一種填充體內組織空腔的支架的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種填充體內組織空腔的支架，其包括由醫(yī)用金屬纖維管制成的螺線管經盤繞而成的殼狀支架主體以及醫(yī)用金屬纖維管段，所述醫(yī)用金屬纖維管段從殼狀支架主體的一端伸出。本發(fā)明的填充體內組織空腔的支架可用于體內組織空洞填塞，并兼具給藥、引流作用，用途廣泛，兼有診斷與治療功能，且操作簡單。
【專利說明】一種填充體內組織空腔的支架

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領域，具體的涉及一種適用于填充體內組織空腔的支架。

【背景技術】
[0002] 身體內部組織或器官及各種體內腔隙內的結核、膿腫、囊腫、腫瘤、各種轉移瘤和 各種局限性病變時，單純傳統(tǒng)手術或藥物治療可選擇余地較小，創(chuàng)傷大，常需多次手術或引 流操作、長期用藥等，效果欠佳，用時較長，患者精神負擔和經濟負擔均較大。單純藥物治療 則因難以到達病灶中心而療效甚微，故傳統(tǒng)治療手段相對單純且可選擇余地較小，效果欠 佳。


【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種體內灶性病變的非手術治療器械，具體的為可用于體 內組織空洞填塞，并兼具給藥、引流作用的支架。
[0004] 本發(fā)明所采用的技術方案如下：
[0005] -種填充體內組織空腔的支架，其包括由醫(yī)用金屬纖維管制成的螺線管經盤繞而 成的殼狀支架主體以及醫(yī)用金屬纖維管段，所述醫(yī)用金屬纖維管段從殼狀支架主體的一端 伸出。
[0006] 所述醫(yī)用金屬纖維管的外徑為0. 1?10mm，內徑為0. 05?5mm，所述螺線管外徑 為0· 3?40謹，節(jié)距為0· 2?20謹。
[0007] 所述殼狀支架主體的最大直徑不大于100mm，其寬度不大于100mm。
[0008] 所述螺線管可為等徑或變徑螺旋。
[0009] 所述殼狀支架主體為圓球形殼狀支架主體或橢球形殼狀支架主體。
[0010] 所述醫(yī)用金屬纖維管段的末端設置有圓錐接頭。
[0011] 所述醫(yī)用金屬纖維管段與圓錐接頭的小端面相連接。
[0012] 所述醫(yī)用金屬纖維管的管壁上設置有通孔。
[0013] 所述通孔的直徑為0. 05?10mm，通孔的直徑大小相同或不同。
[0014] 所述殼狀支架主體為由內向外盤繞的1-5層殼狀支架主體。
[0015] 如需給藥和/或引流，則保留醫(yī)用金屬纖維管段，并將其留置于人體外側如果不 需給藥和/或引流時，則可去除（如剪切）末端的醫(yī)用金屬纖維管段，只保留殼狀支架主體 部分用于填充體內病灶。如果去除醫(yī)用金屬纖維管段，則本發(fā)明的殼狀支架主體也失去了 給藥和/或引流的功能，因此不具有線型結構體末端的且只用于填塞和/或給藥的支架實 際與本發(fā)明相類似，應屬于本發(fā)明所保護的范圍。
[0016] 本發(fā)明殼狀支架主體上設置的通孔用于液體的流出（如給藥時）或流入（如引 流時），因此只要能實現(xiàn)該作用，對通孔的形狀、大小或多少沒有限制。通孔可以是圓形或 橢圓形，可以是規(guī)則的也可以是不規(guī)則的，為了簡化制作工藝，優(yōu)選的通孔為圓形。通孔大 時易于液體的進出，通孔小時則有利于緩慢給藥，起到緩釋作用，減少藥物刺激，通孔直徑 0. 5?10mm，并且支架上的各通孔大小不一，優(yōu)選的一端的通孔為小直徑通孔，另一端的通 孔為大直徑通孔。
[0017] 本發(fā)明的殼狀支架主體由內之外盤繞1-5層，用于填充病灶，其在體外放松狀態(tài) 下為圓球形殼狀支架主體或橢球形殼狀支架主體，也可以為棘突形殼狀支架主體。而在體 內受到病灶形狀的限制，殼狀支架主體的形狀為與病灶形狀相適的形狀。因此本發(fā)明所述 的殼狀支架主體為圓球形殼狀支架主體或橢球形殼狀支架主體，也可以為棘突形殼狀支架 主體，實際指支架本體不受外界限制的形態(tài)。
