一種治療慢性腎炎氣陰兩虛兼濕熱證的中藥及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療慢性腎炎氣陰兩虛兼濕熱證的中藥及制備方法，中藥各原料藥材包括：黑參，老虎姜，菟絲子，黃腳雞，檸條根，狗尾巴參，竹根七，石吊蘭，貓須草，石花，馬蹄根，蝴蝶藤，蛇婆子，秤鉤風(fēng)，石膽草，仙桃草和獅子七。本發(fā)明中藥益氣養(yǎng)陰，清熱化濕，活血化瘀，對(duì)慢性腎炎氣陰兩虛兼濕熱證有確切療效，毒副作用小。
【專利說(shuō)明】一種治療慢性腎炎氣陰兩虛兼濕熱證的中藥及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療慢性腎炎氣陰兩虛兼濕熱證的中藥及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性腎小球腎炎簡(jiǎn)稱為慢性腎炎，系指蛋白尿、血尿、高血壓、水腫為基本臨床表現(xiàn)，起病方式各有不同，病情遷延，病變緩慢進(jìn)展，可以不同程度腎功能減退，最終將發(fā)展為慢性腎衰竭的一組腎小球病。
[0003]目前西醫(yī)對(duì)其發(fā)病機(jī)制還不十分清楚，且對(duì)本病的治療手段有限，缺乏突破性的進(jìn)展，且糖皮質(zhì)激素、細(xì)胞毒藥物等副作用大，易于反跳。另外，由于患者需長(zhǎng)期服藥，而西藥多價(jià)格昂貴，導(dǎo)致患者經(jīng)濟(jì)壓力較大。
[0004]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性腎炎多屬于“水腫、腰痛、虛勞、尿血”等范疇，慢性腎炎以脾腎虧虛為本，以風(fēng)寒、濕、熱、血瘀為標(biāo)，慢性腎炎氣陰兩虛兼濕熱證多因氣陰兩虛所致，濕熱為其表征。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供了一種治療慢性腎炎氣陰兩虛兼濕熱證的中藥及制備方法，本發(fā)明中藥益氣養(yǎng)陰，清熱化濕，活血化瘀，對(duì)慢性腎炎氣陰兩虛兼濕熱證有確切療效，毒副作用小。
[0006]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療慢性腎炎氣陰兩虛兼濕熱證的中藥，其原料藥材包括:黑參，老虎姜，菟絲子，黃腳雞，檸條根，狗尾巴參，竹根七，石吊蘭，貓須草，石花，馬蹄根，蝴蝶藤，蛇婆子，秤鉤風(fēng)，石膽草，仙桃草和獅子七。
[0007]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:黑參5~15份，老虎姜5~15份，菟絲子15~25份，黃腳雞15~25份，檸條根10~20份，狗尾巴參30~40份，竹根七30~40份,石吊蘭10~20份,貓須草40~50份,石花10~20份，馬蹄根10~20份,蝴蝶藤15~25份,蛇婆子5~15份,砰鉤風(fēng)5~15份,石膽草5~15份,仙桃草10~20份和獅子七15~25份。
[0008]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:黑參5~10份，老虎姜5~10份，菟絲子15~20份，黃腳雞15~20份，檸條根10~15份，狗尾巴參30~35份，竹根七30~35份,石 吊蘭10~15份,貓須草40~45份，石花10~15份，馬蹄根10~15份，蝴蝶藤15~20份,蛇婆子5~10份,砰鉤風(fēng)5~10份,石膽草5~10份,仙桃草10~15份和獅子七15~20份。
[0009]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:黑參6份，老虎姜8份，菟絲子17份，黃腳雞16份，檸條根12份，狗尾巴參34份，竹根七31份，石吊蘭14份，貓須草44份，石花12份，馬蹄根13份，蝴蝶藤19份，蛇婆子6份，秤鉤風(fēng)7份，石膽草8份，仙桃草11份和獅子七17份。[0010]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:黑參8份，老虎姜6份，菟絲子18份，黃腳雞19份，檸條根14份，狗尾巴參32份，竹根七33份，石吊蘭12份，貓須草41份，石花14份，馬蹄根11份，蝴蝶藤17份，蛇婆子7份，秤鉤風(fēng)8份，石膽草7份，仙桃草13份和獅子七18份。
[0011]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟:
[0012]第一步:將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4~6倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液，過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0013]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得100~300目的超微細(xì)粉；
[0014]第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.2~0.4倍的微晶纖維素、0.01~0.1倍的乳糖和0.1~0.4倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0015]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括以下步驟:
