一種用于心絞痛的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于心絞痛的中藥組合物及其制備方法，其由下述重量配比原料制備而得，三七30份、旋復(fù)花根30份、遠(yuǎn)志30份、桑椹子28份、麥冬28份、黃芪27份、三棱27份、銀杏葉25份、丹參25份、山茱萸25份、石斛22份、粳米22份、首烏20份、地錦草20份、馬錢子20份、梔子20份、佛手20份、威靈仙18份、當(dāng)歸17份、羌活17份、豆蔻15份、芡實15份、金櫻子15份、枸杞子15份、葛根10份，沒藥10份、蒲公英10份、蒼術(shù)10份。本發(fā)明的藥物組合物對心絞痛標(biāo)本兼治、對人體無毒無害、無副作用、價格低廉，制作簡便，具有廣闊的應(yīng)用前景。
【專利說明】一種用于心絞痛的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥藥物【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于心絞痛的中藥組合物及其制備 方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 心絞痛是冠狀動脈供血不足，心肌急劇的、暫時缺血與缺氧所引起的以發(fā)作性胸 痛或胸部不適為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。特點為前胸陣發(fā)性、壓榨性疼痛，可伴有其他癥 狀，疼痛主要位于胸骨后部，可放射至心前區(qū)與左上肢，勞動或情緒激動時常發(fā)生，每次發(fā) 作持續(xù)3?5分鐘，可數(shù)日一次，也可一日數(shù)次。本病多見于男性，勞累、情緒激動、飽食、受 寒、陰雨天氣、急性循環(huán)衰竭等為常見誘因。多見于50歲以上的中老年人，這個年齡段的 人，社會壓力大，家庭負(fù)擔(dān)重，工作節(jié)奏快，工作崗位變化多端以及年齡再大一些的老年人 的"空巢待遇"，使一些中老年人的情感變化異常，導(dǎo)致機體動脈血管的緊張度增強，動脈血 管變細(xì)，管腔變窄，血流量急驟減少，引起冠心病心絞痛的頻頻發(fā)生，甚者伴發(fā)心肌梗塞， 導(dǎo)致猝死。
[0003] 隨著人們生活水平的不斷提高和社會老齡化程度的加深，如何更有效、更安全地 治療冠心病心絞痛已成為廣大醫(yī)務(wù)人員需要解決的問題。以往的研究表明，引起心絞痛，心 肌缺血，缺氧是主要原因，對患者尤其是抵抗力較弱的中老年患者造成了極其嚴(yán)重的健康 危害，治療一是應(yīng)用硝酸甘油類擴張冠狀血管，但使大多數(shù)病人對此類藥物的擴張動脈產(chǎn) 生毒付作用：如博動性劇烈頭痛、頭昏、眩暈，甚至出現(xiàn)體位性低血壓，同時，還可使眼內(nèi)血 管擴張而增加眼壓，導(dǎo)致不良副反應(yīng)，影響了治療效果，且容易復(fù)發(fā)，現(xiàn)代西醫(yī)心血管內(nèi)科 采用冠狀動脈造影檢查及置入支架治療，它又有價格昂貴等不足，更不宜被病人及家屬所 接受。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為，冠心病心絞痛按其癥狀表現(xiàn)當(dāng)屬于胸痹、心痛等病證范疇。通常由于年 老、飲食不節(jié)，過食肥甘厚膩，長期起居不當(dāng)，或情志不暢而致寒、痰、瘀、虛引起心脈閉阻， 胸陽不振出現(xiàn)胸悶、胸痛等證。臨床常見心血瘀阻證、氣虛血瘀證、氣滯血瘀證、痰阻心脈 證、陰寒凝滯證、氣陰兩虛證、心腎陰虛證、陽氣虛衰證等。病機多為本虛標(biāo)實。根據(jù)五 臟虛寒，氣陰不足及情感異常導(dǎo)致肝郁氣滯，氣滯血瘀，血瘀不通，不通則痛的原理，認(rèn)為本 病以氣陰兩虛為主，標(biāo)實則以心脈瘀阻多見。再加上情志異常，使本病加重。因此，臨床治 療當(dāng)以益氣養(yǎng)陰扶其本，活血化瘀通脈治其標(biāo)，再投以舒肝解郁，寬胸理氣，氣行則血行，血 行則脈通，脈通則心痛自愈。
