一種治療骨折的外用中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療骨折的外用中藥制劑，由川牛膝18~28重量份、麝香18~28重量份、補骨脂10~20重量份、玄參10~20重量份、三七10~20重量份、土茯苓8~16重量份、川芎8~16重量份、白芍8~16重量份、大薊8~16重量份、女貞子4~10重量份、川貝母4~10重量份、丹參4~10重量份、五加皮4~10重量份、升麻3~7重量份、白及3~7重量份、天門冬3~7重量份、天麻2~6重量份、白豆蔻2~6重量份、太子參2~6重量份、牛蒡子1~3重量份、五味子1~3重量份、車前子1~3重量份、生地黃1~3重量份、白術(shù)1~3重量份、質(zhì)量濃度3%~7%的乙醇1000重量份、質(zhì)量濃度1%~3%的乙酸100重量份通過浸泡、煎煮、靜置、加熱濃縮等步驟制備而成。本發(fā)明的有益效果是：對于骨折療效具體、見效快、無副作用、使用方便。
【專利說明】一種治療骨折的外用中藥制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體是指一種治療骨折的外用中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]骨折是指骨結(jié)構(gòu)的連續(xù)性完全或部分斷裂的一種疾病。多見于兒童及老年人，中青年人也時有發(fā)生。病人常為一個部位骨折，少數(shù)為多發(fā)性骨折。發(fā)生骨折的主要原因主要有三種情況:1.直接暴力:暴力直接作用于骨骼某一部位而致該部骨折，使受傷部位發(fā)生骨折，常伴不同程度軟組織損傷。如車輪撞擊小腿，于撞擊處發(fā)生脛腓骨骨干骨折。2.間接暴力:間接暴力作用時通過縱向傳導、杠桿作用或扭轉(zhuǎn)作用使遠處發(fā)生骨折，如從高處跌落足部著地時，軀干因重力關(guān)系急劇向前屈曲，胸腰脊柱交界處的椎體發(fā)生壓縮性或爆裂骨折。3.積累性勞損:長期、反復、輕微的直接或間接損傷可致使肢體某一特定部位骨折，又稱疲勞骨折，如遠距離行走易致第二、三跖骨及腓骨下1/3骨干骨折。
[0003]骨折主要臨床表現(xiàn)為:骨折部有局限性疼痛和壓痛，局部腫脹和出現(xiàn)瘀斑，肢體功能部位或完全喪失，完全性骨質(zhì)尚可出現(xiàn)肢體畸形及異?；顒?。
[0004]治療骨折的最終目的是使受傷肢體最大限度的恢復功能。因此，在骨折治療中，其復位、固定、功能鍛煉這三個基本原則十分重要。1.復位:是將骨折后發(fā)生移位的骨折斷端重新恢復正常或接近原有解剖關(guān)系，以重新恢復骨骼的支架作用。復位的方法有閉合復位和手術(shù)復位。2.固定:骨折復位后，因不穩(wěn)定，容易發(fā)生再移位，因此要采用不同的方法將其固定在滿意的位置，使其逐漸愈合。常用的固定方法有:小夾板、石膏繃帶、外固定支架、牽引制動固定等，這些固定方法稱外固定。如果通過手術(shù)切開用鋼板、鋼針、髓內(nèi)針、螺絲釘?shù)裙潭ǎ瑒t稱內(nèi)固定。3.功能鍛煉:通過受傷肢體肌肉收縮，增加骨折周圍組織的血液循環(huán)，促進骨折愈合，防止肌肉萎縮，通過主動或被動活動未被固定的關(guān)節(jié)，防止關(guān)節(jié)粘連、關(guān)節(jié)囊攣縮等，使受傷肢體的功能盡快恢復到骨折前的正常狀態(tài)。
[0005]骨折經(jīng)及時恰當處理，多數(shù)病人能恢復原來的功能，少數(shù)病人可遺留有不同程度的后遺癥。目前，現(xiàn)有市場上的治療骨折的外用中藥品種很多，但是絕大多數(shù)治療效果并不是很理想，主要存在的問題是:療效不明顯、治療時間長、延誤患者康復治療的時機、增加患者的痛苦、影響患者的正常生活。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種療效具體、見效快、無副作用、使用方便的治療骨折的外用中藥制劑，具體是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的:
一 種治療骨折的外用中藥制劑，其制備方法為:稱取川牛膝18~ 28重量份、麝香18~ 28重量份、補骨脂10-20重量份、玄參10-20重量份、三七10-20重量份、土茯苓8~16重量份、川彎8~16重量份、白芍8~16重量份、大薊8~16重量份、女貞子4~10重量份、川貝母4~10重量份、丹參4~10重量份、五加皮4~10重量份、升麻3~7重量份、白及3~7重量份、天門冬3~7重量份、天麻2~6重量份、白豆蘧2~6重量份、太子參2~6重量份、牛蒡子1~ 3重量份、五味子f 3重量份、車前子f 3重量份、生地黃f 3重量份、白術(shù)f 3重量份混合均勻粉碎成細末，放入煎藥器具內(nèi)，然后加入質(zhì)量濃度3%~7%的乙醇1000重量份，在25°C條件下浸泡12小時；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質(zhì)量濃度1%~3%的乙酸100重量份，密封后于陰涼干燥處放置三個月，然后放入煎藥器具內(nèi)加熱濃縮至200-220重量份，即得所述治療骨折的外用中藥制劑。