[0016]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為70~80%的乙醇，加熱回流2~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為70~80%的乙醇，加熱回流I~2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0017]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得200目~300目的超微細(xì)粉；
[0018]第三步:在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量3~5倍的淀粉，混合，獲得散劑。
[0019]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥益氣養(yǎng)陰，清熱化濕，活血化瘀，對(duì)慢性腎炎氣陰兩虛兼濕熱證有確切療效，毒副作用小。
【具體實(shí)施方式】
[0020]本發(fā)明提供了一種治療慢性腎炎氣陰兩虛兼濕熱證的中藥，其原料藥材包括:黑參，老虎姜，菟絲子，黃腳雞，檸條根，狗尾巴參，竹根七，石吊蘭，貓須草，石花，馬蹄根，蝴蝶藤，蛇婆子，秤鉤風(fēng)，石膽草，仙桃草和獅子七。
[0021]所述中藥中各原料藥材的藥理如下:
[0022]黑參:甘，微苦，平。益氣養(yǎng)陰，止痛。用于病后體虛，陰虛潮熱，關(guān)節(jié)疼痛。
[0023] 老虎姜:甘，辛，平。潤(rùn)肺養(yǎng)陰，健脾益氣，祛痰止血，消腫解毒。治虛癆咳嗽，頭昏，食少，遺精，盜汗，崩漏帶下，產(chǎn)后體虧，吐血，衄血，外傷出血，咽喉腫痛，瘡腫，瘰疬?！蛾兾髦胁菟帯?補(bǔ)脾潤(rùn)肺，滋陰補(bǔ)腎，行氣活血，收斂止血，拔毒殺菌。治脾虛少食，肺虛咳嗽，頭昏體痛，遺精盜汗，崩漏白帶，瘡癤初起，瘰疬。
[0024]菟絲子:辛，甘，平。歸肝，腎，脾經(jīng)。補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止瀉。主腰膝酸痛，遺精，陽(yáng)痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動(dòng)不安，流產(chǎn)，泄瀉。
[0025]黃腳雞:味甘，性平。益氣健脾，養(yǎng)陰潤(rùn)肺，活血舒筋。主產(chǎn)后虛弱，小兒疳積，陰虛咳嗽，多汗，口干，跌打腫痛，風(fēng)濕疼痛，腰痛?！顿F州中草藥》:養(yǎng)陰潤(rùn)肺，生津止渴。
[0026]檸條根:微辛，溫。歸心，肝經(jīng)。益氣養(yǎng)陰。主頭暈,心悸,氣短乏力，高血壓病。
[0027]狗尾巴參:甘，平。養(yǎng)陰潤(rùn)肺，生津益氣。治肺熱咳嗽，骨蒸勞熱，腰膝酸軟，盜汗，濕池白帶。
[0028]竹根七:味甘，微辛，性平。養(yǎng)陰清肺，活血祛瘀。主陰虛肺燥，咳嗽咽干，產(chǎn)后虛勞，婦女干癆，跌打損傷，骨折?！蛾兾髦胁菟帯?除風(fēng)濕，清熱瀉火，鎮(zhèn)痛止血，調(diào)經(jīng)活血，滋陰補(bǔ)虛。治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，腰腿疼痛，跌打損傷，勞傷，月經(jīng)不調(diào)，骨蒸勞熱。
[0029]石吊蘭:苦，涼。清熱利濕，祛痰止咳，活血調(diào)經(jīng)。用于咳嗽，支氣管炎，痢疾，鉤端螺旋體病，風(fēng)濕疼痛，跌打損傷，月經(jīng)不調(diào)，白帶。
[0030]貓須草:甘，淡，微苦，涼。清熱祛濕，排石利尿。用于急慢性腎炎，膀胱炎，尿路結(jié)石，膽結(jié)石。
[0031]石花:甘，性平。歸肝，腎經(jīng)。補(bǔ)腎益腎，明目，止血，利濕解毒。主視力模糊，腰膝疼痛，吐血，崩漏，黃疸，瘡癬。《吉林中草藥》:補(bǔ)中益氣，祛濕利尿，清熱化痰。治膀胱濕熱，黃疸，金瘡，腰腿風(fēng)冷，血崩。
[0032]馬蹄根:苦，澀，寒。歸心，肺，大腸經(jīng)。清熱解毒，利尿祛濕，活血止血，消滯除脹。治腸炎，痢疾，食滯腹脹，腎炎水腫，肺結(jié)核，咳血，血崩，跌打，風(fēng)濕痛，胃及十二指腸潰瘍。
[0033]蝴蝶藤:甘，苦，平。止血調(diào)經(jīng),散瘀止痛。用于吐血,便血,產(chǎn)后流血不止,功能性子宮出血，胃痛，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，毒蛇咬傷。
[0034]蛇婆子:辛，微甘，微寒。祛風(fēng)利濕，清熱解毒。主風(fēng)濕痹癥，咽喉腫痛，濕熱帶下，癰腫瘰疬。
[0035]秤鉤風(fēng):苦，涼。歸肝，膀胱經(jīng)。祛風(fēng)除濕，活血止痛，利尿解毒。主風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，小便淋澀，毒蛇咬傷。
[0036]石膽草:味苦，辛，性寒。歸肝經(jīng)。清濕熱，解瘡毒，活血止痛。主濕熱痹痛，瘡瘍腫毒，咽喉腫痛，赤白帶下，跌打損傷，外傷出血。《昆明民間常用草藥》:清熱解毒，除濕。治濕熱痹癥，腮腺炎，咽喉腫痛。
[0037]仙桃草:味甘，微辛，性平。歸肝，胃，肺經(jīng)?；鲋寡?，清熱消腫，止痛。主跌打損傷，咽喉腫痛，癰疽瘡瘍，咳血，吐血，衄血，肚胃氣痛，疝氣痛，痛經(jīng)。
[0038]獅子七:苦，澀，溫。歸肝，腎經(jīng)。養(yǎng)心安神，活血化瘀，止血，清熱解毒。主氣虛體弱，短氣乏力，心悸失眠，頭昏眩暈，胸悶疼痛，跌打損傷，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，吐血，痢疾，腹瀉。
