一種治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥制劑及其制備方法，其中，中藥制劑中各原料藥材為：葡伏堇、荊芥、防風(fēng)、白芷、檉柳、牛蒡子、菊花、蔓荊子、寒水石、天花粉、珍珠蓮、淡竹葉、苦參、球花紫云英、鴨跖草、黃柏、馬尾連、薅田藨、白鮮皮、穬麥蘗、龍膽、黨參、黃芪、白術(shù)、苦葵鴉蔥、山藥、矩鐮莢苜蓿、紅景天、楮實子、蒟蒻、百合、麻蕡、玉竹、枸杞子、碩苞薔薇、南沙參、茯苓、薏苡仁、滑石、地膚子、萆薢和地耳草。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的中藥制劑利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，具有益氣養(yǎng)陰、理濕托毒的功效，在治療蘊毒腐潰型褥瘡方面，具有效率高、療效確切、治療療程短，安全性高、無毒副作用,藥劑易于制造，成本低廉的優(yōu)勢。
【專利說明】一種治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥制劑及其制備方法
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及中藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥制劑及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004]褥瘡(decubitus)又名壓瘡(pressure sores),系身體局部長期受壓使血液循環(huán)受阻，而引起的皮膚及皮下組織缺血而發(fā)生水皰、潰瘍或壞疽。本病與祖國醫(yī)學(xué)文獻中記載的“席瘡”相似。如:外科真詮，席瘡記載:“席瘡乃久病著床之人，挨擦磨破而成，上而背脊，下而尾閭。”
褥瘡的基本病因:系身體局部長期受壓使血液循環(huán)受阻，而引起的皮膚及皮下組織缺血而發(fā)生水皰、潰瘍或壞疽。一般來說，長期臥床、體質(zhì)衰弱、翻身不便及肢體感覺遲鈍者易患褥瘡，臨床上 多見于以下三類患者:1.昏迷及癱瘓病人。2.臥床不起，體質(zhì)衰弱的病人。
3.骨折后長期固定或臥床的病人。
[0005]褥瘡的發(fā)病機制:以上原因所致的長期壓迫，且集中于身體某一部位，足以使局部血循環(huán)受阻而導(dǎo)致組織缺氧，從而引起組織損傷和壞死。若繼續(xù)受壓會導(dǎo)致全層皮膚壞死缺損。產(chǎn)生的潰瘍易導(dǎo)致細菌感染。由于潰瘍基部及邊緣的毛細血管和靜脈淤血，加之逐漸形成大量肉芽組織，使?jié)兓驂木覅^(qū)在皮下迅速穿鑿擴大，向深部發(fā)展可累及骨膜甚至骨質(zhì)，引起局灶性骨膜炎或骨髓炎。
[0006]褥瘡的癥狀體征:多發(fā)生于骨骼突起受壓部位，根據(jù)其發(fā)生、發(fā)展過程可分為三度:I度:局部僅表現(xiàn)為紅斑水腫，或蒼白色、青灰色，境界清楚。有麻木感或觸痛。若及時處理，可于數(shù)天內(nèi)好轉(zhuǎn)。II度:皮膚顏色為深紫色或紫黑色，可出現(xiàn)水皰，皰壁破裂后形成淺表糜爛面。III度:潰瘍形成，淺者達皮下組織，深者可達骨組織，繼發(fā)感染后膿液多，且有臭味。
[0007]褥瘡的臨床證候分為:①氣滯血瘀證癥候:局部皮膚出現(xiàn)褐色紅斑，繼而紫暗紅腫，或有破損；苔薄，舌邊有瘀紫，脈弦。②蘊毒腐潰證癥候:褥瘡潰爛，腐肉及膿水較多，或有惡臭，重者潰爛可深及筋骨，四周漫腫；伴有發(fā)熱或低熱，口苦且干，精神萎靡，不思飲食；舌紅，苔少，脈細數(shù)。③氣血兩虛證癥候:創(chuàng)面腐肉難脫，或腐肉雖脫，新肌色淡，愈合緩慢；伴面色無華，神疲乏力，納差食少；舌淡，苔少，脈沉細無力。
[0008]中醫(yī)認為，褥瘡是由于久臥傷氣，氣虛而血行不暢；外因為軀體局部連續(xù)長期受到壓迫及摩擦，導(dǎo)致氣虛血瘀，局部肌膚失養(yǎng)，皮肉壞死而成。
[0009]初起受壓部位出現(xiàn)暗紅，漸趨暗紫，迅速變成黑色壞死皮膚，痛或不痛，壞死皮膚與周圍形成明顯分界，周圍腫勢平塌散漫。繼則壞死皮膚與正常皮膚分界處逐漸液化潰爛，膿液臭穢，腐爛自創(chuàng)面四周向壞死皮膚下方擴大，壞死皮膚脫落后，形成較大潰瘍面，可深及筋膜、肌層、骨膜。
[0010]若創(chuàng)面腐爛組織逐漸脫落，出現(xiàn)鮮紅色肉芽，創(chuàng)周皮膚生長較快者，褥瘡可望愈合。若腐爛蔓延不止，潰瘍面日漸擴大，周圍腫勢繼續(xù)發(fā)展，潰瘍面有灰綠色膿水腥臭稀薄，或如粉漿污水，并且伴體弱形瘦者，則褥瘡遷延難愈，甚至出現(xiàn)膿毒走竄、內(nèi)傳臟腑之重證，預(yù)后較差。
[0011]西醫(yī)治療褥瘡認為應(yīng)該及早開始，原則是解除患處壓迫，促進局部血液循環(huán)，加強創(chuàng)面處理。潰瘍大而清潔者可采用分層皮片移植，或覆以全層皮瓣。對壞疽性潰瘍應(yīng)去除壞死組織，充分引流后再做上述處理。對于創(chuàng)面膿液宜經(jīng)常培養(yǎng)并做藥敏試驗，從而指導(dǎo)選擇敏感抗生素外用。若無全身感染跡象，一般不需系統(tǒng)使用抗生素。此外對于重癥患者應(yīng)加強支持療法。
[0012]但是，西醫(yī)治療褥瘡缺乏有效的治療藥物種類，治療方案受限，療程較長，療效不甚理想，給患者及家屬造成一定的心理負擔(dān)和精神壓力，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。
[0013]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥制劑及其制備方法，本發(fā)明藥物具有益氣養(yǎng)陰、理濕托毒的功效，主治蘊毒腐潰型褥瘡；本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論,講究整體觀,在辨證論治的同時提高機體整體的免疫力，防止創(chuàng)面感染、擴大、加深，去腐生肌，促進血液循環(huán)，具有效率高、療效確切、治療療程短、安全性高、無毒副作用，藥劑易于制造，成本低廉，口感適宜病人易于接受的優(yōu)勢。 [0015]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥，其中，包括以下原料藥材:葡伏堇、荊芥、防風(fēng)、白芷、檉柳、牛蒡子、菊花、蔓荊子、寒水石、天花粉、珍珠蓮、淡竹葉、苦參、球花紫云英、鴨跖草、黃柏、馬尾連、薅田薦、白鮮皮、擴麥蘗、龍膽、黨參、黃苗、白術(shù)、苦葵鴉蔥、山藥、矩鐮莢苜猜、紅景天、堵實子、菌葡、百合、麻費、玉竹、枸杞子、碩苞薔薇、南沙參、茯苓、薏苡仁、滑石、地膚子、萆蘚和地耳草。
