治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，1000重量份計的凝膠中含有下列原料組分：茶樹精油1-100份、乳化劑0.5-20份、生物粘附材料1-50份，余量為改性組份和純化水。本發(fā)明的茶樹精油凝膠采用高分子生物粘附材料，加入茶樹精油進(jìn)行增溶劑篩選，所得的茶樹精油凝膠具有較好的生物相容性，在實際應(yīng)用過程中，刺激性小，無遲發(fā)型超敏反應(yīng)。經(jīng)臨床試驗，采用凝膠器將制得的茶樹精油凝膠擠入女性陰道后，其所含茶樹精油能有效抑制陰道及宮頸內(nèi)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌及白色念珠菌，還能迅速止癢、去異味、修復(fù)再生；其具有的緩沖能力可以維持陰道正常生理的弱酸性，同時可以補充陰道水分，起到潤滑作用。
【專利說明】治療巧科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物合成領(lǐng)域，特別涉及一種用于治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌 凝膠。

【背景技術(shù)】
[0002] 隨著社會的發(fā)展、人們的生活方式和行為在不斷改變，各種婦科疾病，例如生殖道 感染、月經(jīng)失調(diào)和乳腺疾病等的患病率在逐漸增加。婦科感染性疾病作為一類常見病和多 發(fā)病，特別是霉菌性陰道炎、宮頸糜爛和老年性陰道炎發(fā)病率很高，各種慢性宮頸疾病更是 常年困擾著廣大的女性朋友。
[0003] 例如，單純性外陰陰道假絲酵母菌?。⊿WC)是一種由假絲酵母菌在陰道內(nèi)過度 繁殖而引起的婦科生殖道感染性疾病，最常見的為白色念珠菌感染，患病率約占已婚育齡 婦女的5%。SWC容易在經(jīng)期前后復(fù)發(fā)，并且治療后的復(fù)發(fā)率為5%?10%。新近研究（劉 朝畔，廖秦平.中國陰道感染性疾病診治策略[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，2009.)表明， SWC的發(fā)生與陰道內(nèi)微環(huán)境奈亂和失調(diào)有直接關(guān)系，陰道內(nèi)酸性環(huán)境穩(wěn)定與平衡的破壞是 主要因素。由于白色念珠菌為條件致病菌，其生長最適宜的抑值為5. 5,當(dāng)陰道的弱酸性改 變?yōu)橐?. 5后，該菌大量繁殖，引發(fā)陰道炎癥狀。近年相關(guān)報道亦提到陰道內(nèi)環(huán)境與陰道炎 的關(guān)系，但往往有所不足。如用堿性溶液沖洗（姚彩弟，崔明霞.外用制霉菌素片并陰道 擦洗治療外陰陰道假絲酵母菌病的臨床觀察[J].甘肅醫(yī)藥，2010.)，雖暫時改變了體內(nèi)抑 值，使白色念珠菌處于不宜生長的環(huán)境，但由于破壞正常陰道弱酸性的環(huán)境，易導(dǎo)致感染。
[0004] 對于婦科宮頸及陰道疾病的早期治療，一般的做法仍然是使用洗液，W改變細(xì)菌 在陰道的的生長環(huán)境。但各種洗液在殺死病菌的同時，也會殺死對身體有益的陰道桿菌， 破壞陰道內(nèi)的酸堿平衡環(huán)境，長期使用就會大大降低免疫力，增加再次感染病菌的機會。還 有些針對婦科炎癥的口服用藥，但該些口服用藥是經(jīng)血液循環(huán)進(jìn)入陰道部位殺死細(xì)菌的， 起效時間較慢，需長期服用才能顯效，而且毒副作用大。所W，婦科宮頸及陰道疾病的治療 優(yōu)選局部用藥，但是，現(xiàn)有的陰道外用藥殺菌效果較差，刺激性大，易反復(fù)，還會出現(xiàn)皮膚過 敏的現(xiàn)象，治療效果不盡理想。