[0039]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:黑參5~15份，老虎姜5~15份，菟絲子15~25份，黃腳雞15~25份，檸條根10~20份，狗尾巴參30~40份，竹根七30~40份,石吊蘭10~20份,貓須草40~50份,石花10~20份，馬蹄根10~20份,蝴蝶藤15~25份,蛇婆子5~15份,砰鉤風(fēng)5~15份,石膽草5~15份,仙桃草10~20份和獅子七15~25份。
[0040]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:黑參5~10份，老虎姜5~10份，菟絲子15~20份，黃腳雞15~20份，檸條根10~15份，狗尾巴參30~35份，竹根七30~35份,石吊蘭10~15份,貓須草40~45份,石花10~15份，馬蹄根10~15份，蝴蝶藤15~20份,蛇婆子5~10份,砰鉤風(fēng)5~10份,石膽草5~10份,仙桃草10~15份和獅子七15~20份。
[0041]所述中藥中各原料藥 材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:黑參6份，老虎姜8份，菟絲子17份，黃腳雞16份，檸條根12份，狗尾巴參34份，竹根七31份，石吊蘭14份，貓須草44份，石花12份，馬蹄根13份，蝴蝶藤19份，蛇婆子6份，秤鉤風(fēng)7份，石膽草8份，仙桃草11份和獅子七17份。
[0042]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:黑參8份，老虎姜6份，菟絲子18份，黃腳雞19份，檸條根14份，狗尾巴參32份，竹根七33份，石吊蘭12份，貓須草41份，石花14份，馬蹄根11份，蝴蝶藤17份，蛇婆子7份，秤鉤風(fēng)8份，石膽草7份，仙桃草13份和獅子七18份。
[0043]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟:
[0044]第一步:將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4~6倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液，過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0045]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得100~300目的超微細(xì)粉；
[0046]第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.2~0.4倍的微晶纖維素、0.01~0.1倍的乳糖和0.1~0.4倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0047]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括以下步驟:
[0048]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為70~80%的乙醇，加熱回流2~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為70~80%的乙醇，加熱回流I~2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0049]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得200目~300目的超微細(xì)粉；
[0050]第三步:在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量3~5倍的淀粉，混合，獲得散劑。
[0051]以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，達(dá)成技術(shù)效果并據(jù)以實(shí)施。
[0052]實(shí)施例1片劑
[0053]取黑參60g，老虎姜80g，菟絲子170g，黃腳雞160g，檸條根120g，狗尾巴參340g，竹根七310g，石吊蘭140g，貓須草440g，石花120g，馬蹄根130g，蝴蝶藤190g，蛇婆子60g，秤鉤風(fēng)70g，石膽草80g,仙桃草IlOg和獅子七170g ；
[0054]按以下步驟制備:
[0055]第一步:將上述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量5倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液，過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0056]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得200目的超微細(xì)粉；
[0057]第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.3倍的微晶纖維素、0.05倍的乳糖和0.3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.01倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0058]實(shí)施例2散劑