[0016]其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:葡伏堇10~30份、荊芥15~30份、防風(fēng)10~35份、白芷10~25份、檉柳15~35份、牛蒡子17~35份、菊花15~35份、蔓荊子10~35份、寒水石17~35份、天花粉10~30份、珍珠蓮15~35份、淡竹葉10~25份、苦參10~35份、球花紫云英17~30份、鴨跖草10~35份、黃柏15~30份、馬尾連10~35份、薅田薦15~30份、白鮮皮15~35份、擴麥蘗10~35份、龍膽15~30份、黨參10~35份、黃芪15~30份、白術(shù)10~35份、苦葵鴉蔥10~25份、山藥15~35份、矩鐮莢苜蓿17~30份、紅景天10~25份、楮實子17~30份、筠篛10~35份、百合10~28份、麻費15~30份、玉竹17~35份、枸杞子10~30份、碩荀薔薇16~28份、南沙參10~30份、獲茶10~25份、薏該仁15~30份、滑石10~35份、地膚子10~25份、萆蘚10~35份和地耳草17~30份。
[0017]其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:葡伏堇15~30份、荊芥15~25份、防風(fēng)10~30份、白芷15~25份、檉柳17~30份、牛蒡子18~35份、菊花15~30份、蔓荊子15~30份、寒水石18~30份、天花粉15~30份、珍珠蓮17~32份、淡竹葉15~25份、苦參15~30份、球花紫云英18~30份、鴨跖草15~25份、黃柏17~30份、馬尾連15~30份、薅田薦18~28份、白鮮皮17~30份、擴麥蘗15~32份、龍膽18~30份、黨參18~35份、黃芪18~30份、白術(shù)15~30份、苦葵鴉蔥15~22份、山藥17~30份、矩鐮莢苜蓿18~30份、紅景天15~25份、楮實子18~30份、筠篛
16~35份、百合15~25份、麻費15~25份、玉竹18~30份、枸杞子15~30份、碩荀薔薇18~25份、南沙參15~30份、茯苓10~22份、薏苡仁17~30份、滑石10~30份、地膚子15~25份、草蘇15~30份和地耳草18~25份。
[0018]其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:葡伏堇25份、荊芥22份、防風(fēng)28份、白芷20份、檉柳25份、牛蒡子30份、菊花18份、蔓荊子20份、寒水石25份、天花粉30份、珍珠蓮28份、淡竹葉22份、苦參25份、球花紫云英22份、鴨跖草19份、黃柏18份、馬尾連30份、薅田薦25份、白鮮皮30份、擴麥蘗18份、龍膽20份、黨參35份、黃芪28份、白術(shù)20份、苦葵鴉蔥22份、山藥19份、矩鐮莢苜蓿25份、紅景天20份、楮實子22份、筠篛30份、百合25份、麻費22份、玉竹20份、枸杞子25份、碩苞薔薇22份、南沙參28份、茯苓15份、薏苡仁19份、滑石30份、地膚子25份、萆蘚28份和地耳草22份。
[0019]其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:葡伏堇20份、荊芥22份、防風(fēng)28份、白芷25份、牛蒡子30份、菊花25份、蔓荊子28份、寒水石22份、天花粉28份、珍珠蓮25份、淡竹葉20份、苦參22份、球花紫云英25份、鴨跖草18份、黃柏28份、馬尾連25份、薅田薦25份、白鮮皮19份、擴麥蘗30份、龍膽20份、黨參30份、黃芪22份、白術(shù)28份、苦葵鴉蔥22份、山藥25份、矩鐮莢苜蓿26份、紅景天25份、楮實子27份、筠篛30份、百合22份、麻費25份、玉竹22份、枸杞子19份、碩苞薔薇20份、南沙參28份、茯苓20份、薏苡仁25份、滑石18份、地膚子20份、萆蘚22份和地耳草20份。
[0020]其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:葡伏堇28份、荊芥20份、防風(fēng)18份、白芷22份、檉柳19份、牛蒡子30份、菊花25份、蔓荊子25份、寒水石22份、天花粉20份、珍珠蓮25份、淡竹葉22份、苦參25份、球花紫云英28份、鴨跖草20份、黃柏19份、馬尾連25份、薅田薦22份、白鮮皮25份、擴麥蘗20份、龍膽25份、黨參30份、黃芪28份、白術(shù)30份、苦葵鴉蔥18份、山藥25份、矩鐮莢苜蓿27份、紅景天20份、楮實子19份、筠篛28份、百合22份、麻費20份、玉竹25份、枸杞子28份、碩苞薔薇20份、南沙參28份、茯苓17份、薏苡仁22份、滑石25份、地膚子22份、萆蘚28份和地耳草20份。
[0021]其中，所述中藥制劑的劑型為擦劑，其制備方法包括以下步驟:
步驟一、先將上述各種原料藥材粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩的細粉量至少達到60%,收集通過100目篩的細粉得細粉a ；
步驟二、將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加粗粉質(zhì)量7-10倍量水煎煮1-3.5小時，第二次加粗粉質(zhì)量6-10倍量水煎煮3-5小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱90°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細粉b ;步驟三、將細粉a與細粉b混合后調(diào)入甘油制成擦劑。
[0022]其中，所述中藥制劑的劑型為噴霧劑，所述的噴霧劑制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥制劑中各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的
醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細粉；
第三步、將第二步獲得到的超微細粉中加入相對于第二步中超微細粉質(zhì)量3~5倍的去離子水，獲得噴霧劑。
[0023]其中，所述中藥制劑的劑型為軟膏劑，所述軟膏劑的制備方法包括以下步驟: 第一步、將上述各原料藥材按比例混合，粉碎成40目~60目的粉末，加入相對于混合
物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1.5~3倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏，粉碎成100目~200目的粉末；
第二步、將5g~20g的硬脂酸加熱溶化，保持在溫度為60°C~90°C，獲得硬脂酸液體；另外，將氫氧化鉀、甘油、尼泊金乙酯和蒸餾水按0.001~0.05:10~70:0.3~2:400的比例混合，加熱，保持溫度在70°C~80°C，獲得蒸餾水混合液；將所得的硬脂酸液體緩緩加入到100ml的蒸餾水混合液中，同時攪拌冷卻，獲得基質(zhì)；
第三步、將第一步獲得的中藥粉末加入到第二步獲得的基質(zhì)中并不斷研磨至均勻，獲得軟膏劑。
[0024]其中，所述中藥制劑的劑型可以優(yōu)選為:擦劑、噴霧劑、片齊?、糖衣片齊?、薄膜衣片齊?、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜煉丸劑、散劑、丹劑、注射劑、灌湯劑、栓塞劑、硬膏劑、軟膏劑、糖漿劑、針粉劑或緩釋膠囊劑。