[0005] 上述情況表明，現(xiàn)有治療婦科陰道疾病的藥物副作用大，療效欠佳，造成患者的依 賴性較強，不利于廣大婦科疾病患者生理和也理的創(chuàng)傷修復(fù)。雖然已有關(guān)于治療陰道疾病 的最新研究成果出現(xiàn)，例如公布號為CN103385926A的發(fā)明專利公開了一種"治療婦科宮頸 及陰道疾病的抗菌凝膠"，但其制備過程中繁瑣，處方組分中含有部分己醇，刺激性會明顯 增加，而且冰片等組分容易析出，茶樹油也會分離。因此，需要在此基礎(chǔ)上提供一種療效更 加顯著，并且副作用小，廉價易得的茶樹精油制劑。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的就是針對上述在婦科陰道疾病的調(diào)理和治療過程中存在的問題，提 供一種施之有效的茶樹精油抗菌凝膠。
[0007] 茶樹精油的是從灌木互葉白千層從提取的植物精油，是歐洲傳統(tǒng)藥用植物精油之 一，廣泛用于個人護(hù)理產(chǎn)品，如漱口液、皮膚護(hù)理液等?；ト~白千層原生于澳大利亞，我國廣 東、廣西、云南等地從1993年起先后成功引種互葉白千層，栽培面積已達(dá)到150公頃左右， 年產(chǎn)油17-20噸，現(xiàn)已具備完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（國標(biāo)GB/T26514-2011)，茶樹精油的抗菌作用 在國外早有報道，在研究較多的細(xì)菌及真菌中，茶樹精油表現(xiàn)出優(yōu)良的抗菌性能，尤其是 對真菌更敏感，化學(xué)藥產(chǎn)生耐藥的菌也作用。由于茶樹精油能夠強效的對抗皮癖菌、白色念 珠菌、小芽抱菌、革蘭氏陰性細(xì)菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等菌種，將茶樹精油與合適的 藥物復(fù)配，能增強和延長其的殺菌、抗菌效果。
[0008] 對于茶樹油抗菌作用的機理，近年來也有研究。例如Cox等W大腸桿菌、金黃色 葡萄球菌和白色念珠菌為對象研究了茶樹油的作用機制，發(fā)現(xiàn)了茶樹精油能引起前兩種 細(xì)菌中K+的泄露，得出的結(jié)論表明茶樹精油能夠抑制該些細(xì)菌的呼吸作用，增加菌體細(xì)胞 質(zhì)的滲透性，使其發(fā)生自溶作用而死亡。另外，還有研究認(rèn)為茶樹精油的活性成分4-松 油醇對人體白細(xì)胞有激活作用，能夠增強人體免疫力，達(dá)到保健作用。
[0009] 本發(fā)明的 申請人:借鑒了現(xiàn)有對茶樹精油的研究成果，并分析了臨床醫(yī)生使用同類 產(chǎn)品能夠治愈細(xì)菌性陰道炎卻無法控制霉菌性陰道炎的情況，在參考同類產(chǎn)品處方的基礎(chǔ) 上，通過抗菌藥效實驗篩選，發(fā)現(xiàn)聚卡波菲與茶樹精油有協(xié)同增效作用。 申請人:在此基礎(chǔ)上 進(jìn)行了進(jìn)一步的研究，發(fā)現(xiàn)了更多的生物粘附材料與茶樹精油能夠產(chǎn)生協(xié)同增效作用。經(jīng) 過文獻(xiàn)研究及市場相關(guān)產(chǎn)品的調(diào)研，本發(fā)明挑選歐洲傳統(tǒng)植物藥茶樹精油作為抗霉菌活性 成分制備成為陰道用復(fù)合抗菌凝膠。
[0010] 本發(fā)明是基于上述研究而完成的，其目的在于提供一種用于治療婦科陰道疾病的 茶樹精油抗菌凝膠。
[0011] 本發(fā)明的優(yōu)勢在于使用了大量的水相處方，明顯有別于專利CN103385926A需要 先制取A、B、C、D相的繁瑣操作，本發(fā)明還采用了乳化劑，巧妙的先將茶樹油與水相乳化，保 證了茶樹油充分的混合，不會與水相分離。
[0012] 本發(fā)明的茶樹精油抗菌凝膠，按1000重量份計含有下列原料組分：茶樹精油 1-100份、乳化劑0. 5-20份、生物粘附材料1-50份，余量為改性組份和純化水。所述改性組 份為防腐劑0. 01-5份、保濕劑1-300份和芳香劑0. 1-10份。
[0013] 上述茶樹精油抗菌凝膠各組分作為優(yōu)選的，1000重量份計的凝膠中所含有茶樹精 油1-100份、乳化劑1-10份、生物粘附材料1-20份；改性組份中的防腐劑0. 1-5份、保濕劑 50-150份、芳香劑1-10份，余量為純化水。
[0014] 進(jìn)一步，所述乳化劑為十二焼基硫酸軸、吐溫、司盤、硬脂酸、H己醇胺、單硬脂酸 甘油醋、平平加0和聚氧己帰當(dāng)麻油衍生物中的一種或多種。
