一種治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物及其應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物，它由以下重量份比的組分構成：丁香蓼20-40份，六棱菊15-40份，大薊根5-25份，抱石蓮15-35份，毛草龍15-40份，金絲草15-60份，薏米根10-25份，山茱萸15-40份，星宿草15-40份，車前草15-40份，桑白皮10-25份，炙甘草5-20份。本發(fā)明以清熱解毒、利水消腫治標，以活血化瘀、涼血止血、培補脾、腎治本，從根本上消除腎炎性水腫、蛋白尿、血尿的病因，增加腎臟的血液循環(huán)，促進腎臟等各項功能的恢復，達到了固澀精微物質而止血、消蛋白之功效，對慢性腎小球腎炎具有良好的治療效果。
【專利說明】一種治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物及其應用
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥及其應用，具體地說是一種治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物及 其應用。
【背景技術】
[0002] 慢性腎小球腎炎（chronic glomerulonephritis，CGN)簡稱慢性腎炎，系指蛋白 尿、血尿、高血壓、水腫為基本臨床表現(xiàn)，起病方式各有不同，病情遷延，病變緩慢進展，可有 不同程度的腎功能減退，最終將發(fā)展為腎衰竭的一組腎小球疾病。對于慢性腎小球腎炎的 病因，中醫(yī)認為其主要因素是熱毒，熱毒之邪，侵襲人體，以致肺失通調，脾失轉輸，腎失開 闔，水液泛溢肌膚而發(fā)為水腫，熱傷脈絡，可致血尿；脾運化失常、腎封藏失職、固攝無權、脾 腎兩虛而致蛋白尿。
[0003] 慢性腎小球腎炎在我國原發(fā)性腎小球疾病中位居首位，發(fā)病率高，起病隱匿，早期 無相關臨床表現(xiàn)，不易引起患者的重視，病程一旦拖延，則難以徹底治愈。目前，市面上一 般常用的中成藥有腎炎寧片、黃葵膠囊、腎炎四味片、益腎康膠囊、腎復康片等，這些藥物在 服用一段時間后，具有一定的治療效果，能夠在不同程度上緩減蛋白尿、血尿以及水腫等癥 狀，但是其有效率較低、部分藥品副作用較大且病情容易復發(fā)。
【發(fā)明內容】
[0004] 本發(fā)明的目的就是提供一種治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物及應用，以解決現(xiàn) 有中藥組合物對慢性腎小球腎炎的治療有效率低，部分藥品毒副作用較大且病情易復發(fā)的 問題。
[0005] 本發(fā)明的目的是通過以下技術方案實現(xiàn)的：一種治療慢性腎小球腎炎的中藥組合 物，它由以下重量份比的組分構成：丁香寥20-40份，六棱菊15-40份，大薊根5-25份，抱 石蓮15-35份，毛草龍15-40份，金絲草15-60份，薏米根10-25份，星宿草15-40份，山 茱萸15-40份，車前草15-40份，桑白皮10-25份，炙甘草5-20份。
[0006] 本發(fā)明中藥組合物配方優(yōu)選為由以下重量份比的組分構成：丁香寥20-35份，六 棱菊20-35份，大薊根8-20份，抱石蓮18-30份，毛草龍15-35份，金絲草30-55份，薏米 根12-20份，星宿草20-35份，山茱萸20-35份，車前草15-35份，桑白皮10-20份，炙甘 草8-15份。
[0007] 本發(fā)明中藥組合物配方更優(yōu)選為由以下重量份比的組分構成：丁香寥30份，六 棱菊30份，大薊根20份，抱石蓮25份，毛草龍30份，金絲草50份，薏米根15份，星宿 草30份，山茱萸30份，車前草30份，桑白皮15份，炙甘草10份。
