一種通過調(diào)節(jié)代謝達到降低尿酸和治療痛風效果的中藥的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種通過調(diào)節(jié)代謝達到降低尿酸和治療痛風效果的中藥，其特征在于：是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑：獨活35-55；桑寄生20-40；杜仲20-40；牛膝5-25；土茯苓5-25；肉桂4-8；防風5-15；黨參5-15；生甘草4-8；當歸5-15；白芍5-15；熟地5-25；鱉甲5-15；龜甲5-15；蒼術(shù)5-15；鹽黃柏20-40；薏苡仁20-40；石膏20-40；知母5-15；川芎5-15；茯苓5-15；陳皮7-17；姜半夏5-25；桃仁5-15；紅花5-15。本發(fā)明可以調(diào)節(jié)代謝、抗炎、鎮(zhèn)痛、抑制尿酸合成、降低尿酸值、促進尿酸排出，治療痛風療效可靠，并且無明顯毒副作用。
【專利說明】一種通過調(diào)節(jié)代謝達到降低尿酸和治療痛風效果的中藥

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域，尤其涉及一種由中草藥制成的可以調(diào)節(jié)代謝、降尿酸的藥物。

【背景技術(shù)】
[0002]痛風是嘌呤代謝紊亂或尿酸排泄減少所引起的一組疾病，在中醫(yī)上屬于痹癥、痛風、歷節(jié)等范疇，是指外泄阻滯經(jīng)絡(luò)，氣血凝滯，肝腎兩虛引起的關(guān)節(jié)肌肉疼痛麻木、重著、屈伸不利的病癥。其臨床特點為高尿酸血癥，急性或慢性關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作，痛風石沉積、痛風結(jié)節(jié)腫性慢性關(guān)節(jié)炎及高尿酸血癥腎病等。
[0003]目前本病的治療以西藥為主,常用的有秋水仙堿,別嘌呤醇，上述藥物多為緩解藥，難以根治，且伴隨較為明顯的毒副作用，例如腸胃病，血液病，肝功能損害等。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明提供一種通過調(diào)節(jié)代謝達到降低尿酸和治療痛風效果的中藥，其目的是解決現(xiàn)有技術(shù)存在的缺點，提供一種療效可靠，克服現(xiàn)有西藥副作用大的缺點的治療痛風的藥物。
[0005]本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:
[0006]一種通過調(diào)節(jié)代謝達到降低尿酸和治療痛風效果的中藥，其特征在于:是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑:
[0007]獨活35-55 ;桑寄生20-40 ;杜仲20-40 ;牛膝5-25 ;土茯苓5-25 ；肉桂4-8 ;防風5-15 ;黨參5-15 ;生甘草4-8 ;當歸5_15 ;白芍5_15 ;熟地5_25 ;鱉甲5_15 ;龜甲5_15 ;蒼術(shù)5-15 ;鹽黃柏20-40 ;薏苡仁20-40 ;石膏20-40 ;知母5-15 ;川芎5-15 ;茯苓5-15 ;陳皮7-17 ;姜半夏5-25 ;桃仁5-15 ;紅花5_15。
[0008]本發(fā)明進一步地提供了一種通過調(diào)節(jié)代謝達到降低尿酸和治療痛風效果的中藥，其特征是:是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑:
[0009]獨活40-50 ;桑寄生25-35 ;杜仲25_35 ;牛膝10-20 ;土茯苓10-20 ;肉桂4_8 ;防風5-15 ;黨參5-15 ;生甘草4-8 ;當歸5-15 ;白芍5-15 ;熟地10-20 ;鱉甲5-15 ;龜甲5-15 ;蒼術(shù)5-15 ;鹽黃柏25-35 ;薏苡仁25-35 ;石膏25-35 ;知母5-15 ;川芎5-15 ;茯苓5-15 ;陳皮
