金佛安神酒及其制備工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了金佛安神酒，其由生藥和中藥學(xué)上可接受的輔料制成，所述中藥學(xué)上可接受的輔料包括酒和甜味劑，所述生藥包括刺五加、丹參、黃精、白術(shù)和五味子。該藥酒可用于安神和改善失眠癥狀等。另外，本發(fā)明還提供了該藥酒的制備方法。
【專利說明】金佛安神酒及其制備工藝

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種中藥藥酒，其具有安神之功效，可用于治療 失眠癥等。

【背景技術(shù)】
[0002] 中藥歷經(jīng)千年發(fā)展，理論博大精深，主張整體治療，用藥配伍。即根據(jù)藥的藥性按 "四氣五味"加以分別，同時(shí)又根據(jù)病癥歸經(jīng)的原理，也把中藥的歸經(jīng)區(qū)別開來。中藥師根據(jù) 病癥列出一味或數(shù)味對(duì)癥狀有療效的藥，并參照這些藥的歸經(jīng)、五味四氣等藥性加以主次 配伍，即常說的君臣佐使，從而開發(fā)出有神奇療效的中草藥方來。其中，金佛酒就是一種代 表。
[0003] 金佛酒是中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-1157-92的中藥酒劑，其配方包括的生藥有佛 手、黃精、丹參和白術(shù)，然后用白酒浸泡這些生藥粉并滲漉收集，再加入蔗糖和淀粉，獲得 30?37度的藥酒。該藥酒具有理氣解郁、寬胸活血、養(yǎng)血健胃之功效，用于治療脘悶肋脹、 食欲減退、睡眠不佳等癥。
[0004] 然而，經(jīng)過本發(fā)明人長(zhǎng)期對(duì)中藥的傳統(tǒng)理論與現(xiàn)代藥學(xué)、藥劑學(xué)等不同領(lǐng)域的研 究和實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)佛手的有效成分需要在較高酒精度的酒中才能有效發(fā)揮，對(duì)于大量不勝酒 力的患者來說順應(yīng)性不佳，而本發(fā)明人令人意外地獲得了新的中藥藥酒，調(diào)整了部分生藥 種類，尤其是將主藥佛手去除，大幅改變了生藥配比，君臣佐使關(guān)系大幅改變，使得藥酒的 安神功效得以顯著提高，特別適用于失眠癥的更有效地治療，而且該藥酒可以以低至18度 的酒發(fā)揮藥效，患者適應(yīng)范圍更廣。尤其令人意外的是，本發(fā)明人通過對(duì)輔料的調(diào)整，可以 進(jìn)一步提高失眠癥的療效。另外，本發(fā)明人還摸索出了該藥酒的制備工藝，特別適合大規(guī)模 生產(chǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種中藥組合物，其為酒劑，其具有安神之功效，可用于治 療失眠癥等。另外，本發(fā)明的目的還在于提供該藥酒的制備方法和應(yīng)用等。
[0006] 具體而言，在第一方面，本發(fā)明提供了金佛安神酒，其由生藥和中藥學(xué)上可接受的 輔料制成，所述中藥學(xué)上可接受的輔料包括酒和甜味劑，所述生藥及其重量份如下所示：
[0007] 刺五加 40?60份，丹參40?60份，黃精24?36份，白術(shù)16?24份，五味子 8?12份。
[0008] 在本文中，刺五加、丹參、黃精、白術(shù)和五味子均為可以通過市場(chǎng)渠道購(gòu)買獲得的 生藥（中藥材原料）。盡管有些別名或異名，本領(lǐng)域技術(shù)人員完全可以通過上述名稱購(gòu)買到 相應(yīng)生藥。
[0009] 優(yōu)選在本發(fā)明第一方面的金佛安神酒中，所述生藥及其重量份如下所示：
[0010] 刺五加45?55份，丹參45?55份，黃精27?33份，白術(shù)18?22份，五味子 9?11份。 toon] 更優(yōu)選在本發(fā)明第一方面的金佛安神酒中，所述生藥及其重量份如下所示：
[0012] 刺五加50份，丹參50份，黃精30份，白術(shù)20份，五味子10份。
[0013] 也優(yōu)選本發(fā)明第一方面的金佛安神酒由如下方法制備：
[0014] (1)粉碎并混合刺五加、丹參、黃精、白術(shù)和五味子，獲得生藥粉：
[0015] (2)用酒精體積含量45?60% (如50%)的酒浸泡生藥粉并過濾，獲得藥渣和濾 液；
[0016] (3)用酒精體積含量45?60% (如50% )的酒滲漉通過步驟⑵獲得的藥渣并 收集滲漉液；