[0059]取黑參80g，老虎姜60g，菟絲子180g，黃腳雞190g，檸條根140g，狗尾巴參320g，竹根七330g，石吊蘭120g，貓須草410g，石花140g，馬蹄根110g，蝴蝶藤170g，蛇婆子70g，秤鉤風(fēng)80g,石膽草70g,仙桃草130g和獅子七180g ；
[0060]按以下步驟制備:
[0061]第一步:將上述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量5倍的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量3倍的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0062]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得200目的超微細(xì)粉；
[0063]第三步:在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量4倍的淀粉，混合，獲得散劑。
[0064]毒性實(shí)驗(yàn):
[0065]急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重30~40g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥片劑溶解在水中，(濃度為8.96g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為44.8生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥片劑LD50M4.8生藥/kg，每日最大給藥量為89.6生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為8.6g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.143g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以35g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的626倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0066] 長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥實(shí)施例1片劑對(duì)三組小鼠分別按15.82、23.66和45.86g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0067]臨床資料:
[0068]病例選擇:全部80例病例均為2009年12月~2012年12月我院門(mén)診患者。將患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，其中治療組40人，男性26人，女性14人，年齡17~60歲，其中22例伴有高血壓，化驗(yàn)檢查:尿蛋白⑴者11例，尿蛋白(++)者14例，尿蛋白(+++)者15例，13例患者血膽固醇升高，6例患者提示腎功能受損。對(duì)照組40人，男性25人，女性15人。年齡17~57歲，其中21例伴有高血壓，化驗(yàn)檢查:尿蛋白⑴者12例，尿蛋白(++)者15例,尿蛋白(+++)者13例，11例患者血膽固醇升高,7例患者提示腎功能受損。兩組在年齡、病程、癥狀、病情嚴(yán)重程度及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無(wú)顯著性差異(ρ>0.05)。
[0069]診斷標(biāo)準(zhǔn):參照2006年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)腎病分會(huì)制定的《慢性腎小球腎炎的診斷、辨證分型及療效評(píng)定》(試行方案):
[0070](I)起病隱匿，進(jìn)展緩慢，病情遷延，臨床表現(xiàn)可輕可重，或時(shí)輕時(shí)重。隨著病情發(fā)展，腎功能逐漸減退，后期可出現(xiàn)貧血、電解質(zhì)紊亂、血尿素氮、血肌酐升高等情況。
[0071](2)尿檢查異常，常有長(zhǎng)期持續(xù)性蛋白尿，尿蛋白定量長(zhǎng)期持續(xù)性小于3.5g/24h，血尿(相差顯微鏡多見(jiàn)多形態(tài)改變的紅細(xì)胞)，可有管型尿，不同程度的水腫、高血壓等表現(xiàn)。
[0072](3)病程中可因呼吸道感染等原因誘發(fā)急性發(fā)作，出現(xiàn)類似急性腎炎的表現(xiàn)。
[0073](4)排除繼發(fā)性腎小球腎炎后，方可診斷為原發(fā)腎小球腎炎。
[0074]中醫(yī)辨證:(I)本證:氣陰兩虛證；共有主癥:腰膝疲軟，全身乏力，口干喜飲或口干飲水不多，五心煩熱或畏寒而手足心熱，小便黃赤。特有癥狀:不同臟器氣陰兩虛所具特有癥狀如下:腎氣陰兩虛:夜尿頻多，小便清長(zhǎng)；心氣虛腎陰虛:心悸氣短，胸悶憋氣，失眠神倦；肺氣虛腎陰虛:反復(fù)外感，語(yǔ)聲低怯，咳嗽無(wú)力；脾氣虛腎陰虛:納差腹脹，大便改變，面色萎黃。舌脈:舌質(zhì)暗紅或暗淡，舌紅少津或舌紅有齒痕，脈沉細(xì)或弦細(xì)。共有癥狀具備2項(xiàng)以上，加特有癥狀I(lǐng)項(xiàng)，結(jié)合舌脈即可診斷。