7-17 ;姜半夏10-20 ;桃仁5-15 ;紅花5-15。
[0010]本發(fā)明進一步地提供了一種通過調(diào)節(jié)代謝達到降低尿酸和治療痛風效果的中藥，其特征是:是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑:
[0011]獨活45 ;桑寄生30 ;杜仲30 ;牛膝15 ;土茯苓15 ;肉桂6 ;防風10 ;黨參10 ;生甘草6 ;當歸10 ;白芍10 ;熟地15 ;鳘甲10 ;龜甲10 ;蒼術(shù)15 ;鹽黃柏30 ;薏苡仁30 ;石膏30 ；知母10 ;川彎10 ;獲苓10 ;陳皮12 ;姜半夏15 ;桃仁10 ;紅花10。
[0012]將上述各組分制成本發(fā)明的一種通過調(diào)節(jié)代謝達到降低尿酸和治療痛風效果的中藥的生產(chǎn)方法是:
[0013]按所述重量配比稱取藥材，流動清水漂洗后混合，在中藥提取生產(chǎn)線中用純化水提取，提取方法如下；
[0014]A:第一次提取，加六倍量純化水80°C _85°C提取3小時，100目濾網(wǎng)過濾，得濾液；
[0015]B:第二次提取，加四倍量純化水75°C _80°C提取2小時，100目濾網(wǎng)過濾，得濾液；
[0016]C:合并A、B步驟得到的兩次濾液，濃縮成稠膏，加入等倍量95% _100%的食用酒精，攪勻，醇沉，靜置12小時以上，分層，去上層液體，精濾，得濾液；
[0017]D:C的濾液減壓濃縮去除乙醇，濃縮成稠膏，冷藏保存待用。
[0018]本發(fā)明的有益之處在于:
[0019]本發(fā)明各藥合用，是為標本兼顧，扶正祛邪之劑。本發(fā)明可以調(diào)節(jié)代謝、抗炎、鎮(zhèn)痛、抑制尿酸合成、降低尿酸值、促進尿酸排出，治療痛風療效可靠，并且無明顯毒副作用。

【具體實施方式】
[0020]最佳實施例:實施例1:
[0021]制備顆粒劑型的一種通過調(diào)節(jié)代謝達到降低尿酸和治療痛風效果的中藥藥物:
[0022]按下列重量配比(千克)取原料藥:
[0023]獨活45 ;桑寄生30 ;杜仲30 ;牛膝15 ;土茯苓15 ;肉桂6 ;防風10 ;黨參10 ;生甘草6 ;當歸10 ;白芍10 ;熟地15 ;鳘甲10 ;龜甲10 ;蒼術(shù)15 ;鹽黃柏30 ;薏苡仁30 ;石膏30 ；知母10 ;川彎10 ;獲苓10 ;陳皮12 ;姜半夏15 ;桃仁10 ;紅花10。
[0024]流動清水漂洗后混合，在中藥提取生產(chǎn)線中用純化水提取，提取方法如下；
[0025]A:第一次提取，加六倍量純化水80°C提取3小時，100目濾網(wǎng)過濾，得濾液；
[0026]B:第二次提取，加四倍量純化水80°C提取2小時，100目濾網(wǎng)過濾，得濾液；
[0027]C:合并A、B步驟得到的兩次濾液，濃縮成稠膏，加入等倍量100%的食用酒精，攪勻，醇沉，靜置12小時以上，分層，去上層液體，精濾，得濾液；
[0028]D:C的濾液減壓濃縮去除乙醇，濃縮成稠膏，冷藏保存待用。
[0029]步驟D的稠膏配置成所需濃度的稠液，用噴霧干燥法制成顆粒劑型，顆粒劑采用輻射滅菌法滅菌，分裝成4g小袋，每袋含有稠膏0.Sg。
[0030]實施例2:
[0031]制備口服液劑型的一種通過調(diào)節(jié)代謝達到降低尿酸和治療痛風效果的中藥藥物:
[0032]按下列重量配比(千克)取原料藥:
[0033]獨活35 ;桑寄生20 ;杜仲20 ;牛膝5 ;土茯苓5 ;肉桂4 ;防風5 ;黨參5 ;生甘草4 ；當歸5 ;白芍5 ;熟地5 ;鱉甲5 ;龜甲5 ;蒼術(shù)5 ;鹽黃柏20 ;薏苡仁20 ;石膏20 ;知母5 ;川芎5 ;茯苓5 ;陳皮7 ;姜半夏7 ;桃仁7 ;紅花7。
