防治老年心腦血管疾病中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于一種防治老年心腦血管疾病中藥制劑及其制備方法；包括下列原料按照重量份數(shù)配制而成：黨參1～700份、虎杖1～600份、葛根1～600份、黃芪1～800份、當(dāng)歸1～600份、川芎1～600份、蚯蚓1～300份、巴戟天1～300份、淫羊藿1～300份、山楂1～600份、竹葉1～400份、薄荷1～300份、低聚糖10～600份，1，6二磷酸果糖1～300份和水1500～100000份；具有價(jià)格低廉，劑型攜帶方便，含量穩(wěn)定，療效可靠，可以驗(yàn)證，天然無(wú)毒的特點(diǎn)，適合大眾人群老年患心腦血管疾病低?；蛑形Ｆ诘拈L(zhǎng)期用藥和高危期的中西醫(yī)結(jié)合治療。
【專利說(shuō)明】防治老年心腦血管疾病中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種安全性高，質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格低廉、整體調(diào) 治、效果顯著、適合大眾群體的防治老年心腦血管疾病中藥制劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 動(dòng)脈粥樣硬化（atherosclerosis, AS)是心腦血管疾病的病理本質(zhì)，其并發(fā)癥心 絞痛、心肌梗塞、心臟猝死，腦血管痙攣、腦栓塞、腦溢血等都嚴(yán)重危害人類健康和生命。在 我國(guó)《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》中"心腦血管疾病"防治研 究，為重點(diǎn)領(lǐng)域及其優(yōu)先主題。
[0003] 心腦血管疾病防治藥品現(xiàn)狀：
[0004] 1、西醫(yī)藥；西醫(yī)對(duì)AS的發(fā)病及病理機(jī)制研究的非常全面、非常深入，在治療上采 用西藥，而西藥是單化學(xué)成分、單途徑、單靶點(diǎn)治療，如擴(kuò)血管（鈣拮抗劑），降血脂（消膽 胺、安妥明、煙酸、益壽寧、血脂平、心脈樂(lè)、藻酸雙酯鈉等），降血壓（血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑 制劑），抗凝血（阿斯匹林、潘生丁、抵克立得），溶栓等藥物，對(duì)AS重癥并發(fā)癥急救和緩解 癥狀效果明顯。但西藥是用單一化學(xué)成分去遏制多因素多途徑緩慢引起的AS，很難阻止AS 發(fā)生和發(fā)展；加上西藥單一化學(xué)成分劑量大，副作用大，長(zhǎng)期服用易引發(fā)藥源性疾??；還有 長(zhǎng)期用易產(chǎn)生耐藥性。
[0005] 2、中醫(yī)藥；中醫(yī)認(rèn)為AS性心腦血管疾病屬血瘀癥，嚴(yán)格講是慢性血瘀癥。主要由 長(zhǎng)期精神緊張，攝入營(yíng)養(yǎng)過(guò)剩、運(yùn)動(dòng)過(guò)少，結(jié)合其他致病因素，導(dǎo)致水谷精微在體內(nèi)運(yùn)化失 常，囤積體內(nèi)，沉滯脈絡(luò)，造成動(dòng)脈血管狹窄，組織供血障礙，若心腦供血障礙，嚴(yán)重時(shí)會(huì)產(chǎn) 生許多并發(fā)癥，甚至?xí)＜吧?。所以中醫(yī)采用以活血化瘀為主的中藥，對(duì)心腦血管疾病 進(jìn)行防治，取得較好的療效，尤其在提高患者生活質(zhì)量，減少臟器損傷及并發(fā)癥上顯示出中 藥的明顯優(yōu)勢(shì)。但中藥產(chǎn)品仍存在巨大的發(fā)展空間：一是尚缺乏中西醫(yī)兩大醫(yī)學(xué)理論體系 的共同指導(dǎo)，AS性心腦血管疾病在中醫(yī)上屬慢性血瘀癥，病人一般有數(shù)十年的病史，常出現(xiàn) 脾腎兩虛，整體陰陽(yáng)下調(diào)，全身水谷精微運(yùn)化失常等表現(xiàn)。然而，市場(chǎng)上現(xiàn)有中藥產(chǎn)品的分 析，依照中西醫(yī)兩大醫(yī)學(xué)理論體系為指導(dǎo)，針對(duì)慢性血瘀癥進(jìn)行整體調(diào)治組方的中藥產(chǎn)品 尚不存在，除活血化瘀、降脂祛濁中藥在產(chǎn)品組方中常見外，有關(guān)益腦安神、溫補(bǔ)脾腎、調(diào)節(jié) 代謝、利尿通便、抗氧化、補(bǔ)充植物雌激素的中藥在同一組方中很難同時(shí)看到，為此產(chǎn)品在 組方上多存在藥路不全的問(wèn)題。二是用毒、寒中藥，急救顯效，長(zhǎng)期應(yīng)用，寒藥易造成全身乏 力，毒性中藥易損害肝腎等；三是中藥制劑存在功效成分和療效不穩(wěn)定的問(wèn)題，也存在有用 化學(xué)單體研究方法來(lái)評(píng)價(jià)復(fù)方整體調(diào)治的問(wèn)題；四是本 申請(qǐng)人:于2013年申報(bào)的兩項(xiàng)專利： "防治冠心病中藥制劑及其制備方法"、"防治缺血性腦血管病中藥制劑及其制備方法"，通 過(guò)臨床研究，適合年輕人（身體整體狀況較好）患心腦血管病的治療，對(duì)于老年人（身體整 體狀況較差）患心腦血管病的治療效果尚不夠理想。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，而提供一種安全性高，質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格 低廉、整體調(diào)治、效果顯著、適合大眾群體的防治老年心腦血管疾病中藥制劑及其制備方 法。
[0007] 本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：該中藥制劑包括下列原料按照重量份數(shù)配制而成： 黨參1?700份、虎杖1?600份、葛根1?600份、黃芪1?800份、當(dāng)歸1?600份、川芎 1?600份、蚯蚓1?300份、巴戟天1?300份、淫羊藿1?300份、山楂1?600份、竹葉 1?400份、薄荷1?300份、低聚糖10?600份，1，6二磷酸果糖1?300份和水1500? 100000份；所述低聚糖選自低聚半乳糖、低聚菊糖、低聚龍膽糖、大豆低聚糖、低聚果糖、低 聚木糖、低聚乳果糖、低聚纖維糖，殼低聚糖或瓊脂低聚糖之一。
[0008] -種防治老年心腦血管疾病中藥制劑的制備方法，包括如下步驟：
[0009] 步驟一：備料：黨參、虎杖、葛根、黃苗、當(dāng)歸、川；、蚯蝴、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹 葉、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水進(jìn)行備料，其中，黨參、虎杖、葛根、黃芪、當(dāng)歸、川芎、 蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹葉、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分別放置于5?10°C的環(huán) 境中保存；
