淫羊藿總黃酮在制備防治肝纖維化藥物中的應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及淫羊藿總黃酮在制藥中的用途，具體涉及淫羊藿總黃酮在制備治療肝纖維化的藥物的應用。本發(fā)明所述的藥物是淫羊藿總黃酮與常規(guī)用量的醫(yī)學上可接受的輔料制成的臨床上常見的制劑。本發(fā)明所述藥物對肝纖維化具有抑制作用，能降低肝纖維化患者的黃疸水平及肝損傷程度。
【專利說明】淫羊藿總黃酮在制備防治肝纖維化藥物中的應用【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用配制品，具體涉及含有來自小檗科淫羊藿屬植物的未確定結構的藥物。
【背景技術】
[0002]淫羊藿是多年生草本植物，具有廣泛的藥用價值，又名仙靈脾，其藥用歷史悠久，李時珍在《本草綱目》中稱其有益精氣、堅筋骨、補腰膝、強心力之功效?，F(xiàn)代化學成分研究顯示，淫羊藿的主要有效成分是淫羊藿總黃酮和淫羊藿多糖，現(xiàn)代藥理學研究表明淫羊藿總黃酮具有促進免疫功能、參與骨代謝、抗腫瘤、增強心血管活動等功能。
[0003]淫羊藿總黃酮是一種混合物，主要由各種淫羊藿苷、淫羊藿次苷組成。由于淫羊藿總黃酮成分復雜，因此其新的治療用途仍有待于進一步研究。
[0004]肝纖維化是包括肝炎、脂肪肝、酒精肝等在內(nèi)的大部分肝病發(fā)展到肝硬化、肝癌的必經(jīng)環(huán)節(jié)。目前，西醫(yī)治療肝纖維化的藥物主要的干擾素，但其價格昂貴，副作用大；中藥具有價格便宜，副作用小的優(yōu)點，更容易被患者接受。中醫(yī)在辯證論治的理論的指導下，治療肝纖維化的研究取得較大進展，如扶正化瘀319膠囊、復方861沖劑、復方鱉甲軟肝片等成藥能明顯減輕肝纖維化，肝纖維化的逆轉率達30%~71%。但是，由于肝纖維化病理機制的復雜性，仍需要開發(fā)療效顯著、毒副作用小的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]本發(fā)明所要解決的技術問題是提供淫羊藿總黃酮的新用途，即淫羊藿總黃酮在制藥的應用。
[0006]具體是，提供淫羊藿總黃酮在制備治療肝纖維化的藥物的應用。
[0007]本發(fā)明所述的應用，其中所述的藥物是淫羊藿總黃酮與常規(guī)用量的醫(yī)學上可接受的輔料制成的臨床上常見的制劑，如，片劑、膠囊劑或滴丸。
[0008]本發(fā)明所述的淫羊藿總黃酮可采用見的從植物中分離黃酮的方法獲得，本發(fā)明人推薦的方法如下:
[0009]取淫羊藿藥材，加入4~10倍體積濃度為70%~90的乙醇提取3次，過濾，合并濾液后減壓濃縮成清膏，加入4-10倍體積濃度為40% -60%的乙醇，攪拌均勻，靜置分層，濾過，回收乙醇至無醇味后放置，析出沉淀，濾過，即得淫羊藿總黃酮。
[0010]本發(fā)明所述藥物對肝纖維化具有抑制作用，能降低肝纖維化患者的黃疸水平及肝損傷程度。
【具體實施方式】
[0011]實施例1:
[0012](I)淫羊藿總黃酮的提取分離
[0013]平行取淫羊藿藥材9份，每份I千克，分別用70^^80^^95%的乙醇進行回流提取，每個濃度三份。提取2次，每次加醇量為8升，過濾，濾液合并后減壓濃縮成清膏，再加入4-10倍量的40% -60%的乙醇，攪拌均勻，靜置分層，濾過，濾液回收至無醇味后加入與原藥材質量相同量的水，混合均勻，放置，析出沉淀，濾過，即得淫羊藿總黃酮。
[0014](2)淫羊藿黃酮提取物中總黃酮的測定
[0015]1.儀器與試劑
[0016]1.1 儀器
[0017]安捷倫8483紫外-可見分光光度計(美國安捷倫公司)；CP225電子天平(德國賽多利斯公司)
[0018]1.2試劑與樣品
[0019]淫羊藿苷對照品(批號:110737-200312中國藥品生物制品檢定所)，甲醇(分析純，天津市大茂化學試劑廠)，蒸餾水(屈臣氏)
[0020]2 方法
[0021]2.1淫羊藿黃酮提取物提取物樣品處理
[0022]稱取步驟⑴所得的淫羊藿黃酮提取物約lOOmg，置于100mL量瓶中，加適量甲醇溶解并定容至刻度，搖勻，0.45 μ m微孔濾膜濾過，取續(xù)濾液，待測定。
[0023]2.2紫外分光光度法標準曲線的繪制
[0024]2.2.1對照品儲備液的配制:精密稱取五氧化二磷干燥至恒重的淫羊藿苷10.llmg，置于IOml量瓶中，以甲醇溶解并定容至刻度，搖勻，得淫羊藿苷對照品儲備液。
[0025]2.2.2對照品溶液的配制:精密吸取2.2.1淫羊藿苷對照品儲備液2.5ml，置于25ml量瓶中，以甲醇溶解并定容至刻度，搖勻，得濃度為101.lμg/ml淫羊藿苷對照品溶液。
[0026]2.2.3標準曲線的繪制
[0027]精密吸取對照品溶液0.25,0.50、1.00、1.50,2.00,2.50ml,分別置于IOml量瓶
中，用甲醇稀釋至刻度。以甲醇為空白對照，用紫外分光光度法測定在270nm處的吸收度。結果見表1。
[0028]表1對照品淫羊藿苷與吸光度
[0029]
【權利要求】
1.淫羊藿總黃酮在制備治療肝纖維化的藥物的應用。
2.根據(jù)權利要求1所述的應用，其特征在于，所述的藥物是淫羊藿總黃酮與常規(guī)用量的醫(yī)學上可接受的輔料制成的臨床上常見的制劑。
3.根據(jù)權利要求2所述的應用，其特征在于，所述的藥物是片劑、膠囊劑或滴丸。
4.一種權利要求2或3所述的淫羊藿總黃酮的制備方法，該方法由以下步驟組成:取淫羊藿藥材，加入4~10倍體積濃度為70%~90的乙醇提取3次，過濾，合并濾液后減壓濃縮成清膏，加入4-10倍體積濃 度為40 % -60 %的乙醇，攪拌均勻，靜置分層，濾過，回收乙醇至無醇味后放置，析出沉淀，濾過，即得淫羊藿總黃酮。
【文檔編號】A61P1/16GK104000862SQ201410258438
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2014年6月11日 優(yōu)先權日:2014年6月11日
【發(fā)明者】魏鳳環(huán), 沈群 申請人:南方醫(yī)科大學