一種醫(yī)治軟組織惡性腫瘤外用制劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明創(chuàng)造涉及一種醫(yī)治軟組織惡性腫瘤外用制劑的制備方法：以生物技術(shù)制取中藥治療腫瘤，是生物技術(shù)在中藥領(lǐng)域中的發(fā)展。按中醫(yī)學(xué)理論內(nèi)病外治，透皮吸收，療效獨(dú)特，以有上千年的歷史記載，第一是安全無毒副作用，第二方便患者。軟組織惡性腫瘤大部分外露，可觸及可外觀；診斷相對簡便，通過透皮吸收直達(dá)靶點(diǎn)殺滅癌細(xì)胞和結(jié)合內(nèi)服抗腫瘤藥物提升抗體及提高免疫起到雙療特效，醫(yī)治軟組織惡性腫瘤。
【專利說明】一種醫(yī)治軟組織惡性腫瘤外用制劑的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 軟組織惡性腫瘤是指起源于粘膜，纖維，脂肪，平滑肌，橫紋肌，間皮，滑膜，血管， 淋巴管等間葉組織并且位于軟組軹部位（內(nèi)臟器官除外）的惡性腫瘤。肉瘤可發(fā)生于全身 各處的軟組織如纖維肉瘤，脂肪瘤，平滑肌瘤，淋巴管肉瘤等軟組軹惡性腫瘤與良性腫瘤之 比約為5比1。惡性軟組織腫瘤的發(fā)病率在0. 7 / 10萬-1. 85 / 10萬之間，占全部腫瘤 的0. 73 % -0. 81%。軟組織肉瘤約為骨肉瘤的兩倍，良性間充質(zhì)瘤與惡性間充質(zhì)瘤的比約 100 :1。應(yīng)用生物技術(shù)制取中藥材中抑制腫瘤細(xì)胞生長的有效物質(zhì)，內(nèi)，外兩用制劑，治療軟 組織惡性腫瘤。

【背景技術(shù)】
[0002] 良性軟組織腫瘤中是以血管瘤，脂肪瘤，纖維素瘤等多見，而軟組織肉瘤中是以惡 性纖維組織細(xì)胞瘤尤為多見。其次是脂肪肉瘤，橫紋肌肉瘤，滑膜肉瘤等。軟組織腫瘤男性 多于女性，且嬰兒性成纖性腫瘤多發(fā)生于男性，青年性血管纖維瘤僅發(fā)生于男性，脂肪瘤， 纖維肉瘤女性多見，而腹壁纖維瘤病，多發(fā)生于孕婦經(jīng)產(chǎn)婦。淋巴管肌瘤僅發(fā)生于女性，平 滑肌肉瘤以女性多見。透明細(xì)胞肉瘤發(fā)生于女性為男性的兩倍。
[0003] 軟組織肉瘤多發(fā)生于30-50歲。但軟組織肉瘤可發(fā)生于任何年齡，因嬰兒型纖維 肉瘤均發(fā)生于嬰兒，故又稱先天性纖維肉瘤。脂肪瘤多發(fā)生于50-60歲。
[0004] 大部分軟組織肉瘤，以軀干，肩胛帶與骨盆外等為多發(fā)部位，其中尤以大腿，膝部 多發(fā)。而纖維瘤病好發(fā)于指趾掌跖；局限性結(jié)節(jié)性滑膜炎即腱鞘巨細(xì)胞瘤多發(fā)于指，掌，腕 處，血管球瘤好發(fā)于指端，滑膜肉瘤好發(fā)于下肢關(guān)節(jié)附近。
[0005] 在橫紋肌肉瘤中，好發(fā)于嬰兒的胚胎型橫紋肌肉瘤多發(fā)生于泌尿生殖系統(tǒng)，成人 多發(fā)生于頭頸部的是腺泡型橫紋肌肉瘤；而中老年好發(fā)于四肢的為多形性橫紋肌肉瘤，呈 現(xiàn)出年齡發(fā)生部位與病理分型的特殊關(guān)系。
[0006] 軟組織腫瘤常見癥狀與體征 1.腫塊：患者多以無痛性腫塊就診，可持續(xù)數(shù)月或十年以上。呈漸進(jìn)性增大，尤見于肢 體腫瘤。腫瘤部位較深者，發(fā)現(xiàn)較晚如胸腔及腹膜后腫瘤。軟組織腫瘤，邊界是否清晰取決 于增長速度及生長部位，生長較快者，體積較大，位置較深者，邊界多不清；位置較淺且生長 較慢者邊界較清。