[0010] 步驟二：將步驟一中的黨參、虎杖、葛根、黃芪、當(dāng)歸、川芎、巴戟天、淫羊藿和山楂 按照重量份數(shù)稱取，裝入煎藥袋，放入符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥煎煮包裝一體機(jī)的煎藥桶內(nèi)，力口 水淹沒(méi)中藥袋，浸泡2h ;
[0011] 步驟三：將步驟二中浸泡2h的中藥袋，煮沸l(wèi)h，最后打開放藥閥門，將煎煮液放入 不銹鋼盆內(nèi)，制得一次煎煮液；
[0012] 步驟四：將步驟三中的放藥閥門關(guān)閉，將中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)并加入竹葉和薄荷，然后 加水淹沒(méi)中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得二次煎煮液；
[0013] 步驟五：將步驟四中的中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)，加水淹沒(méi)中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥 門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得三次煎煮液；
[0014] 步驟六：將步驟三中的一次煎煮液、步驟四的二次煎煮液、步驟五的三次煎煮液進(jìn) 行混合，過(guò)濾；將混合過(guò)濾后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮濃縮，使 上述煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對(duì)密度為1. 10?1. 30 ;
[0015] 步驟七：將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡1?6h，每次浸泡的用水重量份數(shù)是 蚯蚓重量份數(shù)的4?10倍，每次浸泡后用200?300目濾網(wǎng)過(guò)濾，最后將兩次濾液合并即 可得到蚯蚓提取液；
[0016] 步驟八：將步驟六中所述的濃縮后的煎煮液降溫至50?60°C后加入步驟七中所 述的蚯蚓提取液；
[0017] 步驟九：將步驟八中所述的加入蚯蝴提取液的煎煮液放入符合GMP規(guī)范的中藥浸 膏微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥，用粉碎機(jī)制粉，用符合GMP規(guī)范的高效濕法混合制粒機(jī)制 粒，用符合GMP規(guī)范的顆粒微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥和滅菌，再用分裝機(jī)分裝，密封，每 袋為1?50kg原料顆粒，檢驗(yàn)合格，入庫(kù)在15 C的環(huán)境中保存。所述步驟九中入庫(kù)后的原 料顆粒制備為口服液、沖劑，片劑和膠囊之一；所述口服液每瓶5?200ml，沖劑每包3? 5〇g,片劑每片300?lOOOmg，膠囊每粒200?500mg。
[0018] 一種防治老年心腦血管疾病中藥制劑，該中藥制劑包括下列原料按照重量份數(shù)配 制而成：黨參450份、虎杖240份、葛根300份、黃芪150份、當(dāng)歸240份、川芎240份、蚯蚓 240份、巴戟天240份、淫羊藿240份、山楂400份、竹葉120份、薄荷120份、低聚糖200份， 1，6二磷酸果糖100份和水48000份；所述低聚糖為低聚半乳糖；該制備方法包括如下步 驟：
[0019] 步驟一：備料：黨參、虎杖、葛根、黃苗、當(dāng)歸、川；、蚯蝴、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹 葉、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水進(jìn)行備料，其中，黨參、虎杖、葛根、黃芪、當(dāng)歸、川芎、 蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹葉、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分別放置于8°C的環(huán)境中 保存；
[0020] 步驟二：將步驟一中的黨參、虎杖、葛根、黃芪、當(dāng)歸、川芎、巴戟天、淫羊藿和山楂 按照重量份數(shù)稱取，裝入煎藥袋，放入符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥煎煮包裝一體機(jī)的煎藥桶內(nèi)，力口 水淹沒(méi)中藥袋，浸泡2h ;
[0021] 步驟三：將步驟二中浸泡2h的中藥袋，煮沸l(wèi)h，最后打開放藥閥門，將煎煮液放入 不銹鋼盆內(nèi)，制得一次煎煮液；
[0022] 步驟四：將步驟三中的放藥閥門關(guān)閉，將中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)并加入竹葉和薄荷，然后 加水淹沒(méi)中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得二次煎煮液；
[0023] 步驟五：將步驟四中的中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)，加水淹沒(méi)中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥 門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得三次煎煮液；
[0024] 步驟六：將步驟三中的一次煎煮液、步驟四的二次煎煮液、步驟五的三次煎煮液進(jìn) 行混合，過(guò)濾；將混合過(guò)濾后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮濃縮，使 上述煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對(duì)密度為1. 10 ;
[0025] 步驟七：將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡4h，每次浸泡的用水重量份數(shù)是蚯 蚓重量份數(shù)的5倍，每次浸泡后用210目濾網(wǎng)過(guò)濾，最后將兩次濾液合并即可得到蚯蚓提取 液；
[0026] 步驟八：將步驟六中所述的濃縮后的煎煮液降溫至53°C后加入步驟七中所述的 蚯蚓提取液；
[0027] 步驟九：將步驟八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規(guī)范的中藥浸 膏微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥，用粉碎機(jī)制粉，用符合GMP規(guī)范的高效濕法混合制粒機(jī)制 粒，用符合GMP規(guī)范的顆粒微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥和滅菌，再用分裝機(jī)分裝，密封，每 袋為20kg原料顆粒，檢驗(yàn)合格，入庫(kù)在15 C的環(huán)境中保存。
[0028] -種防治老年心腦血管疾病中藥制劑，該中藥制劑包括下列原料按照重量份數(shù)配 制而成：黨參380份、虎杖240份、葛根550份、黃芪300份、當(dāng)歸350份、川彎350份、蚯蚓 240份、巴戟天220份、淫羊藿220份、山楂360份、竹葉160份、薄荷160份、低聚糖600份， 1，6二磷酸果糖20份和水64000份；所述低聚糖為殼低聚糖；該制備方法包括如下步驟：
