一種治療骨折的外用中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療骨折的外用中藥制劑，由紅花16~32重量份、懷牛膝12~24重量份、紅景天12~24重量份、麝香12~24重量份、石決明8~18重量份、地骨皮8~18重量份、韭菜子8~18重量份、竹茹8~18重量份、西洋參5~15重量份、杜仲葉5~15重量份、沙苑子5~15重量份、牡丹皮5~15重量份、蘆薈5~15重量份、蒼術(shù)3~9重量份、訶子3~9重量份、赤芍3~9重量份、遠(yuǎn)志3~9重量份、麥門冬2~8重量份、龜甲2~8重量份、佩蘭2~8重量份、側(cè)柏葉1~5重量份、澤瀉1~5重量份、知母1~5重量份、羅布麻1~5重量份、質(zhì)量濃度3%~7%的乙醇1000重量份、質(zhì)量濃度1%~3%的乙酸100重量份通過浸泡、煎煮、靜置、加熱濃縮等步驟制備而成。本發(fā)明的有益效果是：對于骨折療效具體、見效快、無副作用、使用方便。
【專利說明】一種治療骨折的外用中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體是指一種治療骨折的外用中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 骨折是指骨結(jié)構(gòu)的連續(xù)性完全或部分?jǐn)嗔训囊环N疾病。多見于兒童及老年人，中 青年人也時有發(fā)生。病人常為一個部位骨折，少數(shù)為多發(fā)性骨折。發(fā)生骨折的主要原因主 要有三種情況：1.直接暴力：暴力直接作用于骨骼某一部位而致該部骨折，使受傷部位發(fā) 生骨折，常伴不同程度軟組織損傷。如車輪撞擊小腿，于撞擊處發(fā)生脛腓骨骨干骨折。2.間 接暴力：間接暴力作用時通過縱向傳導(dǎo)、杠桿作用或扭轉(zhuǎn)作用使遠(yuǎn)處發(fā)生骨折，如從高處跌 落足部著地時，軀干因重力關(guān)系急劇向前屈曲，胸腰脊柱交界處的椎體發(fā)生壓縮性或爆裂 骨折。3.積累性勞損：長期、反復(fù)、輕微的直接或間接損傷可致使肢體某一特定部位骨折， 又稱疲勞骨折，如遠(yuǎn)距離行走易致第二、三跖骨及腓骨下1/3骨干骨折。
[0003] 骨折主要臨床表現(xiàn)為：骨折部有局限性疼痛和壓痛，局部腫脹和出現(xiàn)瘀斑，肢體功 能部位或完全喪失，完全性骨質(zhì)尚可出現(xiàn)肢體畸形及異?；顒?。
[0004] 治療骨折的最終目的是使受傷肢體最大限度的恢復(fù)功能。因此，在骨折治療中，其 復(fù)位、固定、功能鍛煉這三個基本原則十分重要。1.復(fù)位：是將骨折后發(fā)生移位的骨折斷端 重新恢復(fù)正常或接近原有解剖關(guān)系，以重新恢復(fù)骨骼的支架作用。復(fù)位的方法有閉合復(fù)位 和手術(shù)復(fù)位。2.固定：骨折復(fù)位后，因不穩(wěn)定，容易發(fā)生再移位，因此要采用不同的方法將 其固定在滿意的位置，使其逐漸愈合。常用的固定方法有：小夾板、石膏繃帶、外固定支架、 牽引制動固定等，這些固定方法稱外固定。如果通過手術(shù)切開用鋼板、鋼針、髓內(nèi)針、螺絲 釘?shù)裙潭?，則稱內(nèi)固定。3.功能鍛煉：通過受傷肢體肌肉收縮，增加骨折周圍組織的血液循 環(huán)，促進(jìn)骨折愈合，防止肌肉萎縮，通過主動或被動活動未被固定的關(guān)節(jié)，防止關(guān)節(jié)粘連、關(guān) 節(jié)囊攣縮等，使受傷肢體的功能盡快恢復(fù)到骨折前的正常狀態(tài)。
