部分覆膜血管支架的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種部分覆膜血管支架，包括裸支架和覆膜，所述裸支架的局部覆蓋有所述覆膜，所述覆膜占所述裸支架圓周表面積的1/2～3/4；在覆膜的中間水平線上設(shè)有至少一處第一不透X線標(biāo)記點(diǎn)；在覆膜的左側(cè)邊緣、右側(cè)邊緣、上邊緣或下邊緣設(shè)有至少兩處第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)。本發(fā)明將覆膜縱向覆蓋在裸支架上，在裸支架覆膜中間設(shè)置一處不透X線標(biāo)記點(diǎn)，在覆膜邊緣設(shè)置兩處不透X線標(biāo)記點(diǎn)，用以確定支架釋放的位置，保證了支架釋放后覆膜側(cè)覆蓋動(dòng)脈瘤，而裸支架不會覆蓋分支血管。
【專利說明】部分覆膜血管支架
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及覆膜支架，尤其涉及一種部分覆膜的血管支架。
【背景技術(shù)】
[0002]動(dòng)脈瘤是一種常見的心腦血管疾病。通常，動(dòng)脈瘤是由于動(dòng)脈血管壁在發(fā)生疾病、損傷的情況下或因先天性因素引起的血管壁局部變得薄弱，在承受血流沖擊下，該薄弱處的動(dòng)脈血管壁向外突出，逐漸擴(kuò)張，而形成如圓形、半圓形、橢圓形或梭形的囊狀膨大。動(dòng)脈瘤會在血流的沖擊下不斷生長，壓迫周圍的器官或組織。并且由于血壓增高或其他因素可能引起動(dòng)脈瘤破裂，發(fā)生急劇出血，從而可能產(chǎn)生生命危險(xiǎn)。
[0003]動(dòng)脈瘤可發(fā)生在身體的不同部位，其中比較常見的一種是顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。顱內(nèi)動(dòng)脈瘤通常是由于腦動(dòng)脈血管壁的先天性缺陷和腦動(dòng)脈腔內(nèi)壓力增高引起的，多發(fā)于腦底動(dòng)脈分叉處。
[0004]治療動(dòng)脈瘤的傳統(tǒng)方法是外科手術(shù)。例如，對于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤，采用開顱顯微外科手術(shù)。其一般采取夾閉方法，即，采用特制的動(dòng)脈瘤夾，夾閉動(dòng)脈瘤頸部，并保持載瘤動(dòng)脈的通暢性。但這種方法對病人創(chuàng)傷大，對醫(yī)生操作要求高，而且有相當(dāng)大的風(fēng)險(xiǎn)。
[0005]為了避免外科手術(shù)所存在的高風(fēng)險(xiǎn)的問題，目前主要采用微創(chuàng)傷血管內(nèi)介入治療方法來治療動(dòng)脈瘤。例如，采用支架封堵或彈簧圈、液體栓塞等。其中，采用覆膜支架治療動(dòng)脈瘤效果顯著，其可有效且迅速地將動(dòng)脈瘤壁與正常血液隔絕，改變瘤內(nèi)的血流狀態(tài)，降低血流對瘤壁的沖擊損傷,促使血栓形成,加速血管病變部位內(nèi)皮化。該方法對病人的創(chuàng)傷小，安全性高，且治療效果良好。
[0006]目前，用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的覆膜血管支架一般為全覆膜支架，是將動(dòng)脈瘤用覆膜支架覆蓋，使瘤腔與管腔分離，促使瘤腔內(nèi)形成血栓從而達(dá)到治療的目的。但是，當(dāng)動(dòng)脈瘤周圍有血管分支時(shí)，分支血管會被覆膜支架完全覆蓋，導(dǎo)致分支血管閉塞引起缺血等并發(fā)癥。
[0007]現(xiàn)有的另一種覆膜支架兩端為裸支架，可以避免植入覆膜支架時(shí)覆蓋動(dòng)脈瘤兩端的分支血管，但是，當(dāng)分支血管位于動(dòng)脈瘤同一水平時(shí)，則該覆膜支架不能避免堵塞分支血管。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有技術(shù)中的問題，提供一種部分覆膜血管支架。
[0009]本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種部分覆膜血管支架，包括裸支架和覆膜，所述裸支架的局部覆蓋有所述覆膜，所述覆膜占所述裸支架圓周表面積的1/2~3/4 ;在覆膜的中間水平線上設(shè)有至少一處第一不透X線標(biāo)記點(diǎn)；在覆膜的左側(cè)邊緣、右側(cè)邊緣、上邊緣或下邊緣設(shè)有至少兩處第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)。
