一種基于青藤堿的用于鎮(zhèn)痛的藥物組合產(chǎn)品的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種基于青藤堿的用于鎮(zhèn)痛的藥物組合產(chǎn)品和鎮(zhèn)痛方法。具體而言，本發(fā)明通過組合施用青藤堿與另一種鎮(zhèn)痛藥，實現(xiàn)了顯著的協(xié)同鎮(zhèn)痛作用。
【專利說明】-種基于青藤堿的用于鎮(zhèn)痛的藥物組合產(chǎn)品
[0001] 本申請是分案申請，其原申請的申請?zhí)枮?01210154087. 9,申請日為2012年5月 17日，發(fā)明名稱為"一種基于青藤堿的用于鎮(zhèn)痛的藥物組合產(chǎn)品"。

【技術領域】
[0002] 本發(fā)明涉及一種基于中藥有效成分青藤堿（Sinomenine)的新型鎮(zhèn)痛藥物組合產(chǎn) 品，以及使用該藥物組合的新的鎮(zhèn)痛方法。具體而言，本發(fā)明涉及施用青藤堿與另一種鎮(zhèn)痛 藥的組合，并通過臨床可接受的緩釋、控釋技術實現(xiàn)藥物給藥的時間差，從而實現(xiàn)鎮(zhèn)痛作用 的加強，使其更廣泛應用于各種臨床急慢性頑固疼痛。

【背景技術】
[0003] 慢性疼痛，如外周或中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷后造成的神經(jīng)源性疼痛或慢性感染性疾病 如風濕性關節(jié)炎造成的慢性感染性疼痛，是重要的臨床問題，這是因為此類疼痛具有復雜 性、長期性和對治療的抵抗性。
[0004] 對慢性疼痛的治療目前以藥物治療為主，但相當一部分病人的疼痛得不到有效的 控制，現(xiàn)有藥物如阿片類鎮(zhèn)痛藥產(chǎn)生很多副作用，且藥物耐受性（長期給藥過程中，藥效逐 漸減弱的現(xiàn)象）也是治療慢性疼痛中的難題，所以對慢性疼痛治療的當務之急是：（1)增強 現(xiàn)有藥物的鎮(zhèn)痛效果；（2)通過減少給藥劑量而減少副作用；（3)預防和推遲藥物耐受性的 發(fā)生。
[0005] 對于藥物和/或治療方法的鎮(zhèn)痛效果的研究可以借助于多種成熟的動物疼痛模 型來進行。這些模型包括但不限于神經(jīng)病理性疼痛動物模型（例如，脊髓損傷疼痛模型，和 外周神經(jīng)損傷模型）、疾病所致的周圍神經(jīng)病變疼痛模型和癌性疼痛模型。
[0006] 青藤堿（Sinomenine,其結(jié)構見化學式1)是從青風藤（Sinomenium acutum)根部 提取的一種堿性物質(zhì)，在中國主要用于治療風濕病如類風濕性關節(jié)炎。
[0007]

【權利要求】
1. 一種用于炎癥所致的疼痛鎮(zhèn)痛的藥物組合產(chǎn)品，所述藥物組合產(chǎn)品包含下述（i)和 (ii)或由下述⑴和（ii)組成： (i) 青藤堿和/或其藥物可接受的鹽，和 (ii) 撲熱息痛類鎮(zhèn)痛藥。
2. 如權利要求1所述的藥物組合產(chǎn)品，其中所述（i)和（ii)以彼此隔離的形式存在， 或者以相互混合的藥物組合物的形式存在。
3. 如權利要求2所述的藥物組合產(chǎn)品，其中，所述彼此隔離的形式為：所述（i)和（ii) 分別以各自的單劑量制劑分開包裝。
4. 如權利要求2所述的藥物組合產(chǎn)品，其中，所述彼此隔離的形式為使得所述（i)和 (ii)在同一單劑量制劑中能先釋放（i)青藤堿和/或其藥物可接受的鹽、再釋放（ii)撲熱 息痛類鎮(zhèn)痛藥的藥劑形式；或者為使得所述（i)和（ii)在同一單劑量制劑中能同時釋放的 藥劑形式。
5. 如權利要求3或4所述的藥物組合產(chǎn)品，其中，單劑量制劑中的撲熱息痛類鎮(zhèn)痛藥為 50mg?400mg，單劑量制劑中的青藤堿為50mg?200mg。
6. 如權利要求3或4所述的藥物組合產(chǎn)品，其中，單劑量制劑中的（i)青藤堿和/或其 藥物可接受的鹽與單劑量制劑中的撲熱息痛類鎮(zhèn)痛藥的質(zhì)量比為1:1到1:2。
7. 如權利要求2所述的藥物組合產(chǎn)品，其中，所述藥物組合產(chǎn)品為所述（i)和（ii)相 互混合的藥物組合物，該藥物組合物含有所述（i)、（ii)和藥用輔劑，并且，（i)青藤堿和/ 或其藥物可接受的鹽與（ii)撲熱息痛類鎮(zhèn)痛藥的質(zhì)量比為1:1到1:2。
8. 如權利要求7所述的藥物組合產(chǎn)品，其中，在所述藥物組合物的單劑量制劑中含有 撲熱息痛類鎮(zhèn)痛藥50mg?400mg，青藤堿的單劑量為50mg?200mg。
9. 如權利要求1?8任一項所述的藥物組合產(chǎn)品，其中，所述撲熱息痛類鎮(zhèn)痛藥為撲熱 息痛、阿司匹林或布洛芬。
10. 青藤堿或其藥物可接受的鹽與撲熱息痛類鎮(zhèn)痛藥的組合在制備權利要求1?9任 一項所述的用于炎癥所致的疼痛鎮(zhèn)痛的藥物組合產(chǎn)品中的應用。
【文檔編號】A61K31/167GK104117065SQ201410345147
【公開日】2014年10月29日 申請日期:2012年5月17日 優(yōu)先權日:2012年5月17日
【發(fā)明者】高同強, 徐曉軍, 郝景霞, 高天樂, 蘇珊·維森非爾德·哈林 申請人:高同強, 徐曉軍, 郝景霞, 高天樂, 蘇珊·維森非爾德·哈林