一種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物。該治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物以左旋肉堿、瑪咖、蛹草、富鋅富硒全蛋粉、維生素C、檸檬酸、大棗、鹿血、葉酸、?；撬?、果糖、輔酶Q10為活性成分，按一定的重量份數(shù)制成。本發(fā)明針對現(xiàn)有的生精藥物存在的不足，組方合理，將多種藥物適當配合，利用其相互間的協(xié)同作用，提高療效，以適應(yīng)復雜病情的治療要求，減少不良反應(yīng)，療效顯著持久，吸收快，奏效迅速，作用強，無刺激性，安全可靠，服用簡單，能有效促進精子生成，提高精子成活率，增強精子的活動力，是治療各種原因引起的少精弱精、精子質(zhì)量差的有效藥物。共治療5730例，總有效率達95.6％。
【專利說明】一種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物 (一）

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物。 (二）

【背景技術(shù)】
[0002] 隨著環(huán)境污染日益加重，工作生活壓力不斷增大，加之不良的生活習慣，近年來我 國不育癥的發(fā)病率呈不斷上升的趨勢，給患者本人和家屬帶來了沉重的精神和經(jīng)濟負擔， 成為影響家庭和睦的重要因素之一。不育不僅是家庭問題，也逐漸成為一個全球性的公共 社會問題，成為許多國家生殖健康服務(wù)的重要內(nèi)容之一。在不育病例中，男性不育約占到 30%?40%，男性不育的原因很多，例如睪丸發(fā)育異常、精索靜脈曲張、性功能障礙以及各 種內(nèi)科疾病并發(fā)的不育等，但是高達60% -75%的患者找不到原因，他們一般表現(xiàn)為少精 弱精、精子活率低下、精子畸形、精子前向運動能力差等精子質(zhì)量異常癥狀。目前，對男性不 育癥的治療，西醫(yī)的諸多療法中往往只能針對單一病變組織施治，而無法達到全面治療、全 面調(diào)理之效；并且對于少精弱精、精子質(zhì)量差，主要是采用各種激素治療，雖有一定的療效， 但都存在不同程度的副作用；中醫(yī)對本病的認識基本都是腎精不足，治療有偏于溫補益腎 和滋陰益腎兩大類；中成藥也有很多，但良莠不齊，臨床至今無相關(guān)報道證實某種中藥對精 液異常有明顯療效，且中成藥需要長期服用，見效很慢。 (三）


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為了彌補現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種配方科學、療效顯著、安全可靠、能 有效促進精子生成、提1?精子成活率、增強精子活動力的治療男性少精弱精、提1?精子質(zhì)量 的藥物。
[0004] 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：
[0005] -種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原 料制成：左旋肉堿1-50份、瑪咖1-50份、蛹草1-50份、富鋅富硒全蛋粉1-50份、維生素 C0. 001-35份、檸檬酸0. 1-0. 5份、大棗1-50份、鹿血1-30份、葉酸0. 001-1份、?；撬?0· 004-0. 2 份、果糖 0· 5-1. 5 份、輔酶 Q10 為 0· 004-2 份。
[0006] 所述富鋅富硒全蛋粉的制備方法，包括如下步驟：
[0007] (1)在每噸普通蛋雞飼料中添加500_3000g的鋅源添加劑、5_30g的硒源添加劑， 攪拌均勻后用其喂養(yǎng)蛋雞，喂養(yǎng)7天后收取蛋雞所產(chǎn)的蛋，即富鋅富硒雞蛋；
