一種用于骨科的繩纜式內(nèi)固定裝置制造方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種用于骨科的繩纜式內(nèi)固定裝置，其包括纖維編織而成的繩纜和固定釘，所述的繩纜設(shè)有固定帶，所述的固定帶兩端分別設(shè)有固定環(huán)，所述的固定釘插入在固定環(huán)中，固定釘是空心的，設(shè)有中空的軸向的通道，釘帽與釘體的連接端的端面面積大于釘體與釘帽的連接端的端面面積。本發(fā)明的繩纜式內(nèi)固定裝置是一種新型的生長(zhǎng)引導(dǎo)類(lèi)內(nèi)固定裝置，其具有鋼板所不具有的柔韌性，可適用于任意解剖外形的骺端，具有更低的切跡和更高的生物力學(xué)強(qiáng)度，并且使得螺釘?shù)闹萌敫奖悖行Ы鉀Q了目前8字鋼板經(jīng)常出現(xiàn)的螺釘拔出、斷裂、置入和取出過(guò)程繁瑣等問(wèn)題。
【專(zhuān)利說(shuō)明】—種用于骨科的繩纜式內(nèi)固定裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地說(shuō)，是一種用于骨科的繩纜式內(nèi)固定裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]兒童骨骼的正常生長(zhǎng)依賴(lài)基因、激素和生物力學(xué)多種因素綜合作用，這些因素共同調(diào)節(jié)或調(diào)控骺板生長(zhǎng)，保持兒童期間骨骼的持續(xù)生長(zhǎng)，并在不同年齡階段形成與兒童年齡相適應(yīng)的正常解剖軸線(xiàn)和機(jī)械力線(xiàn)。然而，在相當(dāng)漫長(zhǎng)的生長(zhǎng)過(guò)程中，特別是下肢骨骼的生長(zhǎng)往往面臨著創(chuàng)傷、感染，以及一些代謝疾病的威脅或侵?jǐn)_，可能產(chǎn)生短縮、成角、旋轉(zhuǎn)畸形，從而改變了下肢解剖軸線(xiàn)和機(jī)械力線(xiàn)，抑或雙下肢不等長(zhǎng)，導(dǎo)致步態(tài)異常、關(guān)節(jié)功能障礙，進(jìn)而影響患者的生長(zhǎng)發(fā)育和生活質(zhì)量。
[0003]為了恢復(fù)兒童下肢正常生長(zhǎng)，早期20世紀(jì)30年代Phemister首先開(kāi)始嘗試骺板阻滯方法，矯正下肢解剖軸線(xiàn)、機(jī)械力線(xiàn)異常和雙下肢不等長(zhǎng)。然而，Stevens經(jīng)過(guò)多年臨床研究，于2007年首次提出“引導(dǎo)性生長(zhǎng)”(Guided growth)的新概念，對(duì)前人骺板阻滯方法也進(jìn)行了實(shí)質(zhì)性改進(jìn)。Stevens引導(dǎo)性生長(zhǎng)技術(shù)與理論以工程學(xué)中張力帶原理與技術(shù)為基礎(chǔ)，設(shè)計(jì)8字形2孔鋼板和跨越骺板固定的操作技術(shù)，將8字形2孔鋼板跨越張力側(cè)骺板固定之后，隨著一定時(shí)間的生長(zhǎng)，在8字形2孔鋼板一側(cè)骺板必然產(chǎn)生一定的張力，從而發(fā)揮張力帶的效應(yīng)，由于對(duì)8字鋼板下骺板形成一定的壓力，因此能抑制該側(cè)骺板的生長(zhǎng)，同時(shí)能減輕對(duì)側(cè)(張力側(cè))骺板的壓力，間接的提高對(duì)側(cè)骺板的生長(zhǎng)速率。又因其支點(diǎn)位于骺板之外的側(cè)方，增加了杠桿力臂長(zhǎng)度，有助于快速的恢復(fù)線(xiàn)性生長(zhǎng)，從而實(shí)現(xiàn)引導(dǎo)性生長(zhǎng)的最終目標(biāo)。
[0004]中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)CN 201010507540.0，
【公開(kāi)日】2011.02.09，公開(kāi)了一種骨骺阻滯內(nèi)置8字鋼板及其應(yīng)用，所述的8字鋼板包括兩個(gè)單側(cè)孔板，所述的單側(cè)孔板上分別設(shè)有鉸接孔，由樞軸通過(guò)鉸接孔連接兩個(gè)單側(cè)孔板，所述的兩個(gè)單側(cè)孔板可組裝成對(duì)稱(chēng)8字鋼板。