[0007]本發(fā)明中藥制劑的治療方法:在骨折部位采用復位后小夾板固定，用醫(yī)用紗布外敷本發(fā)明的中藥制劑，每2日更換一次，一個月為一個療程。
[0008]本發(fā)明的治療骨折的外用中藥制劑由純中藥制成，有很好的活血化瘀、止痛生肌、續(xù)筋接骨的功效，可使骨折部位局部供血充足、促進組織再生、誘導產(chǎn)生大量成骨細胞，從而加速骨折愈合速度、促進身體康復。本發(fā)明的有益效果是:對于骨折療效具體、見效快、無副作用、使用方便。
[0009]本發(fā)明的中藥制劑經(jīng)臨床應用，在2012年4月~2014年3月期間，共收治骨折患者298例，治愈281例，治愈率94.3%，其中超過一半的患者在2~3個月治療時間內(nèi)康復，骨折部位功能恢復正常，并且無復發(fā)及不良反應。
[0010]【具體實施方式】:
下面結(jié)合實施例和病例對本發(fā)明作進一步的說明。
[0011]實施例1:
稱取川牛膝18g、麝香28g、補骨脂10g、玄參20g、三七10g、土茯苓16g、川芎8g、白芍16g、大薊8g、女貞子10g、川貝母4g、丹參10g、五加皮4g、升麻7g、白及3g、天門冬7g、天麻2g、白豆蘧6g、太子參2g、牛蒡子3g、五味子lg、車前子3g、生地黃lg、白術(shù)3g混合均勻粉碎成細末，放入煎藥器具內(nèi)，然后加入質(zhì)量濃度3%的乙醇lOOOg，在25°C條件下浸泡12小時；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質(zhì)量濃度3%的乙酸100g，密封后于陰涼干燥處放置三個月，然后放入煎藥器具內(nèi)加熱濃縮至200g，即得所述治療骨折的外用中藥制劑。
[0012]實施例2:
稱取川牛膝28g、麝香18g、補骨脂20g、玄參10g、三七20g、土茯苓8g、川芎16g、白芍8g、大薊16g、女貞子4g、川貝母10g、丹參4g、五加皮10g、升麻3g、白及7g、天門冬3g、天麻6g、白豆蘧2g、太子參6g、牛蒡子lg、五味子3g、車前子lg、生地黃3g、白術(shù)Ig混合均勻粉碎成細末，放入煎藥器具內(nèi)，然后加入質(zhì)量濃度7%的乙醇lOOOg，在25°C條件下浸泡12小時；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質(zhì)量濃度1%的乙酸100g，密封后于陰涼干燥處放置三個月，然后放入煎藥器具內(nèi)加熱濃縮至220g，即得所述治療骨折的外用中藥制劑。
[0013]實施例3:
稱取川牛膝23g、麝香23g、補骨脂15g、玄參15g、三七15g、土茯苓12g、川芎12g、白芍12g、大薊12g、女貞子7g、川貝母7g、丹參7g、五加皮7g、升麻5g、白及5g、天門冬5g、天麻4g、白豆蘧4g、太子參4g、牛蒡子2g、五味子2g、車前子2g、生地黃2g、白術(shù)2g混合均勻粉碎成細末，放入煎藥器具內(nèi)，然后加入質(zhì)量濃度5%的乙醇lOOOg，在25°C條件下浸泡12小時；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質(zhì)量濃度2%的乙酸100g，密封后于陰涼干燥處放置三個月，然后放入煎藥器具內(nèi)加熱濃縮至210g，即得所述治療骨折的外用中藥制劑。
[0014]實施例4:
稱取川牛膝18g、麝香18g、補骨脂10g、玄參10g、三七10g、土茯苓8g、川芎8g、白芍8g、大薊8g、女貞子4g、川貝母4g、丹參4g、五加皮4g、升麻3g、白及3g、天門冬3g、天麻2g、白豆蘧2g、太子參2g、牛蒡子lg、五味子lg、車前子lg、生地黃lg、白術(shù)Ig混合均勻粉碎成細末，放入煎藥器具內(nèi)，然后加入質(zhì)量濃度5%的乙醇lOOOg，在25°C條件下浸泡12小時；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質(zhì)量濃度2%的乙酸100g，密封后于陰涼干燥處放置三個月，然后放入煎藥器具內(nèi)加熱濃縮至210g，即得所述治療骨折的外用中藥制劑。
[0015]實施例5:稱取川牛膝28g、麝香28g、補骨脂20g、玄參20g、三七20g、土茯苓16g、川彎16g、白茍16g、大薊16g、女貞子10g、川貝母10g、丹參10g、五加皮10g、升麻7g、白及7g、天門冬7g、天麻6g、白豆蘧6g、太子參6g、牛蒡子3g、五味子3g、車前子3g、生地黃3g、白術(shù)3g混合均勻粉碎成細末，放入煎藥器具內(nèi)，然后加入質(zhì)量濃度5%的乙醇lOOOg，在25°C條件下浸泡12小時；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質(zhì)量濃度2%的乙酸100g，密封后于陰涼干燥處放置三個月，然后放入煎藥器具內(nèi)加熱濃縮至210g，即得所述治療骨折的外用中藥制劑。 [0016]臨床試驗資料:
選取安徽省宣城市骨折患者195例，其中男性患者98例，女性患者97例；年齡19飛5歲，平均45歲；骨折部位:胚骨39例、腓骨37例、肱骨41例、尺骨39例、橈骨39例。將以上195例患者隨機、平均分成五個治療組，每個治療組39例，其中治療組I采用本發(fā)明實施例I的中藥制劑治療；治療組2采用本發(fā)明實施例2的中藥制劑治療；治療組3采用本發(fā)明實施例3的中藥制劑治療；治療組4采用本發(fā)明實施例4的中藥制劑治療；治療組5采用本發(fā)明實施例5的中藥制劑治療。
[0017]診斷標準:
(I)中醫(yī)辨證標準(國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準[S].南京:南京大學出版社，1994:94):凡跌打損傷出現(xiàn)疼痛，腫脹，骨擦音，異?；顒樱w活動受限，皮膚瘀斑，舌質(zhì)暗紅或有痕斑，苔白，脈弦數(shù)，屬氣滯血瘀證者。(2)西醫(yī)診斷標準(施祀，王和鳴.骨傷科學[M].上冊.北京；人民衛(wèi)生出版社，2001:347-349)①有直接或間接外傷史；②無并發(fā)癥的單純骨折，全身癥狀不明顯或不嚴重；③局部疼痛和壓痛，局部腫脹，功能障礙，畸形，異?；顒樱悄Σ烈?；X線檢查可以明確骨折的診斷，可確認骨折類型、移位方式、骨折端形態(tài)等局部變化，并排除病理性骨折。
[0018]治療方法:
在骨折部位采用復位后小夾板固定，用醫(yī)用紗布外敷本發(fā)明的中藥制劑，每2日更換一次，一個月為一個療程。連續(xù)治療2個療程，治療期間讓患者盡量小范圍地活動。
[0019]療效標準:
參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》擬定(國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準
[S].南京:南京大學出版社，1994:94)。
[0020]1、治愈:骨折愈合，關(guān)節(jié)活動自如；
2、有效:骨折大部分愈合，關(guān)節(jié)功能改善；3、無效:骨折不連，無骨痂生長，關(guān)節(jié)僵硬，功能差。
[0021]治療結(jié)果:
治療組1:治愈28例，占比71.8% ;有效11例，占比28.2% ;無效O例；總 有效率100% ；
治療組2:治愈29例，占比74.4% ;有效10例，占比25.6% ;無效O例；總 有效率100% ；
治療組3:治愈36例，占比92.3% ;有效3例，占比7.7% ;無效O例；總 有效率100% ；
治療組4:治愈25例，占比64.1% ;有效14例，占比35.9% ;無效O例；總 有效率100% ；
治療組5:治愈28例，占比71.8% ;有效11例，占比28.2% ;無效O例；總 有效率100%。
[0022]從以上治療結(jié)果可以看出:本發(fā)明實施例3的中藥制劑對于骨折的治療效果最好，在兩個療程內(nèi)的治 愈率最聞。
【權(quán)利要求】
1.一種治療骨折的外用中藥制劑，其特征在于，制備方法為:稱取川牛膝18~28重量份、麝香18~ 28重量份、補骨脂10-20重量份、玄參10-20重量份、三七10-20重量份、土茯苓8~16重量份、川芎8~16重量份、白芍8~16重量份、大薊8~16重量份、女貞子4~1Ο重量份、川貝母4~10重量份、丹參4~10重量份、五加皮4~10重量份、升麻3~7重量份、白及3~7重量份、天門冬3~7重量份、天麻2~6重量份、白豆蘧2=~6重量份、太子參2~6重量份、牛蒡子1~3重量份、五味子1~ 3重量份、車前子1~ 3重量份、生地黃1~ 3重量份、白術(shù)1~ 3重量份混合均勻粉碎成細末，放入煎藥器具內(nèi)，然后加入質(zhì)量濃度3%~7%的乙醇1000重量份，在25°C條件下浸泡12小時；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質(zhì)量濃度1%~3%的乙酸100重量份，密封后于陰涼干燥處放置三個月，然后放入煎藥器具內(nèi)加熱濃縮至200-220重量份，即得所述治療骨折的外用中藥制劑。
【文檔編號】A61P19/08GK104027715SQ201410316528
【公開日】2014年9月10日 申請日期:2014年7月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月5日
【發(fā)明者】朱長懷 申請人:朱長懷