[0029] 步驟一：備料：黨參、虎杖、葛根、黃苗、當(dāng)歸、川；、蚯蝴、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹 葉、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水進(jìn)行備料，其中，黨參、虎杖、葛根、黃芪、當(dāng)歸、川芎、 蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹葉、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分別放置于6°C的環(huán)境中 保存；
[0030] 步驟二：將步驟一中的黨參、虎杖、葛根、黃芪、當(dāng)歸、川芎、巴戟天、淫羊藿和山楂 按照重量份數(shù)稱取，裝入煎藥袋，放入符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥煎煮包裝一體機(jī)的煎藥桶內(nèi)，力口 水淹沒(méi)中藥袋，浸泡2h ;
[0031] 步驟三：將步驟二中浸泡2h的中藥袋，煮沸l(wèi)h，最后打開放藥閥門，將煎煮液放入 不銹鋼盆內(nèi)，制得一次煎煮液；
[0032] 步驟四：將步驟三中的放藥閥門關(guān)閉，將中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)并加入竹葉和薄荷，然后 加水淹沒(méi)中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得二次煎煮液；
[0033] 步驟五：將步驟四中的中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)，加水淹沒(méi)中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥 門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得三次煎煮液；
[0034] 步驟六：將步驟三中的一次煎煮液、步驟四的二次煎煮液、步驟五的三次煎煮液進(jìn) 行混合，過(guò)濾；將混合過(guò)濾后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮濃縮，使 上述煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對(duì)密度為1. 23 ;
[0035] 步驟七：將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡6h，每次浸泡的用水重量份數(shù)是蚯 蚓重量份數(shù)的9倍，每次浸泡后用280目濾網(wǎng)過(guò)濾，最后將兩次濾液合并即可得到蚯蚓提取 液；
[0036] 步驟八：將步驟六中所述的濃縮后的煎煮液降溫至58°C后加入步驟七中所述的 蚯蚓提取液；
[0037] 步驟九：將步驟八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規(guī)范的中藥浸 膏微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥，用粉碎機(jī)制粉，用符合GMP規(guī)范的高效濕法混合制粒機(jī)制 粒，用符合GMP規(guī)范的顆粒微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥和滅菌，再用分裝機(jī)分裝，密封，每 袋為30kg原料顆粒，檢驗(yàn)合格，入庫(kù)在15 C的環(huán)境中保存。
[0038] -種防治老年心腦血管疾病中藥制劑，該中藥制劑包括下列原料按照重量份數(shù)配 制而成：黨參160份、虎杖100份、葛根200份、黃芪100份、當(dāng)歸100份、川彎100份、蚯蚓 80份、巴戟天120份、淫羊藿100份、山楂200份、竹葉200份、薄荷60份、低聚糖550份，1， 6二磷酸果糖300份和水40500份；所述低聚糖為瓊脂低聚糖；該制備方法包括如下步驟：
[0039] 步驟一：備料：黨參、虎杖、葛根、黃苗、當(dāng)歸、川；、蚯蝴、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹 葉、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水進(jìn)行備料，其中，黨參、虎杖、葛根、黃芪、當(dāng)歸、川芎、 蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹葉、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分別放置于8°C的環(huán)境中 保存；
[0040] 步驟二：將步驟一中的黨參、虎杖、葛根、黃芪、當(dāng)歸、川芎、巴戟天、淫羊藿和山楂 按照重量份數(shù)稱取，裝入煎藥袋，放入符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥煎煮包裝一體機(jī)的煎藥桶內(nèi)，力口 水淹沒(méi)中藥袋，浸泡2h ;
[0041] 步驟三：將步驟二中浸泡2h的中藥袋，煮沸l(wèi)h，最后打開放藥閥門，將煎煮液放入 不銹鋼盆內(nèi)，制得一次煎煮液；
[0042] 步驟四：將步驟三中的放藥閥門關(guān)閉，將中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)并加入竹葉和薄荷，然后 加水淹沒(méi)中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得二次煎煮液；
[0043] 步驟五：將步驟四中的中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)，加水淹沒(méi)中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥 門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得三次煎煮液；
[0044] 步驟六：將步驟三中的一次煎煮液、步驟四的二次煎煮液、步驟五的三次煎煮液進(jìn) 行混合，過(guò)濾；將混合過(guò)濾后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮濃縮，使 上述煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對(duì)密度為1. 25 ;
[0045] 步驟七：將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡6h，每次浸泡的用水重量份數(shù)是蚯 蚓重量份數(shù)的5倍，每次浸泡后用300目濾網(wǎng)過(guò)濾，最后將兩次濾液合并即可得到蚯蚓提取 液；
[0046] 步驟八：將步驟六中所述的濃縮后的煎煮液降溫至60°C后加入步驟七中所述的 蚯蚓提取液；