[0005]但是目前8字鋼板臨床使用中經(jīng)常出現(xiàn)鋼板形狀與骨骺外形不貼合、引發(fā)螺釘拔出或斷裂、置入及取出過(guò)程繁瑣等問(wèn)題，因此亟需一種新型的用于兒童骨科臨床的生長(zhǎng)引導(dǎo)類(lèi)內(nèi)固定裝置。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種用于骨科的繩纜式內(nèi)固定裝置。
[0007]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:
一種用于骨科的繩纜式內(nèi)固定裝置，包括繩纜和固定釘，所述的繩纜設(shè)有固定帶，所述的固定帶兩端分別設(shè)有固定環(huán)，所述的固定釘插入在固定環(huán)中。
[0008]所述的繩纜是由纖維編織而成。
[0009]所述的繩纜由單根Dyneema Purity纖維采用針織的方法編織而成。
[0010]所述的固定釘是空心的，設(shè)有中空的軸向的通道。
[0011]所述的固定釘由上至下依次設(shè)有釘帽、釘體和釘尖，所述的釘帽與釘體的連接端的端面面積大于釘體與釘帽的連接端的端面面積。
[0012]所述的釘帽與釘體的連接端的端面面積是釘體與釘帽的連接端的端面面積的2倍。
[0013]所述的釘帽的上端為臺(tái)柱狀，下端為圓柱形，釘帽上設(shè)有釘槽，所述的釘槽為正六邊形；所述的釘體為圓柱形，表面設(shè)有螺紋；所述的釘尖為圓錐形。
[0014]所述的釘帽高度為2.7mm，釘帽下端的直徑為7_8mm，釘槽的對(duì)角線(xiàn)長(zhǎng)度為4mm ;所述的釘體長(zhǎng)度為20，22，24，26，28或30mm，直徑為3.5_4mm ;所述的釘尖高度為2.4mm,上端直徑為3.5mm,下端直徑為1.04mm。
[0015]所述的固定帶為長(zhǎng)方形，長(zhǎng)6_12mm,寬8_14mm ;所述的固定環(huán)周長(zhǎng)為14_18mm ;所述的繩纜厚度l_3mm。
[0016]本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于:
1、本發(fā)明采用纖維編織而成的繩纜來(lái)固定骨骺，一方面，具有良好的柔韌性，可適用于任意解剖外形的骺端，切跡低；另一方面，具備良好的抗疲勞特性，能減少因疲勞引起的內(nèi)固定失??；再一方面，其具備高于或與鋼板相當(dāng)?shù)纳锪W(xué)強(qiáng)度，能有效防止斷裂，低延展率能保證阻滯的效果；又一方面，纖維編織繩纜有較好的生物相容性，當(dāng)阻滯治療結(jié)束時(shí)，可以經(jīng)皮將繩纜切斷，即可解除該裝置的阻滯作用，簡(jiǎn)化了內(nèi)固定裝置取出的復(fù)雜操作。
[0017]2、繩纜上設(shè)有兩個(gè)固定孔，可以與固定釘配合使用，達(dá)到將繩纜固定在骨骺側(cè)方的目的，且固定孔設(shè)有中空的通道，置入更方便。
[0018]3、固定釘?shù)男螤钤O(shè)計(jì)合理，能保證釘體套入繩纜的固定孔后不會(huì)滑脫出來(lái)。
[0019]4、繩纜和固定釘?shù)囊?guī)格范圍符合臨床需求，設(shè)計(jì)合理，用于骨骺阻滯手術(shù)能達(dá)到操作簡(jiǎn)便、創(chuàng)傷小、療效好和并發(fā)癥少的目的。
[0020]總的來(lái)說(shuō)，本發(fā)明的繩纜式內(nèi)固定裝置是一種新型的用于兒童骨科臨床的生長(zhǎng)引導(dǎo)類(lèi)內(nèi)固定裝置，解決了原8字鋼板臨床使用中經(jīng)常出現(xiàn)的鋼板形狀與骨骺外形不貼合及其引發(fā)的螺釘拔出、斷裂、置入和取出過(guò)程繁瑣等問(wèn)題。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0021]附圖1是本發(fā)明繩纜式內(nèi)固定裝置的繩纜的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0022]附圖2是本發(fā)明繩纜式內(nèi)固定裝置的固定釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]附圖3是本發(fā)明繩纜式內(nèi)固定裝置的使用過(guò)程示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0024]下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說(shuō)明。
[0025]附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示:
1.繩纜11.固定帶 12.固定環(huán) 13.固定孔
2.固定釘21.釘帽 211.釘槽 22.釘體 23.釘尖 24.通道 25.螺紋31.骨骺
32.干飯端 33.飯板
4.克氏針實(shí)施例1
本發(fā)明的繩纜式內(nèi)固定裝置包括繩纜I和固定釘2。
[0026]請(qǐng)參照?qǐng)D1，圖1是本發(fā)明繩纜式內(nèi)固定裝置的繩纜的結(jié)構(gòu)示意圖。所述的繩纜I設(shè)有固定帶11和兩個(gè)固定環(huán)12，所述的固定帶11為長(zhǎng)方形，所述的固定環(huán)12分別連接在固定帶11的兩條短邊上，固定環(huán)12為環(huán)狀，中間設(shè)有固定孔13。所述的繩纜I由纖維材料編織而成，即所述的固定帶11和兩個(gè)固定環(huán)12是由單根纖維通過(guò)針織的方法編織而成。
[0027]所述的繩纜I的規(guī)格為:所述的固定帶11長(zhǎng)(即兩個(gè)固定環(huán)12之間的距離)6-12mm,寬8_14_ ;所述的固定環(huán)12的周長(zhǎng)為14_18_ ;所述的繩纜I整體的厚度l_3mm。
[0028]請(qǐng)參照?qǐng)D2，圖2是本發(fā)明繩纜式內(nèi)固定裝置的固定釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)示意圖。所述的固定釘2內(nèi)部中空，形成軸向的通道24。固定釘2由上至下依次設(shè)有釘帽21、釘體22和釘尖23;所述的釘帽21上端為臺(tái)柱狀，下端為圓柱形，設(shè)有釘槽211，所述的釘槽211為正六邊形槽；所述的釘體22為圓柱形，表面設(shè)有螺紋25 ;所述的釘尖23為圓錐形。釘帽21與釘體22連接端的端面面積大于釘體22與釘帽21連接端的端面面積。
[0029]所述的固定釘2的規(guī)格為:所述的釘帽21高度為2.7mm，下端直徑為7_8mm，釘槽211對(duì)角線(xiàn)的長(zhǎng)度為4mm ;所述的釘體22分20，22，24，26，28，30mm幾個(gè)高度規(guī)格，直徑為
3.5-4mm ;所述的釘尖23高度為2.4mm,上端直徑為3.5mm,下端直徑為1.04mm。
[0030]需要說(shuō)明的是，所述的固定帶11跨骺板固定，其使用纖維材料制成，一方面具備良好的柔韌性，可適用于任意解剖外形的骺端，以任意形狀和骨面緊密完美貼合，切跡低，另一方面具備良好的抗疲勞特性，顯著優(yōu)于金屬鋼板，可以減少因疲勞引起的內(nèi)固定失敗。所述的繩纜I優(yōu)選使用Dyneema Purity纖維,Dyneema Purity纖維是一種超高分子質(zhì)量聚乙烯纖維，生物力學(xué)強(qiáng)度高于或與鋼板接近；所述的繩纜I采用單根纖維以常規(guī)針織的方法編成即可。所述的固定釘2用于將繩纜I固定在骨骺上，其與固定環(huán)12、固定孔13配合使用即可將固定釘2與繩纜I聯(lián)系為一體；釘帽21與釘體22連接端的端面面積設(shè)計(jì)成大于釘體22與釘帽21連接端的端面面積，其目的是在釘體22和釘帽21之間形成明顯階梯，利用較大的釘帽21確保釘體22套入繩纜的固定孔13后不會(huì)滑脫出來(lái)，優(yōu)選地，將釘帽21與釘體22連接端的端面面積設(shè)計(jì)為釘體22與釘帽21連接端的端面面積的2倍左右。所述的釘帽21的上端還可設(shè)計(jì)成其它形狀，如半球形，保證無(wú)凸棱，減少對(duì)人體組織的損傷。所述的通道24利于定位和預(yù)鉆釘?shù)?。所述的繩纜I和固定釘2的規(guī)格不僅限于本實(shí)施例，但是優(yōu)選本實(shí)施例的規(guī)格，該規(guī)格為本申請(qǐng)發(fā)明人根據(jù)豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和試驗(yàn)得出，不應(yīng)視為本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)手段。
