一種治療痔瘡的中藥溫敏凝膠劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療痔瘡的中藥溫敏凝膠劑的制備方法，該方法首先按照三七、牡丹皮、黃柏、苦參、槐角、五倍子、冰片的重量百分比：10-40%、5-20%，5-20%、5-20%、5-15%、5-15%、5-25%取材。將三七、牡丹皮、黃柏、苦參、槐角粉碎成粗粉，置滲漉提取罐中，加70%乙醇浸泡、滲漉、減壓濃縮得浸膏1；將五倍子置多功能提取罐中，加水煎煮2次，濾液合并，減壓濃縮得浸膏2；合并浸膏1和浸膏2，噴霧干燥成浸膏粉；將冰片置粉碎機中，粉碎成細粉；將浸膏粉和冰片細粉按等量遞增法混合。按重量，每100份藥材提取后加入普洛沙姆40730-50份、普洛沙姆1881-5份、苯扎溴銨0.4-1份、純化水180份制成溫敏凝膠劑。本發(fā)明整個工藝過程僅使用水和乙醇為提取溶劑，生產(chǎn)過程沒有廢水、廢氣產(chǎn)生，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說明】一種治療痔瘡的中藥溫敏凝膠劑
[0001]

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及中藥外用制劑領(lǐng)域，特別地，涉及一種治療痔瘡的中藥溫敏凝膠劑。

【背景技術(shù)】
[0003] 痔瘡是一種常見的、多發(fā)的肛門疾病，傳統(tǒng)的看法一般將痔定義為直腸末端粘膜 下和肛管皮膚下的直腸靜脈從發(fā)生擴大、曲張所形成的柔軟的靜脈團。其最主要的特點是 便血、脫出、疼痛難忍、易反復(fù)發(fā)作，以致嚴重影響人們正常工作和生活。痔瘡的發(fā)病率非常 高，據(jù)統(tǒng)計占人群60%的比例都患有不同程度的痔瘡，中國自古就有"十人九痔"之說。痔 的發(fā)病年齡由兒童到老年任何年齡都可發(fā)生，但20-40歲多得。多數(shù)病人隨年齡增長逐漸 加重，有的患者年老減少體力活動，癥狀減輕，痔核縮小。但有相當(dāng)一部分患者，本身無任何 癥狀，直腸鏡檢查也發(fā)現(xiàn)有內(nèi)痔，也不應(yīng)忽視。
[0004] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中痔的治療重點是消除和緩解癥狀，非手術(shù)療法是優(yōu)先考慮的療法，而 針對痔核本身及解除病因的一些手術(shù)療法，只有在非手術(shù)療法無效的情況下才考慮應(yīng)用。 痔瘡患者由于長期處于劇烈疼痛的折磨下，對于手術(shù)的治療方法普遍有恐懼心理，所以保 守治療往往是廣大痔瘡患者的首選。
[0005] 肛門外用藥，可使藥物直接作用于創(chuàng)面，藥力直達病所，使之吸收而起到防治的作 用，可避免藥物在體內(nèi)多環(huán)節(jié)循環(huán)滅活作用，降低藥效，同時避免藥物的某些副作用。中藥 外用治療痔瘡有著悠久的歷史。
[0006] 本發(fā)明所述的中藥溫敏凝膠劑是由三七、牡丹皮、黃柏、苦參、槐角、五倍子、冰片 等組成的中藥復(fù)方，提取精制后加入輔料制成具有溫敏特點的凝膠劑，該凝膠劑室溫保存 時為液態(tài)，涂于皮膚黏膜表面后凝固成凝膠狀，用于治療痔瘡，該劑型使用方便，作用持久， 不易污染衣物。該復(fù)方由以下藥物組成： 三七：本品為五加科植物三七產(chǎn)細狀y*/7./Z 泛卻的干燥根及根莖。味甘、微苦，性溫，具有化瘀止血，活血定痛等功效。為治瘀血諸 證之佳品，為傷科要藥。三七主要含人參皂苷類、三七皂苷類、三七氨酸類和三七多糖類等， 均為其主要的活性物質(zhì)。三七氨酸具有明顯的止血作用，并能明顯增加血小板數(shù)量及縮短 凝血時間；人參皂苷、三七皂苷能抑制血小板聚集和抑制血栓形成；三七總苷能夠調(diào)節(jié)免 疫，有顯著的抗炎作用，且有顯著的中樞止痛作用，皂苷Rb組有較強的止痛作用。