[0047] 步驟九：將步驟八中所述的加入蚯蝴提取液的煎煮液放入符合GMP規(guī)范的中藥浸 膏微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥，用粉碎機(jī)制粉，用符合GMP規(guī)范的高效濕法混合制粒機(jī)制 粒，用符合GMP規(guī)范的顆粒微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥和滅菌，再用分裝機(jī)分裝，密封，每 袋為45kg原料顆粒，檢驗(yàn)合格，入庫(kù)在15 C的環(huán)境中保存。
[0048] 本發(fā)明的臨床應(yīng)用：適合大眾群體老年患心腦血管疾病低?；蛑形Ｆ诘拈L(zhǎng)期用藥 和高危期的中西醫(yī)結(jié)合治療。
[0049] 本發(fā)明采用整體調(diào)治方案，精心選用"益腦強(qiáng)身、強(qiáng)心通脈、降脂消斑、溫補(bǔ)脾腎、 利尿通便"的中藥組方，構(gòu)成藥路齊全，劑型攜帶方便，短期見效，長(zhǎng)期治本的中藥制劑。
[0050] 本發(fā)明所含12味中藥分別在本發(fā)明中按照君臣佐使發(fā)揮作用：君藥：益腦強(qiáng)身。 選用黨參益腦強(qiáng)身，營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)，改善睡眠與記憶，緩解精神緊張和疲勞，改善整體調(diào)節(jié)功能。 臣藥：活血化瘀、降脂消斑。具體細(xì)分又含5路中藥：a、選黨參、黃芪、川芎等增強(qiáng)心肌收縮 力，減慢心率，抗心律失常，抗心肌缺血性損傷；b、用葛根、虎杖等擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，改善心腦 供血；c、用葛根、當(dāng)歸、川芎、黃芪等擴(kuò)張血管，降低血粘度，抑制血小板聚集，增強(qiáng)纖溶酶活 性，抑制纖凝酶活性，降低外周阻力和血壓；d、用虎杖、竹葉等抗脂質(zhì)過(guò)氧化，選用葛根含植 物雌激素軟化血管，選用蚯蚓含蚯激酶溶解血栓和斑塊纖維；e、用山楂等降血脂，調(diào)血糖， 共同活血化瘀，對(duì)抗和減輕動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。佐藥：溫補(bǔ)脾腎。用黨參、山楂等促進(jìn)消化， 用淫羊藿、巴戟天、黨參、黃芪等改善內(nèi)分泌，提升全身陰陽(yáng)，調(diào)節(jié)全身代謝，增強(qiáng)免疫。使 藥：利尿通便。用川芎、蚯蚓、竹葉、黃芪等改善腎供血和腎功能，利尿排濁，防治便秘；用薄 荷開胃，促進(jìn)藥物的吸收，中和方劑的熱性。另用輔料低聚果糖調(diào)口感，還有促進(jìn)腸道益生 菌生長(zhǎng)和鈣、維生素吸收，防治便秘，糖尿病人可以服用。12味中藥通過(guò)君臣佐使協(xié)同發(fā)揮 作用，實(shí)現(xiàn)整體調(diào)治，提升陰陽(yáng)，改善代謝，益腦強(qiáng)身，溫補(bǔ)腎脾，強(qiáng)心通脈，祛脂消斑，利尿 通便等治療動(dòng)脈粥樣硬化性心腦血管疾病之目的。
[0051] 本發(fā)明含12味中藥，每味中藥均具有多種功效成分，可在本發(fā)明君臣佐使中承擔(dān) 1種或多種角色，具有多種功能主治和藥理作用，分別闡述如下：
[0052] 1、黨參：味甘，性平。【功能主治】補(bǔ)中，益氣，生津。用于脾肺虛弱，氣短心悸等。 【藥理作用】①對(duì)心血管系統(tǒng)的影響有增強(qiáng)心肌收縮力、增加心輸出量、擴(kuò)張血管、調(diào)節(jié)血 壓、改善微循環(huán)、抗心肌缺血的作用。②改善血液流變學(xué)黨參液可抑制ADP誘導(dǎo)的家兔血小 板聚集降低全血黏度、抗血栓形成，降低高脂血癥家兔血清的低密度脂蛋白、甘油三酯和膽 固醇的含量。③鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥、益智、增強(qiáng)免疫力、增強(qiáng)造血功能、調(diào)節(jié)消化功能、促進(jìn) 垂體-腎上腺皮質(zhì)軸的分泌等作用。
[0053] 2、虎杖：味微苦，性微涼?！竟δ苤髦巍壳鍩崂麧?，活血散瘀止疼。【藥理作用】①含 天然抗氧化劑白藜蘆醇：抗氧化活性為維素 E的50倍、維生素 C的20倍，能有效清除人體 內(nèi)多余的自由基，其抗氧化作用能夠保護(hù)結(jié)構(gòu)組織不被自由基破壞，起到超強(qiáng)延緩衰老和 增強(qiáng)免疫力的作用。②調(diào)節(jié)血脂，可降低血液粘稠度，抗動(dòng)脈粥樣硬化，抗缺血性心臟病，降 血脂作用，還有雌激素軟化血管的作用。③抑制血小板凝集，促進(jìn)纖維蛋白溶解，抗血栓形 成作用，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞和血管平滑機(jī)細(xì)胞抑制其增殖，抗低密度脂蛋白的過(guò)氧化功能。 ④改善睡眠。能穿越血腦屏障，提高谷胱甘酞過(guò)氧化酶一抗氧化物酶活性，保護(hù)腦神經(jīng) 元，穩(wěn)定腦功能，改善睡眠，睡后頭腦清醒。從而，改善緊張引起的煩躁，頭昏乏力、記憶力減 退等癥狀。⑤增強(qiáng)血管壁彈性，增強(qiáng)免疫，美容養(yǎng)顏、保護(hù)眼睛、消炎、祛腫、抗癌等作用。
[0054] 3、葛根：味甘辛涼，性平?！竟δ苤髦巍繑U(kuò)張血管、清熱解毒、減肥通便、排毒抗癌等。 【藥理作用】①舒張血管平滑肌，降血壓，改善微循環(huán)，提高局部微血流量，增加梗塞區(qū)供血， 縮小梗塞范圍，抗AS所致的心腦腎等缺血性損傷，被認(rèn)為是一種β-腎上腺素受體阻滯劑； ②降血脂，降低（TG)、（TC)和低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白。③抗凝血，抑制血細(xì)胞和 血小板聚集，降低血粘度，改善血流狀態(tài)，抑制血栓形成。④提高超氧化物歧化酶（S0D)的 活性，降低丙二醛（MDA)，清除自由基，抑制脂質(zhì)過(guò)氧化物所致的退行性病變，有美容養(yǎng)顏 作用。⑤葛根總黃酮能提高大鼠大腦皮層和海馬乙酰膽堿含量，提高腦內(nèi)膽堿乙酰轉(zhuǎn)移酶 (ChAT)的活性，對(duì)抗東莨菪堿所致的記憶獲得障礙，保護(hù)線粒體和神經(jīng)元，改善記憶和神經(jīng) 系統(tǒng)的調(diào)節(jié)功能，抗癡呆。⑥葛根異黃酮類化合物被稱之為"植物雌激素"，是調(diào)節(jié)女性雌激 素的最安全的物質(zhì)，有軟化血管的作用。⑦抑制鈣超載，降低高血糖，抑制破骨細(xì)胞，促進(jìn)成 骨細(xì)胞增殖和分化等作用。
