一種用于治療放射性濕性皮炎的外用藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療放射性濕性皮炎的外用藥物，放射性皮膚損傷屬中醫(yī)學燒傷、燙傷范疇，按照中醫(yī)理論組方。本發(fā)明所述的藥物是由如下藥物制成：黃連15g黃柏15g大黃20g白芷10g兒茶10g，加入200ml的清水中，浸泡1h后煎開30min，濃煎至100ml，經過濾、灌封、滅菌后備用。治療時首先對局部皮損進行處理，用無菌生理鹽水清洗創(chuàng)面，將皮損處的滲液、脫皮、壞死組織洗凈，然后涂擦本藥液，4-6次/d，每2周為一療程，體位或環(huán)境適合時可用紗布持續(xù)濕敷。本發(fā)明中藥制劑具有清熱燥濕、瀉火解毒之功效。選取的藥材原料易得，成本低廉，療效顯著，病人易于接受，便于在臨床上推廣應用。
【專利說明】一種用于治療放射性濕性皮炎的外用藥物
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領域，特別涉及一種用于治療放射性皮炎濕性的外用藥物。
【背景技術】
[0002]放射治療是惡性腫瘤的主要治療手段之一，但放射線是一把雙刃劍，它既能殺滅腫瘤細胞，同時又不可避免地造成正常組織的損傷，放射性皮炎是治療過程中或治療結束時較為常見的副作用。近年開展的適形調強放射治療(intensity modulated radiationtherapy，MRT)，也只能降低其發(fā)生率。主要表現為放射野區(qū)域內局部皮膚發(fā)紅、干性脫屑，繼而出現滲出、水泡及程度不同的上皮剝脫甚則潰瘍，患者感明顯的灼痛，常中斷放療，限制了放療的劑量，不但增加病人的痛苦，延長住院時間增加住院費用；同時也影響著病人的放療依從性，生活質量下降。
[0003]中醫(yī)學認為，放射線是“火熱毒邪”，放射性皮膚損傷是由于熱毒過盛，火毒郁于肌膚，熱盛則肉腐，從而產生脫屑、潰瘍；熱邪傷陰，熱毒內郁而見脫屑、熱癢；熱入營血，血熱互結，外發(fā)于皮膚而出現紅斑；血失 濡潤，氣血凝滯，經絡阻塞而致灼痛，屬中醫(yī)學燒傷、燙傷范疇。
[0004]
【發(fā)明內容】

本發(fā)明的目的是提供一種見效快、制作簡單、價格低廉由純中藥制成的治療放射性皮炎的外用藥物。具有清熱燥濕、瀉火解毒、收斂生肌之功效。對急性放射性濕性皮炎進行有效地治療，既可減少患者的痛苦，又可保證治療的連續(xù)性，進而增加治療效果。該制劑對放射性皮膚損傷的治療有良好的應用前景。
[0005]本發(fā)明的技術方案如下:
本發(fā)明所述的藥物主要由如下重量配比的藥物原料制成:黃連15g黃柏15g大黃20g白]E IOg兒茶5g。方解如下:
黃連:性味苦、寒，歸心、肝、胃、大腸經。清熱燥濕、瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐，瀉痢,黃疸,高熱神昏,心火亢盛,心煩不寐,血熱吐紐，目赤吞酸,牙痛,消渴,癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。
[0006]黃柏:苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經。功能與主治:清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。清熱。燥濕，瀉火，解毒。治熱痢，泄瀉，消渴，黃疸，痿甓，夢遺，淋濁，痔瘡，便血，亦白帶下，骨蒸勞熱，目赤腫痛，口舌生瘡，瘡瘍腫毒?，F代醫(yī)藥研究表明，黃柏水煎劑或醇浸劑在體外對多種細菌均有不同程度的抑制作用。
