驅(qū)寒止咳中藥組合物及其制備方法和應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種驅(qū)寒止咳中藥組合物及其制備方法和應用，所述驅(qū)寒止咳中藥組合物的有效成分主要由如下重量份的原料制備而成：干姜9～15份，紫蘇子5～11份，葶藶子2～8份，紫蘇葉1～7份，艾葉1～7份，桂枝5～11份，萊菔子5～11份，魚腥草5～11份。本發(fā)明所述驅(qū)寒止咳中藥組合物中，各原料按照君臣佐使的中藥理論配伍而成，具有良好的發(fā)表散寒，溫通經(jīng)脈，降氣化痰，止咳平喘的功效。經(jīng)臨床驗證，本發(fā)明所述驅(qū)寒止咳中藥組合物對咳嗽、哮喘等病癥有效率達到了87.9％，且對肌膚溫和無刺激、無毒副作用。同時，由于采用的原料為純中藥，不含抗生素和激素，不會產(chǎn)生藥物依賴。
【專利說明】【技術(shù)領(lǐng)域】
[〇〇〇1] 本發(fā)明涉及中藥組合物領(lǐng)域，特別是涉及一種具有驅(qū)寒止咳功效的中藥組合物及 其制備方法和應用。 驅(qū)寒止咳中藥組合物及其制備方法和應用 【背景技術(shù)】
[0002] 咳嗽是人體的一種保護性呼吸反射動作，通過咳嗽反射能有效清除呼吸道內(nèi)的分 泌物或進入氣道的異物。但咳嗽也有不利的一面，可將氣管病變擴散到鄰近的小支氣管，使 病情加重，劇烈咳嗽可導致呼吸道出血等。另外，持久劇烈的咳嗽可影響休息，還易消耗體 力，并可引起肺泡壁彈性組織的破壞，誘發(fā)肺氣腫。
[0003] 目前，咳嗽在診治過程中，存在著許多治療誤區(qū)，尤其是在臨床用藥方面，存在著 濫用抗生素、一藥百治、用藥不及時、忽視成癮性等誤區(qū)，治標不治本，副作用較大，造成久 咳難愈，遷延反復。
[0004] 中國傳統(tǒng)醫(yī)學常把咳嗽分為：外感咳嗽（風寒咳嗽、風熱咳嗽、風燥咳嗽等）和內(nèi) 傷咳嗽（痰濕蘊肺、痰熱郁肺、肝火犯肺、肺陰虛證等）。寒咳，即風寒咳嗽的病證名。外感 風寒所致的咳嗽，主要由風寒犯肺，肺失宣肅，則見咳嗽頻作，痰稀色白，鼻塞，流清涕，咽癢 聲重。中醫(yī)對寒咳治療主要為疏風散寒宣肺為主，在治療上講究辨證用藥，療效確切，標本 兼治，無耐藥性，副作用小，可長期使用。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 基于此，本發(fā)明的目的在于提供一種具有驅(qū)寒止咳功效的中藥組合物。
[0006] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下技術(shù)方案：
[0007] -種驅(qū)寒止咳中藥組合物，其有效成分主要由如下重量份的原料制備而成：干姜 9?15份，紫蘇子5?11份，葶藶子2?8份，紫蘇葉1?7份，艾葉1?7份，桂枝5? 11份，萊菔子5?11份，魚腥草5?11份。
[0008] 在其中一個實施例中，其有效成分主要由如下重量份的原料制備而成：干姜10? 15份，紫蘇子6?11份，葶藶子2?8份，紫蘇葉3?5份，艾葉3?7份，桂枝6?10份， 萊菔子6?10份，魚腥草6?10份。
[0009] 在其中一個實施例中，其有效成分主要由如下重量份的原料制備而成：干姜11? 13份，紫蘇子7?9份，葶藶子4?6份，紫蘇葉3?5份，艾葉3?5份，桂枝7?9份，萊 菔子7?9份，魚腥草7?9份。
[0010] 本發(fā)明還提供上述驅(qū)寒止咳中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0011] 將所述重量份的干姜、紫蘇子、葶藶子、紫蘇葉、艾葉混合后置于提取罐中，加水煎 煮提取，收集中藥揮發(fā)油和提取液，提取液過濾，續(xù)濾液醇沉，過濾，濃縮得濃縮液；再將所 述重量份的桂枝、萊菔子、魚腥草混合后置于超聲提取器中，加入乙醇提取，提取液過濾后 與濃縮液合并得中藥提取液；合并中藥揮發(fā)油和中藥提取液即得所述驅(qū)寒止咳中藥組合 物；或，