[0008] (2)將富鋅富硒蛋清洗，洗去表面的灰塵及雜質(zhì)；
[0009] (3)將雞蛋去殼后，把蛋液攪拌、過濾以除去雜質(zhì)，然后再用20目細篩過篩；
[0010] ⑷在溫度64-65°C下對過濾后的蛋液進行巴氏殺菌，時間為5-8min ;
[0011] (5)將經(jīng)過巴氏殺菌的蛋液用高壓泵在15_25MPa的壓力下，經(jīng)噴嘴噴出呈霧化狀 的霧滴，霧滴隨經(jīng)空氣空濾器和加熱器加熱的熱風進入干燥塔，在干燥塔內(nèi)進行熱交換，蛋 液即干燥成蛋粉粉末。
[0012] (6)將干燥的蛋粉回潮后再干燥，晾涼后分別經(jīng)三層篩子過篩，第一層為40目篩， 第二層為60目篩，第三層為60目篩，過篩后即得富鋅富硒全蛋粉。
[0013] 所述鋅源添加劑為硫酸鋅、氧化鋅或葡萄糖酸鋅。
[0014] 所述硒源添加劑為硒化卡拉膠、亞硒酸鈉或硒代蛋氨酸。
[0015] 所述富鋅富硒全蛋粉中鋅的含量彡45mg/kg、硒的含量彡1. 5mg/kg。
[0016] 所述治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物的劑型為片劑、沖劑或膠囊劑。
[0017] 用法用量：
[0018] 治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物片劑lg/片，口服，每日3次，每次4片； [0019] 治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物沖劑15g/袋，用水沖服，每日2次，每次 1袋；
[0020] 治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物膠囊劑0. 5g/粒，口服，每日3次，每次4 粒。
[0021] 本發(fā)明所采用的各活性成分的藥用性能如下所示：
[0022] 左旋肉堿：左旋肉堿能加強和保護精子的能量代謝，提高精子活力，在精子成熟過 程中發(fā)揮著重要作用：首先，左旋肉堿是精子能量代謝的主要載體，它不但能轉(zhuǎn)運脂肪酸和 磷脂進入精子線粒體內(nèi)，也能將脂肪酸轉(zhuǎn)運至附睪上皮，再經(jīng)附睪上皮轉(zhuǎn)運至附睪管腔和 精子；其次，左旋肉堿有對抗活性氧損傷的作用，活性氧物質(zhì)（R0S)是導致精子脫氧核糖核 酸（DNA)線粒體損傷的重要來源，可引起睪丸內(nèi)氧化和抗氧化系統(tǒng)平衡失調(diào)，從而影響精 子功能；此外，左旋肉堿還有抗生精細胞及精子凋亡的作用；
[0023] 瑪咖：對于男性來講，瑪咖中含有的氨基酸、礦物質(zhì)鋅、?；撬岬瘸煞菽苊黠@緩解 疲勞，增強體力；瑪咖中含有的活性物質(zhì)瑪咖烯和瑪咖酰胺具有促進性功能、提高精子數(shù) 量和活躍能力的作用；瑪咖中含有的多種生物堿作用于下丘腦和腦垂體，能調(diào)節(jié)腎上腺、 胰腺、睪丸等功能，實現(xiàn)平衡荷爾蒙水平的作用，使精子產(chǎn)生數(shù)增加；瑪咖中含有的精氨酸 是精子中氨基酸的主要成分，能提高精子的運動性；瑪咖中的仿果糖則可以為精子提供能 量；
[0024] 蛹草：味甘、性平，入肺、腎二經(jīng)；有益肺腎，補精髓，補血化痰之功；現(xiàn)代醫(yī)學研究 表明，蛹草含豐富的腺苷，可有效增強精子活力，延長其生存時間；