[0025]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明藥物具有益氣養(yǎng)陰、理濕托毒的功效，主治蘊毒腐潰型褥瘡；本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，講究整體觀，在辨證論治的同時提高機體整體的免疫力，防止創(chuàng)面感染、擴大、加深，去腐生肌，促進血液循環(huán)，具有效率高、療效確切、治療療程短、安全性高、無毒副作用，藥劑易于制造，成本低廉，口感適宜病人易于接受的優(yōu)勢。
[0026]
【具體實施方式】
[0027]本發(fā)明提供了一種治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥，其中，包括以下原料藥材:葡伏堇、荊芥、防風(fēng)、白芷、檉柳、牛蒡子、菊花、蔓荊子、寒水石、天花粉、珍珠蓮、淡竹葉、苦參、球花紫云英、鴨跖草、黃柏、馬尾連、薅田薦、白鮮皮、擴麥蘗、龍膽、黨參、黃芪、白術(shù)、苦葵鴉蔥、山藥、矩鐮莢苜蓿、紅景天、楮實子、筠篛、百合、麻費、玉竹、枸杞子、碩苞薔薇、南沙參、茯苓、薏苡仁、滑石、地膚子、萆蘚和地耳草。
[0028]其中，上述原料藥材的藥理如下:
荊芥:味辛，微苦，性微濕；入肺、肝經(jīng)。《日華子本草》利五臟，消食下氣，醒酒。作菜生熱食并煎茶，治頭風(fēng)并汗出；豉汁煎治暴傷寒?！薄毒V目》:“散風(fēng)熱，清頭目，利咽喉，消瘡腫。治項強，目中黑花，及生瘡，陰頹，吐血，衄血，下血，血痢，崩中，痔漏?！敝鞲忻鞍l(fā)熱，頭痛，目癢，咳嗽，咽喉腫痛，麻疹，癰腫，瘡疥，產(chǎn)后血暈。用于感冒，頭痛，麻疹，風(fēng)疹，瘡瘍初起。炒炭治便血，崩漏，產(chǎn)后血暈。荊芥煎劑對金黃色葡萄球菌和白喉桿菌有較強的抗菌作用。[0029]防風(fēng):味辛，甘，性微溫；入膀胱經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)、肝經(jīng)?！度杖A子本草》治三十六般風(fēng)，男子一切勞劣，補中益神，風(fēng)赤眼，止淚及癱緩，通利五臟關(guān)脈，五勞七傷，羸損盜汗，心煩體重，能安神定志，勻氣脈?！薄堕L沙藥解》行經(jīng)絡(luò)，逐濕淫，通關(guān)節(jié)，止疼痛，舒筋脈，伸急孿，活肢節(jié)，起癱瘓，斂自汗、盜汗，斷漏下、崩中。”功用祛風(fēng)解表、勝濕止痛、解痙、止癢。用于外感風(fēng)寒，頭痛身痛，風(fēng)濕痹痛，骨節(jié)酸痛，腹痛泄瀉，腸風(fēng)下血，破傷風(fēng)，風(fēng)疹瘙癢，瘡瘍初起。陰血虧虛、熱病動風(fēng)者不宜使用，血虛痙急或頭痛不因風(fēng)邪者忌服。
[0030]白芷:味辛，性溫；歸肺、胃、大腸經(jīng)?！度杖A子本草》治目赤胬肉，及補胎漏滑落，破宿血，補新血，乳癰、發(fā)背、瘰疬、腸風(fēng)、痔瘺，排膿，疥癬，瘡痍、止痛生肌，去面軒疵瘢?！薄侗静菥V目》:“治鼻淵、鼻衄、齒痛、眉棱骨痛，大腸風(fēng)秘，婦人血風(fēng)眩運，小便出血，翻胃吐食；解砒毒，蛇傷，刀箭金瘡?！惫τ渺铒L(fēng)解表、散寒止痛、除濕通竅、消腫排膿。主治風(fēng)寒感冒，頭痛，眉棱骨痛，齒痛，目癢淚出，鼻塞，鼻淵，濕盛久瀉，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，瘙癢疥癬，毒蛇咬傷?？筛纳迫梭w微循環(huán)，促進皮膚新陳代謝，而白芷的水溶性成分有血管收縮作用，白芷的香豆精類成分白當(dāng)歸素對冠狀血管有擴張作用。
[0031]檉柳:味甘、辛、性平；歸肺經(jīng)、胃經(jīng)、心經(jīng)?！侗静輦湟分勿鹫畈怀?，喘嗽悶亂?！惫τ檬栾L(fēng)，解表，透疹，解毒。主治風(fēng)熱感冒，麻疹初起，疹出不透，風(fēng)濕痹痛，皮膚瘙癢。治麻疹難透，風(fēng)疹身癢，感冒，咳喘，風(fēng)濕骨痛。
[0032]牛蒡子:味辛、苦、性寒。歸肺、胃經(jīng)?？墒枭L(fēng)熱、清熱解毒透疹、宣肺利咽散腫。主治風(fēng)熱感冒、溫病初起；風(fēng)熱或肺熱咳嗽、咯痰不暢；咽喉腫痛；斑疹不透；麻疹初期，疹出不暢及風(fēng)疹瘙癢；瘡瘍腫毒及痄腮等。生用可潤腸通便，熱毒咽喉紅腫疼痛，兼有熱結(jié)便秘尤宜?！侗静萁?jīng)疏》曰:“惡實，為散風(fēng)除熱解毒之要藥。辛能散結(jié)，苦能泄熱，熱結(jié)散則臟氣清明，故明目而補中。風(fēng)之所傷，衛(wèi)氣必壅，壅則發(fā)熱，辛涼解散則表氣和，風(fēng)無所留矣。藏器主風(fēng)毒腫諸痿；元素主潤肺、散結(jié)氣、利咽膈、去皮膚風(fēng)、通十二經(jīng)絡(luò)者，悉此意耳。故用以治癮疹、痘瘡，尤獲奇驗”。
[0033]菊花:性微寒，味苦、辛?！侗静輩R言》:“破血疏肝，解疔散毒。主婦人腹內(nèi)宿血,解天行火毒丹疔。洗瘡疥，又能去風(fēng)殺蟲?！本哂惺栾L(fēng)、清熱、明目、解毒之功效。主要治療頭痛、眩暈、目赤、心胸?zé)帷郫?、腫毒等癥。現(xiàn)代藥理研究表明，菊花具有治療冠心病、降低血壓、預(yù)防高血脂、抗菌、抗病毒、抗炎、抗衰老等多種藥理活性。對金黃色葡萄球菌、白喉桿菌、鏈球菌、綠膿桿菌、蒺疾桿菌、流感病毒，均有抑制作用。對疔瘡，癰疽，丹毒，濕疹，皮炎，風(fēng)熱感冒，咽喉腫痛，高血壓病等都有很好療效。
[0034]蔓荊子:辛、苦，微寒；歸膀胱、肝、胃經(jīng)?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》味苦，微寒。主治筋骨間寒熱，濕痹，拘攣，明目，堅蔓荊子齒，利九竅，去白蟲?！薄端庮惙ㄏ蟆?“治太陽經(jīng)頭痛，頭昏悶，除頭昏目暗。散風(fēng)邪之藥也。若胃氣虛之人不可服，恐生痰疾?！笔枭L(fēng)熱，清利頭目。
[0035]寒水石:辛、咸，寒；歸心、胃、腎經(jīng)?！睹t(yī)別錄》凝水石，色如云母，可拆者良，鹽精也。生常山山谷又中水縣及邯鄲。”《本草綱目》:“治小便白，內(nèi)痹，涼血降火，止牙疼，堅牙明?！敝髦螘r行熱病，壯熱煩渴，咽喉腫痛，水腫，尿閉，口舌生瘡，癰疽，丹毒，燙傷。寒水石治五臟六腑積熟，天行時氣疫熱，以致煩滿消渴，治傷寒發(fā)狂，或棄衣奔走。治風(fēng)熱心躁，口干狂言，渾身壯熱及中諸毒。
[0036] 天花粉:甘、微苦，微寒；歸肺、胃經(jīng)。清熱生津，消腫排膿?！侗静菡x》藥肆之所謂天花粉者，即以萎根切片用之，有粉之名，無粉之實。其搗細澄粉之法?！薄侗静萸笳妗诽旎ǚ?，較之栝樓，其性稍平，不似萎性急迫，而有推墻倒壁之功也。至《經(jīng)》有言安中續(xù)絕，似非正說，不過云其熱除自安之意。”
淡竹葉:性味，甘，微寒。《本草綱目》:“去煩熱，利小便，除煩止渴，小兒痘毒，外癥惡毒?！惫π鍩岢裏蛲??！恫菽颈惴健?“消痰，止渴。治煩熱，咳喘，吐血，嘔噦，小兒驚癇?！庇糜跓岵┛剩奈富鹗?。
