一種治療慢性咽炎的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明的目的在于公開一種治療慢性咽炎的藥物組合物，本發(fā)明的目的還在于公開該組合物的制備方法。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成比例為：麥冬30-120份，苦地丁20-100份，半夏10-80份，黨參10-80份，山藥10-80份，白術(shù)10-80份，茯苓10-80份，桔梗10-60份，山楂10-60份，熟地10-50份，五味子5-30份、女貞子5-30份、白芍5-30份，甘草3-30份。本發(fā)明藥物可以加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑等。
【專利說明】一種治療慢性咽炎的藥物組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，具體的說，涉及一種治療慢性咽炎的藥物組合物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]慢性咽炎一般常見與成年人，特別是那些經(jīng)常抽煙的，灰塵量比較大的環(huán)境下工作的人群，在病發(fā)的過程中常常伴有其他的上呼吸道疾病以咽部不適，發(fā)干、異物感或輕度疼痛、干咳、惡心，咽部充血呈暗紅色，咽后壁可見等為主要臨床表現(xiàn)。
[0003]慢性咽炎是指咽部慢性感染所引起的病變，中醫(yī)稱“梅核氣”。慢性咽炎為咽部有干、癢、隱痛、異物感為主癥的疾病，亦為上呼吸道炎癥的一部分。
[0004]若慢性咽喉炎向上蔓延，這樣就會波及到耳、鼻，很有可能會導(dǎo)致急性鼻炎、鼻竇炎，急性中耳炎；如果向下發(fā)展的話，會侵犯喉、氣管等下呼吸道，引起急性喉炎、氣管炎、支氣管炎及肺炎；這兩種是慢性咽喉炎最常見的發(fā)展趨勢。
[0005]西醫(yī)對于慢性咽炎治療沒有適合的治療方法，無法根治?，F(xiàn)有的中藥復(fù)方多使用含有金銀花藥物，效果不佳，有的還有毒性。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于公開一種治療慢性咽炎的藥物組合物，本發(fā)明的目的還在于公開該組合物的制備方法。
[0007]本發(fā)明所涉及的一種治療慢性咽炎的藥物組合物，它主要是由原料藥麥冬，苦地丁，半夏，黨參，山藥，白術(shù)，茯考^桔梗，山楂，熟地，五味子、女貞子、白芍，甘草制成。
[0008]本發(fā)明所述配方主治之證是由陰虛火旺所致，君藥麥冬養(yǎng)陰生津，潤肺清心，臣藥苦地丁清熱解毒，消癰腫麥；姜半夏降逆，黨參、山藥、白術(shù)和茯苓補脾益胃，桔梗宣肺利咽，山楂消食健胃、活血化淤為佐藥，熟地填精益髓，滋陰，潛陽，補腎，五味子、女貞子、白芍補肝腎陰，共為使藥，甘草調(diào)和諸藥全方合用，共奏清咽除熱，氣陰雙補，健脾宣肺之功效。
[0009]本發(fā)明清咽除熱，氣陰雙補，健脾宣肺，用于臨床常見陰虛火旺型，由于久咳失治，肺熱傷陰，或熱病后，胃陰耗虧，虛火內(nèi)生，上灼咽竅而致。癥見咽干急痛，有異物感，發(fā)癢干咳，痰黏量少，午后煩熱，脘灼口干。舌質(zhì)紅，苔黃而干，脈象細數(shù)。
[0010]本發(fā)明的中藥組合物及其藥物組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的
[0011]所述的治療一種治療慢性咽炎的藥物組合物的組成及重量份為:麥冬30-120份，苦地丁 20-100份，半夏10-80份，黨參10-80份，山藥10-80份，白術(shù)10-80份，茯苓10-80份，桔梗10-60份，山楂10-60份，熟地10-50份，五味子5_30份、女貞子5_30份、白芍5_30份，甘草3-30份。