[0012] 將所述重量份的干姜、紫蘇子、葶藶子、紫蘇葉、艾葉、桂枝、萊菔子、魚腥草充分混 合，加水煎煮提取或加乙醇提取，收集中藥揮發(fā)油及提取液，提取液濾過，濃縮得中藥提取 液，將中藥提取液合并或不合并中藥揮發(fā)油即得所述驅(qū)寒止咳中藥組合物。
[0013] 在其中一個實施例中，將所述中藥揮發(fā)油和中藥提取液合并后加入藥學上可接受 的載體制成常規(guī)制劑，即得所述驅(qū)寒止咳中藥組合物。
[0014] 在其中一個實施例中，所述水煎煮提取的方法為加入原料藥重量6?9倍的水煎 煮提取2?3次；所述乙醇提取的方法為加入原料藥重量5?7倍的質(zhì)量分數(shù)30?50% 的乙醇超聲提取。
[0015] 在其中一個實施例中，所述濃縮的方法為將所述提取液于55°C?65°C濃縮至相 對密度為1. 05?1. 25。
[〇〇16] 本發(fā)明還提供上述驅(qū)寒止咳中藥組合物在制備具有驅(qū)寒止咳功效的藥物中的應 用。
[0017] 在其中一個實施例中，所述藥物的劑型為外用膏劑。
[0018] 在其中一個實施例中，所述外用膏劑，以重量份計，包括如下組分：上述制備方法 制備得到的驅(qū)寒止咳中藥組合物20?46份，保濕劑5?12份，柔潤劑5?10份，增稠劑 0· 1?0· 3份，乳化劑0· 4?1. 0份，水30. 0?60. 0份，螯合劑0· 10?0· 25份，防腐劑 0· 08 ?0· 12 份。
[0019] 本發(fā)明的原理和優(yōu)點如下：
[0020] 本發(fā)明所述驅(qū)寒止咳中藥組合物采用的中藥材的藥理如下：
[0021] 干姜：辛，熱。溫中散寒，回陽通脈，溫肺化飲。用于脘腹冷痛，肢冷脈微，寒飲喘 咳。
[0022] 紫蘇子：辛，溫。降氣化痰，止咳平喘。用于痰壅氣逆，咳嗽氣喘。
[0023] 葶藶子：辛、苦，大寒。瀉肺平喘，行水消腫。用于痰涎壅肺，喘咳痰多，胸脅脹痛， 不得平臥。
[0024] 紫蘇葉：辛，溫。解表散寒，行氣和胃。用于風寒感冒，咳嗽嘔惡。
[0025] 艾葉：辛、苦，溫。溫經(jīng)，散寒止痛；外用祛濕止癢。
[0026] 桂枝：辛、甘、溫。發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。用于風寒感冒，痰飲。 [〇〇27] 萊菔子：辛、甘、平。降氣化痰。用于痰壅喘咳。
[0028] 魚腥草：辛，微寒。清熱解毒，消癰排膿。用于肺癰吐痰，痰熱喘咳，臃腫瘡毒。
[0029] 本發(fā)明所述驅(qū)寒止咳中藥組合物選用干姜，紫蘇子，葶藶子，紫蘇葉，艾葉，桂枝， 萊菔子，魚腥草等中藥材，互相配伍，克服單味藥效果單一的不足，增強藥效，抑制或消除毒 副作用，多方面調(diào)控，以達到驅(qū)寒止咳之功效。將上述中藥材按照中藥"君臣佐使"的理論， 以干姜、蘇葉、桂枝為君藥，具有發(fā)表散寒，溫通經(jīng)脈，溫肺化飲，助陽化氣之功效；萊菔子、 紫蘇子為臣藥，具有降氣化痰，止咳平喘之功效；魚腥草、葶藶子為佐藥，具有瀉肺平喘，行 水消腫之功效；艾葉為使藥，具有散寒止痛之功效。諸藥合用，相輔相成，共奏發(fā)表散寒，溫 通經(jīng)脈，降氣化痰，止咳平喘之效。
[0030] 另外，雖然目前市面上針對寒咳的中成藥和保健品很多，但是大多為顆粒劑、糖漿 齊U、合劑、丸劑等，如風寒咳嗽顆粒、風寒咳嗽丸、通宣理肺沖劑、龍咳喘寧膠囊等等，此類產(chǎn) 品均需內(nèi)服，不適用于難服藥的患者。
[0031] 基于此，本發(fā)明還通過添加保濕劑，乳化劑，7jC，螯合劑，柔潤劑，增稠劑，防腐劑等 藥學上可接受的載體，將所述中藥組合物制備成外用膏劑，便于難服藥的患者使用。
[0032] 其中，所述保濕劑可為丁二醇和尿囊素；所述乳化劑可為硬脂醇聚醚_2、硬脂醇 聚醚-21和硬脂?；劝彼徕c；所述螯合劑可為EDTA二鈉；所述柔潤劑可為鯨蠟硬脂醇、 肉豆蘧酸異丙酯和紅沒藥醇；所述增稠劑可為黃原膠；所述防腐劑可為乙基己基甘油。
