分暴露角膜，同時(shí)計(jì)時(shí)，用裂隙燈鉆藍(lán)光觀察 并記錄淚膜上出現(xiàn)的第一個(gè)破裂點(diǎn)的時(shí)間。
[0063] 虎紅染色測(cè)定：每只眼睛滴入1 %虎紅溶液一滴，使眼瞼閉合，讓虎紅溶液均勻分 布于角膜表面，然后用生理鹽水清洗，裂隙燈下觀察大鼠眼表染色情況。
[0064] 淚腺重量和病理檢查：分離框內(nèi)淚腺和框外淚腺，稱重后投入4%多聚甲醛溶液 中，石蠟包埋，常規(guī)切片，HE染色，光鏡下觀察淚腺組織結(jié)構(gòu)變化。
[0065] 2. 2HSL對(duì)家兔淚液分泌量的影響
[0066] 雄性大耳白家兔隨機(jī)分為5組，即對(duì)照組、復(fù)方門冬維甘滴眼液組、HSLO. llg/ml、 0. 055g/ml、0. 028g/ml組。將長寬分別為10、8cm的無紡布折2折（4層），即長寬分別為5、 4cm。浸于藥液中（約含藥液4-5ml)。分別將浸滿藥液的紙巾敷于家兔左、右眼上，接觸30 分鐘。復(fù)方門冬維甘滴眼液組家兔，將復(fù)方門冬維甘滴眼液1滴，滴入眼中，30分鐘后檢測(cè)。 將長寬分別為30、2mm的定量濾紙插入家兔下眼瞼，深度約5mm，5min后測(cè)量淚液浸濕的距 離，即代表淚液分泌量。
[0067] 2. 3HSL對(duì)小鼠耳廓血流量的影響
[0068] 動(dòng)物分組：將小鼠隨機(jī)分為4組，即對(duì)照組、珍視明組、HSLO. 276g/ml、0. 138g/ml 組。
[0069] 血流量測(cè)定：10%水合氯醒350mg/kg腹腔注射麻醉小鼠。伏臥位固定，固定右側(cè) 耳廓。使用激光多普勒血流儀，測(cè)定右側(cè)耳廓遠(yuǎn)心端組織血流量，描記正常血流曲線，待血 流平穩(wěn)后，在右側(cè)耳廓近心端，滴加藥液，對(duì)照組滴加等量飲用水〇. Iml/只，并繼續(xù)描記血 流曲線25分鐘。量取加藥前、加藥后5、10、15、20、25分鐘的血流值（每時(shí)間點(diǎn)記錄5分鐘 的平均血流值）。計(jì)算給藥后5、10、15、20、25分鐘的血流量變化率，比較組間差異。
[0070] 血流量變化率=(給藥后血流量-給藥前血流量）/給藥前血流量X 100%
[0071] 2. 4HSL對(duì)小鼠尾部皮膚SOD活性、MDA含量的影響
[0072] 動(dòng)物分組：小鼠隨機(jī)分為5組，即對(duì)照組、維生素 CO. Ig/kg組、HSLO. 552g/ml、 0· 276g/ml、0. 138g/ml 組。
[0073] 將小鼠分別放入呈有400mlHSL0. 552g/ml、0. 276g/ml、0. 138g/ml的托盤內(nèi)的鐵 架上，使其尾部剛好浸到藥液中，正常飲食、飲水，五天后取小鼠尾部皮膚，勻漿，_20°C冰箱 保存。對(duì)照組托盤中放置飲用水，維生素 CO. lg/kg組每日灌胃給予維生素 CO. lg/kg，給藥 體積為0. 2g/10g體重。按S0D、MDA說明書測(cè)定小鼠尾部皮膚SOD活性、MDA含量。取上清 50μ1用考馬斯亮藍(lán)法測(cè)定蛋白含量，計(jì)算每毫克蛋白中含SOD活性、MDA含量。
[0074] 2. 5HSL對(duì)角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹的影響
[0075] SD大鼠，雌雄各半，隨機(jī)分成5組，每組12只。對(duì)照組、HSL0. 276、0· 138、0· 069g/ ml組、地塞米松組。在大鼠右后腳足跖部皮內(nèi)注射1%角叉菜膠0. Iml后，將大鼠放入浸有 相應(yīng)濃度的HSL的紗布上，使大鼠足底與藥液充分接觸共4小時(shí)，對(duì)照組使用飲用水。地塞 米松組造模后以及每次測(cè)量后，均勻涂抹在大鼠右足部，共4次。于致炎后lh，2h，3h，4h用 軟皮尺測(cè)量足跖周長，并測(cè)量左腳相應(yīng)部位的周長，計(jì)算腫脹率。
[0076] 腫脹率=(右腳足跖周長-左腳足跖周長）/左腳足跖周長*100%
[0077] 3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