[0012]所述的治療一種治療慢性咽炎的藥物組合物的進一步的組成及重量份為:麥冬20-100份，苦地丁 10-80份，半夏12-60份，黨參15-75份，山藥15-75份，白術(shù)20-60份，茯苓20-50份，桔梗20-50份，山楂20-50份，熟地20-40份，五味子10-20份、女貞子10-20份、白茍10-20份,甘草9-20份。
[0013]所述的治療一種治療慢性咽炎的藥物組合物的優(yōu)選的組成及重量份為:麥冬100份，苦地丁 80份，半夏60份，黨參75份，山藥60份，白術(shù)60份，茯苓45份，桔梗40份，山楂30份，熟地30份，五味子10份、女貞子10份、白芍20份，甘草10份。
[0014]所述的治療一種治療慢性咽炎的藥物組合物的優(yōu)選的組成及重量份為:麥冬80份，苦地丁 30份，半夏40份，黨參50份，山藥50份，白術(shù)40份，茯苓40份，桔梗20份，山楂200份，熟地200份，五味子100份、女貞子12份、白芍12份，甘草12份。
[0015]所述的治療一種治療慢性咽炎的藥物組合物的優(yōu)選的組成及重量份為:麥冬50份，苦地丁 20份，半夏30份，黨參50份，山藥50份，白術(shù)26份，茯苓20份，桔梗25份，山楂25份，熟地25份，五味子12份、女貞子12份、白芍18份，甘草15份。
[0016]總之，本發(fā)明組成君、臣、佐、使俱全，配伍嚴謹，相輔相成，共奏清咽除熱，氣陰雙補，健脾宣肺之功。
[0017]本發(fā)明藥物可以加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑等。
[0018]本發(fā)明藥物的制備方法包括如下步驟:
[0019]黨參，山藥，茯苓以上三味粉碎成細粉，過篩。其余九味水煎，濃縮，干燥?；靹?，制顆粒，干燥，混勻，制顆粒，干燥，裝膠囊。
[0020]本發(fā)明藥物的片劑的制備方法包括如下步驟:黨參，山藥，茯苓以上三味粉碎成細粉，過篩。其余九味水煎，濃縮，干燥?；靹?，制顆粒，干燥，制成片劑。
[0021]本發(fā)明藥物的口服液的制備方法包括如下步驟:以上十四味水煎后，濃縮，過濾，制成口服液。
[0022]本發(fā)明藥物的制備方法優(yōu)選包括如下步驟:黨參，山藥，茯苓以上三味粉碎成細粉，過篩。其余九味水煎2次，每次30分鐘，濃縮，噴霧干燥。混勻，制顆粒，干燥，制成片劑。

【具體實施方式】
[0023]以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0024]實施例1
[0025]1、處方:
[0026]麥冬10g,苦地丁 80g,半夏60g,黨參75g,山藥60g,白術(shù)60g,獲茶45g,桔梗40g,山楂30g，熟地30g，五味子10g、女貞子10g、白芍20g，甘草10g。。
[0027]2.制法:
[0028]黨參，山藥，茯苓以上三味粉碎成細粉，過篩。其余九味水煎2次，每次30分鐘，濃縮，噴霧干燥?；靹?，制顆粒，干燥，制成片劑，制成500片，即得。
[0029]實施例2
[0030]1、處方:
[0031 ] 麥冬80g,苦地丁 30g,半夏40g,黨參50g,山藥50g,白術(shù)40g,獲茶40g,桔梗20g,山楂200g，熟地200g，五味子100g、女貞子12g、白芍12g，甘草12g。。
[0032]2.制法:
[0033]以上十四味水煎后，濃縮，過濾，制成口服液500ml，即得。
[0034]實施例3
[0035]1、處方:
[0036]麥冬50g，苦地丁 20g，半夏30g，黨參50g，山藥50g，白術(shù)26g，茯苓20g，桔梗25g，山楂25g，熟地25g，五味子12g、女貞子12g、白芍18g，甘草15g。
[0037]2、工藝:
[0038]黨參，山藥，茯苓以上三味粉碎成細粉，過篩。其余九味水煎2次，每次30分鐘，濃縮，噴霧干燥?；靹颍祁w粒，干燥，制成膠囊劑，制成500粒，即得。
[0039]實施例4
[0040]1、處方:
[0041 ] 麥冬120g,苦地丁 80g,半夏50g,黨參70g,山藥60g,白術(shù)80g,獲茶80g,桔梗60g,山楂60g，熟地50g，五味子30g、女貞子30g、白芍30g，甘草30g。
[0042]2.制法:
[0043]黨參，山藥，茯苓以上三味粉碎成細粉，過篩。其余九味水煎2次，每次30分鐘，濃縮，噴霧干燥?；靹?，制顆粒，干燥，制成膠囊劑800粒，即得。
[0044]實施例5
[0045]1、處方:
[0046]麥冬30g,苦地丁 20g,半夏60g,黨參20g,山藥50g,白術(shù)40g,獲茶3g,桔梗20g,山楂1g,熟地20g,五味子30g、女貞子10g、白茍1g,甘草9g。
[0047]2.制法:
[0048]以上十四味水煎后，濃縮，過濾，制成口服液300ml，即得。
[0049]實施例6藥效試驗:小鼠耳廓腫脹試驗
[0050]【試驗材料】
[0051]受試藥物:咽愈膠囊:棕褐色粉末，0.3g/粒，由實施例3制得，用前用蒸餾水配成所需的濃度的混懸液。
[0052]阿司匹林片，批號:20101207，山東新華制藥有限公司。
[0053]【試驗方法和結(jié)果】
[0054]昆明種小鼠40只，雄性，隨機分為模型對照組，咽愈膠囊高、低劑量組，阿司匹林陽性對照組。將藥物充分溶于雙蒸水中，咽愈膠囊高、低劑量分別為18，9g *kg-l (生藥量)；阿斯匹林劑量為0.20g.kg-1 ;模型對照組給予雙蒸水。ig給藥I次/d,連續(xù)7d。末次給藥后lh，于各小鼠右耳耳廓正反面各滴二甲苯0.05mL，Ih后頸椎脫位法處死小鼠，在左、右兩耳耳廓相同部位用4.5mm打孔器取下耳片并稱重，左右耳質(zhì)量之差為腫脹度，結(jié)果用t檢驗進行統(tǒng)計學(xué)處理。
[0055]結(jié)果見表I。
[0056]表I咽愈膠囊對二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響(X土s)
[0057]組別η腫脹度/mg
模型組102.62 ±0.48
陽性對照組101.73±0.34δδ
[0058]
生發(fā)高劑量組101.16±0.41ΔΔ
生發(fā)低劑量組_10_1.95±0.45ΔΔ_
[0059]注:與模型組比較，Λ Λρ < 0.01。
[0060]由表I可知，咽愈膠囊高、低劑量組均能減清二甲苯致小鼠耳廓腫脹，統(tǒng)計結(jié)果具有顯著統(tǒng)計意義。
[0061]實施例7
[0062]【試驗材料】
[0063]受試藥物:咽愈膠囊:棕褐色粉末，0.3g/粒，由實施例3制得，用前用蒸餾水配成所需的濃度的混懸液。
[0064]銀黃片，批號20090202，通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司。
[0065]【試驗方法和結(jié)果】
[0066]日本大耳白兔30只，普通級，雌雄各半，體重2.0?2.5Kg，采用隨機方法分為空白對照組、模型組、銀黃片組和咽愈膠囊高、低劑量組，每組6只。除空白對照組外，其余各組家兔每天上、下午各用2.5%氨水噴其咽部I次，每次用噴霧器噴3撳；空白對照組噴3撳生理鹽水，各組均連續(xù)噴13天。造模第8天，除空白對照組外，其余各組用扁桃體注射針將松節(jié)油注射于兔咽部黏膜下，每只動物注射0.5ml。造模第14天，兔咽部組織呈慢性充血狀態(tài)，暗紅色、黏液性分泌物增多，明顯腫脹為造模成功。
[0067]造模第14天，咽愈膠囊高、低劑量組給予咽愈膠囊20，1g.kg-Ι ;銀黃片組給予
0.026g/ml的銀黃片混懸液10ml/kg灌胃；空白對照組和模型組給予等體積生理鹽水。各組均每日灌胃I次，連續(xù)8天。
[0068]于第8天灌藥后lh，對咽部黏膜肉眼觀察并分級評價，根據(jù)咽部組織顏色、有無光澤、分泌物多少、充血程度、腫脹程度分為四級級，咽部組織淡紅色、濕潤，表面光滑，未見充血、腫脹等病理現(xiàn)象；“ + ”級，動物咽部組織基本接近級，但仍有部分動物可見輕度慢性充血，黏膜光澤度欠佳，咽部有少量分泌物；“++”級，動物咽部組織呈慢性充血、暗紅色，有輕度腫脹，有少量分泌物；“+++”級，咽部組織呈慢性充血狀態(tài)，暗紅色、黏液性分泌物增多，明顯腫脹。
[0069]結(jié)果見表2:
[0070]表2各組兔咽部黏膜肉眼分級比較(只)
[0071]