[0005] 目前，臨床上不斷有新的治療心絞痛的藥物，包括西藥和中成藥和新的介入性治 療方法出現(xiàn)，但這些均未能達(dá)到真正令人滿意的效果。開發(fā)一種高效低毒、標(biāo)本兼治的中 藥，仍是臨床的急切需要。
[0006]


【發(fā)明內(nèi)容】
本發(fā)明的目的是采用中醫(yī)理論，以益氣養(yǎng)陰扶其本，活血化瘀通脈治其標(biāo)，提供一種標(biāo) 本兼治、副作用小、安全方便、價格低廉的中藥組合物。
[0007] 本申請發(fā)明人根據(jù)大量已有文獻及自己多年的醫(yī)療實踐，通過對傳統(tǒng)中藥的研 究，從整體看，本病的發(fā)生與年老體虛、腎氣不足、膏粱厚味、脾胃損傷、七情內(nèi)傷、氣滯血 瘀、思考勞倦、傷及心脾等因素有關(guān)，也是氣血瘀滯、心脈孿急之因。因此在胸痹的治療當(dāng) 中，既要注意益氣活血通絡(luò)治標(biāo)，亦要重視補腎培元治本。傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)"水火既濟、心腎相 關(guān)"、"治心之所以治腎，而治腎之所以治心。"的這種"心腎相關(guān)"的治療學(xué)理論為補腎法治 療心衰、心絞痛提供了理論依據(jù)。同時根據(jù)"通則不痛"、"久病入絡(luò)"的理論觀點，在心衰合 并心絞痛的治療上要加以活血通絡(luò)之品，這也是與符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)微觀理論相符合的。
[0008] 在此基礎(chǔ)上，本發(fā)明人結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，從 祖國醫(yī)學(xué)寶庫中，篩選出益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，舒肝解郁的治療心絞痛的天然中藥，按中醫(yī) 理論組方，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā)明的治療心絞痛的中藥組合物，對心絞痛有 治標(biāo)治本的功效。
[0009] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 一種用于心絞痛的中藥組合物，其特征在于其由下述重量配比原料制備而得， 三七30份、旋復(fù)花根30份、遠(yuǎn)志30份、桑椹子28份、麥冬28份、 黃芪27份、三棱27份、銀杏葉25份、丹參25份、山茱萸25份、 石斛22份、粳米22份、首烏20份、地錦草20份、馬錢子20份、 桅子20份、佛手20份、威靈仙18份、當(dāng)歸17份、羌活17份、 草豆蘧15份、突實15份、金搜子15份、枸杞子15份、葛根10份， 沒藥10份、蒲公英10份、蒼術(shù)10份。
[0010] 本發(fā)明的中藥組合物其制備方法為： 具體操作為： 1) 按照重量份數(shù)稱取各原料藥，備用； 2) 取桑椹子、麥冬、黃芪、三棱、石斛、威靈仙、當(dāng)歸、羌活、草豆蘧、芡實、金纓子混合 后，分別加5倍重量與3倍重量水煎煮2次，第一次煎煮1小時，第二次煎煮半小時，合并提 取液，濾過，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏，80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù)合物A; 3) 取三七、旋復(fù)花根、遠(yuǎn)志、地錦草、馬錢子、桅子、佛手、沒藥、蒲公英、蒼術(shù)加70%乙 醇浸泡1. 5小時，提取兩次，每次1-2小時，合并提取液，濾過，濃縮成密度為1. 2g/ml的浸 膏，干燥后粉碎，得復(fù)合物B; 4) 取剩余原料成分粉碎過100目篩，獲得復(fù)合物C ; 5) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B、復(fù)合物C混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
