一種心舒膠囊的制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種心舒膠囊的制備方法。所述方法包括：獲取丹參提取物62.5g，三七提取物50g，冰片50g，藤合歡提取物250g，木香提取物50g，蘇合香提取物12.5g，將125g藤合歡提取物加水煎煮二次，濃縮成稠膏，取62.5g丹參提取物、50g三七提取物、50g木香提取物、125g藤合歡提取物、250g冰片、12.5g蘇合香提取物，粉碎，加入稠膏均勻混合，加入淀粉，加入乙醇制粒，過(guò)20目篩制成顆粒，50℃干燥1小時(shí)，裝入膠囊，即得心舒膠囊。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種心舒膠囊的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥生產(chǎn)【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種心舒膠囊的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]冠心病是一種常見(jiàn)的心血管疾病，屬中醫(yī)“胸痹”、“心痛”范疇。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為冠心病是一種本虛標(biāo)實(shí)證侯氣滯、血瘀、痰濁、寒凝是其四大發(fā)病因素，其病位在心。
[0003]本方中丹參活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，除煩安神；三七化瘀止血,活血定痛；冰片和蘇合香均能開(kāi)鸞醒神，清熱止痛；改變制備工藝后的制劑較之先前工藝更能夠集藥物之精華和厚放，易于溶解和吸收，療效快，用藥時(shí)間短，因此，療效更理想。
[0004]本發(fā)明的目的是提供一種治療范圍廣、易接受、易吸收、高效、低劑量、無(wú)副作用的軟膠囊的制備工藝，其制得的膠囊可用于主治冠心病引起的胸悶氣短，心絞痛。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明實(shí)施例提供一種心舒膠囊的制備方法，用于實(shí)現(xiàn)將丹參提取物、三七提取物、冰片、藤合歡提取物、木香提取物和蘇合香提取物各自的有效成分和積極作用猶記得結(jié)合在一起，使心肌缺血引起的胸悶、氣短、心悸和心前區(qū)疼痛等癥狀得到緩解和改善，大大減少了心肌梗塞的發(fā)生率和有效控制動(dòng)脈硬化癥。
[0006]本發(fā)明提供的一種心舒膠囊的制備方法，包括下述重量的原料:

【權(quán)利要求】
1.一種心舒膠囊的制備方法，其特征在于，包括下述重量的原料:丹參提取物62.5g,三七提取物SOg,冰片50g,藤合歡提取物250g,木香提取物50g，蘇合香提取物 I2.5g; 1、所述丹參提取物由下述制備方法獲得: A、將丹參藥材粉碎，加入85%的乙醇水溶液，使用浸潰法、滲漉法、加熱回流法、超聲波提取法或微波提取法提取得到提取液； B、減壓濃縮步驟A中得到的提取液，濾過(guò)得到濾液: C、將步驟B得到的濾液經(jīng)吸附樹(shù)脂柱處理，用柱體積6倍量的pH4的酸水溶液進(jìn)行洗脫；再用柱體積6倍量的有機(jī)溶劑進(jìn)行洗脫，收集洗脫液，濃縮得到濃縮液； D、將步驟C得到的濃縮液用堿調(diào)節(jié)pH值至7，在70°C下加熱并保持6小時(shí)，然后調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)化液的PH值至5 ; E、將步驟D得到的液體經(jīng)吸附樹(shù)脂柱處理，用柱體積8倍量的水進(jìn)行洗脫，收集洗脫液，濃縮得到濃縮液； F、調(diào)節(jié)步驟E得到的濃縮液的pH值至6，干燥得到所述丹參提取物； I1、所述三七提取物由下述制備方法獲得: A、三七總皂苷提取物的制備:取干燥三七藥用部位，粉碎，用4倍藥材重量的濃度為50%乙醇溶液回流捉取6次，每次3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至盡，濃縮液上大孔吸附樹(shù)脂柱，先用8倍柱體積的去離子水洗脫，棄去洗脫液，再用20%乙醇溶液洗脫，用薄層色譜控制洗脫終點(diǎn)，棄去洗脫液，再用4倍柱體積的60%乙醇溶液洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮，干燥得到三七總皂苷提取物； B、三七總黃酮提取物的制備:取干燥三七藥用部位，粉碎，用4倍藥材重量的濃度為50%乙醇溶液回流提取6次，每次3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至盡，濃縮液上大孔吸附樹(shù)脂柱，先用8倍柱體積的去離子水洗脫，棄去洗脫液，再用20%乙醇溶液洗脫，用薄層色譜控制洗脫終點(diǎn)，棄去洗脫液，再用4倍柱體積的60%乙醇溶液洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮，干燥得到三七總黃酮提取物； C、將步驟A所得到的所述三七總皂苷提取物和步驟B所得到的所述三七總黃酮提取物混合，即得到所述三七提取物； II1、所述冰片由下述制備方法獲得: A、采用丙酮為溶劑，加入粗品冰片進(jìn)行加熱溶解，加熱至全溶回流；丙酮和粗品冰片的質(zhì)量比1:1 ； B、根據(jù)粗品質(zhì)量情況，加入20%活性炭保溫脫色半小時(shí)； C、趁熱過(guò)濾；濾液冷卻攪拌結(jié)晶溫度為20°C，時(shí)間6小時(shí)； D、過(guò)濾，初次提純品在30°C的條件下干燥； E、初次提純品加入到丙酮中溶解，加熱至全溶回流； F、趁熱過(guò)濾；濾液冷卻攪拌結(jié)晶溫度為20°C，時(shí)間6小時(shí)； G、過(guò)濾，精品在50°C的條件下干燥，得到所述冰片； IV、所述藤合歡提取物由下述制備方法獲得: 取藤合歡，粉碎，加入其質(zhì)量4倍量體積的甲醇，置入超聲提取裝置中超聲提取2次，每次2小時(shí)，提取功率為50KHZ，合并提取液，濾過(guò)，減壓回收甲醇，殘?jiān)尤?.lmol/L的堿水溶液溶解，濾過(guò)，濾液用稀鹽酸酸溶液調(diào)節(jié)PH值至4，靜置，濾過(guò)，取濾渣，加入到氧化鋁層析柱上，用體積比為3:1的甲醇一氯仿混合溶劑洗脫，收集5倍量柱體積的洗脫液，減壓回收溶劑并濃縮，加入體積比為1:1的乙醇一正己烷混合溶劑結(jié)晶，分離結(jié)晶即得到藤合歡提取物； V、所述木香提取物由下述制備方法獲得: A、取干燥木香，粉碎過(guò)50目篩，所得粗粉按固液質(zhì)量比為1:8加入體積分?jǐn)?shù)為80%的乙醇，回流提取2次，每次2小時(shí)，合并2次提取液，減壓濃縮至浸膏； B、將步驟A所得浸膏加水分散，用2倍體積的石油醚萃取2次，分別收集有機(jī)相和水相； C、將步驟b收集的水相用2倍體積的乙酸乙酯萃取2次，合并有機(jī)相，減壓濃縮至浸膏，即得到所述木香提取物； V1、所述蘇合香提取物由下述制備方法獲得: A、取蘇合香，用相當(dāng)于蘇合香7倍重量的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.3%乳酸水溶液浸泡2小時(shí)后，置于常壓下加熱回流提取4次，每次3小時(shí)，冷卻后過(guò)濾，分別留取4次濾液； B、合并四次濾液，60°C下減壓濃縮至蘇合香原重量2倍，即得所述蘇合香提取物； VI1、將125g藤合歡提取物加水煎煮二次，水用量為藥材重的8倍量，時(shí)間為3小時(shí)，濾過(guò)，合并二次濾液，濃縮成60°C測(cè)得相對(duì)密度為1.2的稠膏，取62.5g丹參提取物、50g三七提取物、50g木香提取物和125g藤合歡提取物，粉成粗粉，與所述稠膏混勻、干燥、粉碎成細(xì)粉，將250g冰片研細(xì)，拌入所述細(xì)粉，過(guò)篩、混勻；加入12.5g蘇合香提取物，混勻，加入淀粉，加入乙醇制粒，過(guò)20目篩制成顆粒，50°C干燥I小時(shí)，裝入膠囊，即得心舒膠囊。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述三七提取物的制備方法中，步驟A所得到的所述三七總皂苷提取物和步驟B所得到的所述三七總黃酮提取物混合的比例為1:1。
3.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述三七提取物的制備方法中，步驟A所得到的所述三七總皂苷提取物和步驟B所得到的所述三七總黃酮提取物混合的比例為1:2。
4.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述三七提取物的制備方法中，步驟A所得到的所述三七總皂苷提取物和步驟B所得到的所述三七總黃酮提取物混合的比例為2:1。
【文檔編號(hào)】A61P9/10GK104161801SQ201410367152
【公開(kāi)日】2014年11月26日 申請(qǐng)日期:2014年7月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月29日
【發(fā)明者】王懷生, 李卓軍, 何偉, 劉恩澤 申請(qǐng)人:吉林天藥本草堂制藥有限公司