[0025] 富鋅富硒全蛋粉：鋅、硒是人體所必需的重要的微量元素，與生殖系統(tǒng)代謝功能密 切相關(guān)，對生殖細胞的分裂、繁殖、精子形成過程所需的一系列酶的變化以及精子的活動環(huán) 境均有重要作用；研究認為，微量元素鋅和硒對精子質(zhì)量的影響很大，男性生殖道內(nèi)鋅、硒 含量較高時，生精能力也較為活躍，低鋅低硒是男性不育的重要原因之一；鋅與精子密度、 精子活力和精子數(shù)量均密切相關(guān)，對機體的性發(fā)育、性功能、生殖細胞的生成起到重要的作 用；人體的睪丸、前列腺、精液當中，都含有高濃度的鋅，當人體內(nèi)鋅的含量缺乏時，性功 能會因此而低下，合成睪丸素酶發(fā)生紊亂，男子將會引起陽痿；鋅對激發(fā)精子活動有著特 殊的作用，缺鋅會造成精子活動力的下降；硒則在精子的生成和維持精子結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性等 方面有很大的作用，硒是精子線粒體外膜蛋白的成分之一，可防治膜上的脂質(zhì)氧化，從而對 胞膜及線粒體有保護作用，如果細胞生物膜收到損傷，就會影響DNA的復制，最終影響精子 的生成；傳統(tǒng)補鋅、補硒產(chǎn)品，由于不利于人體吸收利用，導致服用劑量大，效果不明顯，無 機鋅（如硫酸鋅）刺激腸胃，引起惡心，嘔吐；有機鋅（如葡萄糖酸鋅、乳酸鋅）有一定副 作用，拮抗鈣鐵等其它元素的吸收，長期服用，導致缺鈣、貧血等癥狀。本發(fā)明富鋅富硒全 蛋粉中所含的鋅、硒為生物態(tài)型蛋白鋅和蛋白硒，它的結(jié)構(gòu)形式與鋅、硒在人體內(nèi)的形式一 致，因此吸收好、活性高，并且蛋白質(zhì)和鋅、硒結(jié)合相對牢固，在胃中不會析出鋅、硒離子，不 會有毒副作用，可以長期安全服用，克服了以往無機補充吸收率低、見效慢、副作用大的缺 陷，能快速有效的被人體吸收利用，維護了前列腺及生殖系統(tǒng)的生理功能；本發(fā)明生物態(tài)型 蛋白鋅和蛋白硒能參與及保護前列腺素的合成、精子的形成、精子呼吸供能一系列生理生 化過程，同時還具有免疫調(diào)節(jié)、提高酶的活性、增加前列腺中抗菌因子、清除自由基等作用， 對于因少精弱精、精液液化不良等引起的不育癥及前列腺炎（增生）引起的各種癥狀都有 顯著改善；
[0026] 維生素C :是存在于精液中的一種抗氧化劑，能減輕抗壞血酸過氧化物酶基底的 氧化應(yīng)力，保護氧自由基損傷精子，補充維生素 C可以提商精子質(zhì)量；
[0027] 檸檬酸：能調(diào)節(jié)鈣離子在精液中的濃度，對男性精液的液化有一定的影響，能加強 和保護精子的能量代謝，改善男性精子的活力；
[0028] 大棗：性味甘，溫，歸心、脾、胃經(jīng)；具有補脾胃，益氣血，安心神之功；現(xiàn)代醫(yī)學研 究表明：大棗中含有蛋白質(zhì)、脂肪、糖類、胡蘿卜素、維生素 B、維生素 C、維生素 P以及鈣、磷、 鐵和環(huán)磷酸腺苷等營養(yǎng)成分，能夠為精子發(fā)育過程提供充足的營養(yǎng)供給，對男性不育的治 療有重要作用；
[0029] 鹿血：性味甘，咸，溫；具有補虛，養(yǎng)血，益精之功；現(xiàn)代醫(yī)學研究表明，鹿血能明顯 增加性腺組織的重量，增加人體的性激素分泌，對腎精不足，不孕不育，陽痿不舉，遺精早泄 等性功能低下有良好作用；
[0030] 葉酸：是DNA合成的必需物質(zhì)，在男性精液中葉酸含量一直比血漿中要高，當男性 體內(nèi)葉酸濃度不足時，精子活動能力會下降，不利于成功受孕；
[0031] ?；撬幔耗軌蛟鰪娂毎た寡趸⒖棺杂苫鶕p傷及抗病毒損傷的能力；牛磺酸與 維生素 E、維生素 C、類胡蘿卜素和一些多酚類化合物一樣，具有清除活性氧自由基的作 用；?；撬崮艽龠M生殖細胞的發(fā)育，提高精子細胞形成的速度；?；撬岬那宄钚匝踝杂?基和抗脂質(zhì)過氧化損傷的作用能防止精液細胞膜的脂質(zhì)過氧化，保持正常精子的活動能 力；?；撬峥赏ㄟ^改善睪丸內(nèi)與精子生成相關(guān)酶的活性保護生殖細胞和精子，加強生殖細 胞能量代謝，促進精子的生成和成熟，提高睪丸組織的抗氧化能力；?；撬崾切坌詣游锷?殖腺和生殖器官中含量最豐富的游離氨基酸之一；
