一種消癖口服液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種消癖口服液，包括薏苡仁8.5-28.5g、當歸8.5-28.5g、丹參5.5-21.1g、郁金2.5-14.4g、香附5.2-15.2g、乳香3.5-10.5g、沒藥2.5-10.5g、赤芍5.5-20.5g、冰片0.5-5.5g、全蟲0.5-13.5g、瓜蔞5.5-20.5g。本發(fā)明還提出一種消癖口服液的制備方法，制備簡單，適于推廣。所述消癖口服液是從其發(fā)病機制入手，采用祖國傳統(tǒng)醫(yī)學辨證施治結合現代醫(yī)學先進的提取方法開發(fā)，應用于乳腺炎和乳腺增生的中藥復方制劑，無副作用，可以明顯改善乳腺炎、乳腺增生的臨床癥候，優(yōu)于現有的各種藥方。
【專利說明】一種消癖口服液及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種消癖口服液，還涉及一種消癖口服液的制備方法。

【背景技術】
[0002] 乳腺炎和乳腺增生是婦女常見病之一，經久不愈有誘發(fā)乳腺癌的風險，在其治療 上除了西醫(yī)西藥的治療外，中醫(yī)中藥的治療也發(fā)揮著巨大的作用，中醫(yī)認為乳腺炎發(fā)病原 因是情志不暢、郁久傷肝、致氣機淤滯蘊結于乳房、痰氣互結、經絡阻塞為乳癖。
[0003] 乳腺炎臨床表現乳房紅腫熱痛，并伴有白細胞增多。
[0004] 乳腺增生臨床表現乳房腫塊形狀有片塊狀，結節(jié)狀，條索狀，顆粒狀等，其中以片 塊狀為多見，腫塊邊界不明顯，質地中等或稍硬韌，活動好，與周圍組織無粘連，常有觸痛， 腫塊大小不一，小者如粟粒般大，大者可逾3?4cm，乳房腫塊也有隨月經周期而變化的特 點，月經前腫塊增大變硬，月經來潮后腫塊縮小變軟。


【發(fā)明內容】

[0005] 本發(fā)明的一個目的是提出一種消癖口服液，可以明顯改善乳腺炎、乳腺增生的臨 床癥候。
[0006] 本發(fā)明的一個目的是提出一種消癖口服液的制備方法，制備簡單，適于推廣。
[0007] 本發(fā)明的技術方案是這樣實現的：一種消癖口服液，包括薏苡仁8. 5-28. 5g、當 歸 8. 5-28. 5g、丹參 5. 5-21. lg、郁金 2. 5-14. 4g、香附 5. 2-15. 2g、乳香 3. 5-10. 5g、沒藥 2. 5-10. 5g、赤芍 5. 5-20. 5g、冰片 0· 5-5. 5g、全蟲 0· 5-13. 5g、瓜萎 5. 5-20. 5g。
[0008] 其中薏苡仁的作用為清熱利濕，治泄瀉、濕痹、經脈拘攣等；當歸具有通經、活血、 活絡的功效；丹參具有活血散結等作用用于風濕痹痛、癥瘕結塊、瘡瘍腫痛等癥狀；瓜萎味 甘性潤、補肺降氣，潤燥開結、對乳癰有效。
[0009] 優(yōu)選的，所述的消癖口服液包括薏苡仁15. 5-20. 5g、當歸15. 5-20. 55g、丹 參 9. 5-13. 5g、郁金 5. 5-10. 5g、香附 7. 5-12. 5g、乳香 4. 5-9. 5g、沒藥 2. 5-7. 5g、赤芍 9. 5-13. 5g、冰片 0· 5-2. 5g、全蟲 0· 5-2. 5g、瓜萎 9. 5-13. 5g。
[0010] 優(yōu)選的，所述的消癖口服液包括薏苡仁18. 5g、當歸18. 5g、丹參11. lg、郁金7. 4g、 香附9. 2g、乳香6. 5g、沒藥4. 6g、赤巧1L lg、冰片L lg、全蟲0· 9g、瓜萎1L lg。
[0011] 優(yōu)選的，所述的消癖口服液包括薏苡仁8. 5g、當歸8. 5g、丹參5. 5g、郁金2. 5g、香 附5. 2g、乳香3. 5g、沒藥2. 5g、赤巧5. 5g、冰片0. 5g、全蟲0. 5g、瓜萎5. 5g。
[0012] 優(yōu)選的，所述的消癖口服液包括包括薏苡仁28. 5g、當歸28. 5g、丹參21. lg、郁金 14. 4g、香附 15. 2g、乳香 10. 5g、沒藥 10. 5g、赤巧 20. 5g、冰片 5. 5g、全蟲 13. 5g、瓜萎 20. 5g。
[0013] 所述的消癖口服液的制備方法，包括以下步驟：用水提醇沉法，按處方量先武火加 熱至沸騰，然后文火煮沸l(wèi)h，濾出濾液，藥渣再煎兩次，合并濾液加熱濃縮濾液，2500r/min， 抽濾20min，緩慢向濾液中加入95%的乙醇，至醇濃度為60%，過濾得濾液。
[0014] 本發(fā)明的有益技術效果：本發(fā)明提出的消癖口服液是從其發(fā)病機制入手，采用祖 國傳統(tǒng)醫(yī)學辨證施治結合現代醫(yī)學先進的提取方法開發(fā)，應用于乳腺炎和乳腺增生的中藥 復方制劑，無毒副作用，其主要成分薏苡仁、當歸、丹參、瓜萎等，其中薏苡仁的作用為清熱 利濕，治泄瀉、濕痹、經脈拘攣等；當歸具有通經、活血、活絡的功效；丹參具有活血散結等 作用用于風濕痹痛、癥瘕結塊、瘡瘍腫痛等癥狀；瓜萎味甘性潤、補肺降氣，潤燥開結、對乳 癰有效。所述消癖口服液可以明顯改善乳腺炎、乳腺增生的臨床癥候，優(yōu)于現有的各種藥 方。

