一種治療心肌梗死的中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了治療心肌梗死的中藥組合物，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。其由如下重量份數(shù)的原料制得：人參10-15份、麥冬6-8份、粉葛10-15份、丹參5-8份、黃芪8-10份、白附片5-9份、肉桂8-10份、五味子10-12份、金銀花6-9份、杜仲5-9份、大薊3-5份、川芎5-7份、地黃8-10份、蟬蛻5-8份、茯苓10-12份、白芍5-9份、黨參5-8份、干姜3-5份、炙甘草10-12份。該組合物在治療心肌梗死方面均具有很好的治療效果，具有顯著的臨床推廣價(jià)值。
【專利說明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種中藥組合物及其應(yīng)用，具體涉及一種治療或 預(yù)防心肌梗死的中藥組合物及其作為心肌梗死藥物的應(yīng)用。 -種治療心肌梗死的中藥組合物及其應(yīng)用

【背景技術(shù)】
[0002] 心肌梗死是由于心肌持久嚴(yán)重缺血而引起的部分心肌壞死的病癥，絕大多數(shù)心梗 是在冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的基礎(chǔ)上，合并血栓形成或持續(xù)性的痙攣使管腔發(fā)生急性阻塞而形 成的。心肌缺血還會(huì)損害舒張功能。收縮不良和舒張不良結(jié)合起來，易導(dǎo)致心室充盈壓升 高，引起肺充血，還可引起復(fù)雜的物質(zhì)代謝紊亂和心肌電活動(dòng)失常。常用的西藥治療方案為 選擇硝酸酯類藥物(如單硝酸異山梨酯或其緩釋劑型)，作用為擴(kuò)張心臟冠狀動(dòng)脈，增加心 肌供血；還應(yīng)該服用他汀類藥物(如阿伐他汀、辛伐他汀)。
[0003] 目前，治療心肌梗死的藥物有：1) 受體阻滯劑；2)血管緊張素受體拮抗劑 (ARB)和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI);3)他汀類藥物：其改善心室重構(gòu)的作用機(jī)制可能 為：①改善血管內(nèi)皮功能，阻止結(jié)構(gòu)改變，②降低血管緊張素轉(zhuǎn)換酶的濃度和活性，減少血 管緊張素 II的生成，③調(diào)節(jié)血管緊張素 II受體的表達(dá)，④抗氧化作用，⑤改善胰島素抵抗； 4)醛固酮拮抗劑；5)內(nèi)皮素受體拮抗劑；6)中藥：參麥注射液，粉葛注射液，復(fù)方丹參滴丸， 黃芪、丹參等。
[0004] 中醫(yī)藥治療急性心梗具有自己的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，在辨證施治原則的指導(dǎo)下，辨病與 辨證相結(jié)合，可止痛、抑制心律失常發(fā)生，并有抗凝血，防治再灌注損傷，營(yíng)養(yǎng)心肌等作用。 如CN101229314A公開了一種治療心肌缺血引起心肌梗死的中藥制劑，其原料組成包括：人 參、水蛙、五味子、附子、丹參、柏子仁、虻蟲、半夏、三七、川；、廣香、瓜萎、薤白。該中藥制劑 以益氣、活血、豁痰為主，結(jié)合西醫(yī)治療治療心肌缺血引起心肌梗死明顯降低心律失常、泵 衰竭、栓塞等并發(fā)癥的發(fā)生率；靜脈溶栓治療顯著降低了住院病死率。又如CN101433689A 公開了一種粉葛薤白口服液，由瓜萎、薤白、半夏、丹參、川芎、黃芪、桂枝、檀香、砂仁和粉葛 組成，優(yōu)點(diǎn)：無副作用，可調(diào)整血壓，降血脂、血糖，增強(qiáng)心肌能量?jī)?chǔ)備，調(diào)整心肌代謝，提高 肌體耐缺氧能力，可用于心衰輔助治療，成本低。CN 102133371A公開了一種防治急性心肌 梗死及心力衰竭并保護(hù)心功能的藥物，其由如下重量份數(shù)的原料組成，黃芪18-22份，黨 參14-16份，黃精13-17份，丹參8-12份，郁金9-11份和赤芍8-12份。該中藥含有易被 人體吸收的皂苷、黃酮、多糖、酚酸以及生物堿等多種有效成分，適用于氣虛血瘀型急性心 肌梗死的輔助治療，以及對(duì)由急性心肌梗死引起的心力衰竭、心功能不全等的治療，具有 益氣活血、化瘀止痛的功效。CN101716236A公開了一種輔助治療急性心肌梗死后左心功能 不全的中藥組合物及其制備方法。所述的中藥組合物由下列原料制成：人參、附子、川穹、 丹參、三七、黃芪、水蛭和當(dāng)歸。本發(fā)明中藥組合物對(duì)于急性心肌梗死后患者的左心功能有 明顯改善作用，且克服了西藥單獨(dú)使用時(shí)左心功能恢復(fù)延遲或不能恢復(fù)及不良反應(yīng)多的 缺陷，為急性心肌梗死后左心功能不全的治療提供了新的有效的途徑。CN102861241A公 開了一種治療急性心肌梗塞的中藥補(bǔ)氣化瘀湯，其由樟樹果、酸不溜根、獨(dú)腳烏桕、甘草、粉 葛、黃苗、降香、丹參、川；、藏紅花、積殼、南沙參、石斛制成湯劑。