[0005] 骨折經(jīng)及時恰當(dāng)處理，多數(shù)病人能恢復(fù)原來的功能，少數(shù)病人可遺留有不同程度 的后遺癥。目前，現(xiàn)有市場上的治療骨折的外用中藥品種很多，但是絕大多數(shù)治療效果并不 是很理想，主要存在的問題是：療效不明顯、治療時間長、延誤患者康復(fù)治療的時機(jī)、增加患 者的痛苦、影響患者的正常生活。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種療效具體、見效快、無副作用、使用 方便的治療骨折的外用中藥制劑，具體是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 一種治療骨折的外用中藥制劑，其制備方法為：稱取紅花16~32重量份、懷牛膝12~24 重量份、紅景天12~24重量份、麝香12~24重量份、石決明8~18重量份、地骨皮8~18重量 份、韭菜子8~18重量份、竹茹8~18重量份、西洋參5~15重量份、杜仲葉5~15重量份、沙苑 子5~15重量份、牡丹皮5~15重量份、蘆薈5~15重量份、蒼術(shù)3、重量份、訶子3、重量份、 赤芍:T9重量份、遠(yuǎn)志3、重量份、麥門冬2~8重量份、龜甲2~8重量份、佩蘭2~8重量份、 側(cè)柏葉f5重量份、澤瀉f5重量份、知母1飛重量份、羅布麻1飛重量份混合均勻粉碎成 細(xì)末，放入煎藥器具內(nèi)，然后加入質(zhì)量濃度39Γ7%的乙醇1000重量份，在25°C條件下浸泡 12小時；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質(zhì)量 濃度19Γ3%的乙酸100重量份，密封后于陰涼干燥處放置三個月，然后放入煎藥器具內(nèi)加熱 濃縮至20(Γ220重量份，即得所述治療骨折的外用中藥制劑。
[0007] 本發(fā)明中藥制劑的治療方法：在骨折部位采用復(fù)位后小夾板固定，用醫(yī)用紗布外 敷本發(fā)明的中藥制劑，每2日更換一次，一個月為一個療程。
[0008] 本發(fā)明的治療骨折的外用中藥制劑由純中藥制成，有很好的活血化瘀、止痛生肌、 續(xù)筋接骨的功效，可使骨折部位局部供血充足、促進(jìn)組織再生、誘導(dǎo)產(chǎn)生大量成骨細(xì)胞，從 而加速骨折愈合速度、促進(jìn)身體康復(fù)。本發(fā)明的有益效果是：對于骨折療效具體、見效快、無 副作用、使用方便。
[0009] 本發(fā)明的中藥制劑經(jīng)臨床應(yīng)用，在2011年7月?2014年2月期間，共收治骨折患 者515例，治愈492例，治愈率95. 5%，其中超過一半的患者在2~3個月治療時間內(nèi)康復(fù)，骨 折部位功能恢復(fù)正常，并且無復(fù)發(fā)及不良反應(yīng)。
[0010]

【具體實(shí)施方式】： 下面結(jié)合實(shí)施例和病例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
[0011] 實(shí)施例1 : 稱取紅花16g、懷牛膝24g、紅景天12g、麝香24g、石決明8g、地骨皮18g、韭菜子8g、竹 苑18g、西洋參5g、杜仲葉15g、沙苑子5g、牡丹皮15g、蘆薈5g、蒼術(shù)9g、訶子3g、赤巧9g、遠(yuǎn) 志3g、麥門冬8g、龜甲2g、佩蘭8g、側(cè)柏葉lg、澤瀉5g、知母lg、羅布麻5g混合均勻粉碎成 細(xì)末，放入煎藥器具內(nèi)，然后加入質(zhì)量濃度3%的乙醇1000g，在25°C條件下浸泡12小時；用 武火煮沸后再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質(zhì)量濃度3%的 乙酸l〇〇g，密封后于陰涼干燥處放置三個月，然后放入煎藥器具內(nèi)加熱濃縮至200g，即得 所述治療骨折的外用中藥制劑。