[0075](2)標(biāo)證:濕熱證；主癥見(jiàn)口苦口粘，舌苔黃膩；次癥見(jiàn)小便渾濁，灼熱澀痛，身熱不揚(yáng)。凡具備主癥I項(xiàng)加次癥I項(xiàng)或主癥2項(xiàng)或次癥3項(xiàng),均可明確辨證。
[0076]納入病例標(biāo)準(zhǔn):符合慢性腎炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。24小時(shí)尿蛋白定量在3.5g以下。符合中醫(yī)氣陰兩虛兼濕熱證診斷標(biāo)準(zhǔn)。感染、酸中毒、電解質(zhì)紊亂、高血壓等得到有效控制。腎功能血肌酐≤265ymol/L。年齡在13~65歲之間，有獨(dú)立行為能力者。
[0077]病例排除標(biāo)準(zhǔn):(I)妊娠或哺乳期婦女。(2)合并有心，肝，腎功能和血液系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病者。(3)腎功能血肌酐>265 μ mol/L、大量蛋白尿者。(4)年齡〈13歲或>65歲者。(5)經(jīng)檢查證實(shí)是系統(tǒng)性紅斑狼瘡、過(guò)敏性紫癜等繼發(fā)性腎炎患者。(6)精神不正?；虿慌浜现委熣?。
[0078]治療方法:
[0079]對(duì)照組:給予常規(guī)基礎(chǔ)治療；注意休息，飲食治療，控制蛋白攝入量[0.8g/kg/d],控制感染，降脂等。對(duì)癥治療，糾正水，電解質(zhì)，酸堿平衡失調(diào)等；水腫者，氫氯噻嗪用至25~50mg/d，分I~2次服用，晨起予鹽酸貝那普利10mg，頓服；血壓控制欠佳者，給予其他降壓藥輔助降壓。療程12周。
[0080]治療組:給予本發(fā)明中藥實(shí)施例1片劑每次4片，每天3次。療程12周。
[0081]療效判斷標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》。臨床治愈:尿常規(guī)檢查蛋白轉(zhuǎn)陰性，或24小時(shí)尿蛋白定量正常；尿常規(guī)檢查紅細(xì)胞數(shù)正常，或尿沉渣紅細(xì)胞計(jì)數(shù)正常；腎功能正常；臨床癥狀、體征消失或基本消失。顯效:尿常規(guī)檢查蛋白減少2個(gè)“ + ”，或24小時(shí)尿蛋白定量減少> 40%； RBC減少> 3個(gè)/HP或2個(gè)“ + ”，或尿沉渣紅細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查減少> 40%;腎功能正?；蚧菊?與正常值相差不超過(guò)40% );臨床癥狀、體征明顯改善。有效:尿常規(guī)檢查蛋白減少I個(gè)“ + ”，或24小時(shí)尿蛋白定量減少〈40% ;RBC減少〈3個(gè)/HP或I個(gè)“ + ”，或尿沉渣紅細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查減少〈40% ;腎功能正?；蛴懈纳?；臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)。無(wú)效:臨床癥狀、體征與上述實(shí)驗(yàn)室檢查均無(wú)改善或加重。
[0082]尿蛋白療效判定(單純蛋白尿者參照此標(biāo)準(zhǔn)):臨床治愈:尿常規(guī)檢查尿蛋白轉(zhuǎn)陰，或24小時(shí)尿蛋白定量正常。顯效:尿常規(guī)檢查蛋白減少2個(gè)“ + ”，或24小時(shí)尿蛋白定量減少>40 %。有效:尿常規(guī)檢查蛋白減少I個(gè)“ + ”，或24小時(shí)尿蛋白定量減少〈40 %。無(wú)效:臨床表現(xiàn)與上述實(shí)驗(yàn)室檢查均無(wú)改善或加重者。
[0083]尿紅細(xì)胞療效判定(單純血尿者參照此標(biāo)準(zhǔn)):臨床治愈:尿常規(guī)檢查紅細(xì)胞數(shù)正常，或尿沉渣紅細(xì)胞計(jì)數(shù)正常。顯效:RBC減少> 3個(gè)/HP或2個(gè)“ + ”，或尿沉渣紅細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查減少> 40%。有效:RBC減少〈3個(gè)/HP或I個(gè)“ + ”，或尿沉渣紅細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查減少〈40%。無(wú)效:臨床表現(xiàn)與上述實(shí)驗(yàn)室檢查均無(wú)改善或加重者。
[0084]治療結(jié)果:總療效比較，見(jiàn)表1 ;兩組監(jiān)測(cè)指標(biāo)變化，見(jiàn)表2。
[0085]表1兩組患者總療效比較
[0086]
【權(quán)利要求】