[0010]優(yōu)選地，所述第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)為兩處，分別以所述中間水平線為中線對稱設(shè)在左側(cè)邊緣或右側(cè)邊緣。[0011]優(yōu)選地，所述兩處第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)設(shè)在左側(cè)邊緣與上邊緣、下邊緣或右側(cè)邊緣與上邊緣、下邊緣的兩個(gè)交界處。
[0012]優(yōu)選地，所述第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)為四處，并以兩處為一組，兩組分別設(shè)在所述左側(cè)邊緣和右側(cè)邊緣。
[0013]優(yōu)選地，所述四處第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)設(shè)在左側(cè)邊緣、右側(cè)邊緣和覆膜上邊緣、下邊緣的交界處。
[0014]優(yōu)選地，所述覆膜的上邊緣、下邊緣與所述裸支架的頂端、底端重合。
[0015]優(yōu)選地，所述裸支架的頂端和/或底端部分裸露。
[0016]優(yōu)選地,所述覆膜周向占所述裸支架圓周表面積的1/2。
[0017]優(yōu)選地,所述覆膜周向占所述裸支架圓周表面積的3/4。
[0018]優(yōu)選地，所述裸支架為Z型支架或網(wǎng)格支架。
[0019]優(yōu)選地，所述覆膜為聚四乙烯膜。
[0020]本發(fā)明將覆膜縱向覆蓋在裸支架上，在裸支架覆膜中間設(shè)置一處不透X線標(biāo)記點(diǎn)，在覆膜邊緣設(shè)置兩處不透X線標(biāo)記點(diǎn)，用以確定支架釋放的位置。當(dāng)動(dòng)脈瘤同一水平有重要血管分支時(shí)，旋轉(zhuǎn)造影觀察動(dòng)脈瘤與分支血管關(guān)系，將X線垂直于動(dòng)脈瘤與血管分支連線，釋放支架時(shí)將不透X線標(biāo)記點(diǎn)對齊動(dòng)脈瘤與分支血管連線中點(diǎn)，保證支架釋放后覆膜側(cè)覆蓋動(dòng)脈瘤，而裸支架不會覆蓋分支血管。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0021]圖1為本發(fā)明中裸支架的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖2為本發(fā)明的正視圖；
[0023]圖3為本發(fā)明的側(cè)視圖；
[0024]圖4為本發(fā)明中裸支架覆蓋3/4覆膜的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖5為本發(fā)明中第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)位于覆膜左側(cè)邊緣的展開圖；
[0026]圖6為本發(fā)明第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)位于覆膜右側(cè)邊緣的展開圖；
[0027]圖7為本發(fā)明第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)位于覆膜上邊緣的展開圖；
[0028]圖8為本發(fā)明第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)位于覆膜下邊緣的展開圖；
[0029]圖9為本發(fā)明覆膜四個(gè)邊緣均設(shè)第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)的展開圖；
[0030]圖10為本發(fā)明覆膜位于裸支架中間位置的示意圖；
[0031]圖11為本發(fā)明覆膜下邊緣距裸支架底端有一定距離的示意圖；
[0032]圖12為本發(fā)明覆膜上邊緣距裸支架頂端有一定距離的示意圖；
[0033]圖13為本發(fā)明具體使用時(shí)的實(shí)施圖。
【具體實(shí)施方式】
[0034]為了使本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的技術(shù)手段、技術(shù)特征、發(fā)明目的與技術(shù)效果易于明白了解，下面結(jié)合具體圖示，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。