[0007] 2.疼痛：軟組織肉瘤因生長較快常伴鈍痛。若腫瘤累及鄰近神經(jīng)疼痛可為首要癥 狀。個別患者因腫瘤部位深腫塊出現(xiàn)常在疼痛之后。當(dāng)肉瘤內(nèi)出血時可表現(xiàn)出急性發(fā)作性 疼。隱痛常表明腫瘤廣泛壞死或壓迫軀體感覺神經(jīng)。惡性神經(jīng)源性腫瘤的疼痛多發(fā)生于所 支配的神經(jīng)區(qū)域，肉瘤出現(xiàn)疼痛常預(yù)后欠佳。
[0008] 3.硬度：腫瘤的硬度依組織來源和血供應(yīng)情況而定。腫瘤中纖維平滑肌成分較多 者則質(zhì)地較硬；而血管淋巴管及脂肪組織成分較多者則質(zhì)地較軟。
[0009] 4.部位：腫瘤可遍及全身，但某些腫瘤有其好發(fā)部位。如滑膜肉瘤易發(fā)生于關(guān)節(jié) 附近及筋膜；纖維源性腫瘤多發(fā)于皮膚及皮下組織；脂肪源性腫瘤多發(fā)生于臀部下肢及腹 膜后；間皮瘤多發(fā)生于腹腔及軀干部；橫紋肌源性腫瘤多生肢體肌層內(nèi)；但胚胎型橫紋肌 肉瘤常見于頭顱，眼眶，鼻腔及外生殖器。
[0010] 5.活動度：軟組織腫瘤的活動度取決其發(fā)生部位病期長短及病理類型。若為良 性及低度惡性者其生長部位多表淺活動較大。而生長部位深或伴周圍組織浸潤其活動度較 小。當(dāng)腫瘤位于肌層內(nèi)則肌肉松弛時可活動肌肉收縮時較固定如腫瘤侵犯骨膜甚或骨質(zhì)時 則固定。腹膜后腫瘤因解剖關(guān)系多為固定型。
[0011] 6.溫度：軟組織肉瘤新陳代謝較旺盛止血供豐富其局部溫度可高于周圍正常組 織，而良性腫瘤及低度惡性肉瘤局部溫度多為正常。
[0012] 7.區(qū)域淋巴結(jié)：軟組織肉瘤可循環(huán)淋巴管轉(zhuǎn)移。滑膜肉瘤橫紋肌肉瘤常伴區(qū)域姓 淋巴結(jié)腫大，有時融成團(tuán)。
[0013] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對本病的治療主要采取手術(shù)化療放療。常常將中藥化療放療免疫治療及 手術(shù)等配合進(jìn)行綜合治療。
[0014] 中醫(yī)認(rèn)為本病屬于"肉瘤"，"筋瘤"，"石疽"，"癥瘕"，"積聚"范疇。其病因多為痰 凝，瘀血，熱毒。特別是痰凝阻滯經(jīng)絡(luò)壅塞不通，日久成塊所致。中醫(yī)藥對本病有獨(dú)特療效， 應(yīng)用中醫(yī)藥能遮免化，放療副作用對患者的二次傷害。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0015] 本發(fā)明創(chuàng)造涉及一醫(yī)治軟組織肉瘤制劑的外用制備方法：惡性軟組織肉瘤的惡性 成度通常為浸潤性，迅速生長，體積巨大，多為固定并有區(qū)域性淋巴結(jié)腫大，浸潤和破壞周 圍正常組織，腫瘤本身可有壞死出血和繼發(fā)感染，經(jīng)常有廣泛的血行播散，轉(zhuǎn)移至肺，骨，皮 膚，皮下，腦等臟器。對付軟組織惡性腫瘤；本發(fā)明應(yīng)用生物技術(shù)制取中藥材，清熱解毒，扶 正祛邪，提高免疫的制劑；應(yīng)用生物技術(shù)制取露蜂房，蛞蝓，田螺，活性成分促進(jìn)軟組織受損 細(xì)胞恢復(fù)。青花椒，腫節(jié)風(fēng)，促進(jìn)軟組織新陳代謝。木鱉子去風(fēng)毒，白酒促運(yùn)行。馬錢子，了 王哥，白英，天南星，解毒，消腫，博落回，蒼耳子，蛇床子，清熱毒，下濕熱，祛風(fēng)止痛止癢。將 以上制取物，組合成透皮吸收外用方劑，對軟組織惡性腫瘤有獨(dú)特的療效。