[0017] (4)合并步驟（2)獲得的濾液和步驟（3)獲得的滲漉液并靜置澄清后，加入甜味 劑；和，
[0018] (5)任選用水稀釋（優(yōu)選稀釋至酒精體積含量15?36%，更優(yōu)選16-29%，如 18%)并靜置澄清。
[0019] 酒中的酒精體積含量通常用度或" ° "來表示，如酒精體積含量50 %的酒的酒精 度數(shù)是50度。優(yōu)選在本文中，酒是白酒。也優(yōu)選在本發(fā)明第一方面的金佛安神酒中，可接 受的輔料中的酒（即各制備步驟累計(jì)并任選稀釋后產(chǎn)生的最終含酒精液體部分；以最終18 度的酒計(jì)，其他度數(shù)的酒可以換算）與生藥中的刺五加的體積質(zhì)量比是800?1200 : 40? 60 (L/kg)，優(yōu)選是 900 ?1100 : 45 ?55 (L/kg)，最優(yōu)選是 1000 : 50 (L/kg)。
[0020] 金佛酒需要在較高酒精度數(shù)的酒中發(fā)揮佛手的藥效，然而由于金佛酒起效所需的 用量較大，較高酒精度數(shù)將導(dǎo)致部分患者由于不勝酒力而感到不適。本發(fā)明的金佛安神酒 克服這樣的缺陷，可以以較低的酒精度數(shù)發(fā)揮藥效。本發(fā)明第一方面的金佛安神酒的酒精 體積含量小于金佛酒的酒精體積含量，如小于30?37%。優(yōu)選本發(fā)明第一方面的金佛安神 酒為酒精體積含量15?36%的酒劑，更優(yōu)選本發(fā)明第一方面的金佛安神酒為酒精體積含 量16?29%的酒劑，在本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】中，本發(fā)明第一方面的金佛安神酒為酒精體 積含量18 %的酒劑。
[0021] 還優(yōu)選在本發(fā)明第一方面的金佛安神酒中，甜味劑是蔗糖或非蔗糖甜味劑。在本 發(fā)明的【具體實(shí)施方式】中，無(wú)論是蔗糖作為甜味劑，還是非蔗糖甜味劑作為甜味劑，都能保持 生藥成分的組合藥效，可用于安神和治療失眠癥。然而，令人驚訝的是，非蔗糖甜味劑，尤其 是本發(fā)明【具體實(shí)施方式】中精心調(diào)配的甜味劑，盡管保持了幾乎與添加蔗糖一樣的口感，但 是對(duì)于治療失眠癥的藥效卻比采用蔗糖作為甜味劑的顯著提高了。其機(jī)理我們還在進(jìn)一步 研究之中，但是不受理論所限，更優(yōu)選在本發(fā)明第一方面的金佛安神酒中，甜味劑是非蔗糖 甜味劑，如異麥芽酮糖、木糖醇、甜菊糖苷、羅漢果甜甙和/或赤鮮糖。
[0022] 在本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】中，甜味劑包括異麥芽酮糖、木糖醇和甜菊糖苷，優(yōu)選由 異麥芽酮糖、木糖醇和甜菊糖苷組成。更優(yōu)選在本發(fā)明第一方面的金佛安神酒中，異麥芽酮 糖、木糖醇和甜菊糖苷及其重量份如下所示：
[0023] 麥芽酮糖32?48份（優(yōu)選36?44份，如40份），木糖醇20?30份（優(yōu)選 22. 5?27. 5份，如25份），甜菊糖苷(λ 08?(λ 12份（優(yōu)選(λ 09?011份，如(λ 1份）。
[0024] 另外優(yōu)選在本發(fā)明第一方面的金佛安神酒中，麥芽酮糖和刺五加的質(zhì)量比是 32?48 : 40?60,優(yōu)選是36?44 : 45?55,最優(yōu)選是1000 : 50。
[0025] 在第二方面，本發(fā)明提供了本發(fā)明第一方面的金佛安神酒的制備方法，其包括，
[0026] (1)粉碎并混合刺五力卩、丹參、黃精、白術(shù)和五味子，獲得生藥粉：
[0027] (2)用酒精體積含量45?60% (如50%)的酒浸泡生藥粉并過濾，獲得藥渣和濾 液；
[0028] (3)用酒精體積含量45?60% (如50% )的酒滲漉通過步驟⑵獲得的藥渣并 收集滲漉液；
[0029] (4)合并步驟（2)獲得的濾液和步驟（3)獲得的滲漉液并靜置澄清后，加入甜味 劑；和，
[0030] (5)任選用水稀釋（優(yōu)選稀釋至酒精體積含量15?36%，更優(yōu)選16-29%，如 18%)并靜置澄清。