[0033] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：
[〇〇34] (1)本發(fā)明所述驅(qū)寒止咳中藥組合物，原料采用干姜，紫蘇子，葶藶子，紫蘇葉，艾 葉，桂枝，萊菔子，魚腥草等中藥材，按照君臣佐使的中藥理論配伍而成，具有良好的發(fā)表散 寒，溫通經(jīng)脈，降氣化痰，止咳平喘的功效。經(jīng)臨床驗證，本發(fā)明所述驅(qū)寒止咳中藥組合物對 咳嗽、哮喘等病癥有效率達到了 87. 9%，且對肌膚溫和無刺激、無毒副作用。同時，由于采用 的原料為純中藥，不含抗生素和激素，不會產(chǎn)生藥物依賴。
[0035] (2)本發(fā)明所述驅(qū)寒止咳中藥組合物的制備方法，簡單易操作。
[0036] (3)本發(fā)明還通過添加保濕劑，乳化劑，水，螯合劑，柔潤劑，增稠劑，防腐劑等藥學 上可接受的載體，將所述中藥組合物應用于外用膏劑，便于難服藥的患者使用。同時經(jīng)實驗 證明，所述外用膏劑安全、穩(wěn)定，對肌膚無刺激。 【具體實施方式】
[0037] 以下結(jié)合具體的實施例對本發(fā)明所述驅(qū)寒止咳中藥組合物及其制備方法和應用 作進一步說明。
[0038] 實施例1
[0039] 本實施例一種驅(qū)寒止咳中藥組合物，其有效成分由如下重量份的原料制備而成：
[0040] 干姜12份，紫蘇子8份，葶藶子5份，紫蘇葉4份，艾葉4份，桂枝8份，萊菔子8 份，魚腥草8份。
[0041] 所述驅(qū)寒止咳中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[〇〇42] 將所述重量份的干姜、紫蘇子、葶藶子、紫蘇葉、艾葉充分混合，置于提取罐中，力口 入原料藥重量8倍的水煎煮提取2次，收集中藥揮發(fā)油和提取液，提取液過濾，續(xù)濾液醇沉， 過濾，濾液于55°C?65°C濃縮至相對密度為1. 05?1. 25,得濃縮液；
[〇〇43] 將所述重量份的桂枝、萊菔子、魚腥草粉碎過篩后，充分混合，置于超聲提取器中， 加入原料藥重量5倍的質(zhì)量分數(shù)50%的乙醇超聲提取，提取液過濾后與所述濃縮液合并， 得中藥提取液；
[0044] 合并所述中藥揮發(fā)油和中藥提取液即得所述驅(qū)寒止咳中藥組合物。
[0045] 實施例2
[0046] 本實施例一種驅(qū)寒止咳中藥組合物，其有效成分由如下重量份的原料制備而成：
[0047] 干姜9份，紫蘇子5份，葶藶子2份，紫蘇葉1份，艾葉1份，桂枝5份，萊菔子5份， 魚腥草5份。
[0048] 所述驅(qū)寒止咳中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[〇〇49] 將所述重量份的干姜、紫蘇子、葶藶子、紫蘇葉、艾葉充分混合，置于提取罐中，力口 入原料藥重量7倍的水煎煮提取2次，收集中藥揮發(fā)油和提取液，提取液過濾，續(xù)濾液醇沉， 過濾，濾液于55°C?65°C濃縮至相對密度為1. 05?1. 25,得濃縮液；
[0050] 將所述重量份的桂枝、萊菔子、魚腥草粉碎過篩后，充分混合，置于超聲提取器中， 加入原料藥重量6倍的質(zhì)量分數(shù)40%的乙醇超聲提取，提取液過濾后與所述濃縮液合并， 得中藥提取液；
[0051] 合并所述中藥揮發(fā)油和中藥提取液即得所述驅(qū)寒止咳中藥組合物；或，還可以加 入藥學上可接受的載體制成常規(guī)劑型，即得所述驅(qū)寒止咳中藥組合物。
[0052] 實施例3
[0053] 本實施例一種驅(qū)寒止咳中藥組合物，其有效成分由如下重量份的原料制備而成：
[0054] 干姜15份，紫蘇子11份，葶藶子8份，紫蘇葉7份，艾葉7份，桂枝11份，萊菔子 11份，魚腥草11份。
[0055] 所述驅(qū)寒止咳中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0056] 將所述重量份的干姜、紫蘇子、葶藶子、紫蘇葉、艾葉充分混合，置于提取罐中，力口 入原料藥重量9倍的水煎煮提取3次，收集中藥揮發(fā)油和提取液，提取液過濾，續(xù)濾液醇沉， 過濾，濾液于55°C?65°C濃縮至相對密度為1. 05?1. 25,得濃縮液；