[0055] 4、黃芪：味甘，性微溫，歸肝、脾、肺、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍恳鏆夤瘫怼亢构堂?、托瘡生 肌、利水消腫?！舅幚碜饔谩竣賹?duì)心臟的作用黃芪皂苷通過(guò)ΝΑ、K-ATP酶實(shí)現(xiàn)強(qiáng)心作用，對(duì)心 肌有正性肌力的作用，與強(qiáng)心苷類藥物相似。黃芪總皂苷能明顯改善心肌梗死犬的心臟收 縮力，增強(qiáng)冠脈流量，對(duì)心功能有保護(hù)作用?？寡踝杂苫赡苁菑?qiáng)心作用機(jī)制之一。黃芪苷 IV注射液是非洋地黃類的有效正性肌力藥物。②對(duì)血管、血壓的作用含降壓成分氨基丁酸， 有直接擴(kuò)張血管和擴(kuò)張冠脈作用，與中樞神經(jīng)肽，腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)，肌肽釋 放酶-肌肽系統(tǒng)，以及羥脯氨酸等有關(guān)。③黃芪多糖對(duì)血糖具有雙向調(diào)節(jié)作用。增加葡萄 糖負(fù)荷后的小鼠在給予黃芪多糖（Aps)后血糖水平顯著下降；腎上腺素引起血糖升高的小 鼠也能在給予Aps后血糖有所下降；苯雙乙胍所致小鼠試驗(yàn)性低血糖有明顯對(duì)抗作用，而 對(duì)胰島素性低血糖的小鼠則無(wú)較明顯的影響。④有顯著降低血脂作用，能升高高密度脂蛋 白，預(yù)防和治療心腦血管疾病。⑤保護(hù)人紅細(xì)胞膜免受自由基攻擊，增強(qiáng)免疫，增強(qiáng)能量，抗 疲勞，抗突變，保肝，抑制破骨細(xì)胞，刺激腸道蠕動(dòng)，增加腸道乳酸桿菌和雙歧桿菌的數(shù)量， 抑制腸道有害菌等作用。
[0056] 5、當(dāng)歸：味甘平，性溫?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。主治血虛萎黃、 眩暈心悸、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛等?！舅幚碜饔谩竣賹?duì)心臟，當(dāng)歸有奎尼丁樣作用， 能降低心肌興奮性，延長(zhǎng)離體兔心的不應(yīng)期，對(duì)用乙酰膽堿、腎上腺素等引起的心律失常有 拮抗作用，對(duì)心肌缺血再灌注心律失常有明顯的保護(hù)作用。能顯著擴(kuò)張冠脈和腦動(dòng)脈，增 加冠脈和腦動(dòng)脈血流量，降低外周阻力，降低心肌耗氧量，增加心排出量和心搏指數(shù)。能使 心肌細(xì)胞的PKC從細(xì)胞核或細(xì)胞漿移位到細(xì)胞膜上，增強(qiáng)細(xì)胞膜蛋白激酶C活性，PKC能促 進(jìn)腺苷的合成，激活A(yù)TP敏感性鉀通道和維持Ca 2+穩(wěn)態(tài)，另當(dāng)歸能減少內(nèi)皮素-1、血管緊張 肽II的釋放等，進(jìn)而縮小心肌梗死面積。②對(duì)血液，所含阿魏酸鈉能抑制血小板聚，增加纖 維蛋白溶解酶活性，抗血栓形成，作用強(qiáng)于乙酰水楊酸鈉，并對(duì)已形成的血栓有促使溶解的 作用；降血脂，抗脂質(zhì)過(guò)氧化，抑制動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞增殖，抗動(dòng)脈粥樣硬化；②腦：改善腦循 環(huán)，對(duì)急性腦缺血、缺氧的保護(hù)作用。所含丁基苯酞能使低糖、低氧誘導(dǎo)的神經(jīng)細(xì)胞凋亡過(guò) 程減弱或停止，阻止腦梗死面積擴(kuò)大。③對(duì)造血系統(tǒng)，當(dāng)歸多糖能增加外周血紅細(xì)胞、白細(xì) 胞、血紅蛋白及骨髓有核細(xì)胞數(shù)，促進(jìn)造血功能，并促進(jìn)紅細(xì)胞內(nèi)2, 3-磷酸甘油酸的生成， 降低血色素與氧的親和力，增加帶氧血色素在組織中釋放氧；④增強(qiáng)非特異免疫，對(duì)免疫功 能處于抑制狀態(tài)的機(jī)體也有調(diào)節(jié)和恢復(fù)的作用，另有抗炎、鎮(zhèn)痛、保肝等作用。
[0057] 6、川芎：味辛，性溫?！竟δ苤髦巍炕钛袣猓铒L(fēng)止痛。用于胸脅疼痛，跌打損傷， 頭痛目暈，肢體麻木?！舅幚碜饔谩竣賹?duì)心腦血管的作用能明顯增加冠脈流量、提高心肌供氧 量，抗垂體后葉素引起的心肌缺血，擴(kuò)張外周血管，緩解心絞痛，縮小急性心肌梗死范圍。川 芎嗪易透過(guò)血腦屏障，對(duì)中樞神經(jīng)有明顯鎮(zhèn)靜作用，能改善腦微循環(huán)，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)， 減輕缺血損傷，減少梗死容積。對(duì)腦缺血再灌注引起的心和腎損傷有保護(hù)作用。②抑制血 小板聚集和血栓形成縮短血栓長(zhǎng)度，減輕血栓干重和濕重?？赡芘c降低血小板表面活性，減 少擴(kuò)大型血小板含量，提高血小板內(nèi)cAMP含量，抑制ΤΧΑζ合成酶，減少靜脈壁內(nèi)白細(xì)胞黏 附，抑制紅細(xì)胞聚集和血小板黏附，抑制凝血酶活性，減輕血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷有關(guān)。還可抑 制血管平滑肌細(xì)胞增生和遷移，對(duì)抗動(dòng)脈粥樣硬化。③川芎嗪可抑制缺氧缺糖引起的血管 內(nèi)皮細(xì)胞合成分泌內(nèi)皮素（ΕΤ-1)、一氧化氮（0Ν)和前列環(huán)素（FGI2);抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞釋 放乳酸脫氫酶（LDH)和MDA的生成，抗細(xì)胞脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)，穩(wěn)定細(xì)胞膜，臨床治療心腦血 管病和血液高凝狀態(tài)有較好療效。④能拮抗鈣離子，松弛動(dòng)脈平滑肌，與異搏停的特性非常 相似有顯著而持久的降壓作用，還能增加腎血流量和尿量等作用。
[0058] 7、蚯蚓：性寒，味咸?！竟δ苤髦巍壳鍩岫@，通絡(luò)、平喘，利尿。【藥理作用】①蚯蚓 提取物中含40多種酶，如強(qiáng)烈激活人纖維蛋白溶解酶原而溶解血栓的蚓激酶，直接溶解纖 維蛋白的纖溶酶等。能降解凝血因子，抑制血小板凝集，抗凝血，降低血液粘度，促進(jìn)血液流 暢等。蚓激酶服用安全，不會(huì)像鏈激酶，脲激酶等藥易引起高纖溶酶血癥導(dǎo)致大出血，臨床 治療血栓、中風(fēng)后遺癥、動(dòng)脈硬化、高血壓和高血粘癥等。②有鎮(zhèn)靜、利尿、抗高血壓、抗癌、 抗病毒、增強(qiáng)免疫等作用。③蚯蚓提取液對(duì)霉菌、酵母菌有很強(qiáng)抑制增殖作用，是一種非常 理想的無(wú)毒天然防腐劑，優(yōu)于化學(xué)合成防腐劑（如山梨酸）。
[0059] 8、巴戟天：甘辛微溫?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽(yáng)痿遺精，宮冷不 孕，少腹冷痛，風(fēng)濕痹痛，筋骨痿軟?！舅幚碜饔谩竣賹?duì)內(nèi)分泌的影響促進(jìn)黃體生成素釋放激 素（LRH)分泌，引起LH分泌，明顯增強(qiáng)垂體前葉、卵巢和子宮的重量；巴戟天醇提取物能明 顯提高衰老大鼠睪丸組織中過(guò)氧化物歧化酶（S0D)的活性，增加衰老雄性大鼠附睪精子總 數(shù)，提高性活力，具有明顯的補(bǔ)腎壯陽(yáng)作用；巴戟天熱水提取物可通過(guò)下丘腦-腺垂體-腎 上腺皮質(zhì)系統(tǒng)增加血中皮質(zhì)酮含量；對(duì)抗甲狀腺功能低下，使甲低陽(yáng)虛兔肝胰脾結(jié)構(gòu)形態(tài) 異常有所減輕。②增重及抗疲勞作用能降低小鼠在缺氧狀態(tài)下的氧耗量，延長(zhǎng)耐缺氧的持 續(xù)時(shí)間，增強(qiáng)機(jī)體儲(chǔ)備力和耐疲勞能力，提高機(jī)體在缺氧刺激時(shí)的應(yīng)激、代償能力。③有升 白作用，能促進(jìn)小鼠粒系祖細(xì)胞生長(zhǎng)；促進(jìn)細(xì)胞免疫，增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的能力； 另有增強(qiáng)記憶，抗衰老，抗癌等作用。