[0031] 在本發(fā)明第二方面的制備方法中，可以優(yōu)選本發(fā)明第一方面的各個(gè)優(yōu)選特征，只 要不產(chǎn)生矛盾。另外，優(yōu)選在本發(fā)明第二方面的制備方法中，步驟（2)中的酒（以50度的酒 計(jì)，其他度數(shù)的酒可以換算）與生藥中的刺五加的體積質(zhì)量比是200?300 : 40?60(L/ kg)，優(yōu)選是225?275 : 45?55 (L/kg)，最優(yōu)選是250 : 50 (L/kg)。優(yōu)選在本發(fā)明第二 方面的制備方法中，步驟（3)中的酒的量受到最終獲得的金佛安神酒的酒精度數(shù)限制。
[0032] 本發(fā)明第二方面的制備方法可以進(jìn)行到步驟（4)為止，但是獲得的金佛安神酒酒 精度數(shù)較高，不適合更廣大患者群體的服用，因此優(yōu)選還進(jìn)一步實(shí)施步驟（5)。
[0033] 在第三方面，本發(fā)明提供了本發(fā)明第一方面的金佛安神酒在制備用于安神和治療 失眠癥的藥物中的應(yīng)用。其中，優(yōu)選提供了本發(fā)明第一方面的金佛安神酒在制備用于治療 失眠癥的藥物中的應(yīng)用。
[0034] 本發(fā)明的有益效果在于，本發(fā)明的藥酒酒精度數(shù)較低，可以提高患者服用的順應(yīng) 性；本發(fā)明的藥酒能夠有效用于安神和治療失眠癥等，尤其是治療失眠癥的療效確切；本 發(fā)明的藥酒在輔料改進(jìn)后能令人意外地進(jìn)一步提高治療失眠癥的療效；本發(fā)明的藥酒的制 備方法簡(jiǎn)便，便于標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量控制，適合大規(guī)模生產(chǎn)。
[0035] 為了便于理解，以下將通過具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行描述。需要特別指出的是， 這些描述僅僅是示例性的描述，并不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明范圍的限制。

【具體實(shí)施方式】
[0036] 下面通過實(shí)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥酒的配方及其制備方法，但不以任何方式限 制本發(fā)明的范圍。
[0037] 實(shí)施例1藥酒的制備
[0038] 取5kg刺五加、5kg丹參、3kg黃精、2kg白術(shù)和Ikg五味子，分別粉碎成能過120目 篩的粗粉，混合均勻，即獲得生藥粉。取25L50度白酒加入上述生藥粉中，攪拌均勻后，于室 溫（約25°C )放置8天，期間每隔一天攪拌均勻一次，期滿后過濾，過濾進(jìn)行到最后擠壓藥 渣，以擠壓出藥渣中的液體，從而充分獲得濾液。進(jìn)一步取12L50度白酒滲漉通過上述擠壓 的藥渣，收集滲漉液，并與上述濾液混合，然后于室溫靜置一天，過濾，得澄清液。向上述澄 清液加入用少量純凈水溶解的異麥芽酮糖4kg、木糖醇2. 5kg和甜菊糖苷10g，混合均勻后， 加純凈水（必要時(shí)，如果前述步驟損失較大的話，也可添加少量50度白酒）稀釋至100L，其 中酒精度數(shù)是18度，于5°C冷藏靜置120小時(shí)，過濾，即得本發(fā)明優(yōu)選的金佛安神酒（藥酒 1)，分裝藥酒125mL/瓶。
[0039] 基本重復(fù)上述過程，所不同的是甜味劑用8kg蔗糖代替，制備成本發(fā)明一般的金 佛安神酒（藥酒2)。藥酒1和藥酒2的口味基本相同。
[0040] 取50度白酒稀釋成18度白酒，作為對(duì)照1 ;根據(jù)中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn) WS3-B-1157-92生產(chǎn)金佛酒，其中酒精度數(shù)是33度，作為對(duì)照2。
[0041] 實(shí)施例2治療失眠的臨床試驗(yàn)
[0042] 65名失眠患者隨機(jī)分成4組，每組的患者分別于每天晚餐時(shí)口服按照實(shí)施例1所 述方法制備的藥酒1、藥酒2、對(duì)照1和對(duì)照2,每次服用lOOmL，7天一個(gè)療程。進(jìn)行1個(gè)療 程后評(píng)價(jià)對(duì)失眠治療的效果，其中對(duì)照1組中有1名患者表示不適應(yīng)白酒口味而沒有最終 完成該療程，對(duì)照組2中有3名患者表示由于飲酒不適，也沒有最終完成該療程，剔除這些 患者的數(shù)據(jù)；其他組的患者均完成該療程。療效的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下：
[0043] 痊愈：晚間連續(xù)睡眠時(shí)間6個(gè)小時(shí)以上；