[0032] 果糖：在男性體內(nèi)主要來源于精囊腺的分泌，是精液的主要糖分，是精子的重要營 養(yǎng)成分之一，精子果糖含量降低或不足，導致精子運動能量缺乏，以至不能受孕；
[0033] 輔酶Q10 :能激活人體細胞和細胞能量的營養(yǎng)，在營養(yǎng)物質(zhì)在線粒體內(nèi)轉(zhuǎn)化為能 量的過程中起重要的作用；輔酶Q10作為一種抗氧化劑和促進劑，可保護氧自由基損傷精 子，還可穩(wěn)定精子鞭毛；過氧化損傷是導致精子質(zhì)量下降的重要原因之一，輔酶Q10是一種 存在于線粒體中的脂溶性抗氧化劑，有明顯的抗脂質(zhì)過氧化作用，其在精漿和精子中的水 平對男性生殖系統(tǒng)的抗氧化損傷能力具有重要影響；外源性補充輔酶Q10有利于改善精子 質(zhì)量，提商不育患者生育能力。
[0034] 本發(fā)明生物態(tài)型蛋白鋅和蛋白硒參與及保護前列腺素的合成、精子的形成、精子 呼吸供能一系列生理生化過程，同時還具有免疫調(diào)節(jié)、提高酶的活性、增加前列腺中抗菌因 子、清除自由基等作用；瑪咖中含有的活性物質(zhì)瑪咖烯和瑪咖酰胺具有促進性功能、提高 精子數(shù)量和活躍能力的作用；左旋肉堿、果糖、檸檬酸能加強和保護精子的能量代謝，輔酶 Q10和維生素 C保護氧自由基損傷精子，葉酸能促進精子的成熟并完善其功能，在補鋅的同 時補充葉酸，可改善精子質(zhì)量；鹿血能促進性激素分泌，大棗能夠為精子發(fā)育過程提供充足 的營養(yǎng)供給，蛹草可有效增強精子活力，延長其生存時間；各種成分優(yōu)勢互補，諸藥合用， 起協(xié)同作用。
[0035] 本發(fā)明針對現(xiàn)有的生精藥物存在的不足，組方合理，將多種藥物適當配合，利用其 相互間的協(xié)同作用，提高療效，以適應(yīng)復雜病情的治療要求，減少不良反應(yīng)，療效顯著持久， 吸收快，奏效迅速，作用強，無刺激性，安全可靠，服用簡單，能有效促進精子生成，提高精子 成活率，增強精子的活動力，是治療各種原因引起的少精弱精、精子質(zhì)量差的有效藥物。共 治療5730例，總有效率達95. 6%。 (四）【具體實施方式】
[0036] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步說明，但本發(fā)明并不局限于此，實施例中的制 備方法均為常規(guī)制備方法，不再詳述。
[0037] 實施例1 :
[0038] 該治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物，其活性成分由以下重量的原料制成： 左旋肉堿25千克、瑪咖26千克、蛹草25千克、富鋅富硒全蛋粉26千克、維生素 C10千克、檸 檬酸〇. 3千克、大棗25千克、鹿血15千克、葉酸0. 2千克、?；撬?. 05千克、果糖1千克、 輔酶Q10為0.05千克；
[0039] I )富鋅富硒全蛋粉的制備方法，采用如下步驟：
[0040] (1)在每噸普通蛋雞飼料中添加1500g的硫酸鋅、氧化鋅或葡萄糖酸鋅、18g的亞 硒酸鈉，攪拌均勻后用其喂養(yǎng)蛋雞，喂養(yǎng)7天后收取蛋雞所產(chǎn)的蛋，即富鋅富硒蛋，此時富 鋅富硒蛋中的鋅硒含量是普通雞蛋的2-10倍；
[0041] (2)富鋅富硒蛋經(jīng)過雞蛋自動清洗機清洗，洗去表面的灰塵及雜質(zhì)；
[0042] (3)將雞蛋去殼后，把蛋液攪拌、過濾以除去碎蛋殼、細帶、蛋黃膜、蛋殼膜等雜質(zhì)， 使蛋液組織狀態(tài)均勻，為了更有效的濾除雜質(zhì)，除用機械過濾外，再用20目細篩過篩，以使 工藝順利進行和提高成品質(zhì)量；