[0012] 實(shí)施例2: 稱取紅花32g、懷牛膝12g、紅景天24g、麝香12g、石決明18g、地骨皮8g、韭菜子18g、竹 苑8g、西洋參15g、杜仲葉5g、沙苑子15g、牡丹皮5g、蘆薈15g、蒼術(shù)3g、訶子9g、赤巧3g、遠(yuǎn) 志9g、麥門冬2g、龜甲8g、佩蘭2g、側(cè)柏葉5g、澤瀉lg、知母5g、羅布麻lg混合均勻粉碎成 細(xì)末，放入煎藥器具內(nèi)，然后加入質(zhì)量濃度7%的乙醇1000g，在25°C條件下浸泡12小時；用 武火煮沸后再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質(zhì)量濃度1%的 乙酸l〇〇g，密封后于陰涼干燥處放置三個月，然后放入煎藥器具內(nèi)加熱濃縮至220g，即得 所述治療骨折的外用中藥制劑。
[0013] 實(shí)施例3: 稱取紅花24g、懷牛膝18g、紅景天18g、麝香18g、石決明13g、地骨皮13g、韭菜子13g、 竹茹13g、西洋參10g、杜仲葉10g、沙苑子10g、牡丹皮10g、蘆薈10g、蒼術(shù)6g、訶子6g、赤芍 6g、遠(yuǎn)志6g、麥門冬5g、龜甲5g、佩蘭5g、側(cè)柏葉3g、澤瀉3g、知母3g、羅布麻3g混合均勻粉 碎成細(xì)末，放入煎藥器具內(nèi)，然后加入質(zhì)量濃度5%的乙醇1000g，在25°C條件下浸泡12小 時；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質(zhì)量濃度 2%的乙酸100g，密封后于陰涼干燥處放置三個月，然后放入煎藥器具內(nèi)加熱濃縮至210g， 即得所述治療骨折的外用中藥制劑。
[0014] 實(shí)施例4: 稱取紅花16g、懷牛膝12g、紅景天12g、廣香12g、石決明8g、地骨皮8g、亜菜子8g、竹苑 8g、西洋參5g、杜仲葉5g、沙苑子5g、牡丹皮5g、蘆薈5g、蒼術(shù)3g、訶子3g、赤巧3g、遠(yuǎn)志3g、 麥門冬2g、龜甲2g、佩蘭2g、側(cè)柏葉lg、澤瀉lg、知母lg、羅布麻lg混合均勻粉碎成細(xì)末， 放入煎藥器具內(nèi)，然后加入質(zhì)量濃度5%的乙醇1000g，在25°C條件下浸泡12小時；用武火 煮沸后再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質(zhì)量濃度2%的乙酸 l〇〇g，密封后于陰涼干燥處放置三個月，然后放入煎藥器具內(nèi)加熱濃縮至210g，即得所述治 療骨折的外用中藥制劑。
[0015] 實(shí)施例5 :稱取紅花32g、懷牛膝24g、紅景天24g、麝香24g、石決明18g、地骨皮 18g、亜菜子18g、竹苑18g、西洋參15g、杜仲葉15g、沙苑子15g、牡丹皮15g、蘆薈15g、蒼術(shù) 9g、訶子9g、赤巧9g、遠(yuǎn)志9g、麥門冬8g、龜甲8g、佩蘭8g、側(cè)柏葉5g、澤瀉5g、知母5g、羅布 麻5g混合均勻粉碎成細(xì)末，放入煎藥器具內(nèi)，然后加入質(zhì)量濃度5%的乙醇1000g，在25°C 條件下浸泡12小時；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥 液中加入質(zhì)量濃度2%的乙酸100g，密封后于陰涼干燥處放置三個月，然后放入煎藥器具內(nèi) 加熱濃縮至210g，即得所述治療骨折的外用中藥制劑。
[0016] 臨床試驗(yàn)資料： 選取安徽省池州市骨折患者170例，其中男性患者88例，女性患者82例；年齡16飛9 歲，平均38歲；骨折部位：胚骨35例、腓骨33例、肱骨36例、尺骨32例、橈骨34例。將以 上170例患者隨機(jī)、平均分成五個治療組，每個治療組34例，其中治療組1采用本發(fā)明實(shí)施 例1的中藥制劑治療；治療組2采用本發(fā)明實(shí)施例2的中藥制劑治療；治療組3采用本發(fā)明 實(shí)施例3的中藥制劑治療；治療組4采用本發(fā)明實(shí)施例4的中藥制劑治療；治療組5采用本 發(fā)明實(shí)施例5的中藥制劑治療。