[0034]流動清水漂洗后混合，在中藥提取生產(chǎn)線中用純化水提取，提取方法如下；
[0035]A:第一次提取，加六倍量純化水85°C提取3小時，100目濾網(wǎng)過濾，得濾液；
[0036]B:第二次提取，加四倍量純化水80°C提取2小時，100目濾網(wǎng)過濾，得濾液；
[0037]C:合并A、B步驟得到的兩次濾液，濃縮成稠膏，加入等倍量95%的食用酒精，攪勻，醇沉，靜置12小時以上，分層，去上層液體，精濾，得濾液；
[0038]D:C的濾液減壓濃縮去除乙醇，濃縮成稠膏，冷藏保存待用。
[0039]用常規(guī)方法將上述D的稠膏調(diào)配成所需濃度的稠液，過濾，均化，用熱壓滅菌法115°C，20分鐘滅菌，灌封成30ml —瓶的口服液制劑，每瓶含有稠膏5g。
[0040]實施例3:
[0041]制備片劑型的一種通過調(diào)節(jié)代謝達到降低尿酸和治療痛風效果的中藥藥物:
[0042]按下列重量配比(千克)取原料藥:
[0043]獨活55 ;桑寄生40 ;杜仲40 ;牛膝25 ;土茯苓25 ;肉桂8 ;防風15 ;黨參15 ;生甘草8 ;當歸15 ;白芍15 ;熟地25 ;鳘甲15 ;龜甲15 ;蒼術(shù)15 ;鹽黃柏40 ;薏苡仁40 ;石膏40 ；知母15 ;川彎15 ;獲苓15 ;陳皮17 ;姜半夏25 ;桃仁15 ;紅花15。
[0044]流動清水漂洗后混合，在中藥提取生產(chǎn)線中用純化水提取，提取方法如下；
[0045]A:第一次提取，加六倍量純化水80°C提取3小時，100目濾網(wǎng)過濾，得濾液；
[0046]B:第二次提取，加四倍量純化水75°C提取2小時，100目濾網(wǎng)過濾，得濾液；
[0047]C:合并A、B步驟得到的兩次濾液，濃縮成稠膏，加入等倍量95%的食用酒精，攪勻，醇沉，靜置12小時以上，分層，去上層液體，精濾，得濾液；
[0048]D:C的濾液減壓濃縮去除乙醇，濃縮成稠膏，冷藏保存待用。
[0049]用常規(guī)方法將上述D的稠膏調(diào)配成所需濃度的稠液，稠液壓片為4g/片的片劑型，用輻射滅菌法滅菌，每片含稠膏0.8g。
[0050]實施例4:
[0051]制備膠囊劑型的一種通過調(diào)節(jié)代謝達到降低尿酸和治療痛風效果的中藥藥物:
[0052]按下列重量配比(千克)取原料藥:
[0053]獨活40 ;桑寄生25 ;杜仲25 ;牛膝10 ;土茯苓10 ;肉桂4 ;防風5 ;黨參5 ;生甘草4 ;當歸5 ;白芍5 ;熟地10 ;鱉甲5 ;龜甲5 ;蒼術(shù)5 ;鹽黃柏25 ;薏苡仁25 ;石膏25 ;知母5 ；川芎5 ;茯苓5 ;陳皮7 ;姜半夏10 ;桃仁5 ;紅花5。
[0054]流動清水漂洗后混合，在中藥提取生產(chǎn)線中用純化水提取，提取方法如下；
[0055]A:第一次提取，加六倍量純化水85°C提取3小時，100目濾網(wǎng)過濾，得濾液；
[0056]B:第二次提取，加四倍量純化水75°C提取2小時，100目濾網(wǎng)過濾，得濾液；
[0057]C:合并A、B步驟得到的兩次濾液，濃縮成稠膏，加入等倍量100%的食用酒精，攪勻，醇沉，靜置12小時以上，分層，去上層液體，精濾，得濾液；
[0058]D:C的濾液減壓濃縮去除乙醇，濃縮成稠膏，冷藏保存待用。
[0059]稠膏以現(xiàn)有技術(shù)添加粘合劑(如水、乙醇)、分散劑(如淀粉)、賦形劑(如糊精)、崩解劑(如羧甲基纖維素鈉)、潤滑劑(如滑石粉)等制成4g/粒的膠囊。
[0060]每粒膠囊含稠膏0.8g。
[0061]實施例5:
[0062]制備顆粒劑型的一種通過調(diào)節(jié)代謝達到降低尿酸和治療痛風效果的中藥藥物:
[0063]按下列重量配比(千克)取原料藥:
[0064]獨活50 ;桑寄生35 ;杜仲35 ;牛膝20 ;土茯苓20 ；肉桂8 ;防風15 ;黨參15 ;生甘草8 ;當歸15 ;白芍15 ;熟地20 ;鳘甲15 ;龜甲15 ;蒼術(shù)15 ;鹽黃柏35 ;薏苡仁35 ;石膏35 ；知母15 ;川彎15 ;獲苓15 ;陳皮17 ;姜半夏20 ;桃仁15 ;紅花15。
[0065]流動清水漂洗后混合，在中藥提取生產(chǎn)線中用純化水提取，提取方法如下；
[0066]A:第一次提取，加六倍量純化水80°C提取3小時，100目濾網(wǎng)過濾，得濾液；
[0067]B:第二次提取，加四倍量純化水80°C提取2小時，100目濾網(wǎng)過濾，得濾液；
[0068]C:合并A、B步驟得到的兩次濾液，濃縮成稠膏，加入等倍量100%的食用酒精，攪勻，醇沉，靜置12小時以上，分層，去上層液體，精濾，得濾液；
[0069]D:C的濾液減壓濃縮去除乙醇，濃縮成稠膏，冷藏保存待用。
[0070]步驟D的稠膏配置成所需濃度的稠液，用噴霧干燥法制成顆粒劑型，顆粒劑采用輻射滅菌法滅菌，分裝成4g小袋，每袋含有稠膏0.Sg。
[0071]以下為急性毒性反應(yīng)試驗報告:
[0072]【試驗?zāi)康摹?br> [0073]觀察本發(fā)明的顆粒灌胃給藥后動物的急性毒性反應(yīng)和死亡情況。
[0074]【試驗材料】
[0075]1.試驗藥物:實驗用藥為實施例1制得的顆粒，比重1.25，臨用前以蒸餾水配成所需濃度的溶液。
[0076]2.試驗動物:昆明品系小白鼠，II級，雌雄各半，體重18?22g，質(zhì)量合格證“SCXK(軍)2002-005號”，由第四軍醫(yī)大學實驗動物中心提供。動物分籠飼養(yǎng)，食固體飼料，食水自由，飼料由第四軍醫(yī)大學實驗動物中心提供。室溫18?20°C，相對濕度60%?70%。
[0077]【試驗方法及結(jié)果】
[0078]1.試驗預(yù)試:小鼠12只，早?各半，隨機分為3組，每組4只，禁食12小時后，分別灌胃給予本發(fā)明顆粒(原液)0.2ml/10g，0.3ml/10g，0.4ml/10g，一日2次，間隔8h。觀察七天，結(jié)果0.3ml/10g、2次/日組有I只死亡，0.4ml/10g、2次/日組有2只小鼠死亡，提示本發(fā)明顆粒對小鼠有一定毒性，但一次給藥不能測定出LD50，故測定小鼠一日最大耐受量。
[0079]2.正式試驗:另取小鼠20只，早^各半，禁食12h后，灌胃給本發(fā)明顆粒
0.2ml/10g,—日2次，間隔8h。一日內(nèi)累計給藥量為0.4ml/10g,觀察七天。結(jié)果表明，給藥后小鼠毛發(fā)光澤，活動、進食和飲水正常，大小便正常，未見異常反應(yīng)。7天后動物體重增力口，無一只死亡。實驗結(jié)束時頸椎脫臼處死小鼠，解剖肉眼觀察主要臟器顏色及形態(tài)學改變，結(jié)果心、肝、脾、肺、腎、胃、腸等主要臟器未見異常改變。據(jù)此，本發(fā)明顆粒小鼠灌胃給藥一日最大耐受量為50g/kg浸膏,未見明顯急性毒性反應(yīng)。
[0080]【試驗結(jié)論】
[0081]本發(fā)明顆粒小鼠灌胃給藥后，未發(fā)現(xiàn)明顯急性毒性，小鼠一日最大給藥量為50g/kg浸膏，相當于臨床成人每日擬用量270.9倍(成人日擬用量=4g/次X3次/日+65kg=0.1846g 浸膏 /kg/ 日)ο
[0082]本發(fā)明主要藥效學試驗
[0083]【摘要】
[0084]本發(fā)明(以下稱之為痛風顆粒)為中藥復(fù)方制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、抑制尿酸合成、降低尿酸值、促進尿酸排出、增強免疫力之功效，臨床擬用于痛風病的治療，按照《中藥新藥研究指南》的原則與方法，我們對本發(fā)明痛風顆粒進行了鎮(zhèn)痛、抗炎、對大鼠高尿酸血癥模型的影響等與功能主治有關(guān)的主要藥效學試驗研究。研究結(jié)果表明:①本發(fā)明痛風顆粒按