[0011] 使用方法：口服一次l〇mg，一日三次。
[0012] 本發(fā)明的實驗證明，本發(fā)明提供了一種能有效治療心絞痛疾病的中藥組合物為及 其制備方法，并嚴(yán)格控制了處方中主要藥效物質(zhì)的含量和比例，進行動物實驗，發(fā)現(xiàn)本藥物 具有明顯改善心梗后心肌重塑引起的心功能參數(shù)、血流動力學(xué)及心室組織結(jié)構(gòu)的改變，可 有效阻止缺血性心肌重塑引起的心功能惡化；明顯緩解心絞痛和抗心肌缺血的作用，其產(chǎn) 品的研發(fā)為醫(yī)務(wù)工作者和患者提供一個更好的選擇，使心絞痛的治療藥物更加完善與合 理。
[0013] 本發(fā)明所述的技術(shù)方案是在長期中醫(yī)治療心絞痛的臨床經(jīng)驗基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代藥 學(xué)成果研制開發(fā)。具有很強地益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，舒肝解郁作用，可以迅速改善癥狀、阻止 病程發(fā)展，對心絞痛有治愈的功效，克服現(xiàn)有技術(shù)藥物起效慢及毒副反應(yīng)大等缺點，達(dá)到標(biāo) 本兼治的目的。
[0014] 本發(fā)明具有下述優(yōu)點： 本發(fā)明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便，藥源廣泛，成本低廉，其遵循 中醫(yī)的處方用藥原則，諸藥合用，相得益彰； 本發(fā)明制劑服用量小，藥物有效成分易于釋放，吸收快，生物利用度高，使藥效能夠充 分發(fā)揮，經(jīng)臨床應(yīng)用驗證，其療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，應(yīng)用前景廣闊； 本發(fā)明中藥藥物能有效減少心絞痛的發(fā)作次數(shù)和縮短心絞痛發(fā)作時間，避免了心肌梗 塞的發(fā)生，杜絕了心絞痛導(dǎo)致的猝死，未見不良反應(yīng)。增加心博出量，心輸出量，提高心臟指 數(shù)，增強心臟泵血功能，改善心室舒張功能和動脈順應(yīng)性，擴張冠狀動脈，增加冠狀動脈血 流量。
[0015]

【具體實施方式】
[0016] 實施例1 一種用于心絞痛的中藥組合物，其特征在于其由下述重量配比原料制備而得， 三七30份、旋復(fù)花根30份、遠(yuǎn)志30份、桑椹子28份、麥冬28份、 黃芪27份、三棱27份、銀杏葉25份、丹參25份、山茱萸25份、 石斛22份、粳米22份、首烏20份、地錦草20份、馬錢子20份、 桅子20份、佛手20份、威靈仙18份、當(dāng)歸17份、羌活17份、 草豆蘧15份、突實15份、金搜子15份、枸杞子15份、葛根10份， 沒藥10份、蒲公英10份、蒼術(shù)10份。
[0017] 本發(fā)明的中藥組合物其制備方法為： 具體操作為： 1) 按照重量份數(shù)稱取各原料藥，備用； 2) 取桑椹子、麥冬、黃芪、三棱、石斛、威靈仙、當(dāng)歸、羌活、草豆蘧、芡實、金纓子混合 后，分別加5倍重量與3倍重量水煎煮2次，第一次煎煮1小時，第二次煎煮半小時，合并提 取液，濾過，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏，80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù)合物A; 3) 取三七、旋復(fù)花根、遠(yuǎn)志、地錦草、馬錢子、桅子、佛手、沒藥、蒲公英、蒼術(shù)加70%乙 醇浸泡1. 5小時，提取兩次，每次1-2小時，合并提取液，濾過，濃縮成密度為1. 2g/ml的浸 膏，干燥后粉碎，得復(fù)合物B; 4) 取剩余原料成分粉碎過100目篩，獲得復(fù)合物C ; 5) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B、復(fù)合物C混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