[0037]苦參:味苦，性寒；歸肝、腎、大腸、小腸經(jīng)、膀胱、心經(jīng)、膀胱經(jīng)。《本草衍義補遺》:“苦參，能峻補陰氣，或得之而致腰重者，因其氣降而不升也，非傷腎之謂也。其治大風(fēng)有功，況風(fēng)熱細疹乎?！薄侗静萁?jīng)百種錄》:“苦參，專治心經(jīng)之火，與黃連功用相近。但黃連似去心臟之火為多，苦參似去心腑小腸之火為多，則以黃連之氣味清，而苦參之氣味濁也。按補中二字，亦取其苦以燥脾之義也?！笨汕鍩嵩餄?，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疫，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)；外治滴蟲性陰道炎。
[0038]鴨跖草:甘，寒，淡；入心，肝、脾、腎、大小腸諸經(jīng)?！侗静菔斑z》主寒熱瘴瘧，痰飲，丁腫，肉癥澀滯，小兒丹毒，發(fā)熱狂癇，大腹痞滿，身面氣腫，熱痢，蛇犬咬，癰疽等毒?！薄兜崮媳静荨?“補養(yǎng)氣血，療婦人白帶、紅崩，生新血，止尿血、鼻衄血、血淋?！?br> 黃柏:為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮。前者習(xí)稱“川黃柏”，后者習(xí)稱“關(guān)黃柏”?？扇胨?，性味苦寒，有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡之功效。黃柏為常用中藥，其性寒、 味苦，具清熱燥濕、瀉火解毒等功效，常用于濕熱瀉痢、黃疸、白帶以及熱痹、熱淋等癥。現(xiàn)代研究表明，黃柏含小蘗堿、黃柏酮等主要成分，有抗菌、收斂、消炎的作用，對各種皮膚濕毒、瘡瘍等癥狀，功效良好?！侗窘?jīng)逢原》曰:“黃柏，生用降實火，酒制治陰火上炎，鹽制治下焦之火，姜制治中焦痰火，姜汁炒黑治濕熱，鹽酒炒黑制虛火，陰虛火盛面赤戴陽，附子汁制”。
[0039]馬尾連:性味苦寒，清熱燥濕，瀉火解毒。治濕熱瀉痢，黃疸，熱病煩躁，肺熱咳嗽，癰瘡腫毒，目赤腫痛?，F(xiàn)在應(yīng)用于腸炎，傳染性肝炎，感冒，麻疹，癰腫瘡癤，結(jié)膜炎。
[0040]白鮮皮:苦，咸，寒；入脾經(jīng)，肺經(jīng)，小腸經(jīng)，胃經(jīng)，膀胱經(jīng)?！睹t(yī)別錄》:“白鮮。生上谷及宛朐。四月、五月采根、陰干?！薄端幮哉摗?“治一切熱毒風(fēng)，惡風(fēng)，風(fēng)瘡、疥癬赤爛，眉發(fā)脫脆，皮肌急，壯熱惡寒；主解熱黃、酒黃、急黃、谷黃、勞黃等?！薄侗静菥V目》:“白鮮皮，氣寒善行，味苦性燥，為諸黃風(fēng)痹要藥，世醫(yī)止施之瘡科，淺矣?！北酒匪滋\堿于小量時對離體蛙心有興奮作用，可使心肌張力增加，分鐘輸出量及博出量均增加。
[0041]龍膽:味苦，性寒；歸肝、膽經(jīng)?！侗静菥V目》療咽喉痛，風(fēng)熱盜汗。相火寄在肝膽，有瀉無補，故龍膽之益肝膽之氣，正以其能瀉肝膽之邪熱也。但大苦大寒，過服恐傷胃中生發(fā)之氣，反助火邪，亦久服黃連反從火化之義?！薄侗静萁?jīng)疏》:“草龍膽味既大苦，性復(fù)大寒，純陰之藥也，雖能除實熱，胃虛血少之人不可輕試。空腹餌之令人溺不禁，以其太苦則下泄太甚故也?！薄端幮哉摗分餍后@癇入心，壯熱骨熱，癰腫；治時疾熱黃，口瘡?！惫τ们鍩嵩餄瘢瑸a肝定驚。主治濕熱黃疸，小便淋痛，陰腫陰癢，濕熱帶下，肝膽實火之頭脹頭痛，目赤腫痛，耳聾耳腫，脅痛口苦，熱病驚風(fēng)抽搐。
[0042]黨參:性平，味甘、微酸；歸脾、肺經(jīng)。補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。該品為臨床常用的補氣藥，功能補脾益肺，效近人參而為較弱，適用于各種氣虛不足者。
[0043]黃芪:甘，微溫；歸肺、脾、肝、腎經(jīng)?！侗静輦湟伏S苗，生用固表，無汗能發(fā)，有汗能止；炙用補中，益元氣，壯脾胃。生血，生肌，排膿內(nèi)托，瘡癰圣藥。痘癥不起，陽虛無熱者宜之?！薄侗静菡x》黃芪，補益中土，溫養(yǎng)脾胃，凡中氣不振，脾土虛弱，清氣下陷者最宜。其皮直達人之膚表肌肉，固護衛(wèi)陽，充實表分，是其專長，所以表虛諸病，最為神劑?！惫τ霉瘫頂亢?，利水消腫，托瘡排膿，通調(diào)水道。黃芪使心臟收縮能力增強，能改善全身的血液循環(huán)，能擴張冠狀動脈、腎血管及拳參末梢血管、使皮膚血液循環(huán)旺盛；能提高機體的非特異免疫力，有保肝和降低血糖的作用，對葡萄球菌、血溶性鏈球菌、肺炎雙球菌、痢疾桿菌等有抑制作用。黃芪可顯著影響脾淋巴細胞信息傳導(dǎo)，實現(xiàn)免疫調(diào)節(jié)作用?？捎糜诟哐獕翰。毖孕呐K病，急性腎小球腎炎，胃潰瘍，銀屑病，糖尿病，骨質(zhì)疏松。
[0044]白術(shù):味甘、苦，性溫，入脾、胃經(jīng)，有補脾利氣，燥濕利水，固表止汗，運脾潤燥的功效，主治脾失健運、氣不化水所致之痞滿腹瀉，痰飲水腫；中氣不足之心煩懶言，崩中漏下，久痢脫肛；脾虛氣弱之奏里不固、虛汗自汗等證，白術(shù)能促進胃液分泌，增強小腸的吸收作用，對胃腸功能有調(diào)節(jié)作用。
[0045]山藥:味甘，性平，入肺、脾、腎經(jīng)，具有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效，主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮膚赤腫、肥胖等證。
[0046]紅景天:甘，苦，平；歸肺、心經(jīng)。紅景天為景天科植物大花紅景天的干燥根和根莖，紅景天的功效與作用是能補腎，理氣養(yǎng)血，有活血止血、清肺止咳、解熱，并止帶下的功效，紅景天的副作用暫時沒有發(fā)現(xiàn)。紅景天能改善睡眠、生血活血、抗腦缺氧、抗疲勞、活血止血、清肺止咳、化淤消腫、解熱退燒、滋補元氣等功效；外用于治療跌打損傷和燒燙傷。研究指出氧化作用在很多疾病的發(fā)展過程，扮演著十分重要的角色，例如癌癥、心血管病、糖尿病、神經(jīng)退化及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中，紅景天亦用于糖尿病治療。有關(guān)實驗利用老鼠作對象，測試紅景 天對控制二型糖尿病的血糖指數(shù)、酵素以及一些抗氧化的活動。
[0047]楮實子:甘，寒。入肝，脾、腎經(jīng)。《日華子本草》:〃壯筋骨，助陽氣，補虛勞，助腰膝，益顏色?！ā洞竺静荨穳呀罟恰⒅枤?、補虛勞、助腰膝、益顏色?！毖a腎清肝，明目，利尿。用于腰膝酸軟、虛勞骨蒸、砂暈?zāi)炕?、目生翳膜、水腫脹滿。楮實，書言味甘氣寒，雖于諸臟陰血有補。得此顏色潤，筋骨壯，腰膝健，肌肉充，水腫消，以致陰痿起，陽氣助，是明指其陽旺陰弱，得此陰血有補，故能使陽不勝而助，非云陽痿由于陽衰，得此可以助陽也。若以純陰之品可以補陽，則于理甚不合矣。