[0005] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)用于"回陽(yáng)救逆"的四逆湯（白附片、干姜、炙甘草)、獨(dú)參湯或參附湯，對(duì) 治療本病伴血壓降低或休克者有一定療效。病人如兼有陰虛表現(xiàn)時(shí)可用生脈散(人參、五味 子、麥冬)。這些方劑均已制成針劑，緊急使用也較方便。但是現(xiàn)有中藥制劑仍不能改善逆 轉(zhuǎn)患者心梗的癥狀，并且其中長(zhǎng)期安全性問題仍值得考量。心肌梗目前仍為心血管病學(xué)治 療研究的一大難點(diǎn)。中藥制劑仍需完善。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 急性心肌梗死屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)的"胸痹"、"真心痛"范疇。本病病位在心，以虛為本， 寒凝、氣滯、血瘀、痰濁為標(biāo)，病性為本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜之證。為此，本發(fā)明選擇具有清熱化 痰、活血化瘀、益氣養(yǎng)陰的中藥。
[0007] 本發(fā)明的第一個(gè)目的在于提供一種療效更優(yōu)的治療和預(yù)防心肌梗死的中藥組合 物。本發(fā)明所述的中藥組合物，按照重量份數(shù)計(jì)，包括如下原料組分： 人參10-15份、麥冬6-8份、粉葛10-15份、丹參5-8份、黃芪8-10份、白附片5-9份、 肉桂8-10份、五味子10-12份、金銀花6-9份、杜仲5-9份、大薊3-5份、川芎5-7份、地黃 8-10份、蟬蛻5-8份、茯苓10-12份、白芍5-9份、黨參5-8份、干姜3-5份、炙甘草10-12 份。
[0008] 人參為五加科植物人參Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根莖。多于秋季 采挖，洗凈經(jīng)曬干或烘干。栽培的俗稱"園參";播種在山林野生狀態(tài)下自然生長(zhǎng)的稱"林下 山參"，習(xí)稱"籽海"。性味甘、微苦，微溫。歸脾、肺、心、腎經(jīng)。能大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾 益肺，生津養(yǎng)血，安神益智。用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱 消渴，氣血虧虛，久病虛贏，驚悸失眠，陽(yáng)痿官冷。
[0009] 麥冬為百合科植物麥冬Ophiopogon japonicus (L. f)Ker_Gawl.的干燥塊根。夏 季采挖，洗凈，反復(fù)暴曬、堆置，至七八成千，除去須根，干燥。性味甘、微苦，微寒。歸心、肺、 胃經(jīng)。能養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心。用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心 煩失眠，腸燥便秘。
[0010] 粉葛為豆科植物甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.的干燥根。秋、冬二季采挖， 除去外皮，稍干，截段或再縱切兩半或斜切成厚片，干燥。性味甘、辛，涼。歸脾、胃經(jīng)。能解 肌退熱，生津止渴，透疹，升陽(yáng)止瀉，通經(jīng)活絡(luò)，解酒毒。用于外感發(fā)熱頭痛，項(xiàng)背強(qiáng)痛，口渴， 消渴，麻疹不透，熱痢。泄瀉，眩暈頭痛，中風(fēng)偏癱，胸痹心痛，酒毒傷中。
[0011] 丹參為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根莖。春、秋二季 采挖，除去泥沙，干燥。性味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。功能活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼 血消癰。用于胸痹心痛，脘腹脅痛，瘕瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡 瘍腫痛。