[0018] 使用方法：口服一次10mg，一日三次。 實施例2 臨床實驗 抗缺氧實驗 一、動物： 受試動物：健康小鼠20 - 25g 二、藥品與試劑： 受試藥物，實施例1制備的藥物；陽性對照藥：心得安，由天津力生制藥股份有限公司 提供；鹽酸異丙腎上腺素，由上海禾豐制藥有限公司提供。
[0019] 三、實驗方法： 小鼠40只，隨機分為4組，每組10只，正常組和模型組灌胃給予生理鹽水，實驗組給與 實施例制備的藥物組合物20mg/kg，陽性對照組給與心得安20mg/kg。灌胃lh后，正常組皮 下注射等容量生理鹽水，其余各組皮下注射鹽酸異丙腎上腺素20mg/kg，15min后放入裝有 15g鈉石灰的250mL廣口瓶中，立即密閉瓶口，記錄缺氧狀態(tài)下小鼠存活時間。并按照下述 公式計算保護率： 所得到的實驗結(jié)果列為： 正常組存活時間為59. 27 ±9. 32 模型組存活時間為21. 15±7. 33 實驗組存活時間為50. 05 ±9. 37 陽性對照組存活時間為47. 03±7. 51 與模型組比較：P < 0.01 結(jié)果表明，本發(fā)明的治療心絞痛的中藥藥物能夠顯著延長異丙腎上腺素所致的心肌缺 氧小鼠的存活時間。
[0020] 鎮(zhèn)痛實驗 取雌性小鼠30只，隨機分為空白對照組（蒸餾水，20ml/kg)，陽性對照組阿斯匹林，本 發(fā)明制劑組，每組動物數(shù)10只。各組小鼠灌胃給藥后30min，每鼠腹腔注射0. 65%冰醋酸， 每只0. 2ml，觀察注射冰醋酸后15min內(nèi)各鼠平均扭體次數(shù)。
[0021] 結(jié)果如下：

【權(quán)利要求】
1. 一種用于心絞痛的中藥組合物，其特征在于，所述組合物由下述重量份的原料制備 而得， 三七30份、旋復(fù)花根30份、遠(yuǎn)志30份、桑椹子28份、麥冬28份、 黃芪27份、三棱27份、銀杏葉25份、丹參25份、山茱萸25份、 石斛22份、粳米22份、首烏20份、地錦草20份、馬錢子20份、 桅子20份、佛手20份、威靈仙18份、當(dāng)歸17份、羌活17份、 草豆蘧15份、突實15份、金搜子15份、枸杞子15份、葛根10份， 沒藥10份、蒲公英10份、蒼術(shù)10份。
2. 權(quán)利要求1所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟： 1) 按照重量份數(shù)稱取各原料，備用； 2) 取桑椹子、麥冬、黃芪、三棱、石斛、威靈仙、當(dāng)歸、羌活、草豆蘧、芡實以及金纓子混 合后，分別加5倍重量與3倍重量水煎煮2次，第一次煎煮1小時，第二次煎煮半小時，合并 兩次煎煮液，濾過，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏，80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù)合物A; 3) 取三七、旋復(fù)花根、遠(yuǎn)志、地錦草、馬錢子、桅子、佛手、沒藥、蒲公英以及蒼術(shù)，力口 70 %乙醇提取兩次，每次1-2小時，合并提取液，濾過，濃縮成密度為1. 2g/ml的浸膏，干燥 后粉碎，得復(fù)合物B ; 4) 取剩余原料粉碎，過100目篩，獲得復(fù)合物C ; 5) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B、復(fù)合物C混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
3. 權(quán)利要求1 一 2所述中藥組合物用于治療心絞痛的用途。
【文檔編號】A61K36/9062GK104138556SQ201410394226
【公開日】2014年11月12日 申請日期:2014年8月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月12日
【發(fā)明者】劉新宇 申請人:劉新宇