一種治療小兒中耳炎的中藥組合物及其醫(yī)藥用途
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種治療小兒中耳炎的中藥組合物及其醫(yī)藥用途。其由如下原料制的：青黛、龍骨、蒲公英、黃連、枯礬、大黃、梅花冰片、血竭、金銀花、白術(shù)、砂仁、馬藺根、白芷、黨參、五倍子、地耳草、柚葉和穿心蓮。本發(fā)明中藥組合物，該治療藥物具有顯著的抗炎鎮(zhèn)痛活性，其療效顯著、安全可靠，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
【專利說明】一種治療小兒中耳炎的中藥組合物及其醫(yī)藥用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種治療中耳炎的中藥組合物及其醫(yī)藥用途。
【背景技術(shù)】
[0002]中耳炎是最常見的一種疾病，主要分為非化膿性及化膿性兩大類，主要癥狀是流膿、耳鳴和耳朵疼。中耳炎有多種不同病因和癥狀，其中急、慢性卡他性中耳炎屬非化膿性中耳炎，其癥狀是:聽力下降，有耳閉、耳鳴、自聽增強(qiáng)、頭部活動(dòng)時(shí)耳內(nèi)有水流動(dòng)感。儀檢可見，鼓膜內(nèi)陷，標(biāo)志不清晰，活動(dòng)受限，有咽骨管功能障礙。普通感冒，咽喉感染均可引發(fā)此病，急性易治，慢性無法根治。中耳炎的常規(guī)治療方法就是服用藥物，中醫(yī)認(rèn)為腎主骨髓開竅于耳，宜從養(yǎng)陰清心開竅為主，以疏散風(fēng)熱，清熱解毒中藥，用中西醫(yī)結(jié)合治療，效果較好。
[0003]目前，治療的中耳炎西藥很多，但大多數(shù)藥物治療效果差，并且還有治療成高、副作用大等缺點(diǎn)，嚴(yán)重時(shí)甚至影響患者健康。另外，還有很多治療中耳炎的中藥，但大多數(shù)具有治療效果差、治愈率低和治療周期長等缺點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，減輕中耳炎患者的痛苦，本發(fā)明提供了一種治療小兒中耳炎的中藥組合物，其療效顯著、安全可靠，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
[0005]本發(fā)明的技術(shù)方案為:
一種治療小兒中耳炎的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料制成:青黛10-12份、龍骨5-8份、蒲公英6-9份、黃連3-5份、枯礬10-12份、大黃10-12份、梅花冰片3-5份、血竭3-5份、金銀花10-12份、白術(shù)8-10份、砂仁6_9份、馬藺根10-12份、白芷10-12份、黨參10-12份、五倍子12-15份、地耳草9_12份、柚葉5_8份和穿心蓮12-15份。
[0006]本發(fā)明對上述諸味中藥的重量份數(shù)進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是各中藥配伍使用后藥物對中耳炎治療效果的增強(qiáng)。作為本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明中藥組合物主要由以下重量份的原料制得:青黛11份、龍骨7份、蒲公英7份、黃連4份、枯礬11份、大黃11份、梅花冰片4份、血竭4份、金銀花11份、白術(shù)9份、砂仁8份、馬藺根11份、白?Ε 11份、黨參11份、五倍子13份、地耳草10份、柚葉7份和穿心蓮13份。
[0007]本發(fā)明還請求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療中耳炎藥物中的用途。本發(fā)明藥物組合物在治療中耳炎時(shí)，顯示出顯著抗炎鎮(zhèn)痛活性。本發(fā)明藥效實(shí)施例6顯示，給予陽性藥物和本發(fā)明中藥組合物均能取得顯著的抗炎效果，其中本發(fā)明中藥組合物高劑量組的抗炎效果與陽性對照組具有極顯著差異，中藥組合物低劑量組與陽性對照組具有顯著性差異，這表明本發(fā)明中藥組合物的高劑量組和低劑量組的抗炎效果要顯著優(yōu)于陽性對照組。本發(fā)明藥效實(shí)施例7小鼠舔足反應(yīng)潛伏期時(shí)間顯示，與模型組比較，給藥后Ih和2h后，本發(fā)明中藥組合物各個(gè)給藥組的小鼠舔足反應(yīng)的潛伏期均大于模型組，存在劑量依賴關(guān)系，并且高劑量組的潛伏期顯著大于模型組0°< 0.05)。說明該本發(fā)明中藥組合物能夠延長小鼠對熱板刺激的舔足反應(yīng)潛伏期，有一定的鎮(zhèn)痛作用。同樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽性對照藥也延長了小鼠舔足反應(yīng)的潛伏期，具有一定的鎮(zhèn)痛作用，但其鎮(zhèn)痛效果與模型組無顯著性差異。
[0008]為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常用的劑型。如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制劑，所述藥物制劑均可按照本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0009]本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4-9倍加入體積濃度為40%-95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為2-5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型，如片劑、膠囊劑等。
[0010]本發(fā)明是發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研究，逐步改進(jìn)，最后成功的一種療效較好的治療中耳炎的藥物，為表明本發(fā)明藥物對中耳炎的治療效果，本發(fā)明對120例服用本藥物的中耳炎患者進(jìn)行了臨床觀察，并選擇具有可比性的中耳炎患者120例作為對照組。治療組患者每天服用本發(fā)明藥物兩次，早晚各一次，一次服用5克藥物，對照組患者服用常規(guī)治療中耳炎的口服藥物。治療一個(gè)月后，治療結(jié)果見表1。
[0011]表1治療組和對照組治療結(jié)果對照表
【權(quán)利要求】
1.一種治療小兒中耳炎的中藥組合物，其特征在于由下列重量份的原料制成:青黛10-12份、龍骨5-8份、蒲公英6-9份、黃連3-5份、枯礬10-12份、大黃10-12份、梅花冰片3-5份、血竭3-5份、金銀花10-12份、白術(shù)8-10份、砂仁6-9份、馬藺根10-12份、白芷10-12份、黨參10-12份、五倍子12-15份、地耳草9_12份、柚葉5_8份和穿心蓮12-15份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療小兒中耳炎的中藥組合物，其特征在于由下列重量份的原料制成:青黛11份、龍骨7份、蒲公英7份、黃連4份、枯礬11份、大黃11份、梅花冰片4份、血竭4份、金銀花11份、白術(shù)9份、砂仁8份、馬藺根11份、白芷11份、黨參11份、五倍子13份、地耳草10份、柚葉7份和穿心蓮13份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的治療小兒中耳炎的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物為散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
4.如權(quán)利要求1或2所述的治療小兒中耳炎的中藥組合物，其特征在于其制備方法包含下述步驟:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4-9倍加入體積濃度為40%-95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為2-5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型，如片劑、膠囊劑。
5.權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療中耳炎藥物中的用途。
【文檔編號】A61K33/02GK104001102SQ201410275200
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2014年6月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月19日
【發(fā)明者】李清華, 李尊忠 申請人:楊獻(xiàn)華