[0015] 上述乳化劑優(yōu)選為聚氧己帰當(dāng)麻油衍生物，可W為聚氧己帰5當(dāng)麻油、聚氧己帰 9當(dāng)麻油、聚氧己帰15當(dāng)麻油、聚氧己帰35當(dāng)麻油、聚氧己帰40當(dāng)麻油、聚氧己帰40氨化 當(dāng)麻油和聚氧己帰60氨化當(dāng)麻油中的一種或多種。優(yōu)選的聚氧己帰當(dāng)麻油衍生物為聚氧 己帰40氨化當(dāng)麻油。
[0016] 進(jìn)一步，所述生物粘附材料為丙帰酸類聚合物、纖維素衍生物和聚己二醇中的一 種或多種。
[0017] 上述生物粘附材料優(yōu)選為丙帰酸類聚合物，可W是聚卡波菲、卡波姆中的一種或 兩種。所述卡波姆為卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941和卡波姆974中的一種或多種，特 別優(yōu)選卡波姆934。
[0018] 進(jìn)一步，所述防腐劑為苯甲醇、輕苯醋類、輕苯醋類軸鹽、苯酷、H氯叔下醇、醋酸 氯己定、硫柳隸和H氯新中的一種或多種。
[0019] 上述防腐劑優(yōu)選為輕苯醋類軸鹽，可W是輕苯甲醋軸、輕苯己醋軸、輕苯丙醋軸和 輕苯下醋軸中的一種或多種。
[0020] 進(jìn)一步，所述保濕劑為1，3-下二醇、山梨醇、木糖醇、甘油、丙二醇、乳酸軸溶液和 聚己二醇中的一種或多種。保濕劑優(yōu)選為甘油。
[0021] 進(jìn)一步，所述芳香劑為巧樣酵、肉桂油、薄荷油、攻瑰油、榮莉油和留蘭香油的一種 或多種。芳香劑優(yōu)選為巧樣酵。
[0022] 本發(fā)明的另一目的在于提供一種制備用于治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝 膠的方法。
[0023] 利用上述重量份計的組分，包括W下步驟：
[0024] (a)向乳化罐中加入80%的純化水，再加入乳化劑，用乳化機慢速攬拌均勻；
[002引化）向步驟（a)所得加入防腐劑、保濕劑和芳香劑的混合物，用乳化機慢速攬拌均 勻；
[002引（C)向步驟化）所得加入茶樹精油，用乳化機在轉(zhuǎn)速逐漸增大的條件下攬拌乳化 30分鐘，得到乳白色溶液；
[0027] (d)將生物粘附材料分為H等分，緩慢均勻的向步驟（C)所得加入第一等分，并用 乳化機在轉(zhuǎn)速逐漸增大的條件下攬拌乳化5分鐘，然后依次W相同的方法加入第二等分 和第H等分，并分別W同樣的方式，在乳化機的轉(zhuǎn)速逐漸增大的條件下攬拌乳化5分鐘，攬 拌完成后用潔凈的刮刀刮下粘在攬拌獎及乳化頭上未完全溶脹的生物粘附材料；
[0028] (e)向步驟（d)所得加入剩余的純化水，并用乳化機在轉(zhuǎn)速逐漸增大的條件下攬 拌乳化4小時，使其充分溶脹后檢測溶液抑值，根據(jù)檢測結(jié)果必要時用Imol/L氨氧化軸溶 液調(diào)節(jié)抑至4. 0-5. 0 ;
[0029] (f)向步驟（e)所得抽真空脫氣至無氣泡產(chǎn)生，用乳化機在轉(zhuǎn)速逐漸增大的條件 下攬拌得到乳白色稠厚液體，即為制得的茶樹精油抗菌凝膠。
[0030] 步驟化）中，所述防腐齊U、保濕劑和芳香劑的混合物在乳化劑加入5-10分鐘后再 加入乳化罐。
[0031] 上述茶樹精油抗菌凝膠的制備方法中，乳化機慢速轉(zhuǎn)動時為45rpm，其轉(zhuǎn)速逐漸增 大時在45rpm-2500巧m范圍漸變。
[0032] 本發(fā)明的有益效果在于：
[0033] (1)本發(fā)明的茶樹精油凝膠對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌作用2分 鐘，抑菌率可達(dá)100 %，確保了對細(xì)菌性陰道炎和霉菌性陰道炎具有最強抑制效果。
[0034] 似由于茶樹精油不能直接溶于水，因此，在配制水凝膠時需加入乳化劑或表面活 性劑進(jìn)行助溶，通過對多種常用乳化劑或表面活性劑用量的篩選，最終選用的乳化劑的用 量優(yōu)選為物料總量的0. 8%，所得產(chǎn)品油相、水相乳化結(jié)合完全，不分層，具有良好的物理穩(wěn) 定性，同時不影響產(chǎn)品的性能。