[0007]大黃:性味苦寒，歸脾、胃、大腸、肝、心包經。瀉實熱，破積滯，行瘀血。主治:實熱便秘，食積停滯，腹痛，急性闌尾炎，急性傳染性肝炎，血瘀經閉，牙痛，衄血，急性結膜炎；外用治燒燙傷，化膿性皮膚病，癰腫瘡瘍等。本發(fā)明藥物中的大黃選用生大黃，因生大黃瀉熱作用較強，而熟大黃偏于活血祛瘀。
[0008]白芷:辛溫。歸胃、大腸、肺經。具有散風除濕，通竅止痛，消腫排膿、收斂生肌作用。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。[0009]兒茶:苦、潘，微寒。歸肺經。具有收濕生肌斂瘡。用于潰瘍不斂，濕疹，口瘡，跌撲傷痛，外傷出血。
[0010]上藥合用具有清熱解毒，消腫止痛，收斂生肌之效。
[0011]制備方法:兒茶用紗布包，與上述其他藥物共同置于鍋中，加入200ml的清水中，浸泡Ih后文火煎煮30min，濃煎至100mL藥液，經過濾、灌封、115°C 15分鐘高壓滅菌后備用。
臨床資料
1、一般資料:選擇2010年3月~2011年10月在我科行放射治療的患者，以放療后出現急性II度、III度皮膚反應為納入標準，排除皮膚對中藥過敏者。共納入患者120例，均經病理學確診。其中男性86例，女性34例，年齡22—82歲，中位年齡62歲。其中頭頸部腫瘤80例，乳腺癌22例，其它18例。皮膚反應II度72例、III度48例。
[0012]2、治療方法:治療前將黃連20g黃柏20g大黃20g置于藥鍋中，加入200ml的清水中，浸泡2h后煎開30min，濃煎至100ml，經過濾、灌封、滅菌后備用。治療時首先對局部皮損進行處理，用無菌生理鹽水清洗創(chuàng)面，將皮損處的滲液、脫皮、壞死組織洗凈，然后涂擦本藥液，4-6次/d，每2周為一療程，體位或環(huán)境適合時可用紗布持續(xù)濕敷。治療期間穿棉質內衣，柔軟寬松，避免衣領及衣邊擦傷皮膚，保持局部清潔、干燥、透氣。
[0013]3、放射性皮炎的判定標準:根據 RTOG (Radiation Therapy Oncology Group)急性放射性皮炎損傷分級標準分為5度。O度無變化；1度表現為皮膚濾泡樣暗紅色斑或脫發(fā)或干性脫皮或出汗減少；II度表現為皮膚觸痛性或鮮色紅斑或片狀濕性脫皮或中度水腫；III度表現為皮膚皺褶以外部位的融合性濕性脫皮或凹陷性水腫；IV度表現為潰瘍、出血、壞死。因此，按照分期標準，放射性濕性皮炎應屬于II度~IV度放射性皮炎。
[0014]4、療效判斷標準:根據《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關“中藥新藥治療燒燙傷的臨床研究指導原則”制定的標準:臨床痊愈:瘡面愈合，全身癥狀消失；顯效:11度總瘡面愈合90%以上，或III度瘡面愈合50%以上，全身癥狀消失；有效:11度總瘡面愈合50%以上，或III度瘡面愈合30%以上，全身癥狀消失；無效:未達到上述標準，瘡面感染未控制。
[0015]5、治療結果:不同程度皮膚損傷患者的療效不同見附表1
【權利要求】
1.一種用于治療放射性濕性皮炎的外用藥物，其特征在于:所述藥物由如下重量配比的藥效原料制成:黃連15g黃柏15g大黃20g白芷IOg兒茶5g，按照配比加入200ml的水煎至100mL，過濾、灌 封、高壓滅菌、4 °C冰箱保存?zhèn)溆谩?br> 【文檔編號】A61P17/16GK104000918SQ201410257420
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2014年6月12日 優(yōu)先權日:2014年6月12日
【發(fā)明者】張燕, 耿平, 朱兆峰, 蘇培英, 候偉 申請人:耿平