[0043] (4)在溫度64-65°C下對過濾后的蛋液進行巴氏殺菌，時間為5-8min，以殺滅大腸 桿菌和其他雜菌，如蛋液粘度大，可添加少量無菌水，充分攪拌均勻，再進行巴氏殺菌；
[0044] (5)將經(jīng)過巴氏殺菌的蛋液用高壓泵在15_25MPa的壓力下，經(jīng)噴嘴噴出呈霧 化狀的霧滴，霧滴隨經(jīng)空氣空濾器和加熱器加熱的熱風進入干燥塔，在干燥塔內(nèi)進行熱 交換，蛋液即干燥成蛋粉粉末；噴霧干燥中溫度的控制為：一般噴霧前，干燥塔的溫度在 120-140°C，噴射后下降為60-70°C，在噴霧過程中，熱風溫度控制在150-200°C，蛋粉溫度 在60-80°C .這樣蛋粉的色、味正常，含水量才能符合標準；
[0045] (6)為了使干燥后的蛋粉速溶，需要將干燥的蛋粉回潮后再干燥，晾涼后分別經(jīng)三 層篩子過篩，第一層為40目篩，第二層為60目篩，第三層為60目篩，過篩后即得富鋅富硒 全蛋粉，富鋅富硒全蛋粉中鋅的含量彡45mg/kg、硒的含量彡1. 5mg/kg ;
[0046] 該治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物的制備方法為：按上述重量稱取原料， 以中藥常規(guī)制備方法制成lg/片的片劑。
[0047] 用法用量：口服，每日3次，每次4片。
[0048] 實施例2 :
[0049] 該治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物，其活性成分由以下重量的原料制成： 左旋肉堿1千克、瑪咖1千克、蛹草1千克、富鋅富硒全蛋粉1千克、維生素 C1千克、檸檬酸 〇. 1千克、大棗1千克、鹿血1千克、葉酸〇. 01千克、?；撬岍? 01千克、果糖〇. 5千克、輔酶 Q10為0. 01千克。
[0050] 制備方法與用法用量同實施例1。
[0051] 實施例3:
[0052] 該治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物，其活性成分由以下重量的原料制成： 左旋肉堿50千克、瑪咖50千克、蛹草50千克、富鋅富硒全蛋粉50千克、維生素 C20千克、 檸檬酸〇. 5千克、大棗50千克、鹿血30千克、葉酸0. 4千克、?；撬?. 1千克、果糖1. 5千 克、輔酶Q10為0. 1千克。
[0053] 制備方法與用法用量同實施例1。
[0054] 實施例4 :
[0055] 該治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物，其活性成分由以下重量的原料制成： 左旋肉堿7千克、瑪咖21千克、蛹草44千克、富鋅富硒全蛋粉45千克、維生素 C3千克、檸檬 酸0. 2千克、大棗6千克、鹿血20千克、葉酸0. 05千克、?；撬?. 03千克、果糖0. 7千克、 輔酶Q10為0.09千克；
[0056] I )富鋅富硒全蛋粉的制備方法，采用如下步驟：
[0057] (1)在每噸普通蛋雞飼料中添加1500g的硫酸鋅、氧化鋅或葡萄糖酸鋅、18g的亞 硒酸鈉，攪拌均勻后用其喂養(yǎng)蛋雞，喂養(yǎng)7天后收取蛋雞所產(chǎn)的蛋，即富鋅富硒蛋，此時富 鋅富硒蛋中的鋅硒含量是普通雞蛋的2-10倍；
[0058] (2)富鋅富硒蛋經(jīng)過雞蛋自動清洗機清洗，洗去表面的灰塵及雜質(zhì)；
[0059] (3)將雞蛋去殼后，把蛋液攪拌、過濾以除去碎蛋殼、細帶、蛋黃膜、蛋殼膜等雜質(zhì)， 使蛋液組織狀態(tài)均勻，為了更有效的濾除雜質(zhì)，除用機械過濾外，再用20目細篩過篩，以使 工藝順利進行和提高成品質(zhì)量；
[0060] (4)在溫度64-65°C下對過濾后的蛋液進行巴氏殺菌，時間為5-8min，以殺滅大腸 桿菌和其他雜菌，如蛋液粘度大，可添加少量無菌水，充分攪拌均勻，再進行巴氏殺菌；