[003引 做生物粘附材料在水中有溶脹過程，加入方式會影響攬拌乳化效果，進(jìn)而影響療 效。因此，通過調(diào)整各原輔料的加入方式，如先將油相茶樹精油乳化完全后再加入其他水溶 性，最后分少量多次加入生物粘附材料，W提高凝膠乳化效果及穩(wěn)定性。在此過程中攬拌乳 化時間為4小時，所制得的凝膠產(chǎn)品均勻細(xì)膩，各項指標(biāo)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
[0036] 本發(fā)明的茶樹精油凝膠采用高分子生物粘附材料，加入茶樹精油進(jìn)行增溶劑篩 選，經(jīng) 申請人:使用其現(xiàn)有的凝膠生產(chǎn)線進(jìn)行試驗性生產(chǎn)，效果良好。生產(chǎn)所得的茶樹精油 凝膠具有較好的生物相容性，在實際應(yīng)用過程中，刺激性小，無遲發(fā)型超敏反應(yīng)。經(jīng)臨床試 驗，采用凝膠器將制得的茶樹精油凝膠擠入女性陰道后，其所含茶樹精油能有效抑制陰道 及宮頸內(nèi)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌及白色念珠菌，還能迅速止癢、去異味、修復(fù)再生；其具 有的緩沖能力可W維持陰道正常生理的弱酸性，同時可W補充陰道水分，起到潤滑作用。

【專利附圖】

【附圖說明】 圖1茶樹精油凝膠與生理鹽水對堿性物質(zhì)的緩沖能力比較。

【具體實施方式】
[0037] W下所舉實施例是為了更好地對本發(fā)明的內(nèi)容進(jìn)行說明，但并不是本發(fā)明的內(nèi)容 僅限于所舉實施例。所W熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)上述
【發(fā)明內(nèi)容】
對實施方案進(jìn)行非本質(zhì) 的改進(jìn)和調(diào)整，仍屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0038] 實施例1
[0039] 本發(fā)明的茶樹精油凝膠，其中IOOOg凝膠含有的原料組分為：茶樹精油20g、聚氧 己帰60氨化當(dāng)麻油Ig、聚卡波菲0. 5g、卡波姆9340. 5g、輕苯甲醋軸Ig、輕苯丙醋軸0. 2g、 甘油50g，巧樣酵Ig，余量為純化水。
[0040] 利用上述重量的組分制備治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠的方法，包括W 下步驟：
[0041] (a)向乳化罐中加入80%的純化水，再加入聚氧己帰60氨化當(dāng)麻油，用乳化機慢 速攬拌均勻后充分溶解；
[0042] 化）向步驟（a)所得加入輕苯甲醋軸、輕苯丙醋軸、甘油和巧樣酵的混合物，用乳 化機慢速攬拌均勻后充分溶解；
[004引（C)向步驟化）所得加入茶樹精油，用乳化機在轉(zhuǎn)速逐漸增大的條件下攬拌乳化 30分鐘，得到乳白色溶液；
[0044] (d)將聚卡波菲、卡波姆934混合后分為H等分，緩慢均勻的向步驟（C)所得加入 第一等分，并用乳化機在轉(zhuǎn)速逐漸增大的條件下攬拌乳化5分鐘，然后依次W相同的方法 分別加入第二等分和第H等分，并W同樣的方式攬拌乳化5分鐘；
[0045] (e)向步驟（d)所得加入剩余的純化水，并用乳化機在轉(zhuǎn)速逐漸增大的條件下攬 拌乳化4小時，使其充分溶脹后檢測溶液抑值，根據(jù)需要用Imol/L氨氧化軸溶液調(diào)節(jié)抑 至4. 0-5. 0范圍內(nèi)；
[0046] (f)向步驟（e)所得抽真空脫氣至無氣泡產(chǎn)生，加入剩余的純化水用乳化機在轉(zhuǎn) 速逐漸增大的條件下攬拌得到乳白色稠厚液體，即為制得的茶樹精油抗菌凝膠。
[0047] 上述茶樹精油抗菌凝膠的制備方法中，乳化機慢速轉(zhuǎn)動時為45rpm，其轉(zhuǎn)速逐漸增 大時在45;rpm-2500巧m范圍漸變。
[0048] 上述步驟化）中，所述輕苯甲醋軸、輕苯丙醋軸、甘油和巧樣酵的混合物在聚氧己 帰60氨化當(dāng)麻油加入后5-10分鐘任意時間內(nèi)再加入乳化罐。