[0060] 9、淫羊藿：味辛甘，性溫?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽(yáng)痿遺精， 筋骨痿軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣。【藥理作用】①對(duì)心臟能顯著增加離體兔心的靜脈流量，增 加冠脈流量達(dá)126. 6 %，降低心肌耗氧量，抗急性心肌缺血，抑制心肌收縮力，降低心肌氧耗 量，降低總外周阻力，減輕心臟后負(fù)荷，縮短心臟等長(zhǎng)收縮期，延長(zhǎng)不應(yīng)期，選擇性阻斷心臟 β受體，減慢心率，更有利于高血壓冠心病患者使用。②有明顯降低血壓作用，可阻斷交感 神經(jīng)節(jié)β R，抑制血管平滑肌細(xì)胞Ca2+內(nèi)流，使動(dòng)脈血壓下降，脈壓明顯增大，血流圖顯示外 周阻力下降波型。③對(duì)血液系統(tǒng)可抑制家兔體外血栓形成，降低全血黏度和抑制紅細(xì)胞聚 集，延長(zhǎng)凝血酶時(shí)間。④增強(qiáng)性腺功能和壯陽(yáng)作用，對(duì)雌、雄性腺功能均有興奮作用。能增 加前列腺、精囊的重量，促進(jìn)精液分泌，有雄性激素樣作用。對(duì)"陽(yáng)虛"小鼠體外培養(yǎng)的骨髓 細(xì)胞DNA合成均有促進(jìn)作用，對(duì)地塞米松造成的類"陽(yáng)虛"小鼠紅細(xì)胞鈉泵活性低下使之上 升復(fù)常。⑤降血糖、鎮(zhèn)靜催眠、抗衰老、抗缺氧、抗炎和增強(qiáng)細(xì)胞免疫等作用。
[0061] 10、山楂：味酸甘，微溫?！竟δ苤髦巍拷∑⑾?、活血化瘀?！舅幚碜饔谩竣偕介?黃酮有增加心肌收縮力、增加心輸量、減慢心率、舒張血管、降低血壓的作用，改善微循環(huán)， 改善缺血部位的血流量，抗心腦腎缺血性損傷作用。②降低TG、TC、LDL-C，升高HDL-C，改善 脂質(zhì)代謝，降低血清和肝臟丙二醛（MDA)含量，增加紅細(xì)胞和肝臟超氧化物歧化酶（S0D)的 含量，還增加全血谷胱甘肽還原酶的活性，阻止動(dòng)脈、心肌和肝臟的脂質(zhì)沉著。③提高血小 板、紅細(xì)胞表面電荷，增加細(xì)胞之間的排斥力，改善血流動(dòng)力學(xué)，抗血小板聚集和抗血栓；抗 缺氧作用；④降低血糖，溫和、緩慢而持久的利尿作用，促進(jìn)機(jī)體有害物質(zhì)的排泄?？啥嗤緩?干預(yù)動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生和發(fā)展。另有調(diào)味作用。
[0062] 11、竹葉：味甘淡，性寒。【功能主治】清熱解毒、生津利尿。【藥理作用】①竹葉黃 酮能顯著增強(qiáng)心縮力，改善心肌缺血，擴(kuò)張毛細(xì)血管、疏通微循環(huán)、與復(fù)方丹參相比有明顯 優(yōu)勢(shì)。②顯著降低甘油三酯（TG)、膽固醇（TC)、低密度脂蛋白（LDL-C)，升高高密度脂蛋白 (HDL-C)。③抗過(guò)氧化氫誘導(dǎo)的脂質(zhì)過(guò)氧化，抗人體LDL-c過(guò)氧化作用，升高谷胱甘肽過(guò)氧 化物酶（GSH-px)和超氧化物歧化酶（S0D)的活力，降低血液粘稠度，保護(hù)心腦血管。④竹 葉黃酮的結(jié)構(gòu)與人體的血紅蛋白相似，對(duì)人類的健康長(zhǎng)壽有著重要意義，可改善睡眠、活化 大腦、促進(jìn)記憶、增強(qiáng)免役，美化肌膚、抗疲勞、抗衰老、抗菌、抗病毒、抗癌、護(hù)肝、除臭增香 等功效。⑤竹葉提取物可有效抑制微生物生長(zhǎng)，延長(zhǎng)儲(chǔ)存期，是理想的天然杭氧化劑。
[0063] 12、薄荷：味辛，性涼。【功能主治】清爽可口、清心明目，發(fā)汗解熱，疏肝行氣?！舅?理作用】①有鎮(zhèn)痛止癢、祛痰止咳、利膽、殺菌、抗病毒作用。②促進(jìn)消化、增進(jìn)食欲。③促進(jìn) 藥物吸收和調(diào)味作用。
[0064] 臨床試驗(yàn)：現(xiàn)對(duì)老年（已退休人員）心衰患者分別服用3個(gè)方藥的臨床研究，具體 見下表：
[0065]

【權(quán)利要求】
1. 一種防治老年心腦血管疾病中藥制劑，其特征在于：該中藥制劑包括下列原料按照 重量份數(shù)配制而成：黨參1?700份、虎杖1?600份、葛根1?600份、黃芪1?800份、 當(dāng)歸1?600份、川彎1?600份、蚯蚓1?300份、巴戟天1?300份、淫羊藿1?300份、 山楂1?600份、竹葉1?400份、薄荷1?300份、低聚糖10?600份，1，6二磷酸果糖 1?300份和水1500?100000份；所述低聚糖選自低聚半乳糖、低聚菊糖、低聚龍膽糖、大 豆低聚糖、低聚果糖、低聚木糖、低聚乳果糖、低聚纖維糖，殼低聚糖或瓊脂低聚糖之一。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治老年心腦血管疾病中藥制劑的制備方法，其特征在于： 該制備方法包括如下步驟： 步驟一：備料：黨參、虎杖、葛根、黃苗、當(dāng)歸、川彎、虹蝴、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹葉、 薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水進(jìn)行備料，其中，黨參、虎杖、葛根、黃苗、當(dāng)歸、川彎、蚯 蝴、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹葉、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分別放置于5?10°C的環(huán)境 中保存； 步驟二：將步驟一中的黨參、虎杖、葛根、黃芪、當(dāng)歸、川芎、巴戟天、淫羊藿和山楂按照 重量份數(shù)稱取，裝入煎藥袋，放入符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥煎煮包裝一體機(jī)的煎藥桶內(nèi)，加水淹 沒(méi)中藥袋，浸泡2h; 步驟三：將步驟二中浸泡2h的中藥袋，煮沸l(wèi)h，最后打開放藥閥門，將煎煮液放入不銹 鋼盆內(nèi)，制得一次煎煮液； 步驟四：將步驟三中的放藥閥門關(guān)閉，將中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)并加入竹葉和薄荷，然后加水 淹沒(méi)中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得二次煎煮液； 步驟五：將步驟四中的中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)，加水淹沒(méi)中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將 煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得三次煎煮液； 步驟六：將步驟三中的一次煎煮液、步驟四的二次煎煮液、步驟五的三次煎煮液進(jìn)行混 合，過(guò)濾；將混合過(guò)濾后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮濃縮，使上述 煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對(duì)密度為1. 