[0061] (5)將經(jīng)過巴氏殺菌的蛋液用高壓泵在15_25MPa的壓力下，經(jīng)噴嘴噴出呈霧 化狀的霧滴，霧滴隨經(jīng)空氣空濾器和加熱器加熱的熱風進入干燥塔，在干燥塔內(nèi)進行熱 交換，蛋液即干燥成蛋粉粉末；噴霧干燥中溫度的控制為：一般噴霧前，干燥塔的溫度在 120-140°C，噴射后下降為60-70°C，在噴霧過程中，熱風溫度控制在150-200°C，蛋粉溫度 在60-80°C .這樣蛋粉的色、味正常，含水量才能符合標準；
[0062] (6)為了使干燥后的蛋粉速溶，需要將干燥的蛋粉回潮后再干燥，晾涼后分別經(jīng)三 層篩子過篩，第一層為40目篩，第二層為60目篩，第三層為60目篩，過篩后即得富鋅富硒 全蛋粉，富鋅富硒全蛋粉中鋅的含量彡45mg/kg、硒的含量彡1. 5mg/kg ;
[0063] 該治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物的制備方法為：按上述重量稱取原料， 以中藥常規(guī)制備方法制成15g/袋的沖劑。
[0064] 用法用量：用水沖服，每日2次，每次1袋。
[0065] 實施例5 :
[0066] 該治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物，其活性成分由以下重量的原料制成： 左旋肉堿15千克、瑪咖43千克、蛹草8千克、富鋅富硒全蛋粉39千克、維生素 C6千克、檸檬 酸〇. 4千克、大棗16千克、鹿血25千克、葉酸0. 1千克、?；撬?. 04千克、果糖0. 9千克、 輔酶Q10為0.08千克。
[0067] 制備方法與用法用量同實施例4。
[0068] 實施例6 :
[0069] 該治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物，其活性成分由以下重量的原料制成： 左旋肉堿35千克、瑪咖16千克、蛹草41千克、富鋅富硒全蛋粉11千克、維生素 C17千克、 檸檬酸〇. 1千克、大棗22千克、鹿血28千克、葉酸0. 3千克、?；撬?. 08千克、果糖1. 3千 克、輔酶Q10為0.06千克。
[0070] 制備方法與用法用量同實施例4。
[0071] 實施例7:
[0072] 該治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物，其活性成分由以下重量的原料制成： 左旋肉堿42千克、瑪咖5千克、蛹草33千克、富鋅富硒全蛋粉4千克、維生素 C12千克、檸 檬酸〇. 2千克、大棗33千克、鹿血5千克、葉酸0. 4千克、?；撬?. 06千克、果糖1. 1千克、 輔酶Q10為0.07千克；
[0073] I )富鋅富硒全蛋粉的制備方法，采用如下步驟：
[0074] (1)在每噸普通蛋雞飼料中添加1500g的硫酸鋅、氧化鋅或葡萄糖酸鋅、18g的亞 硒酸鈉，攪拌均勻后用其喂養(yǎng)蛋雞，喂養(yǎng)7天后收取蛋雞所產(chǎn)的蛋，即富鋅富硒蛋，此時富 鋅富硒蛋中的鋅硒含量是普通雞蛋的2-10倍；
[0075] (2)富鋅富硒蛋經(jīng)過雞蛋自動清洗機清洗，洗去表面的灰塵及雜質(zhì)；
[0076] (3)將雞蛋去殼后，把蛋液攪拌、過濾以除去碎蛋殼、細帶、蛋黃膜、蛋殼膜等雜質(zhì)， 使蛋液組織狀態(tài)均勻，為了更有效的濾除雜質(zhì)，除用機械過濾外，再用20目細篩過篩，以使 工藝順利進行和提高成品質(zhì)量；
[0077] (4)在溫度64-65°C下對過濾后的蛋液進行巴氏殺菌，時間為5-8min，以殺滅大腸 桿菌和其他雜菌，如蛋液粘度大，可添加少量無菌水，充分攪拌均勻，再進行巴氏殺菌；