[0049] 上述在步驟（f)中向乳化罐抽真空至無氣泡產(chǎn)生時，其真空度為-0. 09MPa W下， 此時可W通知QA檢查員取樣，化驗員對中間產(chǎn)品進(jìn)行外觀、抑值的測定；然后繼續(xù)攬拌乳 化，得出進(jìn)一步的檢驗結(jié)果。
[0050] 實施例2
[0051] 本發(fā)明的茶樹精油凝膠，其中IOOOg凝膠含有的原料組分為：茶樹精油80g、聚氧 己帰40氨化當(dāng)麻油lOg、聚卡波菲lOg、卡波姆93410g、輕苯甲醋軸3g、輕苯己醋軸0. 32g、 甘油150g、巧樣酵3g，余量為純化水。
[0052] 利用上述重量的組分制備治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，將實施例1中 的聚氧己帰60氨化當(dāng)麻油替換為聚氧己帰40氨化當(dāng)麻油，制備工藝同實施例1。
[00閲 實施例3
[0054] 本發(fā)明的茶樹精油凝膠，其中IOOOg凝膠含有的原料組分為：茶樹精油30g、聚氧 己帰60氨化當(dāng)麻油5g、卡波姆93418g、輕苯甲醋軸4g、輕苯下醋軸0. 15g、甘油120g、巧樣 酵2g，余量為純化水。
[0055] 利用上述重量的組分制備治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，將實施例1中 的聚卡波菲和卡波姆934的混合組分替換為僅保留卡波姆934組分，制備工藝同實施例1。
[0056] 實施例4
[0057] 本發(fā)明的茶樹精油凝膠，其中IOOOg凝膠含有的原料組分為：茶樹精油50g、聚氧 己帰40氨化當(dāng)麻油8g、聚卡波菲18g、輕苯甲醋軸2. 06g、輕苯丙醋軸0. 22g、甘油lOOg、巧 樣酵3g，余量為純化水。
[0058] 利用上述重量的組分制備治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，將實施例1中 的聚氧己帰60氨化當(dāng)麻油替換為聚氧己帰40氨化當(dāng)麻油，聚卡波菲和卡波姆934的混合 組分替換為僅保留聚卡波菲組分，制備工藝同實施例1。
[00則 實施例5
[0060] 本發(fā)明的茶樹精油凝膠，其中IOOOg凝膠含有的原料組分為：茶樹精油20g、吐溫 801g、駿甲基纖維素Ig、卡波姆9341g、醋酸氯己定2g、丙二醇IOOg,留蘭香油2g，余量為純 化水。
[0061] 利用上述重量的組分制備治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，將實施例1中 的聚氧己帰60氨化當(dāng)麻油替換為吐溫，輕苯甲醋軸、輕苯丙醋軸、甘油和巧樣酵的混合物 替換為醋酸氯己定、丙二醇和留蘭香油的混合物，聚卡波菲和卡波姆934替換為駿甲基纖 維素和卡波姆，制備工藝同實施例1。
[00的]實施例6
[0063] 本發(fā)明的茶樹精油凝膠，其中IOOOg凝膠含有的原料組分為：茶樹精油50g、司盤 605g、聚己二醇6009g、卡波姆9409g、H氯叔下醇3g、乳酸軸溶液80g，薄荷油Ig,余量為純 化水。
[0064] 利用上述重量的組分制備治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，將實施例1中 的聚氧己帰60氨化當(dāng)麻油替換為司盤，輕苯甲醋軸、輕苯丙醋軸、甘油和巧樣酵的混合物 替換為H氯叔下醇、乳酸軸溶液和薄荷油的混合物，聚卡波菲和卡波姆934替換為聚己二 醇600和卡波姆940,制備工藝同實施例1。
[0065] 實施例7
[0066] 本發(fā)明的茶樹精油凝膠，其中IOOOg凝膠含有的原料組分為：茶樹精油80g、H己 醇胺lOg、駿丙基纖維素軸9g、聚卡波菲9g、H氯新5g、山梨醇90g、攻瑰油3g，余量為純化 水。
[0067] 利用上述重量的組分制備治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，將實施例1中 的聚氧己帰60氨化當(dāng)麻油替換為H己醇胺，輕苯甲醋軸、輕苯丙醋軸、甘油和巧樣酵的混 合物替換為H氯新、山梨醇和攻瑰油的混合物，聚卡波菲和卡波姆934替換為駿丙基纖維 素軸和聚卡波菲，制備工藝同實施例1。