[0044] 顯效：晚間連續(xù)睡眠時(shí)間比治療前增加3小時(shí)以上；
[0045] 有效：晚間連續(xù)睡眠時(shí)間比治療前增加,但是不足3小時(shí)；
[0046] 無(wú)效：晚間連續(xù)睡眠時(shí)間比治療前沒有增加,甚至減少。
[0047] 各組治療后的效果如表1所示，由于白酒的口味和酒精度數(shù)適應(yīng)人群的局限性， 因此對(duì)照1和2(尤其是后者）的患者順應(yīng)性不佳，而本發(fā)明的藥酒都有效克服了這一缺 陷，相應(yīng)患者都完成了全部療程；相對(duì)于對(duì)照1，對(duì)照2的藥酒和本發(fā)明的兩種藥酒都極大 提高了總有效率，尤其是是極大提高了痊愈率和顯效率，其中對(duì)照2的藥酒和本發(fā)明的藥 酒2的療效基本相同，但是令人意想不到的是，僅僅在輔料甜味劑上的改進(jìn)，導(dǎo)致本發(fā)明的 藥酒1比藥酒2和對(duì)照2的總有效率和痊愈率大幅提高，說明本發(fā)明的藥酒1更加優(yōu)選。
[0048] 表1失眠治療效果比較
[0049]

【權(quán)利要求】
1. 金佛安神酒，其由生藥和中藥學(xué)上可接受的輔料制成，所述中藥學(xué)上可接受的輔料 包括酒和甜味劑，所述生藥及其重量份如下所示： 刺五加40?60份，丹參40?60份，黃精24?36份，白術(shù)16?24份，五味子8?12 份。
2. 權(quán)利要求1所述的金佛安神酒，其中所述生藥及其重量份如下所示： 刺五加45?55份，丹參45?55份，黃精27?33份，白術(shù)18?22份，五味子9?11 份。
3. 權(quán)利要求2所述的金佛安神酒，其中所述生藥及其重量份如下所示： 刺五加50份，丹參50份，黃精30份，白術(shù)20份，五味子10份。
4. 權(quán)利要求1所述的金佛安神酒，其由如下方法制備： (1) 粉碎并混合刺五加、丹參、黃精、白術(shù)和五味子，獲得生藥粉； (2) 用酒精體積含量45?60% (如50% )的酒浸泡生藥粉并過濾，獲得藥渣和濾液； (3) 用酒精體積含量45?60% (如50% )的酒滲漉通過步驟（2)獲得的藥渣并收集 滲漉液； (4) 合并步驟（2)獲得的濾液和步驟（3)獲得的滲漉液并靜置澄清后，加入甜味劑； 和， (5) 任選用水稀釋（優(yōu)選稀釋至酒精體積含量15?36%，更優(yōu)選16-29%，如18% ) 并靜置澄清。
5. 權(quán)利要求1所述的金佛安神酒，其中甜味劑是蔗糖或非蔗糖甜味劑，優(yōu)選是非蔗糖 甜味劑，如異麥芽酮糖、木糖醇、甜菊糖苷、羅漢果甜甙和/或赤鮮糖。
6. 權(quán)利要求5所述的金佛安神酒，其中甜味劑包括異麥芽酮糖、木糖醇和甜菊糖苷，優(yōu) 選由異麥芽酮糖、木糖醇和甜菊糖苷組成。
7. 權(quán)利要求6所述的金佛安神酒，其中異麥芽酮糖、木糖醇和甜菊糖苷及其重量份如 下所示： 麥芽酮糖32?48份（優(yōu)選36?44份，如40份），木糖醇20?30份（優(yōu)選22. 5? 27. 5份，如25份），甜菊糖苷0.08?0. 12份（優(yōu)選0.09?011份，如0. 1份）。
8. 權(quán)利要求1所述的金佛安神酒，其為酒精體積含量15?25% (如18% )的酒劑。
9. 權(quán)利要求1所述的金佛安神酒的制備方法，其包括， (1) 粉碎并混合刺五加、丹參、黃精、白術(shù)和五味子，獲得生藥粉； (2) 用酒精體積含量45?60% (如50% )的酒浸泡生藥粉并過濾，獲得藥渣和濾液； (3) 用酒精體積含量45?60% (如50% )的酒滲漉通過步驟（2)獲得的藥渣并收集 滲漉液； (4) 合并步驟（2)獲得的濾液和步驟（3)獲得的滲漉液并靜置澄清后，加入甜味劑； 和， (5) 任選用水稀釋（優(yōu)選稀釋至酒精體積含量15?36%，更優(yōu)選16-29%，如18% ) 并靜置澄清。
10. 權(quán)利要求1?8之任一所述的金佛安神酒在制備用于治療失眠癥的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P25/20GK104274692SQ201410324171
【公開日】2015年1月14日 申請(qǐng)日期:2014年7月8日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月11日
【發(fā)明者】周驊 申請(qǐng)人:廣西慧寶源制藥有限公司