[0078] (5)將經(jīng)過巴氏殺菌的蛋液用高壓泵在15_25MPa的壓力下，經(jīng)噴嘴噴出呈霧 化狀的霧滴，霧滴隨經(jīng)空氣空濾器和加熱器加熱的熱風進入干燥塔，在干燥塔內(nèi)進行熱 交換，蛋液即干燥成蛋粉粉末；噴霧干燥中溫度的控制為：一般噴霧前，干燥塔的溫度在 120-140°C，噴射后下降為60-70°C，在噴霧過程中，熱風溫度控制在150-200°C，蛋粉溫度 在60-80°C .這樣蛋粉的色、味正常，含水量才能符合標準；
[0079] (6)為了使干燥后的蛋粉速溶，需要將干燥的蛋粉回潮后再干燥，晾涼后分別經(jīng)三 層篩子過篩，第一層為40目篩，第二層為60目篩，第三層為60目篩，過篩后即得富鋅富硒 全蛋粉，富鋅富硒全蛋粉中鋅的含量彡45mg/kg、硒的含量彡1. 5mg/kg ;
[0080] 該治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物的制備方法為：按上述重量稱取原料， 以中藥常規(guī)制備方法制成0. 5g/粒的膠囊劑。
[0081] 用法用量：口服，每日3次，每次4粒。
[0082] 實施例8 :
[0083] 該治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物，其活性成分由以下重量的原料制成： 左旋肉堿20千克、瑪咖45千克、蛹草19千克、富鋅富硒全蛋粉18千克、維生素 C10千克、 檸檬酸〇. 4千克、大棗42千克、鹿血10千克、葉酸0. 2千克、牛磺酸0. 09千克、果糖1. 2千 克、輔酶Q10為0.02千克。
[0084] 制備方法與用法用量同實施例7。
[0085] 實施例9 :
[0086] 該治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物，其活性成分由以下重量的原料制成： 左旋肉堿30千克、瑪咖32千克、蛹草14千克、富鋅富硒全蛋粉29千克、維生素 C8千克、檸 檬酸〇. 3千克、大棗48千克、鹿血12千克、葉酸0. 15千克、?；撬?. 07千克、果糖0. 8千 克、輔酶Q10為0.04千克。
[0087] 制備方法與用法用量同實施例7。
[0088] 上述實施例1-9中的維生素C也可以用刺梨取代；每100克刺梨鮮果中維生素C 的含量為841. 58?3541. 13毫克，維生素含量極高，可為本發(fā)明藥物提供維生素 C。
[0089] 臨床觀察：
[0090] (1)臨床資料：
[0091] 為了驗證本藥物的療效，本發(fā)明人從2008年至今，先后對門診就診的5730例少精 弱精癥患者進行臨床驗證，年齡23-40歲，平均年齡30±2歲，病程2-9年，平均4± 1. 4年， 其中少精癥1190例，弱精癥1430例，少精弱精癥3110例。
[0092] (2)診斷標準：
[0093] 夫妻同居一年以上，性生活正常，未采取任何避孕措施而不育，經(jīng)檢查排除女方因 素者。精液檢查異常指：①精子密度〈60 X 109/L ;②精子活力a+b級〈30 %或者a級〈10%; ③精子活率〈60%，以上三項具備一項即可確診。
[0094] (3)治療方法：
[0095] 本發(fā)明治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物片劑lg/片，口服，每日3次，每次 4片；本發(fā)明治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物沖劑15g/袋，用水沖服，每日2次，每 次1袋；本發(fā)明治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物膠囊劑〇. 5g/粒，口服，每日3次， 每次4粒。
[0096] 治療期間患者停止服用其他藥物，禁煙酒、勿勞累、忌高溫作業(yè)及熱水泡浴，避免 工業(yè)污染，放射線及電磁波，穿棉質(zhì)寬松衣褲，注意營養(yǎng)平衡，并囑患者配偶倍加關(guān)心、鼓 勵，以減輕患者壓力、增強信心。隨訪患者妻子受孕情況。
