一種川貝清肺糖漿及其生產(chǎn)工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種川貝清肺糖漿，屬于制藥領(lǐng)域。所述川貝清肺糖漿，由以下重量份的原料經(jīng)過三階段：枇杷葉200-300份、苦杏仁40-60份、川貝母3-8份、麥冬30-80份、地黃30-80份、甘草30-80份、桔梗20-40份、薄荷10-25份、蔗糖100-200份、低聚異麥芽糖400-600份經(jīng)過超臨界CO2萃取獲得，各階段工藝參數(shù)為：第一階段壓力50-60MPa，溫度25-35℃，萃取時(shí)間為30-60min；第二階段壓力為30-40MPa，溫度為40-55℃，萃取時(shí)間為20-40min；第三階段壓力為15-20MPa，溫度為60-80℃，萃取時(shí)間為5-10min。
【專利說明】一種川貝清肺糖漿及其生產(chǎn)工藝
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于制藥領(lǐng)域，具體是一種清肺潤(rùn)燥、止咳化痰的川貝清肺糖漿及其生產(chǎn)工藝。
【背景技術(shù)】
[0002]川貝清肺糖漿為棕褐色的黏稠液體，氣芳香，味甜，具有良好的清肺潤(rùn)燥、止咳化痰功效，可用于干咳、咽干、咽痛，用途廣泛。目前，市面上以川貝為核心成分、可用于干咳、咽干、咽痛的中成藥，種類繁多，但通常存在藥效慢，療效較差、用藥時(shí)間較長(zhǎng)的問題等問題。，目前市售的糖漿多以常規(guī)煎煮的方式提取，或簡(jiǎn)單的用乙醇提取后與蔗糖混合制得。
[0003]這種簡(jiǎn)單的提取方式使得現(xiàn)有的糖漿類藥品中的有效成分含量較低、提取時(shí)間長(zhǎng)、提取溫度高、能耗高、熱敏性成分易損失、有效成分較低回收率低、后處理麻煩等缺點(diǎn)。
[0004]大量蔗糖的使用又會(huì)增加患齲齒的風(fēng)險(xiǎn)，目前中國(guó)5歲以內(nèi)的孩子有約70%的孩子患有不同程度的齲齒，大量含蔗糖類的嬰幼兒藥的應(yīng)用會(huì)增加孩子患齲齒的風(fēng)險(xiǎn)，不利于此類中成藥在嬰幼兒中的推廣應(yīng)用。
[0005]同時(shí)，蔗糖含量較高的藥，在打開后不利于存儲(chǔ)，特別是糖漿類藥品容易發(fā)酵，導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)。目前用于改善這一問題的方法通常是加入防腐劑或進(jìn)行高溫滅菌，然而，防腐劑的潛在威脅正越來越被關(guān)注，特別是嬰幼兒食品藥品中的防腐劑，已經(jīng)為社會(huì)所詬病。而高溫滅菌又會(huì)破壞許多熱敏性有效成分。
[0006]針對(duì)上述問題，本發(fā)明現(xiàn)在提供一種新的工藝方案。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的在于提供一種川貝清肺糖漿及其生產(chǎn)工藝。
[0008]本發(fā)明的目的可以通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
[0009]一種川貝清肺糖漿，由以下重量份的原料制得:枇杷葉200-300份、苦杏仁40-60份、川貝母3-8份、麥冬30-80份、地黃30-80份、甘草30-80份、桔梗20-40份、薄荷10-25份、蔗糖100-200份、低聚異麥芽糖400-600份。
[0010]一種制備川貝清肺糖漿生產(chǎn)工藝，具體包括以下步驟:
[0011](I)取川貝母、苦杏仁、枇杷葉和薄荷，在o-1o°c下進(jìn)行磨粉，過10-30目篩，采用超臨界CO2萃取方法進(jìn)行萃取，萃取分三階段進(jìn)行，各階段工藝參數(shù)為:第一階段壓力50-60MPa，溫度25-35 °C，萃取時(shí)間為30_60min ;第二階段壓力為30_40MPa，溫度為40-55°C，萃取時(shí)間為20-40min ;第三階段壓力為15_20MPa，溫度為60_80°C，萃取時(shí)間為5-10min，萃取結(jié)束后解析分離后濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20的清膏I ; [0012](2)取剩余的麥冬、地黃、干燥、桔梗、步驟⑴中經(jīng)超臨界C02萃取后的藥渣，采用4-8倍量50-70%乙醇回流提取4-6次，每次40_80min，手機(jī)回流液過濾，回收乙醇并濃縮，將濃縮后的醇提液加入大孔樹脂中吸附，用引出洗脫后濃縮為相對(duì)密度為1.10-1.20的清膏II。[0013](3)將步驟⑵中經(jīng)乙醇回流提取后的藥渣以原藥材2-4倍水提2次，每次15-30min，合并提取液，濃縮合并提取液至0.lmg/L的濃縮液1:
[0014](4)取折騰和低聚異麥芽糖加水煮沸溶解過濾，制成單糖漿打入配制罐與所述清膏1、清膏II和濃縮液I混合均勻，并加入蒸餾水?dāng)嚢杈鶆蛑辽幒繛?.lmg/L即得川貝清肺糖衆(zhòng);
[0015](5)灌封，包裝。
[0016]本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式為:
[0017]一種制備川貝清肺糖漿，由以下重量份的原料制得:枇杷葉250份、苦杏仁50份、川貝母5份、麥冬50份、地黃50份、甘草50份、桔梗30份、薄荷15份、蔗糖200份、低聚異
麥芽糖400份。
[0018]一種制備川貝清肺糖漿生產(chǎn)工藝，具體包括以下步驟:
[0019](I)取川貝母、苦杏仁、枇杷葉和薄荷，在10°C下進(jìn)行磨粉，過30目篩，采用超臨界CO2萃取方法進(jìn)行萃取，萃取分三階段進(jìn)行，各階段工藝參數(shù)為:第一階段壓力60MPa，溫度30°C，萃取時(shí)間為30min ;第二階段壓力為40MPa，溫度為50°C，萃取時(shí)間為20min ;第三階段壓力為15MPa，溫度為80°C，萃取時(shí)間為lOmin，萃取結(jié)束后解析分離后濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20的清膏I ；
[0020](2)取剩余的麥冬、地黃、干燥、桔梗、步驟(1)中經(jīng)超臨界C02萃取后的藥渣，采用6倍量65%乙醇回流提 取4次，每次60min，手機(jī)回流液過濾，回收乙醇并濃縮,將濃縮后的醇提液加入大孔樹脂中吸附，用引出洗脫后濃縮為相對(duì)密度為1.10-1.20的清膏II。
[0021](3)將步驟⑵中經(jīng)乙醇回流提取后的藥渣以原藥材2倍水提2次，每次15min，合并提取液，濃縮合并提取液至0.lmg/L的濃縮液1:
[0022](4)取折騰和低聚異麥芽糖加水煮沸溶解過濾，制成單糖漿打入配制罐與所述清膏1、清膏II和濃縮液I混合均勻，并加入蒸餾水?dāng)嚢杈鶆蛑辽幒繛?.lmg/L即得川貝清肺糖衆(zhòng);
[0023](5)灌封，包裝。
[0024]為方面服用，本發(fā)明所述的糖漿還可以加入一定量的調(diào)味劑，所述調(diào)味劑可以是食用水果香精，所述香精可以是任意水果，如葡萄、草莓、蘋果、桔子、百香果、提子、西瓜、桃子、杏、李子等。
[0025]本發(fā)明的川貝清肺糖漿具有如下有益效果:
[0026]1.對(duì)簡(jiǎn)單的煎煮配制的中成藥加工工藝進(jìn)行改進(jìn)，提取各原料藥有效成分，減少用藥時(shí)間，提高制劑穩(wěn)定性。
[0027]2.各原料藥的提取方法經(jīng)過大量工藝條件篩選，用單因素分析、方差分析等數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法確定最適合工藝條件，從而保證產(chǎn)品技術(shù)效果，并有效提高生物利用度。
[0028]3.對(duì)中藥復(fù)方中的各種藥的提取方法進(jìn)行篩選，特別是采用超臨界CO2萃取方法進(jìn)行復(fù)方提取，同時(shí)根據(jù)成本、提取效率等因素篩選復(fù)方中的原料藥，發(fā)現(xiàn)使用超臨界CO2萃取方法時(shí)，幾種原料之間的有效成分具有顯著的協(xié)同增效作用。
[0029]4.使用低聚異麥芽糖代替蔗糖，使得產(chǎn)品的甜度及穩(wěn)定性不變的情況下，有效的降低了服用大量糖漿而產(chǎn)生的齲齒風(fēng)險(xiǎn)。
[0030]5.通過中藥原料配方的選擇以及使用低聚異麥芽糖，使得產(chǎn)品可以不添加防腐劑的情況下，并不縮短保質(zhì)期。
[0031]本發(fā)明的糖漿是純天然藥品，具有活血散瘀、消腫止痛的功效，主要用于治療跌打損傷，瘀血腫痛，通過臨床驗(yàn)證，并且可以應(yīng)用于骨具有良好的清肺潤(rùn)燥、止咳化痰功效，可用于干咳、咽干、咽痛，用途廣泛。通過以上工藝條件的改進(jìn)組合而成的清肺糖漿的治療效果較原產(chǎn)品有很大提高，穩(wěn)定性也相對(duì)提高。
[0032]下面對(duì)部分工藝條件篩選步驟實(shí)驗(yàn)進(jìn)行舉例:
[0033]川貝及其復(fù)配藥物超臨界CO2萃取工藝篩選
[0034]1.用正交試驗(yàn)法確定三七提取方法