【具體實施方式】
[0015] 為更好地理解本發(fā)明，下面通過以下實施例對本發(fā)明作進一步具體的闡述，但不 可理解為對本發(fā)明的限定，對于本領域的技術人員根據上述
【發(fā)明內容】
所作的一些非本質的 改進與調整，也視為落在本發(fā)明的保護范圍內。
[0016] 實施例1
[0017] 根據本發(fā)明提供的內容，發(fā)明人制得消癖口服液，其中各組分的配比及制備方法 如下：
[0018] 各組分的配比為：包括薏苡仁18. 5g、當歸18. 5g、丹參11. lg、郁金7. 4g、香附 9. 2g、乳香6. 5g、沒藥4. 6g、赤巧1L lg、冰片L lg、全蟲0· 9g、瓜萎1L lg。
[0019] 制備方法為：用水提醇沉法，按處方量先武火加熱至沸騰，然后文火煮沸l(wèi)h，濾出 濾液，藥渣再煎兩次，合并濾液加熱濃縮濾液，2500r/min，抽濾20min，緩慢向濾液中加入 95%的乙醇，至醇濃度為60%，過濾得消癖口服液1。
[0020] 實施例2
[0021] 采用同實施例1中相同的方法與步驟，區(qū)別在于組分配比的調整，得到消癖口服 液2 :
[0022] 薏該仁8. 5g、當歸8. 5g、丹參5. 5g、郁金2. 5g、香附5. 2g、乳香3. 5g、沒藥2. 5g、赤 巧5. 5g、冰片0· 5g、全蟲0· 5g、瓜萎5. 5g。
[0023] 實施例3
[0024] 采用同實施例1中相同的方法與步驟，區(qū)別在于組分配比的調整，得到消癖口服 液3 :
[0025] 薏苡仁28. 5g、當歸28. 5g、丹參21. lg、郁金14. 4g、香附15. 2g、乳香10. 5g、沒藥 10. 5g、赤巧 20. 5g、冰片 5. 5g、全蟲 13. 5g、瓜萎 20. 5g。
[0026] 發(fā)明人對得到的消癖口服液進行以下測試：
[0027] 試驗對象及方法：
[0028] 60只健康清潔級SD大鼠（購自廣州實驗動物中心），其中雌鼠40只，體重為 250?280g，均未孕；雄鼠20只，體重為300?350g。飼喂市售飼料，自由飲水。適應性 飼養(yǎng)1周后，將雌鼠與雄鼠按2:1比例同籠飼養(yǎng)，使之交配受孕。確認雌鼠懷孕后，選出 30只，將其隨機分為3組，每組10只，即正常對照組（Con)、陽性對照組（P)、試驗組（T)。 30只雌鼠自確認其懷孕，開始灌喂消癖口服液或生理鹽水。試驗組大鼠按100mg/kg體重 灌喂消癖口服液，試驗組（T)灌喂消癖口服液1，治療周期為30天，直至處死。對照組大鼠 灌喂相應體積的生理鹽水。其間，陽性對照組、試驗組大鼠分別于產后72h經乳頭管注入內 毒素0. 05ml (50 μ g)。正常對照組于產后72h經乳頭管注入滅菌生理鹽水0. 05ml。
[0029] 采集處理大鼠血樣與乳腺樣品，收集大鼠頸靜脈血，3000r/min離心15min，分離 血清，在-20°C下保存。雌鼠靜脈放血處死后，分離第四對乳腺，取適量乳腺組織，按1:6 (W/ V)加入生理鹽水，冰浴勻漿后。3000r/min離心30分鐘，取上清液，在-20°C保存待測。
[0030] 測試對象：乳腺組織與血清中N-乙酰-β -D-氨基葡萄糖苷酶（NAGase)、堿性磷 酸酶（AKP)、超氧化物歧化酶（S0D)和丙二醛（MDA)的活性，試劑盒均購置南京建成生物工 程研究所。
[0031] 數據處理：用SPSS方差分析程序對實驗數據進行統(tǒng)計分析，統(tǒng)計結果以平均數土 標準誤差表示。
[0032] 結果與分析：
[0033] 1、乳腺組織與血清中NAGase和AKP活性變化
[0034] 如表1所示，大鼠經乳頭管注入50 μ g大腸桿菌內毒素24h后，陽性對照組（P組） 大鼠乳腺組織中NAGase的活性顯著升高（P < 0. 05) ;T組與正常對照組相比，NAGase活性 無顯著變化（P > 0. 05)。T組與P組相比，乳腺組織中NAGase活性顯著降低（P < 0. 05)。 與正常對照組相比，P組與T組大鼠乳腺組織中AKP活性均顯著升高（P < 0. 05) ;T組與P 組相比，ΑΚΡ活性變化無顯著差異（Ρ > 0. 05)。
[0035]