[0012] 黃苗為豆科植物蒙古黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch) Bge. var. mongholicus (Bge) Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch) Bge.的干燥根。 春、秋二季采挖，除去須根和根頭，曬干。性味甘，微溫。歸肺、脾經(jīng)。功能補(bǔ)氣升陽(yáng)，固表止 汗，利水消腫，生津養(yǎng)血，行滯通痹，托毒排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下 陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，半身不遂，痹痛麻木，癰 疽難潰，久潰不斂。
[0013] 白附片性味辛、甘，大熱；有毒。歸心、腎、脾經(jīng)。能回陽(yáng)救逆，補(bǔ)火助陽(yáng)，散寒止痛。 用于亡陽(yáng)虛脫，肢冷脈微，心陽(yáng)不足，胸痹心痛，虛寒吐瀉，脘腹冷痛，腎陽(yáng)虛衰，陽(yáng)痿宮冷， 陰寒水腫，陽(yáng)虛外感，寒濕痹痛。
[0014] 五倍子為木蘭科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz. )Baill.的干燥成熟 果實(shí)。習(xí)稱"北五味子"。秋季果實(shí)成熟時(shí)采摘，曬干或蒸后曬干，除去果梗和雜質(zhì)。性味 酸、甘，溫。歸肺、心、腎經(jīng)。能收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。用于久嗽虛喘，夢(mèng)遺滑精，遺 尿尿頻，久瀉不止，自汗盜汗，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。
[0015] 杜仲為杜仲科植物杜仲Eucommza ulmoides Oliv.的干燥樹皮。4?6月剝?nèi)?，?去粗皮，堆置"發(fā)汗"至內(nèi)皮呈紫褐色，曬干。杜仲性味甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。能補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋 骨，安胎。用于肝腎不足，腰膝酸痛，筋骨無力，頭暈?zāi)垦?，妊娠漏血，胎?dòng)不安。
[0016] 大薊為菊科植物薊Cirsium japonicum Fisch. ex DC.的干燥地上部分。夏、秋 二季花開時(shí)采割地上部分，除去雜質(zhì)，曬干。性味甘、苦，涼。歸心、肝經(jīng)。能涼血止血，散瘀 解毒消癰。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏，外傷出血，癰腫瘡毒。
[0017] 作為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，上述中藥組合物優(yōu)選為如下重量份數(shù)的各原料組分： 人參10-12份、麥冬6-7份、粉葛10-13份、丹參5-7份、黃芪8-9份、白附片5-8份、肉桂 8-9份、五味子10-1份、金銀花6-8份、杜仲5-8份、大薊3-4份、川芎5-6份、地黃8-9份， 蟬蛻5-7份、茯苓10-11份、白芍5-8份、黨參5-7份、干姜3-4份、炙甘草10-11份。
[0018] 進(jìn)一步優(yōu)選，上述中藥組合物優(yōu)選為如下重量份數(shù)的各原料組分：人參12份、麥 冬7份、粉葛12份、丹參7份、黃芪9份、白附片7份、肉桂9份、五味子10份、金銀花7份、 杜仲7份、大薊3份、川彎5份、地黃9份，蟬蛻5份、茯苓10份、白芍7份、黨參7份、干姜 3份、炙甘草10份。
