一種治療骨折的外用中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療骨折的外用中藥制劑，由骨碎補15~35重量份、肉豆蔻15~35重量份、荷葉10~20重量份、麝香10~20重量份、淡竹葉10~20重量份、桔梗5~15重量份、馬齒莧5~15重量份、蓮子5~15重量份、肉桂5~15重量份、高良姜3~9重量份、小茴香3~9重量份、木瓜3~9重量份、代代花3~9重量份、玉竹3~9重量份、白扁豆花3~9重量份、龍眼肉2~8重量份、小薊2~8重量份、沙棘2~8重量份、榧子1~3重量份、酸棗仁1~3重量份、鮮白茅根1~3重量份、金蕎麥1~3重量份、金櫻子1~3重量份、質量濃度3%~7%的乙醇1000重量份、質量濃度1%~3%的乙酸100重量份通過浸泡、煎煮、靜置、加熱濃縮等步驟制備而成。本發(fā)明的有益效果是：對于骨折療效具體、見效快、無副作用、使用方便。
【專利說明】一種治療骨折的外用中藥制劑

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥【技術領域】，具體是指一種治療骨折的外用中藥制劑。

【背景技術】
[0002] 骨折是指骨結構的連續(xù)性完全或部分斷裂的一種疾病。多見于兒童及老年人，中 青年人也時有發(fā)生。病人常為一個部位骨折，少數(shù)為多發(fā)性骨折。發(fā)生骨折的主要原因主 要有三種情況：1.直接暴力：暴力直接作用于骨骼某一部位而致該部骨折，使受傷部位發(fā) 生骨折，常伴不同程度軟組織損傷。如車輪撞擊小腿，于撞擊處發(fā)生脛腓骨骨干骨折。2.間 接暴力：間接暴力作用時通過縱向傳導、杠桿作用或扭轉作用使遠處發(fā)生骨折，如從高處跌 落足部著地時，軀干因重力關系急劇向前屈曲，胸腰脊柱交界處的椎體發(fā)生壓縮性或爆裂 骨折。3.積累性勞損：長期、反復、輕微的直接或間接損傷可致使肢體某一特定部位骨折， 又稱疲勞骨折，如遠距離行走易致第二、三跖骨及腓骨下1/3骨干骨折。
[0003] 骨折主要臨床表現(xiàn)為：骨折部有局限性疼痛和壓痛，局部腫脹和出現(xiàn)瘀斑，肢體功 能部位或完全喪失，完全性骨質尚可出現(xiàn)肢體畸形及異?；顒?。
[0004] 治療骨折的最終目的是使受傷肢體最大限度的恢復功能。因此，在骨折治療中，其 復位、固定、功能鍛煉這三個基本原則十分重要。1.復位：是將骨折后發(fā)生移位的骨折斷端 重新恢復正?；蚪咏薪馄赎P系，以重新恢復骨骼的支架作用。復位的方法有閉合復位 和手術復位。2.固定：骨折復位后，因不穩(wěn)定，容易發(fā)生再移位，因此要采用不同的方法將 其固定在滿意的位置，使其逐漸愈合。常用的固定方法有：小夾板、石膏繃帶、外固定支架、 牽引制動固定等，這些固定方法稱外固定。如果通過手術切開用鋼板、鋼針、髓內針、螺絲 釘?shù)裙潭?，則稱內固定。3.功能鍛煉：通過受傷肢體肌肉收縮，增加骨折周圍組織的血液循 環(huán)，促進骨折愈合，防止肌肉萎縮，通過主動或被動活動未被固定的關節(jié)，防止關節(jié)粘連、關 節(jié)囊攣縮等，使受傷肢體的功能盡快恢復到骨折前的正常狀態(tài)。
[0005] 骨折經(jīng)及時恰當處理，多數(shù)病人能恢復原來的功能，少數(shù)病人可遺留有不同程度 的后遺癥。目前，現(xiàn)有市場上的治療骨折的外用中藥品種很多，但是絕大多數(shù)治療效果并不 是很理想，主要存在的問題是：療效不明顯、治療時間長、延誤患者康復治療的時機、增加患 者的痛苦、影響患者的正常生活。