[0007] 牡丹皮：本品為毛茛科植物牡丹swiTrwiicasa 的干燥根皮。味 苦、辛，性微寒，具有清熱涼血，活血化瘀等功效。牡丹皮有抑菌抗炎作用。在發(fā)揮抗炎作用 的同時，不會抑制正常體液免疫功能。其有效成份為沒食子酸對痢疾桿菌、綠膿桿菌和金黃 色葡萄球菌有顯著抗菌作用，牡丹皮能能抑制血小板花生四烯酸產(chǎn)生血栓素 A2,進而抑制 血小板聚集。
[0008] 黃柏：本品為蕓香科植物黃皮樹的干燥樹 皮。味苦，性寒，能清熱燥濕，除下焦?jié)衲[。《用藥心法》記載黃柏："治瘡?fù)床豢扇陶摺?黃柏 含有大量生物堿類成分，有廣譜的抗菌作用，能夠阻斷神經(jīng)節(jié)，對中樞神經(jīng)有抑制的作用。
[0009] 苦參：本品為豆科植物苦參Jit的干燥根?？鄥⑶鍩嵩餄?， 廣泛應(yīng)用與多重濕熱病癥，外用可以煎湯外洗，用于痔瘡?？鄥⒕哂锌咕椎淖饔茫瑢︷?瘡桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌均有抑制作用， 槐角：本品為豆科植物槐Z.的干燥成熟果實?；苯乔鍩釣a火，涼血 止血。用于腸熱便血，痔腫出血。
[0010] 五倍子：本品為漆樹科植物鹽膚木熱#i^7.、青麩楊熱狀 potaninii Maxim.取1Rhu s punjabensis Stew. var. sinica (Diels) Rehd. et 葉上的蟲癭，主要為五倍子姆(^--77) ?寄生而形成。外用 能收濕斂瘡，且有解毒消腫之功?！堕_寶本草》記載五倍子："療齒宣瘡翻，肺臟風(fēng)毒流溢皮 膚作風(fēng)濕瘡，癌癢膿水，五痔下血不止，小兒面鼻瘡瘡。"五倍子含有大量鞣酸。皮膚及薄膜 之潰瘍接觸鞣酸后，其組織蛋白即被凝固，形成一層被膜，因而起到收斂的作用，同時，小血 管收縮，血液凝固，而起到止血作用。五倍子還對多種致病菌有抑菌和殺菌作用。
[0011] 冰片：本品為薔薇科植物枇杷的干燥 葉。具有通諸竅、散郁火、清熱止痛，用于瘡瘍腫痛，瘡潰不斂等癥?！逗Ｋ幈静荨酚涊d冰片 "主內(nèi)外障眼，三蟲，治五痔，明目，鎮(zhèn)心，秘精。"冰片（龍腦）能夠促進藥物有效成分經(jīng)皮膚 吸收。冰片含樹脂和揮發(fā)油，合成冰片含消旋混合龍腦，均具有明顯的止痛鎮(zhèn)靜作用；低濃 度有抑菌作用，高濃度可以滅菌：同時還具有抗炎、抗菌及解痙等作用。
[0012] 目前，尚未見到以三七、牡丹皮、黃柏、苦參、槐角、五倍子、冰片為主分，以普洛沙 姆407、普洛沙姆188、苯扎溴銨、純化水為輔料的中藥外用制劑的報道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療痔瘡的中藥溫敏凝膠劑的 組成配方及制備成溫敏凝膠劑的方法。本發(fā)明的中藥溫敏凝膠劑具有活血、消炎、止痛、止 血、消腫等功效，對于內(nèi)痔、外痔、混合痔、肛門瘙癢、肛裂、脫肛、痔瘡手術(shù)后遺癥等各種肛 門直腸疾病能迅速見效，有效率達到90%以上，具有療程短，使用方便，療效好，不易復(fù)發(fā)， 無副作用等特點。
[0014] 本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 一種治療痔瘡的中藥溫敏凝膠劑的制備方法，其特征在于，制備步驟如下： (1 )、按照三七、牡丹皮、黃柏、苦參、槐角、五倍子、冰片的重量百分比：10-40%、5-20%， 5-20%、5-20%、5-15%、5-15%、5-25%，取材； (2) 、將三七、牡丹皮、黃柏、苦參、槐角粉碎成粗粉，置滲漉提取罐中，加1倍量左右的 70%乙醇浸泡24小時左右，加7倍量左右的70%乙醇滲漉得滲漉液，減壓回收乙醇，濃縮得 浸膏1 ; (3) 、將五倍子置多功能提取罐中，加8倍量左右的水煎煮2次，合并濾液，減壓濃縮得 浸膏2 ; (4) 、合并浸膏1和浸膏2,混合均勻，噴霧干燥得浸膏粉； (5) 、將冰片置粉碎機中，粉碎成細粉； (6) 、將浸膏粉和冰片細粉按等量遞增法混合得到該溫敏凝膠的主藥粉； (7) 、將普洛沙姆407、普洛沙姆188加入純水中，攪拌混合至完全溶脹，加入苯扎溴銨 攪拌混合均勻，得到溫敏凝膠基質(zhì)； (8) 、將主藥粉加入溫敏凝膠基質(zhì)中，攪拌混合后過膠體磨混合均勻； (9 )、按規(guī)定的規(guī)格進行裝瓶、貼標(biāo)簽、外包裝。