[0031]請(qǐng)參照?qǐng)D3，圖3是本發(fā)明繩纜式內(nèi)固定裝置的使用過(guò)程示意圖。手術(shù)時(shí)，首先確定本發(fā)明內(nèi)固定裝置的放置部位(置于成角畸形的下肢長(zhǎng)骨的最凸側(cè))，通過(guò)克氏針4探查該部位骺板33所在位置，沿骨長(zhǎng)軸方向，分別在骺板33位置上方的骨骺31、骺板33位置下方的干骺端32插入克氏針4以確定置釘位置，要求克氏針4盡量平行于骺板33不損傷骺板為佳，C臂機(jī)透視滿(mǎn)意后，使用量尺測(cè)量骨骺31側(cè)方與干骺端32側(cè)方的兩根克氏針4進(jìn)針點(diǎn)之間的距離，確定需使用的繩纜I的長(zhǎng)度，沿克氏針4方向用絲錐擴(kuò)孔，在孔壁上切削出內(nèi)螺紋，選擇長(zhǎng)度合適的固定釘2 (長(zhǎng)度應(yīng)小于骺板寬度的1/2)，接著將固定釘2按照從釘尖23到釘體22的順序插入到繩纜I的固定孔13中，兩個(gè)固定孔13分別套入一枚固定釘2，兩枚固定釘2沿克氏針4標(biāo)定方向擰入，交替擰緊固定釘2，直至其壓住固定纜繩的固定環(huán)12，檢查繩纜固定可靠，取出克氏針4，手術(shù)即完成。一個(gè)骺板阻滯手術(shù)需要使用一根繩纜I和兩枚固定釘2。
[0032]本發(fā)明的繩纜式內(nèi)固定裝置是一種新型的生長(zhǎng)引導(dǎo)類(lèi)內(nèi)固定裝置，其具有鋼板所不具有的柔韌性，可適用于任意解剖外形的骨骺，具有切跡低、力學(xué)強(qiáng)度高和組織相容性好等特性，并且螺釘?shù)闹萌敫奖悖行Ы鉀Q了目前8字鋼板容易出現(xiàn)的螺釘拔出、斷裂、置入和取出過(guò)程繁瑣等問(wèn)題。
[0033]以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種用于骨科的繩纜式內(nèi)固定裝置，其特征在于，包括繩纜和固定釘，所述的繩纜設(shè)有固定帶，所述的固定帶兩端分別設(shè)有固定環(huán)，所述的固定釘插入在固定環(huán)中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的繩纜式內(nèi)固定裝置，其特征在于，所述的繩纜是由纖維編織--? 。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的繩纜式內(nèi)固定裝置，其特征在于，所述的繩纜由單根DyneemaPurity纖維采用針織的方法編織而成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的繩纜式內(nèi)固定裝置，其特征在于，所述的固定釘是空心的，設(shè)有中空的軸向的通道。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的繩纜式內(nèi)固定裝置，其特征在于，所述的固定釘由上至下依次設(shè)有釘帽、釘體和釘尖，所述的釘帽與釘體的連接端的端面面積大于釘體與釘帽的連接端的端面面積。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的繩纜式內(nèi)固定裝置，其特征在于，所述的釘帽與釘體的連接端的端面面積是釘體與釘帽的連接端的端面面積的2倍。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的繩纜式內(nèi)固定裝置，其特征在于，所述的釘帽的上端為臺(tái)柱狀，下端為圓柱形，釘帽上設(shè)有釘槽，所述的釘槽為正六邊形；所述的釘體為圓柱形，表面設(shè)有螺紋；所述的釘尖為圓錐形。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的繩纜式內(nèi)固定裝置，其特征在于，所述的釘帽高度為2.7mm,釘帽下端的直徑為7-8mm，釘槽的對(duì)角線(xiàn)長(zhǎng)度為4mm ;所述的釘體長(zhǎng)度為20，22，24，26，28或30mm,直徑為3.5-4mm ;所述的釘尖高度為2.4mm,上端直徑為3.5mm,下端直徑為1.04mm。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的繩纜式內(nèi)固定裝置，其特征在于，所述的固定帶為長(zhǎng)方形，長(zhǎng)6-12mm,寬8_14_ ;所述的固定環(huán)周長(zhǎng)為14_18_ ;所述的繩纜厚度l_3mm。
【文檔編號(hào)】A61B17/68GK104127226SQ201410365007
【公開(kāi)日】2014年11月5日 申請(qǐng)日期:2014年7月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月29日
【發(fā)明者】趙黎, 李海, 吳振凱, 蔣秋冉, 邱夷平, 景步碧 申請(qǐng)人:上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院