10?1. 30 ; 步驟七：將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡1?6h，每次浸泡的用水重量份數(shù)是蚯蚓 重量份數(shù)的4?10倍，每次浸泡后用200?300目濾網(wǎng)過(guò)濾，最后將兩次濾液合并即可得 到蚯蚓提取液； 步驟八：將步驟六中所述的濃縮后的煎煮液降溫至50?60°C后加入步驟七中所述的 蚯蚓提取液； 步驟九：將步驟八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規(guī)范的中藥浸膏 微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥，用粉碎機(jī)制粉，用符合GMP規(guī)范的高效濕法混合制粒機(jī)制粒， 用符合GMP規(guī)范的顆粒微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥和滅菌，再用分裝機(jī)分裝，密封，每袋為 1?50kg原料顆粒，檢驗(yàn)合格，入庫(kù)在15°C的環(huán)境中保存。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的防治老年心腦血管疾病中藥制劑的制備方法，其特征在于： 所述步驟九中入庫(kù)后的原料顆粒制備為口服液、沖劑，片劑和膠囊之一；所述口服液每瓶 5?200ml，沖劑每包3?50g，片劑每片300?lOOOmg，膠囊每粒200?500mg。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治老年心腦血管疾病中藥制劑，其特征在于：該中藥制劑 包括下列原料按照重量份數(shù)配制而成：黨參450份、虎杖240份、葛根300份、黃芪150份、 當(dāng)歸240份、川芎240份、蚯蚓240份、巴戟天240份、淫羊藿240份、山楂400份、竹葉120 份、薄荷120份、低聚糖200份，1，6二磷酸果糖100份和水48000份；所述低聚糖為低聚半 乳糖；該制備方法包括如下步驟： 步驟一：備料：黨參、虎杖、葛根、黃苗、當(dāng)歸、川彎、虹蝴、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹葉、 薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水進(jìn)行備料，其中，黨參、虎杖、葛根、黃苗、當(dāng)歸、川；、蚯 蝴、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹葉、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分別放置于8°C的環(huán)境中保 存； 步驟二：將步驟一中的黨參、虎杖、葛根、黃芪、當(dāng)歸、川芎、巴戟天、淫羊藿和山楂按照 重量份數(shù)稱取，裝入煎藥袋，放入符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥煎煮包裝一體機(jī)的煎藥桶內(nèi)，加水淹 沒(méi)中藥袋，浸泡2h; 步驟三：將步驟二中浸泡2h的中藥袋，煮沸l(wèi)h，最后打開放藥閥門，將煎煮液放入不銹 鋼盆內(nèi)，制得一次煎煮液； 步驟四：將步驟三中的放藥閥門關(guān)閉，將中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)并加入竹葉和薄荷，然后加水 淹沒(méi)中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得二次煎煮液； 步驟五：將步驟四中的中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)，加水淹沒(méi)中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將 煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得三次煎煮液； 步驟六：將步驟三中的一次煎煮液、步驟四的二次煎煮液、步驟五的三次煎煮液進(jìn)行混 合，過(guò)濾；將混合過(guò)濾后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮濃縮，使上述 煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對(duì)密度為1. 10 ; 步驟七：將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡4h，每次浸泡的用水重量份數(shù)是蚯蚓重 量份數(shù)的5倍，每次浸泡后用210目濾網(wǎng)過(guò)濾，最后將兩次濾液合并即可得到蚯蚓提取液； 步驟八：將步驟六中所述的濃縮后的煎煮液降溫至53°C后加入步驟七中所述的蚯蚓 提取液； 步驟九：將步驟八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規(guī)范的中藥浸膏 微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥，用粉碎機(jī)制粉，用符合GMP規(guī)范的高效濕法混合制粒機(jī)制粒， 用符合GMP規(guī)范的顆粒微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥和滅菌，再用分裝機(jī)分裝，密封，每袋為 20kg原料顆粒，檢驗(yàn)合格，入庫(kù)在15 C的環(huán)境中保存。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治老年心腦血管疾病中藥制劑，其特征在于：該中藥制劑 包括下列原料按照重量份數(shù)配制而成：黨參380份、虎杖240份、葛根550份、黃芪300份、 當(dāng)歸350份、川芎350份、蚯蚓240份、巴戟天220份、淫羊藿220份、山楂360份、竹葉160 份、薄荷160份、低聚糖600份，1，6二磷酸果糖20份和水64000份；所述低聚糖為殼低聚 糖；該制備方法包括如下步驟： 步驟一：備料：黨參、虎杖、葛根、黃苗、當(dāng)歸、川彎、虹蝴、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹葉、 薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水進(jìn)行備料，其中，黨參、虎杖、葛根、黃苗、當(dāng)歸、川；、蚯 蝴、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹葉、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分別放置于6°C的環(huán)境中保 存； 