[0019] 本發(fā)明還提供一種制備上述中藥組合物的方法，其包括如下步驟：取上述重量份 數(shù)的各藥材，加藥材總重量的5-10倍的水，浸泡20-45分鐘，煎煮2-4次，每次0. 5-1. 5小 時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1. 05-1. 25的浸膏，該相對(duì)密度是在60攝氏 度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為60-90% (v/v)，靜置，取上清液，回收乙醇至濃縮，得 到中藥浸膏。所得中藥浸膏進(jìn)一步利用現(xiàn)有技術(shù)制成藥學(xué)上可接受的劑型，優(yōu)選合劑、片 齊U、膠囊劑。所述由中藥浸膏制備片劑、膠囊劑或合劑的制備工藝對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言 是容易做到的。
[0020] 本發(fā)明還公開上述中藥組合物的一種用途，即上述中藥組合物在制備治療或預(yù)防 心肌梗死藥物中的用途。
[0021] 肌酸激酶（CK)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST)和乳酸脫氫酶（LDH)是存在于心 肌細(xì)胞內(nèi)的蛋白酶，當(dāng)細(xì)胞損傷或壞死時(shí)，CK、AST、LDH便可從細(xì)胞內(nèi)釋放到血液中，因此 測(cè)定血清CK、AST、LDH可作為反映心肌壞死程度的指標(biāo)。根據(jù)本試驗(yàn)表1的結(jié)果顯示，模 型組大鼠的CK、AST、LDH水平較正常組顯著增高，給藥后大鼠的CK、AST、LDH水平顯著降 低，尤其是中藥高中低三個(gè)劑量組與模型組相比，有極顯著性差異（P < 〇. 01)，與陽(yáng)性對(duì)照 組也有顯著性（P < 0. 05)或極顯著性差異（P < 0. 01)。這說明本發(fā)明中藥組合物對(duì)心肌 梗死模型大鼠有很好的治療作用。
[0022] 總之，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有很好治療心肌梗死心肌梗死的活性，并且可以 本發(fā)明為純中藥制劑，對(duì)人體特別是對(duì)肝臟無毒性。本發(fā)明作為心肌梗死治療藥物使用時(shí)， 藥物作用全面，能夠迅速使心肌梗死患者病情好轉(zhuǎn)；并且本發(fā)明中藥組合物制備簡(jiǎn)單，基本 無毒，原料易得，適于大眾化使用，具有很好的應(yīng)用前景。

【具體實(shí)施方式】
[0023] 以下通過【具體實(shí)施方式】進(jìn)一步描述本發(fā)明，但本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在 本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明所述的中藥組合物 進(jìn)行適當(dāng)改進(jìn)、替換功效相同的組分，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視 為包括在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0024] 第一部分，本發(fā)明中藥組合物的制備 實(shí)施例1本發(fā)明的中藥組合物合劑 處方：人參12份、麥冬7份、粉葛12份、丹參7份、黃苗9份、白附片7份、肉桂9份、五 味子10份、金銀花7份、杜仲7份、大薊3份、川彎5份、地黃9份，蟬蛻5份、茯苓10份、白 巧7份、黨參7份、干姜3份、炎甘草10份。
[0025] 制備方法：取上述重量原料組分的各藥材，加藥材總重量的5倍的水，浸泡45分 鐘，煎煮2次，每次1小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1. 1的浸膏，該相對(duì)密 度是在60攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為75% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液， 回收乙醇濃縮，加水至l〇〇〇ml,攪勻，分裝,流通蒸汽滅菌35min,即得合劑。
[0026] 實(shí)施例2本發(fā)明的中藥組合物片劑 處方：人參12份、麥冬7份、粉葛12份、丹參7份、黃苗9份、白附片7份、肉桂9份、五 味子10份、金銀花7份、杜仲7份、大薊3份、川彎5份、地黃9份，蟬蛻5份、茯苓10份、白 巧7份、黨參7份、干姜3份、炎甘草10份。