[0015] 所述的治療痔瘡的中藥溫敏凝膠劑的制備方法，其特征在于， 每100份藥材取普洛沙姆407 30-40份、普洛沙姆188 1-5份、苯扎溴銨0. 4-1份、純 化水160份混合均勻。
[0016] 本復(fù)方具有止痛消腫、斂瘡生肌的功效。方中三七活血化瘀、消腫止痛為方中君 藥；牡丹皮清熱涼血，活血化瘀，作為臣藥助君藥以加強活血消腫止痛的作用；黃柏、苦參 清熱燥濕，除下焦?jié)衲[，具有明顯的鎮(zhèn)痛、改善血液循環(huán)和消炎抗菌作用，槐角涼血止血，五 倍子收澀消腫斂瘡，可在創(chuàng)口表面形成保護膜以促愈合，助君藥以加強止痛消腫，促進創(chuàng)面 愈合，共為佐助藥；冰片清熱止痛，且能夠促進藥物有效成分經(jīng)皮膚吸收，為佐使之藥。諸藥 相合，共奏止痛消腫、斂創(chuàng)生肌之功。
[0017] 該中藥復(fù)方提取精制后配合輔料制成溫敏凝膠，低溫下該凝膠為液態(tài)，方便涂抹 于患處；與人體體溫相近時則轉(zhuǎn)變成固態(tài)或半固態(tài)的凝膠，可保持持久作用，并且不易污染 衣物。

【具體實施方式】
[0018] 實施例1 分別取三七400g、牡丹皮100g、黃柏100g、苦參100g、槐角100g、五倍子50g、冰片 150g，將三七、牡丹皮、黃柏、苦參、槐角粉碎成粗粉，置滲漉提取罐中，加1倍量70%乙醇浸 泡24小時，加7倍量70%乙醇滲漉得滲漉液，減壓回收乙醇，濃縮得浸膏1 ;將五倍子置多 功能提取罐中，加8倍量水煎煮2次，合并濾液，減壓濃縮得浸膏2 ;合并浸膏1和浸膏2， 混合均勻，噴霧干燥得浸膏粉；將冰片置粉碎機中，粉碎成細粉；將浸膏粉和冰片細粉按等 量遞增法混合得到主藥粉。取普洛沙姆407 400g、普洛沙姆188 50g、苯扎溴銨4g、純化水 1600g。將普洛沙姆407、普洛沙姆188加入純水中，攪拌混合至完全溶脹，加入苯扎溴銨攪 拌混合均勻，得到溫敏凝膠基質(zhì)。將主藥粉加入溫敏凝膠基質(zhì),攪拌混合后過膠體磨混合均 勻。裝入50ml塑料瓶，貼標(biāo)簽，外包裝。
[0019] 本實施例對臨床200例患者進行治療，其中男129例，女71例，其中內(nèi)痔55例，夕卜 痔50例，混合痔50例，肛瘺25例，肛裂20例。治療30天后，內(nèi)痔治愈55例；外痔治愈45 例，癥狀明顯減輕5例；混合痔治愈42例,癥狀明顯減輕8例；肛瘺癥狀明顯減輕8例，癥狀 減輕15例；肛裂癥狀明顯減輕5例，癥狀減輕13例。總有效率達到90%以上。
[0020] 實施例2 分別取三七200g、牡丹皮150g、黃柏150g、苦參150g、槐角150g、五倍子100g、冰片 100g，將三七、牡丹皮、黃柏、苦參、槐角粉碎成粗粉，置滲漉提取罐中，加1倍量70%乙醇浸 泡24小時，加7倍量70%乙醇滲漉得滲漉液，減壓回收乙醇，濃縮得浸膏1 ;將五倍子置多 功能提取罐中，加8倍量水煎煮2次，合并濾液，減壓濃縮得浸膏2 ;合并浸膏1和浸膏2， 混合均勻，噴霧干燥得浸膏粉；將冰片置粉碎機中，粉碎成細粉；將浸膏粉和冰片細粉按等 量遞增法混合得到主藥粉。取普洛沙姆407 300g、普洛沙姆188 20g、苯扎溴銨2g、純化水 1600g。將普洛沙姆407、普洛沙姆188加入純水中，攪拌混合至完全溶脹，加入苯扎溴銨攪 拌混合均勻，得到溫敏凝膠基質(zhì)。將主藥粉加入溫敏凝膠基質(zhì),攪拌混合后過膠體磨混合均 勻。裝入50ml塑料瓶，貼標(biāo)簽，外包裝。