步驟二：將步驟一中的黨參、虎杖、葛根、黃芪、當(dāng)歸、川芎、巴戟天、淫羊藿和山楂按照 重量份數(shù)稱取，裝入煎藥袋，放入符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥煎煮包裝一體機(jī)的煎藥桶內(nèi)，加水淹 沒(méi)中藥袋，浸泡2h; 步驟三：將步驟二中浸泡2h的中藥袋，煮沸l(wèi)h，最后打開放藥閥門，將煎煮液放入不銹 鋼盆內(nèi)，制得一次煎煮液； 步驟四：將步驟三中的放藥閥門關(guān)閉，將中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)并加入竹葉和薄荷，然后加水 淹沒(méi)中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得二次煎煮液； 步驟五：將步驟四中的中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)，加水淹沒(méi)中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將 煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得三次煎煮液； 步驟六：將步驟三中的一次煎煮液、步驟四的二次煎煮液、步驟五的三次煎煮液進(jìn)行混 合，過(guò)濾；將混合過(guò)濾后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮濃縮，使上述 煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對(duì)密度為1. 23 ; 步驟七：將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡6h，每次浸泡的用水重量份數(shù)是蚯蚓重 量份數(shù)的9倍，每次浸泡后用280目濾網(wǎng)過(guò)濾，最后將兩次濾液合并即可得到蚯蚓提取液； 步驟八：將步驟六中所述的濃縮后的煎煮液降溫至58°C后加入步驟七中所述的蚯蚓 提取液； 步驟九：將步驟八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規(guī)范的中藥浸膏 微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥，用粉碎機(jī)制粉，用符合GMP規(guī)范的高效濕法混合制粒機(jī)制粒， 用符合GMP規(guī)范的顆粒微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥和滅菌，再用分裝機(jī)分裝，密封，每袋為 30kg原料顆粒，檢驗(yàn)合格，入庫(kù)在15 C的環(huán)境中保存。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治老年心腦血管疾病中藥制劑，其特征在于：該中藥制劑 包括下列原料按照重量份數(shù)配制而成：黨參160份、虎杖100份、葛根200份、黃芪100份、 當(dāng)歸100份、川芎100份、蚯蚓80份、巴戟天120份、淫羊藿100份、山楂200份、竹葉200 份、薄荷60份、低聚糖550份，1，6二磷酸果糖300份和水40500份；所述低聚糖為瓊脂低 聚糖；該制備方法包括如下步驟： 步驟一：備料：黨參、虎杖、葛根、黃苗、當(dāng)歸、川彎、虹蝴、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹葉、 薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水進(jìn)行備料，其中，黨參、虎杖、葛根、黃苗、當(dāng)歸、川；、蚯 蝴、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹葉、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分別放置于8°C的環(huán)境中保 存； 步驟二：將步驟一中的黨參、虎杖、葛根、黃芪、當(dāng)歸、川芎、巴戟天、淫羊藿和山楂按照 重量份數(shù)稱取，裝入煎藥袋，放入符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥煎煮包裝一體機(jī)的煎藥桶內(nèi)，加水淹 沒(méi)中藥袋，浸泡2h; 步驟三：將步驟二中浸泡2h的中藥袋，煮沸l(wèi)h，最后打開放藥閥門，將煎煮液放入不銹 鋼盆內(nèi)，制得一次煎煮液； 步驟四：將步驟三中的放藥閥門關(guān)閉，將中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)并加入竹葉和薄荷，然后加水 淹沒(méi)中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得二次煎煮液； 步驟五：將步驟四中的中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)，加水淹沒(méi)中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將 煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得三次煎煮液； 步驟六：將步驟三中的一次煎煮液、步驟四的二次煎煮液、步驟五的三次煎煮液進(jìn)行混 合，過(guò)濾；將混合過(guò)濾后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮濃縮，使上述 煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對(duì)密度為1. 25 ; 步驟七：將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡6h，每次浸泡的用水重量份數(shù)是蚯蚓重 量份數(shù)的5倍，每次浸泡后用300目濾網(wǎng)過(guò)濾，最后將兩次濾液合并即可得到蚯蚓提取液； 步驟八：將步驟六中所述的濃縮后的煎煮液降溫至60°C后加入步驟七中所述的蚯蚓 提取液； 步驟九：將步驟八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規(guī)范的中藥浸膏 微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥，用粉碎機(jī)制粉，用符合GMP規(guī)范的高效濕法混合制粒機(jī)制粒， 用符合GMP規(guī)范的顆粒微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥和滅菌，再用分裝機(jī)分裝，密封，每袋為 45kg原料顆粒，檢驗(yàn)合格，入庫(kù)在15 C的環(huán)境中保存。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK104116948SQ201410332211
【公開日】2014年10月29日 申請(qǐng)日期:2014年7月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月4日
【發(fā)明者】萬(wàn)光瑞 申請(qǐng)人:萬(wàn)光瑞