[0027] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的10倍的水，浸泡20分鐘，煎 煮3次，每次1小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1. 20的浸膏，該相對(duì)密度是 在60攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為80% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收 乙醇至濃縮，真空干燥、制粒，裝膠囊即得。
[0028] 實(shí)施例3本發(fā)明中藥組合物膠囊 處方：人參12份、麥冬7份、粉葛12份、丹參7份、黃苗9份、白附片7份、肉桂9份、五 味子10份、金銀花7份、杜仲7份、大薊3份、川彎5份、地黃9份，蟬蛻5份、茯苓10份、白 巧7份、黨參7份、干姜3份、炎甘草10份。
[0029] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的8倍的水，浸泡30分鐘，煎 煮4次，每次0. 5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1. 1的浸膏，該相對(duì)密度 是在60攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為90% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回 收乙醇至濃縮，真空干燥，制粒，壓片即得。
[0030] 第二部分，本發(fā)明中藥組合物的藥效學(xué)考察 實(shí)施例4本發(fā)明組合物對(duì)心肌梗死模型大鼠的影響 選用體重225-250g雄性SD大鼠，腹腔注射30mg/kg戊巴比妥麻醉大鼠。背位固定， 用大半個(gè)吸球（大小正好套在大鼠頭上），以ALC-V8型動(dòng)物呼吸機(jī)，潮氣量10ml/kg，呼吸 頻率45-50次/min，呼吸比為1 : 1。胸部去毛，消毒，沿左鎖骨中線縱向切開皮膚20mm，
【權(quán)利要求】
1. 一種治療心肌梗死的中藥組合物，其特征在于，它包含以下重量份數(shù)的各原料組分： 人參10-15份、麥冬6-8份、粉葛10-15份、丹參5-8份、黃芪8-10份、白附片5-9份、肉桂 8-10份、五味子10-12份、金銀花6-9份、杜仲5-9份、大薊3-5份、川芎5-7份、地黃8-10 份、蟬蛻5-8份、茯苓10-12份、白芍5-9份、黨參5-8份、干姜3-5份、炙甘草10-12份。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療心肌梗死的中藥組合物，其特征在于，它包含以下重量份 數(shù)的各原料組分：人參10-12份、麥冬6-7份、粉葛10-13份、丹參5-7份、黃芪8-9份、白附 片5-8份、肉桂8-9份、五味子10-1份、金銀花6-8份、杜仲5-8份、大薊3-4份、川芎5-6 份、地黃8-9份，蟬蛻5-7份、茯苓10-11份、白芍5-8份、黨參5-7份、干姜3-4份、炙甘草 10-11 份。
3. 如權(quán)利要求2所述的治療心肌梗死的中藥組合物，其特征在于，它包含以下重量份 數(shù)的各原料組分：人參12份、麥冬7份、粉葛12份、丹參7份、黃芪9份、白附片7份、肉桂 9份、五味子10份、金銀花7份、杜仲7份、大薊3份、川彎5份、地黃9份，蟬蛻5份、茯苓 10份、白巧7份、黨參7份、干姜3份、炎甘草10份。
4. 如權(quán)利要求1、2或3所述的治療心肌梗死的中藥組合物，其特征在于：所述藥物組 合物為合劑、片劑或膠囊劑。
5. -種制備如權(quán)利要求1、2或3所述的治療心肌梗死的中藥組合物的方法，其特征在 于它包括以下步驟：取各藥材，加藥材總重量的5-10倍的水，浸泡20-45分鐘，煎煮1-4次， 每次0. 5-1. 5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1. 05-1. 25的浸膏，該相對(duì)密 度是在60攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為60-90%v/v，靜置，取上清液，回收乙 醇至濃縮，即得。
6. 如權(quán)利要求1、2或3所述的治療心肌梗死的中藥組合物在制備治療或預(yù)防心肌梗死 藥物中的用途。
【文檔編號(hào)】A61P9/10GK104096212SQ201410394208
【公開日】2014年10月15日 申請(qǐng)日期:2014年8月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月12日
【發(fā)明者】劉學(xué)鍵 申請(qǐng)人:崔銀方