1.一種治療慢性腎炎氣陰兩虛兼濕熱證的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材包括:黑參，老虎姜，菟絲子，黃腳雞，檸條根，狗尾巴參，竹根七，石吊蘭，貓須草，石花，馬蹄根，蝴蝶藤，蛇婆子，秤鉤風(fēng)，石膽草，仙桃草和獅子七。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于:所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下:黑參5~15份，老虎姜5~15份，菟絲子15~25份，黃腳雞15~25份，檸條根10~20份，狗尾巴參30~40份，竹根七30~40份，石吊蘭10~20份，貓須草40~50份，石花10~20份，馬蹄根10~20份，蝴蝶藤15~25份，蛇婆子5~15份，秤鉤風(fēng)5~15份，石膽草5~15份，仙桃草10~20份和獅子七15~25份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于:所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下:黑參5~10份，老虎姜5~10份，菟絲子15~20份，黃腳雞15~20份，檸條根10~15份，狗尾巴參30~35份，竹根七30~35份，石吊蘭10~15份，貓須草40~45份，石花10~15份，馬蹄根10~15份，蝴蝶藤15~20份，蛇婆子5~10份，秤鉤風(fēng)5~10份，石膽草5~10份，仙桃草10~15份和獅子七15~20份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于:所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下:黑參6份，老虎姜8份，菟絲子17份，黃腳雞16份，檸條根12份，狗尾巴參34份，竹根七31份，石吊蘭14份,貓須草44份,石花12份,馬蹄根13份,蝴蝶藤19份,蛇婆子6份，秤鉤風(fēng)7份，石膽草8份，仙桃草11份和獅子七17份。
5.如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于:所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下:黑參8份，老虎姜6份，菟絲子18份，黃腳雞19份，檸條根14份，狗尾巴參32份，竹根七33份，石吊蘭12份，貓須草41份，石花14份，馬蹄根11份，蝴蝶藤17份，蛇婆子7份，秤鉤風(fēng)8份，石膽草7份 ，仙桃草13份和獅子七18份。
6.如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于:所述中藥的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4~6倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液，過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得100~300目的超微細(xì)粉； 第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.2~0.4倍的微晶纖維素、0.01~0.1倍的乳糖和0.1~0.4倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
7.如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于:所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為70~80%的乙醇，加熱回流2~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為70~80%的乙醇，加熱回流I~2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得200目~300目的超微細(xì)粉； 第三步:在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量3~5倍的淀粉，混合，獲得散劑。
8.—種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于:所述中藥的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4~6倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液，過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得100~300目的超微細(xì)粉； 第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.2~0.4倍的微晶纖維素、.0.01~0.1倍的乳糖和0.1~0.4倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
9.一種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于:所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為70~80%的乙醇，加熱回流2~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為70~80%的乙醇，加熱回流I~2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得200目~300目的超微細(xì)粉； 第三步:在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量3~5倍的淀粉，混合，獲得散劑。
【文檔編號(hào)】A61P13/12GK104001025SQ201410263678
【公開(kāi)日】2014年8月27日 申請(qǐng)日期:2014年6月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月13日
【發(fā)明者】馮增光 申請(qǐng)人:馮增光