[0021] 本實施例對臨床200例患者進行治療，其中男135例，女65例，其中內(nèi)痔60例，夕卜 痔60例，混合痔45例，肛瘺20例，肛裂15例。治療30天后，內(nèi)痔治愈60例；外痔治愈46 例，癥狀明顯減輕4例；混合痔治愈35例,癥狀明顯減輕10例；肛瘺癥狀明顯減輕7例，癥 狀減輕11例；肛裂癥狀明顯減輕5例，癥狀減輕8例?？傆行蔬_到90%以上。
[0022] 實施例3 分別取三七l〇〇g、牡丹皮200g、黃柏200g、苦參200g、槐角150g、五倍子100g、冰片 500g，將三七、牡丹皮、黃柏、苦參、槐角粉碎成粗粉，置滲漉提取罐中，加1倍量70%乙醇浸 泡24小時，加7倍量70%乙醇滲漉得滲漉液，減壓回收乙醇，濃縮得浸膏1 ;將五倍子置多 功能提取罐中，加8倍量水煎煮2次，合并濾液，減壓濃縮得浸膏2 ;合并浸膏1和浸膏2， 混合均勻，噴霧干燥得浸膏粉；將冰片置粉碎機中，粉碎成細粉；將浸膏粉和冰片細粉按等 量遞增法混合得到主藥粉。取普洛沙姆407 350g、普洛沙姆188 10g、苯扎溴銨4g、純化水 1600g。將普洛沙姆407、普洛沙姆188加入純水中，攪拌混合至完全溶脹，加入苯扎溴銨攪 拌混合均勻，得到溫敏凝膠基質(zhì)。將主藥粉加入溫敏凝膠基質(zhì),攪拌混合后過膠體磨混合均 勻。裝入50ml塑料瓶，貼標(biāo)簽，外包裝。
[0023] 本實施例對臨床200例患者進行治療，其中男130例，女70例，其中內(nèi)痔58例，夕卜 痔57例，混合痔47例，肛瘺22例，肛裂16例。治療30天后，內(nèi)痔治愈58例；外痔治愈54 例，癥狀明顯減輕3例；混合痔治愈36例,癥狀明顯減輕11例；肛瘺癥狀明顯減輕8例，癥 狀減輕10例；肛裂癥狀明顯減輕6例，癥狀減輕7例?？傆行蔬_到90%以上。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療痔瘡的中藥溫敏凝膠劑的制備方法，其特征在于，制備步驟如下： (1 )、按照三七、牡丹皮、黃柏、苦參、槐角、五倍子、冰片的重量百分比：10-40%、5-20%， 5-20%、5-20%、5-15%、5-15%、5-25%，取材； (2) 、將三七、牡丹皮、黃柏、苦參、槐角粉碎成粗粉，置滲漉提取罐中，加1倍量左右的 70%乙醇浸泡24小時左右，加7倍量左右的70%乙醇滲漉得滲漉液，減壓回收乙醇，濃縮得 浸膏1 ; (3) 、將五倍子置多功能提取罐中，加8倍量左右的水煎煮2次，合并濾液，減壓濃縮得 浸膏2 ; (4) 、合并浸膏1和浸膏2,混合均勻，噴霧干燥得浸膏粉； (5) 、將冰片置粉碎機中，粉碎成細粉； (6) 、將浸膏粉和冰片細粉按等量遞增法混合得到該溫敏凝膠的主藥粉； (7) 、將普洛沙姆407、普洛沙姆188加入純水中，攪拌混合至完全溶脹，加入苯扎溴銨 攪拌混合均勻，得到溫敏凝膠基質(zhì)； (8) 、將主藥粉加入溫敏凝膠基質(zhì)中，攪拌混合后過膠體磨混合均勻； (9 )、按規(guī)定的規(guī)格進行裝瓶、貼標(biāo)簽、外包裝。
2. -種如權(quán)利1所述的治療痔瘡的中藥溫敏凝膠劑的制備方法，其特征在于， 每100份藥材取普洛沙姆407 30-40份、普洛沙姆188 1-5份、苯扎溴銨0. 4-1份、純 化水160份混合均勻。
【文檔編號】A61P9/14GK104189184SQ201410402366
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年8月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月15日
【發(fā)明者】姜雪琪, 姜艷 申請人:安徽和華生物醫(yī)藥科技有限公司