[0016] 本發(fā)明創(chuàng)造新穎性是：減少藥物口服的毒副作用，更有利于殺滅癌細(xì)胞。其創(chuàng)造性 是：外用藥通過透皮吸收藥效，直達(dá)靶點(diǎn)，殺滅癌細(xì)胞的捷徑圖經(jīng)的制劑，結(jié)合內(nèi)服藥以內(nèi) 外結(jié)合，對腫瘤生長不留死角，全面醫(yī)治軟組織惡性腫瘤的制劑。外用安全，替代，放，化療 治法，療效直觀，無毒副作用，簡便治療程序，節(jié)約社會成本(亦可配合內(nèi)服藥)。
[0017] 實施方式(分兩步進(jìn)行） 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步闡述： 實施例一 取材露蜂房，蛞蝓，田螺(去殼)，各1〇〇克經(jīng)打漿后拌入；青花椒，腫節(jié)風(fēng)，木鱉子(去殼） 各100克，打碎制粉經(jīng)40目網(wǎng)篩，6種藥材匯合，拌合含水70%的為餅狀放在陽光下遮光爆 曬一周（是高溫微生物制曲提酶過程，在光和自然微生物生化作用下；分解，合成，丟失)，經(jīng) 爆曬一周的藥材用1 :15的含50%乙醇的白酒在45°C恒溫浸泡48小時酶解制取過程，進(jìn)行 45°C恒溫浸提3小時，浸提液減壓蒸溜回收乙醇，無醇液經(jīng)凍干制粉， 實施例二 取材馬錢子，了王哥，白英，天南星，博落回，蒼耳子，蛇床子，各1〇〇克(姜制）取700克
【權(quán)利要求】
1. 本發(fā)明創(chuàng)造涉及一種醫(yī)治軟組織惡性腫瘤外用制劑的制備方法：應(yīng)用生物技術(shù)分 兩步進(jìn)行制取，其特征在于：第一步先取藥材露蜂房，蛞蝓，田螺，經(jīng)粉碎制漿拌入腫節(jié)風(fēng)， 青花椒，木鱉子，粉劑中，制成含水70 %的餅狀物，放在陽光下遮光爆曬一周，獲取高溫微生 物酶，最后用1 :15的含50%度乙醇的白酒在45°C恒溫浸泡48小時，再進(jìn)行45°C恒溫浸提 3小時，浸提液經(jīng)減壓蒸溜回收乙醇，無醇液經(jīng)凍干制粉。
2. 第二步將中藥：馬錢子，了王哥，白英，天南星，博落回，蒼耳子，蛇床子，各100克，再 用700克生姜加入2100毫升水熬制姜汁1 / 3,將上述藥材煮佛5分鐘，再經(jīng)60°C烘干經(jīng) 打碎加入1 :12的凈化水，置入研磨機(jī)研磨細(xì)度為0. 01毫米，入酶解罐加入纖維素酶，果膠 酶，復(fù)合蛋白酶，各3 %，恒溫38°C酶解72小時后，經(jīng)100目網(wǎng)濾，濾液經(jīng)凍干制粉再結(jié)合實 施例一粉劑，再配合1〇〇克冰片共同研磨為混合粉，裝入膠囊，每粒〇. 5克，用時每粒再加含 50 %的乙醇白酒50毫升溶解，外涂便是成品。
【文檔編號】A61K35/56GK104056239SQ201410327250
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2014年7月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月10日
【發(fā)明者】陳啟忠, 陳震, 陳兆濤 申請人:崇州市地龍海龍生物制品開發(fā)研究所