[0048]百合:百合除含有蛋白質(zhì)21.29%、脂肪12.43%、還原糖11.47%、淀粉1.61%，及鈣、磷、鐵、每百克含1.443毫克維生素B、21.2毫克維生素C等營養(yǎng)素外，還含有一些特殊的營養(yǎng)成分，如秋水仙堿等多種生物堿。這些成分綜合作用于人體，不僅具有良好的營養(yǎng)滋補之功，而且還對秋季氣候干燥而引起的多種季節(jié)性疾病有一定的防治作用。中醫(yī)上講鮮百合具有養(yǎng)心安神，潤肺止咳的功效，對病后虛弱的人非常有益。
[0049]玉竹:味甘，性平；歸肺、胃經(jīng)?！端幮哉摗分鲿r疾寒熱，內(nèi)補不足，去虛勞客熱，頭痛不安，加而用之良?！薄度杖A子本草》除煩悶，止渴，潤心肺，補五勞七傷，虛損，腰腳疼痛，天行熱狂?！薄侗静菥V目》主風(fēng)溫自汗灼熱，及勞瘧寒熱，脾胃虛乏，男子小便頻數(shù)，失精，一切虛損?！庇裰裎陡识嘀?，質(zhì)柔而潤，是一味養(yǎng)陰生津的良藥。
[0050]枸杞子:甘，平。枸杞葉:苦、甘；性涼。入肝、腎、肺經(jīng)?！妒朝煴静荨?“堅筋耐老，除風(fēng)，補益筋骨，能益人，去虛勞?！敝胃文I陰虧，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，陽痿遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。枸杞多糖具有促進免疫、抗衰老、抗腫瘤、清除自由基、抗疲勞、抗輻射、保肝、生殖功能保護和改善等作用。
[0051]南沙參:味甘、微苦，性微寒，入肺、胃經(jīng)。清熱養(yǎng)陰，有潤肺止咳，養(yǎng)胃生津的作用，主要用于陰虛肺燥、干咳少痰、勞嗽痰血，胃陰不足、口感咽燥、氣管炎，百日咳，肺熱咳嗽，咯痰黃稠、大便秘結(jié)、舌紅少苔等證。
[0052]茯苓:甘、淡，平。歸心經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)。功能:利水藥；滲濕利尿藥?！队盟幮姆ā?“茯苓，淡能利竅，甘以助陽，除濕之圣藥也。味甘平補陽，益脾逐水，生津?qū)狻！爆F(xiàn)代研究表明茯苓具有增強免疫力的作用能多方面對免疫功能進行調(diào)節(jié)。茯苓對金黃色葡萄球菌、變形桿菌具有顯著的抑制作用。
[0053]薏苡仁:性涼，味甘、淡，歸脾、胃、肺經(jīng)。富含淀粉、及人體所需的多種氨基酸，具有健脾利濕、清熱排膿等功效，適用于泄瀉、筋脈拘攣屈伸不利，水腫、腳氣、腸癰、白帶等癥，薏米可入藥，用來治療水腫、腳氣、脾虛泄瀉等。使皮膚光滑，減少皺紋，消除色素斑點的功效。對面部粉刺及皮膚粗糙有明顯的療效，另外，它還對紫外線有吸收能力，其提煉物加入化妝品中還可達到防曬和防紫外線的效果。適宜各種癌癥患者、關(guān)節(jié)炎、急慢性腎炎水腫、癌性腹水、面浮肢腫、腳氣病浮腫者、疣贅、美容者、青年性扁平疣、尋常性贅疣、傳染性軟疣、青年粉刺疙瘩以及其他皮膚營養(yǎng)不良粗糙者、適宜肺痿、肺癰者食用。
[0054]滑石:甘、淡，寒；歸膀胱、肺、胃經(jīng)?！侗静萁?jīng)疏》滑石，滑以利諸竅，通壅滯，下垢膩。甘以和胃氣，寒以散積熱，甘寒滑利，以合其用，是為祛暑熱，利水除濕，消積滯，利下竅之要藥。”《本草衍義 補遺》:“燥濕，分水道，實大腸，化食毒，行積滯，逐凝血，解燥渴，補脾胃，降心火之要藥?！惫τ美蛲?，清熱解暑，祛濕斂瘡。用于熱淋，石淋，尿熱澀痛，暑濕煩渴，濕熱水瀉；外治濕疹，濕瘡，痱子。
[0055]地膚子:性寒，味辛、苦；入腎、膀胱經(jīng)?！端幮哉摗?〃與陽起石同服，主丈夫陰痿不起，補氣益力；治陰卵癀疾，去熱風(fēng)，可作湯沐浴。"《滇南本草》利膀胱小便積熱，洗皮膚之風(fēng)，療婦人諸經(jīng)客熱，清利胎熱，濕熱帶下。"清熱利濕，祛風(fēng)止癢。用于小便澀痛、陰癢帶下、風(fēng)疹、濕疹、皮膚瘙癢。
[0056]萆蘚:性平，味苦；入肝經(jīng)、胃經(jīng)、膀胱經(jīng)?！端幮哉摗分卫滹L(fēng)頑痹，腰腳不逐，手足驚掣，主男子腰痛久冷，是腎間有膀胱宿水。”《滇南本草》治風(fēng)寒，溫經(jīng)絡(luò)，腰膝疼，遍身頑麻，利膀脫水道，赤白便濁。”功能利濕去濁，祛風(fēng)通痹。利濕去濁，祛風(fēng)除痹。用于膏淋，白濁，白帶過多，風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)不利，腰膝疼痛。山萆蘚根莖中之薯蕷皂甙或薯蕷皂素毒甙有殺昆蟲作用，薯蕷皂甙、克拉塞林甙尚有抗真菌作用。
[0057]地耳草:味苦、平；歸肝、膽經(jīng)。《生草藥性備要》治酒病，消腫脹，敷大惡瘡，理疳瘡腫?！薄稁X南采藥錄》:〃去硝黃火毒，敷蝦箝瘡，理跌打、蛇傷?！ɡ麧裢它S，清熱解毒，活血消腫。治傳染性肝炎，瀉痢，小兒驚風(fēng)，疳積，喉蛾，腸癰，癤腫，蛇咬傷。
[0058]匍伏堇:性味:苦、微辛，寒。主治:清熱解毒，消腫排膿。用于肝炎，百日咳，目赤腫痛；外用治急性乳腺炎，疔瘡，癰癤，帶狀皰疹，毒蛇咬傷，跌打損傷。
[0059]珍珠蓮:性味:味微辛；性平。主治:祛風(fēng)除濕；消腫止痛；解毒殺蟲。主風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛；脫白；乳癰；瘡癤；癬癥。
[0060]球花紫云英:性味:甘、苦，溫。主治:鎮(zhèn)咳止痢，解毒利尿。
[0061]薅田薦:性味:甘酸，平。①《生草藥性備要》:〃味澀酸?！á凇侗静萸笤?〃酸澀，平?！á邸稁X南采藥錄》:〃味苦，微寒?！á堋赌蠈幨兴幬镏尽?〃甘，平，無毒。〃主治:散瘀，止痛，解毒，殺蟲。治吐血，跌打刀傷，產(chǎn)后瘀滯腹痛，痢疾，痔瘡，疥瘡，瘰疬。①《生草藥性備要》:〃除螆疥，殺蟲，出汗斑，洗疳痔；浸酒治瘰疬；十蒸九曬治吐血，止牙痛。〃②《本草求原》:〃蓮:止刀傷血?！á邸赌蠈幨兴幬镏尽?〃散瘀，止痛，化痰。治跌打，咳嗽，產(chǎn)后瘀痛，赤痢，熱眼?！?br> 擴麥蘗:性味:①《別錄》:〃溫。〃②《綱目》:〃咸，溫，無毒?！ㄖ髦?消食，和中。治食積脹滿，食欲不振，嘔吐泄瀉。①《別錄》:〃消食和中?！á凇端幮哉摗?〃破冷氣，去心腹脹滿?！á邸度杖A子本草》:〃開胃，止霍亂，除煩悶，消痰飲，破癥積，能催生落胎。〃④張元素:〃補脾胃虛，寬腸下氣，腹鳴者用之?！á荨毒V目》:〃消化一切米面諸果食積?！?br> 苦葵鴉蔥:性味:《內(nèi)蒙古中草藥》:〃苦辛，寒?！ㄖ髦?治疔腫，瘊子。①《內(nèi)蒙古中草藥》清熱解毒。治疔毒惡瘡，近有試用于治療胃癌，甲狀腺癌?！á凇吨袊衬貐^(qū)藥用植物》:〃消腫散結(jié)?！?br> 矩鐮莢苜蓿:性味:味微苦；性微寒。歸經(jīng):心；小腸經(jīng)。主治:清熱；止咳。主肺炎咳嗽；創(chuàng)傷。