【權利要求】
1. 一種消癖口服液，其特征在于：包括薏苡仁8. 5-28. 5g、當歸8. 5-28. 5g、丹參 5. 5-21. lg、郁金 2. 5-14. 4g、香附 5. 2-15. 2g、乳香 3. 5-10. 5g、沒藥 2. 5-10. 5g、赤芍 5. 5-20. 5g、冰片 0· 5-5. 5g、全蟲 0· 5-13. 5g、瓜萎 5. 5-20. 5g。
2. 如權利要求1所述的消癖口服液，其特征在于：包括薏苡仁15. 5-20. 5g、當歸 15. 5-20. 55g、丹參 9. 5-13. 5g、郁金 5. 5-10. 5g、香附 7. 5-12. 5g、乳香 4. 5-9. 5g、沒藥 2. 5-7. 5g、赤芍 9. 5-13. 5g、冰片 0· 5-2. 5g、全蟲 0· 5-2. 5g、瓜萎 9. 5-13. 5g。
3. 如權利要求1所述的消癖口服液，其特征在于：包括薏苡仁18. 5g、當歸18. 5g、丹參 11. lg、郁金7. 4g、香附9. 2g、乳香6. 5g、沒藥4. 6g、赤巧1L lg、冰片L lg、全蟲0· 9g、瓜萎 11. lg〇
4. 如權利要求1所述的消癖口服液，其特征在于：包括薏苡仁8. 5g、當歸8. 5g、丹參 5. 5g、郁金2. 5g、香附5. 2g、乳香3. 5g、沒藥2. 5g、赤巧5. 5g、冰片0. 5g、全蟲0. 5g、瓜萎 5. 5g〇
5. 如權利要求1所述的消癖口服液，其特征在于：包括包括薏苡仁28. 5g、當歸28. 5g、 丹參21. lg、郁金14. 4g、香附15. 2g、乳香10. 5g、沒藥10. 5g、赤巧20. 5g、冰片5. 5g、全蟲 13. 5g、瓜萎 20. 5g。
6. 如權利要求1所述的消癖口服液的制備方法，其特征在于包括以下步驟：用水提醇 沉法，按處方量先武火加熱至沸騰，然后文火煮沸l(wèi)h，濾出濾液，藥渣再煎兩次，合并濾液加 熱濃縮濾液，2500r/min，抽濾20min，緩慢向濾液中加入95%的乙醇，至醇濃度為60%，過 濾得到濾液。
【文檔編號】A61K35/64GK104147507SQ201410338490
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年7月16日 優(yōu)先權日:2014年7月16日
【發(fā)明者】唐博, 李揚, 齊廣瑩, 張波, 王振冉, 唐芳 申請人:桂林醫(yī)學院附屬醫(yī)院