[0097] (4)療效判定標準：
[0098] 療效標準根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO)《不育夫婦標準檢查與診斷手冊》，并參照《中 藥新藥臨床研究指導原則》中有關(guān)療效標準進行評定。
[0099] 臨床治愈：少精癥治療后精子密度> 20X 109/L，弱精癥精子活動力a級> 25%或 a+b級> 50%,或治療后女方懷孕。
[0100] 顯效：少精癥治療后精子密度提升> 50%，弱精癥精子活動力a+b級提升> 25% 或a級提升> 12. 5%，但未達到正常指標。
[〇1〇1] 有效：少精癥治療后精子密度提升> 15%，弱精癥治療后精子活力a+b級或a級 提升> 5% ;
【權(quán)利要求】
1. 一種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物，其特征是：其活性成分由以下重量 份數(shù)的原料制成：左旋肉堿1-50份、瑪咖1-50份、蛹草1-50份、富鋅富硒全蛋粉1-50份、 維生素 C0. 001-35份、檸檬酸0. 1-0. 5份、大棗1-50份、鹿血1-30份、葉酸0. 001-1份、牛 磺酸0· 004-0. 2份、果糖0· 5-1. 5份、輔酶Q10為0· 004-2份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物，其特征是：所 述富鋅富硒全蛋粉的制備方法，包括如下步驟： (1) 在每噸普通蛋雞飼料中添加500-3000g的鋅源添加劑、5-30g的硒源添加劑，攪拌 均勻后用其喂養(yǎng)蛋雞，喂養(yǎng)7天后收取蛋雞所產(chǎn)的蛋，即富鋅富硒雞蛋； (2) 將富鋅富硒蛋清洗，洗去表面的灰塵及雜質(zhì)； (3) 將雞蛋去殼后，把蛋液攪拌、過濾以除去雜質(zhì)，然后再用20目細篩過篩； (4) 在溫度64-65°C下對過濾后的蛋液進行巴氏殺菌，時間為5-8min ; (5) 將經(jīng)過巴氏殺菌的蛋液用高壓泵在15-25MPa的壓力下，經(jīng)噴嘴噴出呈霧化狀的霧 滴，霧滴隨經(jīng)空氣空濾器和加熱器加熱的熱風進入干燥塔，在干燥塔內(nèi)進行熱交換，蛋液即 干燥成蛋粉粉末。 (6) 將干燥的蛋粉回潮后再干燥，晾涼后分別經(jīng)三層篩子過篩，第一層為40目篩，第二 層為60目篩，第三層為60目篩，過篩后即得富鋅富硒全蛋粉。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物，其特征是：所 述鋅源添加劑為硫酸鋅、氧化鋅或葡萄糖酸鋅。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物，其特征是：所 述硒源添加劑為硒化卡拉膠、亞硒酸鈉或硒代蛋氨酸。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物，其特征 是：所述富鋅富硒全蛋粉中鋅的含量彡45mg/kg、硒的含量彡1. 5mg/kg。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物，其特征是：所 述治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物的劑型為片劑、沖劑或膠囊劑。
【文檔編號】A61K31/375GK104083468SQ201410240400
【公開日】2014年10月8日 申請日期:2014年5月31日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月31日
【發(fā)明者】孫京安 申請人:山東欣希安藥業(yè)股份有限公司