【發(fā)明內容】

[0006] 為了克服現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明提供了一種療效具體、見效快、無副作用、使用 方便的治療骨折的外用中藥制劑，具體是通過以下技術方案實現(xiàn)的： 一種治療骨折的外用中藥制劑，其制備方法為：稱取骨碎補15~35重量份、肉豆蘧 15?35重量份、荷葉ΚΓ20重量份、麝香ΚΓ20重量份、淡竹葉ΚΓ20重量份、桔梗5?15重 量份、馬齒莧5~15重量份、蓮子5~15重量份、肉桂5~15重量份、高良姜：T9重量份、小茴香 3、重量份、木瓜3、重量份、代代花:T9重量份、玉竹3、重量份、白扁豆花:T9重量份、龍 眼肉2~8重量份、小薊2~8重量份、沙棘2~8重量份、榧子1~3重量份、酸棗仁1~3重量份、鮮 白茅根1~3重量份、金蕎麥1~3重量份、金櫻子1~3重量份混合均勻粉碎成細末，放入煎藥 器具內，然后加入質量濃度39Γ7%的乙醇1000重量份，在25°C條件下浸泡12小時；用武火 煮沸后再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質量濃度19Γ3%的乙 酸100重量份，密封后于陰涼干燥處放置三個月，然后放入煎藥器具內加熱濃縮至20(Γ220 重量份，即得所述治療骨折的外用中藥制劑。
[0007] 本發(fā)明中藥制劑的治療方法：在骨折部位采用復位后小夾板固定，用醫(yī)用紗布外 敷本發(fā)明的中藥制劑，每2日更換一次，一個月為一個療程。
[0008] 本發(fā)明的治療骨折的外用中藥制劑由純中藥制成，有很好的活血化瘀、止痛生肌、 續(xù)筋接骨的功效，可使骨折部位局部供血充足、促進組織再生、誘導產(chǎn)生大量成骨細胞，從 而加速骨折愈合速度、促進身體康復。本發(fā)明的有益效果是：對于骨折療效具體、見效快、無 副作用、使用方便。
[0009] 本發(fā)明的中藥制劑經(jīng)臨床應用，在2011年5月?2013年12月期間，共收治骨折患 者399例，治愈380例，治愈率95. 2%，其中超過一半的患者在2~3個月治療時間內康復，骨 折部位功能恢復正常，并且無復發(fā)及不良反應。
[0010]