[0062]筠篛:性味:辛，溫。①《醫(yī)林纂要》:〃甘辛，溫。〃②《江西草藥》:〃苦辛，溫。〃主治:化痰散積，行瘀消腫。治痰嗽，積滯。瘧疾，經(jīng)閉，跌打損傷，癰腫，疔瘡，丹毒，湯火傷。①《開寶本草》:〃主癰腫風(fēng)毒。摩敷腫上。搗碎以灰汁煮成餅，五味調(diào)和為茹食，主消渴。〃②《本草會編》:〃治腮癰?！á邸夺t(yī)林纂要》:〃去肺寒。治痰嗽?！á堋恫菽颈惴健?〃化食，消陳積，癥聚，久瘧?！á荨秶幍乃幚韺W(xué)》:〃為利尿藥?！á蕖端拇ㄖ兴幹尽?〃燒熟搗絨，敷火疔瘡?！á摺督鞑菟帯?〃解毒消腫?！?br> 麻費:性味:辛，平。①《本經(jīng)》:〃味辛，平?！á凇夺t(yī)林纂要》:〃甘微辛，平?！á邸稄V西中藥志》:〃味辛,性溫?！ㄖ髦?祛風(fēng),止痛,鎮(zhèn)痙。治痛風(fēng),痹證,癲狂，失眠，咳喘。①《本經(jīng)》:〃主五勞七傷，利五臟，下血寒氣。〃②《別錄》:〃破積，止痹，散膿?！á邸侗窘?jīng)逢原》:〃治身中伏風(fēng)；同優(yōu)缽羅花為麻藥，砭癰腫不知痛?！á堋夺t(yī)林纂要》:"和胃，潤命門，祛風(fēng)，利大腸，破瘀，通乳，下胎。〃⑤《藥物圖考》:〃主貧血干嗽，安撫神經(jīng)，止抽搐，痛風(fēng)，痹癥，安眠，調(diào)經(jīng)破瘀，子宮不復(fù)原，卵腺痛，癲狂，花癡，膚癢。"⑥李承祜《生藥學(xué)》:"治躁狂，癔病，痙攣性咳嗽，喘息，神經(jīng)痛。"
碩苞薔薇:性味:根:苦，溫?；?甘，平。果:甘、酸，溫。主治:根:益氣，健脾，固澀。用于盜汗，久瀉，脫肛，遺精，白帶?；?潤肺止咳。用于肺結(jié)核咳嗽。果:健脾利濕。用于痢疾，腳氣病。
[0063]實施例1擦劑
本發(fā)明外用擦劑的制作過程為:取葡伏堇2500g、荊芥2200g、防風(fēng)2800g、白芷2000g、檉柳2500g、牛蒡子3000g、菊花1800g、蔓荊子2000g、寒水石2500g、天花粉3000g、珍珠蓮2800g、淡竹葉2200g、苦參2500g、球花紫云英2200g、鴨跖草1900g、黃柏1800g、馬尾連3000g、薅田薦2500g、白鮮皮3000g、擴麥蘗1800g、龍膽2000g、黨參3500g、黃芪2800g、白術(shù)2000g、苦葵鴉蔥2200g、山藥1900g、矩鐮莢苜蓿2500g、紅景天2000g、楮實子2200g、筠篛3000g、百合2500g、麻費2200g、玉竹2000g、枸杞子2500g、碩苞薔薇2200g、南沙參2800g、茯苓1500g、薏苡仁1900g、滑石3000g、地膚子2500g、萆蘚2800g和地耳草2200g;
步驟一、先將上述各種原料藥粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩的細粉量至少達到60%,收集通過100目篩的細粉得細粉a ；
步驟二、將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加粗粉質(zhì)量10倍量水煎煮2小時，第二次加粗粉質(zhì)量7倍量水煎煮4小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱90°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細粉b ；
步驟三、將細粉a與細粉b混合后調(diào)入甘油制成擦劑。
[0064]實施例2噴霧劑
本發(fā)明外用噴霧劑的制作過程為:取其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:葡伏堇2000g、荊芥2200g、防風(fēng)2800g、白芷2500g、牛蒡子3000g、菊花2500g、蔓荊子2800g、寒水石2200g、天花粉2800g、珍珠蓮2500g、淡竹葉2000g、苦參2200g、球花紫云英2500g、鴨跖草1800g、黃柏2800g、馬尾連2500g、薅田薦2500g、白鮮皮1900g、擴麥蘗3000g、龍膽2000g、黨參3000g、黃芪2200g、白術(shù)2800g、苦葵鴉蔥2200g、山藥2500g、矩鐮莢苜蓿2600g、紅景天2500g、楮實子2700g、筠篛3000g、百合2200g、麻費2500g、玉竹2200g、枸杞子1900g、碩苞薔薇2000g、南沙參2800g、茯苓2000g、薏苡仁2500g、滑石1800g、地膚子2000g、萆蘚2200g和地耳草2000g;
第一步，將所述中藥制劑中各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1.5倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步 獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1.5小時，粉碎，過篩，獲得350目的超微細粉；
第三步、將第二步獲得到的超微細粉中加入相對于第二步中超微細粉質(zhì)量4倍的去離子水，獲得噴霧劑。
[0065]實施例3軟膏劑
本發(fā)明外用軟膏劑的制作過程為:取其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:葡伏堇2800g、荊芥2000g、防風(fēng)1800g、白芷2200g、檉柳1900g、牛蒡子3000g、菊花2500g、蔓荊子2500g、寒水石2200g、天花粉2000g、珍珠蓮2500g、淡竹葉2200g、苦參2500g、球花紫云英2800g、鴨跖草2000g、黃柏1900g、馬尾連2500g、薅田薦2200g、白鮮皮2500g、擴麥蘗2000g、龍膽2500g、黨參3000g、黃芪2800g、白術(shù)3000g、苦葵鴉蔥1800g、山藥2500g、矩鐮莢苜蓿2700g、紅景天2000g、楮實子1900g、筠篛2800g、百合2200g、麻費2000g、玉竹2500g、枸杞子2800g、碩苞薔薇2000g、南沙參2800g、茯苓1700g、薏苡仁2200g、滑石2500g、地膚子2200g、萆蘚2800g和地耳草2000g ；
第一步、將上述各原料藥材按比例混合，粉碎成40目~60目的粉末，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1.5~3倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏，粉碎成100目~200目的粉末；
第二步、將20g的硬脂酸加熱溶化，保持在溫度為70°C，獲得硬脂酸液體；另外，將氫氧化鉀、甘油、尼泊金乙酯和蒸餾水按0.01:40:1:400的比例混合，加熱，保持溫度在75°C，獲得蒸餾水混合液；將所得的硬脂酸液體緩緩加入到100ml的蒸餾水混合液中，同時攪拌冷卻，獲得基質(zhì)；
第三步、將第一步獲得的中藥粉末加入到第二步獲得的基質(zhì)中并不斷研磨至均勻，獲得軟膏劑。
[0066]急性皮膚毒性實驗:
該品依據(jù)衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002)第二部分“急性經(jīng)皮毒性試驗”一次限量試驗法，SD大鼠60只，雌雄各半，體重90g~180g，分為三組，每組20只，且雌雄各半，分別將本發(fā)明實施例1、實施例2和實施例3的中藥一次經(jīng)皮涂抹5000mg/kg體重劑量，觀察15天，未發(fā)現(xiàn)明顯中毒癥狀、無死亡，動物大體解剖未見異常，判斷該品對大鼠急性經(jīng)皮毒性屬實際無毒級。