[0008] 本發(fā)明藥物組合物中丁香寥：清熱解毒、利尿通淋、化瘀止血；毛草龍：清熱利濕、 解毒消腫；抱石蓮：祛風化痰、清熱解毒、涼血祛瘀；金絲草：清熱解毒、涼血止血、利濕；大 薊根：有清熱解毒、涼血止血、促進細胞再生的作用，適用于熱淋、尿血等；六棱菊：祛風利 濕、活血解毒；薏米根：清利濕熱、利小便、健脾胃、強筋骨；山茱萸：補益肝腎，澀精固脫；星 宿草：能清熱解毒、利尿除濕、抗菌、抗病毒、健脾胃、提高機體免疫力等作用；桑白皮：瀉肺 平喘，利水消腫；車前草：清熱利尿、涼血、解毒；灸甘草：益氣健脾、解毒、調和諸藥。本發(fā)明 以清熱解毒、活血化瘀類藥物丁香寥、六棱菊、大薊根、抱石蓮、金絲草、毛草龍為主藥，以健 脾強腎、清利濕熱的薏米根、山茱萸、星宿草為輔藥，以涼血利濕的桑白皮、車前草為佐藥， 炙甘草用以調和諸藥，為使藥，上述組分及組分比例相互配合協(xié)同，最后得到的中藥組合物 對慢性腎小球腎炎的治療有效率高達95%以上。
[0009] 本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)理論結合多年的治療經(jīng)驗，選用了特定天然中草藥，并選擇了特 殊的配伍比例組方，從治標與治本兩方面入手，清熱、化瘀、利濕以治標，補腎、健脾、利肺以 固本，其不僅寓活血于化瘀中，瘀除而血活，活血而不傷正，祛除瘀血并促進新血的生長及 氣血的正常運行；組合物中還加入培補脾、腎的藥物；從而使本發(fā)明的藥物在培育和充養(yǎng) 了腎氣的同時，達到了固澀精微物質而止血、消蛋白之功效。本發(fā)明提供的中藥組合物不僅 成本低、無任何毒副作用和不良反應，而且能從根本上消除腎炎引起的水腫、蛋白尿、血尿 的病因，增加腎臟的血液循環(huán)，促進腎臟等各項功能的恢復及身體的免疫力，有效率高、治 愈后病情不易復發(fā)。
[0010] 本發(fā)明提供的中藥組合物以湯劑為最佳，其具體可按照常規(guī)中成藥湯劑煮制方法 即可，如可按以下步驟制備：將上述藥物組分按比例稱量，洗凈混合，向藥物中加入藥物體 積三倍當量的水，浸泡30 min，加熱煎煮，煮沸后文火繼續(xù)加熱，濃縮藥液至煮制前總體積 的1/3,過濾藥渣后所得湯劑即為一劑。
[0011] 此外，按照本發(fā)明提供的中藥組合物也可采用本領域藥劑學常規(guī)制藥方法制成其 他口服制劑，如顆粒劑、粉劑、水丸、蜜丸、片劑或膠囊等；各種制劑中以湯劑為佳，在藥物有 效成份相當?shù)那闆r下，其它藥劑均可達到相同的療效。
[0012] 本發(fā)明制備成湯劑的用法為：患有慢性腎小球腎炎的成年人日服1劑，分早、晚 飯后服用，10歲以下兒童劑量減半服用，2個月為一個療程。
[0013] 本發(fā)明所提供的藥物經(jīng)臨床實驗表明，其對于慢性腎小球腎炎患者，通常服用本 發(fā)明藥物2個療程后，大部分患者的臨床癥狀明顯減輕，其尿蛋白及血尿指標得到有效降 低，如再增加服藥1個療程，其各項異常指標有進一步好轉或達到正常；大部分患者可以痊 愈，且患者在良好的生活作息及身體狀態(tài)良好的情況下，復發(fā)率很低。
【具體實施方式】
[0014] 下面實施例用于進一步詳細說明本發(fā)明，但不以任何形式限制本發(fā)明。
[0015] 實施例1 丁香寥20 g，六棱菊15 g，大薊根5 g，抱石蓮15 g，毛草龍15 g，金絲草15 g，薏 米根10 g，星宿草15 g，山茱萸15g，車前草15 g，桑白皮10 g，炙甘草5 g。
[0016] 實施例2 丁香寥40 g，六棱菊30 g，大薊根15份，抱石蓮25份，毛草龍30份，金絲草50份， 薏米根15份，星宿草30份，山茱萸25g，車前草30份，桑白皮15份，炙甘草10 g。
[0017] 實施例3 丁香寥20 g，六棱菊40 g，大薊根25 g，抱石蓮35 g，毛草龍40 g，金絲草60 g，薏 米根25 g，星宿草40 g，山茱萸20 g，車前草15 g，桑白皮10 g，炙甘草8 g。
[0018] 實施例4 丁香寥20 g，六棱菊25 g，大薊根12 g，抱石蓮22 g，毛草龍25 g，金絲草45 g，薏 米根15 g，星宿草30 g，山茱萸40 g，車前草40 g，桑白皮25 g，炙甘草15 g。
[0019] 實施例5 丁香寥35 g，六棱菊25 g，大薊根10 g，抱石蓮20g，毛草龍35 g，金絲草55 g，薏 米根20 g，星宿草35 g，山茱萸30 g，車前草35 g，桑白皮20 g，炙甘草20 g。
[0020] 實施例6 丁香寥30 g，六棱菊30 g，大薊根20 g，抱石蓮25 g，毛草龍30 g，金絲草50 g，薏 米根15 g，星宿草30 g，山茱萸30g，車前草30 g，桑白皮15 g，炙甘草10 g。