[0018] 本發(fā)明的積極效果包括：本發(fā)明的填充體內組織空腔的支架以現(xiàn)有微創(chuàng)或穿刺等 器械之管狀腔道施放至病灶，當施放至病灶后，自然放松膨脹至填塞充滿病灶，可以根據病 灶的大小選擇施放的填充體內組織空腔的支架的大小。
[0019] 本發(fā)明的殼狀支架主體由內至外可以為1?5層，相較于只有1層時，多次螺旋形 成的殼狀支架主體具有如下優(yōu)勢：填塞緊密充分，無死腔形成，避免醫(yī)源性感染，為良性肉 芽組織的生長創(chuàng)造有利條件。藥物容量大，作用時間長。
[0020] 本發(fā)明的填充體內組織空腔的支架末端具有醫(yī)用金屬纖維管段，其穿刺后可根據 需要將醫(yī)用金屬纖維管段留置于生物體外側，作為給藥或引流的通道；如果僅作為填充使 用或者疾病痊愈后，則可將醫(yī)用金屬纖維管段直接剪斷，僅保留中部的殼狀支架主體于體 內即可。
[0021] 本發(fā)明的填充體內組織空腔的支架為中空管狀結構，其外壁上分布有通孔，當作 為引流工具時，膿液、血液、多余藥物等液體通過通孔進入支架內部，并通過留置于體外的 線型結構體流出。
[0022] 本發(fā)明的填充體內組織空腔的支架為中空管狀結構，其外壁上分布有通孔，并且 醫(yī)用金屬纖維管段的末端設置有圓錐接頭，醫(yī)用金屬纖維管段與圓錐接頭的小端面相接， 當作為給藥工具時，藥物通過圓錐接頭注射入支架，并通過中空管道和通孔釋放至病灶，可 實現(xiàn)靶向給藥使藥物快速達到病灶的目的，相較于全身用藥增加藥效并減少毒副作用和對 健康組織的傷害。
[0023] 本發(fā)明的填充體內組織空腔的支架可根據需要由起始端逐步或一次性抽撤出體 外。
[0024] 本發(fā)明的填充體內組織空腔的支架用途廣泛，兼有診斷與治療功能；操作簡單，輔 以CT或超聲引導可增加施放的準確性；因采用微創(chuàng)甚至單純穿刺技術實施，故較之傳統(tǒng)手 術方式創(chuàng)傷小，痊愈快；靶向性更佳，療效確切；健康組織保留好，功能恢復快；手術并發(fā)癥 少，用血少，組織愈合快；具有后期病灶按需給藥（如，放射性藥物，化療藥物，抗生素類及 沖洗液等治療物質），兼有同時引流等傳統(tǒng)手術方式不具備的優(yōu)勢。本發(fā)明符合微創(chuàng)，療效 確切等醫(yī)療科學發(fā)展方向；可拓展性強，其管腔內可使用加熱絲或冷凍裝置、傳感器、取樣 導管、填充劑等，拓展了治療與檢測、監(jiān)測手段和治療措施；也可作為單純填塞物使用。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0025] 圖1為本發(fā)明實施例1的支架在放松狀態(tài)下的結構示意圖；
[0026] 圖2為本發(fā)明的展開示意圖；
[0027] 在附圖中，1醫(yī)用金屬纖維管段、2螺線管、3殼狀支架主體、4圓錐接頭。

【具體實施方式】
[0028] 下面結合附圖及實施例對本發(fā)明作進一步描述：
[0029] 實施例1
[0030] 如圖1所示，本實施例的支架本體包括由醫(yī)用金屬纖維管制成的螺線管2經盤繞 而成的殼狀支架主體3以及醫(yī)用金屬纖維管段1，所述醫(yī)用金屬纖維管段1從殼狀支架主體 3的一端伸出；所述殼狀支架主體3為圓球形殼狀支架主體，所述醫(yī)用金屬纖維管的外徑為 1_，內徑為0. 8_。所述醫(yī)用金屬纖維管段1的末端設置有圓錐接頭4 ;所述醫(yī)用金屬纖維 管段2與圓錐接頭4的小端面相連接。所述殼狀支架主體3的最大直徑為100mm，其寬度為 100mm 〇
[0031] 如圖2所示，本實施例的殼狀支架主體3展開后為螺線管2,螺線管2為等徑螺線 管，其外徑為5mm，節(jié)距為3mm。