[0035]影響超臨界CO2萃取的主要因素有促萃取壓力、萃取溫度、萃取時(shí)間和復(fù)配原料藥類型。上述4個(gè)因素各取4個(gè)水平進(jìn)行L12 (45)正交試驗(yàn)，取川貝粗粉5g，以干膏得率、總生物堿得率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，篩選最佳提取工藝，實(shí)驗(yàn)安排及結(jié)果見表1
[0036]表1因素水平表
【權(quán)利要求】
1.一種川貝清肺糖漿，由以下重量份的原料制得:枇杷葉200-300份、苦杏仁40-60份、川貝母3-8份、麥冬30-80份、地黃30-80份、甘草30-80份、桔梗20-40份、薄荷10-25份、蔗糖100-200份、低聚異麥芽糖400-600份。
2.一種制備川貝清肺糖漿生產(chǎn)工藝，具體包括以下步驟: (1)取川貝母、苦杏仁、枇杷葉和薄荷，在O-1 (TC下進(jìn)行磨粉，過IO - 3 O目篩，采用超臨界CO2萃取方法進(jìn)行萃取，萃取分三階段進(jìn)行，各階段工藝參數(shù)為:第一階段壓力50-60MPa，溫度25-35 °C，萃取時(shí)間為30_60min ;第二階段壓力為30_40MPa，溫度為40-55°C，萃取時(shí)間為20-40min ;第三階段壓力為15_20MPa，溫度為60_80°C，萃取時(shí)間為5-10min，萃取結(jié)束后解析分離后濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20的清膏I ; (2)取剩余的麥冬、地黃、干燥、桔梗、步驟(1)中經(jīng)超臨界CO2萃取后的藥渣，采用4-8倍量50-70%乙醇回流提取4-6次，每次40-80min，收集回流液過濾，回收乙醇并濃縮,將濃縮后的醇提液加入大孔樹脂中吸附，用引出洗脫后濃縮為相對(duì)密度為1.10-1.20的清膏II； (3)將步驟(2)中經(jīng)乙醇回流提取后的藥渣以原藥材2-4倍水提2次，每次15-30min，合并提取液，濃縮合并提取液至0.lmg/L的濃縮液I ; (4)取折騰和低聚異麥芽糖加水煮沸溶解過濾，制成單糖漿打入配制罐與所述清膏1、清膏II和濃縮液I混合均勻，并加入蒸餾水?dāng)嚢杈鶆蛑辽幒繛?.lmg/L即得川貝清肺糖漿； (5)灌封,包裝。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的川貝清肺糖漿，其特征在于，由以下重量份的原料制得:枇杷葉250份、苦杏仁50份、川貝母5份、麥冬50份、地黃50份、甘草50份、桔梗30份、薄荷15份、蔗糖200份、低聚異麥芽糖400份。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的生產(chǎn)工藝，其特征在于，具體包括以下步驟: (1)取川貝母、苦杏仁、枇杷葉和薄荷，在10°C下進(jìn)行磨粉，過30目篩，采用超臨界CO2萃取方法進(jìn)行萃取，萃取分三階段進(jìn)行，各階段工藝參數(shù)為:第一階段壓力60MPa，溫度30°C，萃取時(shí)間為30min ;第二階段壓力為40MPa，溫度為50°C，萃取時(shí)間為20min ;第三階段壓力為15MPa，溫度為80°C，萃取時(shí)間為lOmin，萃取結(jié)束后解析分離后濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20的清膏I ； (2)取剩余的麥冬、地黃、干燥、桔梗、步驟(1)中經(jīng)超臨界C02萃取后的藥渣，采用6倍量65%乙醇回流提取4次，每次60min，手機(jī)回流液過濾，回收乙醇并濃縮,將濃縮后的醇提液加入大孔樹脂中吸附，用引出洗脫后濃縮為相對(duì)密度為1.10-1.20的清膏II ； (3)將步驟(2)中經(jīng)乙醇回流提取后的藥渣以原藥材2倍水提2次，每次15min，合并提取液，濃縮合并提取液至0.lmg/L的濃縮液I ; (4)取折騰和低聚異麥芽糖加水煮沸溶解過濾，制成單糖漿打入配制罐與所述清膏1、清膏II和濃縮液I混合均勻，并加入蒸餾水?dāng)嚢杈鶆蛑辽幒繛?.lmg/L即得川貝清肺糖漿； (5)灌封,包裝。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的川貝清肺糖漿，其特征在于還可以加入一定量的調(diào)味劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的川貝清肺糖漿，其特征在于所述調(diào)味劑可以是水果香精。
【文檔編號(hào)】A61K47/36GK104001014SQ201410249602
【公開日】2014年8月27日 申請(qǐng)日期:2014年6月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月6日
【發(fā)明者】余中華 申請(qǐng)人:余中華