1.6,3.2,6.4g/kg對小鼠灌胃給藥，提高小鼠熱刺激的痛閾，與陰性對照組比較，中劑量組給藥后60min、120min和240min有顯著性差異(P〈0.05或P〈0.01)，大劑量組給藥后30min、60min、120min和240min有顯著性差異(P〈0.01)，提示本發(fā)明痛風顆粒對小鼠熱刺激引起的疼痛有鎮(zhèn)痛作用；抑制醋酸刺激的小鼠扭體反應(yīng)，與陰性對照組比較，中、大劑量組有顯著性差異(P〈0.05)，提示本發(fā)明痛風顆粒對醋酸刺激的疼痛也有鎮(zhèn)痛作用。②本發(fā)明痛風顆粒按1.6、3.2、6.4g/kg對小鼠灌胃給藥，抑制二甲苯刺激小鼠耳部誘發(fā)的急性滲出性炎癥反應(yīng)，使腫脹度減小，與陰性對照組比較，中、大劑量組有顯著性差異(P〈0.05)，提示本發(fā)明痛風顆粒有抗小鼠急性滲出性炎癥作用。本發(fā)明痛風顆粒按1.12、2.24,4.48g/kg對大鼠灌胃給藥，抑制微晶型尿酸鈉誘發(fā)的大鼠急性炎癥的發(fā)生和發(fā)展，與陰性對照組比較，中、大劑量組給藥后30min、lh、2h和4h均有顯著性差異(P〈0.01)，提示本發(fā)明痛風顆粒有抗微晶型尿酸鈉誘發(fā)的大鼠急性滲出性炎癥作用。本發(fā)明痛風顆粒按0.6、1.2,2.4g/kg對家兔灌胃給藥，減少尿酸性關(guān)節(jié)炎家兔關(guān)節(jié)腔積液中白細胞的數(shù)量，與模型對照組比較，各劑量組均有顯著性差異(P〈0.05或P〈0.01);減輕尿酸性關(guān)節(jié)炎模型家兔關(guān)節(jié)滑膜的炎癥改變，提示本發(fā)明痛風顆粒對家兔尿酸性關(guān)節(jié)炎有抗炎作用。③本發(fā)明痛風顆粒按1.12、
2.24,4.48g/kg對大鼠灌胃給藥，降低高尿酸血癥模型大鼠血中尿酸水平，與模型對照組比較，各劑量組均有顯著性差異(P〈0.01)。結(jié)果提示本發(fā)明痛風顆粒對高尿酸血癥模型大鼠具有降低血中尿酸的作用。④本發(fā)明痛風顆粒與本發(fā)明Cl顆粒(按人臨床擬用量換算，相當于本發(fā)明痛風顆粒大劑量)藥理作用比較表明，本發(fā)明Cl顆粒也具有鎮(zhèn)痛、抗炎和降低尿酸作用，作用與本發(fā)明痛風顆粒相當或稍強。
[0085]試驗結(jié)果說明本發(fā)明痛風顆粒具有鎮(zhèn)痛、抗炎和降低尿酸作用，作用與本發(fā)明Cl顆粒相當或稍弱。
[0086]【試驗?zāi)康摹?br> [0087]采用整體動物試驗，觀察本發(fā)明痛風顆粒的鎮(zhèn)痛、抗炎等作用，反映本發(fā)明痛風顆粒的功效與主治，為臨床試驗提供理論依據(jù)。
[0088]【試驗材料】
[0089]1.試驗藥物實驗用藥為本發(fā)明實施例1制成的一種治療痛風的藥物，下稱痛風顆粒，比重1.25，，以蒸餾水配成所需濃度的溶液。
[0090]2.對照藥和試劑吲哚美辛片，山西臨汾奇林藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號0510071 ;別嘌呤醇片，上海延安萬象藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號041103 ;腺嘌呤，美國SIGMA公司生產(chǎn)，Batch N0.A8626 ;乙胺丁醇片，成都錦華藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號050632 ;尿酸，美國SIGMA公司生產(chǎn)，Batch N0.045K0179 (微晶型尿酸鈉(MSU)制備:4g尿酸置800mL沸水中，用氫氧化鈉調(diào)PH至7.4，再加熱至95°C，室溫冷卻并輕輕攪拌，過濾，得微晶型尿酸鈉，高溫200 °C滅菌,用前已無菌生理鹽水配成100mg/ml的混懸液)。