【權(quán)利要求】
1.一種治療慢性咽炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥的原料藥的組成及重量份為::麥冬30-120份，苦地丁 20-100份，半夏10-80份，黨參10-80份，山藥10-80份，白術(shù)10-80份，茯苓10-80份，桔梗10-60份，山楂10-60份，熟地10-50份，五味子5_30份、女貞子5-30份、白芍5-30份，甘草3-30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性咽炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥的原料藥的組成及重量份為:麥冬20-100份，苦地丁 10-80份，半夏12-60份，黨參15-75份，山藥15-75份，白術(shù)20-60份，茯苓20-50份，桔梗20-50份，山楂20-50份，熟地20-40份，五味子10-20份、女貞子10-20份、白芍10-20份，甘草9-20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療慢性咽炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥的原料藥的組成及重量份為:麥冬100份，苦地丁 80份，半夏60份，黨參75份，山藥60份，白術(shù)60份，茯苓45份，桔梗40份，山楂30份，熟地30份，五味子10份、女貞子10份、白芍20份，甘草10份。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療慢性咽炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥的原料藥的組成及重量份為:麥冬80份，苦地丁 30份，半夏40份，黨參50份，山藥50份，白術(shù)40份，茯苓40份，桔梗20份，山楂200份，熟地200份，五味子100份、女貞子12份、白芍12份，甘草12份。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療慢性咽炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥的原料藥的組成及重量份為:麥冬50份，苦地丁 20份，半夏30份，黨參50份，山藥50份，白術(shù)26份，茯苓20份，桔梗25份，山楂25份，熟地25份，五味子12份、女貞子12份、白芍18份，甘草15份。
6.如權(quán)利要求1-5任一所述的藥物組合物，其特征在于取原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑。
7.如權(quán)利要求1-5任一所述的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟:黨參，山藥，茯苓以上三味粉碎成細粉，過篩。其余九味水煎，濃縮，干燥，混勻，制顆粒，干燥，裝膠囊。
8.如權(quán)利要求1-5任一所述的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟:以上十四味水?Η后，濃縮，過濾，制成口服液。
9.如權(quán)利要求1-5任一所述的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟:黨參，山藥，茯苓以上三味粉碎成細粉，過篩。其余九味水煎2次，每次30分鐘，濃縮，噴霧干燥?；靹?，制顆粒，干燥，制成片劑。
【文檔編號】A61P11/04GK104127667SQ201410339173
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年7月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月13日
【發(fā)明者】王政乾, 張秀錦, 王曉鋒 申請人:王政乾