[0057] 將所述重量份的桂枝、萊菔子、魚腥草粉碎過篩后，充分混合，置于超聲提取器中， 加入原料藥重量7倍的質(zhì)量分數(shù)50%的乙醇超聲提取，提取液過濾后與所述濃縮液合并， 得中藥提取液；
[0058] 合并所述中藥揮發(fā)油和中藥提取液即得所述驅(qū)寒止咳中藥組合物；或，還可以加 入藥學上可接受的載體制成常規(guī)劑型，即得所述驅(qū)寒止咳中藥組合物。
[0059] 實施例4
[〇〇6〇] 本實施例一種驅(qū)寒止咳中藥組合物，其有效成分由如下重量份的原料制備而成： [〇〇61] 干姜12份，紫蘇子8份，葶藶子5份，紫蘇葉4份，艾葉4份，桂枝8份，萊菔子8 份，魚腥草8份。
[0062] 所述驅(qū)寒止咳中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[〇〇63] 將所述重量份的干姜、紫蘇子、葶藶子、紫蘇葉、艾葉、桂枝，萊菔子，魚腥草充分混 合后，粉粹成粗粉，加入原料藥重量8倍的水煎煮提取2次，收集中藥揮發(fā)油及提取液，所述 提取液濾過，于55°C?65°C濃縮至相對密度為1. 05?1. 25,得中藥提取液，將所述中藥提 取液合并所述中藥揮發(fā)油，即得所述驅(qū)寒止咳中藥組合物；或，還可以加入藥學上可接受的 載體，制成常規(guī)劑型，即得所述驅(qū)寒止咳中藥組合物。
[0064] 實施例5
[〇〇65] 本實施例一種驅(qū)寒止咳中藥組合物，其有效成分由如下重量份的原料制備而成： [0066] 干姜12份，紫蘇子8份，葶藶子5份，紫蘇葉4份，艾葉4份，桂枝8份，萊菔子8 份，魚腥草8份。
[〇〇67] 所述驅(qū)寒止咳中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[〇〇68] 將所述重量份的干姜、紫蘇子、葶藶子、紫蘇葉、艾葉、桂枝，萊菔子，魚腥草充分混 合后，置于超聲提取器中，加入原料藥重量6倍的水超聲提取，提取液濾過，于55°C?65°C 濃縮至相對密度為1. 05?1. 25,得中藥提取液，即為所述驅(qū)寒止咳中藥組合物；或，還可以 加入藥學上可接受的載體，制成常規(guī)劑型，即得所述驅(qū)寒止咳中藥組合物。
[0069] 實施例6
[0070] 本實施例一種驅(qū)寒止咳中藥組合物，其有效成分由如下重量份的原料制備而成：
[0071] 干姜12份，紫蘇子8份，葶藶子5份，紫蘇葉4份，艾葉4份，桂枝8份，萊菔子8 份，魚腥草8份。
[0072] 所述驅(qū)寒止咳中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[〇〇73] 將所述重量份的干姜、紫蘇子、葶藶子、紫蘇葉、艾葉、桂枝，萊菔子，魚腥草充分混 合后，置于超聲提取器中，加入原料藥重量6倍的質(zhì)量分數(shù)35 %乙醇超聲提取，提取液濾 過，于55°C?65°C濃縮至相對密度為1.05?1.25,得中藥提取液，即為所述驅(qū)寒止咳中藥 組合物；或，還可以加入藥學上可接受的載體，制成常規(guī)劑型，即得所述驅(qū)寒止咳中藥組合 物。
[0074] 實施例7
[0075] 本實施例為所述驅(qū)寒止咳中藥組合物在制備具有驅(qū)寒止咳功效的藥物中的應用。 所述藥物的劑型為外用膏劑，以重量份計，包括如下組分（表1):
[0076] 表 1
[0077]
【權(quán)利要求】