[0021] 本發(fā)明以上實施例均采用了加熱熬制方法制備湯劑，其具體制備方法為：將上述 中藥組合物的各按所述比例稱量，并將其洗凈混合后，加入藥物體積的三倍當量的水，浸泡 30 min，加熱煎煮，煮沸后文火繼續(xù)加熱，濃縮藥液至煮制前總體積的1/3,過濾藥渣后所得 湯劑即為一劑。
[0022] 實施例7本發(fā)明藥物在治療慢性腎小球腎炎中的應用 病例選擇 患者年齡在18-60歲，男女不限，并簽署進入臨床研究知情同意書，符合中西醫(yī)雙重診 斷標準，即具有符合腎小球腎炎的西醫(yī)診斷標準以及兼具有中醫(yī)辨證屬血熱血瘀型者，即 可納入備選病例。
[0023] 病例資料 本發(fā)明共納入96例患者，其年齡在21-58歲之間，其中治療組48例，對照組48例。治 療組男性25例，女性23例，對照組男性21例，女性27例；治療組平均年齡為39 士 7歲， 對照組平均年齡為42 士 6歲，患者病程6-72月，治療組平均38. 52 ± 13. 41月，對照組平均 39. 14±13. 63月，兩組資料經(jīng)統(tǒng)計學處理，兩組間在年齡、性別、吸煙、喝酒、體重、文化程度 等方面無差異，無統(tǒng)計學意義，具有可比性。
[0024] 給藥情況 治療組：治療組患者服用本發(fā)明實施例6制備的湯劑，每日一劑，早、晚分2次服用，月艮 用時間為6個月。
[0025] 對照組：服用腎炎寧片（南京軍區(qū)總醫(yī)院制劑)，一次3-4片，一日3次，服用時間為 6個月。
[0026] 兩組患者用藥時間一致，且在治療期間患者不得服用有損腎臟的藥物。同時囑咐 患者注意休息，保持心情開朗，保持良好生活習慣，合理膳食。
[0027] 觀察指標： (l)24h尿蛋白定量：帶刻度的器皿內加防腐劑留置24h尿液。記錄尿量，取10mL置于 試管送檢。采用羅氏C702及羅氏原廠配套試劑，運用芐索氯銨比濁法直接測定。
[0028] (2)腎小球濾過率：在彈丸式靜脈注射一定量的99mTc_DTPA后，采集多個時間點的 血標本，測定血漿的放射性計數(shù)，通過數(shù)學模型計算可得出腎小球濾過率（GFR)。
[0029] (3)綜合療效：其判定標準參照2002年中華人民共和國衛(wèi)生部《中藥組合物新藥 臨床研究指導原則(試行)》的判定標準 ①痊愈：癥狀與體征完全消失，尿蛋白檢查持續(xù)陰性或>2個月以上，或24小時尿蛋白
【權利要求】
1. 一種治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量份比的組分構 成：丁香寥20-40份，六棱菊15-40份，大薊根5-25份，抱石蓮15-35份，毛草龍15-40 份，金絲草15-60份，薏米根10-25份，山茱萸15-40份，星宿草15-40份，車前草15-40 份，桑白皮10-25份，炙甘草5-20份。
2. 根據(jù)權利要求1所述治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物，其特征在于，由以下重量 份比的組分構成：丁香翏20-35份，六棱菊20-35份，大薊根8_20份，抱石蓮18-30份，毛 草龍15-35份，金絲草30-55份，薏米根12-20份，山茱萸20-35份，星宿草20-35份，車 前草15-35份，桑白皮10-20份，炙甘草8-15份。
3. 根據(jù)權利要求2所述治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物，其特征在于，由以下重量 份比的組分構成：丁香寥30份，六棱菊30份，大薊根20份，抱石蓮25份，毛草龍30份， 金絲草50份，薏米根15份，山茱萸30份，星宿草30份，車前草30份，桑白皮15份，炙 甘草10份。
4. 權利要求1、2或3所述的中藥組合物在制備治療慢性腎小球腎炎藥物中的應用。
【文檔編號】A61K36/8994GK104083673SQ201410340202
【公開日】2014年10月8日 申請日期:2014年7月17日 優(yōu)先權日:2014年7月17日
【發(fā)明者】曹希同, 尹朝暉 申請人:石家莊腎病醫(yī)院