[0032] 本實施例所述醫(yī)用金屬纖維管的管壁上設置有穿壁通孔，穿壁通孔的直徑為 0.05mm，通孔的直徑大小相同。其外壁上分布的通孔，當作為引流工具時，膿液、血液、多余 藥物等液體通過通孔進入支架內部，并通過留置于體外的線型結構體流出；當作為給藥工 具時，藥物通過圓錐接頭注射入支架，并通過中空管道和通孔釋放至病灶，可實現(xiàn)靶向給藥 使藥物快速達到病灶的目的。
[0033] 本發(fā)明可以壓縮為條狀體，為了穿刺的方便，一般選擇垂直于醫(yī)用金屬纖維管段2 的方向進行壓縮，可以通過控制壓縮力控制螺線管的收縮程度，由于采用具有純鈦或鈦合 金為原料，鈦具有良好的延展性和金屬記憶性，故本發(fā)明最大可以壓縮至進入穿刺針，且解 除外力后，可瞬間膨脹至如圖1所示的狀態(tài)。
[0034] 實施例2
[0035] 實施例2僅在下述參數(shù)存在差異，其與實施例1的結構基本相同，可實現(xiàn)實施例1 的技術效果，所述醫(yī)用金屬纖維管的外徑為〇. 7_，內徑為0. 5_。所述醫(yī)用金屬纖維管段 1的末端設置有圓錐接頭；所述殼狀支架主體3的最大直徑為20mm，其寬度為30mm ;螺線管 2為等徑螺線管，其外徑為2. 5_，節(jié)距為2. 1_ ;穿壁通孔的直徑為0. 7_。
[0036] 實施例3
[0037] 實施例3僅在下述參數(shù)存在差異，其與實施例1的結構基本相同，可實現(xiàn)實施例1 的技術效果，所述醫(yī)用金屬纖維管的外徑為〇. 5_，內徑為0. 3_。所述醫(yī)用金屬纖維管段 1的末端設置有圓錐接頭；所述殼狀支架主體3的最大直徑為30mm，其寬度為50mm ;螺線管 2為等徑螺線管，其外徑為2. 5mm，節(jié)距為1. 5mm ;穿壁通孔4的直徑為0. 1mm。
[0038] 由于再下述參數(shù)存在差異，因此可適用于不同大小的病灶，如體積較大的適用于 病灶較大的患者，層結構較多的適用于需要緩釋藥物的患者，具體情況是本領域技術人員 如醫(yī)師可以根據患者情況而確定的。
[0039] 本發(fā)明的其他優(yōu)點和變更對于本領域的技術人員而言是顯而易見的。因此，本發(fā) 明并不限定于這里表示和描述的特定細節(jié)和優(yōu)選的實施方式。因而，在不脫離由權利要求 書定義的本發(fā)明的技術范圍或主旨的情況下能夠進行各種變更。
【權利要求】
1. 一種填充體內組織空腔的支架，其特征在于，其包括由醫(yī)用金屬纖維管制成的螺線 管經盤繞而成的殼狀支架主體以及醫(yī)用金屬纖維管段，所述醫(yī)用金屬纖維管段從殼狀支架 主體的一端伸出。
2. 根據權利要求1所述的填充體內組織空腔的支架，其特征在于所述醫(yī)用金屬纖維管 的外徑為0. 1?l〇mm，內徑為0. 05?5mm，所述螺線管外徑為0. 3?40mm，節(jié)距為0. 2? 20_，殼狀支架主體的最大直徑不大于100mm，其寬度不大于100mm。
3. 根據權利要求1-2的任意一項所述的填充體內組織空腔的支架，其特征在于所述螺 線管可為等徑或變徑螺旋。
4. 根據權利要求2所述的填充體內組織空腔的支架，其特征在于所述醫(yī)用金屬纖維管 段與圓錐接頭的小端面相連接。
5. 根據權利要求4所述的填充體內組織空腔的支架，其特征在于所述醫(yī)用金屬纖維管 的管壁上設置有通孔。
6. 根據權利要求5所述的填充體內組織空腔的支架，其特征在于所述通孔的直徑為 0. 05 ?10mm。
【文檔編號】A61M1/00GK104207805SQ201410374138
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年7月31日 優(yōu)先權日:2014年7月31日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:蘇趙珍