[0035]如圖1、圖2和圖3所示為本發(fā)明中的一種部分覆膜血管支架10，包括裸支架20和覆膜30，本發(fā)明中的裸支架20為Z型支架或網(wǎng)格支架。本發(fā)明中以裸支架20為網(wǎng)格支架、覆膜30為聚四乙烯膜進(jìn)行說明。[0036] 在裸支架20的局部覆蓋有所述覆膜30，覆膜30覆蓋在裸支架20的外表面或內(nèi)表面，或者覆蓋內(nèi)外表面雙層。覆膜30占所述裸支架20圓周表面積的1/2~3/4 ;并在覆膜30的中間水平線31上設(shè)有至少一處第一不透X線標(biāo)記點(diǎn)40，該第一不透X線標(biāo)記點(diǎn)40也可以位于覆膜30的中心位置。如圖5所示，在覆膜30的邊緣，包括左側(cè)邊緣32、右側(cè)邊緣33、上邊緣34和下邊緣35，為了與第一不透X線標(biāo)記點(diǎn)40共同確定覆膜30的位置，在上述邊緣上設(shè)有至少兩處第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)41。
[0037]如圖5和圖6所示，本發(fā)明中第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)41為兩處時(shí)，該兩處第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)41分別以所述中間水平線31為中線對稱設(shè)在左側(cè)邊緣32或右側(cè)邊緣33的任意位置，也可以設(shè)在左側(cè)邊緣32與上邊緣34、下邊緣35或右側(cè)邊緣33與上邊緣34、下邊緣35的兩個(gè)交界處，即覆膜的四個(gè)角的位置，既可以標(biāo)記覆膜邊緣也可以標(biāo)記覆膜30的范圍。通過第一不透X線標(biāo)記點(diǎn)40、與兩處第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)41確定裸支架20釋放的位置。
[0038]本發(fā)明中第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)41為四處時(shí)，并以兩處為一組，兩組分別設(shè)在所述左側(cè)邊緣32和右側(cè)邊緣33 ;或者將四處第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)41設(shè)在左側(cè)邊緣32、右側(cè)邊緣33和覆膜的上邊緣34、下邊緣35的交界處，參考圖9所示。
[0039]如圖7和圖8所示，另外本發(fā)明中左側(cè)邊緣32、右側(cè)邊緣33、上邊緣34和下邊緣35以其中一個(gè)邊緣設(shè)兩處第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)41，也可以進(jìn)行邊緣組合設(shè)置，比如左側(cè)邊緣32分別和右側(cè)邊緣33、上邊緣34、下邊緣35其中之一搭配設(shè)置第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)41，或者四個(gè)邊緣均設(shè)置，只要能通過設(shè)置第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)41可以確定支架10的位置即可,如圖9。
[0040]本發(fā)明中的覆膜30主要是為了覆蓋動(dòng)脈瘤50，使其完全隔絕瘤腔的同時(shí)以保持載瘤動(dòng)脈的通暢。所以本發(fā)明中支架10—方面隔絕動(dòng)脈瘤50，另一方面保證分支血管51的通暢。
[0041]如圖5至9所示，覆膜30覆蓋方式有多種，如上邊緣34、下邊緣35與所述裸支架20的頂端21、底端22重合，覆膜30沿裸支架20的周向進(jìn)行覆蓋?；蛘吒材?0覆蓋在頂端21、底端22之間，使裸支架20部分裸露在外，使覆膜30沿裸支架20的周向進(jìn)行覆蓋，如圖10所示?；蛘吒材?0與裸支架20的一端重合，另一端保持一定間隙，使裸支架20裸露，覆膜30沿裸支架20的周向進(jìn)行覆蓋，如圖11和圖12所示。上述覆蓋方式，只要能使覆膜30覆蓋住動(dòng)脈瘤50即可。
[0042]本發(fā)明中的覆膜部分占裸支架20圓周表面積1/2~3/4，實(shí)際使用中，當(dāng)動(dòng)脈瘤50橫向直徑與動(dòng)脈管腔52周長之比小于1/3時(shí)，選擇1/2覆膜的支架；當(dāng)其比值大于1/3小于1/2時(shí),選擇3/4覆膜支架,如圖4所示。
[0043]所述覆膜30中的第一不透X線標(biāo)記點(diǎn)31位于覆膜30橫向中點(diǎn)處，當(dāng)覆膜邊緣第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)41與X線垂直時(shí)，第一不透X線標(biāo)記點(diǎn)31處于X線最外側(cè)，便于辨識支架10的覆膜部分，以保證支架10的位置釋放正確。
[0044]如圖13所示，實(shí)際使用時(shí)，將第一不透X線標(biāo)記點(diǎn)41對齊動(dòng)脈瘤50與分支血管51中點(diǎn)處，釋放支架10后保證裸支架20覆蓋分支血管21，而覆膜30覆蓋動(dòng)脈瘤50。