【具體實施方式】： 下面結合實施例和病例對本發(fā)明作進一步的說明。
[0011] 實施例1 : 稱取骨碎補15g、肉豆蘧35g、荷葉10g、廣香20g、淡竹葉10g、桔梗15g、馬齒覽5g、蓮子 15g、肉桂5g、高良姜9g、小茴香3g、木瓜9g、代代花3g、玉竹9g、白扁豆花3g、龍眼肉8g、小 薊2g、沙棘8g、榧子lg、酸麥仁3g、鮮白茅根lg、金蕎麥3g、金搜子lg混合均勻粉碎成細末， 放入煎藥器具內，然后加入質量濃度3%的乙醇1000g，在25°C條件下浸泡12小時；用武火 煮沸后再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質量濃度3%的乙酸 l〇〇g，密封后于陰涼干燥處放置三個月，然后放入煎藥器具內加熱濃縮至200g，即得所述治 療骨折的外用中藥制劑。
[0012] 實施例2: 稱取骨碎補35g、肉豆蘧15g、荷葉20g、廣香10g、淡竹葉20g、桔梗5g、馬齒覽15g、蓮子 5g、肉桂15g、高良姜3g、小茴香9g、木瓜3g、代代花9g、玉竹3g、白扁豆花9g、龍眼肉2g、小 薊8g、沙棘2g、榧子3g、酸麥仁lg、鮮白茅根3g、金蕎麥lg、金搜子3g混合均勻粉碎成細末， 放入煎藥器具內，然后加入質量濃度7%的乙醇1000g，在25°C條件下浸泡12小時；用武火 煮沸后再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質量濃度1%的乙酸 l〇〇g，密封后于陰涼干燥處放置三個月，然后放入煎藥器具內加熱濃縮至220g，即得所述治 療骨折的外用中藥制劑。
[0013] 實施例3: 稱取骨碎補25g、肉豆蘧25g、荷葉15g、廣香15g、淡竹葉15g、桔梗10g、馬齒覽10g、蓮 子10g、肉桂10g、高良姜6g、小茴香6g、木瓜6g、代代花6g、玉竹6g、白扁豆花6g、龍眼肉 5g、小薊5g、沙棘5g、榧子2g、酸麥仁2g、鮮白茅根2g、金蕎麥2g、金搜子2g混合均勻粉碎 成細末，放入煎藥器具內，然后加入質量濃度5%的乙醇1000g，在25°C條件下浸泡12小時； 用武火煮沸后再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質量濃度2% 的乙酸100g，密封后于陰涼干燥處放置三個月，然后放入煎藥器具內加熱濃縮至210g，即 得所述治療骨折的外用中藥制劑。
[0014] 實施例4: 稱取骨碎補15g、肉豆蘧15g、荷葉10g、麝香10g、淡竹葉10g、桔梗5g、馬齒莧5g、蓮子 5g、肉桂5g、高良姜3g、小茴香3g、木瓜3g、代代花3g、玉竹3g、白扁豆花3g、龍眼肉2g、小 薊2g、沙棘2g、榧子lg、酸麥仁lg、鮮白茅根lg、金蕎麥lg、金搜子lg混合均勻粉碎成細末， 放入煎藥器具內，然后加入質量濃度5%的乙醇1000g，在25°C條件下浸泡12小時；用武火 煮沸后再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質量濃度2%的乙酸 l〇〇g，密封后于陰涼干燥處放置三個月，然后放入煎藥器具內加熱濃縮至210g，即得所述治 療骨折的外用中藥制劑。
[0015] 實施例5 :稱取骨碎補35g、肉豆蘧35g、荷葉20g、麝香20g、淡竹葉20g、桔梗15g、 馬齒覽15g、蓮子15g、肉桂15g、高良姜9g、小茴香9g、木瓜9g、代代花9g、玉竹9g、白扁豆 花9g、龍眼肉8g、小薊8g、沙棘8g、榧子3g、酸麥仁3g、鮮白茅根3g、金蕎麥3g、金搜子3g 混合均勻粉碎成細末，放入煎藥器具內，然后加入質量濃度5%的乙醇1000g，在25°C條件下 浸泡12小時；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加 入質量濃度2%的乙酸100g，密封后于陰涼干燥處放置三個月，然后放入煎藥器具內加熱濃 縮至210g，即得所述治療骨折的外用中藥制劑。
[0016] 臨床試驗資料： 選取安徽省宿州市骨折患者180例，其中男性患者92例，女性患者88例；年齡17飛0 歲，平均41歲；骨折部位：胚骨36例、腓骨33例、肱骨39例、尺骨35例、橈骨37例。將以 上180例患者隨機、平均分成五個治療組，每個治療組36例，其中治療組1采用本發(fā)明實施 例1的中藥制劑治療；治療組2采用本發(fā)明實施例2的中藥制劑治療；治療組3采用本發(fā)明 實施例3的中藥制劑治療；治療組4采用本發(fā)明實施例4的中藥制劑治療；治療組5采用本 發(fā)明實施例5的中藥制劑治療。
[0017] 診斷標準： (1)中醫(yī)辨證標準（國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準[S].南京：南京大 學出版社，1994:94):凡跌打損傷出現(xiàn)疼痛，腫脹，骨擦音，異?；顒樱w活動受限，皮膚 瘀斑，舌質暗紅或有痕斑，苔白，脈弦數(shù)，屬氣滯血瘀證者。（2)西醫(yī)診斷標準(施祀，王和 鳴.骨傷科學[M].上冊.北京；人民衛(wèi)生出版社，2001 :347-349)①有直接或間接外傷史； ②無并發(fā)癥的單純骨折，全身癥狀不明顯或不嚴重；③局部疼痛和壓痛，局部腫脹，功能障 礙，畸形，異?；顒?，骨摩擦音；X線檢查可以明確骨折的診斷，可確認骨折類型、移位方式、 骨折端形態(tài)等局部變化，并排除病理性骨折。
[0018] 治療方法： 在骨折部位采用復位后小夾板固定，用醫(yī)用紗布外敷本發(fā)明的中藥制劑，每2日更換 一次，一個月為一個療程。連續(xù)治療2個療程，治療期間讓患者盡量小范圍地活動。
[0019] 療效標準： 參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》擬定（國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準 [S].南京：南京大學出版社，1994:94)。
[0020] 1、治愈：骨折愈合，關節(jié)活動自如； 2、有效：骨折大部分愈合，關節(jié)功能改善；
【權利要求】
1. 一種治療骨折的外用中藥制劑，其特征在于，制備方法為：稱取骨碎補15~35重量 份、肉豆蘧15~35重量份、荷葉ΚΓ20重量份、麝香ΚΓ20重量份、淡竹葉ΚΓ20重量份、桔 梗5~15重量份、馬齒莧5~15重量份、蓮子5~15重量份、肉桂5~15重量份、高良姜：T9重量 份、小茴香:T9重量份、木瓜3、重量份、代代花:T9重量份、玉竹3、重量份、白扁豆花：T9 重量份、龍眼肉2~8重量份、小薊2~8重量份、沙棘2~8重量份、榧子1~3重量份、酸棗仁1~3 重量份、鮮白茅根1~3重量份、金蕎麥1~3重量份、金櫻子1~3重量份混合均勻粉碎成細末， 放入煎藥器具內，然后加入質量濃度39Γ7%的乙醇1000重量份，在25°C條件下浸泡12小 時；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質量濃度 19Γ3%的乙酸100重量份，密封后于陰涼干燥處放置三個月，然后放入煎藥器具內加熱濃縮 至20(Γ220重量份，即得所述治療骨折的外用中藥制劑。
【文檔編號】A61P19/08GK104043013SQ201410316524
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年7月5日 優(yōu)先權日:2014年7月5日
【發(fā)明者】朱長懷 申請人:朱長懷