[0067]急性皮膚刺激試驗:
該品依據(jù)衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002)第二部分“皮膚刺激性/腐蝕性試驗”中6.3節(jié)，日本大耳白兔雄性30只，體重2kg~3kg，分成3組，每組10只，分別是實施例組1，實施例組2和實施例組3，將本發(fā)明實施例1制得的擦劑，實施例2制得的噴霧劑和實施例3制得的軟膏劑，分別直接涂在實施例組1，實施例組2和實施例組3動物左側(cè)皮膚上(另一側(cè)作為對照)，采用封閉試驗，敷用時間3.5小時，試驗結(jié)束后用溫水沖洗殘留受試物，于除去受試物后lh、24h、48h和72h分別觀察動物受試區(qū)和對照區(qū)的皮膚反應(yīng)，最高積分均值為“0”，判斷該品對動物皮膚無刺激性。
[0068]臨床資料:
1、資料與方法
1.1 一般資料:全部病例均為我院2011年5月至2012年7月期間內(nèi)科住院患者。將300例蘊毒腐潰型褥瘡患者隨機分為兩組，治療組225例和中成藥治療組75例；
治療組:225例中男性117例、女性108例；平均年齡58.8 (47-73)歲；平均病程11.1 (9~42) d ;其中，治療組225例患者隨機分成三組，每組75例患者，分別為:擦劑治療組、噴霧劑治療組和軟膏劑治療組；
中成藥治療組:75例中男性34例、女性41例；平均年齡59.1(45-76)歲；平均病程11.2(7 ~45) d。
[0069]上述四個實驗組的患者在性別、年齡、病程、損傷程度及發(fā)病部位方面比較，均無顯著差異(p>0.05)，具有可比性。
[0070]1.2診斷標(biāo)準(zhǔn):1、見于久病臥床或昏迷不能自動翻身的患者，在接觸床褥的身體背面的突出部位，皮膚蒼白，灰白或紅色，邊界清楚，中心顏色變深；2、好發(fā)于枕骨部、脊柱、肩胛、坐骨結(jié)節(jié)、骶骨、股骨粗隆、足外踝及跟部等；3、病勢急速進展，在皮膚表面發(fā)生水皰，破后形成潰瘍，處理不當(dāng)，皮損擴大蔓延，向深部侵及肌肉，骨骼形成壞死，易繼發(fā)感染或血行播散引起敗血癥，自覺疼痛；4、起病較長，一年四季均可發(fā)病；且根據(jù)中醫(yī)望、聞、問、切辨證進一步診斷為蘊毒腐潰型褥瘡。
[0071]一般褥瘡損傷程度分為四度:
①I度:表皮無損傷，只是皮膚發(fā)紅，但解除壓迫30分鐘以上發(fā)紅尚無改善者，此期為急性炎癥反應(yīng)期。
[0072]②II度:表皮發(fā)紅、糜爛，有水泡，組織缺損未及真皮，創(chuàng)面濕潤呈粉紅色，伴有疼痛，無壞死組織。[0073]③III度:由真皮達皮下，為噴火口狀的組織缺損，伴有滲出液和感染，但幾乎無疼痛，有壞死組織。
[0074]④IV度:深達肌腱及骨，有滲出液和感染，有壞死組織，如有神經(jīng)損傷則伴有劇烈疼痛。
[0075]1.3治療方法:
治療組:
擦劑治療組:使用本發(fā)明實施例1制備的擦劑，一日3次，每7天為一療程；
噴霧劑治療組:使用本發(fā)明實施例2制備的噴霧劑，一日3次，每7天為一療程；軟膏劑治療組:使用本發(fā)明實施例3制備的軟膏劑，一日2次，早晚各一次，每7天為一療程；
中成藥治療組:
使用橡皮生肌膏涂抹，一日2次，早晚各一次，每次在患處每平方厘米的皮膚表面積，每7天為一療程。
[0076]1.3護理措施:中成藥治療組進行常規(guī)護理:按摩局部受壓皮膚，促進組織血液循環(huán)及藥物的吸收，保持床單清潔，及時更換污染衣被。患者應(yīng)經(jīng)常擦試，保持皮膚干燥。
[0077]1.4治療組和中成藥治療組護理基礎(chǔ)相同:
①心理干預(yù):為患者及其家屬講解疾病的轉(zhuǎn)歸及愈后,使患者主動配合治療。
[0078]②飲食護理:根據(jù)患者的情況調(diào)節(jié)膳食結(jié)構(gòu)，對能進食者應(yīng)少食多餐，多進食富含營養(yǎng)并易消化吸收的食物；對于不能進食者應(yīng)通過靜脈補充營養(yǎng)，以保證蛋白質(zhì)、脂肪、維生素及微量元素的合理供給，促進傷口愈合。
[0079]1.5臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn):
根據(jù)《中醫(yī)皮膚科病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》進行療效評估。治愈:經(jīng)治療創(chuàng)面和潰瘍面完全愈合；顯效:經(jīng)治療后創(chuàng)面縮小明顯，無分泌物，有較多的肉芽生長，肉芽組織生長正常；好轉(zhuǎn):經(jīng)治療創(chuàng)面腐爛組織已清除，分泌物減少，瘡面縮小，創(chuàng)面組織滲出減少；無效:治療前后創(chuàng)面無改變，仍有滲出。其中，有效率為治愈數(shù)、顯效數(shù)、好轉(zhuǎn)數(shù)之和占總數(shù)的百分比。
[0080]1.6治療結(jié)果
參見表1，從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療褥瘡，相對于西藥在治療效果上，具有顯著的改進。
[0081]表1四組分別治療3個療程后臨床療效比較例(%)
【權(quán)利要求】
1.一種治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥制劑，其特征在于，包括以下原料藥材:葡伏堇、荊芥、防風(fēng)、白芷、檉柳、牛蒡子、菊花、蔓荊子、寒水石、天花粉、珍珠蓮、淡竹葉、苦參、球花紫云英、鴨跖草、黃柏、馬尾連、薅田薦、白鮮皮、擴麥蘗、龍膽、黨參、黃芪、白術(shù)、苦葵鴉蔥、山藥、矩鐮莢苜猜、紅景天、堵實子、菌葡、百合、麻費、玉竹、枸杞子、碩?薔薇、南沙參、茯苓、薏苡仁、滑石、地膚子、萆蘚和地耳草。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為:葡伏堇10~30份、荊芥15~30份、防風(fēng)10~35份、白 10~25份、檉柳15~35份、牛蒡子17~35份、菊花15~35份、蔓荊子10~35份、寒水石17~35份、天花粉10~30份、珍珠蓮15~35份、淡竹葉10~25份、苦參10~35份、球花紫云英17~30份、鴨跖草10~35份、黃柏15~30份、馬尾連10~35份、薅田薦15~30份、白鮮皮15~35份、擴麥蘗10~35份、龍膽15~30份、黨參10~35份、黃芪15~30份、白術(shù)10~35份、苦葵鴉蔥10~25份、山藥15~35份、矩鐮莢苜蓿17~30份、紅景天10~25份、楮實子17~30份、筠篛10~35份、百合10~28份、麻費15~30份、玉竹17~35份、枸杞子10~30份、碩荀薔薇16~28份、南沙參10~30份、獲茶10~25份、薏苡仁15~30份、滑石10~35份、地膚子10~25份、萆蘚10~35份和地耳草17~30份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各原料藥 