[0045]當(dāng)動(dòng)脈瘤50同一水平有重要血管分支51時(shí)，旋轉(zhuǎn)造影觀察動(dòng)脈瘤50與分支血管51的關(guān)系，將X線垂直于動(dòng)脈瘤50與血管分支51連線，釋放支架10時(shí)將第一不透X線標(biāo)記點(diǎn)40對齊動(dòng)脈瘤50與分支血管51連線中點(diǎn)，保證支架10釋放后覆膜30覆蓋動(dòng)脈瘤50而裸支架20不會覆蓋分支血管51。
[0046]本發(fā)明將覆膜縱向覆蓋在裸支架上，在裸支架覆膜中間設(shè)置一處不透X線標(biāo)記點(diǎn)，在覆膜邊緣設(shè)置兩處不透X線標(biāo)記點(diǎn)，用以確定支架釋放的位置。當(dāng)動(dòng)脈瘤同一水平有重要血管分支時(shí)，旋轉(zhuǎn)造影觀察動(dòng)脈瘤與分支血管關(guān)系，將X線垂直于動(dòng)脈瘤與血管分支連線，釋放支架時(shí)將不透X線標(biāo)記點(diǎn)對齊動(dòng)脈瘤與分支血管連線中點(diǎn)，保證支架釋放后覆膜側(cè)覆蓋動(dòng)脈瘤，而裸支架不會覆蓋分支血管。
[0047]綜上所述僅為本發(fā)明較佳的實(shí)施例，并非用來限定本發(fā)明的實(shí)施范圍。即凡依本發(fā)明申請專利范圍的內(nèi)容所作的等效變化及修飾，皆應(yīng)屬于本發(fā)明的技術(shù)范疇。
【權(quán)利要求】
1.部分覆膜血管支架，包括裸支架和覆膜，其特征在于:所述裸支架的局部覆蓋有所述覆膜，所述覆膜占所述裸支架圓周表面積的1/2~3/4 ;在覆膜的中間水平線上設(shè)有至少一處第一不透X線標(biāo)記點(diǎn)；在覆膜的左側(cè)邊緣、右側(cè)邊緣、上邊緣或下邊緣設(shè)有至少兩處第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的部分覆膜血管支架，其特征在于:所述第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)為兩處，分別以所述中間水平線為中線對稱設(shè)在左側(cè)邊緣或右側(cè)邊緣。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的部分覆膜血管支架，其特征在于:所述兩處第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)設(shè)在左側(cè)邊緣與上邊緣、下邊緣或右側(cè)邊緣與上邊緣、下邊緣的兩個(gè)交界處。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的部分覆膜血管支架，其特征在于:所述第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)為四處，并以兩處為一組，兩組分別設(shè)在所述左側(cè)邊緣和右側(cè)邊緣。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的部分覆膜血管支架，其特征在于:所述四處第二不透X線標(biāo)記點(diǎn)設(shè)在左側(cè)邊緣、右側(cè)邊緣和覆膜上邊緣、下邊緣的交界處。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的部分覆膜血管支架，其特征在于:所述覆膜的上邊緣、下邊緣與所述裸支架的頂端、底端重合。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的部分覆膜血管支架，其特征在于:所述裸支架的頂端和/或底端部分裸露。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7任一項(xiàng)所述的部分覆膜血管支架，其特征在于:所述覆膜周向占所述裸支架圓周表面積的1/2。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至7任一項(xiàng)所述的部分覆膜血管支架，其特征在于:所述覆膜周向占所述裸支架圓周表面積的3/4。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至7任一項(xiàng)所述的部分覆膜血管支架，其特征在于:所述裸支架為Z型支架或網(wǎng)格支架；所述覆膜為聚四乙烯膜。
【文檔編號】A61F2/07GK103989539SQ201410251137
【公開日】2014年8月20日 申請日期:2014年6月8日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月8日
【發(fā)明者】高峰, 徐亞利 申請人:高峰