[0068] 實施例8
[0069] 本發(fā)明的茶樹精油凝膠，其中IOOOg凝膠含有的原料組分為：茶樹精油60g、十二 焼基硫酸軸8g、駿己基纖維素軸6g、聚卡波菲6g、卡波姆9746g、苯酷3g、聚己二醇40080g、 榮莉油2g，余量為純化水。
[0070] 利用上述重量的組分制備治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，將實施例1中 的聚氧己帰60氨化當(dāng)麻油替換為十二焼基硫酸軸，輕苯甲醋軸、輕苯丙醋軸、甘油和巧樣 酵的混合組分替換為苯酷、聚己二醇400和榮莉油的混合組分，聚卡波菲和卡波姆934替換 為駿己基纖維素軸和聚卡波菲，制備工藝同實施例1。
[00川 實施例9
[0072] 本發(fā)明的茶樹精油凝膠，其中IOOOg凝膠含有的原料組分為：茶樹精油40g、平平 加〇5g、駿甲基纖維素軸6g、駿己基纖維素軸6g、卡波姆9416g、苯甲醇5g、木糖醇70g，肉桂 油2g，余量為純化水。
[0073] 利用上述重量的組分制備治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，將實施例1中 的聚氧己帰60氨化當(dāng)麻油替換為平平加0,輕苯甲醋軸、輕苯丙醋軸、甘油和巧樣酵的混合 物替換為苯甲醇、木糖醇和肉桂油的混合物，聚卡波菲和卡波姆934替換為駿甲基纖維素 軸、駿己基纖維素軸和卡波姆的混合組份，制備工藝同實施例1。
[0074] 實施例10
[0075] 本發(fā)明的茶樹精油凝膠，其中IOOOg凝膠含有的原料組分為：茶樹精油70g、硬脂 酸7g、聚己二醇4006g、聚己二醇6006g、聚卡波菲6g、硫柳隸4g、l, 3-下二醇60g，巧樣酵 3g，余量為純化水。
[0076] 利用上述重量的組分制備治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，將實施例1中 的聚氧己帰60氨化當(dāng)麻油替換為硬脂酸，輕苯甲醋軸、輕苯丙醋軸、甘油和巧樣酵的混合 物替換為硫柳隸、1，3-下二醇和巧樣酵的混合物，聚卡波菲和卡波姆934替換為聚己二醇 400、聚己二醇600和聚卡波菲的混合組份，制備工藝同實施例1。
[0077] 經(jīng)檢驗，本實施例1-10任一所得的茶樹精油凝膠，其感官指標(biāo)如下表（見表1): [00 7引表1 ;感官測試
[0079]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，其特征在于，1000重量份計的凝膠中 含有下列原料組分：茶樹精油1-100份、乳化劑0. 5-20份、生物粘附材料1-50份，余量為改 性組份和純化水。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，其特征在于，1000 重量份計的凝膠中含有下列原料組分：茶樹精油1-100份、乳化劑1-10份、生物粘附材料 1-20份，余量為改性組份和純化水。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，其特征在于，所 述改性組份為防腐劑〇. 01-5份、保濕劑1-300份和芳香劑0. 1-10份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，其特征在于，所述 改性組份為防腐劑〇. 1-5份、保濕劑50-150份和芳香劑1-10份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，其特征在于，所述 乳化劑為十二烷基硫酸鈉、吐溫、司盤、硬脂酸、三乙醇胺、單硬脂酸甘油酯、平平加〇和聚 氧乙烯蓖麻油衍生物中的一種或多種。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，其特征在于，所述 聚氧乙烯蓖麻油衍生物為聚氧乙烯5蓖麻油、聚氧乙烯9蓖麻油、聚氧乙烯15蓖麻油、聚氧 乙烯35蓖麻油、聚氧乙烯40蓖麻油、聚氧乙烯40氫化蓖麻油和聚氧乙烯60氫化蓖麻油中 的一種或多種。
7. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，其特征在于，所述 生物粘附材料為丙烯酸類聚合物、纖維素衍生物和聚乙二醇中的一種或多種。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，其特征在于，所述 丙烯酸類聚合物為聚卡波菲和卡波姆中的一種或多種。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，其特征在于，所述 卡波姆為卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941和卡波姆974中的一種或多種。
10. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，其特征在于，所述 防腐劑為苯甲醇、羥苯酯類、羥苯酯類鈉鹽、苯酚、三氯叔丁醇、醋酸氯己定、硫柳汞和三氯 新中的一種或多種。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，其特征在于，所 述羥苯酯類鈉鹽為羥苯甲酯鈉、羥苯乙酯鈉、羥苯丙酯鈉和羥苯丁酯鈉中的一種或多種。
12. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，其特征在于，所述 保濕劑為1，3-丁二醇、山梨醇、木糖醇、甘油、丙二醇、乳酸鈉溶液和聚乙二醇中的一種或 多種。
13. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌凝膠，其特征在于，所述 芳香劑為檸檬醛、肉桂油、薄荷油、玫瑰油、茉莉油和留蘭香油的一種或多種。
14. 利用權(quán)利要求3所述重量份計的原料組分制備治療婦科陰道疾病的茶樹精油抗菌 凝膠的方法，其特征在于，包括以下步驟： (a) 向乳化罐中加入80%的純化水，再加入乳化劑，用乳化機慢速攪拌均勻； (b) 向步驟（a)所得加入防腐劑、保濕劑和芳香劑的混合物，用乳化機慢速攪拌均勻； (c) 向步驟（b)所得加入茶樹精油，用乳化機在轉(zhuǎn)速逐漸增大的條件下攪拌乳化30分 鐘，得到乳白色溶液； (d) 將生物粘附材料分為三等分，緩慢均勻的向步驟（C)所得加入第一等分，并用乳化 機在轉(zhuǎn)速逐漸增大的條件下攪拌乳化5分鐘，然后依次以相同的方法加入第二等分和第三 等分，并分別以同樣的方式攪拌乳化5分鐘； (e) 向步驟（d)所得加入剩余的純化水，并用乳化機在轉(zhuǎn)速逐漸增大的條件下攪拌乳 化4小時，使其充分溶脹后調(diào)節(jié)溶液pH值； (f) 向步驟（e)所得抽真空脫氣至無氣泡產(chǎn)生，用乳化機在轉(zhuǎn)速逐漸增大的條件下攪 拌得到乳白色稠厚液體，即為制得的茶樹精油抗菌凝膠。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，所述防腐劑、保濕劑和芳香劑的混合物 在乳化劑加入5-10分鐘后再加入乳化罐。
16. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，所述步驟（e)中檢測溶液pH后，根據(jù)需 要用lmol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至4. 0-5. 0。
17. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，所述乳化機轉(zhuǎn)動時慢速為45rpm，其轉(zhuǎn) 速逐漸增大時在45rpm-2500rpm范圍漸變。
【文檔編號】A61K47/32GK104224923SQ201410319687
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年7月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月7日
【發(fā)明者】方通, 覃俊杰, 曾佳烽, 潘俊芳 申請人:海南華拓天涯制藥有限公司, 上海和臣醫(yī)藥工程有限公司