[0017] 診斷標(biāo)準(zhǔn)： (1)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)（國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京：南京大 學(xué)出版社，1994:94):凡跌打損傷出現(xiàn)疼痛，腫脹，骨擦音，異常活動，肢體活動受限，皮膚 瘀斑，舌質(zhì)暗紅或有痕斑，苔白，脈弦數(shù)，屬氣滯血瘀證者。（2)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(施祀，王和 鳴.骨傷科學(xué)[M].上冊.北京；人民衛(wèi)生出版社，2001 :347-349)①有直接或間接外傷史； ②無并發(fā)癥的單純骨折，全身癥狀不明顯或不嚴(yán)重；③局部疼痛和壓痛，局部腫脹，功能障 礙，畸形，異?；顒?，骨摩擦音；X線檢查可以明確骨折的診斷，可確認(rèn)骨折類型、移位方式、 骨折端形態(tài)等局部變化，并排除病理性骨折。
[0018] 治療方法： 在骨折部位采用復(fù)位后小夾板固定，用醫(yī)用紗布外敷本發(fā)明的中藥制劑，每2日更換 一次，一個月為一個療程。連續(xù)治療2個療程，治療期間讓患者盡量小范圍地活動。
[0019] 療效標(biāo)準(zhǔn)： 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定（國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn) [S].南京：南京大學(xué)出版社，1994:94)。
[0020] 1、治愈：骨折愈合，關(guān)節(jié)活動自如； 2、有效：骨折大部分愈合，關(guān)節(jié)功能改善；
【權(quán)利要求】
1. 一種治療骨折的外用中藥制劑，其特征在于，制備方法為：稱取紅花16~32重量份、 懷牛膝12~24重量份、紅景天12~24重量份、麝香12~24重量份、石決明8~18重量份、地骨 皮8~18重量份、韭菜子8~18重量份、竹茹8~18重量份、西洋參5~15重量份、杜仲葉5~15 重量份、沙苑子5~15重量份、牡丹皮5~15重量份、蘆薈5~15重量份、蒼術(shù)3、重量份、訶子 3、重量份、赤芍3、重量份、遠(yuǎn)志3、重量份、麥門冬2~8重量份、龜甲2~8重量份、佩蘭 2?8重量份、側(cè)柏葉1飛重量份、澤瀉1飛重量份、知母1飛重量份、羅布麻1飛重量份混合 均勻粉碎成細(xì)末，放入煎藥器具內(nèi)，然后加入質(zhì)量濃度39Γ7%的乙醇1000重量份，在25°C條 件下浸泡12小時；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液 中加入質(zhì)量濃度19Γ3%的乙酸100重量份，密封后于陰涼干燥處放置三個月，然后放入煎藥 器具內(nèi)加熱濃縮至20(Γ220重量份，即得所述治療骨折的外用中藥制劑。
【文檔編號】A61P19/08GK104042969SQ201410316525
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年7月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月5日
【發(fā)明者】朱長懷 申請人:朱長懷