材的重量份數(shù)比為:葡伏堇15~30份、荊芥15~25份、防風(fēng)10~30份、白]E 15~25份、檉柳17~30份、牛蒡子18~35份、菊花15~30份、蔓荊子15~30份、寒水石18~30份、天花粉15~30份、珍珠蓮17~32份、淡竹葉15~25份、苦參15~30份、球花紫云英18~30份、鴨跖草15~25份、黃柏17~30份、馬尾連15~30份、薅田薦18~28份、白鮮皮17~30份、擴麥蘗15~32份、龍膽18~30份、黨參18~35份、黃芪18~30份、白術(shù)15~30份、苦葵鴉蔥15~22份、山藥17~30份、矩鐮莢苜蓿18~30份、紅景天15~25份、楮實子18~30份、筠篛16~35份、百合15~25份、麻費15~25份、玉竹18~30份、枸杞子15~30份、碩荀薔薇18~25份、南沙參15~30份、獲茶10~22份、薏該仁17~30份、滑石10~30份、地膚子15~25份、萆蘚15~30份和地耳草18~25份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為:葡伏堇25份、荊芥22份、防風(fēng)28份、白芷20份、檉柳25份、牛蒡子30份、菊花18份、蔓荊子20份、寒水石25份、天花粉30份、珍珠蓮28份、淡竹葉22份、苦參25份、球花紫云英22份、鴨跖草19份、黃柏18份、馬尾連30份、薅田薦25份、白鮮皮30份、擴麥蘗18份、龍膽20份、黨參35份、黃芪28份、白術(shù)20份、苦葵鴉蔥22份、山藥19份、矩鐮莢苜蓿25份、紅景天20份、楮實子22份、筠篛30份、百合25份、麻費22份、玉竹20份、枸杞子25份、碩苞薔薇22份、南沙參28份、茯苓15份、薏苡仁19份、滑石30份、地膚子25份、萆蘚28份和地耳草22份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為:葡伏堇20份、荊芥22份、防風(fēng)28份、白芷25份、牛蒡子30份、菊花25份、蔓荊子28份、寒水石22份、天花粉28份、珍珠蓮25份、淡竹葉20份、苦參22份、球花紫云英25份、鴨跖草18份、黃柏28份、馬尾連25份、薅田薦25份、白鮮皮19份、擴麥蘗30份、龍膽20份、黨參30份、黃芪22份、白術(shù)28份、苦葵鴉蔥22份、山藥25份、矩鐮莢苜蓿26份、紅景天25份、楮實子27份、筠篛30份、百合22份、麻費25份、玉竹22份、枸杞子19份、碩苞薔薇20份、南沙參28份、茯苓20份、薏苡仁25份、滑石18份、地膚子20份、萆蘚22份和地耳草20份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為:葡伏堇28份、荊芥20份、防風(fēng)18份、白芷22份、檉柳19份、牛蒡子30份、菊花25份、蔓荊子25份、寒水石22份、天花粉20份、珍珠蓮25份、淡竹葉22份、苦參25份、球花紫云英28份、鴨跖草20份、黃柏19份、馬尾連25份、薅田薦22份、白鮮皮25份、擴麥蘗20份、龍膽25份、黨參30份、黃芪28份、白術(shù)30份、苦葵鴉蔥18份、山藥25份、矩鐮莢苜蓿27份、紅景天20份、楮實子19份、筠篛28份、百合22份、麻費20份、玉竹25份、枸杞子28份、碩苞薔薇20份、南沙參28份、茯苓17份、薏苡仁。22份、滑石25份、地膚子22份、萆蘚28份和地耳草20份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項所述的治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為擦劑，所述擦劑的制備方法包括以下步驟: 步驟一、先將上述各種原料藥材粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩的細粉量至少達到60%,收集通過100目篩的細粉得細粉a ； 步驟二、將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加粗粉質(zhì)量。7-10倍量水煎煮1-3.5小時，第二次加粗粉質(zhì)量6-10倍量水煎煮3-5小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱90°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細粉b ; 步驟三、將細粉a與細粉b混合后調(diào)入甘油制成擦劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項所述的治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為噴霧劑，所述的噴霧劑制備方法包括以下步驟: 第一步，將上述各種原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得。300目~400目的超微細粉； 第三步、將第二步獲得到的超微細粉中加入相對于第二步中超微細粉質(zhì)量3~5倍的去離子水，獲得噴霧劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項所述的治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為軟膏劑，所述軟膏劑的制備方法包括以下步驟: 第一步、將上述各原料藥材按比例混合，粉碎成40目~60目的粉末，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1.5~3倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏，粉碎成100目~200目的粉末； 第二步、將5g~20g的硬脂酸加熱溶化，保持在溫度為60°C~90°C，獲得硬脂酸液體；另外，將氫氧化鉀、甘油、尼泊金乙酯和蒸餾水按0.0Ol~0.05:10~70:0.3~2:400的比例混合，加熱，保持溫度在70°C~80°C，獲得蒸餾水混合液；將所得的硬脂酸液體緩緩加入到100ml的蒸餾水混合液中，同時攪拌冷卻，獲得基質(zhì)； 第三步、將第一步獲得的中藥粉末加入到第二步獲得的基質(zhì)中并不斷研磨至均勻，獲得軟膏劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項所述的治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為:擦劑、噴霧劑、片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜煉丸劑、散劑、丹劑、注射劑、灌湯劑、栓塞劑、硬膏劑、軟膏劑、糖漿劑、針粉劑或緩釋膠囊劑。
【文檔編號】A61K33/06GK104027671SQ201410310884
【公開日】2014年9月10日 申請日期:2014年7月2日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月2日
【發(fā)明者】張德玲, 王紅艷, 宋晶 申請人:張德玲