[0078] 計(jì)量數(shù)據(jù)采用SPSS11. 5分析軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，數(shù)據(jù)用均值土標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用 單因素方差分析和t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較，實(shí)驗(yàn)前后數(shù)據(jù)采用配對(duì)t檢驗(yàn)。P〈0. 05被認(rèn)為有 顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
[0079] 4實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0080] 4. IHSL對(duì)實(shí)驗(yàn)性大鼠干眼癥的作用
[0081] 4. I. IHSL對(duì)實(shí)驗(yàn)性干眼癥大鼠淚液分泌量的作用
[0082] 造模前各組大鼠淚液分泌無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。注射平陽霉素后，模型組大鼠的淚 液分泌量明顯低于假手術(shù)組（P〈〇. 01) ;HSL眼藥組和陽性藥淚然組大鼠的淚液分泌量明顯 高于模型組大鼠的淚液分泌量（P〈〇. 01)。HSL低劑量組的作用優(yōu)于高劑量組，呈反比例關(guān) 系。與造模前各組大鼠淚液分泌量相比，假手術(shù)組大鼠和淚然組大鼠的淚液分泌量明顯增 加（P〈0. 01)，而模型組大鼠淚液分泌量顯著減少（P〈0. 05)。見表1。
[0083] 表IHSL對(duì)實(shí)驗(yàn)性干眼癥大鼠淚液分泌的影響（x±S)
[0084]

【權(quán)利要求】
1. 一種中藥組合物在制備外用治療干眼癥藥物中的應(yīng)用，其特征在于該組合物的原料 藥組成包括：枸杞子、菊花、丹參、黃柏、珍珠粉、冰片、薄荷腦。
2. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，增加淚液分泌量。
3. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，延長淚膜破裂時(shí)間。
4. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于抑制干眼癥患者淚腺病理改變。
5. -種中藥組合物在制備外用抗炎藥物中的應(yīng)用，其特征在于該組合物的原料藥組成 包括：枸杞子、菊花、丹參、黃柏、珍珠粉、冰片、薄荷腦。
6. -種中藥組合物在制備外用抗氧化藥物中的應(yīng)用，其特征在于該組合物的原料藥組 成包括：枸杞子、菊花、丹參、黃柏、珍珠粉、冰片、薄荷腦。
7. 如權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于，該中藥組合物的原料藥組成為：枸 杞子250-300重量份、菊花250-300重量份、丹參150-200重量份、黃柏250-300重量份、珍 珠粉8-10重量份、冰片0. 05-10重量份、薄荷腦0. 2-20重量份。
8. 如權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥組合物的制備方法為：按 比例取枸杞子、菊花、丹參、黃柏四味原料藥，以水或與水互溶的有機(jī)溶劑提取，或采用水提 醇沉，提取液加入珍珠粉、冰片、薄荷腦，制備臨床可接受的外用眼部制劑。
9. 如權(quán)利要求8所述的應(yīng)用，其特征在于，珍珠粉以乳酸水解制備成珍珠水解液。
10. 如權(quán)利要求8所述的應(yīng)用，其特征在于，冰片、薄荷腦以β-環(huán)糊精包合制成包合 物。
【文檔編號(hào)】A61P27/02GK104274600SQ201410239027
【公開日】2015年1月14日 申請(qǐng)日期:2014年5月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月3日
【發(fā)明者】張曉娟 申請(qǐng)人:鄭州市新視明科技工程有限公司