[0091]3.試驗器材YLS-6B型智能熱板儀，山東省醫(yī)學科學院設(shè)備站生產(chǎn)；YLS_7A足趾容積測定儀，山東省醫(yī)學科學院設(shè)備站生產(chǎn)；7180型全自動多功能生化分析儀，日本日立公司生產(chǎn)；普通光學顯微鏡，日本OLYMPUS公司生產(chǎn)JA1003電子天平，上海精科天平廠生產(chǎn)。
[0092]4.試驗動物ICR品系小白鼠，雌雄各半或雌性，體重18?22g，質(zhì)量合格證“陜醫(yī)動證字第08-004號”；SD品系大白鼠，雌雄各半，體重200?250g，質(zhì)量合格證“陜醫(yī)動證字第08-005號”；新西蘭大耳白家兔，雌雄各半，體重2?2.5kg，質(zhì)量合格證“陜醫(yī)動證字
08-018號”，均由西安交通大學醫(yī)學院實驗動物中心提供。動物分籠飼養(yǎng)，食固體飼料，食水自由，飼料由西安交通大學醫(yī)學院實驗動物中心提供。室溫18?20°C,相對濕度60%? 70%。
[0093]【統(tǒng)計處理】進行組間比較或自身比較的t檢驗。
[0094]【試驗方法及結(jié)果】
[0095]一、鎮(zhèn)痛試驗
[0096]1.熱板法
[0097]用YLS-6B型智能熱板儀恒定水溫55°C，以小鼠舔后足作為疼痛表現(xiàn)，從小鼠接觸熱板到舔后足所需時間為痛閾指標。預(yù)先測定二次痛閾，取平均痛閾為10?30s的小鼠參加實驗。取雌性小鼠50只，隨機分為6組，每組10只。第一組為陰性對照組，給等量生理鹽水；第二組為陽性對照組，給吲哚美辛片20mg/kg ;第三、四、五組為本發(fā)明痛風顆粒小、中、大劑量組，分別給本發(fā)明痛風顆粒1.6,3.2,6.4g/kg ;第六組為本發(fā)明Cl顆粒組，給本發(fā)明Cl顆粒0.93g/kg(按人臨床擬用量換算，相當于本發(fā)明痛風顆粒大劑量，下同)。各組皆灌胃給藥，0.2ml/10g，每天I次，連續(xù)4天。末次給藥后30、60、120、240min分別測定小鼠痛閾，如痛閾大于60s,以60s計算。結(jié)果見表I。
[0098]表I本發(fā)明痛風顆粒對小鼠痛閾的影響(? 土s, n=10)
[0099]
組別劑量 _痛閾(S)_
(g/kg) 30min60min120min240min
陰性對照組17.5土6.0 19.5土6.5 16.8±6.4 18.5±6.7
陽性對照組0.02 25.4±14.6 39.3±15.0林 38.0土 13.1** 29, 7土 16, 4
本發(fā)明痛風顆粒小劑量 1.6 21.6±14.3 26.3±12.8 26,0±12.9 22.3±14.5本發(fā)明痛風顆粒中劑量3.2 22.4±5.1 28.1±2.3林 31.2±6.2林25.4±5.7*
木發(fā)明痛風顆粒大劑量 6.4 24.9±4.9 林 29,8±5,Φ? 32.6± 10.26.3±3.7 材本發(fā)明Cl 顆粒OcM 23.8±8.1 34d±14.6 種 35.2± 15.7 林 32.7± 11.9 林
[0100]與陰性對照組比較:*Ρ〈0.05，#Ρ〈0.01
[0101]由表I可見，本發(fā)明痛風顆?？蓜┝恳蕾囆蕴岣咝∈笸撮?，與陰性對照組比較，中劑量組給藥后60min、120min和240min有顯著性差異(P〈0.05或P〈0.01)，大劑量組給藥后30min、60min、120min和240min有顯著性差異(P〈0.01)，提示本發(fā)明痛風顆粒對小鼠熱刺激引起的疼痛有鎮(zhèn)痛作用。本發(fā)明Cl顆粒也能明顯提高小鼠痛閾，作用稍強于本發(fā)明痛風顆粒。
[0102]2.扭體法