1. 一種驅(qū)寒止咳中藥組合物，其特征在于，其有效成分主要由如下重量份的原料制備 而成：干姜9?15份，紫蘇子5?11份，葶藶子2?8份，紫蘇葉1?7份，艾葉1?7份， 桂枝5?11份，萊菔子5?11份，魚腥草5?11份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的驅(qū)寒止咳中藥組合物，其特征在于，其有效成分主要由如下 重量份的原料制備而成：干姜10?15份，紫蘇子6?11份，葶藶子2?8份，紫蘇葉3? 5份，艾葉3?7份，桂枝6?10份，萊菔子6?10份，魚腥草6?10份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的驅(qū)寒止咳中藥組合物，其特征在于，其有效成分主要由如下 重量份的原料制備而成：干姜11?13份，紫蘇子7?9份，葶藶子4?6份，紫蘇葉3?5 份，艾葉3?5份，桂枝7?9份，萊菔子7?9份，魚腥草7?9份。
4. 權(quán)利要求1-3任一項所述的驅(qū)寒止咳中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括如 下步驟： 將所述重量份的干姜、紫蘇子、葶藶子、紫蘇葉、艾葉混合后置于提取罐中，加水煎煮 提取，收集中藥揮發(fā)油和提取液，提取液過濾，續(xù)濾液醇沉，過濾，濃縮得濃縮液；再將所述 重量份的桂枝、萊菔子、魚腥草混合后置于超聲提取器中，加入乙醇提取，提取液過濾后與 濃縮液合并得中藥提取液；合并中藥揮發(fā)油和中藥提取液即得所述驅(qū)寒止咳中藥組合物； 或， 將所述重量份的干姜、紫蘇子、葶藶子、紫蘇葉、艾葉、桂枝、萊菔子、魚腥草充分混合， 加水煎煮提取或加乙醇提取，收集中藥揮發(fā)油及提取液，提取液濾過，濃縮得中藥提取液， 將中藥提取液合并或不合并中藥揮發(fā)油即得所述驅(qū)寒止咳中藥組合物。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述驅(qū)寒止咳中藥組合物的制備方法，其特征在于，將所述中藥揮 發(fā)油和中藥提取液合并后加入藥學上可接受的載體制成常規(guī)制劑，即得所述驅(qū)寒止咳中藥 組合物。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述驅(qū)寒止咳中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述水煎煮提 取的方法為加入原料藥重量6?9倍的水煎煮提取2?3次；所述乙醇提取的方法為加入 原料藥重量5?7倍的質(zhì)量分數(shù)30?50%的乙醇超聲提取。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述驅(qū)寒止咳中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述濃縮的方 法為將所述提取液于55°C?65°C濃縮至相對密度為1. 05?1. 25。
8. 權(quán)利要求1-3任一項所述驅(qū)寒止咳中藥組合物在制備具有驅(qū)寒止咳功效的藥物中 的應用。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的應用，其特征在于，所述藥物的劑型為外用膏劑。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的應用，其特征在于，所述外用膏劑，以重量份計，包括如下組 分：權(quán)利要求4所述制備方法制備得到的驅(qū)寒止咳中藥組合物20?46份，保濕劑5?12 份，柔潤劑5?10份，增稠劑0· 1?0· 3份，乳化劑0· 4?1. 0份，水30. 0?60. 0份，螯合 劑0· 10?0· 25份，防腐劑0· 08?0· 12份。
【文檔編號】A61K36/9068GK104096209SQ201410373904
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2014年7月31日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月31日
【發(fā)明者】曲富江, 張文朋, 鄧正貴, 劉永波 申請人:圣原健康產(chǎn)業(yè)有限公司