[0103]取小鼠60只，雌雄各半，隨機分為6組，每組10只。第一組為陰性對照組，給等量生理鹽水；第二組為陽性對照組，給吲哚美辛片20mg/kg ;第三、四、五組為本發(fā)明痛風顆粒小、中、大劑量組，分別給本發(fā)明痛風顆粒1.6,3.2,6.4g/kg ;第六組為本發(fā)明Cl顆粒組，給本發(fā)明Cl顆粒0.93g/kg。各組皆灌胃給藥,0.2ml/10g,每天I次,連續(xù)4天。末次給藥Ih后腹腔注射I %醋酸溶液0.lml/10g，觀察記錄15min內(nèi)小鼠扭體反應(yīng)(小鼠腹部貼地、內(nèi)凹、伸展后肢、扭曲)次數(shù)，計算抑制率。結(jié)果見表2。
[0104]表2本發(fā)明痛風顆粒對小鼠扭體反應(yīng)的影響(I 土S)
[0105]

【權(quán)利要求】
1.一種通過調(diào)節(jié)代謝達到降低尿酸和治療痛風效果的中藥，其特征在于:是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑: 獨活35-55 ;桑寄生20-40 ;杜仲20-40 ;牛膝5_25 ;土茯苓5_25 ;肉桂4_8 ;防風5_15 ；黨參5-15 ;生甘草4-8 ;當歸5-15 ;白芍5-15 ;熟地5_25 ;鱉甲5_15 ;龜甲5_15 ;蒼術(shù)5_15 ；鹽黃柏20-40 ;薏苡仁20-40 ;石膏20-40 ;知母5-15 ;川芎5-15 ;茯苓5-15 ;陳皮7-17 ;姜半夏5-25 ;桃仁5-15 ;紅花5-15。
2.如權(quán)利要求1所述的一種通過調(diào)節(jié)代謝達到降低尿酸和治療痛風效果的中藥，其特征是:是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑: 獨活40-50 ;桑寄生25-35 ;杜仲25-35 ;牛膝10-20 ;土茯苓10-20 ;肉桂4_8 ;防風5-15 ;黨參5-15 ;生甘草4-8 ;當歸5-15 ;白芍5_15 ;熟地10-20 ;鱉甲5-15 ;龜甲5-15 ;蒼術(shù)5-15 ;鹽黃柏25-35 ;薏苡仁25-35 ;石膏25-35 ;知母5-15 ;川芎5-15 ;茯苓5-15 ;陳皮7-17 ;姜半夏10-20 ;桃仁5-15 ;紅花5-15。
3.如權(quán)利要求1所述的一種通過調(diào)節(jié)代謝達到降低尿酸和治療痛風效果的中藥，其特征是:是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑: 獨活45 ;桑寄生30 ;杜仲30 ;牛膝15 ;土茯苓15 ;肉桂6 ;防風10 ;黨參10 ;生甘草6 ;當歸10 ;白芍10 ;熟地15 ;鳘甲10 ;龜甲10 ;蒼術(shù)15 ;鹽黃柏30 ;薏苡仁30 ;石膏30 ;知母10 ;川彎10 ;獲苓10 ;陳皮12 ;姜半夏15 ;桃仁10 ;紅花10。
4.如權(quán)利要求1所述的一種通過調(diào)節(jié)代謝達到降低尿酸和治療痛風效果的中藥的生產(chǎn)方法，其特征在于: 按所述重量配比稱取藥材，流動清水漂洗后混合，在中藥提取生產(chǎn)線中用純化水提取，提取方法如下； A:第一次提取，加六倍量純化水80°C _85°C提取3小時，100目濾網(wǎng)過濾，得濾液； B:第二次提取，加四倍量純化水75°C -80°C提取2小時，100目濾網(wǎng)過濾，得濾液； C:合并A、B步驟得到的兩次濾液，濃縮成稠膏，加入等倍量95%-100%的食用酒精，攪勻，醇沉，靜置12小時以上，分層，去上層液體，精濾，得濾液； D =C的濾液減壓濃縮去除乙醇，濃縮成稠膏，冷藏保存待用。
【文檔編號】A61K36/90GK104127764SQ201410344314
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年7月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月18日
【發(fā)明者】張君逸 申請人:廈門妙九科技開發(fā)有限公司